Dornaza alfa
Dornasum alpha
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Pulmozim
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. "Dornasum alpha" 2.5 mg - 2.5 ml
D.t.d. № 6 in amp.
S. 2.5 ml suyultirilmagan eritma, 2500 ME) 1 marta/sut/
D.t.d. № 6 in amp.
S. 2.5 ml suyultirilmagan eritma, 2500 ME) 1 marta/sut/
Farmakologik xossalar
Yiringli o'pka sekreti juda yuqori konsentratsiyadagi hujayradan tashqari DNK — yopishqoq polianionni o'z ichiga oladi, bu infektsiya paytida to'planadigan leykotsitlardan ajralib chiqadi. In vitro dornaza alfa balg'amdagi DNKni gidrolizlaydi va mukovissidozda balg'amning yopishqoqligini kamaytiradi. Farmakokinetika 2,5 mg dornaza alfa inhalatsion kiritilganda mukovissidozli bemorlarda (n=18) balg'amdagi o'rtacha konsentratsiya 15 daqiqada 3 mkg/ml ga yetadi, keyin asta-sekin kamayadi va inhalatsiyadan 2 soat o'tgach 0,6 mkg/ml ni tashkil qiladi. 4 bemorda mukovissidoz bilan 6 kun davomida kuniga uch marta 10 mg dozada inhalatsiyalar DNKaza konsentratsiyasini normal endogen darajalar bilan solishtirganda sezilarli darajada oshirmagan. 6 oy davomida kuniga 2,5 mg dornaza alfa 2 marta qo'llanganda zardobda moddani to'planishi aniqlanmagan (n=321). 3 oydan 10 yoshgacha bo'lgan 98 bemorda har kuni inhalatsiyadan (2,5 mg) so'ng 1-dosadan 90 daqiqa o'tgach bronxoalveolyar suyuqlik bilan yuvish o'tkazilgan. Olingan bronxoalveolyar suyuqlikdagi DNKaza konsentratsiyalari barcha bemorlarda aniqlangan, lekin ularning qiymatlari keng diapazonda bo'lgan: 0,07 dan 1,8 mkg/ml gacha. Taxminan 14 kun davomida qo'llanganda zardobdagi DNKaza konsentratsiyalari 3 oydan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar guruhida (1,3±1,3) ng/ml ga va 5 yoshdan 10 yoshgacha bo'lgan bolalar guruhida (0,8±1,2) ng/ml ga oshgan. Bronxoalveolyar suyuqlikdagi yoki zardobdagi dornaza alfa konsentratsiyalari va klinik ta'sirlar o'rtasida bog'liqlik aniqlanmagan. Kanserogenlik, mutagenlik, fertilitetga ta'sir Kanserogenlik. Sprague Dawley kalamushlarida uzoq muddatli tadqiqotlarda, dornaza alfa 246 mkg/kg/sut gacha dozada berilganda, kanserogen ta'sir aniqlanmagan. Dornaza alfa kuniga 30 minutgacha aerozol shaklida 246 mkg/kg/sut gacha dozada ikki yil davomida qo'llanilgan, bu klinik dozadan 28,8 marta yuqori. Uzoq muddatli ta'siridan so'ng kalamushlarda yaxshi yoki yomon xulqli o'smalar rivojlanishi oshmagan, g'ayrioddiy o'sma turlari rivojlanishi kuzatilmagan. Mutagenlik. 6 xil bakteriya shtammlaridan (4 shtamm S.typhimurium va 2 shtamm E.coli) foydalanilgan Eymes testida 5000 mkg gacha konsentratsiyalarda, periferik inson limfotsitlari bilan sitogenetik testda 2000 mkg gacha konsentratsiyalarda va sichqon limfoma testi bilan 1000 mkg gacha konsentratsiyalarda, metabolik aktivatsiya bilan/aktivatsiyasiz mutagen xususiyat ko'rsatmagan. In vivo mikro'yadro testida sichqonlarning suyak iligi hujayralarida 10 mg/kg dozada dornaza alfa bolyus v/i kiritilgandan so'ng xromosoma shikastlanishi kuzatilmagan.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Inhalatsion. Ampulalardagi eritma faqat bir martalik inhalatsion qo'llash uchun mo'ljallangan, kompressorli havo nebulayzeri (jet-nebulayzer) yordamida kiritiladi; tavsiya etilgan doza — 2500 ED (2,5 mg) dornaza alfa kuniga 1 marta, bu 1 ampula (2,5 mg suyultirilmagan eritma) tarkibiga mos keladi. 21 yoshdan katta ba'zi bemorlarda preparatni kuniga 2 marta qo'llash orqali davolashning eng yaxshi ta'siriga erishish mumkin. Ko'pchilik bemorlarda dornaza alfadan doimiy kundalik foydalanish orqali optimal ta'sirga erishiladi. Dornaza alfani uzluksiz rejimda tayinlangan tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, terapiya to'xtatilgandan so'ng o'pka funksiyasining yaxshilanishi tezda yo'qoladi, shuning uchun preparatni har kuni qabul qilish tavsiya etiladi. Hozirgi vaqtda preparatni qabul qilish uchun optimal vaqt bo'yicha tavsiyalar yo'q. 12 oydan ortiq vaqt davomida kundalik qo'llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Nafas olish yo'llari infektsiyasi kuchayganida davolash fonida preparatni qo'llash bemor uchun hech qanday xavf tug'dirmasdan davom ettirilishi mumkin.
Ko'rsatmalar
5 yoshdan katta mukovissidozli bemorlarda nafas olish funksiyasini yaxshilash uchun, FJEL ko'rsatkichi normaning kamida 40% bo'lgan (kompleks terapiya tarkibida). Ba'zi surunkali o'pka kasalliklari (shu jumladan bronxoektatik kasallik, XOBL, bolalarda tug'ma o'pka rivojlanish nuqsoni, surunkali pnevmoniya, immunitet tanqisligi holatlari, o'pka zararlanishi bilan kechadigan) bo'lgan bemorlarni davolash uchun qo'llanilishi mumkin, agar shifokor bahosiga ko'ra dornaza alfaning mukolitik ta'siri bemorlar uchun afzalliklar taqdim etsa.
Qarshi ko'rsatmalar
Gipersensitivlik, xitoy xomaki tuxumdon hujayralaridan olingan preparatlarga allergik reaktsiyalar.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Mukovissidozli bemorlarda FJEL ko'rsatkichi normaning kamida 40% bo'lganida dornaza alfa va platsebo inhalatsiyalarida bir xil chastotada kuzatilgan noxush hodisalar Umumiy organizm: qorin og'rig'i, asteniya, isitma, grippga o'xshash sindrom, noqulaylik, sepsis. Ovqat hazm qilish tizimi: ichak tutilishi, o't pufagi, jigar, oshqozon osti bezi kasalliklari. Metabolizm: qandli diabet, gipoksiya, vazn yo'qotish. Nafas olish tizimi: apnoe, bronxoektaziya, bronxit, balg'am xususiyatlarining o'zgarishi, yo'tal kuchayishi, dispnoe, gemoptiziya, o'pka funksiyasining pasayishi, burun poliplari, pnevmoniya, pnevmotoraks, rinit, sinusit, balg'am ajralishi kuchayishi, hushtakli nafas olish. Nazoratli sinovlarda o'lim darajasi dornaza alfa qabul qilgan bemorlar guruhida va platsebo guruhida o'xshash edi. O'lim sabablari mukovissidozning rivojlanishi bilan bog'liq edi va apnoe, yurak to'xtashi, yurak-o'pka yetishmovchiligi, o'pka yuragi, yurak yetishmovchiligi, katta gemoptiziya, pnevmoniya, pnevmotoraks, nafas yetishmovchiligi kabi holatlarni o'z ichiga oladi. Dornaza alfa 2,5 mg inhalatsiyalarining ikki haftalik kundalik tayinlanishida 98 mukovissidozli bemorda (3 oydan 5 yoshgacha 65, 5 yoshdan 10 yoshgacha 33) o'rganilgan. Ko'p marta foydalaniladigan nebulayzer qo'llanilgan. Yo'tal kuzatilgan bemorlar soni yosh guruhida yuqori edi (29/65, 45% 10/33, 30% bilan solishtirganda), shuningdek, o'rtacha va og'ir darajadagi yo'tal holatlari soni (24/65, 37% 6/33, 18% bilan solishtirganda). Boshqa nojo'ya ta'sirlar zaif yoki o'rtacha darajada ifodalangan edi. Rinit kuzatilgan bemorlar soni yosh guruhida yuqori edi (23/65, 35% 9/33, 27% bilan solishtirganda), shuningdek, toshma kuzatilgan bemorlar soni (4/65, 6% 0/33 bilan solishtirganda). Allergik reaktsiyalar Dornaza alfa tayinlanishi bilan bog'liq anafilaksiya holatlari haqida xabar berilmagan. O'tkinchi urtikariya zaif yoki o'rtacha darajada ifodalangan va zaif ifodalangan teri toshmasi kuzatilgan. Barcha tadqiqotlar davomida taxminan 2–4% bemorlarda dornaza alfaga qarshi antikorlar aniqlangan. Ushbu bemorlarning hech birida anafilaksiya rivojlanmagan va zardobdagi dornaza alfaga qarshi antikorlarning klinik ahamiyati noma'lum.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Inhalatsiya uchun eritma 2.5 mg/2.5 ml Har bir 2.5 ml preparat rangsiz plastik ampulalarda, termoshstampovka usuli bilan tayyorlangan. 6 ampula ko'p qatlamli alyuminiy folga himoya konteyneriga joylashtiriladi. 1 himoya konteyneri qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
