Relonova
Relonova
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Kaporiz
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Relonova" 0,1 № 2
D.S.: Ichkariga, migren paytida 1 tabletka, ovqatdan oldin
D.S.: Ichkariga, migren paytida 1 tabletka, ovqatdan oldin
Farmakologik xossalar
Antimigrenoz, serotoninomimetik.
Farmakodinamika
Ta'sir mexanizmi
Rizatriptan inson 5-HT1B va 5-HT1D retseptorlari bilan yuqori yaqinlikda va tanlab bog'lanadi va deyarli 5-HT2, 5-HT3; adrenergik α1, α2 yoki β; dopaminergik D1, D2; gistamin H1; muskarin yoki benzodiazepin retseptorlariga farmakologik ta'sir ko'rsatmaydi.
Farmakodinamik ta'sirlar
Migren bosh og'rig'ini davolashda rizatriptanning terapevtik samaradorligi, ehtimol, uning 5-HT1B va 5-HT1D retseptorlariga ekstraserebral ichki bosh tomirlarida, hujumlar paytida kengayishi taxmin qilinadigan va ularni innervatsiya qiluvchi trigeminal nervning sezgir tolalariga agonistik ta'siri bilan izohlanadi. 5-HT1B va 5-HT1D retseptorlarining faollashuvi og'riq keltiruvchi ichki bosh qon tomirlarining torayishiga va neyropeptidlarning chiqarilishini inhibe qilishga olib kelishi mumkin, shu bilan sezgir to'qimalarda yallig'lanishni kamaytiradi va trigeminal nervlar orqali markaziy og'riq uzatilishini kamaytiradi.
Klinik samaradorlik va xavfsizlik
Kattalar. Rizatriptanning o'tkir migren hujumlarini davolashdagi samaradorligi 5 yoki 10 mg dozada rizatriptan qabul qilgan 2000 dan ortiq bemor ishtirok etgan to'rtta ko'p markazli platsebo-nazoratli tadqiqotda aniqlangan. Bosh og'rig'i birinchi dozani qabul qilgandan keyin 30 daqiqada yengillashgan, samaradorlik ko'rsatkichi (o'rtacha yoki kuchli bosh og'rig'ining yengil og'riq yoki og'riqsiz holatga kamayishi) 10 mg rizatriptan qabul qilingandan keyin 2 soat ichida 67–77% ni tashkil etgan, 5 mg rizatriptan qabul qilingandan keyin esa 60–63% ni tashkil etgan, platsebo guruhida esa 23–40% ni tashkil etgan. Rizatriptan qabul qilgan bemorlar takroriy doza qabul qilmagan bo'lsa-da, keyingi hujumlarda terapevtik ta'sir paydo bo'lish ehtimoli mavjud. Rizatriptan migren bilan bog'liq noqulaylik, ko'ngil aynishi, fotofobiya va fonofobiyani ham yengillashtirgan. Rizatriptan hayz ko'rishdan 3 kun oldin yoki keyin paydo bo'ladigan hayzli migrenni davolashda ham samarali bo'lib qoladi. Relonova preparatining xavfsizligi bioekvivalentlik klinik tadqiqotida baholangan. Barcha noxush hodisalar yengil darajada bo'lgan, preparat qabul qilish bilan bog'liqligi mumkin deb baholangan.
Bola (12 dan 17 yoshgacha). Rizatriptanning og'izda disperslanadigan tabletkalari samaradorligi ko'p markazli randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli tadqiqotda baholangan (n=570).
NSAID va paratsetamolga sezgir bo'lmagan bemorlar guruhi. Mos keladigan migrenli bemorlar dastlab platsebo yoki rizatriptan qabul qilgan. Platsebo qabul qilgan bemorlarda 15 daqiqadan keyin migren hujumi rivojlangan. Bemorlar vazniga qarab doza qabul qilgan: 20 kg dan <40 kg gacha - 5 mg rizatriptan; ≥40 kg - 10 mg rizatriptan.
Ushbu kengaytirilgan guruh tadqiqotida faol davolash va platsebo o'rtasidagi 9% farq 2 soat ichida og'riqsiz samaradorlikning birlamchi yakuniy nuqtasi uchun kuzatilgan (rizatriptan uchun 31% va platsebo uchun 22% (p=0,025). Ikkinchi darajali og'riqni yengillashtirish yakuniy nuqtasi uchun sezilarli farqlar kuzatilmagan.
Bola (6 dan 11 yoshgacha). Rizatriptanning og'izda disperslanadigan tabletkalari samaradorligi 6 dan 11 yoshgacha bo'lgan bolalarda ham xuddi shu platsebo-nazoratli klinik tadqiqotda baholangan (n=200). 2 soat ichida og'riqsiz bo'lgan bemorlar ulushi rizatriptan va platsebo qabul qilgan bemorlar o'rtasida statistik jihatdan sezilarli farq qilmagan (39,8 va 30,4%, p=0,269).
Rizatriptan inson 5-HT1B va 5-HT1D retseptorlari bilan yuqori yaqinlikda va tanlab bog'lanadi va deyarli 5-HT2, 5-HT3; adrenergik α1, α2 yoki β; dopaminergik D1, D2; gistamin H1; muskarin yoki benzodiazepin retseptorlariga farmakologik ta'sir ko'rsatmaydi.
Farmakodinamik ta'sirlar
Migren bosh og'rig'ini davolashda rizatriptanning terapevtik samaradorligi, ehtimol, uning 5-HT1B va 5-HT1D retseptorlariga ekstraserebral ichki bosh tomirlarida, hujumlar paytida kengayishi taxmin qilinadigan va ularni innervatsiya qiluvchi trigeminal nervning sezgir tolalariga agonistik ta'siri bilan izohlanadi. 5-HT1B va 5-HT1D retseptorlarining faollashuvi og'riq keltiruvchi ichki bosh qon tomirlarining torayishiga va neyropeptidlarning chiqarilishini inhibe qilishga olib kelishi mumkin, shu bilan sezgir to'qimalarda yallig'lanishni kamaytiradi va trigeminal nervlar orqali markaziy og'riq uzatilishini kamaytiradi.
Klinik samaradorlik va xavfsizlik
Kattalar. Rizatriptanning o'tkir migren hujumlarini davolashdagi samaradorligi 5 yoki 10 mg dozada rizatriptan qabul qilgan 2000 dan ortiq bemor ishtirok etgan to'rtta ko'p markazli platsebo-nazoratli tadqiqotda aniqlangan. Bosh og'rig'i birinchi dozani qabul qilgandan keyin 30 daqiqada yengillashgan, samaradorlik ko'rsatkichi (o'rtacha yoki kuchli bosh og'rig'ining yengil og'riq yoki og'riqsiz holatga kamayishi) 10 mg rizatriptan qabul qilingandan keyin 2 soat ichida 67–77% ni tashkil etgan, 5 mg rizatriptan qabul qilingandan keyin esa 60–63% ni tashkil etgan, platsebo guruhida esa 23–40% ni tashkil etgan. Rizatriptan qabul qilgan bemorlar takroriy doza qabul qilmagan bo'lsa-da, keyingi hujumlarda terapevtik ta'sir paydo bo'lish ehtimoli mavjud. Rizatriptan migren bilan bog'liq noqulaylik, ko'ngil aynishi, fotofobiya va fonofobiyani ham yengillashtirgan. Rizatriptan hayz ko'rishdan 3 kun oldin yoki keyin paydo bo'ladigan hayzli migrenni davolashda ham samarali bo'lib qoladi. Relonova preparatining xavfsizligi bioekvivalentlik klinik tadqiqotida baholangan. Barcha noxush hodisalar yengil darajada bo'lgan, preparat qabul qilish bilan bog'liqligi mumkin deb baholangan.
Bola (12 dan 17 yoshgacha). Rizatriptanning og'izda disperslanadigan tabletkalari samaradorligi ko'p markazli randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli tadqiqotda baholangan (n=570).
NSAID va paratsetamolga sezgir bo'lmagan bemorlar guruhi. Mos keladigan migrenli bemorlar dastlab platsebo yoki rizatriptan qabul qilgan. Platsebo qabul qilgan bemorlarda 15 daqiqadan keyin migren hujumi rivojlangan. Bemorlar vazniga qarab doza qabul qilgan: 20 kg dan <40 kg gacha - 5 mg rizatriptan; ≥40 kg - 10 mg rizatriptan.
Ushbu kengaytirilgan guruh tadqiqotida faol davolash va platsebo o'rtasidagi 9% farq 2 soat ichida og'riqsiz samaradorlikning birlamchi yakuniy nuqtasi uchun kuzatilgan (rizatriptan uchun 31% va platsebo uchun 22% (p=0,025). Ikkinchi darajali og'riqni yengillashtirish yakuniy nuqtasi uchun sezilarli farqlar kuzatilmagan.
Bola (6 dan 11 yoshgacha). Rizatriptanning og'izda disperslanadigan tabletkalari samaradorligi 6 dan 11 yoshgacha bo'lgan bolalarda ham xuddi shu platsebo-nazoratli klinik tadqiqotda baholangan (n=200). 2 soat ichida og'riqsiz bo'lgan bemorlar ulushi rizatriptan va platsebo qabul qilgan bemorlar o'rtasida statistik jihatdan sezilarli farq qilmagan (39,8 va 30,4%, p=0,269).
Farmakokinetika
Absorbsiya. Rizatriptan ichkariga qabul qilingandan keyin tez va to'liq so'riladi. Og'iz orqali qabul qilingan tabletkalarning o'rtacha biokiraolishi taxminan 40–45% ni tashkil etadi, plazmadagi o'rtacha Cmax 23,9 ng/ml ni tashkil etadi va taxminan 1–1,5 soatda (Tmax) erishiladi. O'rtacha AUC qiymati 76,5 ng·soat/ml ga teng. Rizatriptan tabletkalarini yog'li nonushta paytida og'iz orqali qabul qilish rizatriptanning so'rilish darajasiga ta'sir qilmaydi, lekin rizatriptanning so'rilishi taxminan 1 soatga kechikadi.
Ta'sir qilish. Rizatriptan plazma oqsillari bilan kam (14%) bog'lanadi. Vd erkaklarda taxminan 140 l va ayollarda 110 l ni tashkil etadi.
Biotransformatsiya. Rizatriptan asosan farmakologik faol bo'lmagan indoliluksus kislotasi metabolitiga monoaminoksidaza A (MAO-A) tomonidan oksidlanish deaminatsiyasi orqali aylanadi. N-monodesmetil-rizatriptan, 5-HT1B/1D retseptorlari uchun boshlang'ich birikmaning faoliyatiga o'xshash faoliyatga ega metabolit, kichik miqdorda hosil bo'ladi, lekin rizatriptanning farmakodinamik samaradorligiga sezilarli hissa qo'shmaydi. Plazmadagi N-monodesmetil-rizatriptan konsentratsiyasi boshlang'ich birikma konsentratsiyasining taxminan 14% ni tashkil etadi va o'xshash tezlikda chiqariladi.
Boshqa ikkinchi darajali metabolitlar N-oksid va 6-gidroksibirikma va 6-gidroksimetabolitning sulfat kon'yugatini o'z ichiga oladi. Ushbu metabolitlarning hech biri farmakologik faol emas. 14C bilan belgilangan rizatriptan og'iz orqali qabul qilingandan keyin rizatriptan plazmadagi aylanayotgan radioaktivlikning taxminan 17% ni tashkil etadi.
Eliminatsiya. V/v yuborilgandan keyin AUC erkaklarda 10–60 pg/kg doza oralig'ida proporsional ravishda oshadi va ayollarda deyarli proporsional ravishda oshadi. Og'iz orqali qabul qilingandan keyin AUC 2,5–10 mg doza oralig'ida deyarli proporsional ravishda oshadi. Rizatriptanning plazmadan T1/2 erkaklar va ayollarda taxminan 2–3 soatni tashkil etadi. Rizatriptanning plazma klirensi erkaklarda o'rtacha 1000–1500 ml/min va ayollarda taxminan 900–1100 ml/min ni tashkil etadi; ulardan taxminan 20–30% buyrak klirensiga to'g'ri keladi. 14C bilan belgilangan rizatriptan dozasini ichkariga qabul qilingandan keyin radioaktivlikning taxminan 80% siydik bilan chiqariladi; dozaning taxminan 10% najas bilan chiqariladi. Shunga ko'ra, metabolitlar asosan buyraklar orqali chiqariladi. Rizatriptanning presistem metabolizmi bo'yicha og'iz orqali qabul qilingan dozaning taxminan 14% siydik bilan o'zgarmagan holda chiqariladi, 51% esa indoliluksus kislotasi metaboliti shaklida chiqariladi. Faol N-monodesmetil metabolitining siydik bilan chiqarilishi 1% dan oshmaydi. Rizatriptan maksimal dozada qo'llanganda kumulyatsiya kuzatilmagan.
Chiziqlilik (nolineliyalik). Farmakokinetika chiziqli.
Buyrak yetishmovchiligi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 10–60 ml/min/1,73 m2) rizatriptanning AUC qiymatlari sog'lom odamlarnikidan sezilarli farq qilmagan. Gemodializdagi bemorlarda (kreatinin klirensi <10 ml/min/1,73 m2) rizatriptanning AUC qiymati buyrak funksiyasi normal bo'lgan bemorlarnikidan taxminan 44% yuqori bo'lgan. Har qanday darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rizatriptanning plazmadagi Cmax sog'lom odamlarnikiga o'xshash bo'lgan.
Jigar yetishmovchiligi. Og'iz orqali qabul qilingandan keyin jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha jigar yetishmovchiligi og'irligi 5–6 ball) alkogol sirrozi tufayli rizatriptanning plazmadagi konsentratsiyalari yosh erkaklar va ayollarnikiga mos kelgan. O'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 7 ball) AUC (50% ga) va Cmax (25% ga) sezilarli darajada oshgan. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (>7 ball Child-Pugh shkalasi bo'yicha) farmakokinetika o'rganilmagan.
Keksalar. Keksa bemorlarda (65–77 yosh) rizatriptanning plazmadagi konsentratsiyalari yosh bemorlarnikiga o'xshash bo'lgan.
Jins. Erkaklarda rizatriptanning AUC (10 mg og'iz orqali) ayollarnikidan taxminan 25% kam, Cmax esa 11% kam, Tmax esa deyarli bir xil bo'lgan. Ushbu farmakokinetik farqlar klinik ahamiyatga ega emas.
Bola. Rizatriptanning farmakokinetikasi (og'izda disperslanadigan tabletkalar shaklida) 6–17 yoshdagi migrenli bolalarda o'rganilgan. 20–39 kg vazndagi bolalar uchun 5 mg rizatriptan tabletkasi yoki ≥40 kg vazndagi bolalar uchun 10 mg rizatriptan tabletkasining bir martalik dozasidan keyin o'rtacha ta'sir kattalardagi 10 mg rizatriptan tabletkasining bir martalik dozasidan 15% past va 17% yuqori bo'lgan. Ushbu farqlar klinik ahamiyatga ega emas.
Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari. Doklinik farmakologik xavfsizlik tadqiqotlarida ko'p martalik dozalarning toksikligi, genotoksiklik, mutagenlik, kanserogen potentsial, reproduktiv toksiklik an'anaviy tadqiqotlari odamlarda qo'llaniladigan terapevtik dozalarda preparatning toksik ta'sirini aniqlamagan. Doklinik tadqiqotlarda sichqonlar, kalamushlar yoki quyonlarda teratogen ta'sir aniqlanmagan.
Ta'sir qilish. Rizatriptan plazma oqsillari bilan kam (14%) bog'lanadi. Vd erkaklarda taxminan 140 l va ayollarda 110 l ni tashkil etadi.
Biotransformatsiya. Rizatriptan asosan farmakologik faol bo'lmagan indoliluksus kislotasi metabolitiga monoaminoksidaza A (MAO-A) tomonidan oksidlanish deaminatsiyasi orqali aylanadi. N-monodesmetil-rizatriptan, 5-HT1B/1D retseptorlari uchun boshlang'ich birikmaning faoliyatiga o'xshash faoliyatga ega metabolit, kichik miqdorda hosil bo'ladi, lekin rizatriptanning farmakodinamik samaradorligiga sezilarli hissa qo'shmaydi. Plazmadagi N-monodesmetil-rizatriptan konsentratsiyasi boshlang'ich birikma konsentratsiyasining taxminan 14% ni tashkil etadi va o'xshash tezlikda chiqariladi.
Boshqa ikkinchi darajali metabolitlar N-oksid va 6-gidroksibirikma va 6-gidroksimetabolitning sulfat kon'yugatini o'z ichiga oladi. Ushbu metabolitlarning hech biri farmakologik faol emas. 14C bilan belgilangan rizatriptan og'iz orqali qabul qilingandan keyin rizatriptan plazmadagi aylanayotgan radioaktivlikning taxminan 17% ni tashkil etadi.
Eliminatsiya. V/v yuborilgandan keyin AUC erkaklarda 10–60 pg/kg doza oralig'ida proporsional ravishda oshadi va ayollarda deyarli proporsional ravishda oshadi. Og'iz orqali qabul qilingandan keyin AUC 2,5–10 mg doza oralig'ida deyarli proporsional ravishda oshadi. Rizatriptanning plazmadan T1/2 erkaklar va ayollarda taxminan 2–3 soatni tashkil etadi. Rizatriptanning plazma klirensi erkaklarda o'rtacha 1000–1500 ml/min va ayollarda taxminan 900–1100 ml/min ni tashkil etadi; ulardan taxminan 20–30% buyrak klirensiga to'g'ri keladi. 14C bilan belgilangan rizatriptan dozasini ichkariga qabul qilingandan keyin radioaktivlikning taxminan 80% siydik bilan chiqariladi; dozaning taxminan 10% najas bilan chiqariladi. Shunga ko'ra, metabolitlar asosan buyraklar orqali chiqariladi. Rizatriptanning presistem metabolizmi bo'yicha og'iz orqali qabul qilingan dozaning taxminan 14% siydik bilan o'zgarmagan holda chiqariladi, 51% esa indoliluksus kislotasi metaboliti shaklida chiqariladi. Faol N-monodesmetil metabolitining siydik bilan chiqarilishi 1% dan oshmaydi. Rizatriptan maksimal dozada qo'llanganda kumulyatsiya kuzatilmagan.
Chiziqlilik (nolineliyalik). Farmakokinetika chiziqli.
Buyrak yetishmovchiligi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 10–60 ml/min/1,73 m2) rizatriptanning AUC qiymatlari sog'lom odamlarnikidan sezilarli farq qilmagan. Gemodializdagi bemorlarda (kreatinin klirensi <10 ml/min/1,73 m2) rizatriptanning AUC qiymati buyrak funksiyasi normal bo'lgan bemorlarnikidan taxminan 44% yuqori bo'lgan. Har qanday darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rizatriptanning plazmadagi Cmax sog'lom odamlarnikiga o'xshash bo'lgan.
Jigar yetishmovchiligi. Og'iz orqali qabul qilingandan keyin jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha jigar yetishmovchiligi og'irligi 5–6 ball) alkogol sirrozi tufayli rizatriptanning plazmadagi konsentratsiyalari yosh erkaklar va ayollarnikiga mos kelgan. O'rtacha jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 7 ball) AUC (50% ga) va Cmax (25% ga) sezilarli darajada oshgan. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (>7 ball Child-Pugh shkalasi bo'yicha) farmakokinetika o'rganilmagan.
Keksalar. Keksa bemorlarda (65–77 yosh) rizatriptanning plazmadagi konsentratsiyalari yosh bemorlarnikiga o'xshash bo'lgan.
Jins. Erkaklarda rizatriptanning AUC (10 mg og'iz orqali) ayollarnikidan taxminan 25% kam, Cmax esa 11% kam, Tmax esa deyarli bir xil bo'lgan. Ushbu farmakokinetik farqlar klinik ahamiyatga ega emas.
Bola. Rizatriptanning farmakokinetikasi (og'izda disperslanadigan tabletkalar shaklida) 6–17 yoshdagi migrenli bolalarda o'rganilgan. 20–39 kg vazndagi bolalar uchun 5 mg rizatriptan tabletkasi yoki ≥40 kg vazndagi bolalar uchun 10 mg rizatriptan tabletkasining bir martalik dozasidan keyin o'rtacha ta'sir kattalardagi 10 mg rizatriptan tabletkasining bir martalik dozasidan 15% past va 17% yuqori bo'lgan. Ushbu farqlar klinik ahamiyatga ega emas.
Doklinik xavfsizlik ma'lumotlari. Doklinik farmakologik xavfsizlik tadqiqotlarida ko'p martalik dozalarning toksikligi, genotoksiklik, mutagenlik, kanserogen potentsial, reproduktiv toksiklik an'anaviy tadqiqotlari odamlarda qo'llaniladigan terapevtik dozalarda preparatning toksik ta'sirini aniqlamagan. Doklinik tadqiqotlarda sichqonlar, kalamushlar yoki quyonlarda teratogen ta'sir aniqlanmagan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga. Tabletkalarni butunlay, chaynashsiz, suv bilan yutish kerak.
Dozalash rejimi
Relonovani profilaktik maqsadlarda qo'llash kerak emas. Tavsiya etilgan bir martalik doza - 1 tab. (10 mg).
Keyingi dozalash. Keyingi dozalashlar orasida kamida 2 soatlik interval bo'lishi kerak; 24 soat ichida 2 dozadan ko'p qabul qilinmasligi kerak.
24 soat ichida takroriy bosh og'rig'i holatida. Dastlabki simptomlar yengillashgandan keyin takroriy bosh og'rig'i paydo bo'lsa, yuqorida tavsiflangan cheklovlarni hisobga olgan holda yana bir doza qabul qilish mumkin.
Ta'sir bo'lmagan holatida. Birinchi dozaning ta'siri bo'lmagan holatda, shu hujumni davolash uchun ikkinchi dozaning samaradorligi nazoratli klinik sinovlarda o'rganilmagan. Shuning uchun, agar bemor birinchi dozaga javob bermasa, shu hujumda ikkinchi doza qabul qilinmasligi kerak. Klinika tadqiqotlari shuni ko'rsatadiki, bir hujumni davolashga javob bermagan bemorlar boshqa hujumni davolashga javob berishi mumkin. Dozalar orasida kamida 2 soatlik interval bo'lishi kerak; 24 soatlik davrda ikki dozadan ko'p qabul qilinmasligi kerak. Maksimal sutkalik doza 20 mg (2 tab.) ni tashkil etadi.
Maxsus bemorlar guruhlari
Keksalar. Rizatriptanning samaradorligi va xavfsizligi 65 yoshdan katta bemorlarda tizimli ravishda o'rganilmagan.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Relonova preparatini buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin emas.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar. Relonova preparatini jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin emas.
Oziq-ovqat ta'siri. Rizatriptan oziq-ovqat bilan qabul qilinganda so'rilishi taxminan 1 soatga kechikadi. Shuning uchun, agar rizatriptan ovqatdan keyin qabul qilinsa, ta'sir kechikishi mumkin.
Dozalash rejimi
Relonovani profilaktik maqsadlarda qo'llash kerak emas. Tavsiya etilgan bir martalik doza - 1 tab. (10 mg).
Keyingi dozalash. Keyingi dozalashlar orasida kamida 2 soatlik interval bo'lishi kerak; 24 soat ichida 2 dozadan ko'p qabul qilinmasligi kerak.
24 soat ichida takroriy bosh og'rig'i holatida. Dastlabki simptomlar yengillashgandan keyin takroriy bosh og'rig'i paydo bo'lsa, yuqorida tavsiflangan cheklovlarni hisobga olgan holda yana bir doza qabul qilish mumkin.
Ta'sir bo'lmagan holatida. Birinchi dozaning ta'siri bo'lmagan holatda, shu hujumni davolash uchun ikkinchi dozaning samaradorligi nazoratli klinik sinovlarda o'rganilmagan. Shuning uchun, agar bemor birinchi dozaga javob bermasa, shu hujumda ikkinchi doza qabul qilinmasligi kerak. Klinika tadqiqotlari shuni ko'rsatadiki, bir hujumni davolashga javob bermagan bemorlar boshqa hujumni davolashga javob berishi mumkin. Dozalar orasida kamida 2 soatlik interval bo'lishi kerak; 24 soatlik davrda ikki dozadan ko'p qabul qilinmasligi kerak. Maksimal sutkalik doza 20 mg (2 tab.) ni tashkil etadi.
Maxsus bemorlar guruhlari
Keksalar. Rizatriptanning samaradorligi va xavfsizligi 65 yoshdan katta bemorlarda tizimli ravishda o'rganilmagan.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Relonova preparatini buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin emas.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar. Relonova preparatini jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin emas.
Oziq-ovqat ta'siri. Rizatriptan oziq-ovqat bilan qabul qilinganda so'rilishi taxminan 1 soatga kechikadi. Shuning uchun, agar rizatriptan ovqatdan keyin qabul qilinsa, ta'sir kechikishi mumkin.
Bolalar uchun:
Relonova preparati 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llash mumkin emas.
18 yoshgacha bo'lgan bolalarda Relonova preparatining xavfsizligi va samaradorligi hozircha aniqlanmagan.
18 yoshgacha bo'lgan bolalarda Relonova preparatining xavfsizligi va samaradorligi hozircha aniqlanmagan.
Ko'rsatmalar
Relonova 18 yoshdan katta kattalarda migren hujumlari (aurali yoki aurasiz) paytida bosh og'rig'ining favqulodda davolash uchun qo'llaniladi.
Qarshi ko'rsatmalar
- rizatriptanga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
- o'rtacha yoki og'ir gipertenziya yoki davolanmagan yengil gipertenziya;
- aniqlangan koronar yurak kasalligi, shu jumladan IHD (stenokardiya, o'tkazilgan miokard infarkti yoki aniqlangan yashirin ishemiya), IHD yoki Princmetal stenokardiyasining ob'ektiv va sub'ektiv simptomlari;
- miya qon aylanishining buzilishi (ONMK) yoki o'tkinchi ishemik hujum (TIA) anamnezida;
- periferik arteriyalar kasalligi;
- jigar yoki buyrak yetishmovchiligi;
- gemiplegik yoki bazilyar migren;
- MAO (iMAO) ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilish yoki iMAO bilan davolashni to'xtatgandan keyin ikki hafta davomida qo'llash;
- rizatriptan va ergotamin, boshqa ergot alkaloidlari (shu jumladan metisergid) yoki boshqa 5-HT1B/1D retseptor agonistlarini oldingi 24 soat ichida bir vaqtda qo'llash;
- rizatriptan va propranololni bir vaqtda qo'llash.
Maxsus ko'rsatmalar
Relonova preparatini faqat migren tashxisi qo'yilgan bemorlarga buyurish kerak. Relonova preparatini bazilyar yoki gemiplegik migrenli bemorlarga buyurmaslik kerak.
Serebrovaskulyar buzilishlar
Relonova preparatini atipik bosh og'rig'ini davolash uchun qo'llash kerak emas, ya'ni bosh og'rig'i potentsial jiddiy kasallik (masalan, insult, anevrizma yorilishi) bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan holatlar, bunda miya qon tomirlarining torayishi xavfli bo'lishi mumkin.
IHD, miokard infarkti va Princmetal stenokardiyasi
Rizatriptan qo'llash ko'krak og'rig'i va nafas qisilishi kabi o'tkinchi simptomlar bilan bog'liq bo'lishi mumkin, ular intensiv bo'lishi va tomoqni qamrab olishi mumkin. IHD simptomlariga shubha qilinganida qo'shimcha doza qabul qilinmasligi kerak, tegishli tekshiruvlar o'tkazilishi kerak.
Boshqa 5-HT1B/D1 retseptorlarining selektiv agonistlari kabi, rizatriptanni yurak kasalligi aniqlanmagan yoki IHD xavfi bo'lgan bemorlarga (masalan, arterial gipertenziya, diabet, chekuvchilar yoki nikotin o'rnini bosuvchi terapiya qabul qilayotganlar, 40 yoshdan katta erkaklar, postmenopauza davridagi ayollar, Gisa to'plami blokadasi bo'lgan bemorlar va IHD oilaviy kasalligi bo'lgan bemorlar) oldindan baholamasdan buyurmaslik kerak. Kardiologik tekshiruvlar mavjud yurak kasalliklarini aniqlamasligi mumkin; juda kam hollarda 5-HT1 agonistlari kiritilganda yurak-qon tomir kasalligi bo'lmagan bemorlarda jiddiy yurak buzilishlari kuzatilgan. IHD aniqlangan bemorlar Relonova preparatini qabul qilmasligi kerak.
5-HT1B/D1 retseptorlarining selektiv agonistlari koronar tomirlarning spazmi bilan bog'liq. Kam hollarda 5-HT1B/D1 retseptorlarining selektiv agonistlari qo'llanganda ishemiya yoki miokard infarkti haqida xabar berilgan.
Boshqa 5-HT1B/D1 agonistlari (masalan, sumatriptan) Relonova preparati bilan bir vaqtda qo'llanmasligi kerak.
Rizatriptan qabul qilingandan keyin ergotamin hosilalarini (masalan, ergotamin, digidroergotamin yoki metisergid) qabul qilishdan oldin kamida 6 soat kutish tavsiya etiladi. Ergotamin preparatini qabul qilgandan keyin rizatriptanni qo'llashdan oldin kamida 24 soat o'tishi kerak. Klinik farmakologik tadqiqotda, 16 sog'lom erkak rizatriptanni og'iz orqali va ergotaminni parenteral qabul qilganida qo'shimcha vazospastik ta'sirlar kuzatilmagan, ammo bunday qo'shimcha ta'sirlar nazariy jihatdan mumkin.
Serotonin sindromi
Triptanlar va selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari (SSRI) yoki serotonin va norepinefrin qayta qabul qilish ingibitorlari (SNRI) bilan bir vaqtda davolashda serotonin sindromi (ruhiy holat o'zgarishlari, vegetativ beqarorlik va nerv-mushak buzilishlari) haqida xabar berilgan. Ushbu reaktsiyalar jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. Rizatriptan va SSRI yoki SNRI bilan bir vaqtda davolash klinik jihatdan asosli bo'lsa, bemorni tegishli kuzatish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, davolash jarayonining boshida, dozani oshirishda yoki boshqa serotoninerjik dori qo'shilganda muhimdir.
Triptanlar (5-HT1B/D1 agonistlari) va Hypericum perforatum (zveroboy) o'z ichiga olgan o'simlik preparatlarini bir vaqtda qabul qilish nojo'ya ta'sirlar sonini oshirishi mumkin.
Allergik reaktsiyalar
Triptanlarni, shu jumladan rizatriptanni qabul qilgan bemorlarda angionevrotik shish (masalan, yuz yoki tomoq shishi yoki til shishi) paydo bo'lishi mumkin. Agar til yoki tomoqning angionevrotik shishi paydo bo'lsa, bemorni simptomlar yo'qolguncha tibbiy kuzatuv ostida saqlash kerak. Dori qabul qilishni darhol to'xtatish va boshqa turdagi dori bilan almashtirish kerak.
Rizatriptanni CYP2D6 substratlarini qabul qilayotgan bemorlarga buyurishda ularning potentsial o'zaro ta'sirini hisobga olish kerak.
Dori-darmonlarni suiiste'mol qilishdan kelib chiqqan bosh og'rig'i
Har qanday bosh og'rig'iga qarshi og'riq qoldiruvchi vositalarni uzoq muddatli qabul qilish ushbu bosh og'rig'ini kuchaytirishi mumkin. Agar bunday holat yuzaga kelsa yoki taxmin qilinsa, shifokor bilan maslahatlashish va davolashni to'xtatish kerak. Bosh og'rig'i dori-darmonlarni ortiqcha iste'mol qilishdan kelib chiqqan bosh og'rig'i tashxisini ko'rib chiqish kerak.
Laktoza
Galaktozani kamdan-kam uchraydigan irsiy intolerans, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Relonova preparati transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga kuchli ta'sir ko'rsatadi. Rizatriptanni qabul qilgan ba'zi bemorlarda bosh aylanishi haqida xabar berilgan. Shuning uchun migren hujumlari va Relonova preparatini qabul qilgandan keyin bemorlar murakkab vazifalarni bajarish qobiliyatini baholashlari va transport vositalarini boshqarish va yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiluvchi potensial xavfli faoliyatlardan voz kechishlari kerak.
Serebrovaskulyar buzilishlar
Relonova preparatini atipik bosh og'rig'ini davolash uchun qo'llash kerak emas, ya'ni bosh og'rig'i potentsial jiddiy kasallik (masalan, insult, anevrizma yorilishi) bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan holatlar, bunda miya qon tomirlarining torayishi xavfli bo'lishi mumkin.
IHD, miokard infarkti va Princmetal stenokardiyasi
Rizatriptan qo'llash ko'krak og'rig'i va nafas qisilishi kabi o'tkinchi simptomlar bilan bog'liq bo'lishi mumkin, ular intensiv bo'lishi va tomoqni qamrab olishi mumkin. IHD simptomlariga shubha qilinganida qo'shimcha doza qabul qilinmasligi kerak, tegishli tekshiruvlar o'tkazilishi kerak.
Boshqa 5-HT1B/D1 retseptorlarining selektiv agonistlari kabi, rizatriptanni yurak kasalligi aniqlanmagan yoki IHD xavfi bo'lgan bemorlarga (masalan, arterial gipertenziya, diabet, chekuvchilar yoki nikotin o'rnini bosuvchi terapiya qabul qilayotganlar, 40 yoshdan katta erkaklar, postmenopauza davridagi ayollar, Gisa to'plami blokadasi bo'lgan bemorlar va IHD oilaviy kasalligi bo'lgan bemorlar) oldindan baholamasdan buyurmaslik kerak. Kardiologik tekshiruvlar mavjud yurak kasalliklarini aniqlamasligi mumkin; juda kam hollarda 5-HT1 agonistlari kiritilganda yurak-qon tomir kasalligi bo'lmagan bemorlarda jiddiy yurak buzilishlari kuzatilgan. IHD aniqlangan bemorlar Relonova preparatini qabul qilmasligi kerak.
5-HT1B/D1 retseptorlarining selektiv agonistlari koronar tomirlarning spazmi bilan bog'liq. Kam hollarda 5-HT1B/D1 retseptorlarining selektiv agonistlari qo'llanganda ishemiya yoki miokard infarkti haqida xabar berilgan.
Boshqa 5-HT1B/D1 agonistlari (masalan, sumatriptan) Relonova preparati bilan bir vaqtda qo'llanmasligi kerak.
Rizatriptan qabul qilingandan keyin ergotamin hosilalarini (masalan, ergotamin, digidroergotamin yoki metisergid) qabul qilishdan oldin kamida 6 soat kutish tavsiya etiladi. Ergotamin preparatini qabul qilgandan keyin rizatriptanni qo'llashdan oldin kamida 24 soat o'tishi kerak. Klinik farmakologik tadqiqotda, 16 sog'lom erkak rizatriptanni og'iz orqali va ergotaminni parenteral qabul qilganida qo'shimcha vazospastik ta'sirlar kuzatilmagan, ammo bunday qo'shimcha ta'sirlar nazariy jihatdan mumkin.
Serotonin sindromi
Triptanlar va selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari (SSRI) yoki serotonin va norepinefrin qayta qabul qilish ingibitorlari (SNRI) bilan bir vaqtda davolashda serotonin sindromi (ruhiy holat o'zgarishlari, vegetativ beqarorlik va nerv-mushak buzilishlari) haqida xabar berilgan. Ushbu reaktsiyalar jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. Rizatriptan va SSRI yoki SNRI bilan bir vaqtda davolash klinik jihatdan asosli bo'lsa, bemorni tegishli kuzatish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, davolash jarayonining boshida, dozani oshirishda yoki boshqa serotoninerjik dori qo'shilganda muhimdir.
Triptanlar (5-HT1B/D1 agonistlari) va Hypericum perforatum (zveroboy) o'z ichiga olgan o'simlik preparatlarini bir vaqtda qabul qilish nojo'ya ta'sirlar sonini oshirishi mumkin.
Allergik reaktsiyalar
Triptanlarni, shu jumladan rizatriptanni qabul qilgan bemorlarda angionevrotik shish (masalan, yuz yoki tomoq shishi yoki til shishi) paydo bo'lishi mumkin. Agar til yoki tomoqning angionevrotik shishi paydo bo'lsa, bemorni simptomlar yo'qolguncha tibbiy kuzatuv ostida saqlash kerak. Dori qabul qilishni darhol to'xtatish va boshqa turdagi dori bilan almashtirish kerak.
Rizatriptanni CYP2D6 substratlarini qabul qilayotgan bemorlarga buyurishda ularning potentsial o'zaro ta'sirini hisobga olish kerak.
Dori-darmonlarni suiiste'mol qilishdan kelib chiqqan bosh og'rig'i
Har qanday bosh og'rig'iga qarshi og'riq qoldiruvchi vositalarni uzoq muddatli qabul qilish ushbu bosh og'rig'ini kuchaytirishi mumkin. Agar bunday holat yuzaga kelsa yoki taxmin qilinsa, shifokor bilan maslahatlashish va davolashni to'xtatish kerak. Bosh og'rig'i dori-darmonlarni ortiqcha iste'mol qilishdan kelib chiqqan bosh og'rig'i tashxisini ko'rib chiqish kerak.
Laktoza
Galaktozani kamdan-kam uchraydigan irsiy intolerans, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Relonova preparati transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga kuchli ta'sir ko'rsatadi. Rizatriptanni qabul qilgan ba'zi bemorlarda bosh aylanishi haqida xabar berilgan. Shuning uchun migren hujumlari va Relonova preparatini qabul qilgandan keyin bemorlar murakkab vazifalarni bajarish qobiliyatini baholashlari va transport vositalarini boshqarish va yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiluvchi potensial xavfli faoliyatlardan voz kechishlari kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar bosh aylanishi, uyquchanlik va zaiflik/charchoqdir.
Noxush reaktsiyalar MedDRA lug'atiga muvofiq tizimlar va organlar bo'yicha guruhlangan va JSST tasnifidan foydalanilgan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan
Noxush reaktsiyalar MedDRA lug'atiga muvofiq tizimlar va organlar bo'yicha guruhlangan va JSST tasnifidan foydalanilgan: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: rizatriptan 40 mg (bir martalik yoki 2 soatlik interval bilan ikki marta qabul qilingan), tadqiqotlar ko'rsatganidek, 300 dan ortiq kattalar tomonidan yaxshi qabul qilingan; dori qabul qilish bilan bog'liq eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar bosh aylanishi va uyquchanlik bo'lgan.
Klinik farmakologik tadqiqotda, 12 kattalar sub'ektlari 80 mg rizatriptan (4 soat davomida kiritilgan) umumiy kumulyativ dozani qabul qilganida, ikki sub'ektda hushdan ketish va/yoki bradikardiya kuzatilgan. 29 yoshli ayolda 80 mg rizatriptan (2 soat davomida kiritilgan) umumiy dozasini qabul qilgandan keyin 3 soat o'tgach, qusish, bradikardiya va bosh aylanishi rivojlangan. Boshqa simptomlar paydo bo'lganidan bir soat o'tgach, AV-blokada III darajasi kuzatilgan, bu atropin bilan javob bergan. Ikkinchi shaxs, 25 yoshli erkak, o'tkinchi bosh aylanishi, hushdan ketish, siydikni ushlab turolmaslik va 5 soniyalik sistolik pauza (EKG monitorida) bosh og'riqli venepunktsiyadan so'ng darhol kuzatilgan. Venepunktsiya sub'ekt 80 mg rizatriptan (4 soat davomida kiritilgan) umumiy dozasini qabul qilganidan 2 soat o'tgach amalga oshirilgan.
Bundan tashqari, rizatriptanning farmakologiyasiga qarab, arterial gipertenziya yoki boshqa jiddiy yurak-qon tomir simptomlari dozani oshirib yuborishdan keyin paydo bo'lishi mumkin.
Davolash: rizatriptan dozasi oshirib yuborilgan deb gumon qilingan bemorlarda ovqat hazm qilish traktini tozalash (masalan, qusishni qo'zg'atish, oshqozonni yuvish va keyin faol ko'mir qabul qilish) kerak.
Gemodializ va peritoneal dializning rizatriptanning zardobdagi konsentratsiyalariga ta'siri noma'lum.
Dozani oshirib yuborishda arterial gipertenziya va yurak-qon tomir tizimining boshqa jiddiy buzilishlari rivojlanishi ehtimoli mavjudligini hisobga olib, umumiy klinik holat va EKGni dozani oshirib yuborishdan keyin kamida 12 soat davomida nazorat qilish kerak, hatto bemorda shikoyatlar bo'lmasa ham.
Klinik farmakologik tadqiqotda, 12 kattalar sub'ektlari 80 mg rizatriptan (4 soat davomida kiritilgan) umumiy kumulyativ dozani qabul qilganida, ikki sub'ektda hushdan ketish va/yoki bradikardiya kuzatilgan. 29 yoshli ayolda 80 mg rizatriptan (2 soat davomida kiritilgan) umumiy dozasini qabul qilgandan keyin 3 soat o'tgach, qusish, bradikardiya va bosh aylanishi rivojlangan. Boshqa simptomlar paydo bo'lganidan bir soat o'tgach, AV-blokada III darajasi kuzatilgan, bu atropin bilan javob bergan. Ikkinchi shaxs, 25 yoshli erkak, o'tkinchi bosh aylanishi, hushdan ketish, siydikni ushlab turolmaslik va 5 soniyalik sistolik pauza (EKG monitorida) bosh og'riqli venepunktsiyadan so'ng darhol kuzatilgan. Venepunktsiya sub'ekt 80 mg rizatriptan (4 soat davomida kiritilgan) umumiy dozasini qabul qilganidan 2 soat o'tgach amalga oshirilgan.
Bundan tashqari, rizatriptanning farmakologiyasiga qarab, arterial gipertenziya yoki boshqa jiddiy yurak-qon tomir simptomlari dozani oshirib yuborishdan keyin paydo bo'lishi mumkin.
Davolash: rizatriptan dozasi oshirib yuborilgan deb gumon qilingan bemorlarda ovqat hazm qilish traktini tozalash (masalan, qusishni qo'zg'atish, oshqozonni yuvish va keyin faol ko'mir qabul qilish) kerak.
Gemodializ va peritoneal dializning rizatriptanning zardobdagi konsentratsiyalariga ta'siri noma'lum.
Dozani oshirib yuborishda arterial gipertenziya va yurak-qon tomir tizimining boshqa jiddiy buzilishlari rivojlanishi ehtimoli mavjudligini hisobga olib, umumiy klinik holat va EKGni dozani oshirib yuborishdan keyin kamida 12 soat davomida nazorat qilish kerak, hatto bemorda shikoyatlar bo'lmasa ham.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Ergotamin, ergotamin hosilalari (shu jumladan metisergid) va boshqa selektiv 5-HT1B/D1 retseptor agonistlari: qo'shimcha ta'sir tufayli rizatriptan va ergotamin, ergotamin hosilalari (shu jumladan metisergid) yoki boshqa selektiv 5-HT1B/D1 retseptor agonistlarini (masalan, sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan) bir vaqtda qabul qilish koronar arteriyalarning torayishi va gipertenziya ta'sirlarini oshiradi. Ushbu kombinatsiya mumkin emas.
MAO ingibitorlari: rizatriptan asosan MAO A (MAO-A) yordamida metabolizmga uchraydi. Rizatriptan va faol metabolit n-monodesmetilning plazmadagi konsentratsiyalari selektiv qayta tiklanadigan MAO-A ingibitori bilan bir vaqtda kiritilganda oshgan. Shunga o'xshash yoki kuchliroq ta'sirlar qayta tiklanadigan (masalan, linezolid) va qayta tiklanmaydigan MAO ingibitorlaridan kutiladi. Koronar arteriyaning torayishi va arterial gipertenziya epizodlari xavfi tufayli Relonova preparatini MAO ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarga buyurish mumkin emas.
Beta-adrenoblokatorlar: rizatriptanning plazmadagi konsentratsiyasi propranolol bilan bir vaqtda qo'llanganda oshishi mumkin. Konsentratsiyaning oshishi, ehtimol, ikki preparat o'rtasidagi "birinchi o'tish" metabolik o'zaro ta'siri bilan bog'liq, chunki MAO-A rizatriptan va propranololning metabolizmida rol o'ynaydi. Ushbu o'zaro ta'sir AUC va Cmax ning o'rtacha 70-80% ga oshishiga olib keladi. Propranolol qabul qilayotgan bemorlar rizatriptanni qabul qilmasligi kerak.
Nadolol va metoprololning dori-darmonlar o'rtasidagi o'zaro ta'sir tadqiqotida rizatriptanning plazmadagi konsentratsiyasiga ta'sir qilmagan.
SSRI/SNRI va serotonin sindromi: SSRI yoki SNRI va triptanlarni qabul qilgan bemorlarda serotonin sindromiga mos keladigan simptomlar (ruhiy holat o'zgarishlari, vegetativ beqarorlik va nerv-mushak buzilishlari) haqida xabar berilgan.
In vitro tadqiqotlariga ko'ra, rizatriptan CYP2D6 izofermentini inhibe qiladi. Klinik o'zaro ta'sir ma'lumotlari yo'q. Rizatriptanni CYP2D6 substratlarini qabul qilayotgan bemorlarga buyurishda ularning potentsial o'zaro ta'sirini hisobga olish kerak.
MAO ingibitorlari: rizatriptan asosan MAO A (MAO-A) yordamida metabolizmga uchraydi. Rizatriptan va faol metabolit n-monodesmetilning plazmadagi konsentratsiyalari selektiv qayta tiklanadigan MAO-A ingibitori bilan bir vaqtda kiritilganda oshgan. Shunga o'xshash yoki kuchliroq ta'sirlar qayta tiklanadigan (masalan, linezolid) va qayta tiklanmaydigan MAO ingibitorlaridan kutiladi. Koronar arteriyaning torayishi va arterial gipertenziya epizodlari xavfi tufayli Relonova preparatini MAO ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarga buyurish mumkin emas.
Beta-adrenoblokatorlar: rizatriptanning plazmadagi konsentratsiyasi propranolol bilan bir vaqtda qo'llanganda oshishi mumkin. Konsentratsiyaning oshishi, ehtimol, ikki preparat o'rtasidagi "birinchi o'tish" metabolik o'zaro ta'siri bilan bog'liq, chunki MAO-A rizatriptan va propranololning metabolizmida rol o'ynaydi. Ushbu o'zaro ta'sir AUC va Cmax ning o'rtacha 70-80% ga oshishiga olib keladi. Propranolol qabul qilayotgan bemorlar rizatriptanni qabul qilmasligi kerak.
Nadolol va metoprololning dori-darmonlar o'rtasidagi o'zaro ta'sir tadqiqotida rizatriptanning plazmadagi konsentratsiyasiga ta'sir qilmagan.
SSRI/SNRI va serotonin sindromi: SSRI yoki SNRI va triptanlarni qabul qilgan bemorlarda serotonin sindromiga mos keladigan simptomlar (ruhiy holat o'zgarishlari, vegetativ beqarorlik va nerv-mushak buzilishlari) haqida xabar berilgan.
In vitro tadqiqotlariga ko'ra, rizatriptan CYP2D6 izofermentini inhibe qiladi. Klinik o'zaro ta'sir ma'lumotlari yo'q. Rizatriptanni CYP2D6 substratlarini qabul qilayotgan bemorlarga buyurishda ularning potentsial o'zaro ta'sirini hisobga olish kerak.
Chiqarilish shakli
Tabletkalar 10 mg.
2 tabletka alyuminiy folga konturli yacheykali qadoqlarda (blisterlarda) yetkazib beriladi.
1 yoki 3 konturli yacheykali qadoqlar bilan birga qo'llanma varaqasi karton qutiga joylashtiriladi.
2 tabletka alyuminiy folga konturli yacheykali qadoqlarda (blisterlarda) yetkazib beriladi.
1 yoki 3 konturli yacheykali qadoqlar bilan birga qo'llanma varaqasi karton qutiga joylashtiriladi.
