Rituksimab
Rituximab
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Redituks, Atsellbiya, Mabtera
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Rituximabi 0,01 - 1 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. V/v, infuzionno (sekin), alohida kateter orqali, haftada 1 marta
D.t.d. № 5 in flac.
S. V/v, infuzionno (sekin), alohida kateter orqali, haftada 1 marta
Farmakologik xossalar
O'smaga qarshi vosita. Bu sichqon/odam ximerik monoklonal antikori bo'lib, CD20 transmembran antigeniga maxsus bog'lanadi. Ushbu antigen pre-B-limfotsitlar va yetuk B-limfotsitlarda joylashgan, lekin ildiz gematopoetik hujayralarda, pro-B-hujayralarda, sog'lom plazmatik hujayralarda va boshqa to'qimalarning sog'lom hujayralarida mavjud emas. Antigen 95% dan ortiq B-hujayrali noxodjkin limfomalarda ifodalanadi. Antikor bilan bog'langandan so'ng, CD20 endi ichki qismga kirmaydi va hujayra membranasidan atrof-muhitga chiqmaydi. CD20 plazmada erkin antigen shaklida aylanmaydi va shuning uchun antikorlar bilan bog'lanish uchun raqobat qilmaydi.
Rituksimab B-limfotsitlarda CD20 antigeniga bog'lanadi va B-hujayralarni lizis qilishni vositachilik qiluvchi immunologik reaktsiyalarni boshlaydi. Hujayra lizisining mumkin bo'lgan mexanizmlari komplementga bog'liq sitotoksiklik va antikorga bog'liq hujayra sitotoksikligini o'z ichiga oladi. Nihoyat, in vitro o'tkazilgan tadqiqotlar rituksimabning ba'zi kimyoterapevtik preparatlarning sitotoksik ta'siriga inson B-hujayrali limfoma chiziqlarini sezgir qilishi mumkinligini ko'rsatdi.
Rituksimab B-limfotsitlarda CD20 antigeniga bog'lanadi va B-hujayralarni lizis qilishni vositachilik qiluvchi immunologik reaktsiyalarni boshlaydi. Hujayra lizisining mumkin bo'lgan mexanizmlari komplementga bog'liq sitotoksiklik va antikorga bog'liq hujayra sitotoksikligini o'z ichiga oladi. Nihoyat, in vitro o'tkazilgan tadqiqotlar rituksimabning ba'zi kimyoterapevtik preparatlarning sitotoksik ta'siriga inson B-hujayrali limfoma chiziqlarini sezgir qilishi mumkinligini ko'rsatdi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Indikatsiyalar va kasallik bosqichiga, qon yaratish tizimi holatiga, o'smaga qarshi terapiya sxemasiga qarab individual ravishda belgilanadi.
Ko'rsatmalar
- Qaytalanuvchi yoki kimyoterapiyaga chidamli B-hujayrali, CD20-ijobiy noxodjkin limfomalar past darajadagi yomonlik yoki follikulyar;
- CD20-ijobiy diffuz B-katta hujayrali noxodjkin limfomalar (kombinatsiyalangan kimyoterapiya tarkibida).
- CD20-ijobiy diffuz B-katta hujayrali noxodjkin limfomalar (kombinatsiyalangan kimyoterapiya tarkibida).
Qarshi ko'rsatmalar
- Rituksimabga yoki sichqon oqsillariga yuqori sezuvchanlik
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, diareya, dispepsiya, anoreksiya, qorin og'rig'i, LDH faolligining oshishi, ta'm sezgilarining buzilishi; kamdan-kam hollarda - jigar funktsional testlarining ko'rsatkichlarida kichik o'tkinchi oshish.
- Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: zaiflik, bosh og'rig'i, bosh aylanishi, xavotir, depressiya, paresteziya, gipereziya, qo'zg'alish, uyqusizlik, asabiylik, uyquchanlik, nevrit, ko'z yosh ajralishining buzilishi, quloqlarda og'riq.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: o'tkinchi arterial gipotenziya, arterial gipertenziya, bradikardiya, taxikardiya, ortostatik gipotenziya, vazodilatatsiya, issiqlik, aritmiya, ilgari mavjud bo'lgan yurak kasalliklarining (jumladan, stenokardiya, surunkali yurak yetishmovchiligi) kuchayishi, periferik shishlar, yuz shishlari.
- Qon yaratish tizimi tomonidan: og'ir trombotsitopeniya, og'ir neyropeniya, og'ir anemiya, leyopeniya, limfadenopatiya.
- Modda almashinuvi tomonidan: giperglikemiya, tana massasining kamayishi, gipokaltsemiya, giperkaltsemiya.
- Skelet-mushak tizimi tomonidan: artralgiyalar, mialgiyalar, suyaklarda og'riq, bel og'rig'i, ko'krak qafasida og'riq, bo'yin sohasida og'riq, mushak gipertonusi; kamdan-kam hollarda - KFK faolligining oshishi, spontan sinishlar.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: dizuriya, gematuriya, giperyurikemiya.
Dermatologik reaktsiyalar: ortiqcha terlash (jumladan, kechasi), teri qurishi.
- Allergik reaktsiyalar: eshakemi, qichishish, bronxospazm, nafas qisilishi, til yoki tomoq shishi (angionevrotik shish), rinit, yo'talning kuchayishi, bronxial astma, psevdolaringit; kamdan-kam hollarda - oblitiratsion bronxiolit.
- Boshqalar: isitma va titroq bo'lishi mumkin (odatda birinchi infuziyada, odatda dastlabki 2 soatda rivojlanadi), o'sma joylashgan joyda og'riq, umumiy noqulaylik, qorin kattalashishi, infuziya joyida og'riq; kamdan-kam hollarda - qon ivishining buzilishi, infeksion kasalliklarning rivojlanish chastotasining oshishi, ilgari mavjud bo'lgan teri o'smalarining qaytalanishi.
Rituksimab qo'llanilishi bilan bog'liq ko'rsatilgan nojo'ya reaktsiyalarning rivojlanishi aniq o'rnatilmagan.
- Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: zaiflik, bosh og'rig'i, bosh aylanishi, xavotir, depressiya, paresteziya, gipereziya, qo'zg'alish, uyqusizlik, asabiylik, uyquchanlik, nevrit, ko'z yosh ajralishining buzilishi, quloqlarda og'riq.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: o'tkinchi arterial gipotenziya, arterial gipertenziya, bradikardiya, taxikardiya, ortostatik gipotenziya, vazodilatatsiya, issiqlik, aritmiya, ilgari mavjud bo'lgan yurak kasalliklarining (jumladan, stenokardiya, surunkali yurak yetishmovchiligi) kuchayishi, periferik shishlar, yuz shishlari.
- Qon yaratish tizimi tomonidan: og'ir trombotsitopeniya, og'ir neyropeniya, og'ir anemiya, leyopeniya, limfadenopatiya.
- Modda almashinuvi tomonidan: giperglikemiya, tana massasining kamayishi, gipokaltsemiya, giperkaltsemiya.
- Skelet-mushak tizimi tomonidan: artralgiyalar, mialgiyalar, suyaklarda og'riq, bel og'rig'i, ko'krak qafasida og'riq, bo'yin sohasida og'riq, mushak gipertonusi; kamdan-kam hollarda - KFK faolligining oshishi, spontan sinishlar.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: dizuriya, gematuriya, giperyurikemiya.
Dermatologik reaktsiyalar: ortiqcha terlash (jumladan, kechasi), teri qurishi.
- Allergik reaktsiyalar: eshakemi, qichishish, bronxospazm, nafas qisilishi, til yoki tomoq shishi (angionevrotik shish), rinit, yo'talning kuchayishi, bronxial astma, psevdolaringit; kamdan-kam hollarda - oblitiratsion bronxiolit.
- Boshqalar: isitma va titroq bo'lishi mumkin (odatda birinchi infuziyada, odatda dastlabki 2 soatda rivojlanadi), o'sma joylashgan joyda og'riq, umumiy noqulaylik, qorin kattalashishi, infuziya joyida og'riq; kamdan-kam hollarda - qon ivishining buzilishi, infeksion kasalliklarning rivojlanish chastotasining oshishi, ilgari mavjud bo'lgan teri o'smalarining qaytalanishi.
Rituksimab qo'llanilishi bilan bog'liq ko'rsatilgan nojo'ya reaktsiyalarning rivojlanishi aniq o'rnatilmagan.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat, 10 mg/ml. rangsizdan och sariq ranggacha bo'lgan suyuqlik.
1 ml preparat tarkibida:
faol modda - rituksimab – 10.0 mg
yordamchi moddalar: natriy sitrat dihidrat – 7.35 mg, polisorbat-80 – 0.70 mg, natriy xlorid – 9.00 mg, xlorid kislotasi– pH 6.5 gacha, in'ektsiya uchun suv – 1.0 ml gacha.
1 ml preparat tarkibida:
faol modda - rituksimab – 10.0 mg
yordamchi moddalar: natriy sitrat dihidrat – 7.35 mg, polisorbat-80 – 0.70 mg, natriy xlorid – 9.00 mg, xlorid kislotasi– pH 6.5 gacha, in'ektsiya uchun suv – 1.0 ml gacha.
