Tivicay
Tivicay
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Dolutegravir
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Tivicay" 50 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. Har kuni 1 tabletka 1 marta
D.t.d. № 30 in tabl.
S. Har kuni 1 tabletka 1 marta
Farmakologik xossalar
Virusga qarshi vosita. Dolutegravir VICH integrazasini ingibitsiya qiladi, integraza faol joyiga bog'lanib, retrovirus DNK integratsiyasi jarayonida zanjirlarni ko'chirish bosqichini bloklaydi, bu VICH replikatsiya sikli uchun zarur. In vitro dolutegravir yovvoyi tur DNK-integraza kompleksining faol joyidan sekin ajraladi (T1/2 71 soat).
VICH-1 bilan zararlangan bemorlarda dolutegravir monoterapiyasini qabul qilganlarda optimal doza aniqlash maqsadida o'tkazilgan randomizatsiyalangan tadqiqotda tez va dozaga bog'liq virusga qarshi ta'sir kuzatildi. 11-kunida VICH-1 RNK darajasining boshlang'ich konsentratsiyaga nisbatan o'rtacha pasayishi 2 mg, 10 mg va 50 mg dolutegravirni 1 marta/sut qabul qilishda mos ravishda 1.5, 2.0 va 2.5 log10 ni tashkil etdi. Ushbu virusga qarshi javob dolutegravirni 50 mg qabul qilgan bemorlar guruhida oxirgi doza qabul qilinganidan keyin 3-4 kun davomida saqlanib qoldi.
VICHga nisbatan tipik virusga qarshi faollikka ega bo'lgan hech bir dori dolutegravirga antagonizm ko'rsatmagan (in vitro baholash stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maravirok, adefovir va raltegravir bilan shaxmat tartibida o'tkazilgan). Bundan tashqari, VICHga nisbatan tipik faollikka ega bo'lmagan virusga qarshi preparatlar (ribavirin) dolutegravir faolligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
VICH-1 bilan zararlangan bemorlarda dolutegravir monoterapiyasini qabul qilganlarda optimal doza aniqlash maqsadida o'tkazilgan randomizatsiyalangan tadqiqotda tez va dozaga bog'liq virusga qarshi ta'sir kuzatildi. 11-kunida VICH-1 RNK darajasining boshlang'ich konsentratsiyaga nisbatan o'rtacha pasayishi 2 mg, 10 mg va 50 mg dolutegravirni 1 marta/sut qabul qilishda mos ravishda 1.5, 2.0 va 2.5 log10 ni tashkil etdi. Ushbu virusga qarshi javob dolutegravirni 50 mg qabul qilgan bemorlar guruhida oxirgi doza qabul qilinganidan keyin 3-4 kun davomida saqlanib qoldi.
VICHga nisbatan tipik virusga qarshi faollikka ega bo'lgan hech bir dori dolutegravirga antagonizm ko'rsatmagan (in vitro baholash stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maravirok, adefovir va raltegravir bilan shaxmat tartibida o'tkazilgan). Bundan tashqari, VICHga nisbatan tipik faollikka ega bo'lmagan virusga qarshi preparatlar (ribavirin) dolutegravir faolligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichga qabul qilish uchun.
Yagona doza - 50 mg.
Qabul qilish chastotasi - yosh va kombinatsiyalangan ART sxemasiga qarab 1-2 marta/sut.
Yagona doza - 50 mg.
Qabul qilish chastotasi - yosh va kombinatsiyalangan ART sxemasiga qarab 1-2 marta/sut.
Ko'rsatmalar
VICH-1 infeksiyasini davolash uchun 12 yosh va undan katta, tana vazni 40 kg va undan yuqori bo'lgan kattalar va bolalarda kombinatsiyalangan antiretrovirus terapiyasi (APT) tarkibida.
Qarshi ko'rsatmalar
- Dofetilid bilan bir vaqtda qabul qilish;
- 12 yoshgacha bo'lgan va tana vazni 40 kg dan kam bo'lgan bolalar;
- dolutegravirga yuqori sezuvchanlik.
- 12 yoshgacha bo'lgan va tana vazni 40 kg dan kam bo'lgan bolalar;
- dolutegravirga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - gipersezuvchanlik reaksiyasi, immunitetni tiklash sindromi.
Ruhiy holat tomonidan: tez-tez - uyqusizlik.
Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i; tez-tez - bosh aylanishi, g'alati tushlar.
Hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - ko'ngil aynishi, diareya; tez-tez - qusish, meteorizm, yuqori qorin og'rig'i; kamdan-kam hollarda - qorin sohasida og'riq, qorin sohasida noqulaylik.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: tez-tez - ALT, AST, KFK faolligining oshishi.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez - toshma, qichishish.
Umumiy buzilishlar: tez-tez - charchoq.
Ruhiy holat tomonidan: tez-tez - uyqusizlik.
Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i; tez-tez - bosh aylanishi, g'alati tushlar.
Hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - ko'ngil aynishi, diareya; tez-tez - qusish, meteorizm, yuqori qorin og'rig'i; kamdan-kam hollarda - qorin sohasida og'riq, qorin sohasida noqulaylik.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: tez-tez - ALT, AST, KFK faolligining oshishi.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez - toshma, qichishish.
Umumiy buzilishlar: tez-tez - charchoq.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Sariq rangli plyonka qoplamali, yumaloq, ikki tomonlama qavariq tabletkalar, bir tomonida "SV 572" va boshqa tomonida "50" yozuvi bilan.
Yordamchi moddalar: mannitol - 145.4 mg gacha, mikrokristallik tsellyuloza - 60 mg, povidon K29/32 - 15 mg, natriy karboksimetil kraxmal - 21 mg, natriy stearilfumarat - 6 mg.
Plyonka qoplamasi tarkibi: Opadry II sariq 85A92461 - 9 mg (gidrolizlangan polivinil spirti 40%, titan dioksid 23.45%, makrogol (polietilenglikol) 20.2%, talk 14.8%, temir oksid sariq 1.55%).
30 dona - polietilen flakonlar (1) - birinchi ochilish nazorati bilan karton qutilar.
Yordamchi moddalar: mannitol - 145.4 mg gacha, mikrokristallik tsellyuloza - 60 mg, povidon K29/32 - 15 mg, natriy karboksimetil kraxmal - 21 mg, natriy stearilfumarat - 6 mg.
Plyonka qoplamasi tarkibi: Opadry II sariq 85A92461 - 9 mg (gidrolizlangan polivinil spirti 40%, titan dioksid 23.45%, makrogol (polietilenglikol) 20.2%, talk 14.8%, temir oksid sariq 1.55%).
30 dona - polietilen flakonlar (1) - birinchi ochilish nazorati bilan karton qutilar.
