Тивикай
Tivicay
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Средства для лечения ВИЧ-инфекции
З тієї ж фармакологічної групи
Азидотимидин, Валганцикловир, Криксиван, Диданозин, Саквинавир, Невирапин
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: "Tivicay" 50 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетке 1 раз в сутки
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Противовирусное средство. Долутегравир ингибирует интегразу ВИЧ, связываясь с активным участком интегразы и блокируя этап переноса цепей во время интеграции ретровирусной ДНК, который необходим для цикла репликации ВИЧ. In vitro долутегравир медленно отделяется от активного участка комплекса ДНК-интегразы дикого типа (T1/2 71 час).
В рандомизированном исследовании с целью определения оптимальной дозы у инфицированных ВИЧ-1 пациентов, которые получали монотерапию долутегравиром, отмечалось быстрое и дозозависимое противовирусное действие. Средние снижения РНК ВИЧ-1 на 11 день по сравнению с исходной концентрацией составили 1.5, 2.0 и 2.5 log10 для 2 мг, 10 мг и 50 мг долутегравира при приеме 1 раз/сут соответственно. Данный противовирусный ответ поддерживался в течение 3-4 дней с момента приема последней дозы в группе пациентов, принимавших 50 мг долутегравира.
Ни один из лекарственных препаратов с типичной противовирусной активностью в отношении ВИЧ не проявлял антагонизма к долутегравиру (in vitro оценка проводилась в сочетании со ставудином, абакавиром, эфавирензем, невирапином, лопинавиром, ампренавиром, энфувиртидом, маравироком, адефовиром и ралтегравиром, выбранных в шахматном порядке). Кроме того, противовирусные препараты без типичной активности в отношении ВИЧ (рибавирин) не оказывали видимого эффекта на активность долутегравира.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Для приема внутрь.
Разовая доза - 50 мг.
Частота приема - 1-2 раза/сут в зависимости от возраста и схемы комбинированной АРТ.
Показання
Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с массой тела 40 кг и более в составе комбинированной антиретровирусной терапии (APT).
Протипоказання
- Одновременный прием с дофетилидом;
- дети в возрасте до 12 лет и массой тела менее 40 кг;
- повышенная чувствительность к долутегравиру.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности, синдром восстановления иммунитета.
Со стороны психики: часто - бессонница.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, необычные сновидения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея; часто - рвота, метеоризм, боль в верхних отделах живота; нечасто - боль в области живота, дискомфорт в области живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, АСТ, КФК.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд.
Общие расстройства: часто - утомляемость.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выгравированной надписью "SV 572" с одной стороны и "50" - с другой стороны.
Вспомогательные вещества: маннитол - q.s. до 145.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, повидон К29/32 - 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 21 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 85А92461 - 9 мг (поливиниловый спирт гидролизованный 40%, титана диоксид 23.45%, макрогол (полиэтиленгликоль) 20.2%, тальк 14.8%, железа оксид желтый 1.55%).
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.