Venofer
Venofer
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Velferrum, Likferr, Ferbitol, Binnoferum, AyronGard, Ferrum Sandoz, AyronDext, AlviferGem, Argefer, Binnoferum, Trikombiya, FerMed, Feroksan, Temir (III) gidroksid saxaroza kompleksi
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Venofer" 20 mg/ml - 5 ml
D.t.d. N 5 in flac.
S. Haftada 2 marta 1 flakon, vena ichiga
D.t.d. N 5 in flac.
S. Haftada 2 marta 1 flakon, vena ichiga
Farmakologik xossalar
Temir yetishmovchiligini to'ldiruvchi, anemiyaga qarshi.
Farmakodinamika
Venofer preparatining faol komponenti - temir-saxaroza kompleksi - ko'p yadroli temir (III) gidroksid yadrosidan iborat bo'lib, ko'p miqdorda kovalent bo'lmagan saxaroza molekulalari bilan o'ralgan. Ushbu kompleksning o'rtacha molekulyar massasi taxminan 43 kDa ga teng. Ko'p yadroli temir tarkibidagi yadroning tuzilishi fiziologik temir ombori bo'lgan ferritin oqsili yadrosining tuzilishiga o'xshaydi. Ushbu kompleks organizmda temirni tashish va saqlash uchun javobgar bo'lgan oqsillar (mos ravishda transferin va ferritin) uchun boshqariladigan temir manbaini yaratish uchun mo'ljallangan.
Vena ichiga kiritilgandan so'ng, ushbu kompleksning ko'p yadroli temir tarkibidagi yadrosi asosan jigar, taloq va suyak iligi retikuloendotelial tizimi tomonidan ushlanadi. Keyingi bosqichda temir gemoglobin, mioglobin va boshqa temir tarkibidagi fermentlar sintezi uchun ishlatiladi yoki asosan jigar ichida ferritin shaklida saqlanadi.
Vena ichiga kiritilgandan so'ng, ushbu kompleksning ko'p yadroli temir tarkibidagi yadrosi asosan jigar, taloq va suyak iligi retikuloendotelial tizimi tomonidan ushlanadi. Keyingi bosqichda temir gemoglobin, mioglobin va boshqa temir tarkibidagi fermentlar sintezi uchun ishlatiladi yoki asosan jigar ichida ferritin shaklida saqlanadi.
Farmakokinetika
Ta'sir qilish
Temir-saxaroza kompleksining ferrokinetikasi, 52Fe va 59Fe bilan belgilangan, anemiya va surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda baholangan. Dastlabki 6-8 soat ichida 52Fe jigar, taloq va suyak iligi tomonidan ushlanadi. Makrofaglar bilan boy taloqning radioaktiv belgini ushlashi temirning retikuloendotelial tizim tomonidan ushlanishi uchun xos deb hisoblanadi.
Venofer preparatining 100 mg temirni o'z ichiga olgan bir martalik dozasini vena ichiga kiritgandan so'ng, sog'lom ko'ngillilarda temirning maksimal umumiy konsentratsiyasi in'ektsiyadan 10 daqiqa o'tgach erishilgan, o'rtacha konsentratsiya 538 µmol/l ni tashkil etgan. Markaziy kameraning taqsimlanish hajmi to'liq plazma hajmiga (taxminan 3 l) mos kelgan.
Biotransformatsiya
In'ektsiyadan so'ng saxaroza asosan parchalanadi, ko'p yadroli temir tarkibidagi yadrosi asosan jigar, taloq va suyak iligi retikuloendotelial tizimi tomonidan ushlanadi. Kiritilgandan 4 hafta o'tgach, eritrotsitlar tomonidan temirning utilizatsiyasi 59 dan 97% gacha tashkil etadi.
Chiqarilish
Temir-saxaroza kompleksining o'rtacha molekulyar massasi taxminan 43 kDa ga teng bo'lib, bu buyraklar orqali chiqarilishining oldini olish uchun yetarli darajada katta.
Venofer preparatining 100 mg temirni o'z ichiga olgan dozasini in'ektsiyadan keyin dastlabki 4 soat ichida buyraklar orqali temirning chiqarilishi kiritilgan dozaning 5% dan kamini tashkil etgan. 24 soat o'tgach, temirning umumiy konsentratsiyasi in'ektsiyadan oldingi darajaga tushgan. Saxaroza buyraklar orqali chiqarilishi kiritilgan dozaning taxminan 75% ni tashkil etgan.
Temir-saxaroza kompleksining ferrokinetikasi, 52Fe va 59Fe bilan belgilangan, anemiya va surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda baholangan. Dastlabki 6-8 soat ichida 52Fe jigar, taloq va suyak iligi tomonidan ushlanadi. Makrofaglar bilan boy taloqning radioaktiv belgini ushlashi temirning retikuloendotelial tizim tomonidan ushlanishi uchun xos deb hisoblanadi.
Venofer preparatining 100 mg temirni o'z ichiga olgan bir martalik dozasini vena ichiga kiritgandan so'ng, sog'lom ko'ngillilarda temirning maksimal umumiy konsentratsiyasi in'ektsiyadan 10 daqiqa o'tgach erishilgan, o'rtacha konsentratsiya 538 µmol/l ni tashkil etgan. Markaziy kameraning taqsimlanish hajmi to'liq plazma hajmiga (taxminan 3 l) mos kelgan.
Biotransformatsiya
In'ektsiyadan so'ng saxaroza asosan parchalanadi, ko'p yadroli temir tarkibidagi yadrosi asosan jigar, taloq va suyak iligi retikuloendotelial tizimi tomonidan ushlanadi. Kiritilgandan 4 hafta o'tgach, eritrotsitlar tomonidan temirning utilizatsiyasi 59 dan 97% gacha tashkil etadi.
Chiqarilish
Temir-saxaroza kompleksining o'rtacha molekulyar massasi taxminan 43 kDa ga teng bo'lib, bu buyraklar orqali chiqarilishining oldini olish uchun yetarli darajada katta.
Venofer preparatining 100 mg temirni o'z ichiga olgan dozasini in'ektsiyadan keyin dastlabki 4 soat ichida buyraklar orqali temirning chiqarilishi kiritilgan dozaning 5% dan kamini tashkil etgan. 24 soat o'tgach, temirning umumiy konsentratsiyasi in'ektsiyadan oldingi darajaga tushgan. Saxaroza buyraklar orqali chiqarilishi kiritilgan dozaning taxminan 75% ni tashkil etgan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Venofer faqat vena ichiga (sekin tomchilab yoki oqim bilan) yoki dializ tizimining venoz qismiga kiritiladi. Mushak ichiga kiritish uchun mo'ljallanmagan. To'liq terapevtik dozaning bir vaqtning o'zida kiritilishi mumkin emas.
Birinchi terapevtik dozani kiritishdan oldin test-doza tayinlanishi kerak. Agar kuzatish davrida nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelsa, preparatni kiritishni darhol to'xtatish kerak. Ampulani ochishdan oldin, cho'kma va shikastlanish mavjudligini tekshirish kerak. Faqat cho'kmaga ega bo'lmagan jigarrang eritma ishlatilishi mumkin.
Tomchilab kiritish: Venoferni tomchilab infuziya orqali kiritish afzalroq, bu qon bosimining keskin pasayishi va eritmaning vena atrofidagi joyga tushish xavfini kamaytiradi. Infuziyadan oldin Venoferni 0.9% natriy xlorid eritmasida 1:20 nisbatda suyultirish kerak, masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0.9% natriy xlorid eritmasida. Olingan eritmani quyidagi tezlikda kiritish kerak: 100 mg temir — kamida 15 daqiqa; 200 mg temir — 30 daqiqa davomida; 300 mg temir — 1.5 soat davomida; 400 mg temir — 2.5 soat davomida; 500 mg temir — 3.5 soat davomida. Maksimal bardoshli bir martalik doza, ya'ni 7 mg temir/kg, umumiy dozasidan qat'i nazar, kamida 3.5 soat davomida kiritilishi kerak.
Birinchi terapevtik dozani tomchilab kiritishdan oldin test-doza kiritilishi kerak: 20 mg temir kattalar va 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun, va kunlik dozaning yarmi (1.5 mg temir/kg) 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun, 15 daqiqa davomida. Nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda kiritish kerak.
Oqim bilan kiritish: Venofer preparatini suyultirilmagan eritma shaklida vena ichiga sekin kiritish ham mumkin, tezlik (norma) 1 ml Venofer preparati (20 mg temir) daqiqada; 5 ml Venofer preparati (100 mg temir) kamida 5 daqiqa davomida kiritilishi kerak. Preparatning maksimal hajmi 1 in'ektsiya uchun 10 ml Venofer preparati (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.
Birinchi terapevtik dozani oqim bilan kiritishdan oldin test-doza tayinlanishi kerak: 1 ml Venofer preparati (20 mg temir) kattalar va 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun va kunlik dozaning yarmi (1.5 mg temir/kg) 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun 1-2 daqiqa davomida. Keyingi 15 daqiqa kuzatish davomida nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda kiritish kerak. In'ektsiyadan so'ng bemorga qo'lini bir muddat cho'zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi.
Dializ tizimiga kiritish:
Venoferni dializ tizimining venoz qismiga to'g'ridan-to'g'ri kiritish mumkin, vena ichiga in'ektsiya uchun tavsiflangan qoidalarga qat'iy rioya qilish kerak.
Dozani hisoblash: doza organizmdagi umumiy temir yetishmovchiligiga muvofiq individual ravishda hisoblanadi:
Umumiy temir yetishmovchiligi (mg) = tana vazni (kg) × [normal Hb darajasi - bemorning Hb darajasi] (g/l) × 0.24* + saqlangan temir (mg).
35 kg dan kam vaznga ega bemorlar uchun: normal Hb darajasi=130 g/l, saqlangan temir miqdori = 15 mg/kg tana vazni.
35 kg dan ortiq vaznga ega bemorlar uchun: normal Hb darajasi=150 g/l, saqlangan temir miqdori = 500 mg.
Umumiy terapevtik doza maksimal ruxsat etilgan bir martalik dozadan oshib ketganda, preparatni bo'lib-bo'lib kiritish tavsiya etiladi. Agar Venofer preparati bilan davolash boshlanganidan 1–2 hafta o'tgach, gematologik ko'rsatkichlar yaxshilanmasa, dastlabki tashxisni qayta ko'rib chiqish kerak.
Qon yo'qotishidan yoki autologik qon topshirishidan keyin temir darajasini to'ldirish uchun dozani hisoblash
Venofer preparatining dozasini quyidagi formula bo'yicha hisoblash mumkin:
Agar yo'qotilgan qon miqdori ma'lum bo'lsa: vena ichiga 200 mg temir (10 ml Venofer preparati) kiritilishi Hb konsentratsiyasini 1 birlik qonni quyish bilan bir xil darajada oshiradi (=400 ml Hb konsentratsiyasi=150 g/l).
To'ldirilishi kerak bo'lgan temir miqdori (mg) = yo'qotilgan qon birliklari soni × 200 yoki kerakli Venofer® preparati hajmi (ml) = yo'qotilgan qon birliklari soni × 10.
Hb darajasi pasayganda: temir omborini to'ldirish kerak emasligi sharti bilan oldingi formuladan foydalanish kerak.
To'ldirilishi kerak bo'lgan temir miqdori (mg) = tana vazni (kg) × 0.24 × [normal Hb darajasi - bemorning Hb darajasi] (g/l).
Masalan: tana vazni 60 kg, Hb yetishmovchiligi = 10 g/l: kerakli temir miqdori taxminan 150 mg, kerakli Venofer® preparati hajmi = 7.5 ml.
Standart doza:
Kattalar va keksa yoshdagi bemorlarga Venofer preparati 5-10 ml (100-200 mg temir) 1-3 marta haftasiga, gemoglobin darajasiga qarab tayinlanadi.
3 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatni qo'llash bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Zarur bo'lganda, gemoglobin darajasiga qarab, haftasiga 1-3 marta tana vazniga 0.15 ml Venofer preparati (3 mg temir) dan ko'p bo'lmagan miqdorda kiritish tavsiya etiladi.
Maksimal bardoshli bir martalik doza:
Kattalar va keksa yoshdagi bemorlar uchun: oqim bilan kiritish uchun - 10 ml Venofer preparati (200 mg temir), kiritish davomiyligi kamida 10 daqiqa; tomchilab kiritish uchun ko'rsatmalarga qarab bir martalik doza 500 mg temirga yetishi mumkin. Maksimal ruxsat etilgan bir martalik doza 7 mg/kg ni tashkil etadi va haftasiga 1 marta kiritiladi, lekin 500 mg temirdan oshmasligi kerak. Preparatni kiritish va suyultirish usuli yuqorida ko'rsatilganidek.
Birinchi terapevtik dozani kiritishdan oldin test-doza tayinlanishi kerak. Agar kuzatish davrida nojo'ya ta'sirlar yuzaga kelsa, preparatni kiritishni darhol to'xtatish kerak. Ampulani ochishdan oldin, cho'kma va shikastlanish mavjudligini tekshirish kerak. Faqat cho'kmaga ega bo'lmagan jigarrang eritma ishlatilishi mumkin.
Tomchilab kiritish: Venoferni tomchilab infuziya orqali kiritish afzalroq, bu qon bosimining keskin pasayishi va eritmaning vena atrofidagi joyga tushish xavfini kamaytiradi. Infuziyadan oldin Venoferni 0.9% natriy xlorid eritmasida 1:20 nisbatda suyultirish kerak, masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0.9% natriy xlorid eritmasida. Olingan eritmani quyidagi tezlikda kiritish kerak: 100 mg temir — kamida 15 daqiqa; 200 mg temir — 30 daqiqa davomida; 300 mg temir — 1.5 soat davomida; 400 mg temir — 2.5 soat davomida; 500 mg temir — 3.5 soat davomida. Maksimal bardoshli bir martalik doza, ya'ni 7 mg temir/kg, umumiy dozasidan qat'i nazar, kamida 3.5 soat davomida kiritilishi kerak.
Birinchi terapevtik dozani tomchilab kiritishdan oldin test-doza kiritilishi kerak: 20 mg temir kattalar va 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun, va kunlik dozaning yarmi (1.5 mg temir/kg) 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun, 15 daqiqa davomida. Nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda kiritish kerak.
Oqim bilan kiritish: Venofer preparatini suyultirilmagan eritma shaklida vena ichiga sekin kiritish ham mumkin, tezlik (norma) 1 ml Venofer preparati (20 mg temir) daqiqada; 5 ml Venofer preparati (100 mg temir) kamida 5 daqiqa davomida kiritilishi kerak. Preparatning maksimal hajmi 1 in'ektsiya uchun 10 ml Venofer preparati (200 mg temir) dan oshmasligi kerak.
Birinchi terapevtik dozani oqim bilan kiritishdan oldin test-doza tayinlanishi kerak: 1 ml Venofer preparati (20 mg temir) kattalar va 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun va kunlik dozaning yarmi (1.5 mg temir/kg) 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun 1-2 daqiqa davomida. Keyingi 15 daqiqa kuzatish davomida nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda kiritish kerak. In'ektsiyadan so'ng bemorga qo'lini bir muddat cho'zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi.
Dializ tizimiga kiritish:
Venoferni dializ tizimining venoz qismiga to'g'ridan-to'g'ri kiritish mumkin, vena ichiga in'ektsiya uchun tavsiflangan qoidalarga qat'iy rioya qilish kerak.
Dozani hisoblash: doza organizmdagi umumiy temir yetishmovchiligiga muvofiq individual ravishda hisoblanadi:
Umumiy temir yetishmovchiligi (mg) = tana vazni (kg) × [normal Hb darajasi - bemorning Hb darajasi] (g/l) × 0.24* + saqlangan temir (mg).
35 kg dan kam vaznga ega bemorlar uchun: normal Hb darajasi=130 g/l, saqlangan temir miqdori = 15 mg/kg tana vazni.
35 kg dan ortiq vaznga ega bemorlar uchun: normal Hb darajasi=150 g/l, saqlangan temir miqdori = 500 mg.
Umumiy terapevtik doza maksimal ruxsat etilgan bir martalik dozadan oshib ketganda, preparatni bo'lib-bo'lib kiritish tavsiya etiladi. Agar Venofer preparati bilan davolash boshlanganidan 1–2 hafta o'tgach, gematologik ko'rsatkichlar yaxshilanmasa, dastlabki tashxisni qayta ko'rib chiqish kerak.
Qon yo'qotishidan yoki autologik qon topshirishidan keyin temir darajasini to'ldirish uchun dozani hisoblash
Venofer preparatining dozasini quyidagi formula bo'yicha hisoblash mumkin:
Agar yo'qotilgan qon miqdori ma'lum bo'lsa: vena ichiga 200 mg temir (10 ml Venofer preparati) kiritilishi Hb konsentratsiyasini 1 birlik qonni quyish bilan bir xil darajada oshiradi (=400 ml Hb konsentratsiyasi=150 g/l).
To'ldirilishi kerak bo'lgan temir miqdori (mg) = yo'qotilgan qon birliklari soni × 200 yoki kerakli Venofer® preparati hajmi (ml) = yo'qotilgan qon birliklari soni × 10.
Hb darajasi pasayganda: temir omborini to'ldirish kerak emasligi sharti bilan oldingi formuladan foydalanish kerak.
To'ldirilishi kerak bo'lgan temir miqdori (mg) = tana vazni (kg) × 0.24 × [normal Hb darajasi - bemorning Hb darajasi] (g/l).
Masalan: tana vazni 60 kg, Hb yetishmovchiligi = 10 g/l: kerakli temir miqdori taxminan 150 mg, kerakli Venofer® preparati hajmi = 7.5 ml.
Standart doza:
Kattalar va keksa yoshdagi bemorlarga Venofer preparati 5-10 ml (100-200 mg temir) 1-3 marta haftasiga, gemoglobin darajasiga qarab tayinlanadi.
3 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatni qo'llash bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Zarur bo'lganda, gemoglobin darajasiga qarab, haftasiga 1-3 marta tana vazniga 0.15 ml Venofer preparati (3 mg temir) dan ko'p bo'lmagan miqdorda kiritish tavsiya etiladi.
Maksimal bardoshli bir martalik doza:
Kattalar va keksa yoshdagi bemorlar uchun: oqim bilan kiritish uchun - 10 ml Venofer preparati (200 mg temir), kiritish davomiyligi kamida 10 daqiqa; tomchilab kiritish uchun ko'rsatmalarga qarab bir martalik doza 500 mg temirga yetishi mumkin. Maksimal ruxsat etilgan bir martalik doza 7 mg/kg ni tashkil etadi va haftasiga 1 marta kiritiladi, lekin 500 mg temirdan oshmasligi kerak. Preparatni kiritish va suyultirish usuli yuqorida ko'rsatilganidek.
Ko'rsatmalar
Quyidagi hollarda temir yetishmovchiligini davolash:
- temir yetishmovchiligini tezda to'ldirish zarurati;
- og'iz orqali temir preparatlarini qabul qila olmaydigan yoki davolash rejimiga rioya qilmaydigan bemorlar;
- og'iz orqali temir preparatlari samarasiz bo'lgan faol ichak yallig'lanish kasalliklari mavjud bo'lganda.
Qarshi ko'rsatmalar
- temir yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya;
- temir ortiqchaligi belgisi (gemosideroz, gemoxromatoz);
- temirni utilizatsiya qilish jarayonining buzilishi;
- homiladorlikning I trimestri;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, boshqa parenteral temir preparatlariga allergik reaktsiyalar bo'lgan bemorlarga; zardobning past temir bog'lash qobiliyati va/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga; jigar yetishmovchiligi, o'tkir yoki surunkali infeksion kasalliklar, zardobda ferritin miqdorining oshishi bilan bog'liq bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlanadi, chunki parenteral kiritilgan temir bakterial yoki virusli infeksiya mavjud bo'lganda noxush ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Maxsus ko'rsatmalar
Venofer faqat anemiya tashxisi tegishli laboratoriya ma'lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlarga tayinlanishi kerak (masalan, zardob ferritini yoki gemoglobin va gematokrit darajasi, eritrotsitlar soni va ularning parametrlari - eritrotsitning o'rtacha hajmi, eritrotsitdagi gemoglobinning o'rtacha miqdori natijalari).
Vena ichiga temir preparatlari allergik yoki anafilaktoid reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ular hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.
Venofer preparatini kiritish tezligini qat'iy rioya qilish kerak (preparatni tez kiritish qon bosimini pasaytirishi mumkin). Nojo'ya ta'sirlarning yuqori chastotasi (ayniqsa - qon bosimining pasayishi), ular og'ir bo'lishi ham mumkin, dozaning oshishi bilan bog'liq. Shunday qilib, bemor maksimal bardoshli bir martalik doza olmasa ham, preparatni kiritish uchun tavsiya etilgan vaqtni qat'iy rioya qilish kerak.
Dekstran temiriga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar Venofer preparati bilan davolash fonida asoratlar yo'qligini ko'rsatdi.
Preparatning vena atrofidagi joyga tushishidan qochish kerak, chunki Venoferning tomirdan tashqariga chiqishi to'qimalarning nekroziga va terining jigarrang ranglanishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlanishida temirni tez chiqarish va uning atrofdagi to'qimalarga kirishini oldini olish uchun in'ektsiya joyiga geparin tarkibidagi preparatlarni (gel yoki malhamni yengil harakatlar bilan, ishqalamay) qo'llash tavsiya etiladi.
Mikrobiologik nuqtai nazardan, preparatni darhol ishlatish kerak.
Fiziologik eritma bilan suyultirilgandan keyin saqlash muddati: xona haroratida suyultirilgandan keyin kimyoviy va fizik barqarorlik 12 soatni tashkil etadi. Mikrobiologik nuqtai nazardan, preparatni darhol ishlatish kerak. Agar preparat darhol suyultirilgandan keyin ishlatilmagan bo'lsa, foydalanuvchi saqlash sharoitlari va vaqtiga javobgar bo'ladi, bu har qanday holatda ham 3 soatdan oshmasligi kerak, agar suyultirish nazorat qilingan va kafolatlangan aseptik sharoitlarda amalga oshirilgan bo'lsa.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Venofer® preparati transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga nojo'ya ta'sir ko'rsatishi ehtimoldan yiroq.
Vena ichiga temir preparatlari allergik yoki anafilaktoid reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ular hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.
Venofer preparatini kiritish tezligini qat'iy rioya qilish kerak (preparatni tez kiritish qon bosimini pasaytirishi mumkin). Nojo'ya ta'sirlarning yuqori chastotasi (ayniqsa - qon bosimining pasayishi), ular og'ir bo'lishi ham mumkin, dozaning oshishi bilan bog'liq. Shunday qilib, bemor maksimal bardoshli bir martalik doza olmasa ham, preparatni kiritish uchun tavsiya etilgan vaqtni qat'iy rioya qilish kerak.
Dekstran temiriga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar Venofer preparati bilan davolash fonida asoratlar yo'qligini ko'rsatdi.
Preparatning vena atrofidagi joyga tushishidan qochish kerak, chunki Venoferning tomirdan tashqariga chiqishi to'qimalarning nekroziga va terining jigarrang ranglanishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlanishida temirni tez chiqarish va uning atrofdagi to'qimalarga kirishini oldini olish uchun in'ektsiya joyiga geparin tarkibidagi preparatlarni (gel yoki malhamni yengil harakatlar bilan, ishqalamay) qo'llash tavsiya etiladi.
Mikrobiologik nuqtai nazardan, preparatni darhol ishlatish kerak.
Fiziologik eritma bilan suyultirilgandan keyin saqlash muddati: xona haroratida suyultirilgandan keyin kimyoviy va fizik barqarorlik 12 soatni tashkil etadi. Mikrobiologik nuqtai nazardan, preparatni darhol ishlatish kerak. Agar preparat darhol suyultirilgandan keyin ishlatilmagan bo'lsa, foydalanuvchi saqlash sharoitlari va vaqtiga javobgar bo'ladi, bu har qanday holatda ham 3 soatdan oshmasligi kerak, agar suyultirish nazorat qilingan va kafolatlangan aseptik sharoitlarda amalga oshirilgan bo'lsa.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Venofer® preparati transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga nojo'ya ta'sir ko'rsatishi ehtimoldan yiroq.
Nojo'ya ta'sirlar
Venofer preparatini kiritish bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlar juda kam (< 0.01% va ≥ 0.001%) kuzatilgan.
Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, hushdan ketish, paresteziya.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, taxikardiya, qon bosimining pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon "to'lqinlari".
Nafas olish organlari tomonidan: bronxospazm, nafas qisishi.
Hazm qilish tizimi tomonidan: qorin bo'shlig'ida tarqalgan og'riqlar, epigastral sohada og'riq, diareya, ta'm buzilishi, ko'ngil aynishi, qusish.
Teri qoplamalari tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiya buzilishi, ortiqcha terlash.
Muskul-skelet tizimi tomonidan: artralgiyalar, bel og'rig'i, bo'g'imlarning shishishi, mialgiya, oyoq-qo'llarda og'riq.
Allergik reaktsiyalar: anafilaktoid reaktsiyalar, yuzning shishishi, gortan shishishi.
Mahalliy reaktsiyalar: kiritish joyida og'riq va shish (ayniqsa preparatning ekstravazal tushishi paytida).
Umumiy xarakterdagi buzilishlar: asteniy, ko'krakda og'riq, ko'krakda og'irlik hissi, zaiflik, periferik shishlar, noqulaylik hissi, oqarish, haroratning ko'tarilishi, titroq.
Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, hushdan ketish, paresteziya.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, taxikardiya, qon bosimining pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon "to'lqinlari".
Nafas olish organlari tomonidan: bronxospazm, nafas qisishi.
Hazm qilish tizimi tomonidan: qorin bo'shlig'ida tarqalgan og'riqlar, epigastral sohada og'riq, diareya, ta'm buzilishi, ko'ngil aynishi, qusish.
Teri qoplamalari tomonidan: eritema, qichishish, toshma, pigmentatsiya buzilishi, ortiqcha terlash.
Muskul-skelet tizimi tomonidan: artralgiyalar, bel og'rig'i, bo'g'imlarning shishishi, mialgiya, oyoq-qo'llarda og'riq.
Allergik reaktsiyalar: anafilaktoid reaktsiyalar, yuzning shishishi, gortan shishishi.
Mahalliy reaktsiyalar: kiritish joyida og'riq va shish (ayniqsa preparatning ekstravazal tushishi paytida).
Umumiy xarakterdagi buzilishlar: asteniy, ko'krakda og'riq, ko'krakda og'irlik hissi, zaiflik, periferik shishlar, noqulaylik hissi, oqarish, haroratning ko'tarilishi, titroq.
Dozaning oshib ketishi
Dozani oshirib yuborish temirning o'tkir ortiqchaligini keltirib chiqarishi mumkin, bu belgilar gemosideroz bilan namoyon bo'ladi.
Davolash: simptomatik vositalarni qo'llash va zarur bo'lganda temirni bog'lovchi moddalar (helatlar), masalan, defferoksamin vena ichiga tavsiya etiladi.
Davolash: simptomatik vositalarni qo'llash va zarur bo'lganda temirni bog'lovchi moddalar (helatlar), masalan, defferoksamin vena ichiga tavsiya etiladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Preparatni og'iz orqali qabul qilinadigan temir shakllari bilan bir vaqtda tayinlash kerak emas, chunki temirning me'da-ichak traktidan so'rilishi kamayadi. Og'iz orqali temir preparatlari bilan davolashni oxirgi in'ektsiyadan kamida 5 kun o'tgach boshlash mumkin.
Farmatsevtik o'zaro ta'sir
Venoferni faqat fiziologik eritma bilan bir shpritsda aralashtirish mumkin. Vena ichiga kiritish uchun boshqa eritmalar va terapevtik preparatlarni qo'shishga ruxsat berilmaydi, chunki cho'kma hosil bo'lishi va/yoki boshqa farmatsevtik o'zaro ta'sir xavfi mavjud. Shisha, polietilen va polivinilxloriddan boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mosligi o'rganilmagan.
Farmatsevtik o'zaro ta'sir
Venoferni faqat fiziologik eritma bilan bir shpritsda aralashtirish mumkin. Vena ichiga kiritish uchun boshqa eritmalar va terapevtik preparatlarni qo'shishga ruxsat berilmaydi, chunki cho'kma hosil bo'lishi va/yoki boshqa farmatsevtik o'zaro ta'sir xavfi mavjud. Shisha, polietilen va polivinilxloriddan boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mosligi o'rganilmagan.
Chiqarilish shakli
Vena ichiga kiritish uchun eritma, 20 mg/ml.
5 ml preparat rangsiz, shaffof shisha ampulalarda (Evropa Farmakopeyasi I turi bo'yicha), ampulaning bo'ynida kesik va bir yoki ikki halqa va nuqta shaklidagi texnik rangli belgilarga ega.
5 ml preparat rangsiz, shaffof shisha flakonlarda (Evropa Farmakopeyasi I turi bo'yicha), elastik probka va yirtiladigan elementli alyuminiy qopqoq bilan yopilgan.
5 ampula yoki flakon polivinilxlorid konturli hujayra qadoqlarida qo'llanma bilan birga karton qutiga qadoqlanadi.
5 ml preparat rangsiz, shaffof shisha ampulalarda (Evropa Farmakopeyasi I turi bo'yicha), ampulaning bo'ynida kesik va bir yoki ikki halqa va nuqta shaklidagi texnik rangli belgilarga ega.
5 ml preparat rangsiz, shaffof shisha flakonlarda (Evropa Farmakopeyasi I turi bo'yicha), elastik probka va yirtiladigan elementli alyuminiy qopqoq bilan yopilgan.
5 ampula yoki flakon polivinilxlorid konturli hujayra qadoqlarida qo'llanma bilan birga karton qutiga qadoqlanadi.
