Zoladex
Zoladex
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Lizogora, Gozerelin-long, Gozerelin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты, Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Caps. "Zoladex" 3,6 mg
D.S.: har 28 kunda 1 ta teri ostiga old qorin devoriga.
D.S.: har 28 kunda 1 ta teri ostiga old qorin devoriga.
Farmakologik xossalar
Antiandrogen, o'smaga qarshi.
Farmakodinamika
Tabiiy GnRH ning sintetik analogi. Doimiy qo'llashda Zoladex gipofiz tomonidan LH ajralishini inhibe qiladi, bu erkaklarda qon zardobida testosteron konsentratsiyasini va ayollarda estradiol konsentratsiyasini pasaytiradi. Bu ta'sir terapiya to'xtatilgandan keyin qaytariladi. Zoladex, boshqa GnRH agonistlari kabi, dastlabki bosqichda erkaklarda qon zardobida testosteron konsentratsiyasini va ayollarda estradiol konsentratsiyasini vaqtincha oshirishi mumkin. Zoladex bilan davolashning dastlabki bosqichlarida ba'zi ayollarda turli davomiylik va intensivlikdagi vaginal qon ketishlari kuzatilishi mumkin.
Erkaklarda birinchi kapsula kiritilgandan keyin taxminan 21-kunida testosteron konsentratsiyasi kastratsiya darajasiga tushadi va Zoladex 3,6 mg har 28 kunda doimiy davolashda pasaygan holda qoladi. Zoladex 3,6 mg qo'llashda testosteron konsentratsiyasining bunday pasayishi ko'pchilik bemorlarda prostata bezi o'smasining regressiyasiga va simptomatik yaxshilanishga olib keladi.
Ayollarda estradiol konsentratsiyasi birinchi kapsula kiritilgandan keyin taxminan 21-kunida pasayadi va har 28 kunda muntazam ravishda kiritilganda menopauza davridagi ayollarda kuzatiladigan darajaga qadar pasaygan holda qoladi. Bu pasayish gormonlarga bog'liq ko'krak bezi saratoni, endometrioz, bachadon fibromalari va tuxumdonlarda follikul rivojlanishini bostirishda ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Bu shuningdek, endometriyani yupqalashiga va ko'pchilik bemorlarda amenoreya paydo bo'lishiga sabab bo'ladi.
Zoladex 3,6 mg temir preparatlari bilan birgalikda qo'llanganda bachadon fibromalari va birga keluvchi anemiyasi bo'lgan ayollarda amenoreya va gemoglobin darajasining oshishi va tegishli gematologik parametrlarning yaxshilanishi kuzatilgan.
GnRH agonistlari qabul qilinishi fonida ayollarda menopauza boshlanishi mumkin. Kamdan-kam hollarda ba'zi ayollarda terapiya tugagandan keyin hayz ko'rish tiklanmaydi.
Erkaklarda birinchi kapsula kiritilgandan keyin taxminan 21-kunida testosteron konsentratsiyasi kastratsiya darajasiga tushadi va Zoladex 3,6 mg har 28 kunda doimiy davolashda pasaygan holda qoladi. Zoladex 3,6 mg qo'llashda testosteron konsentratsiyasining bunday pasayishi ko'pchilik bemorlarda prostata bezi o'smasining regressiyasiga va simptomatik yaxshilanishga olib keladi.
Ayollarda estradiol konsentratsiyasi birinchi kapsula kiritilgandan keyin taxminan 21-kunida pasayadi va har 28 kunda muntazam ravishda kiritilganda menopauza davridagi ayollarda kuzatiladigan darajaga qadar pasaygan holda qoladi. Bu pasayish gormonlarga bog'liq ko'krak bezi saratoni, endometrioz, bachadon fibromalari va tuxumdonlarda follikul rivojlanishini bostirishda ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Bu shuningdek, endometriyani yupqalashiga va ko'pchilik bemorlarda amenoreya paydo bo'lishiga sabab bo'ladi.
Zoladex 3,6 mg temir preparatlari bilan birgalikda qo'llanganda bachadon fibromalari va birga keluvchi anemiyasi bo'lgan ayollarda amenoreya va gemoglobin darajasining oshishi va tegishli gematologik parametrlarning yaxshilanishi kuzatilgan.
GnRH agonistlari qabul qilinishi fonida ayollarda menopauza boshlanishi mumkin. Kamdan-kam hollarda ba'zi ayollarda terapiya tugagandan keyin hayz ko'rish tiklanmaydi.
Farmakokinetika
Depo shakli (3.6 mg) qo'llanganda birinchi 8 kun ichida so'rilish keyingi kunlarga nisbatan sekinroq (28 kunlik intervalda kiritilganda). Cmax qon plazmasida 2.5 ng/ml ni tashkil qiladi. T1/2 - 4.2 soat.
Buyrak funksiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda T1/2 biroz uzayadi (dozani tuzatish talab qilinmaydi).
Buyrak funksiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda T1/2 biroz uzayadi (dozani tuzatish talab qilinmaydi).
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Kapsulalar 3,6 mg
Zoladex har 28 kunda old qorin devoriga teri ostiga 1 ta kiritiladi.
Yomon sifatli o'smalarda preparat uzoq muddat qo'llanadi. Yaxshi sifatli ginekologik kasalliklarda davolash 6 oygacha davom etadi (uzoq muddatli davolashning xavfsizligi va samaradorligi haqida ma'lumot yo'q).
Rejalashtirilgan operatsiyalarda endometriyani yupqalash uchun Zoladex 4 haftalik interval bilan 2 marta kiritiladi. Bu vaqtda bachadon ablyatsiyasi ikkinchi dozadan keyingi dastlabki 2 hafta ichida amalga oshiriladi.
EKOda Zoladex gipofizni desensitizatsiya qilish maqsadida qo'llanadi, bu qon zardobidagi estradiol darajasi bilan aniqlanadi. Odatda, kerakli estradiol konsentratsiyasi, siklning dastlabki follikulyar fazasiga mos keladigan (taxminan 150 pmol/l), 7 dan 21 kungacha bo'lgan davrda erishiladi. Desensitizatsiya boshlangandan so'ng gonadotropin yordamida superovulyatsiya stimulyatsiyasi boshlanadi. Zoladex qo'llashda gipofiz desensitizatsiyasi yanada barqaror bo'lishi mumkin, bu esa gonadotropinga bo'lgan ehtiyojni oshirishi mumkin. Uning kiritilishi follikul rivojlanishining tegishli bosqichida to'xtatiladi, keyin ovulyatsiyani induktsiya qilish uchun inson xoriotik gonadotropini (XGCh) kiritiladi.
Kapsulalar 10,8 mg
Zoladex old qorin devoriga teri ostiga kiritiladi:
Erkaklar: har 3 oyda;
Ayollar: har 12 haftada.
Zoladex har 28 kunda old qorin devoriga teri ostiga 1 ta kiritiladi.
Yomon sifatli o'smalarda preparat uzoq muddat qo'llanadi. Yaxshi sifatli ginekologik kasalliklarda davolash 6 oygacha davom etadi (uzoq muddatli davolashning xavfsizligi va samaradorligi haqida ma'lumot yo'q).
Rejalashtirilgan operatsiyalarda endometriyani yupqalash uchun Zoladex 4 haftalik interval bilan 2 marta kiritiladi. Bu vaqtda bachadon ablyatsiyasi ikkinchi dozadan keyingi dastlabki 2 hafta ichida amalga oshiriladi.
EKOda Zoladex gipofizni desensitizatsiya qilish maqsadida qo'llanadi, bu qon zardobidagi estradiol darajasi bilan aniqlanadi. Odatda, kerakli estradiol konsentratsiyasi, siklning dastlabki follikulyar fazasiga mos keladigan (taxminan 150 pmol/l), 7 dan 21 kungacha bo'lgan davrda erishiladi. Desensitizatsiya boshlangandan so'ng gonadotropin yordamida superovulyatsiya stimulyatsiyasi boshlanadi. Zoladex qo'llashda gipofiz desensitizatsiyasi yanada barqaror bo'lishi mumkin, bu esa gonadotropinga bo'lgan ehtiyojni oshirishi mumkin. Uning kiritilishi follikul rivojlanishining tegishli bosqichida to'xtatiladi, keyin ovulyatsiyani induktsiya qilish uchun inson xoriotik gonadotropini (XGCh) kiritiladi.
Kapsulalar 10,8 mg
Zoladex old qorin devoriga teri ostiga kiritiladi:
Erkaklar: har 3 oyda;
Ayollar: har 12 haftada.
Ko'rsatmalar
- prostata bezi saratoni;
- ko'krak bezi saratoni;
- endometrioz;
- bachadon fibromasi;
- endometriyda rejalashtirilgan operatsiyalarda endometriyani yupqalash uchun;
- ekstrakorporal urug'lantirishda.
Qarshi ko'rsatmalar
- gozerelin yoki boshqa GnRH analoglariga yuqori sezuvchanlik;
- homiladorlik;
- emizish (ko'krak suti bilan boqish);
- bolalar yoshi.
Diqqat bilan: maxsus xavf ostida bo'lgan erkaklar, masalan, siydik yo'llarining o'tkazuvchanligi buzilishi yoki orqa miya siqilishi. Polikistik tuxumdon sindromi bo'lgan bemorlarda ekstrakorporal urug'lantirishda.
Maxsus ko'rsatmalar
Gozerelin 10.8 mg ayollarda qo'llash uchun ko'rsatilmagan.
Gozerelin yuqori darajada siydik yo'llarining o'tkazuvchanligi buzilishi yoki orqa miya siqilishi xavfi bo'lgan erkaklarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Bunday holda, terapiyaning birinchi oyida qat'iy tibbiy nazorat talab qilinadi.
Gozerelin qo'llash fonida AD o'zgarishlari kuzatiladi.
Gozerelin 3.6 mg ekstrakorporal urug'lantirish dasturi doirasida superovulyatsiya stimulyatsiyasiga tayyorgarlik ko'rishda gipofizni desensitizatsiya qilish uchun qo'llaniladi.
Gozerelin yuqori darajada siydik yo'llarining o'tkazuvchanligi buzilishi yoki orqa miya siqilishi xavfi bo'lgan erkaklarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Bunday holda, terapiyaning birinchi oyida qat'iy tibbiy nazorat talab qilinadi.
Gozerelin qo'llash fonida AD o'zgarishlari kuzatiladi.
Gozerelin 3.6 mg ekstrakorporal urug'lantirish dasturi doirasida superovulyatsiya stimulyatsiyasiga tayyorgarlik ko'rishda gipofizni desensitizatsiya qilish uchun qo'llaniladi.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya ta'sirlarning uchrashish chastotasi quyidagicha taqdim etilgan: tez-tez (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Dozaning oshib ketishi
Odamlarda preparatning dozadan oshib ketishi tajribasi cheklangan. Zoladex preparatini muddatidan oldin yoki yuqori dozada tasodifan kiritish holatida klinik ahamiyatli nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan. Odamlarda dozadan oshib ketish haqida ma'lumot yo'q.
Davolash (dozadan oshib ketish holatida): simptomatik terapiya.
Davolash (dozadan oshib ketish holatida): simptomatik terapiya.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Gozerelin dori vositalari bilan o'zaro ta'siri tasvirlanmagan.
Chiqarilish shakli
Teri ostiga kiritish uchun uzaytirilgan ta'sirga ega kapsulalar, ko'rinadigan qo'shimchalardan ozod yoki deyarli ozod bo'lgan, oq yoki krem rangli qattiq polimer materialdan tayyorlangan silindrsimon bo'laklar (Safety Glide xavfsiz kiritish tizimi bilan shprits-applikatorlarda
1 shpritsdan alyuminiy laminat konvertlarda, karton qutida 1 konvert).
1 shpritsdan alyuminiy laminat konvertlarda, karton qutida 1 konvert).
