Депакин

Depakine

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Вальпроевая кислота (Acidum valproicum)

Фармакологическая группа

Нормотимики, Противоэпилептические средства

Из этой же фармакологической группы

Депакин хроносфера, Дифенин, Бензонал, Бензобарбитал, Релиум, Неогабин

Рецепт

Фармакологическое действие

Вальпроат оказывает фармакологическое действие, в основном, на центральную нервную систему. Антиконвульсивный эффект лекарственного средства проявляется при многообразных типах конвульсивных судорог у животных и эпилепсии у человека.
Экспериментальные и клинические исследования вальпроата указывают на два типа антиконвульсивного действия.
Первый тип является прямым фармакологическим эффектом, связанным с концентрациями вальпроата в плазме крови и тканях головного мозга.
Второй тип действия непрямой и, вероятно, связан с метаболитами вальпроата, находящимися в тканях головного мозга, либо же связан с изменениями нейротрансмиттеров или с прямыми воздействиями на мембрану. Наиболее широко признанная гипотеза связана с уровнем гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая возрастает после введения вальпроата.
Вальпроат снижает продолжительность промежуточной фазы сна с одновременным увеличением фазы медленного сна.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Показания

Для взрослых и детей
В качестве монотерапии или в комбинации с другим противоэпилептическим лечением:
- лечение клонических, тонических, тонико-клонических припадков, абсансов, миоклонических и атонических припадков и синдрома Леннокса-Гасто
- лечение очаговой эпилепсии: очаговых припадков с вторичной генерализацией или без неё.
Для детей
- профилактика рецидивов припадков после одной или более фебрильных приступов, соответствующих критериям осложнённых фебрильных приступов, когда периодическая профилактика бензодиазепинами неэффективна.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата в анамнезе
- острый гепатит
- хронический гепатит
- тяжёлая форма гепатита в личном или семейном анамнезе, особенно связанная с лекарственными препаратами
- печёночная порфирия
- комбинация с мефлохином или со зверобоем

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

- заболевание печени
- тератогенный риск
- спутанность сознания или конвульсии: в некоторых случаях наблюдали ступор и летаргию, иногда приводивших к временной коме (энцефалопатия), как изолированной, так и связанной с парадоксальным учащением припадков на фоне вальпроата со снижением частоты приступов по прекращении лечения или после снижения дозы. Такие состояния возникают чаще всего при политерапии (особенно, в комбинации с фенобарбиталом) или после резкого повышения дозы вальпроата
- в начале лечения возможно появление гастроинтестинальных жалоб (тошнота, рвота, боли в желудке, диарея), которые, как правило, разрешаются через несколько дней без отмены лечения
- временные и/или дозозависимые нежелательные эффекты: выпадение волос, мелкий постуральный тремор и сонливость
- головные боли
- дозозависимая тромбоцитопения, наблюдаемая, как правило, систематически и не имеющая клинических последствий. При бессимптомной тромбоцитопении одно лишь снижение дозы лекарственного препарата, исходя из числа тромбоцитов, если таковое возможно, и контроля над течением эпилепсии, обычно приводит к разрешению тромбоцитопении
- снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения, как правило, без клинических последствий, были зарегистрированы, в частности, при высоких дозах. Вальпроат оказывает ингибирующий эффект на вторую фазу агрегации тромбоцитов. Случаи анемии, макроцитоза, лейкопении и, в исключительных случаях, панцитопении регистрировались реже
- увеличение веса тела; поскольку увеличение веса тела является фактором риска при синдроме поликистозных яичников, необходим тщательный мониторинг веса тела больных
- аменорея и нарушение регулярности менструального цикла
- кожные реакции, такие как экзантематозная сыпь
Часто
- изолированная, умеренная гипераммониемия, не сопровождающаяся изменениями со стороны показателей функции печении, особенно при политерапии, не приводит к отмене лечения. Тем не менее, зарегистрированы случаи гипераммониемии, протекавшие с неврологическими симптомами (способными прогрессировать вплоть до комы) и требующие проведения дополнительных анализов.
Нечасто
- атаксия
- васкулит
- ангионевротический отек
- синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона
Редко
- обратимый синдром паркинсонизма
- обратимый синдром Фанкони
- аплазия костного мозга
- агранулоцитоз
- DRESS синдром (Drug Rash with Eosinophylia and Systemic Symptoms)
Очень редко
- когнитивные нарушения с подспудным и прогрессивным началом, которые могут прогрессировать вплоть до полной деменции, и являются обратимыми в течение нескольких недель или месяцев после отмены лечения
- гипонатриемия
- энурез и недержание мочи
- периферические отёки в нетяжёлой форме
Исключительные случаи
- панкреатит, требовавший преждевременного прекращения лечения. Иногда возможен летальный исход
- поражение почек
- потеря слуха, обратимая и необратимая
- синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Прозрачная, светло-желтая сиропообразная жидкость с запахом вишни. 100 мл сиропа содержат 5,764 г натрия вальпроата (МНН) в качестве активной субстанции.
Вспомогательные вещества: метил-парагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, сахароза, 70% раствор сорбита, глицерин, искусственный ароматизатор – вишня, концентрированная соляная кислота, едкий натр, очищенная вода.
Сироп 5 г/100 мл, 150 мл.
По 150 мл препарата во флаконах из темного стекла с полипропиленовой крышкой, недоступной для вскрытия детьми и открывается поворотом крышки при нажатии на нее.
Флакон вместе с оральным шприцом и (ПЭНП) адаптером – белый поршень и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.