allmed.pro
Гелофузин
Gelofusine
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp: Sol. Gelofusini 500 ml
D.t.d.N. 1 in flac.
S. Внутривенно
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Гелофузин – 4% раствор сукцинилированного желатина (также известный, как модифицированный жидкий желатин) для внутривенного введения со средней молекулярной массой 23 200 дальтон. Он имеет коллоидно-осмотическое давление 34 мм Hg. Изоэлектрическая точка достигается при рН 4.5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинилирования, приводят к увеличению молекулы в размерах и, таким образом, формируются более объемные белковые цепи, чем несукцинилированные, при сохранении молекулярной массы.
В результате Гелофузин оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 ч.
Гелофузин замещает недостаток объема внутрисосудистой жидкости, вызванный крово- или плазмопотерей. Таким образом, среднее артериальное давление, левожелудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличиваются.
Механизм действия:
Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида. Волемический эффект Гелофузина эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Гелофузин – плазмозаместитель, он не обладает эффектом увеличения объема плазмы. Потеря протеинов плазмы не восполняется Гелофузином.
Распределение:
После введения Гелофузин быстро распределяется преимущественно в внутрисосудистом пространстве, возможен выход незначительного количества в интерстициальное пространство. Нет подтверждений тому, что Гелофузин откладывается в ретикуло-эндотелиальной системе или где-либо в организме.
Метаболизм/выведение:
В основном Гелофузин выводится через почки. Лишь небольшие количества выводятся с фекалиями и не более 1% метаболизируется. Маленькие молекулы экскретируются напрямую путем гломерулярной фильтрации, тогда как большие молекулы сначала подвергаются протеолитической деградации в печени, а затем также экскретируются через почки. Протеолитический метаболизм адаптируется настолько легко, что даже в условиях почечной недостаточности никакой аккумуляции желатина не наблюдается. После введения с целью замещения объема плазмы T1/2Гелофузина из интраваскулярного пространства составляет 4–5 ч.
Фармакокинетика при особых клинических состояниях:
T1/2Гелофузина из плазмы может быть пролонгирован у пациентов, находящихся на гемодиализе (скорость клубочковой фильтрации <0.5 мл/мин).
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Гелофузин вводится в/в.
Общая доза, длительность и скорость введения зависят от индивидуальных потребностей с учетом результатов контроля обычных параметров кровообращения (например, артериального давления), которые, при необходимости, должны быть скорректированы.
Для обнаружения, по возможности на более раннем этапе, наступления аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций первые 20-30 мл Гелофузина должны вводиться медленно и под тщательным наблюдением.
Дозировки, рекомендуемые для взрослых пациентов:
Профилактика гиповолемиии и гипотензии. Лечение легкой гиповолемии (например, при умеренной крово- и плазмопотере) 500 – 1000 мл.
Лечение тяжелой гиповолемии 1000 – 2000 мл
В экстренных, угрожающих жизни ситуациях 500 мл в виде быстрой инфузии (под давлением), затем, после улучшения параметров кровообращения, инфузия должна осуществляться в количестве, эквивалентном объемному дефициту.
Экстракорпоральное кровообращение в зависимости от используемой системы кровообращения, но обычно от 500 до 1500 мл
Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени рекомендуется подбор дозировки в соответствии с индивидуальной клинической ситуацией, при этом необходимо учитывать результаты клинико-химических исследований.
Максимальная суточная доза
Практически зависит от степени достигнутой гемодилюции. Падение гематокрита ниже 25% (у пациентов с сердечно-сосудистой и легочной недостаточностью – 30%) требует переливания эритроцитарной массы или цельной крови, после чего введение Гелофузина можно продолжить.
При массивных кровопотерях, в случае необходимости, возможно переливание до 10-15 л раствора в сутки (при соблюдении указанных выше условий).
Максимальная скорость инфузии
Максимальная скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики, периферической микроциркуляции и диуреза.
Показания
- абсолютная или относительная гиповолемия (профилактика и лечение);
- профилактика артериальной гипотензии во время проведения эпидуральной или спинальной анестезии;
- состояния, сопровождающиеся сгущением крови (с целью гемодилюции);
- экстракорпоральное кровообращение (заполнение аппарата искусственного кровообращения, гемодиализ)
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к желатину или любому из компонентов раствора;
- гиперволемия;
- гипергидратация;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- декомпенсированные нарушения свертываемости крови.
С осторожностью
- гипернатриемия, т.к. с Гелофузином дополнительно вводятся ионы натрия;
состояние дегидратации, т.к. в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса;
- при заболеваниях, сопровождающихся нарушениями в системе коагуляции, в связи с тем, что введение Гелофузина приведет к разбавлению факторов свертывания крови;
- почечная недостаточность, поскольку обычный путь выведения может быть нарушен;
хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Редко -крапивница, покраснения в области лица и шеи, аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции
- Очень редко -тошнота, абдоминальные боли; повышение температуры тела; может возникать резкое падение АД, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Раствор для инфузийпрозрачный, светло-желтого цвета.
1000 мл желатин сукцинилированный (23 200 дальтон) 40 г.
Вспомогательные вещества:натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 40%, вода д/и.
Концентрация электролитов:натрий 154 ммоль/л; хлориды 120 ммоль/л.
Теоретическая осмолярность - 274 мОсм/л.
500 мл - бутылки полиэтиленовые (1) - коробки картонные (для стационаров)
