Voluven
Voluven
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Venofundin, Volulight, Gek-Infuziya, Gekoven, Gekodez, Gekoton, Giperhaes, Neogek 6%, Refortan 130, Tetraspan, Haes-Steril 10%, Hetasorb
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Voluven" 500 ml.
D.t.d.: № 1.
S.: Tomir ichiga yuborish.
D.t.d.: № 1.
S.: Tomir ichiga yuborish.
Farmakologik xossalar
Voluven - sun'iy kolloid bo'lib, qon aylanish hajmini to'ldirish uchun ishlatiladi, uning ta'siri, masalan, tomir ichidagi hajmni oshirish va gemodilyutsiya, gidroksietil guruhlar bilan molyar almashtirish (0,4), o'rtacha molekulyar massa (130 000 Da), konsentratsiya (6%), doza va infuziya tezligiga bog'liq. Voluven tarkibidagi gidroksietil kraxmal (GEK) mumli pishgan makkajo'xori kraxmalidan olinadi, almashtirish xususiyati (S2/S6 nisbati) taxminan 9:1 ni tashkil etadi.
Voluven 6% preparatining 500 ml infuziyasi 30 daqiqa davomida kiritilganda, kiritilgan hajmning taxminan 100% ga teng bo'lgan qon aylanish hajmining platolik oshishiga olib keladi va 4-6 soat davomida saqlanadi.
Voluven 6% preparatining qon aylanish hajmi yetishmovchiligini to'ldirishdagi terapevtik ta'siri 100% ni tashkil etadi va kamida 6 soat davomida saqlanadi.
Homilador ayollarda, kesar kesimi operatsiyasi o'tkazilayotganlarda qo'llanilishi: Voluven 6% preparatining bir dozasi spinal anesteziya bilan kesar kesimi operatsiyasi o'tkazilayotgan homilador ayollarda qo'llanilishi bo'yicha cheklangan klinik ma'lumotlar mavjud. Samaradorlikni baholash Voluven 6% preparatining arterial gipotenziya va og'ir gipotenziya rivojlanish chastotasini oldini olishda kristalloid eritmasi qo'llangan nazorat guruhiga nisbatan sezilarli ustunlikni ko'rsatdi (mos ravishda 36,6% va 55,3%).
Farmakokinetika:
Gidroksietil kraxmalning farmakokinetikasi murakkab xarakterga ega va molekulyar massa, molyar almashtirish darajasi va almashtirish xususiyatiga (S2/S6) bog'liq. Tomir ichiga kiritilganda, 60 000-70 000 Da dan kam massa molekulalari (buyrak filtratsiyasi chegarasi) siydik bilan oson chiqariladi, kattaroq molekulalar esa qon plazmasi α-amilaza tomonidan parchalanganidan keyin buyraklar orqali chiqariladi.
In vivo o'rtacha molekulyar massa GEK 130/0,4 qon plazmasida infuziyadan so'ng darhol 70 000-80 000 Da ni tashkil etadi va terapevtik ta'sir davri davomida buyrak filtratsiyasi chegarasidan yuqori bo'lib qoladi.
Taqsimlanish hajmi taxminan 5,9 l ni tashkil etadi. Infuziya boshlangandan 30 daqiqa o'tgach, qon plazmasida GEK 130/0,4 (6%) ning tarkibi maksimal konsentratsiyaning 75% ni tashkil etadi. 6 soatdan keyin uning qon plazmasidagi tarkibi 14% ga kamayadi. Gidroksietil kraxmal eritmasining 500 ml bir martalik kiritilishidan keyin uning qon plazmasidagi tarkibi 24 soat ichida deyarli boshlang'ich darajaga qaytadi.
Voluven 6% ning 500 ml kiritilishidan keyin qon plazmasidan klirens 31,4 ml/min ni tashkil etdi, AUC (konsentratsiya-vaqt egri chizig'i ostidagi maydon) qiymati 14,3 mg/ml-soat ni tashkil etdi, bu esa noaniq farmakokinetikani ko'rsatadi. Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri qiymatlari t1/2α=1,4 soat va t1/2β =12,1 soatni tashkil etdi.
500 ml doza qo'llanganda, turli darajadagi barqaror buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda AUC qiymati kreatinin klirensi
Voluven 6% preparatining 500 ml infuziyasi 30 daqiqa davomida kiritilganda, kiritilgan hajmning taxminan 100% ga teng bo'lgan qon aylanish hajmining platolik oshishiga olib keladi va 4-6 soat davomida saqlanadi.
Voluven 6% preparatining qon aylanish hajmi yetishmovchiligini to'ldirishdagi terapevtik ta'siri 100% ni tashkil etadi va kamida 6 soat davomida saqlanadi.
Homilador ayollarda, kesar kesimi operatsiyasi o'tkazilayotganlarda qo'llanilishi: Voluven 6% preparatining bir dozasi spinal anesteziya bilan kesar kesimi operatsiyasi o'tkazilayotgan homilador ayollarda qo'llanilishi bo'yicha cheklangan klinik ma'lumotlar mavjud. Samaradorlikni baholash Voluven 6% preparatining arterial gipotenziya va og'ir gipotenziya rivojlanish chastotasini oldini olishda kristalloid eritmasi qo'llangan nazorat guruhiga nisbatan sezilarli ustunlikni ko'rsatdi (mos ravishda 36,6% va 55,3%).
Farmakokinetika:
Gidroksietil kraxmalning farmakokinetikasi murakkab xarakterga ega va molekulyar massa, molyar almashtirish darajasi va almashtirish xususiyatiga (S2/S6) bog'liq. Tomir ichiga kiritilganda, 60 000-70 000 Da dan kam massa molekulalari (buyrak filtratsiyasi chegarasi) siydik bilan oson chiqariladi, kattaroq molekulalar esa qon plazmasi α-amilaza tomonidan parchalanganidan keyin buyraklar orqali chiqariladi.
In vivo o'rtacha molekulyar massa GEK 130/0,4 qon plazmasida infuziyadan so'ng darhol 70 000-80 000 Da ni tashkil etadi va terapevtik ta'sir davri davomida buyrak filtratsiyasi chegarasidan yuqori bo'lib qoladi.
Taqsimlanish hajmi taxminan 5,9 l ni tashkil etadi. Infuziya boshlangandan 30 daqiqa o'tgach, qon plazmasida GEK 130/0,4 (6%) ning tarkibi maksimal konsentratsiyaning 75% ni tashkil etadi. 6 soatdan keyin uning qon plazmasidagi tarkibi 14% ga kamayadi. Gidroksietil kraxmal eritmasining 500 ml bir martalik kiritilishidan keyin uning qon plazmasidagi tarkibi 24 soat ichida deyarli boshlang'ich darajaga qaytadi.
Voluven 6% ning 500 ml kiritilishidan keyin qon plazmasidan klirens 31,4 ml/min ni tashkil etdi, AUC (konsentratsiya-vaqt egri chizig'i ostidagi maydon) qiymati 14,3 mg/ml-soat ni tashkil etdi, bu esa noaniq farmakokinetikani ko'rsatadi. Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri qiymatlari t1/2α=1,4 soat va t1/2β =12,1 soatni tashkil etdi.
500 ml doza qo'llanganda, turli darajadagi barqaror buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda AUC qiymati kreatinin klirensi
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Voluven vena ichiga davomli infuziya yo'li bilan kiritiladi. Voluven preparatining dastlabki dozalarini (10–20 ml) sekin kiritish kerak, keyin kiritish tezligini bemorning holati va ko'rsatkichlariga qarab moslashtirish mumkin. Anafilaktik reaksiya ehtimolini hisobga olgan holda, bemor infuziya davomida tibbiy xodimlar nazorati ostida bo'lishi kerak (nojo'ya reaksiyalar xavfi ayniqsa eritma kiritilishining boshida yuqori).
Voluven preparatining dozasini qon yo'qotilishi, gemodilyutsiya ta'siri va gemodinamikani tiklash tezligini hisobga olgan holda hisoblash kerak.
Voluven preparatini dozalash
Odatda, bemorning tana vazniga har kilogramm uchun 50 ml gacha Voluven eritmasi (3 g gidroksietil kraxmal va 7,7 mmol natriy har kilogramm tana vazniga mos ravishda) kiritish tavsiya etiladi. 70 kg tana vazniga ega bemorlarga mos ravishda kuniga 3500 ml gacha Voluven eritmasi kiritiladi.
Preparat bir necha kun ketma-ket kiritilishi mumkin (agar ko'rsatmalar, ijobiy dinamika va yaxshi muhosiligi mavjud bo'lsa).
Terapiyaning davomiyligini bir qator omillarni (gipovolemiya davomiyligi, gemodinamika ko'rsatkichlari va gemodilyutsiya ta'siri) hisobga olgan holda mutaxassis belgilaydi.
Bolalarda Voluven preparatini dozalash
Bolalarga odatda tana vazniga har kilogramm uchun 7–25 ml Voluven eritmasi kiritiladi (bunday doza klinik tadqiqotlarda 2 yoshgacha bo'lgan bolalar, shu jumladan chaqaloqlar tomonidan yaxshi muhosilangan). Bolalarga Voluven preparatining dozasini mutaxassis belgilashi kerak, dozalarning sezilarli terapevtik koridori hisobga olinishi kerak, kiritilayotgan preparat hajmi mutaxassis tomonidan nazorat qilinishi va zarurat bo'lsa moslashtirilishi kerak.
Voluven preparatini qo'llash xususiyatlari
Agar qon aylanish hajmining kamayishini tezda qoplash zarurati tug'ilsa, Voluven eritmasini bosim ostida kiritish mumkin, bunda preparat konteynerlarini havo mavjudligi uchun sinchkovlik bilan tekshirish kerak (havo emboliyasini rivojlanishini oldini olish uchun foydalanishdan oldin qadoqdan havo pufakchalarini olib tashlash kerak).
Voluven davomli infuziyasi davomida zardobdagi elektrolitlar darajasini, shuningdek, qon ivish ma'lumotlarini nazorat qilish kerak.
Voluven preparatini boshqa preparatlar bilan aralashtirish kerak emas (shuningdek, Voluven preparatini va boshqa infuzion vositalarni kiritish uchun bir tizimni qo'llash kerak emas). Istisno holatlarda Voluven eritmasini boshqa vositalar bilan aralashtirishga ruxsat beriladi, ammo bunday holatlarda moslikni sinchkovlik bilan kuzatish kerak (cho'kma tushishi yoki eritmaning shaffofligi o'zgarishi holatida uni ishlatish taqiqlanadi).
Voluven preparatini faqat aseptik sharoitlarda qo'llash mumkin. Voluven preparatini qadoqning germetikligi buzilgan holda saqlash taqiqlanadi, eritma konteyner ochilgandan keyin darhol ishlatilishi kerak (foydalanilmagan eritma qoldiqlari yo'q qilinadi). Preparatni qo'llashdan oldin cho'kma, rang va shaffoflik o'zgarishi va konteynerning shikastlanishi mavjudligini organoleptik tahlil qilish kerak (har qanday o'zgarishlar aniqlanganda eritmani qo'llash taqiqlanadi).
Voluven preparatining dozasini qon yo'qotilishi, gemodilyutsiya ta'siri va gemodinamikani tiklash tezligini hisobga olgan holda hisoblash kerak.
Voluven preparatini dozalash
Odatda, bemorning tana vazniga har kilogramm uchun 50 ml gacha Voluven eritmasi (3 g gidroksietil kraxmal va 7,7 mmol natriy har kilogramm tana vazniga mos ravishda) kiritish tavsiya etiladi. 70 kg tana vazniga ega bemorlarga mos ravishda kuniga 3500 ml gacha Voluven eritmasi kiritiladi.
Preparat bir necha kun ketma-ket kiritilishi mumkin (agar ko'rsatmalar, ijobiy dinamika va yaxshi muhosiligi mavjud bo'lsa).
Terapiyaning davomiyligini bir qator omillarni (gipovolemiya davomiyligi, gemodinamika ko'rsatkichlari va gemodilyutsiya ta'siri) hisobga olgan holda mutaxassis belgilaydi.
Bolalarda Voluven preparatini dozalash
Bolalarga odatda tana vazniga har kilogramm uchun 7–25 ml Voluven eritmasi kiritiladi (bunday doza klinik tadqiqotlarda 2 yoshgacha bo'lgan bolalar, shu jumladan chaqaloqlar tomonidan yaxshi muhosilangan). Bolalarga Voluven preparatining dozasini mutaxassis belgilashi kerak, dozalarning sezilarli terapevtik koridori hisobga olinishi kerak, kiritilayotgan preparat hajmi mutaxassis tomonidan nazorat qilinishi va zarurat bo'lsa moslashtirilishi kerak.
Voluven preparatini qo'llash xususiyatlari
Agar qon aylanish hajmining kamayishini tezda qoplash zarurati tug'ilsa, Voluven eritmasini bosim ostida kiritish mumkin, bunda preparat konteynerlarini havo mavjudligi uchun sinchkovlik bilan tekshirish kerak (havo emboliyasini rivojlanishini oldini olish uchun foydalanishdan oldin qadoqdan havo pufakchalarini olib tashlash kerak).
Voluven davomli infuziyasi davomida zardobdagi elektrolitlar darajasini, shuningdek, qon ivish ma'lumotlarini nazorat qilish kerak.
Voluven preparatini boshqa preparatlar bilan aralashtirish kerak emas (shuningdek, Voluven preparatini va boshqa infuzion vositalarni kiritish uchun bir tizimni qo'llash kerak emas). Istisno holatlarda Voluven eritmasini boshqa vositalar bilan aralashtirishga ruxsat beriladi, ammo bunday holatlarda moslikni sinchkovlik bilan kuzatish kerak (cho'kma tushishi yoki eritmaning shaffofligi o'zgarishi holatida uni ishlatish taqiqlanadi).
Voluven preparatini faqat aseptik sharoitlarda qo'llash mumkin. Voluven preparatini qadoqning germetikligi buzilgan holda saqlash taqiqlanadi, eritma konteyner ochilgandan keyin darhol ishlatilishi kerak (foydalanilmagan eritma qoldiqlari yo'q qilinadi). Preparatni qo'llashdan oldin cho'kma, rang va shaffoflik o'zgarishi va konteynerning shikastlanishi mavjudligini organoleptik tahlil qilish kerak (har qanday o'zgarishlar aniqlanganda eritmani qo'llash taqiqlanadi).
Ko'rsatmalar
har qanday kelib chiqishli gipovolemiya va shokni davolash va oldini olish (jarohatlar, shu jumladan orqa miya shikastlanishi bilan bog'liq jarohatlar, qon yo'qotilishi, kuyish, sepsis, ko'p organ yetishmovchiligi, operatsiyadan keyingi davr, o'tkir buyrak usti yetishmovchiligi, anafilaksiya va kollaps rivojlanishi bilan kechadigan boshqa holatlar);
o'tkir normovolemik gemodilyutsiya;
terapevtik gemodilyutsiya;
ekstrakorporal qon aylanish apparatini to'ldirish.
o'tkir normovolemik gemodilyutsiya;
terapevtik gemodilyutsiya;
ekstrakorporal qon aylanish apparatini to'ldirish.
Qarshi ko'rsatmalar
giperhidratatsiya;
gipervolemiya;
yurak yetishmovchiligi;
qon ivishining og'ir buzilishlari;
ichki miya qon ketishi;
suv-elektrolit muvozanatini tuzatish talab qilinadigan dehidratatsiya holati;
oliguriya yoki anuriya bilan og'ir buyrak yetishmovchiligi;
gemodializda bo'lgan bemorlarda qo'llash;
giperxlorimiya;
gipernatriemiya;
preparatga yuqori sezuvchanlik.
Jigar funksiyasi buzilishlarida qo'llash
Og'ir jigar yetishmovchiligida maxsus ehtiyotkorlik talab etiladi.
Buyrak funksiyasi buzilishlarida qo'llash
Preparat oliguriya yoki anuriya bilan og'ir buyrak yetishmovchiligida va gemodializda bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin emas;
Bolalarda qo'llash
2 yoshdan kichik bolalarda, operatsiya o'tkazilgan (kardiologik bo'lmagan) hollarda, Voluven qo'llanilishi jarayonida muhosiligi 5% albumin bilan taqqoslanadigan darajada edi.
gipervolemiya;
yurak yetishmovchiligi;
qon ivishining og'ir buzilishlari;
ichki miya qon ketishi;
suv-elektrolit muvozanatini tuzatish talab qilinadigan dehidratatsiya holati;
oliguriya yoki anuriya bilan og'ir buyrak yetishmovchiligi;
gemodializda bo'lgan bemorlarda qo'llash;
giperxlorimiya;
gipernatriemiya;
preparatga yuqori sezuvchanlik.
Jigar funksiyasi buzilishlarida qo'llash
Og'ir jigar yetishmovchiligida maxsus ehtiyotkorlik talab etiladi.
Buyrak funksiyasi buzilishlarida qo'llash
Preparat oliguriya yoki anuriya bilan og'ir buyrak yetishmovchiligida va gemodializda bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin emas;
Bolalarda qo'llash
2 yoshdan kichik bolalarda, operatsiya o'tkazilgan (kardiologik bo'lmagan) hollarda, Voluven qo'llanilishi jarayonida muhosiligi 5% albumin bilan taqqoslanadigan darajada edi.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Preparat qo'llanilishi davomida bemorlarda anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishi mumkin, jumladan grippga o'xshash simptomlar, bronxospazm, bradikardiya, yurak bilan bog'liq bo'lmagan o'pka shishi va taxikardiya. Eritma kiritilishining dastlabki bir necha daqiqasida bunday reaksiyalar xavfi ayniqsa yuqori (eritmaning dastlabki 10–20 ml ni sekin kiritish va bemorning holatini doimiy nazorat qilish tavsiya etiladi). Anafilaktoid reaksiyalar rivojlanganda infuziyani to'xtatish va mos terapiya o'tkazish kerak.
Voluven preparati kiritilishi davomida bemorlarda qon plazmasida amilaza darajasining oshishi mumkin, bu pankreatit diagnostikasini qiyinlashtirishi mumkin.
Gidroksietil kraxmalning katta dozalari uzoq muddat kiritilganda bemorlarda teri qichishishi rivojlanishi mumkin.
Voluven preparatining katta miqdorda kiritilishi qon komponentlarini suyultirish, gematokrit va koagulatsiya faktorlarining darajasini pasaytirishi mumkin.
Voluven preparati qo'llanilishi qon ivishining buzilishlariga olib kelishi mumkin, odatda doza bog'liq bo'lgan.
Voluven preparati kiritilishi davomida bemorlarda qon plazmasida amilaza darajasining oshishi mumkin, bu pankreatit diagnostikasini qiyinlashtirishi mumkin.
Gidroksietil kraxmalning katta dozalari uzoq muddat kiritilganda bemorlarda teri qichishishi rivojlanishi mumkin.
Voluven preparatining katta miqdorda kiritilishi qon komponentlarini suyultirish, gematokrit va koagulatsiya faktorlarining darajasini pasaytirishi mumkin.
Voluven preparati qo'llanilishi qon ivishining buzilishlariga olib kelishi mumkin, odatda doza bog'liq bo'lgan.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Voluven infuziya eritmasi 250 ml yoki 500 ml polimer konteynerlarda, 2 sumkadan iborat (birlamchi, unda eritma mavjud, va tashqi). Karton qutida 15, 20 yoki 30 konteyner (stasionar qadoqlash).
Voluven infuziya eritmasi 500 ml polimer konteynerlarda, ilgich va "ship-shape" qopqog'i bilan, karton qutida 10 yoki 20 konteyner (stasionar qadoqlash).
Voluven infuziya eritmasi 500 ml polimer konteynerlarda, ilgich va "ship-shape" qopqog'i bilan, karton qutida 10 yoki 20 konteyner (stasionar qadoqlash).
