Гидреа (Hydrea): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Гидреа

Hydrea

Аналоги (дженерики, синонимы)

Гидроксикарбамид, Гидроксикарбамид медак, Гидроксиуреа

Действующее вещество

Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamidum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. Tabl. "Hydrea" 500 mg № 20
D.S. По 1 таблетке 3 раза в день

Россия:

Rp. Hydroxycarbamidi 500 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. По 1 таблетке 3 раза в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоопухолевое.Является S-фазоспецифичным средством, ингибирует рибонуклеотидредуктазу, быстро нарушая синтез ДНК, не влияя на синтез РНК и белка, что приводит к цитотоксическому эффекту. Подавляет активность полимераз, в результате нарушается процесс восстановления ДНК после потенциально летальных повреждений излучением или химическими агентами. Этот механизм действия гидроксикарбамида позволяет использовать его в качестве радиосенсибилизатора.

Адекватным периодом для оценки противоопухолевой эффективности гидроксикарбамида считается 6 нед терапии. О наличии эффекта свидетельствует уменьшение размеров опухоли или прекращение опухолевого роста.

Существенно повышает эффективность лучевой терапии при опухолях головного мозга, раке шейки матки.

Возможно применение при лечении псориаза (главным образом пустулезной формы), болезни Снеддона— Уилкинсона, гангренозного пиодерматоза, псориатических эритродермий, серповидно-клеточной анемии.

В различных тест-системах выявлена генная токсичность гидроксикарбамида. Случаи возникновения вторичного лейкоза отмечались у пациентов, получавших препарат длительное время при лечении миелопролиферативных нарушений (истинная полицитемия, тромбоцитемия).

В опытах на животных выявлено тератогенное и канцерогенное действие; влияет на фертильность; показано, что гидроксикарбамид проходит через плаценту и оказывает эмбриотоксическое действие. Однако адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В экспериментах in vitro гидроксикарбамид оказывал мутагенное действие на клетки бактерий, грибов, простейших и млекопитающих; кластогенность гидроксикарбамида подтверждена в экспериментах in vitro (на клетках хомячков и лимфобластах человека) и in vivo (тест обмена сестринских хроматид у грызунов, микроядерный тест у мышей).

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ и сразу проникает в ткани, не кумулирует в организме. В спинномозговой жидкости находится 10–20%, в асцитической— 15–50% концентрации в плазме. Биоусвояемость составляет в среднем (108±36)%. Проходит через ГЭБ. Cmax достигается через 2ч после приема и составляет в среднем 22,9–65,6мг/л. Через 24ч содержание в плазме приближается к нулю. T1/2— 3–4ч. Частично метаболизируется в печени и почках. Выделяется преимущественно почками (при пероральном приеме или в/в введении от 7 до 30мг/кг 80% дозы выводится с мочой в течение 12 ч), 50% в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины. Выводится также через дыхательные пути в виде углерода диоксида.

Подвергается элиминации во время диализа.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, до еды.
Лечение обычно проводится периодическими курсами.
По 80мг/кг однократно раз в 3 дня или ежедневно по 20–30мг/кг однократно (дозы приведены в расчете на фактический или нормальный вес тела, причем используется меньшее из указанных значений). У больных престарелого возраста целесообразно использование меньших доз. Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.

Показания

- Злокачественные опухоли головы и шеи, кроме рака губы (одновременно с проведением лучевой терапии);
- Истинная полицитемия (эритремия);
- Хронический миелолейкоз;
- Остеомиелофиброз;
- Эссенциальная тромбоцитемия;
- Рак шейки матки (одновременно с проведением лучевой терапии);
- Меланома.

Противопоказания

- Гиперчувствительность,
- лейкопения (менее 3000/мм3),
- тромбоцитопения (менее 100000/мм3).

Побочные действия

- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

- Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - нарушения функции печени.

- Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.

- Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

- Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко - нарушение функции почек.

- Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.

Прочие: повышение температуры, озноб.

Форма выпуска

Препарат выпускают в форме капсул: желатиновых твердых, непрозрачных, размер №0, с надписью черного цвета «BMS 303», корпус – матовый, бледно-розового цвета, крышечка – матовая, зеленого цвета; содержимое капсулы – белая уплотненная масса или порошок (по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Гидреа

Из той же фарм. группы