Алимта (Alimta): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Алимта

Alimta

Аналоги (дженерики, синонимы)

Пеметрексед, Пеметрексед динатрия, Пеметрексед, Пеметрексед-натив, Пеметрекседа динатрия гептагидрат

Действующее вещество

Пеметрексед (Pemetrexedum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rр.: Sol. "Alimta" 0,05 
D.t.d. №1 in flac. 
S.: В/в, капельно (в течение 10 мин).
 

Россия:

Rр.: Sol. Pemetrexedi 0,05 
D.t.d. №1 in flac. 
S.: В/в, капельно 

Рецептурный бланк - 107-1/у 

Фармакологическое действие

Антифолат, ингибирует тимидилат-синтетазу, дигидрофолат-редуктазу, глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу, являющимися ключевыми фолат-зависимыми ферментами для синтеза тимидиновых и пуриновых нуклеотидов.
Поступая в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем, пеметрексед быстро и полно превращается в полиглутаматные формы с помощью фолил-полиглутамат-синтетазы. Полиглутаматные формы накапливаются в клетках и являются более мощными ингибиторами тимидилат-синтетазы и глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазы, чем исходное вещество. Полиглутамация - процесс, зависимый от времени и концентрации, отмечается в опухолевых клетках и в меньшей степени в нормальных тканях. У полиглутамированных метаболитов T1/2 увеличен, вследствие чего увеличивается действие препарата в опухолевых клетках. При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.

Способ применения

Для взрослых:

В/в, капельно (в течение 10 мин). Местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого.
Первая линия терапии.
Комбинированное лечение с цисплатином. Рекомендованная доза препарата Алимта — 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 75 мг/м2 на фоне гидратации (см. инструкцию по применению цисплатина) приблизительно через 30 мин после введения препарата Алимта в первый день каждого 21-дневного цикла.
Поддерживающая химиотерапия у больных с отсутствием прогрессирования после первой линии терапии на основе производных платины.
Монотерапия.
Рекомендованная доза препарата — 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.

Вторая линия терапии.
Монотерапия.
Рекомендованная доза препарата — 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий.
1. В качестве растворителя используется только 0.9 % раствор натрия хлорида.
2. Для получения раствора для инфузий содержимое флакона (500 мг) растворяют в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида (без консервантов) цо концентрации 25 мг/мл. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным; допустимо изменение цвета раствора от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета. НЕОБХОДИМО ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ РАЗВЕДЕНИЕ.
3. Соответствующий объем полученного раствора пеметрекседа нужно дополнительно развести до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида.
4. Перед введением раствор препарата необходимо осмотреть на наличие частиц и изменение цвета.
5. Так как пеметрексед и рекомендуемый растворитель не содержат антимикробных консервантов, полученный раствор для введения необходимо использовать в течение 24 часов после разведения при хранении при температуре 2-8°С или 15-25° С. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Показания

- Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный неплоскоклеточный рак легкого (аденокарцинома, крупноклеточный рак).
- Злокачественная мезотелиома плевры.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к пеметрекседу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- Беременность, лактация.

Побочные действия

- Со стороны системы кроветворения:
очень часто - лейкопения, нейтропения, анемия; часто - тромбоцитопения.
- Со стороны органов пищеварения:
очень часто - тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, повышение уровня аланинтрансферазы (АЛТ) и аспартаттрансферазы (ACT); часто - запоры, боль в животе.
- Со стороны кожи и кожных придатков:
очень часто - сыпь/шелушение; часто -кожный зуд, алопеция; нечасто - мультиформная эритема.
- Со стороны периферической нервной системы:
часто - сенсорная или моторная нейропатия.
- Со стороны мочевыделителъной системы:
часто - повышение уровня креатинина.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко - суправентрикулярная тахикардия.
Прочие: очень часто - повышенная утомляемость; часто - лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении.
Со стороны системы кроветворения:
очень часто - лейкопения, нейтропения, анемия; тромбоцитопения.
- Со стороны органов пищеварения:
очень часто - тошнота, рвота, анорексия , стоматит/фарингит, диарея, запор; часто - диспепсия, повышение уровня аланинтрансферазы (АЛТ), аспартаттрансферазы (ACT) и гаммаглютамилтрансферазы (ГГТ).
- Со стороны кожи и кожных придатков:
очень часто - сыпь/шелушение, алопеция.
- Со стороны периферической нервной системы:
очень часто - сенсорная нейропатия , часто - нарушение вкуса; нечасто - моторная нейропатия.
- Со стороны мочевыделительной системы:
очень часто - повышение уровня креатинина, снижение клиренса креатинина; часто - почечная недостаточность.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - аритмия.
- Со стороны органов дыхания:
часто - боли в грудной клетке

Прочие: очень часто - повышенная утомляемость; часто конъюнктивит, обезвоживание, фебрильная нейтропения, инфекция, повышение температуры, крапивница.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
пеметрексед (в форме пеметрекседа динатрия гептагидрата) 500 мг. Вспомогательные вещества: маннитол — 500 мг; хлористоводородной кислоты 10% раствор и/или натрия гидроксида раствор 10% (добавляют в процессе производства для установления рН).

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Алимта

Из той же фарм. группы