allmed.pro
Омнискан
Omniscan
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp. Sol. "Omniscan" - 20 ml
D.S. Для контрастного усиления при проведении МРТ головы
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Парамагнитные свойства действующего вещества обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ). Введение препарата Омнискан™ вызывает усиление сигнала от областей, где имеется дисфункция ГЭБ вследствие его повреждения патологическим процессом, что может обеспечивать большую информативность изображений по сравнению с данными МРТ до контрастного усиления.
Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется до 45 мин после введения препарата Омнискан™
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат предназначен для внутривенного введения.
Как и все препараты для парентерального введения, Омнискан перед введением следует проверить (визуально) на предмет отсутствия механических включений, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.
Специальная подготовка пациента не требуется.
Взрослым и детям требуемую дозу следует вводить в форме однократной внутривенной инъекции струйно, шприцом через катетер. Омнискан™ следует набирать набран в шприц непосредственно перед использованием. В течение 30 мин после окончания процедуры следует контролировать состояние пациента, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
За 2 ч до проведения процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
Контрастирование ЦНС:
Для взрослых и детей старше 4 недель при массе тела менее 100 кг рекомендуемая доза препарата составляет 0.1 ммоль/кг (эквивалентно 0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 20 мл Омнискана для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходимую дозу вводят однократно в/в. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть в/в катетер 0.9% раствором натрия хлорида.
При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга взрослым при массе тела до 100 кг возможно введение препарата в двойной или тройной дозе - до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 60 мл препарата. В случае неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом в дозе 0.1 ммоль/кг возможно проведение повторной болюсной инъекции препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) с целью получения дополнительной диагностической информации.
Контрастирование всего тела
Для взрослых при массе тела до 100 кг рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг), в отдельных случаях – 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг - 20 мл, в отдельных случаях - 60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования.
Для детей старше 6 месяцев рекомендуемая доза составляет 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
Необходимую дозу вводят взрослым и детям однократно в/в. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть в/в катетер 0.9% раствором натрия хлорида.
ИБС:
Для взрослых рекомендуемая доза для оценки перфузии сердца составляет 0.15 ммоль/кг (0.3 мл/кг), которую разделяют на 2 отдельные дозы 0.075 ммоль/кг массы тела (0.15 мл/кг) и вводят с интервалом ?10 мин; первую инъекцию вводят в условиях фармакологического стресса, вторую – в состоянии покоя.
Препарат, вызывающий достаточный фармакологический стресс, следует вводить в отдельную в/в линию. Дозу 0.15 ммоль/кг рекомендуется использовать только для оценки позднего усиления.
Применение препарата по показанию ИБС у детей не изучено.
При МРТ сердца выполняют две инъекции для изучения перфузии при нагрузке и в покое. При выполнении в/в болюсной инъекции для МРТ сердца рекомендуется использовать подходящий инъектор со скоростью подачи контрастного вещества до 8 мл/сек. Для того, чтобы обеспечить введение полной дозы контрастного вещества, катетер можно промыть 0.9% раствором натрия хлорида.
Магнитно-резонансное (МР) исследование при контрастном усилении должно быть начато через несколько минут после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Для МР исследований с контрастным усилением Омнисканом оптимальными являются Т1-взвешенные импульсные последовательности. В диапазоне используемых напряженностей магнитного поля томографов – от 0.15 до 1.5 Тесла – не выявлена зависимость контрастности изображения от величины поля прибора.
Ангиография:
Для взрослых рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
При стенозе абдоминальных и подвздошных артерий препарат применяют в более высокой дозе - до 0.3 ммоль/кг (эквивалентно 0.6 мл/кг), что позволяет получить дополнительную диагностическую информацию.
Для оптимального контрастирования визуализацию следует осуществлять при первом прохождении контрастной среды, во время инъекции и сразу после нее, в зависимости от используемого оборудования для МРТ.
Показания
— МРТ головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель;
— контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев;
— МР ангиография у взрослых;
— МРТ сердца у взрослых для оценки ИБС посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и локализации ИБС и выявление участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС.
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м2);
— пациенты, перенесшие или ожидающие пересадку печени;
— новорожденные дети в возрасте до 4 недель при МРТ головного и спинного мозга;
— дети в возрасте до 6 месяцев при МРТ всего тела;
— детский и подростковый возраст до 18 лет при ангиографии и МРТ сердца;
— повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при анемии, особенно при серповидно-клеточной и гемолитической, гемоглобинопатии, печеночной недостаточности.
Из-за недостаточно развитой функции почек у новорожденных и детей в возрасте до 1 года препарат Омнискан™ следует использовать лишь после тщательной оценки возможных риска и пользы.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Со стороны организма в целом: лихорадка, озноб.
— Аллергические реакции: крапивница, зуд, першение в горле, анафилактоидные реакции; редко (>0.01%, <0.10%) - анафилактический шок.
— Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
— Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушение координации движений, парестезии, тремор, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), сонливость; редко (>0.01%, <0.10%) - судороги (вплоть до развития эпилептического статуса).
— Со стороны органов чувств: изменение вкуса и обоняния, нарушения зрения, шум в ушах.
— Со стороны мочевыделительной системы: редко (>0.01%, <0.10%) возможно развитие нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1.73 м2); частота неизвестна - повышение уровня сывороточного креатинина.
— Местные реакции: локальная болезненность или ощущение распирания в месте введения.
— Прочие: бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата), идиосинкразия, артралгия, миалгия, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение, ощущение жара.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Р-р д/в/в введения 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 10 мл 10 шт.
Действующее:
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
1 мл
гадодиамид 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльность при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
вязкость при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
плотность при 20°C - 1.15 кг/л
молярная релаксация: r1 при 20 МГц и 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксида 1M раствор и/или хлористоводородной кислоты 1M раствор, вода д/и.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в введения 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 15 мл 10 шт.
Действующее:
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
1 мл
гадодиамид 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльность при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
вязкость при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
плотность при 20°C - 1.15 кг/л
молярная релаксация: r1 при 20 МГц и 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксида 1M раствор и/или хлористоводородной кислоты 1M раствор, вода д/и.
15 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в введения 287 мг/1 мл (0.5 ммоль/1 мл): фл. 20 мл 10 шт.
Действующее:
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
1 мл
гадодиамид 287 мг (0.5 ммоль)
осмоляльность при 37°C - 780 мОсм/кг Н2О
вязкость при 20°C - 2.8 мПа?сек, при 37°С - 1.9 мПа?сек
плотность при 20°C - 1.15 кг/л
молярная релаксация: r1 при 20 МГц и 37°C - 3.9 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C - 4.6 mM-1сек-1; r1 при 10 МГц и 37°C - 5.1 mM-1сек-1
рН 6-7
Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксида 1M раствор и/или хлористоводородной кислоты 1M раствор, вода д/и.
20 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
