Палексия (Palexia): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Палексия

Palexia

Тапентадол

Действующее вещество

Ожидает обработки

Фармакологическая группа

Ожидает обработки

Рецепт

Международный:

Rp. Tabl. "Palexia" 0,1 № 20
D.S. По 1 таблетке 2 раза в сутки

Россия:

Rp. Tapentadoli 100 mg 
D.t.d. № 20 in tabl.
S. По 1 таблетке 2 раза в сутки

Рецептурный бланк 147-1/у-88

Фармакологическое действие

Тапентадол - мощный анальгетик, являющийся агонистом опиоидных μ-рецепторов и ингибитором обратного захвата норадреналина. Тапентадол непосредственно оказывает анальгетическое действие без участия фармакологически активных метаболитов.

Тапентадол продемонстрировал эффективность при боли ноцицептивного, нейропатического, висцерального генеза и при боли, вызванной воспалительным процессом. В ходе клинических исследований препарата при боли в спине, онкологических и неонкологических болях была подтверждена обезболивающая эффективность тапентадола.

Действие на сердечно-сосудистую систему: при тщательном изучении интервала QT, никаких эффектов от приема терапевтических и превышающих терапевтические доз тапентадола в отношении интервала QT установлено не было. Тапентадол не оказывал значимых эффектов и на другие параметры ЭКГ (ЧСС, интервал PR, комплекс QRS, морфологию зубца Т и U).

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, с достаточным количеством жидкости, не разжевывая, не разламывая и не растворяя. Как и при лечении другими анальгетиками с центральным механизмом действия, доза препарата должна подбираться индивидуально, в соответствии с выраженностью болевого синдрома, ранее проводимой терапией и возможностью наблюдения за пациентом. Препарат Палексия в таблетках пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, следует принимать дважды в сутки, приблизительно через каждые 12 ч, независимо от приема пищи.

Начало лечения

а) пациенты, не принимающие наркотические анальгетики: следует начинать терапию с дозы 50 мг тапентадола 2 раза в сутки;

б) пациенты, принимающие наркотические анальгетики: при переходе с других наркотических анальгетиков на препарат Палексия и выборе начальной дозы следует принимать во внимание характеристики ранее назначавшегося препарата, частоту его приема и среднюю суточную дозу.

Подбор дозы и поддерживающая терапия

После начала лечения, под тщательным наблюдением врача, доза должна подбираться индивидуально до достижения адекватного обезболивания при минимуме побочных эффектов.

Имеющийся опыт показывает, что режим подбора дозы с увеличением на 50 мг тапентадола 2 раза в сутки каждые 3 дня у большинства пациентов оказывается достаточным для достижения адекватного контроля боли.

Суточная доза тапентадола свыше 500 мг в таблетках пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, не назначалась, поэтому в таких дозах препарат применять не рекомендуется.

Завершение лечения

При резком прекращении приема тапентадола возможно развитие синдрома отмены. Рекомендуется постепенное снижение дозы препарата перед полной отменой в целях предупреждения развития синдрома отмены.

Показания

Препарат в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, принимают при остром, а в таблетках пролонгированного действия – при хроническом, болевом синдроме средней и высокой степени тяжести.

Палексия применяется исключительно при болях средней и сильной интенсивности, требующих назначения опиоидных анальгетиков.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тапентадолу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- в ситуациях, когда противопоказаны препараты-агонисты опиоидных μ-рецепторов, т.е. у пациентов со значительным угнетением дыхания (при невозможности наблюдения или отсутствии реанимационного оборудования), а также у пациентов с обострением или тяжелой бронхиальной астмой или гиперкапнией;
- наличие или подозрение на паралитическую непроходимость кишечника;
- острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками центрального действия и психотропными препаратами;
- у пациентов, получающих ингибиторы МАО, или принимавших их в течение последних 14 дней;
- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
- при повышенном риске неправильного применения или злоупотребления препаратом;
- при нарушении функции дыхания;
- у пациентов с черепно-мозговой травмой и угнетением сознания;
- у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе или любыми состояниями, которые увеличивают риск развития судорог;
- у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести;
- у пациентов с патологией желчевыводящих путей и острым панкреатитом;
- у пациентов с пониженным АД.

Рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Палексия перед полной отменой.

Необходима осторожность при одновременном применении препарата Палексия с серотонинергическими препаратами.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: нечасто— гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: часто— снижение аппетита; нечасто— снижение массы тела.

Нарушение психики: часто— нарушение сна, тревога, подавленное настроение, повышенная возбудимость, беспокойство; нечасто— необычные сновидения, нарушение восприятия, дезориентация в месте и во времени, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, эйфория; редко— лекарственная зависимость, патологическое мышление.

Со стороны нервной системы: очень часто— головокружение, головная боль, сонливость; часто— непроизвольные сокращения мышц, тремор, расстройства внимания; нечасто— парестезии, гипестезии, нарушение равновесия, седация, обморок, нарушение памяти, когнитивные нарушения, угнетение сознания, дизартрия; редко— нарушения координации, предобморочное состояние, судороги.

Со стороны органа зрения: нечасто— нарушение зрения.

Со стороны сердца и сосудов: часто— приливы крови к лицу; нечасто— увеличение ЧСС, снижение ЧСС, ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто— одышка; редко— угнетение дыхания.

Со стороны ЖКТ: очень часто— тошнота, запор; часто— рвота, диарея, диспепсия; нечасто— дискомфорт в животе; редко— нарушение эвакуации содержимого желудка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто— зуд, гипергидроз, сыпь; нечасто— крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто— поллакиурия, затруднение мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто— сексуальная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто— усталость, сухость слизистой оболочки (глаз, рта и горла), астения, ощущение изменения температуры тела, отеки; нечасто— синдром отмены, раздражительность, необычные ощущения; редко— ощущение опьянения, чувство расслабленности.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, на одной стороне гравировка в виде логотипа Грюнеталь, ядро на поперечном разрезе белого или почти белого цвета. Дозировка 50 мг – оболочка белого цвета, на другой стороне гравировка «Н1»; дозировка 100 мг – оболочка бледно-желтого цвета, на другой стороне гравировка «Н2»; дозировка 150 мг – оболочка бледно-розового цвета, на другой стороне гравировка «Н3»; дозировка 200 мг – оболочка бледно-оранжевого цвета, на другой стороне гравировка «Н4»; дозировка 250 мг – оболочка коричнево-красного цвета, на другой стороне гравировка «Н5» (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке, по 2 или 6 упаковок в пачке из картона);

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, на одной стороне гравировка в виде логотипа Грюнеталь, ядро на поперечном разрезе белого цвета. Дозировка 50 мг – оболочка белого цвета, на другой стороне гравировка «Н6»; дозировка 75 мг – оболочка бледно-желтого цвета, на другой стороне гравировка «Н7»; дозировка 100 мг – оболочка бледно-розового цвета, на другой стороне гравировка «Н8» (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке, по 2 или 6 упаковок в пачке из картона).

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Палексия

Из той же фарм. группы

  • Нет совподений по группе