Ребтазар
Robtazar
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. Robtazari 0,3 №14
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки
Россия:
Rp: Irbesartani 150 mg
D.t.d. № 28 in tab.
S. внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в одно и то же время суток.
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологическое действие
Ребтазар - антигипертензивное лекарственное средство, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, реализующиеся через AT1-рецепторы, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Специфическое антагонистическое действие в отношении AT1-рецепторов приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме крови и к снижению концентрации альдостерона в плазме крови. При применении в рекомендованных дозах лекарственного средства концентрация иона калия в сыворотке крови существенно не меняется. Активный компонент Ребтазара - ирбесартан - не ингибирует кининазу II (АПФ), с помощью которой происходит образование ангиотензина II и разрушение брадикинина до неактивных метаболитов. Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации.
Ирбесартан снижает артериальное давление (АД) при минимальном изменении частоты сердечных сокращений (ЧСС). При приеме в дозах до 300 мг 1 раз в сутки снижение АД носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост гипотензивного эффекта является незначительным.
Максимальное снижение АД достигается через 3-6 часов после приема лекарственного средства внутрь. Гипотензивный эффект сохраняется, по крайней мере, на протяжении 24 часов. Через 24 часа после приема в рекомендуемых дозах снижение АД составляет 60-70 % по сравнению с максимальным снижением диастолического и систолического АД в ответ на применение лекарственного средства. При приеме 1 раз в сутки в дозе 150-300 мг степень снижения АД (систоли- ческое/диастолическое) в конце междозового интервала (т.е. через 24 часа после приема лекарственного средства) в положении пациента лежа или сидя составила в среднем на 8-13/5-8 мм рт. ст. (соответственно) больше по сравнению с плацебо.
Прием лекарственного средства в дозе 150 мг 1 раз в сутки вызывает такой же гипотензивный ответ (снижение АД перед приемом очередной дозы препарата и среднее снижение АД за 24 часа), как и прием той же дозы, разделенной на 2 приема.
Гипотензивное действие лекарственного средства Ребтазар развивается в течение 1 -2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине, синдрома отмены не наблюдалось. Ирбесартан не оказывает влияния на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови или на выделение мочевой кислоты с мочой. Эффективность лекарственного средства Ребтазар не зависит от возраста и пола.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Лекарственное средство следует принимать внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Применение лекарственного средства в такой дозе обеспечивает более оптимальный 24-часовой контроль АД, чем в дозе 75 мг в сутки.
У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом П типа лечение следует начинать с дозы150 мг 1 раз в сутки и постепенно увеличивать до 300 мг - дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии.
У пациентов с нарушением водно-электролитного баланса до начала приема лекарственного средства следует восстановить объем циркулирующей крови (ОЦК) и/или устранить гипонатриемию.
У пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза должна составлять 75 мг в сутки. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования. Клинический опыт применения лекарственного средства у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.
Несмотря на то, что начальная рекомендуемая доза лекарственного средства для пациентов в возрасте старше 75 лет составляет 75 мг, обычно коррекции режима дозирования не требуется.
Показания
— эссенциальная артериальная гипертензия;
— нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
—наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы;
— беременность, период лактации;
—детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Одновременно применение Ребтазара с лекарственными средствами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (если скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2поверхности тела).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительно- сти, такие как ангионевротический отек, сыпь, крапивница.
— Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: гиперкалиемия.
— Со стороны нервной системы: часто: головокружение, ортостатическое головокружение*; частота неизвестна: вертиго, головная боль.
— Со стороны уха и системы лабиринта: частота неизвестна: шум в ушах. Со стороны сердца: нечасто: тахикардия.
— Со стороны сосудов: часто: ортостатическая гипотензия*; нечасто: приливы. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто: кашель.
— Желудочно-кишечные расстройства: часто: тошнота и/или рвота; нечасто: диарея, диспепсия/изжога; частота неизвестна: дисгевзия.
— Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: нечасто: желтуха; частота неизвестна: гепатит, нарушение функции печени.
— Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: лейкоцитокластический васкулит. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто: скелетно- мышечные боли; частота неизвестна: артралгия, миалгия (в некоторых случаях, связанных с повышением уровня креатинкиназы в плазме), мышечные судороги.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, двояковы- пуклые.
1 таблетка покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: ирбесартан 75 мг, 150 мг, 300 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, магния стеарат, цел- люлоза микрокристаллическая тип 102, кукурузный крахмал частично прежелатинизированный 1500, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная, поливинило- вый спирт, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк.
По 14 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком- вкладышем в пачке картонной