Ритмиодарон
Rhythmiodarone
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Амидарон, Кордарон, Аритмил, Амиокордин, Кардиодарон, Амидарон, Аритмил Кардио, Опакордэн, Ормидон, Ротаритмил, Сантодарон, Седакорон, Тиодарон
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт на латинском
международный:
Rp: Sol. "Rhythmiodarone" pro inject. 5% - 3 ml
D.t.d. №10 in amp.
S: 3 мл в/в медленно на 20 мл физ. раствора однократно
Rp.: Tab. "Rhythmiodarone" 0,2 №60
D.S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, до еды
D.t.d. №10 in amp.
S: 3 мл в/в медленно на 20 мл физ. раствора однократно
Rp.: Tab. "Rhythmiodarone" 0,2 №60
D.S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, до еды
для России:
Rp: Sol. Amiodaroni pro inject. 5% - 3 ml
D.t.d. №10 in amp.
S: 3 мл в/в медленно на 20 мл физ. раствора однократно
Rp.: Tab. Amiodaroni 0,2 № 30
D. S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, до еды
Рецептурный бланк 107-1/у
D.t.d. №10 in amp.
S: 3 мл в/в медленно на 20 мл физ. раствора однократно
Rp.: Tab. Amiodaroni 0,2 № 30
D. S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, до еды
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Антиангинальное, антиаритмическое.
Фармакодинамика
Антиаритмический препарат III класса. Препарат блокирует калиевые (и в меньшей степени кальциевые и натриевые) ионные каналы клеточных мембран кардиомиоцитов, а также α- и β-адренорецепторы. Увеличивает продолжительность потенциала действия и эффективного рефрактерного периода, уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет AV-проводимость и уменьшает ЧСС. Не обладает отрицательным ионотропным действием.
Оказывает антиангинальное действие, уменьшая потребность миокарда в кислороде.
Оказывает антиангинальное действие, уменьшая потребность миокарда в кислороде.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность составляет около 40%.
Метаболизм
Амиодарон метаболизируется в печени
Выведение
T1/2 в равновесном состоянии в среднем составляет 28 дней. Выводится с желчью через кишечник, некоторое количество метаболитов выводится с мочой.
Биодоступность составляет около 40%.
Метаболизм
Амиодарон метаболизируется в печени
Выведение
T1/2 в равновесном состоянии в среднем составляет 28 дней. Выводится с желчью через кишечник, некоторое количество метаболитов выводится с мочой.
Способ применения
Для взрослых:
Для купирования острых нарушений ритма вводят в/в из расчета 5 мг/кг, у больных с ХСН - 2.5 мг/кг. Кратковременные инфузии проводят в течение 10-20 мин в 40 мл 5% раствора декстрозы; при необходимости - повторная инфузия через 24 ч. При длительных инфузиях - 0.6-1.2 г/сут в 0.5-1 л 5% раствора декстрозы из расчета 150 мг на 250 мл раствора (с др. ЛС в растворе несовместим).
Внутрь (до еды) - 0.6-0.8 г в 2-3 приема, через 5-15 дней дозу уменьшают до 0.3-0.4 г/сут, затем переходят на поддерживающую терапию по 0.2-0.3 г/сут в 1-2 приема. Во избежание кумуляции принимают в течение 5 дней, затем делают перерыв на 2 дня. Возможен также прием на протяжении 3 нед в месяц с недельным перерывом.
При стенокардии: внутрь, в начальной дозе 0.2 г 2-3 раза в сутки (во время или после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости), через 8-15 дней уменьшают до 0.2 г/сут.
Для взрослых: средняя терапевтическая разовая доза - 0.2 г, средняя терапевтическая суточная доза - 0.4 г, максимальная разовая доза - 0.4 г, максимальная суточная доза - до 1.2 г.
Внутрь (до еды) - 0.6-0.8 г в 2-3 приема, через 5-15 дней дозу уменьшают до 0.3-0.4 г/сут, затем переходят на поддерживающую терапию по 0.2-0.3 г/сут в 1-2 приема. Во избежание кумуляции принимают в течение 5 дней, затем делают перерыв на 2 дня. Возможен также прием на протяжении 3 нед в месяц с недельным перерывом.
При стенокардии: внутрь, в начальной дозе 0.2 г 2-3 раза в сутки (во время или после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости), через 8-15 дней уменьшают до 0.2 г/сут.
Для взрослых: средняя терапевтическая разовая доза - 0.2 г, средняя терапевтическая суточная доза - 0.4 г, максимальная разовая доза - 0.4 г, максимальная суточная доза - до 1.2 г.
Для детей:
Детям: начальная суточная доза 8-10 мг/кг или 0.8 г на 1.72 кв.м/сут в течение 8-15 дней с последующим переходом на поддерживающую терапию - 2.5 мг/кг или 0.2 г на 1.72 кв.м/сут
Показания
- лечение и профилактика нарушений ритма сердца (желудочковая и наджелудочковая тахикардия, синусовая тахикардия, синдром WPW, желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия);
- профилактика повторной фибрилляции желудочков;
- в периоде реабилитации после инфаркта миокарда, если в анамнезе есть указания на ранее отмечавшиеся аритмические эпизоды.
Противопоказания
- синусовая брадикардия;
- СССУ (в случаях отсутствия кардиостимулятора);
- синоатриальная блокада;
- AV-блокада II и III степени;
- выраженная сердечная недостаточность;
- нарушения функции щитовидной железы;
- одновременный прием с препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointe);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к амиодарону и йоду.
Особые указания
Следует учитывать, что перед началом лечения каждому пациенту рекомендуется сделать ЭКГ, анализ тиреотропного гормона и провести измерение уровня содержания калия в сыворотке.
Частота и тяжесть побочных явлений зависят от дозы препарата, поэтому следует применять минимальные эффективные поддерживающие дозы.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, поскольку может отмечаться брадикардия. Возможно удлинение интервала QT с появлением зубца U.
При возникновении синоаурикулярной блокады, AV-блокады II и III степени и блокады ножек пучка Гиса лечение следует прервать. В период лечения рекомендуется регулярно проводить ЭКГ-мониторинг (каждые 3 мес), а также при возникновении новых аритмий или признаков обострения основного заболевания.
Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть признаками нарушения функции легких. Рекомендуется проводить рентгенологическое исследование грудной клетки и легочные функциональные пробы (каждые 6 мес и в случае развития клинических симптомов заболеваний легких).
Ритмиодарон может вызвать дисфункцию щитовидной железы, поэтому рекомендуется проводить мониторинг функции щитовидной железы перед началом лечения, во время лечения и после прекращения лечения.
В период лечения Ритмиодароном следует регулярно проводить мониторинг активности ферментов печени.
Пациентам, получающим препарат, следует избегать пребывания на солнце из-за риска развития фотодерматоза.
Следует соблюдать осторожность во время кислородной терапии в послеоперационном периоде, поскольку существует риск развития респираторного дистресс-синдрома на фоне приема Ритмиодарона.
Ритмиодарон может оказать влияние при исследовании функции щитовидной железы, особенно на уровень тироксина и тиреотропного гормона.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность Ритмиодарона у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У некоторых пациентов препарат может замедлять психомоторные реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Частота и тяжесть побочных явлений зависят от дозы препарата, поэтому следует применять минимальные эффективные поддерживающие дозы.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, поскольку может отмечаться брадикардия. Возможно удлинение интервала QT с появлением зубца U.
При возникновении синоаурикулярной блокады, AV-блокады II и III степени и блокады ножек пучка Гиса лечение следует прервать. В период лечения рекомендуется регулярно проводить ЭКГ-мониторинг (каждые 3 мес), а также при возникновении новых аритмий или признаков обострения основного заболевания.
Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть признаками нарушения функции легких. Рекомендуется проводить рентгенологическое исследование грудной клетки и легочные функциональные пробы (каждые 6 мес и в случае развития клинических симптомов заболеваний легких).
Ритмиодарон может вызвать дисфункцию щитовидной железы, поэтому рекомендуется проводить мониторинг функции щитовидной железы перед началом лечения, во время лечения и после прекращения лечения.
В период лечения Ритмиодароном следует регулярно проводить мониторинг активности ферментов печени.
Пациентам, получающим препарат, следует избегать пребывания на солнце из-за риска развития фотодерматоза.
Следует соблюдать осторожность во время кислородной терапии в послеоперационном периоде, поскольку существует риск развития респираторного дистресс-синдрома на фоне приема Ритмиодарона.
Ритмиодарон может оказать влияние при исследовании функции щитовидной железы, особенно на уровень тироксина и тиреотропного гормона.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность Ритмиодарона у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У некоторых пациентов препарат может замедлять психомоторные реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (прием препарата следует прекратить), ухудшение течения существующих аритмий; редко - сердечная недостаточность (или ее обострение).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, потеря аппетита, металлический привкус во рту, транзиторное повышение активности ферментов печени; редко - гепатоцеллюлярный некроз.
Со стороны дыхательной системы: кашель; редко - диффузный интерстициальный легочный фиброз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, парестезии, полиневропатии, тремор, атаксия, головная боль, головокружение, слуховые галлюцинации.
Дерматологические реакции: редко - фотодерматит, сыпь, депигментация кожи, выпадение волос.
Со стороны органа зрения: отложения липофусцина в эпителии роговицы; редко - ретробульбарный неврит.
Прочие: гипо- или гипертиреоз (лечение Ритмиодароном следует прекратить); редко – миопатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, потеря аппетита, металлический привкус во рту, транзиторное повышение активности ферментов печени; редко - гепатоцеллюлярный некроз.
Со стороны дыхательной системы: кашель; редко - диффузный интерстициальный легочный фиброз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: чувство усталости, парестезии, полиневропатии, тремор, атаксия, головная боль, головокружение, слуховые галлюцинации.
Дерматологические реакции: редко - фотодерматит, сыпь, депигментация кожи, выпадение волос.
Со стороны органа зрения: отложения липофусцина в эпителии роговицы; редко - ретробульбарный неврит.
Прочие: гипо- или гипертиреоз (лечение Ритмиодароном следует прекратить); редко – миопатия.
Передозировка
Симптомы: побочные явления, отмечающиеся более часто и в более выраженной степени, обычно являются признаком передозировки препарата. В случае одновременного приема большого количества препарата могут отмечаться артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии, нарушение функции печени.
Лечение: при появлении признаков передозировки, как правило, бывает достаточно уменьшить дозу препарата или временно прекратить его прием Также показано промывание желудка и назначение активированного угля в случае, если препарат был принят недавно. В остальных случаях проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен. При развитии брадикардии назначают атропин, бета1-адреномиметики, в тяжелых случаях - кардиостимуляция.
Лечение: при появлении признаков передозировки, как правило, бывает достаточно уменьшить дозу препарата или временно прекратить его прием Также показано промывание желудка и назначение активированного угля в случае, если препарат был принят недавно. В остальных случаях проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет, гемодиализ неэффективен. При развитии брадикардии назначают атропин, бета1-адреномиметики, в тяжелых случаях - кардиостимуляция.
Лекарственное взаимодействие
Не допускается одновременное применение Ритмиодарона с другими противоаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, некоторыми блокаторами кальциевых каналов (верапамилом), ингибиторами МАО, пентамином (в/в), т.к. это может привести к развитию полиморфной желудочковой тахикардии (torsade de pointe).
Комбинация Ритмиодарона с фенотиазиновыми производными, терфенадином и астемизолом может вызвать развитие желудочковых аритмий.
Ритмиодарон усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, нитратов, препаратов наперстянки, фенитоина и циклоспорина (дозу последних необходимо корригировать).
Одновременное назначение препарата Ритмиодарон и диуретиков, способствующих выведению калия, кортикостероидов или амфотерицина В (в/в) может, из-за гипокалиемии, вызвать дополнительное увеличение интервала QT, что повышает риск развития желудочковой аритмии.
Одновременный прием Ритмиодарона и циметидина приводит к замедлению метаболизма амиодарона, что вызывает увеличение его концентрации в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при проведении общей анестезии на фоне лечения препаратом Ритмиодарон, поскольку существует риск развития брадикардии, артериальной гипотензии, нарушений проводимости и уменьшения ударного объема сердца.
Комбинация Ритмиодарона с фенотиазиновыми производными, терфенадином и астемизолом может вызвать развитие желудочковых аритмий.
Ритмиодарон усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, нитратов, препаратов наперстянки, фенитоина и циклоспорина (дозу последних необходимо корригировать).
Одновременное назначение препарата Ритмиодарон и диуретиков, способствующих выведению калия, кортикостероидов или амфотерицина В (в/в) может, из-за гипокалиемии, вызвать дополнительное увеличение интервала QT, что повышает риск развития желудочковой аритмии.
Одновременный прием Ритмиодарона и циметидина приводит к замедлению метаболизма амиодарона, что вызывает увеличение его концентрации в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при проведении общей анестезии на фоне лечения препаратом Ритмиодарон, поскольку существует риск развития брадикардии, артериальной гипотензии, нарушений проводимости и уменьшения ударного объема сердца.
Форма выпуска
Выпускается в таблетках в блистерах по 10 штук или в банке из светозащитного стекла по 30 штук. Препарат упакован в картонные пачки, которые могут вмещать 30 или 60 таблеток.
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный с желтоватым оттенком.
3 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
3 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный с желтоватым оттенком.
3 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
3 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные
