Роферон-А

Для взрослых:

Вводят п/к.
Волосатоклеточный лейкоз
Начальная доза: 3 млн МЕ п/к, ежедневно, в течение 16–24 нед. При непереносимости суточную дозу уменьшают до 1,5 млн МЕ и/или снижают кратность введения до 3 раз в неделю.
Поддерживающая доза: 3 млн МЕ п/к 3 раза в неделю. При непереносимости дозу уменьшают до 1,5 млн МЕ 3 раза в неделю.
Продолжительность лечения: при наличии положительного эффекта через 6 мес лечение продолжают, при его отсутствии — прекращают. Максимальная продолжительность лечения составила 20 мес.
Миеломная болезнь
Начальная доза: по 3 млн МЕ п/к 3 раза в неделю.
Поддерживающая доза: в зависимости от индивидуальной переносимости дозу можно еженедельно увеличивать до достижения максимально переносимой дозы (9–18 млн МЕ) 3 раза в неделю.
Продолжительность лечения: лечение по этой схеме продолжают в течение длительного времени при отсутствии прогрессирования заболевания и выраженной непереносимости препарата.
Кожная Т-клеточная лимфома (КТКЛ) (с 18 лет)
Роферон®-А может оказывать эффект у больных прогрессирующей КТКЛ, в т.ч. рефрактерных к традиционной терапии или не подходящих для ее проведения.
Начальная доза: 3 млн МЕ/сут, п/к, постепенно увеличивая суточную дозу до 18 млн МЕ/сут в течение 12 нед по схеме: 1–3-й день — 3 млн МЕ/сут, 4–6-й день — 9 млн МЕ/сут, 7–84 день — 18 млн МЕ/сут.
Поддерживающая доза: максимально переносимая доза (но не превышающая 18 млн МЕ) 3 раза в неделю п/к.
Продолжительность лечения: продолжительность лечения до оценки реакции на терапию должна составлять не менее 8 нед, предпочтительнее — 12 нед; при наличии положительного эффекта лечение продолжают, при его отсутствии — прекращают. Максимальная продолжительность лечения составила 40 мес. У больных, положительно реагирующих на лечение, его надо продолжать не менее 12 мес, чтобы максимально увеличить вероятность достижения полной ремиссии и повысить вероятность длительной ремиссии.
Частичная ремиссия наблюдается обычно в пределах 3 мес лечения, а полная — в пределах 6 мес, хотя иногда для достижения наилучшего эффекта требуется 12 мес терапии.
Хронический миелолейкоз (ХМЛ)
С 18 лет и старше
Начальная доза: 3 млн МЕ/сут с постепенным увеличением дозы на протяжении 8–12 нед по схеме: 1–3 день — 3 млн МЕ/сут, 4–6 день — 6 млн МЕ/сут, 7–84 день — 9 млн МЕ/сут.
Продолжительность лечения: не менее 8 нед, предпочтительно — 12 нед; при наличии эффекта терапию продолжают до достижения полной гематологической ремиссии, но не более 18 мес. При отсутствии динамики гематологических показателей терапию прекращают. При полной гематологической ремиссии лечение продолжают в дозе 9 млн МЕ/сут (оптимальная доза) или 9 млн МЕ 3 раза в неделю (минимальная доза), до достижения цитогенетической ремиссии в максимально короткий срок. Есть наблюдения цитогенетических ремиссий длительностью 2 года после начала лечения.
Эффективность, безопасность и оптимальные дозы Роферона®-А для детей с ХМЛ не установлены.
В отличие от цитотоксической химиотерапии, интерферон альфа-2а может привести к стабильной цитогенетической ремиссии, продолжающейся более 40 мес.
Роферон®-А за несколько дней снижает число тромбоцитов, уменьшает частоту сопутствующих тромбогеморрагических осложнений и не обладает лейкозогенным потенциалом.
Тромбоцитоз, связанный с миелопролиферативными заболеваниями (кроме ХМЛ)
Ежедневно: 1–3 день — 3 млн МЕ/сут, 4–30 день — 6 млн МЕ/сут.
Поддерживающая доза: 1–3 млн МЕ 2–3 раза в неделю. Каждому больному следует индивидуально подбирать максимально переносимую дозу.
Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности
В качестве поддерживающей терапии после стандартной химиотерапии (с лучевой терапией или без нее): 3 млн МЕ п/к 3 раза в неделю в течение не менее 12 мес. Лечение нужно начинать как можно раньше при улучшении состояния больного, обычно через 4–6 нед после химио- и лучевой терапии. В комбинации с традиционными схемами химиотерапии (например с комбинацией циклофосфамида, преднизолона, винкристина и доксорубицина) — 6 млн МЕ/м2 с 22 по 26 день каждого 28-дневного цикла. В этом случае лечение Рофероном®-А можно начинать одновременно с химиотерапией.
У больных с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности при назначении дополнительно к химиотерапии (с лучевой терапией или без нее) Роферон®-А удлиняет безрецидивную выживаемость и выживаемость без прогрессирования.
Саркома Капоши у больных СПИДом
Вероятность того, что больные с саркомой Капоши и СПИДом положительно отреагируют на терапию выше в том случае, если в анамнезе у них нет оппортунистических инфекций, симптомов группы В (потеря веса более 10%, температура выше 38 °C при отсутствии известного очага инфекции, ночная потливость), а исходное число Т4-лимфоцитов превышает 200 клеток в 1 мкл.
Начальная доза (с 18 лет и старше): 3 млн МЕ/сут, ежедневно, с постепенным повышением дозы в течение 10–12 нед до 18 млн МЕ/сут, по возможности — до 36 млн МЕ/сут по схеме: 1–3 день — 3 млн МЕ/сут, 4–6 день — 9 млн МЕ/сут, 7–9 день — 18 млн МЕ/сут, 10–84 день — до 36 млн МЕ/сут (в случае переносимости).
Поддерживающая доза: в максимально переносимой дозе 3 раза в неделю, но не более 36 млн МЕ/сут.
Продолжительность лечения: с целью определения реакции на лечение следует документировать и оценивать динамику изменения опухоли. Продолжительность лечения до оценки реакции на терапию должна составлять не менее 10 нед, предпочтительно — 12 нед. При наличии положительного эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Обычно эффект начинает проявляться через 3 мес лечения. Максимальная продолжительность лечения составила 20 мес. При наличии эффекта лечение нужно продолжать по крайней мере до исчезновения опухоли.
Примечание: после прекращения терапии Рофероном-А саркома Капоши часто рецидивирует.
Распространенная почечно-клеточная карцинома
У больных с рецидивом опухоли или метастазами наилучший терапевтический эффект наблюдался при назначении больших доз Роферона®-А (36 млн МЕ/сут) в качестве монотерапии или умеренных доз Роферона®-А (18 млн МЕ 3 раза в неделю) в комбинации с винбластином, по сравнению с монотерапией умеренными дозами Роферона®-А 3 раза в неделю. Продолжительность ответа и выживаемость при монотерапии Рофероном®-А и комбинированной терапии Рофероном®-А с винбластином схожи. У больных, получавших небольшие дозы Роферона®-А (2 млн МЕ/м2 в сутки), эффект от лечения отсутствовал. Сочетание Роферона®-А с винбластином приводит лишь к небольшому увеличению частоты легкой и умеренной лейкопении и гранулоцитопении по сравнению с монотерапией.
а) Монотерапия Рофероном®-А
Начальная доза: 3 млн ЕД/сут с постепенным повышением дозы в течение 8–12 нед до 18 млн МЕ/сут, а по возможности — до 36 млн МЕ/сут по следующей схеме: 1–3 день — 3 млн МЕ/сут, 4–6 день — 9 млн МЕ/сут, 7–9 день — 18 млн МЕ/сут, при переносимости увеличивая дозу на 10–84 день до 36 млн МЕ/сут.
Поддерживающая доза: в максимально переносимой дозе 3 раза в неделю, но не превышая 36 млн МЕ/сут.
Продолжительность лечения: не менее 8 нед, предпочтительно — не менее 12 нед. При наличии эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Максимальная продолжительность лечения составила 16 мес.
б) Роферон®-А + винбластин
В первую неделю Роферон®-А назначают в дозе 3 млн МЕ 3 раза в неделю, во вторую неделю — 9 млн МЕ 3 раза в неделю, затем — 18 млн МЕ 3 раза в неделю (в случае непереносимости дозу можно уменьшить до 9 млн МЕ 3 раза в неделю). В течение этого периода винбластин вводят в/в в дозе 0,1 мг/кг 1 раз в 3 недели.
Продолжительность лечения: не менее 3 мес, максимум — до 12 мес или до начала прогрессирования заболевания. В случае полной ремиссии лечение можно прекратить через 3 мес после ее наступления.
Метастатическая меланома
18 млн МЕ 3 раза в неделю или в максимально переносимой дозе в течение 12 нед. Продолжительность лечения до оценки эффективности терапии — предпочтительно — не менее 12 нед. При наличии эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Максимальная продолжительность лечения — 24 мес. У больных с распространенной злокачественной меланомой лечение Рофероном®-А приводило к объективной регрессии опухолей кожной и висцеральной локализации.
Меланома после хирургической резекции
Адъювантная терапия малыми дозами Роферона®-А увеличивает продолжительность времени без рецидива заболевания у больных без поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов после резекции меланомы (толщина опухоли > 1,5 мм). Лечение должно быть начато не позднее чем через 6 нед после операции. Доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Продолжительность лечения — 18 мес.
Хронический вирусный гепатит В
Обычно назначают 4,5–9 млн МЕ п/к 3 раза в неделю в течение 4–6 мес. Дальнейшую коррекцию дозы проводят в зависимости от переносимости препарата. Если через 3–4 мес улучшения не наблюдается, следует рассмотреть вопрос о прерывании терапии.
Дети с 3-х лет и старше. Роферон®-А в дозе 7,5 млн МЕ/м2 безопасен и эффективен.
Хронический вирусный гепатит С
Эффективность интерферона альфа-2а повышается, если его назначают в комбинации с рибавирином. Роферон-А может быть назначен в качестве монотерапии при наличии непереносимости и/или противопоказаний к рибавирину.
а) Комбинированная терапия Рофероном®-А и рибавирином
Комбинированная терапия Рофероном®-А и рибавирином ранее нелеченных больных хроническим гепатитом С: 3 млн МЕ п/к 3 раза в неделю в течение не менее 6 мес. Режим дозирования рибавирина: см. выше и инструкцию по медицинскому применению рибавирина.
Комбинированная терапия Рофероном®-А и рибавирином при рецидиве у взрослых больных, у которых предшествующая монотерапия интерфероном-альфа дала временный эффект. Режим дозирования: по 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес. Стандартная продолжительность терапии пациентов с хроническим гепатитом С зависит от исходных характеристик пациента (например генотипа вируса) и составляет 6–12 мес. Режим дозирования рибавирина: см. инструкцию по медицинскому применению рибавирина.
б) Монотерапия Рофероном®-А
Роферон®-А может быть назначен в качестве монотерапии при непереносимости и/или противопоказаниях к рибавирину. 3–6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6–12 мес. Если через 3 мес лечения уровень АлАТ не нормализовался, терапию следует прекратить.
При переносимости и при частичном или полном ответе на терапию Рофероном®-А, но при рецидиве заболевания после его отмены, возможен эффект от повторной терапии Рофероном®-А в той же или более высокой дозе.
Остроконечные кондиломы
1–3 млн МЕ 3 раза в неделю п/к в течение 1–2 мес.