Бевацизумаб

Bevacizumab

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Бевацизумаб (Bevacizumabum)

Фармакологическая группа

Противоопухолевые средства — моноклональные антитела

Из этой же фармакологической группы

Авастин, Ниволумаб, Герцептин, Трастузумаб, Мабтера, Ритуксимаб

Рецепт

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство.
Представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно связываются и нейтрализуют биологическую активность человеческого фактора роста сосудистого эндотелия (СЭФР). Бевацизумаб содержит человеческие участки остова с комплементарно-детерминированными участками гуманизированного антитела мыши, которые связываются с СЭФР. Бевацизумаб производится по рекомбинантной ДНК технологии в клетках яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярную массу приблизительно 149 000 дальтон.
Ингибирует связывание СЭФР с его рецепторами, Flt-1 и KDR на поверхности эндотелиальных клеток. Нейтрализация биологической активности СЭФР снижает васкуляризацию опухоли, таким образом, ингибируя опухолевый рост.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Показания

- Метастатический колоректальный рак: в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина.
- Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом.
- Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины.
- Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a.
- Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ): в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой; в качестве монотерапии или в комбинации с иринотеканом у при рецидиве глиобластомы или прогрессировании заболевания.
- Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины: в качестве первой линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом при распространенном (IIIВ, IIIC и IV стадии по классификации FIGO) эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины; в комбинации с карбоплатином и гемцитабином при рецидивирующем чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, ранее не получавших терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF; в комбинации с паклитакселом, или топотеканом, или пегилированным липосомальным доксорубицином при рецидивирующем, резистентном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, получивших ранее не более двух режимов химиотерапии.

Противопоказания

- метастатическое поражение ЦНС
- почечная недостаточность, печеночная недостаточность
- беременность, период лактации (грудного вскармливания)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- повышенная чувствительность к бевацизумабу, к препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы:
диарея, тошнота, боли в животе, перфорация ЖКТ, непроходимость тонкого отдела кишечника, желудочно-кишечные расстройства, запор, стоматит, кровотечение из прямой кишки.
— Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, тромбоэмболия (артериальная), тромбоз глубоких вен, кровотечение.
— Со стороны мочевыделительной системы:
протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.
— Со стороны свертывающей системы крови:
кровотечение, включая легочное кровотечение/кровохарканье, характерное для больных НМКРЛ; артериальная тромбоэмболия.
— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
периферическая сенсорная невропатия, ишемический инсульт, обморок, сонливость, головная боль, расстройства вкуса, головная боль, летаргия, гипертензивная энцефалопатия (вплоть до летального исхода), синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии.
— Со стороны дыхательной системы:
одышка, носовое кровотечение, ринит, диспноэ, гипоксия, тромбоэмболия легочной артерии, перфорация носовой перегородки.
— Со стороны обмена веществ:
дегидратация, анорексия.
— Дерматологические реакции:
синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи.
— Со стороны организма в целом:
часто - утомляемость или астения, сепсис, абсцессы, инфекции, боль, лихорадка.

Прочие:расстройства зрения, миастения.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузийпрозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-коричневого цвета.
1 мл бевацизумаб 25 мг.
Вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат - 60 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 5.8 мг, натрия гидрофосфат - 1.2 мг, полисорбат 20 - 0.4 мг, вода д/и - до 1 мл.

0.5 мл - флаконы стеклянные (1) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
4 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
16 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.