Bevatsizumab
Bevacizumab
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Avastin, Avegra BIOCAD
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Bevatsizumabi 0,025 - 4 ml
D. №1 flakonda
S.: V/v sekin, 14 kunda 1 marta
Farmakologik xossalar
O'simlikka qarshi vosita.
Rekombinant gumanizatsiyalangan monoklonal antitanalar bo'lib, ular insonning tomir endotelial o'sish faktori (VEGF) biologik faolligini tanlab bog'laydi va neytrallaydi. Bevatsizumab gumanizatsiyalangan sichqoncha antitanasining komplementar-determinantli qismlari bilan inson ostov qismlarini o'z ichiga oladi, ular VEGF bilan bog'lanadi. Bevatsizumab Xitoy xomaki tuxumdon hujayralarida rekombinant DNK texnologiyasi orqali ishlab chiqariladi. Bevatsizumab 214 aminokislotadan iborat va taxminan 149 000 dalton molekulyar massaga ega.
VEGFni uning retseptorlari, Flt-1 va KDR bilan endotelial hujayralar yuzasida bog'lanishini inhibe qiladi. VEGFning biologik faolligini neytrallash o'simlikning vaskulyarizatsiyasini kamaytiradi, shu bilan o'simlik o'sishini inhibe qiladi.
Rekombinant gumanizatsiyalangan monoklonal antitanalar bo'lib, ular insonning tomir endotelial o'sish faktori (VEGF) biologik faolligini tanlab bog'laydi va neytrallaydi. Bevatsizumab gumanizatsiyalangan sichqoncha antitanasining komplementar-determinantli qismlari bilan inson ostov qismlarini o'z ichiga oladi, ular VEGF bilan bog'lanadi. Bevatsizumab Xitoy xomaki tuxumdon hujayralarida rekombinant DNK texnologiyasi orqali ishlab chiqariladi. Bevatsizumab 214 aminokislotadan iborat va taxminan 149 000 dalton molekulyar massaga ega.
VEGFni uning retseptorlari, Flt-1 va KDR bilan endotelial hujayralar yuzasida bog'lanishini inhibe qiladi. VEGFning biologik faolligini neytrallash o'simlikning vaskulyarizatsiyasini kamaytiradi, shu bilan o'simlik o'sishini inhibe qiladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Dozalash rejimi qat'iy! individual.
Qo'llash bo'yicha tavsiyalar:
V/v, sekin tomchilab (oqim bilan kiritish mumkin emas!), 5 mg/kg, har 14 kunda 1 marta kiritiladi.
Kerakli miqdordagi preparat 100 ml steril 0.9% NaCl eritmasida suyultiriladi. Preparatning boshlang'ich dozasini kimyoterapiyadan keyin 90 daqiqa davomida kiritiladi, keyingi dozalari kimyoterapiyadan oldin yoki keyin kiritilishi mumkin.
Agar birinchi infuziya yaxshi o'tkazilsa, ikkinchi kiritish 60 daqiqa davomida amalga oshirilishi mumkin, barcha keyingi infuziyalar ikkinchi infuziya yaxshi o'tkazilgan taqdirda 30 daqiqa davomida amalga oshirilishi mumkin.
Qo'llash bo'yicha tavsiyalar:
V/v, sekin tomchilab (oqim bilan kiritish mumkin emas!), 5 mg/kg, har 14 kunda 1 marta kiritiladi.
Kerakli miqdordagi preparat 100 ml steril 0.9% NaCl eritmasida suyultiriladi. Preparatning boshlang'ich dozasini kimyoterapiyadan keyin 90 daqiqa davomida kiritiladi, keyingi dozalari kimyoterapiyadan oldin yoki keyin kiritilishi mumkin.
Agar birinchi infuziya yaxshi o'tkazilsa, ikkinchi kiritish 60 daqiqa davomida amalga oshirilishi mumkin, barcha keyingi infuziyalar ikkinchi infuziya yaxshi o'tkazilgan taqdirda 30 daqiqa davomida amalga oshirilishi mumkin.
Ko'rsatmalar
- Metastatik kolorektal saraton: ftorpirimidin hosilalari asosidagi kimyoterapiya bilan kombinatsiyada.
- Mahalliy-retsidiv yoki metastatik ko'krak bezi saratoni: birinchi liniya terapiyasi sifatida paklitaksel bilan kombinatsiyada.
- Tarqalgan operatsiya qilinmaydigan, metastatik yoki retsidiv bo'lmagan yassi hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni: birinchi liniya terapiyasi sifatida platina preparatlari asosidagi kimyoterapiyaga qo'shimcha sifatida.
- Tarqalgan va/yoki metastatik buyrak hujayrali saraton: birinchi liniya terapiyasi sifatida interferon alfa-2a bilan kombinatsiyada.
- Glioblastoma (JST tasnifi bo'yicha IV darajali malign glioma): birinchi marta tashxis qo'yilgan glioblastoma bemorlarida nur terapiyasi va temozolomid bilan kombinatsiyada; glioblastoma retsidivi yoki kasallikning rivojlanishida irinotekan bilan yoki monoterapiya sifatida.
- Yumurtalik epitelial saratoni, bachadon trubasi va birlamchi qorin bo'shlig'i saratoni: birinchi liniya terapiyasi sifatida karboplatin va paklitaksel bilan kombinatsiyada tarqalgan (FIGO tasnifi bo'yicha IIIB, IIIC va IV bosqich) yumurtalik epitelial saratoni, bachadon trubasi va birlamchi qorin bo'shlig'i saratoni; karboplatin va gemtsitabin bilan kombinatsiyada platina preparatlariga sezgir retsidiv epitelial yumurtalik saratoni, bachadon trubasi va birlamchi qorin bo'shlig'i saratoni bo'lgan bemorlarda, ilgari bevatsizumab yoki boshqa VEGF ingibitorlari bilan davolanmagan; paklitaksel, yoki topotekan, yoki pegillangan liposomal doksorubitsin bilan kombinatsiyada platina preparatlariga rezistent retsidiv epitelial yumurtalik saratoni, bachadon trubasi va birlamchi qorin bo'shlig'i saratoni bo'lgan bemorlarda, ilgari ikki kimyoterapiya rejimidan ko'proq olmagan.
- Mahalliy-retsidiv yoki metastatik ko'krak bezi saratoni: birinchi liniya terapiyasi sifatida paklitaksel bilan kombinatsiyada.
- Tarqalgan operatsiya qilinmaydigan, metastatik yoki retsidiv bo'lmagan yassi hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni: birinchi liniya terapiyasi sifatida platina preparatlari asosidagi kimyoterapiyaga qo'shimcha sifatida.
- Tarqalgan va/yoki metastatik buyrak hujayrali saraton: birinchi liniya terapiyasi sifatida interferon alfa-2a bilan kombinatsiyada.
- Glioblastoma (JST tasnifi bo'yicha IV darajali malign glioma): birinchi marta tashxis qo'yilgan glioblastoma bemorlarida nur terapiyasi va temozolomid bilan kombinatsiyada; glioblastoma retsidivi yoki kasallikning rivojlanishida irinotekan bilan yoki monoterapiya sifatida.
- Yumurtalik epitelial saratoni, bachadon trubasi va birlamchi qorin bo'shlig'i saratoni: birinchi liniya terapiyasi sifatida karboplatin va paklitaksel bilan kombinatsiyada tarqalgan (FIGO tasnifi bo'yicha IIIB, IIIC va IV bosqich) yumurtalik epitelial saratoni, bachadon trubasi va birlamchi qorin bo'shlig'i saratoni; karboplatin va gemtsitabin bilan kombinatsiyada platina preparatlariga sezgir retsidiv epitelial yumurtalik saratoni, bachadon trubasi va birlamchi qorin bo'shlig'i saratoni bo'lgan bemorlarda, ilgari bevatsizumab yoki boshqa VEGF ingibitorlari bilan davolanmagan; paklitaksel, yoki topotekan, yoki pegillangan liposomal doksorubitsin bilan kombinatsiyada platina preparatlariga rezistent retsidiv epitelial yumurtalik saratoni, bachadon trubasi va birlamchi qorin bo'shlig'i saratoni bo'lgan bemorlarda, ilgari ikki kimyoterapiya rejimidan ko'proq olmagan.
Qarshi ko'rsatmalar
- CNS metastatik zararlanishi
- buyrak yetishmovchiligi, jigar yetishmovchiligi
- homiladorlik, laktatsiya davri (emizish)
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar
- bevatsizumabga, Xitoy xomaki tuxumdon hujayralari asosidagi preparatlarga yoki boshqa rekombinant inson yoki insonga yaqin antitanalarga yuqori sezuvchanlik.
- buyrak yetishmovchiligi, jigar yetishmovchiligi
- homiladorlik, laktatsiya davri (emizish)
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar
- bevatsizumabga, Xitoy xomaki tuxumdon hujayralari asosidagi preparatlarga yoki boshqa rekombinant inson yoki insonga yaqin antitanalarga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
— Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan:
diareya, ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i, me'da-ichak perforatsiyasi, ingichka ichakning o'tkazmasligi, me'da-ichak buzilishlari, qabziyat, stomatit, to'g'ri ichakdan qon ketishi.
— Qon yaratish tizimi tomonidan:
leykopeniya, neyropeniya, febril neyropeniya, anemiya.
— Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:
arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi, supraventrikulyar taxikardiya, tromboembolizm (arterial), chuqur venalar trombozi, qon ketishi.
— Siydik chiqarish tizimi tomonidan:
proteinuriya, siydik yo'llari infeksiyalari.
— Qon ivish tizimi tomonidan:
qon ketishi, shu jumladan o'pka qon ketishi/qon tupurish, NMLK bemorlarida xos; arterial tromboembolizm.
— CNS va periferik nerv tizimi tomonidan:
periferik sensor neyropatiya, ishemik insult, hushdan ketish, uyquchanlik, bosh og'rig'i, ta'm buzilishi, bosh og'rig'i, letargiya, gipertenziv ensefalopatiya (o'limgacha olib borishi mumkin), qaytariluvchi orqa leukoensefalopatiya sindromi.
— Nafas olish tizimi tomonidan:
nafas qisishi, burundan qon ketishi, rinit, dispnoe, gipoksiya, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, burun to'sig'i perforatsiyasi.
— Modda almashinuvi tomonidan:
dehidratatsiya, anoreksiya.
— Dermatologik reaksiyalar:
kaft-tovon eritrodizesteziya sindromi, eksfoliativ dermatit, teri quruqligi, teri rangining o'zgarishi.
— Umumiy organizm tomonidan:
tez-tez - charchoq yoki astenia, sepsis, abstsesslar, infeksiyalar, og'riq, isitma.
Boshqalar: ko'rish buzilishlari, miasteniya.
diareya, ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i, me'da-ichak perforatsiyasi, ingichka ichakning o'tkazmasligi, me'da-ichak buzilishlari, qabziyat, stomatit, to'g'ri ichakdan qon ketishi.
— Qon yaratish tizimi tomonidan:
leykopeniya, neyropeniya, febril neyropeniya, anemiya.
— Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:
arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi, supraventrikulyar taxikardiya, tromboembolizm (arterial), chuqur venalar trombozi, qon ketishi.
— Siydik chiqarish tizimi tomonidan:
proteinuriya, siydik yo'llari infeksiyalari.
— Qon ivish tizimi tomonidan:
qon ketishi, shu jumladan o'pka qon ketishi/qon tupurish, NMLK bemorlarida xos; arterial tromboembolizm.
— CNS va periferik nerv tizimi tomonidan:
periferik sensor neyropatiya, ishemik insult, hushdan ketish, uyquchanlik, bosh og'rig'i, ta'm buzilishi, bosh og'rig'i, letargiya, gipertenziv ensefalopatiya (o'limgacha olib borishi mumkin), qaytariluvchi orqa leukoensefalopatiya sindromi.
— Nafas olish tizimi tomonidan:
nafas qisishi, burundan qon ketishi, rinit, dispnoe, gipoksiya, o'pka arteriyasi tromboemboliyasi, burun to'sig'i perforatsiyasi.
— Modda almashinuvi tomonidan:
dehidratatsiya, anoreksiya.
— Dermatologik reaksiyalar:
kaft-tovon eritrodizesteziya sindromi, eksfoliativ dermatit, teri quruqligi, teri rangining o'zgarishi.
— Umumiy organizm tomonidan:
tez-tez - charchoq yoki astenia, sepsis, abstsesslar, infeksiyalar, og'riq, isitma.
Boshqalar: ko'rish buzilishlari, miasteniya.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun konsentrat shaffof yoki opalesans, rangsiz yoki och jigarrang rangda.
1 ml bevatsizumab 25 mg.
Yordamchi moddalar: α,α-trehaloz dihidrat - 60 mg, natriy digidrofosfat monohidrat - 5.8 mg, natriy gidrofosfat - 1.2 mg, polisorbat 20 - 0.4 mg, suv d/i - 1 ml gacha.
0.5 ml - shisha flakonlar (1) - konturli yacheykali qadoqlar (1) - karton qutilar.
4 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
16 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
1 ml bevatsizumab 25 mg.
Yordamchi moddalar: α,α-trehaloz dihidrat - 60 mg, natriy digidrofosfat monohidrat - 5.8 mg, natriy gidrofosfat - 1.2 mg, polisorbat 20 - 0.4 mg, suv d/i - 1 ml gacha.
0.5 ml - shisha flakonlar (1) - konturli yacheykali qadoqlar (1) - karton qutilar.
4 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
16 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
