allmed.pro
Октофактор
Octofactor
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Мороктоког альфа (Moroctocogum alfa)
Фармакологическая группа
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Из этой же фармакологической группы
Адроксон, НовоСэвен, Тромбин, Натальсид, Криопреципитат, Перца водяного экстракт жидкий
Рецепт
Международный:
Rp: "Octofactor" 1000 МЕ
D.S. 2 раза в неделю, в/в
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Рекомбинантный антигемофильный фактор. Повышает активность фактора свертывания VIII в плазме, обладает способностью временно корректировать соответствующие нарушения свертывания.
Мороктоког альфа представляет собой гликопротеин с молекулярной массой 170 kDa, состоящий из 1438 аминокислот. Имеет последовательность аминокислот, которая сопоставима с формой 90+80 kDa фактора свертывания VIII, и посттрансляционные модификации, которые аналогичны таковым в молекуле, выделенной из плазмы. Мороктоког альфа обладает in vitro характеристиками, сопоставимыми с эндогенным фактором свертывания VIII.
Активированный фактор свертывания VIII действует как кофактор для активации фактора свертывания IX, ускоряющего образование из фактора свертывания X активированного фактора свертывания X. Активированный фактор свертывания X превращает протромбин в тромбин, который затем превращает фибриноген в фибрин, в результате образуется фибриновый сгусток.
У пациентов, страдающих гемофилией А, активность фактора свертывания VIII значительно уменьшена, поэтому необходимо проведение заместительной терапии.
Влияние регулярной плановой профилактики на долгосрочную заболеваемость и смертность не известно.
Мороктоког альфа не содержит фактор Виллебранда и поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Мороктоког альфа вводят в/в в виде инфузии.
Требуемая доза рассчитывается по специальной формуле с учетом массы тела пациента и желаемого уровня фактора свертывания VIII.
Доза и продолжительность лечения зависят от степени тяжести дефицита фактора свертывания VIII, локализации и степени выраженности кровотечения и клинического состояния пациента. Для определения клинического ответа на лечение следует провести титрование дозы.
Для краткосрочной плановой профилактики с целью уменьшения частоты спонтанных мышечно-скелетных кровотечений у пациентов с гемофилией А мороктоког альфа следует вводить не менее 2 раз в неделю. В некоторых случаях, особенно у детей, могут потребоваться более короткие интервалы между введениями или более высокие дозы мороктокога альфа. В клинических исследованиях средняя доза для плановой профилактики у пациентов в возрасте 8-73 лет составила 29±11 МЕ/кг, у пациентов в возрасте от менее 1 месяца до 52 месяцев - 53±22 МЕ/кг.
При эпизодах кровотечения или при хирургических вмешательствах дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и степени кровотечения, от объема операции, от необходимого уровня фактора свертывания VIII в плазме.
Пациентам, получающим мороктоког альфа, требуется тщательный мониторинг для выявления ингибиторов фактора свертывания VIII. Если при соответствующей дозе мороктокога альфа не удается достигнуть ожидаемой активности фактора свертывания VIII в плазме, или контроля кровотечения, то следует провести анализ на наличие ингибитора фактора свертывания VIII. Если содержание ингибитора соответствует значению < 10 единиц Бетезда, то дополнительное введение мороктокога альфа может нейтрализовать ингибитор. При содержании ингибитора > 10 единиц Бетезда терапия фактором VIII может быть неэффективной.
Показания
- Контроль и профилактика эпизодов кровотечения и для профилактики кровотечения при хирургических вмешательствах у пациентов с гемофилией А (наследственный дефицит фактора свертывания VIII или классическая гемофилия).
- Мороктоког альфа может быть эффективен при лечении гемофилии А у некоторых пациентов с наличием ингибиторов фактора свертывания VIII.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к мороктокогу альфа, к мышиным белкам, к белкам китайского хомячка.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Со стороны свертывающей системы крови:кровотечение.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:артериальная гипотензия, вазодилатация.
- Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, анорексия, диарея, кровотечение из ЖКТ, повышение активности АСТ, АЛТ, повышение содержания билирубина в крови.
- Иммунологические реакции:появление ингибитора фактора свертывания VIII, появление антител к фактору свертывания VIII, к клеткам яичника китайского хомячка, к мышиному IgG.
- Со стороны нервной системы:головокружение, сонливость.
- Со стороны дыхательной системы:диспноэ, ринит.
- Дерматологические реакции:кожный зуд, крапивница, гипергидроз.
- Со стороны органов чувств:нарушение вкуса.
- Со стороны костно-мышечной системы:артралгия, повышение активности КФК в крови.
- Со стороны мочевыделительной системы:инфекции мочевыводящих путей.
- Со стороны организма в целом:астения, лихорадка, озноб, головная боль.
- Местные реакции:боль в месте инъекции, боли в животе, инфицирование катетера, тромбоз катетера, потеря катетера, отек, лихорадка, боль, инфицирование места инфузии.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введенияв виде аморфной массы от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор - прозрачный или слабоопалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
1 фл. мороктоког альфа 1000 МЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 36 мг, сахароза 12 мг, гистидин 6 мг, кальция хлорида дигидрат 1 мг, полоксамер 407 0.4 мг.
Растворитель:0.9% р-р натрия хлорида 5 мл.
1000 МЕ - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл фл. 1 шт. и помещенным в отдельную контурную ячейковую упаковку комплектом расходных медицинских материалов (1 шприц, 2 иглы для разведения, 1 фильтр инъекционный, 1 катетер, 1 пластырь, 1 сорбционная салфетка, 2 спиртовые салфетки) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
