Oktrofaktor
Octofactor
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Liofil
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
НовоСэвен, Тромбин, Криопреципитат, Перца водяного экстракт жидкий, Антигемофильный фактор человека-М, Тысячелистника обыкновенного трава
Lotin tilidagi retsept
Rp: "Oktrofaktor" 1000 ME
D.S. 2 marta haftasiga, v/v
D.S. 2 marta haftasiga, v/v
Farmakologik xossalar
Rekombinant antihemofilik faktor. Plazmada VIII koagulyatsiya faktori faolligini oshiradi, koagulyatsiya buzilishlarini vaqtincha tuzatish qobiliyatiga ega.
Moroktokog alfa 170 kDa molekulyar massaga ega glikoprotein bo'lib, 1438 aminokislotalardan iborat. Aminokislota ketma-ketligi 90+80 kDa koagulyatsiya faktori VIII shakliga mos keladi va plazmadan ajratilgan molekuladagi posttranslatsion modifikatsiyalarga o'xshashdir. Moroktokog alfa in vitro xususiyatlari endogen koagulyatsiya faktori VIII bilan mos keladi.
Faollashtirilgan koagulyatsiya faktori VIII koagulyatsiya faktori IX ni faollashtirish uchun kofaktor sifatida ishlaydi, bu esa koagulyatsiya faktori X dan faollashtirilgan koagulyatsiya faktori X ni hosil qilishni tezlashtiradi. Faollashtirilgan koagulyatsiya faktori X protrombini trombinga aylantiradi, keyin trombin fibrinogeni fibringa aylantiradi, natijada fibrin pıhtı hosil bo'ladi.
Gemofiliya A bilan og'rigan bemorlarda koagulyatsiya faktori VIII faolligi sezilarli darajada kamayadi, shuning uchun almashtirish terapiyasi o'tkazilishi kerak.
Rejalashtirilgan profilaktikaning uzoq muddatli kasallik va o'limga ta'siri noma'lum.
Moroktokog alfa Vilebrand faktori o'z ichiga olmaydi va shuning uchun Vilebrand kasalligini davolash uchun ko'rsatilmagan.
Moroktokog alfa 170 kDa molekulyar massaga ega glikoprotein bo'lib, 1438 aminokislotalardan iborat. Aminokislota ketma-ketligi 90+80 kDa koagulyatsiya faktori VIII shakliga mos keladi va plazmadan ajratilgan molekuladagi posttranslatsion modifikatsiyalarga o'xshashdir. Moroktokog alfa in vitro xususiyatlari endogen koagulyatsiya faktori VIII bilan mos keladi.
Faollashtirilgan koagulyatsiya faktori VIII koagulyatsiya faktori IX ni faollashtirish uchun kofaktor sifatida ishlaydi, bu esa koagulyatsiya faktori X dan faollashtirilgan koagulyatsiya faktori X ni hosil qilishni tezlashtiradi. Faollashtirilgan koagulyatsiya faktori X protrombini trombinga aylantiradi, keyin trombin fibrinogeni fibringa aylantiradi, natijada fibrin pıhtı hosil bo'ladi.
Gemofiliya A bilan og'rigan bemorlarda koagulyatsiya faktori VIII faolligi sezilarli darajada kamayadi, shuning uchun almashtirish terapiyasi o'tkazilishi kerak.
Rejalashtirilgan profilaktikaning uzoq muddatli kasallik va o'limga ta'siri noma'lum.
Moroktokog alfa Vilebrand faktori o'z ichiga olmaydi va shuning uchun Vilebrand kasalligini davolash uchun ko'rsatilmagan.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Moroktokog alfa v/v infuziya shaklida kiritiladi.
Kerakli doza bemorning tana vazni va koagulyatsiya faktori VIII ning istalgan darajasini hisobga olgan holda maxsus formula bo'yicha hisoblanadi.
Davolash doza va davomiyligi koagulyatsiya faktori VIII yetishmovchiligining og'irligi, qon ketishining joylashuvi va darajasi va bemorning klinik holatiga bog'liq. Davolashga klinik javobni aniqlash uchun doza titrlanishi kerak.
Gemofiliya A bilan og'rigan bemorlarda spontan mushak-skelet qon ketishlarining chastotasini kamaytirish uchun qisqa muddatli rejalashtirilgan profilaktika uchun moroktokog alfa haftasiga kamida 2 marta kiritilishi kerak. Ba'zi hollarda, ayniqsa bolalarda, kiritishlar orasidagi intervallar qisqaroq yoki moroktokog alfa dozalari yuqoriroq bo'lishi mumkin. Klinik tadqiqotlarda 8-73 yoshdagi bemorlar uchun rejalashtirilgan profilaktika uchun o'rtacha doza 29±11 ME/kg, 1 oydan 52 oygacha bo'lgan bemorlar uchun esa 53±22 ME/kg ni tashkil etdi.
Qon ketish epizodlari yoki jarrohlik aralashuvlarida doza qon ketish joylashuvi va darajasiga, operatsiya hajmiga, plazmadagi koagulyatsiya faktori VIII kerakli darajasiga qarab individual ravishda belgilanadi.
Moroktokog alfa olgan bemorlarda koagulyatsiya faktori VIII inhibitori aniqlanishi uchun diqqat bilan monitoring o'tkazilishi kerak. Agar mos keladigan moroktokog alfa dozasida plazmada koagulyatsiya faktori VIII ning kutilgan faolligiga yoki qon ketishini nazorat qilishga erishilmasa, koagulyatsiya faktori VIII inhibitori mavjudligini tahlil qilish kerak. Agar inhibitor miqdori < 10 Betesda birliklariga teng bo'lsa, moroktokog alfa qo'shimcha kiritilishi inhibitorni neytrallashi mumkin. Inhibitor miqdori > 10 Betesda birliklarida bo'lsa, VIII faktor terapiyasi samarali bo'lmasligi mumkin.
Kerakli doza bemorning tana vazni va koagulyatsiya faktori VIII ning istalgan darajasini hisobga olgan holda maxsus formula bo'yicha hisoblanadi.
Davolash doza va davomiyligi koagulyatsiya faktori VIII yetishmovchiligining og'irligi, qon ketishining joylashuvi va darajasi va bemorning klinik holatiga bog'liq. Davolashga klinik javobni aniqlash uchun doza titrlanishi kerak.
Gemofiliya A bilan og'rigan bemorlarda spontan mushak-skelet qon ketishlarining chastotasini kamaytirish uchun qisqa muddatli rejalashtirilgan profilaktika uchun moroktokog alfa haftasiga kamida 2 marta kiritilishi kerak. Ba'zi hollarda, ayniqsa bolalarda, kiritishlar orasidagi intervallar qisqaroq yoki moroktokog alfa dozalari yuqoriroq bo'lishi mumkin. Klinik tadqiqotlarda 8-73 yoshdagi bemorlar uchun rejalashtirilgan profilaktika uchun o'rtacha doza 29±11 ME/kg, 1 oydan 52 oygacha bo'lgan bemorlar uchun esa 53±22 ME/kg ni tashkil etdi.
Qon ketish epizodlari yoki jarrohlik aralashuvlarida doza qon ketish joylashuvi va darajasiga, operatsiya hajmiga, plazmadagi koagulyatsiya faktori VIII kerakli darajasiga qarab individual ravishda belgilanadi.
Moroktokog alfa olgan bemorlarda koagulyatsiya faktori VIII inhibitori aniqlanishi uchun diqqat bilan monitoring o'tkazilishi kerak. Agar mos keladigan moroktokog alfa dozasida plazmada koagulyatsiya faktori VIII ning kutilgan faolligiga yoki qon ketishini nazorat qilishga erishilmasa, koagulyatsiya faktori VIII inhibitori mavjudligini tahlil qilish kerak. Agar inhibitor miqdori < 10 Betesda birliklariga teng bo'lsa, moroktokog alfa qo'shimcha kiritilishi inhibitorni neytrallashi mumkin. Inhibitor miqdori > 10 Betesda birliklarida bo'lsa, VIII faktor terapiyasi samarali bo'lmasligi mumkin.
Ko'rsatmalar
- Gemofiliya A (koagulyatsiya faktori VIII ning irsiy yetishmovchiligi yoki klassik gemofiliya) bilan og'rigan bemorlarda qon ketish epizodlarini nazorat qilish va profilaktika qilish va jarrohlik aralashuvlarida qon ketishni oldini olish uchun.
- Moroktokog alfa ba'zi bemorlarda koagulyatsiya faktori VIII inhibitori mavjud bo'lganda gemofiliya A davolashda samarali bo'lishi mumkin.
- Moroktokog alfa ba'zi bemorlarda koagulyatsiya faktori VIII inhibitori mavjud bo'lganda gemofiliya A davolashda samarali bo'lishi mumkin.
Qarshi ko'rsatmalar
- Moroktokog alfa, sichqon oqsillari, Xitoy xomaki oqsillariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Qon ivish tizimi tomonidan: qon ketish.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipotenziya, vazodilatatsiya.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, anoreksiya, diareya, me'da-ichakdan qon ketish, AST, ALT faolligining oshishi, qonda bilirubin miqdorining oshishi.
- Immunologik reaksiyalar: koagulyatsiya faktori VIII inhibitori paydo bo'lishi, koagulyatsiya faktori VIII ga, Xitoy xomaki tuxumdon hujayralariga, sichqon IgG ga antikorlar paydo bo'lishi.
- Asab tizimi tomonidan: boshlanish, uyquchanlik.
- Nafas olish tizimi tomonidan: dispnoe, rinit.
- Dermatologik reaksiyalar: terida qichishish, eshakemi, giperhidroz.
- His-tuyg'u organlari tomonidan: ta'm sezish buzilishi.
- Mushak-skelet tizimi tomonidan: artralgiya, qonda KFK faolligining oshishi.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: siydik yo'llari infeksiyalari.
- Umumiy organizm tomonidan: asteniya, isitma, titroq, bosh og'rig'i.
- Mahalliy reaksiyalar: in'ektsiya joyida og'riq, qorin og'rig'i, kateter infektsiyasi, kateter trombozi, kateter yo'qolishi, shish, isitma, og'riq, infuziya joyi infektsiyasi.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipotenziya, vazodilatatsiya.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, anoreksiya, diareya, me'da-ichakdan qon ketish, AST, ALT faolligining oshishi, qonda bilirubin miqdorining oshishi.
- Immunologik reaksiyalar: koagulyatsiya faktori VIII inhibitori paydo bo'lishi, koagulyatsiya faktori VIII ga, Xitoy xomaki tuxumdon hujayralariga, sichqon IgG ga antikorlar paydo bo'lishi.
- Asab tizimi tomonidan: boshlanish, uyquchanlik.
- Nafas olish tizimi tomonidan: dispnoe, rinit.
- Dermatologik reaksiyalar: terida qichishish, eshakemi, giperhidroz.
- His-tuyg'u organlari tomonidan: ta'm sezish buzilishi.
- Mushak-skelet tizimi tomonidan: artralgiya, qonda KFK faolligining oshishi.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: siydik yo'llari infeksiyalari.
- Umumiy organizm tomonidan: asteniya, isitma, titroq, bosh og'rig'i.
- Mahalliy reaksiyalar: in'ektsiya joyida og'riq, qorin og'rig'i, kateter infektsiyasi, kateter trombozi, kateter yo'qolishi, shish, isitma, og'riq, infuziya joyi infektsiyasi.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
V/v kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat oqdan biroz sarg'ish tusli oq ranggacha amorf massa shaklida; qayta tiklangan eritma - tiniq yoki biroz opalesans, rangsiz yoki biroz sarg'ish rangda.
1 fl. moroktokog alfa 1000 ME.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid 36 mg, saxaroza 12 mg, gistidin 6 mg, kalsiy xlorid dihidrat 1 mg, poloksamer 407 0.4 mg.
Erituvchi: 0.9% natriy xlorid eritmasi 5 ml.
1000 ME - shisha flakonlar (1) 5 ml erituvchi bilan birga 1 dona va alohida konturli hujayra qadoqlashda joylashtirilgan tibbiy materiallar to'plami (1 shprits, 2 eritish ignasi, 1 in'ektsion filtr, 1 kateter, 1 plastir, 1 sorbtsion salfetka, 2 spirtli salfetka) - konturli hujayra qadoqlari (1) - karton qutilar.
1 fl. moroktokog alfa 1000 ME.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid 36 mg, saxaroza 12 mg, gistidin 6 mg, kalsiy xlorid dihidrat 1 mg, poloksamer 407 0.4 mg.
Erituvchi: 0.9% natriy xlorid eritmasi 5 ml.
1000 ME - shisha flakonlar (1) 5 ml erituvchi bilan birga 1 dona va alohida konturli hujayra qadoqlashda joylashtirilgan tibbiy materiallar to'plami (1 shprits, 2 eritish ignasi, 1 in'ektsion filtr, 1 kateter, 1 plastir, 1 sorbtsion salfetka, 2 spirtli salfetka) - konturli hujayra qadoqlari (1) - karton qutilar.
