allmed.pro
Ребетол
Rebetol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp: "Rebetol" 0,2
D.t.d: № 140 in caps.
S: По 1 капсуле 3 р/день
Россия:
Rp: Ribavirini 0,2
D.t.d: № 140 in caps.
S: По 1 капсуле 3 р/день
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат - сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов - респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.
При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.
К рибавирину не чувствительны ДНК-вирусы - Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы - энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Капсулы принимают внутрь во время еды.
Дозу врач назначает с учетом веса пациента.
Суточная доза Ребетола может составлять от 0,8 г до 1,2 г, ее делят на 2 приема (утром и вечером). Препарат назначают в комбинации с интерфероном альфа-2b (подкожные (п/к) инъекции по 3 млн международных единиц (ME) 3 раза в неделю) или пегинтерфероном альфа-2b (п/к – из расчета по 0,0000015 г на 1 кг веса тела больного 1 раз в неделю).
Рекомендованный суточный режим дозирования рибавирина для комбинации с интерфероном альфа-2b:
Вес больного 75 кг или ниже: 1 г – утром 0,4 г и вечером 0,6 г;
Вес больше 75 кг: 1,2 г – утром и вечером по 0,6 г.
Рекомендованное суточное дозирование препарата для комбинации с пегинтерфероном альфа-2b:
Вес больного до 65 кг: 0,8 г – утром и вечером по 0,4 г;
Вес от 65 до 85 кг: 1 г – утром 0,4 г и вечером 0,6 г;
Вес больше 85 кг: 1,2 г – утром и вечером по 0,6 г.
Рекомендуемая длительность применения комбинированной терапии не более 12 месяцев, курс лечения назначается индивидуально в зависимости от переносимости препаратов, клинического течения болезни и терапевтического эффекта.
Через 6 месяцев лечения больной должен пройти обследование на определение вирусологического ответа. Отсутствие вирусологического ответа является основанием для прекращения комбинированной терапии.
При развитии серьезных нежелательных эффектов или появлении отклонений в показателях лабораторных исследований в период приема Ребетола требуется коррекция дозы или временная отмена терапии до полного прекращения симптомов нежелательных явлений.
Коррекцию режима дозирования врач производит на основании лабораторных показателей содержания гемоглобина, числа лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, содержания связанного и свободного билирубина в сыворотке крови, концентрации креатинина, активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.
При отсутствии улучшения в состоянии больного после коррекции дозы, применение комбинированной терапии следует отменить.
Показания
Комбинированная терапия с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b:
- Хронический гепатит C у больных с благоприятным ответом (нормализация активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)) на ранее проведенную терапию интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b (при возникновении рецидива заболевания);
- Хронический гепатит C (ранее не леченный, при отсутствии симптомов декомпенсации функции печени, с серопозитивностью к РНК-содержащему вирусу гепатита C, повышенной активностью АЛТ, при наличии выраженной воспалительной активности или фиброза).
Противопоказания
- гиперчувствительность к рибавирину или любому другому компоненту Ребетола;
- тяжелое заболевание сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшее, как минимум, в течение 6 мес, предшествующих лечению;
- заболевания щитовидной железы, если они не поддаются лечению обычными методами;
- гемоглобинопатии (например талассемия, серповидно-клеточная анемия);
- тяжелые, изнуряющие заболевания (в т.ч. — хроническая почечная недостаточность, Cl креатинина ниже 50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа);
- значительное нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени;
- выраженная депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида, в т.ч. по данным анамнеза;
- аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- заболевания сердца (не относящиеся к категориям, указанным в противопоказаниях);
- тяжелые заболевания легких (в частности — ХОБЛ);
- сахарный диабет с приступами кетоацидоза;
- нарушение свертываемости крови (например при тромбофлебите, эмболии легочной артерии) или значительное угнетение кроветворной функции костного мозга;
- добавление к высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) при сопутствующей ВИЧ-инфекции (в связи с повышенным риском развития молочного ацидоза).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко - суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко - апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении - озноб.
Местные реакции: боль в месте инъекции.
Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия. У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение, возможны головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Капсулы: размер №1, твердые желатиновые, с матовой поверхностью белого цвета, на корпусе голубая полоска и надпись голубыми чернилами «200 mg», на крышечке – голубая полоска и буквы «SP», внутри капсул – белый порошок (по 10 шт. в блистере, в картонной коробке 14 блистеров).
