Rebetol
Rebetol
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Ribavirin, Devirs, Virazol, Ribavin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: "Rebetol" 0,2
D.t.d: № 140 in caps.
S: 1 kapsuladan 3 marta/kun
D.t.d: № 140 in caps.
S: 1 kapsuladan 3 marta/kun
Farmakologik xossalar
Virusga qarshi vosita. Tezda hujayralarga kirib, virus bilan zararlangan hujayralar ichida ta'sir qiladi. Hujayra ichida ribavirin adenozinkinaza tomonidan mono-, di- va trifosfat metabolitlariga oson fosforlanadi. Ribavirin trifosfat inozin-monofosfat-degidrogenaza, gripp virusi RNK-polimerazasi va informatsion RNK guanilil-transferazasining kuchli raqobatli ingibitori bo'lib, oxirgisi informatsion RNK qoplamasi jarayonini to'xtatishda namoyon bo'ladi. Ushbu turli xil ta'sirlar hujayra ichidagi guanozin trifosfat miqdorini sezilarli darajada kamaytiradi, shuningdek, virus RNK va oqsil sintezini bostiradi. Ribavirin yangi virionlar replikatsiyasini ingibitsiya qiladi, bu virus yuklamasini kamaytirishni ta'minlaydi, virus RNK sintezini selektiv ravishda ingibitsiya qiladi, normal ishlaydigan hujayralarda RNK sintezini bostirmaydi.
DNK viruslariga nisbatan eng faol - respirator-sintsitial virus, Herpes simplex viruslari 1 va 2 turlari, adenoviruslar, CMV, chechak guruh viruslari, Marek kasalligi; RNK viruslari - gripp A, B viruslari, paramiksoviruslar (paragripp, epidemik parotit, Nyukasl kasalligi), reoviruslar, arenaviruslar (Lassa isitmasi, Boliviya gemorragik isitmasi viruslari), bunyaviruslar (Rift vodiysi isitmasi viruslari, Qrim-Kongo gemorragik isitmasi viruslari), hantaviruslar (buyrak yoki o'pka sindromi bilan gemorragik isitma viruslari) paramiksoviruslar, onkogen RNK viruslari.
Buyrak sindromi bilan gemorragik isitmani davolashda kasallikning og'irligini kamaytiradi, simptomlar davomiyligini (isitma, oliguriya, bel sohasidagi og'riq, qorin og'rig'i, bosh og'rig'i) qisqartiradi, buyrak funktsiyasi laborator ko'rsatkichlarini yaxshilaydi, gemorragik asoratlar va kasallikning noxush natijasi rivojlanish xavfini kamaytiradi.
Ribaviringa sezgir bo'lmagan DNK viruslari - Varicella zoster, psevdobeshinlik viruslari, tabiiy sigir chechagi; RNK viruslari - enteroviruslar, rinoviruslar, Semliki o'rmon ensefaliti viruslari.
DNK viruslariga nisbatan eng faol - respirator-sintsitial virus, Herpes simplex viruslari 1 va 2 turlari, adenoviruslar, CMV, chechak guruh viruslari, Marek kasalligi; RNK viruslari - gripp A, B viruslari, paramiksoviruslar (paragripp, epidemik parotit, Nyukasl kasalligi), reoviruslar, arenaviruslar (Lassa isitmasi, Boliviya gemorragik isitmasi viruslari), bunyaviruslar (Rift vodiysi isitmasi viruslari, Qrim-Kongo gemorragik isitmasi viruslari), hantaviruslar (buyrak yoki o'pka sindromi bilan gemorragik isitma viruslari) paramiksoviruslar, onkogen RNK viruslari.
Buyrak sindromi bilan gemorragik isitmani davolashda kasallikning og'irligini kamaytiradi, simptomlar davomiyligini (isitma, oliguriya, bel sohasidagi og'riq, qorin og'rig'i, bosh og'rig'i) qisqartiradi, buyrak funktsiyasi laborator ko'rsatkichlarini yaxshilaydi, gemorragik asoratlar va kasallikning noxush natijasi rivojlanish xavfini kamaytiradi.
Ribaviringa sezgir bo'lmagan DNK viruslari - Varicella zoster, psevdobeshinlik viruslari, tabiiy sigir chechagi; RNK viruslari - enteroviruslar, rinoviruslar, Semliki o'rmon ensefaliti viruslari.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Kapsulalar ovqat bilan birga ichiladi.
Dozani shifokor bemorning vaznini hisobga olgan holda belgilaydi.
Rebetolning kunlik doza 0,8 g dan 1,2 g gacha bo'lishi mumkin, uni 2 qismga bo'linadi (ertalab va kechqurun). Preparat interferon alfa-2b (teriga ostiga (p/o) in'ektsiyalar 3 mln xalqaro birlik (ME) haftasiga 3 marta) yoki peginterferon alfa-2b (p/o – bemorning tana vazniga 0,0000015 g hisobidan haftasiga 1 marta) bilan kombinatsiyada buyuriladi.
Interferon alfa-2b bilan kombinatsiyada ribavirin uchun tavsiya etilgan kunlik doz rejimi:
Bemorning vazni 75 kg yoki undan kam: 1 g – ertalab 0,4 g va kechqurun 0,6 g;
Vazni 75 kg dan ortiq: 1,2 g – ertalab va kechqurun 0,6 g.
Peginterferon alfa-2b bilan kombinatsiyada preparat uchun tavsiya etilgan kunlik doz rejimi:
Bemorning vazni 65 kg gacha: 0,8 g – ertalab va kechqurun 0,4 g;
Vazni 65 dan 85 kg gacha: 1 g – ertalab 0,4 g va kechqurun 0,6 g;
Vazni 85 kg dan ortiq: 1,2 g – ertalab va kechqurun 0,6 g.
Kombinatsiyalangan terapiya qo'llanilishining tavsiya etilgan davomiyligi 12 oydan oshmasligi kerak, davolash kursi preparatlarning o'zlashtirilishi, kasallikning klinik kechishi va terapevtik ta'siriga qarab individual ravishda belgilanadi.
Davolashdan 6 oy o'tgach, bemor virusologik javobni aniqlash uchun tekshiruvdan o'tishi kerak. Virusologik javobning yo'qligi kombinatsiyalangan terapiyani to'xtatish uchun asos hisoblanadi.
Rebetol qabul qilish davrida jiddiy nojo'ya ta'sirlar yoki laboratoriya tadqiqotlari ko'rsatkichlarida o'zgarishlar paydo bo'lganda, dozani tuzatish yoki terapiyani vaqtincha to'xtatish kerak, nojo'ya hodisalar simptomlari to'liq yo'qolguncha.
Dozani tuzatishni shifokor gemoglobin miqdori, leykotsitlar soni, trombotsitlar, neyrofilalar, qon zardobidagi bog'langan va erkin bilirubin miqdori, kreatinin konsentratsiyasi, alaninaminotransferaza va aspartataminotransferaza faolligi laborator ko'rsatkichlari asosida amalga oshiradi.
Doza tuzatishidan keyin bemorning holati yaxshilanmasa, kombinatsiyalangan terapiyani bekor qilish kerak.
Dozani shifokor bemorning vaznini hisobga olgan holda belgilaydi.
Rebetolning kunlik doza 0,8 g dan 1,2 g gacha bo'lishi mumkin, uni 2 qismga bo'linadi (ertalab va kechqurun). Preparat interferon alfa-2b (teriga ostiga (p/o) in'ektsiyalar 3 mln xalqaro birlik (ME) haftasiga 3 marta) yoki peginterferon alfa-2b (p/o – bemorning tana vazniga 0,0000015 g hisobidan haftasiga 1 marta) bilan kombinatsiyada buyuriladi.
Interferon alfa-2b bilan kombinatsiyada ribavirin uchun tavsiya etilgan kunlik doz rejimi:
Bemorning vazni 75 kg yoki undan kam: 1 g – ertalab 0,4 g va kechqurun 0,6 g;
Vazni 75 kg dan ortiq: 1,2 g – ertalab va kechqurun 0,6 g.
Peginterferon alfa-2b bilan kombinatsiyada preparat uchun tavsiya etilgan kunlik doz rejimi:
Bemorning vazni 65 kg gacha: 0,8 g – ertalab va kechqurun 0,4 g;
Vazni 65 dan 85 kg gacha: 1 g – ertalab 0,4 g va kechqurun 0,6 g;
Vazni 85 kg dan ortiq: 1,2 g – ertalab va kechqurun 0,6 g.
Kombinatsiyalangan terapiya qo'llanilishining tavsiya etilgan davomiyligi 12 oydan oshmasligi kerak, davolash kursi preparatlarning o'zlashtirilishi, kasallikning klinik kechishi va terapevtik ta'siriga qarab individual ravishda belgilanadi.
Davolashdan 6 oy o'tgach, bemor virusologik javobni aniqlash uchun tekshiruvdan o'tishi kerak. Virusologik javobning yo'qligi kombinatsiyalangan terapiyani to'xtatish uchun asos hisoblanadi.
Rebetol qabul qilish davrida jiddiy nojo'ya ta'sirlar yoki laboratoriya tadqiqotlari ko'rsatkichlarida o'zgarishlar paydo bo'lganda, dozani tuzatish yoki terapiyani vaqtincha to'xtatish kerak, nojo'ya hodisalar simptomlari to'liq yo'qolguncha.
Dozani tuzatishni shifokor gemoglobin miqdori, leykotsitlar soni, trombotsitlar, neyrofilalar, qon zardobidagi bog'langan va erkin bilirubin miqdori, kreatinin konsentratsiyasi, alaninaminotransferaza va aspartataminotransferaza faolligi laborator ko'rsatkichlari asosida amalga oshiradi.
Doza tuzatishidan keyin bemorning holati yaxshilanmasa, kombinatsiyalangan terapiyani bekor qilish kerak.
Ko'rsatmalar
Peginterferon alfa-2b yoki interferon alfa-2b bilan kombinatsiyalangan terapiya:
- Interferon alfa-2b yoki peginterferon alfa-2b bilan oldin o'tkazilgan terapiyaga ijobiy javob bergan (alaninaminotransferaza (ALT) faolligining normallashuvi) bemorlarda surunkali gepatit C (kasallikning qaytalanishi paydo bo'lganda);
- Surunkali gepatit C (oldin davolanmagan, jigar funktsiyasining dekompensatsiyasi simptomlari yo'q, C gepatitining RNK-sini o'z ichiga olgan virusga seropozitivlik, ALT faolligining oshishi, aniq yallig'lanish faolligi yoki fibroz mavjud bo'lganda).
- Interferon alfa-2b yoki peginterferon alfa-2b bilan oldin o'tkazilgan terapiyaga ijobiy javob bergan (alaninaminotransferaza (ALT) faolligining normallashuvi) bemorlarda surunkali gepatit C (kasallikning qaytalanishi paydo bo'lganda);
- Surunkali gepatit C (oldin davolanmagan, jigar funktsiyasining dekompensatsiyasi simptomlari yo'q, C gepatitining RNK-sini o'z ichiga olgan virusga seropozitivlik, ALT faolligining oshishi, aniq yallig'lanish faolligi yoki fibroz mavjud bo'lganda).
Qarshi ko'rsatmalar
- ribaviringa yoki Rebetolning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- og'ir yurak kasalligi, shu jumladan, davolashdan oldingi kamida 6 oy davomida mavjud bo'lgan beqaror va nazorat qilinmaydigan shakllar;
- qalqonsimon bez kasalliklari, agar ular odatiy usullar bilan davolanmasa;
- gemoglobinopatiyalar (masalan, talassemiya, serpozid hujayrali anemiya);
- og'ir, zaiflashtiruvchi kasalliklar (shu jumladan — surunkali buyrak yetishmovchiligi, kreatinin klirensi 50 ml/min dan past, gemodializ o'tkazish zarurati);
- jigar funktsiyasining sezilarli darajada buzilishi yoki jigar sirrozi dekompensatsiyasi;
- aniq depressiya, o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki urinishlari, shu jumladan anamnez ma'lumotlariga ko'ra;
- autoimmun gepatit yoki boshqa autoimmun kasalliklar homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh.
Ehtiyotkorlik bilan:
- yurak kasalliklari (kontraindikatsiyalarda ko'rsatilgan toifalarga kirmaydigan);
- og'ir o'pka kasalliklari (xususan — XOBL);
- ketoatsidoz bilan kechadigan qandli diabet;
- qon ivishining buzilishi (masalan, tromboflebit, o'pka arteriyasi emboliyasi) yoki suyak iligi qon hosil qilish funktsiyasining sezilarli darajada bostirilishi;
- OIV-infektsiyasi bilan birga yuqori faol antiretrovirus terapiyasiga (VAART) qo'shilishi (sut kislotasi asidozi rivojlanish xavfi yuqori bo'lganligi sababli).
- og'ir yurak kasalligi, shu jumladan, davolashdan oldingi kamida 6 oy davomida mavjud bo'lgan beqaror va nazorat qilinmaydigan shakllar;
- qalqonsimon bez kasalliklari, agar ular odatiy usullar bilan davolanmasa;
- gemoglobinopatiyalar (masalan, talassemiya, serpozid hujayrali anemiya);
- og'ir, zaiflashtiruvchi kasalliklar (shu jumladan — surunkali buyrak yetishmovchiligi, kreatinin klirensi 50 ml/min dan past, gemodializ o'tkazish zarurati);
- jigar funktsiyasining sezilarli darajada buzilishi yoki jigar sirrozi dekompensatsiyasi;
- aniq depressiya, o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki urinishlari, shu jumladan anamnez ma'lumotlariga ko'ra;
- autoimmun gepatit yoki boshqa autoimmun kasalliklar homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh.
Ehtiyotkorlik bilan:
- yurak kasalliklari (kontraindikatsiyalarda ko'rsatilgan toifalarga kirmaydigan);
- og'ir o'pka kasalliklari (xususan — XOBL);
- ketoatsidoz bilan kechadigan qandli diabet;
- qon ivishining buzilishi (masalan, tromboflebit, o'pka arteriyasi emboliyasi) yoki suyak iligi qon hosil qilish funktsiyasining sezilarli darajada bostirilishi;
- OIV-infektsiyasi bilan birga yuqori faol antiretrovirus terapiyasiga (VAART) qo'shilishi (sut kislotasi asidozi rivojlanish xavfi yuqori bo'lganligi sababli).
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, umumiy zaiflik, noqulaylik, uyqusizlik, asteniy, depressiya, asabiylashish, bezovtalik, emotsional labilitet, asabiylik, qo'zg'alish, agressiv xulq, ongning chalkashligi; kamdan-kam hollarda - o'z joniga qasd qilish moyilligi, silliq mushaklarning tonusining oshishi, tremor, paresteziya, giperesteziya, gipesteziya, hushdan ketish.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qon bosimining pasayishi yoki oshishi, bradi- yoki taxikardiya, yurak urishi, yurak to'xtashi.
Qon hosil qilish organlari tomonidan: gemolitik anemiya, leykopeniya, neyropeniya, granulotsitopeniya, trombositopeniya; juda kam hollarda - aplastik anemiya.
Nafas olish tizimi tomonidan: dispnoe, yo'tal, faringit, nafas qisishi, bronxit, o'rta otit, sinusit, rinit.
Hazm qilish tizimi tomonidan: og'iz qurishi, ishtahaning pasayishi, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i, qabziyat, ta'mning buzilishi, pankreatit, meteorizm, stomatit, glossit, milkdan qon ketishi, giperbilirubinemiya.
Sezgi organlari tomonidan: ko'z yoshi bezining zararlanishi, kon'yunktivit, ko'rishning buzilishi, eshitishning buzilishi/yomonlashishi, quloqlarda shovqin.
Skelet-mushak tizimi tomonidan: artralgiy, mialgiy.
Siydik-tanosil tizimi tomonidan: issiqlik, libido pasayishi, dismenoreya, amenoreya, menoragiya, prostatit.
Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, eritema, eshakemi, gipertermiya, angionevrotik shish, bronxospazm, anafilaksiya, fotosensibilizatsiya, ko'p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz; v/v kiritishda - titroq.
Mahalliy reaksiyalar: in'ektsiya joyida og'riq.
Boshqalar: soch to'kilishi, alopesiya, soch tuzilishining buzilishi, teri qurishi, gipotiroidizm, ko'krak qafasidagi og'riq, chanqoq, zamburug'li infeksiya, virusli infeksiya (shu jumladan gerpes), grippga o'xshash sindrom, terlash, limfadenopatiya. Inhalatsion kiritishni amalga oshiruvchi tibbiyot xodimlarida bosh og'rig'i, qichishish, ko'zlarning giperemiyasi yoki qovoqlarning shishishi mumkin.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qon bosimining pasayishi yoki oshishi, bradi- yoki taxikardiya, yurak urishi, yurak to'xtashi.
Qon hosil qilish organlari tomonidan: gemolitik anemiya, leykopeniya, neyropeniya, granulotsitopeniya, trombositopeniya; juda kam hollarda - aplastik anemiya.
Nafas olish tizimi tomonidan: dispnoe, yo'tal, faringit, nafas qisishi, bronxit, o'rta otit, sinusit, rinit.
Hazm qilish tizimi tomonidan: og'iz qurishi, ishtahaning pasayishi, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i, qabziyat, ta'mning buzilishi, pankreatit, meteorizm, stomatit, glossit, milkdan qon ketishi, giperbilirubinemiya.
Sezgi organlari tomonidan: ko'z yoshi bezining zararlanishi, kon'yunktivit, ko'rishning buzilishi, eshitishning buzilishi/yomonlashishi, quloqlarda shovqin.
Skelet-mushak tizimi tomonidan: artralgiy, mialgiy.
Siydik-tanosil tizimi tomonidan: issiqlik, libido pasayishi, dismenoreya, amenoreya, menoragiya, prostatit.
Allergik reaksiyalar: teri toshmasi, eritema, eshakemi, gipertermiya, angionevrotik shish, bronxospazm, anafilaksiya, fotosensibilizatsiya, ko'p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz; v/v kiritishda - titroq.
Mahalliy reaksiyalar: in'ektsiya joyida og'riq.
Boshqalar: soch to'kilishi, alopesiya, soch tuzilishining buzilishi, teri qurishi, gipotiroidizm, ko'krak qafasidagi og'riq, chanqoq, zamburug'li infeksiya, virusli infeksiya (shu jumladan gerpes), grippga o'xshash sindrom, terlash, limfadenopatiya. Inhalatsion kiritishni amalga oshiruvchi tibbiyot xodimlarida bosh og'rig'i, qichishish, ko'zlarning giperemiyasi yoki qovoqlarning shishishi mumkin.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Kapsulalar: №1 o'lcham, qattiq jelatinli, oq rangli mat yuzali, korpusida ko'k chiziq va ko'k siyoh bilan "200 mg" yozuvi, qopqog'ida – ko'k chiziq va "SP" harflari, kapsulalar ichida – oq kukun (10 dona blisterda, karton qutida 14 blister).
