allmed.pro
Эмсеф
Emceph
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Спайзеф, Панцеф, Кефзол, Сорцеф, Орфикс, Максипим
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: "Emceph" 1,0
D.t.d. № 10 in flac.
S.: Содержимое флакона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, вводить внутримышечно каждые 12 часов
Россия:
Rp.: Сeftriaxoni 1,0
D.t.d. № 10 in flac.
S. Содержимое флакона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, вводить внутримышечно каждые 12 часов
Препарат не зарегистрирован в России
Фармакологічні властивості
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакодинаміка
Антибиотик Эмсеф относится к цефалоспоринам III поколения и предназначен для парентерального введения. Механизм его действия обусловлен подавлением синтеза клеточной мембраны микроорганизмов. Устойчив к бета-лактамазам.
Активен в отношении стафилококков, стрептококков, энтеробактера, клебсиелл, эшерихии, морганелл, клостридий, сальмонелл, шигелл, кишечной иерсинии. Устойчивы к препарату стрептококки группы D, энтерококки и метициллиноустойчивые стафилококки.
Фармакокінетика
Хорошо проникает в ткани. В интерстициальной жидкости бактерицидное действие сохраняется 24 часов. Проникает в ликвор при менингите. Биодоступность — 100%. Обратимо связывается с альбумином, но поскольку в интерстициальной жидкости низкое содержание альбуминов, то концентрация антибиотика в ней выше, чем в крови.
Период полувыведения 8 часов. У младенцев и лиц старше 75 лет — вдвое больше. Половина дозы выделяется с мочой, остальная с желчью, а в кишечнике превращается в неактивный метаболит.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Эмсеф предназначен для приготовления раствора для парентерального введения. Готовый раствор допускается вводить внутримышечно и внутривенно (в том числе струйно и капельно). Раствор следует готовить непосредственно перед использованием. Стабильность раствора после приготовления сохраняется на протяжении 24 часов (при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия) или 6 часов (при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия).
Для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1 г препарата Эмсеф растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Эмсеф вводят в ягодичную мышцу, соблюдая правила внутримышечного введения. В одну ягодицу рекомендовано вводить не более 1 г цефтриаксона.
Для приготовления раствора для внутривенной струйной инъекции 1 г препарата Эмсеф растворяют в 10 мл воды для инъекций. Введение стоит осуществлять медленно в течение 2-4 минут.
Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения 2 г препарата Эмсеф растворяют в 40 мл совместимого растворителя. Для приготовления раствора цефтриаксона допускается использовать только 10% раствор глюкозы или 5% раствор глюкозы или 0,45% раствор натрия хлорида с 2,5% раствором глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида. В отдельных случаях также допускается использовать 6-10% раствор гидроксиэтилированного крахмала или 6% раствор декстрана в растворе глюкозы или воду для инъекций. Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Нельзя смешивать цефтриаксон с растворами других антибиотиков, как во время приготовления, так и при введении.
Для взрослых и детей начиная с 12 лет стандартная разовая доза препарата Эмсеф составляет 1-2 г. Разовую дозу следует вводить с интервалом в 24 часа. При тяжелых инфекциях возможно увеличение суточной дозы до 4 г.
Особенности применения у новорожденных, младенцев и детей младше 12 лет:
Новорожденным (младше 2-х недель), как правило, назначают от 20 до 50 мг цефтриаксона на 1 кг массы тела в сутки.
Детям до 12 лет, как правило, назначают от 20 до 80 мг цефтриаксона на 1 кг массы тела в сутки. Если масса тела ребенка превышает 50 кг, цефтриаксон назначают в дозах, рекомендованных для взрослых.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы цефтриаксона.
Длительность лечения определяется характером течения заболевания.
Введение препарата следует продолжать в течении еще как минимум 48-72 часов после нормализации температуры или получения отрицательных тестов микробиологических исследований.
Специальные схемы терапии препаратом Эмсеф:
Менингит. При лечении бактериального менингита у новорожденных, а так же детей возрастом от 15 дней до 12 лет начальная доза составляет 100 мг/кг в сутки (максимально 4 г/сутки). После определения возбудителя и установления уровня его чувствительности можно соответственно уменьшить дозу.
Наилучшие результаты были получены при применении цефтриаксона в зависимости от возбудителя, так при инфекции вызванной Haemophilus influenze рекомендованная продолжительность терапии составляет 6 дней; Neisseria meningitides - 4 дня; Streptococcus pneumonia - 7 дней.
Гонорея. Для лечения гонореи, вызванной штаммами, которые образуют или не образуют пенициллиназу, назначают по 250 мг цефтриаксона однократно внутримышечно.
Боррелиоз Лайма. Для взрослых и детей дозировка одинаковая: 50 мг/кг 1 раз/сутки. Максимальная суточная доза составляет 2 г. Курс лечения – 14 дней.
Профилактика инфекций в хирургии:
С целью профилактики инфекций после операций рекомендуют одноразовое введение препарата Эмсеф в дозе 1-2 г (в зависимости от степени опасности инфицирования) за 30-90 минут перед операцией. При операциях на прямой и толстой кишке хорошие результаты дает одновременное (но раздельное) введение Эмсефа и препарата группы 5-нитроимидазолов (к примеру, орнидазола).
Печеночная и почечная недостаточность. Не требуется коррекция доз при нарушении функции почек (печени), если при этом функция печени (почек) остается в норме.
В случае предтерминальной стадии почечной недостаточности (при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин) максимальная суточная доза должна составлять не более 2г цефтриаксона. Для пациентов с одновременной тяжелой печеночной и почечной недостаточностью требуется проведение регулярного контроля концентрации цефтриаксона в плазме крови и, в случае необходимости, коррекция доз.
Для пациентов, находящихся на гемодиализе, суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г. Нет необходимости дополнительно вводить препарат после гемодиализа. Учитывая то, что у таких пациентов вероятно снижение скорости выведения препарата, следует проводить контроль концентрации цефтриаксона в сыворотке крови.
Показання
- инфекции брюшной полости, костей, малого таза, мочевыводящих путей;
- пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
- средний отит, инфицированные раны и ожоги;
- неосложненная гонорея;
- септицемия;
- бактериальный менингит;
- профилактика послеоперационных осложнений.
Протипоказання
- повышенная чувствительность;
- гипербилирубинемия у новорожденных;
- I триместр беременности.
С осторожностью назначается при почечной/печеночной недостаточности, энтерите в анамнезе, связанном с применением антибиотиков, язвенном колите, недоношенным детям, беременным и при лактации.
Особливі вказівки
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала в/в вводят эпинефрин, затем ГКС.
Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение Цефтриаксона требует еще большей осторожности.
Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.
Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при температуре 2-8° С не более 24 ч.
Побічні ефекти
Со стороны пищеварительного тракта: глоссит, стоматит, панкреатит, диарея, рвота, тошнота, псевдомембранозный энтероколит. Антибиотикотерапия отменяется при подозрении или подтверждении диареи, связанной с Clostridium difficile. В этом случае показано проведение специфической терапии.
Со стороны системы крови: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, анемия (в том числе гемолитическая), нарушения коагуляции, увеличение протромбинового времени, агранулоцитоз. В случае развития анемии необходимо прервать лечение препаратом Эмсеф до установления ее причины. Если анемия вызвана цефтриаксоном, препарат отменяют. При длительном лечении стоит проводить контроль картины крови. При подозрении на дефицит витамина К важно определять протромбиновое время.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение в сыворотке крови уровня печеночных ферментов, обратимый холелитиаз у детей, в желчном пузыре у детей преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. На ультразвуковом исследовании преципитаты могут ошибочно приниматься за камни в желчном пузыре.
Со стороны мочевыводящей системы: глюкозурия, олигурия, гематурия. У детей старше 3-х лет возможно образование конкрементов в почках и почечная недостаточность, которая проходит по окончанию лечения.
Инфекции: вторичные грибковые инфекции, микоз половых путей, инфекции, вызванные резистентными микроорганизмами. При развитии суперинфекции необходимо провести соответствующую терапию.
Местные реакции: при введении препарата внутримышечно – болезненность в месте введения, при внутривенном введении – болезненность по ходу вены и флебит. Для предотвращения флебита препарат следует вводить медленно (2-4 минуты). Внутримышечная инъекция без использования лидокаина болезненна.
Аллергические реакции: зуд, аллергический дерматит, кожная сыпь, отеки, экссудативная мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, синдром Лайелла, анафилактические реакции. При проявлении аллергических реакций цефтриаксон немедленно отменяют и назначают соответствующее лечение. При склонности к аллергическим диатезам Эмсеф используют с осторожностью.
Другие: озноб, лихорадка, головная боль, головокружение.
Лабораторные показатели: ложноположительные результаты теста Кумбса, ложноположительный результат пробы на галактоземию. Учитывая вероятность ложноположительных результатов при определении глюкозы в моче, следует проводить анализ исключительно ферментным методом.
Передозування
В случае передозировки могут усиливаться проявления побочных реакций.
Специфический антидот отсутствует.
При передозировке цефтриаксона показано проведение симптоматического лечения.
Перитонеальный диализ и гемодиализ не уменьшают концентрацию цефтриаксона.
Лікарняна взаємодія
Запрещено применять для растворения цефтриаксона кальцийсодержащие растворы (например, раствор Хартмана и Рингера). Нельзя смешивать цефтриаксон с растворами, содержащими кальций в одной инфузионной системе, предназначенной для внутривенного введения. Это связанно с образованием преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Нельзя вводить одновременно цефтриаксон и кальцийсодержащие длительные инфузии, к примеру, парентеральное питание.
Необходимо соблюдать интервал не менее 48 часов между введением цефтриаксона и препаратов, содержащих кальций.
In vitro обнаружен антагонизм цефтриаксона и хлорамфеникола.
Цефтриаксон не совместим с ванкомицином, амсакрином, аминогликозидами и флуконазолом.
Бактериостатические препараты могут снижать бактерицидное действие цефалоспоринов.
Под влияние цефтриаксона возможно уменьшение эффективности пероральных гормональных контрацептивов. В период лечения цефтриаксоном и в течении 1 месяца по окончанию курса рекомендовано использовать негормональные контрацептивные средства.
Препарат несовместим с антибиотикосодержащими растворами.
Не стоит смешивать Эмсеф с растворителями не указанными в разделе.
Отсутствуют сведения о взаимодействии цефтриаксона с кальцийсодержащими пероральными препаратами. Не известен характер взаимодействия между цефтриаксоном при внутримышечном введении и приемом веществ, содержащих кальций (перорально или внутривенно).
Лікарська форма
В 1 флаконе препарата Эмсеф 500 содержится:
Цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия) - 500 мг.
В 1 флаконе препарата Эмсеф 1000 содержится:
Цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия) - 1000 мг.
