Эрдостеин
Erdosteinum
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
З тієї ж фармакологічної групи
Амбробене, Лазолван, Амбро, Амброгексал сироп, Гвайфенезин, Дорназа альфа
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Caps. Erdosteini 0,3 №10
D.S.: Внутрь, по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи
Россия:
Отпускается без рецепта
Фармакологічні властивості
Муколитическое
Фармакодинаміка
Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы. В частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации α1-антитрипсина.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии эрдостеином развивается на 3–4-е сут лечения. Эрдостеин не содержит свободные SH-радикалы, поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокінетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09. Связывание с белками плазмы составляет 64.5%. Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 - более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь. По 1 капс. (300 мг) 2 раза в день.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или наступило ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Показання
- Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: пневмония, острый бронхит, хронический бронхит, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, хронические обструктивные заболевания легких, бронхоэктатическая болезнь;
- Профилактика ателектаза легких и пневмонии после хирургических вмешательств.
Протипоказання
- Гиперчувствительность, нарушение функционального состояния печени, почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 25 мл/мин), гомоцистеинурия, детский возраст до 18 лет, период лактации, первый триместр беременности;
- Дополнительно для лекарственных форм, которые содержат аспартам: фенилкетонурия;
- Дополнительно для лекарственных форм, которые содержат сахарозу: глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы, недостаточность изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Особливі вказівки
При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т1/2.
Побічні ефекти
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100 и <1/10 случаев); нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев); редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев); очень редко (<1/10000 случаев); частота неизвестна.
Со стороны ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея; очень редко — тошнота, боли в эпигастральной области, утрата или изменение вкусовой чувствительности в начале лечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции: покраснение кожи, отек, экзема; ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.
Передозування
О случаях передозировки не сообщалось.
Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.
Лікарняна взаємодія
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Лікарська форма
Капсулы, 300 мг.
По 10 или 20 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.