Клафоран
Claforan
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Спайзеф, Панцеф, Кефзол, Сорцеф, Орфикс, Максипим
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Claforani fl. №10
D. S. Содержимое флакона растворить в 1 мл воды для инъекций; вводить внутримышечно 2 раза в день в течение 1 нед
Rp.: Claforani 1,0
D. t. d. № 10 in flac.
S. Содержимое флакона растворить в 4 мл изотонического раствора натрия хлорида. Внутримышечно по 1 мл 4 раза в сутки в течение 10 дней
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.
К препарату обычно чувствительны:Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp.(чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране);Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilusпенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включаяampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus,включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы;Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae,включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы;Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp.(чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране);Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia(чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).
К препарату устойчивы:Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus;грамотрицательные анаэробы;Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика
У взрослых— через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.
T1/2препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1–1,5 ч при в/м введении.
Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25–40%.
Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененном виде и около 20%— в виде метаболита дезацетилцефотаксима.
У пожилых(старше 80 лет)Т1/2цефотаксима увеличивается до 2,5 ч.
У взрослых с нарушенной функцией почек— объем распределения не изменяется, аТ1/2не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности.
У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцевуровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг.Т1/2цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.
У новорожденных и преждевременно родившихся детейуровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. СреднийТ1/2цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Клафоран применяют для приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. Запрещено вводить Клафоран подкожно и внутрикожно.
Внутримышечно следует вводить раствор в крупные мышцы (предпочтительно ягодичную мышцу) глубоко, медленно. Внутривенно раствор вводят струйно медленно (в течение не менее 3-5 минут) или капельно.
Приготовление раствора должно проводиться в условиях асептики.
Для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в качестве растворителя следует использовать 1% раствор лидокаина или стерильную воду для инъекций. Препарат, приготовленный с использованием лидокаина 1%, строго запрещено вводить внутривенно. При растворении 1 г порошка используют 4 мл воды, для растворения 2 г порошка – 10 мл воды.
Для приготовления раствора для внутривенных инъекций 1-2 г порошка растворяют в 40-100 мл совместимого растворителя. Вводить готовый раствор следует медленно для предупреждения развития аритмии, опасной для жизни пациента.
Дозирование препарата Клафоран:
Взрослые с нормальной функцией почек:
При неосложненной форме гонореи обычно назначают однократное введение 500-1000 мг цефотаксима внутримышечно.
При заболеваниях средней степени тяжести обычно назначают введение 1-2 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно с интервалом 8-12 часов. Суточная доза составляет 2-6 г цефотаксима.
При тяжелых заболеваниях обычно назначают введение 2 г цефотаксима внутривенно с интервалом 6-8 часов. Суточная доза составляет 6-8 г цефотаксима.
Взрослые с нарушенной функцией почек:
При показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин обычно назначают введение 50% стандартной терапевтической дозы, сохраняя интервалы между введениями.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, обычно назначают введение 1-2 г цефотаксима в сутки (дозу делят на 2-3 введения), учитывая тяжесть заболевания. В день проведения диализа цефотаксим рекомендуется вводить после окончания гемодиализа.
Дозирование препарата Клафоран у детей:
Недоношенным детям (до 7 дней жизни) суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 50-100 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 2 введения внутривенно с интервалом 12 часов.
Недоношенным детям (7-28 дней жизни) суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 75-150 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 3 введения внутривенно с интервалом 8 часов.
Детям с весом менее 50 кг суточную дозу цефотаксима рассчитывают по формуле 50-100 мг на каждый килограмм массы тела. Суточную дозу необходимо поделить на 3-4 внутривенные или внутримышечные инъекции с интервалом 6-8 часов. Детям младше 2 лет в качестве растворителя следует использовать только стерильную воду для инъекций.
Максимальная допустимая доза цефотаксима для детей составляет 2 г. В исключительных случаях (например, при менингите) максимальная доза может быть увеличена до 4 г цефотаксима в сутки.
Детям, имеющим вес более 50 кг, препарат Клафоран назначается в дозах, рекомендованных для взрослых.
Профилактические дозы препарата Клафоран:
При проведении хирургических операций для предупреждения инфекционных осложнений обычно назначают введение 1 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно перед началом анестезии. Повторно вводят 1 г цефотаксима через 6-10 часов после вмешательства.
При проведении кесарева сечения вводят 1 г цефотаксима внутривенно в момент наложения зажимов на пупочную вену. Повторное введение 1 г цефотаксима внутривенно или внутримышечно рекомендуется спустя 6-10 часов после операции.
Пациентам с ограниченным количеством потребления натрия необходимо учитывать, что каждый грамм препарата содержит 48,2 мг натрия.
При применении препарата Клафоран более 10 дней подряд следует контролировать картину крови и при развитии нейтропении прекращать лечение.
Показання
Клафоран используют в терапии пациентов с заболеваниями, ассоциированными с микроорганизмами, чувствительными к цефотаксиму.
В частности Клафоран назначают при инфекционных заболеваниях органов урогенитальной и дыхательной системы, опорно-двигательного аппарата, а также мягких тканей и кожи.
Клафоран используют в лечении септицемии, эндокардита, бактериемии, интраабдоминальных инфекций, заболеваний нервной системы (в том числе менингита, исключая листериозный менингит).
Препарат Клафоран может быть назначен для профилактики инфекционных осложнений после проведения хирургических вмешательств на органах брюшной полости, а также гинекологических и урологических вмешательств.
Протипоказання
повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
для форм, содержащих лидокаин:
- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
- внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- в/в введение;
- дети в возрасте до 2,5 лет (в/м введение).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Аллергические реакции на компоненты Клафорана:крапивница, озноб илилихорадка, сыпь,кожный зуд, редко -бронхоспазм,эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко - анафилактическийшок.
Со стороны нервной системы:головная боль,головокружение.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы:тошнота,рвота,диареяилизапоры,метеоризм, боль в животе,дисбактериоз, нарушение функции печени, редко -стоматит,глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения:гемолитическая анемия,лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.
Со стороны ССС: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия,гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).Передозировка. Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическое.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Порошок для приготовления раствора для инъекционного введения Клафоран по 1 г в стеклянных прозрачных флаконах с резиновой пробкой и алюминиевой обкаткой. В картонной пачке вложен 1 флакон.