Ксеомін
Xeomin
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: “Xeomin” 100 ОД № 1
D.S. внутрішньошкірно
D.S. внутрішньошкірно
Фармакологічні властивості
Міорелаксант. Ксеомін діє селективно на периферичні холінергічні нервові закінчення, інгібуючи виділення ацетилхоліну. Впровадження в холінергічні нервові закінчення відбувається в 3 етапи: зв'язування молекули з зовнішніми компонентами мембрани, інтерналізація токсину шляхом ендоцитозу і транслокація ендопептидазного домену токсину з ендосоми в цитозоль. У цитозолі ендопептидазний домен молекули токсину селективно розщеплює SNAP-25 — важливий протеїновий компонент механізму, що контролює мембранний рух екзо-везикул, припиняючи, таким чином, виділення ацетилхоліну. Кінцевим ефектом є розслаблення ін'єкційованого м'яза.
Дія препарату починається, в середньому, протягом 4–7 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває, як правило, 3–4 міс, хоча він може тривати суттєво довше або менше.
Дія препарату починається, в середньому, протягом 4–7 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває, як правило, 3–4 міс, хоча він може тривати суттєво довше або менше.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/м. Препарат можуть вводити тільки лікарі, які мають спеціальну підготовку, а також досвід роботи з ботулінічним токсином і обладнанням для електроміографії. Дозування і кількість місць ін'єкцій в м'яз лікар встановлює для кожного пацієнта індивідуально.
Блефароспазм: після розчинення Ксеомін вводять стерильною голкою 27–30 G.
Рекомендована початкова доза — 1,25–2,5 ОД (0,05–0,1 мл) в кожне місце ін'єкції; препарат ін'єктують в медіальну і латеральну частини кругового м'яза ока (m. orbicularis oculi) верхньої повіки і в латеральну частину кругового м'яза ока нижньої повіки.
Якщо зір порушено через спазми в області чола, латеральних ділянках кругового м'яза ока і верхньої частини обличчя, в ці області можуть бути зроблені додаткові ін'єкції. Дія препарату починається, в середньому, протягом 4 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває, як правило, 3–4 міс, хоча він може тривати суттєво довше або менше.
Якщо ефект від початкової дози був недостатнім (тривалість
Блефароспазм: після розчинення Ксеомін вводять стерильною голкою 27–30 G.
Рекомендована початкова доза — 1,25–2,5 ОД (0,05–0,1 мл) в кожне місце ін'єкції; препарат ін'єктують в медіальну і латеральну частини кругового м'яза ока (m. orbicularis oculi) верхньої повіки і в латеральну частину кругового м'яза ока нижньої повіки.
Якщо зір порушено через спазми в області чола, латеральних ділянках кругового м'яза ока і верхньої частини обличчя, в ці області можуть бути зроблені додаткові ін'єкції. Дія препарату починається, в середньому, протягом 4 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває, як правило, 3–4 міс, хоча він може тривати суттєво довше або менше.
Якщо ефект від початкової дози був недостатнім (тривалість
Показання
- блефароспазм;
- ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия) переважно ротаційна форма;
- спастичність м'язів руки після інсульту;
- мімічні зморшки.
- ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия) переважно ротаційна форма;
- спастичність м'язів руки після інсульту;
- мімічні зморшки.
Протипоказання
- алергія до компонентів препарату;
- порушення нервово-м'язової передачі (міастенія гравіс, синдром Ламберта-Ітона, з обережністю — бічний аміотрофічний склероз, неврологічні захворювання в результаті дегенерації рухових нейронів та інші захворювання з порушеннями нервово-м'язової передачі);
- підвищена температура;
- гострі інфекційні або неінфекційні захворювання;
- вагітність;
- лактація;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років.
- порушення нервово-м'язової передачі (міастенія гравіс, синдром Ламберта-Ітона, з обережністю — бічний аміотрофічний склероз, неврологічні захворювання в результаті дегенерації рухових нейронів та інші захворювання з порушеннями нервово-м'язової передачі);
- підвищена температура;
- гострі інфекційні або неінфекційні захворювання;
- вагітність;
- лактація;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- При лікуванні блефароспазму
Часто — птоз (6,1%), сухість очей (2%).
Нечасто — парестезія, кон'юнктивіт, сухість у роті, шкірний висип, головний біль, м'язова слабкість.
Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з препаратом Ксеомін, відзначалися зазначені нижче побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні препарату Ксеомін.
Часто — поверхневий кератит, лагофтальм, подразнення, фотофобія, сльозотеча.
Нечасто — кератит, ектропія, диплопія, запаморочення, дифузні шкірні висипання/дерматит, заворот повіки, осередковий параліч лицьового нерва, слабкість лицьової мускулатури, втома, розлад зору, нечіткість зору.
Рідко — локальна припухлість шкіри повіки.
Дуже рідко — гостра закритокутова глаукома, виразка рогівки.
- При лікуванні спастичної кривошиї
Часто — дисфагія (10%), м'язова слабкість (1,7%), болі в спині (1,3%).
Нечасто — запалення або тиснучі відчуття в місці ін'єкції, головний біль, астенія, підвищене потовиділення, тремор, осиплість голосу, коліт, блювота, діарея, сухість у роті, болі в кістках, міалгія, шкірні висипання, свербіж, лущення шкіри, біль в очах.
Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з препаратом Ксеомін, відзначалися зазначені нижче побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні препарату Ксеомін.
Дуже часто — біль.
Часто — запаморочення, підвищений АТ, відчуття оніміння, загальна слабкість, простудні симптоми, загальне нездужання, сухість у роті, нудота, головний біль, ригідність мускулатури, подразнення в місці ін'єкції, риніт, інфекції верхніх дихальних шляхів.
Нечасто — задишка, диплопія, жар, птоз, порушення мови.
Дисфагія може бути виражена від дуже слабкої до сильної ступені, з можливістю аспірації; в рідкісних випадках при цьому потрібна медична допомога. Дисфагія може зберігатися протягом 2–3 тижнів з моменту ін'єкції, однак зафіксовано випадок тримісячної дисфагії.
Дисфагія є дозозалежним ускладненням: за даними клінічних досліджень, дисфагія зустрічається рідко, якщо сумарна доза препарату не перевищує 200 ОД за одну процедуру.
- Загальні побічні ефекти
Представлені нижче відомості базуються на даних про дію інших комплексних препаратів, що містять ботулінічний токсин типу А.
Відомості про важкі негативні ефекти, які можуть бути пов'язані з ураженням серцево-судинної системи — такими як аритмія і інфаркт міокарда, в т.ч. з летальним результатом, — вкрай незначні. Чи були ці летальні результати викликані ін'єкціями ботулінічного токсину типу А, або супутніми серцево-судинними захворюваннями, точно не встановлено. Повідомляється про один випадок анафілактичного шоку після введення комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А.
Відзначаються такі побічні ефекти, як ексудативна поліформна еритема, кропив'янка, псоріазоподібні висипання, свербіж і алергічні реакції, однак їх обумовленість дією комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, не підтверджена.
Іноді після ін'єкції ботулінічного токсину типу А відзначалися коливання електрофізіологічного фону в деяких віддалених м'язах; цей побічний ефект не пов'язаний ні з м'язовою слабкістю, ні з іншими електрофізіологічними аномаліями.
Часто — птоз (6,1%), сухість очей (2%).
Нечасто — парестезія, кон'юнктивіт, сухість у роті, шкірний висип, головний біль, м'язова слабкість.
Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з препаратом Ксеомін, відзначалися зазначені нижче побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні препарату Ксеомін.
Часто — поверхневий кератит, лагофтальм, подразнення, фотофобія, сльозотеча.
Нечасто — кератит, ектропія, диплопія, запаморочення, дифузні шкірні висипання/дерматит, заворот повіки, осередковий параліч лицьового нерва, слабкість лицьової мускулатури, втома, розлад зору, нечіткість зору.
Рідко — локальна припухлість шкіри повіки.
Дуже рідко — гостра закритокутова глаукома, виразка рогівки.
- При лікуванні спастичної кривошиї
Часто — дисфагія (10%), м'язова слабкість (1,7%), болі в спині (1,3%).
Нечасто — запалення або тиснучі відчуття в місці ін'єкції, головний біль, астенія, підвищене потовиділення, тремор, осиплість голосу, коліт, блювота, діарея, сухість у роті, болі в кістках, міалгія, шкірні висипання, свербіж, лущення шкіри, біль в очах.
Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А і застосовувався в клінічних випробуваннях поряд з препаратом Ксеомін, відзначалися зазначені нижче побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні препарату Ксеомін.
Дуже часто — біль.
Часто — запаморочення, підвищений АТ, відчуття оніміння, загальна слабкість, простудні симптоми, загальне нездужання, сухість у роті, нудота, головний біль, ригідність мускулатури, подразнення в місці ін'єкції, риніт, інфекції верхніх дихальних шляхів.
Нечасто — задишка, диплопія, жар, птоз, порушення мови.
Дисфагія може бути виражена від дуже слабкої до сильної ступені, з можливістю аспірації; в рідкісних випадках при цьому потрібна медична допомога. Дисфагія може зберігатися протягом 2–3 тижнів з моменту ін'єкції, однак зафіксовано випадок тримісячної дисфагії.
Дисфагія є дозозалежним ускладненням: за даними клінічних досліджень, дисфагія зустрічається рідко, якщо сумарна доза препарату не перевищує 200 ОД за одну процедуру.
- Загальні побічні ефекти
Представлені нижче відомості базуються на даних про дію інших комплексних препаратів, що містять ботулінічний токсин типу А.
Відомості про важкі негативні ефекти, які можуть бути пов'язані з ураженням серцево-судинної системи — такими як аритмія і інфаркт міокарда, в т.ч. з летальним результатом, — вкрай незначні. Чи були ці летальні результати викликані ін'єкціями ботулінічного токсину типу А, або супутніми серцево-судинними захворюваннями, точно не встановлено. Повідомляється про один випадок анафілактичного шоку після введення комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А.
Відзначаються такі побічні ефекти, як ексудативна поліформна еритема, кропив'янка, псоріазоподібні висипання, свербіж і алергічні реакції, однак їх обумовленість дією комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, не підтверджена.
Іноді після ін'єкції ботулінічного токсину типу А відзначалися коливання електрофізіологічного фону в деяких віддалених м'язах; цей побічний ефект не пов'язаний ні з м'язовою слабкістю, ні з іншими електрофізіологічними аномаліями.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 1 фл.
ботулінічний токсин типу А 100 ОД.
сахароза 4,7 мг.
сироватковий альбумін людини 1 мг
у флаконах по 100 ОД, в піддоні пластиковому 1 флакон; в пачці картонній 1 піддон.
Ліофілізат білого кольору.
ботулінічний токсин типу А 100 ОД.
сахароза 4,7 мг.
сироватковий альбумін людини 1 мг
у флаконах по 100 ОД, в піддоні пластиковому 1 флакон; в пачці картонній 1 піддон.
Ліофілізат білого кольору.
