Сероквель Пролонг
Seroquel Prolong
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Кетилепт, Квентиакс, Кветіапін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Seroquel Prolong" 200 мг
D.t.d. № 40 in tabl.
S. 1 раз/добу натщесерце (за 1 год до прийому їжі)
D.t.d. № 40 in tabl.
S. 1 раз/добу натщесерце (за 1 год до прийому їжі)
Фармакологічні властивості
Атиповий антипсихотичний препарат (нейролептик). Кветіапін і його активний метаболіт N-дезалкілкветіапін взаємодіють з нейротрансміттерними рецепторами головного мозку. Кветіапін і N-дезалкілкветіапін проявляють високу спорідненість до серотонінових рецепторів типу 5-НТ2- і дофамінових D1- і D2- рецепторів головного мозку. Більш висока селективність до серотонінових 5-НТ2-рецепторів, ніж до дофамінових D2-рецепторів, обумовлює основні клінічні антипсихотичні властивості препарату Сероквель® Пролонг і низьку частоту розвитку екстрапірамідних побічних ефектів. Крім того, N-дезалкілкветіапін проявляє високу спорідненість до переносника норадреналіну. Кветіапін і N-дезалкілкветіапін мають високу спорідненість до гістамінових і α1-адренорецепторів і меншу спорідненість до α2-адренорецепторів і серотонінових 5НТ1-рецепторів. Кветіапін не проявляє помітної спорідненості до м-холінорецепторів і бензодіазепінових рецепторів.
У стандартних тестах у тварин кветіапін проявляє антипсихотичну активність.
Специфічний внесок метаболіту N-дезалкілкветіапіна у фармакологічну активність кветіапіна не встановлений.
Результати вивчення екстрапірамідних симптомів у тварин виявили, що кветіапін викликає слабку каталепсію в дозах, ефективно блокуючих дофамінові D2-рецептори. Кветіапін викликає селективне зменшення активності мезолімбічних А10-дофамінергічних нейронів у порівнянні з А9-нігростріатними нейронами, залученими в моторну функцію.
Сероквель® Пролонг добре переноситься при прийомі в рекомендованих дозах, в т.ч. пацієнтами похилого віку.
У пацієнтів вікової групи від 66 до 89 років з деменцією Сероквель® Пролонг в дозах від 50 мг до 300 мг/добу зменшує симптоми депресії.
Частота екстрапірамідних симптомів і збільшення маси тіла у пацієнтів зі стабільним перебігом шизофренії не зростає при тривалій терапії препаратом Сероквель® Пролонг.
У дослідженнях великого депресивного розладу за критеріями DSM-IV Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) (Довідник з діагностики та статистики психічних розладів, 4-е видання) не спостерігали підвищення ризику суїцидальної поведінки і суїцидальних думок при прийомі препарату Сероквель® Пролонг, порівняно з плацебо.
У двох короткострокових (6-тижневих) дослідженнях комбінованої терапії депресивного епізоду препаратом Сероквель® Пролонг в дозі 150 мг/добу і 300 мг/добу з амітриптиліном, бупропіоном, циталопрамом, дулоксетином, есциталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертраліном або венлафаксином у пацієнтів з субоптимальною відповіддю на монотерапію антидепресантом показано покращення симптомів депресії за шкалою MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, Шкала оцінки депресії Монтгомері-Асберг) (середньоквадратична зміна 2-3.3 бали) порівняно з монотерапією антидепресантом.
Всасування
Кветіапін добре всмоктується з ШКТ. Cmax кветіапіна і N-дезалкілкветіапіна в плазмі крові досягається приблизно через 6 годин після прийому препарату Сероквель® Пролонг.
Рівноважна молярна концентрація активного метаболіту N-дезалкілкветіапіна становить 35% від такої кветіапіна.
Фармакокінетика кветіапіна і N-дезалкілкветіапіна лінійна і носить дозозалежний характер при прийомі препарату Сероквель® Пролонг в дозі до 800 мг 1 раз/добу.
При прийомі препарату Сероквель® Пролонг 1 раз/добу в дозі, еквівалентній добовій дозі препарату Сероквель®, прийнятої в 2 прийоми, спостерігалися схожі значення AUC, але Cmax була на 13% менше. Величина AUC метаболіту N-дезалкілкветіапіна була на 18% менше.
Дослідження впливу прийому їжі на біодоступність кветіапіна показали, що прийом їжі з високим вмістом жирів призводить до статистично значущого збільшення Cmax і AUC для препарату Сероквель® Пролонг – приблизно на 50% і 20%, відповідно. Прийом їжі з низьким вмістом жирів не чинив значущого впливу на Cmax в плазмі крові і AUC кветіапіна. Рекомендується приймати Сероквель® Пролонг 1 раз/добу окремо від їжі.
Розподіл
Зв'язування кветіапіна з білками плазми становить приблизно 83%.
Метаболізм
Метаболізм кветіапіна опосередкований ізоферментами системи цитохрому Р450, ключовим з яких є CYP3A4. N-дезалкілкветіапін утворюється за участю ізоферменту CYP3A4.
Кветіапін і деякі його метаболіти (включаючи N-дезалкілкветіапін) мають слабку інгібуючу активність по відношенню до ізоферментів CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 і CYP3А4, але тільки при концентрації, яка 5-50 разів перевищує концентрації, спостережувані при звичайній ефективній дозі 300-800 мг/добу.
На основі результатів in vitro, не слід очікувати, що одночасне застосування кветіапіна з іншими препаратами призведе до клінічно вираженого інгібування метаболізму інших лікарських засобів, опосередкованого ізоферментами системи цитохрому P450.
Виведення
T1/2 кветіапіна і N-дезалкілкветіапіна становить близько 7 годин і 12 годин відповідно. В середньому менше 5% молярної дози фракції вільного кветіапіна і N-дезалкілкветіапіна плазми виводяться з сечею. Приблизно 73% кветіапіна виводиться з сечею і 21% - з калом. Кветіапін активно метаболізується в печінці, менше 5% кветіапіна не піддається метаболізму і виводиться в незміненому вигляді нирками або з калом.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Різниць фармакокінетичних показників у чоловіків і жінок не спостерігається.
Середній кліренс кветіапіна у пацієнтів похилого віку на 30-50% менше, ніж у пацієнтів у віці від 18 до 65 років.
Середній плазмовий кліренс кветіапіна знижується приблизно на 25% у пацієнтів з нирковою недостатністю важкого ступеня (КК менше 30 мл/хв/1.73м2), але індивідуальні показники кліренсу знаходяться в межах значень, виявлених у здорових добровольців.
У пацієнтів з печінковою недостатністю (компенсований алкогольний цироз) середній плазмовий кліренс кветіапіна знижений приблизно на 25%. Оскільки кветіапін інтенсивно метаболізується в печінці, у пацієнтів з печінковою недостатністю можливо підвищення плазмової концентрації кветіапіна, що вимагає корекції дози.
У стандартних тестах у тварин кветіапін проявляє антипсихотичну активність.
Специфічний внесок метаболіту N-дезалкілкветіапіна у фармакологічну активність кветіапіна не встановлений.
Результати вивчення екстрапірамідних симптомів у тварин виявили, що кветіапін викликає слабку каталепсію в дозах, ефективно блокуючих дофамінові D2-рецептори. Кветіапін викликає селективне зменшення активності мезолімбічних А10-дофамінергічних нейронів у порівнянні з А9-нігростріатними нейронами, залученими в моторну функцію.
Сероквель® Пролонг добре переноситься при прийомі в рекомендованих дозах, в т.ч. пацієнтами похилого віку.
У пацієнтів вікової групи від 66 до 89 років з деменцією Сероквель® Пролонг в дозах від 50 мг до 300 мг/добу зменшує симптоми депресії.
Частота екстрапірамідних симптомів і збільшення маси тіла у пацієнтів зі стабільним перебігом шизофренії не зростає при тривалій терапії препаратом Сероквель® Пролонг.
У дослідженнях великого депресивного розладу за критеріями DSM-IV Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) (Довідник з діагностики та статистики психічних розладів, 4-е видання) не спостерігали підвищення ризику суїцидальної поведінки і суїцидальних думок при прийомі препарату Сероквель® Пролонг, порівняно з плацебо.
У двох короткострокових (6-тижневих) дослідженнях комбінованої терапії депресивного епізоду препаратом Сероквель® Пролонг в дозі 150 мг/добу і 300 мг/добу з амітриптиліном, бупропіоном, циталопрамом, дулоксетином, есциталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертраліном або венлафаксином у пацієнтів з субоптимальною відповіддю на монотерапію антидепресантом показано покращення симптомів депресії за шкалою MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, Шкала оцінки депресії Монтгомері-Асберг) (середньоквадратична зміна 2-3.3 бали) порівняно з монотерапією антидепресантом.
Всасування
Кветіапін добре всмоктується з ШКТ. Cmax кветіапіна і N-дезалкілкветіапіна в плазмі крові досягається приблизно через 6 годин після прийому препарату Сероквель® Пролонг.
Рівноважна молярна концентрація активного метаболіту N-дезалкілкветіапіна становить 35% від такої кветіапіна.
Фармакокінетика кветіапіна і N-дезалкілкветіапіна лінійна і носить дозозалежний характер при прийомі препарату Сероквель® Пролонг в дозі до 800 мг 1 раз/добу.
При прийомі препарату Сероквель® Пролонг 1 раз/добу в дозі, еквівалентній добовій дозі препарату Сероквель®, прийнятої в 2 прийоми, спостерігалися схожі значення AUC, але Cmax була на 13% менше. Величина AUC метаболіту N-дезалкілкветіапіна була на 18% менше.
Дослідження впливу прийому їжі на біодоступність кветіапіна показали, що прийом їжі з високим вмістом жирів призводить до статистично значущого збільшення Cmax і AUC для препарату Сероквель® Пролонг – приблизно на 50% і 20%, відповідно. Прийом їжі з низьким вмістом жирів не чинив значущого впливу на Cmax в плазмі крові і AUC кветіапіна. Рекомендується приймати Сероквель® Пролонг 1 раз/добу окремо від їжі.
Розподіл
Зв'язування кветіапіна з білками плазми становить приблизно 83%.
Метаболізм
Метаболізм кветіапіна опосередкований ізоферментами системи цитохрому Р450, ключовим з яких є CYP3A4. N-дезалкілкветіапін утворюється за участю ізоферменту CYP3A4.
Кветіапін і деякі його метаболіти (включаючи N-дезалкілкветіапін) мають слабку інгібуючу активність по відношенню до ізоферментів CYP1А2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 і CYP3А4, але тільки при концентрації, яка 5-50 разів перевищує концентрації, спостережувані при звичайній ефективній дозі 300-800 мг/добу.
На основі результатів in vitro, не слід очікувати, що одночасне застосування кветіапіна з іншими препаратами призведе до клінічно вираженого інгібування метаболізму інших лікарських засобів, опосередкованого ізоферментами системи цитохрому P450.
Виведення
T1/2 кветіапіна і N-дезалкілкветіапіна становить близько 7 годин і 12 годин відповідно. В середньому менше 5% молярної дози фракції вільного кветіапіна і N-дезалкілкветіапіна плазми виводяться з сечею. Приблизно 73% кветіапіна виводиться з сечею і 21% - з калом. Кветіапін активно метаболізується в печінці, менше 5% кветіапіна не піддається метаболізму і виводиться в незміненому вигляді нирками або з калом.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Різниць фармакокінетичних показників у чоловіків і жінок не спостерігається.
Середній кліренс кветіапіна у пацієнтів похилого віку на 30-50% менше, ніж у пацієнтів у віці від 18 до 65 років.
Середній плазмовий кліренс кветіапіна знижується приблизно на 25% у пацієнтів з нирковою недостатністю важкого ступеня (КК менше 30 мл/хв/1.73м2), але індивідуальні показники кліренсу знаходяться в межах значень, виявлених у здорових добровольців.
У пацієнтів з печінковою недостатністю (компенсований алкогольний цироз) середній плазмовий кліренс кветіапіна знижений приблизно на 25%. Оскільки кветіапін інтенсивно метаболізується в печінці, у пацієнтів з печінковою недостатністю можливо підвищення плазмової концентрації кветіапіна, що вимагає корекції дози.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Сероквель Пролонг слід приймати 1 раз/добу натщесерце (як мінімум за 1 год до прийому їжі). Таблетки необхідно ковтати цілими, не розділяти, не розжовувати і не ламати.
Дорослим при лікуванні шизофренії, помірних і важких маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу препарат слід приймати не менше ніж за 1 год до прийому їжі. Добова доза для перших 2 діб терапії становить: 1 доба – 300 мг, 2 доба – 600 мг. Рекомендована добова доза становить 600 мг і при необхідності може бути збільшена до 800 мг/добу. Залежно від клінічного ефекту і індивідуальної переносимості, доза може варіювати в межах від 400 до 800 мг/добу. Для підтримуючої терапії при шизофренії не потрібно корекції дози після купірування загострення.
При лікуванні епізодів депресії в структурі біполярного розладу Сероквель® Пролонг слід приймати перед сном. Добова доза для перших 4 діб терапії становить: 1 доба – 50 мг, 2 доба – 100 мг, 3 доба – 200 мг, 4 доба – 300 мг. Рекомендована добова доза становить 300 мг. Залежно від клінічного ефекту і індивідуальної переносимості доза може бути збільшена до 600 мг. Переваги застосування препарату Сероквель® Пролонг в добовій дозі 600 мг, порівняно з 300 мг, не виявлено. Сероквель® Пролонг в дозі, що перевищує 300 мг, повинен призначати лікар, який має досвід терапії біполярних розладів.
Для профілактики рецидивів біполярних розладів у пацієнтів з попередньою ефективною терапією кветіапіном маніакальних або депресивних епізодів у структурі біполярного розладу лікування препаратом Сероквель® Пролонг слід продовжувати терапію в такій же добовій дозі, як і на початку терапії. Сероквель® Пролонг слід приймати перед сном. Залежно від клінічного ефекту і індивідуальної переносимості доза може варіювати в межах від 300 до 800 мг/добу. Для підтримуючої терапії рекомендується використовувати мінімальну ефективну дозу препарату Сероквель® Пролонг.
При комбінованій терапії депресивного епізоду при субоптимальній відповіді на монотерапію антидепресантом Сероквель® Пролонг слід приймати перед сном. Препарат слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі, починаючи терапію з 50 мг/добу. Добова доза становить: 1 і 2 доба - 50 мг, 3 і 4 доба - 150 мг. Збільшення дози з 150 мг/добу до 300 мг/добу повинно ґрунтуватися на індивідуальній оцінці стану пацієнта. При застосуванні препарату у високих дозах підвищується ризик виникнення небажаних реакцій.
При переведенні з прийому препарату Сероквель® на Сероквель® Пролонг: для зручності прийому пацієнти, в даний момент отримуючі дробну терапію препаратом Сероквель®, можуть бути переведені на прийом препарату Сероквель®Пролонг 1 раз/добу в дозі, еквівалентній загальній добовій дозі препарату Сероквель®. В окремих випадках може знадобитися корекція дози.
У пацієнтів похилого віку Сероквель® Пролонг (так само як і інші нейролептики) слід застосовувати з обережністю, особливо на початку терапії. Підбір ефективної дози препарату Сероквель® Пролонг у таких пацієнтів може бути повільнішим, а добова терапевтична доза нижчою, ніж у молодих пацієнтів. Середній плазмовий кліренс кветіапіна у пацієнтів похилого віку на 30-50% нижчий у порівнянні з молодими пацієнтами. У пацієнтів похилого віку початкова доза препарату Сероквель® Пролонг становить 50 мг/добу. Дозу можна збільшувати на 50 мг/добу до досягнення ефективної дози, залежної від клінічної відповіді і переносимості препарату окремим пацієнтом.
У пацієнтів похилого віку з депресивним епізодом добова доза для перших 3 діб терапії становить 50 мг/добу з збільшенням до 100 мг/добу на 4 добу і до 150 мг/добу на 8 добу. Препарат слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі, починаючи терапію з 50 мг/добу. У разі необхідності дозу препарату можна збільшити до 300 мг/добу, але не раніше 22 дня терапії.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Пацієнтам з печінковою недостатністю Сероквель® Пролонг слід призначати з обережністю, особливо на початку терапії, оскільки кветіапін інтенсивно метаболізується в печінці. Рекомендується починати терапію препаратом Сероквель® Пролонг з дози 50 мг/добу і збільшувати дозу щодня на 50 мг до досягнення ефективної дози.
Дорослим при лікуванні шизофренії, помірних і важких маніакальних епізодів у структурі біполярного розладу препарат слід приймати не менше ніж за 1 год до прийому їжі. Добова доза для перших 2 діб терапії становить: 1 доба – 300 мг, 2 доба – 600 мг. Рекомендована добова доза становить 600 мг і при необхідності може бути збільшена до 800 мг/добу. Залежно від клінічного ефекту і індивідуальної переносимості, доза може варіювати в межах від 400 до 800 мг/добу. Для підтримуючої терапії при шизофренії не потрібно корекції дози після купірування загострення.
При лікуванні епізодів депресії в структурі біполярного розладу Сероквель® Пролонг слід приймати перед сном. Добова доза для перших 4 діб терапії становить: 1 доба – 50 мг, 2 доба – 100 мг, 3 доба – 200 мг, 4 доба – 300 мг. Рекомендована добова доза становить 300 мг. Залежно від клінічного ефекту і індивідуальної переносимості доза може бути збільшена до 600 мг. Переваги застосування препарату Сероквель® Пролонг в добовій дозі 600 мг, порівняно з 300 мг, не виявлено. Сероквель® Пролонг в дозі, що перевищує 300 мг, повинен призначати лікар, який має досвід терапії біполярних розладів.
Для профілактики рецидивів біполярних розладів у пацієнтів з попередньою ефективною терапією кветіапіном маніакальних або депресивних епізодів у структурі біполярного розладу лікування препаратом Сероквель® Пролонг слід продовжувати терапію в такій же добовій дозі, як і на початку терапії. Сероквель® Пролонг слід приймати перед сном. Залежно від клінічного ефекту і індивідуальної переносимості доза може варіювати в межах від 300 до 800 мг/добу. Для підтримуючої терапії рекомендується використовувати мінімальну ефективну дозу препарату Сероквель® Пролонг.
При комбінованій терапії депресивного епізоду при субоптимальній відповіді на монотерапію антидепресантом Сероквель® Пролонг слід приймати перед сном. Препарат слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі, починаючи терапію з 50 мг/добу. Добова доза становить: 1 і 2 доба - 50 мг, 3 і 4 доба - 150 мг. Збільшення дози з 150 мг/добу до 300 мг/добу повинно ґрунтуватися на індивідуальній оцінці стану пацієнта. При застосуванні препарату у високих дозах підвищується ризик виникнення небажаних реакцій.
При переведенні з прийому препарату Сероквель® на Сероквель® Пролонг: для зручності прийому пацієнти, в даний момент отримуючі дробну терапію препаратом Сероквель®, можуть бути переведені на прийом препарату Сероквель®Пролонг 1 раз/добу в дозі, еквівалентній загальній добовій дозі препарату Сероквель®. В окремих випадках може знадобитися корекція дози.
У пацієнтів похилого віку Сероквель® Пролонг (так само як і інші нейролептики) слід застосовувати з обережністю, особливо на початку терапії. Підбір ефективної дози препарату Сероквель® Пролонг у таких пацієнтів може бути повільнішим, а добова терапевтична доза нижчою, ніж у молодих пацієнтів. Середній плазмовий кліренс кветіапіна у пацієнтів похилого віку на 30-50% нижчий у порівнянні з молодими пацієнтами. У пацієнтів похилого віку початкова доза препарату Сероквель® Пролонг становить 50 мг/добу. Дозу можна збільшувати на 50 мг/добу до досягнення ефективної дози, залежної від клінічної відповіді і переносимості препарату окремим пацієнтом.
У пацієнтів похилого віку з депресивним епізодом добова доза для перших 3 діб терапії становить 50 мг/добу з збільшенням до 100 мг/добу на 4 добу і до 150 мг/добу на 8 добу. Препарат слід застосовувати в мінімальній ефективній дозі, починаючи терапію з 50 мг/добу. У разі необхідності дозу препарату можна збільшити до 300 мг/добу, але не раніше 22 дня терапії.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Пацієнтам з печінковою недостатністю Сероквель® Пролонг слід призначати з обережністю, особливо на початку терапії, оскільки кветіапін інтенсивно метаболізується в печінці. Рекомендується починати терапію препаратом Сероквель® Пролонг з дози 50 мг/добу і збільшувати дозу щодня на 50 мг до досягнення ефективної дози.
Показання
- Шизофренія, включаючи: профілактику рецидивів у стабільних пацієнтів.
- Біполярні розлади, включаючи: помірні і важкі маніакальні епізоди в структурі біполярного розладу;
- Важкі епізоди депресії в структурі біполярного розладу;
профілактику рецидивів біполярних розладів у пацієнтів з попередньою ефективною терапією кветіапіном маніакальних або депресивних епізодів у структурі біполярного розладу.
- Депресивний епізод: комбінована терапія при субоптимальній відповіді на монотерапію антидепресантом.
- Біполярні розлади, включаючи: помірні і важкі маніакальні епізоди в структурі біполярного розладу;
- Важкі епізоди депресії в структурі біполярного розладу;
профілактику рецидивів біполярних розладів у пацієнтів з попередньою ефективною терапією кветіапіном маніакальних або депресивних епізодів у структурі біполярного розладу.
- Депресивний епізод: комбінована терапія при субоптимальній відповіді на монотерапію антидепресантом.
Протипоказання
- дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція і непереносимість галактози;
- спільне застосування з інгібіторами ізоферментів системи цитохрому Р450, такими як протигрибкові препарати групи азолів, еритроміцин, кларитроміцин і нефазодон, а також інгібітори протеаз;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Незважаючи на те, що ефективність і безпека препарату Сероквель® Пролонг у дітей і підлітків у віці 10-17 років вивчалася в клінічних дослідженнях, застосування препарату Сероквель® Пролонг у пацієнтів у віці до 18 років не показано.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з серцево-судинними і цереброваскулярними захворюваннями або іншими станами, що передбачають артеріальну гіпотензію, у пацієнтів похилого віку, при печінковій недостатності, при судомних нападах в анамнезі, ризику розвитку інсульту і аспіраційної пневмонії.
- спільне застосування з інгібіторами ізоферментів системи цитохрому Р450, такими як протигрибкові препарати групи азолів, еритроміцин, кларитроміцин і нефазодон, а також інгібітори протеаз;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Незважаючи на те, що ефективність і безпека препарату Сероквель® Пролонг у дітей і підлітків у віці 10-17 років вивчалася в клінічних дослідженнях, застосування препарату Сероквель® Пролонг у пацієнтів у віці до 18 років не показано.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з серцево-судинними і цереброваскулярними захворюваннями або іншими станами, що передбачають артеріальну гіпотензію, у пацієнтів похилого віку, при печінковій недостатності, при судомних нападах в анамнезі, ризику розвитку інсульту і аспіраційної пневмонії.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку ЦНС запаморочення3,15, сонливість1,15, головний біль
- З боку травної системи сухість у роті
- Загальні розлади: синдром відміни
- З боку системи кровотворення: лейкопенія
- З боку ЦНС: дизартрія, незвичайні і кошмарні сновидіння, непритомність3,15, екстрапірамідні симптоми, підвищення апетиту, суїцидальні думки і поведінка
- З боку серцево-судинної системи тахікардія3, відчуття серцебиття17, ортостатична гіпотензія3, 15
- З боку органа зору: нечіткість зору
- З боку дихальної системи: риніт, задишка17
- З боку травної системи: запор, диспепсія, блювота19
- Загальні розлади: незначно виражена астенія, дратівливість, периферичні набряки, лихоманка
- Зміни лабораторних показників: підвищення активності печінкових трансаміназ (АСТ, АЛТ)2в сироватці, зниження кількості нейтрофілів20, гіперглікемія6 підвищення концентрації пролактину в сироватці крові14, зниження концентрації загального і вільного T418 в крові, зниження концентрації загального T318 в крові, підвищення концентрації ТТГ18 в крові.
- З боку системи кровотворення: еозинофілія
- З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості
- З боку ЦНС: судоми, синдром "неспокійних ніг", пізня дискінезія5
- З боку травної системи: дисфагія7
- Зміни лабораторних показників: підвищення активності ГГТ в сироватці2, тромбоцитопенія12, подовження інтервалу QT, зниження концентрації вільного T3 в крові.
- З боку серцево-судинної системи: венозна тромбоемболія
- З боку травної системи жовтяниця
- З боку репродуктивної системи: пріапізм, галакторея
- З боку ЦНС: сомнамбулізм і схожі явища
- Загальні розлади: ЗНС, гіпотермія
- Зміни лабораторних показників: підвищення активності КФК в крові.
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк5, анафілактичні реакції5
- Метаболічні порушення: цукровий діабет 4,5
- З боку травної системи: гепатит
- Дерматологічні реакції: синдром Стівенса-Джонсона
- З боку системи кровотворення: нейтропенія
- З боку травної системи сухість у роті
- Загальні розлади: синдром відміни
- З боку системи кровотворення: лейкопенія
- З боку ЦНС: дизартрія, незвичайні і кошмарні сновидіння, непритомність3,15, екстрапірамідні симптоми, підвищення апетиту, суїцидальні думки і поведінка
- З боку серцево-судинної системи тахікардія3, відчуття серцебиття17, ортостатична гіпотензія3, 15
- З боку органа зору: нечіткість зору
- З боку дихальної системи: риніт, задишка17
- З боку травної системи: запор, диспепсія, блювота19
- Загальні розлади: незначно виражена астенія, дратівливість, периферичні набряки, лихоманка
- Зміни лабораторних показників: підвищення активності печінкових трансаміназ (АСТ, АЛТ)2в сироватці, зниження кількості нейтрофілів20, гіперглікемія6 підвищення концентрації пролактину в сироватці крові14, зниження концентрації загального і вільного T418 в крові, зниження концентрації загального T318 в крові, підвищення концентрації ТТГ18 в крові.
- З боку системи кровотворення: еозинофілія
- З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості
- З боку ЦНС: судоми, синдром "неспокійних ніг", пізня дискінезія5
- З боку травної системи: дисфагія7
- Зміни лабораторних показників: підвищення активності ГГТ в сироватці2, тромбоцитопенія12, подовження інтервалу QT, зниження концентрації вільного T3 в крові.
- З боку серцево-судинної системи: венозна тромбоемболія
- З боку травної системи жовтяниця
- З боку репродуктивної системи: пріапізм, галакторея
- З боку ЦНС: сомнамбулізм і схожі явища
- Загальні розлади: ЗНС, гіпотермія
- Зміни лабораторних показників: підвищення активності КФК в крові.
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк5, анафілактичні реакції5
- Метаболічні порушення: цукровий діабет 4,5
- З боку травної системи: гепатит
- Дерматологічні реакції: синдром Стівенса-Джонсона
- З боку системи кровотворення: нейтропенія
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, подовжені, двоопуклі, з гравіюванням "XR 50" на одній стороні.
1 таб. кветіапіна фумарат 57.56 мг, що відповідає вмісту кветіапіна 50 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 125.72 мг, целюлоза мікрокристалічна - 125.72 мг, натрію цитрат дигідрат - 36 мг, гіпромелоза (2208) - 150 мг, магнію стеарат - 5 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (2910) - 7.35 мг, макрогол 400 - 2.21 мг, діоксид титану (E171) - 2.72 мг, барвник оксид заліза червоний (Е172) - 110 мкг, барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 110 мкг.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, подовжені, двоопуклі, з гравіюванням "XR 150" на одній стороні.
1 таб. кветіапіна фумарат 172.69 мг, що відповідає вмісту кветіапіна 150 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 74.65 мг, целюлоза мікрокристалічна - 74.65 мг, натрію цитрат дигідрат - 71.88 мг, гіпромелоза (2208) - 172.5 мг, магнію стеарат - 8.63 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (2910) - 9.01 мг, макрогол 400 - 1.8 мг, діоксид титану (E171) - 3.6 мг.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, подовжені, двоопуклі, з гравіюванням "XR 200" на одній стороні.
1 таб. кветіапіна фумарат 230.26 мг, що відповідає вмісту кветіапіна 200 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 52.87 мг, целюлоза мікрокристалічна - 52.87 мг, натрію цитрат дигідрат - 75 мг, гіпромелоза (2208) - 180 мг, магнію стеарат - 9 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (2910) - 8.82 мг, макрогол 400 - 2.65 мг, діоксид титану (E171) - 2.37 мг, барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 260 мкг.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, подовжені, двоопуклі, з гравіюванням "XR 300" на одній стороні.
1 таб. кветіапіна фумарат 345.38 мг, що відповідає вмісту кветіапіна 300 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 49.31 мг, целюлоза мікрокристалічна - 49.31 мг, натрію цитрат дигідрат - 100 мг, гіпромелоза (2208) - 240 мг, магнію стеарат - 16 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (2910) - 11.77 мг, макрогол 400 - 3.53 мг, діоксид титану (E171) - 4.66 мг, барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 40 мкг.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, подовжені, двоопуклі, з гравіюванням "XR 400" на одній стороні.
1 таб. кветіапіна фумарат 460.5 мг, що відповідає вмісту кветіапіна 400 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 15.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 15.6 мг, натрію цитрат дигідрат - 100 мг, гіпромелоза (2208) - 261 мг, магнію стеарат - 17.4 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (2910) - 13.63 мг, макрогол 400 - 2.73 мг, діоксид титану (E171) - 5.45 мг.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
1 таб. кветіапіна фумарат 57.56 мг, що відповідає вмісту кветіапіна 50 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 125.72 мг, целюлоза мікрокристалічна - 125.72 мг, натрію цитрат дигідрат - 36 мг, гіпромелоза (2208) - 150 мг, магнію стеарат - 5 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (2910) - 7.35 мг, макрогол 400 - 2.21 мг, діоксид титану (E171) - 2.72 мг, барвник оксид заліза червоний (Е172) - 110 мкг, барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 110 мкг.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, подовжені, двоопуклі, з гравіюванням "XR 150" на одній стороні.
1 таб. кветіапіна фумарат 172.69 мг, що відповідає вмісту кветіапіна 150 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 74.65 мг, целюлоза мікрокристалічна - 74.65 мг, натрію цитрат дигідрат - 71.88 мг, гіпромелоза (2208) - 172.5 мг, магнію стеарат - 8.63 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (2910) - 9.01 мг, макрогол 400 - 1.8 мг, діоксид титану (E171) - 3.6 мг.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, подовжені, двоопуклі, з гравіюванням "XR 200" на одній стороні.
1 таб. кветіапіна фумарат 230.26 мг, що відповідає вмісту кветіапіна 200 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 52.87 мг, целюлоза мікрокристалічна - 52.87 мг, натрію цитрат дигідрат - 75 мг, гіпромелоза (2208) - 180 мг, магнію стеарат - 9 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (2910) - 8.82 мг, макрогол 400 - 2.65 мг, діоксид титану (E171) - 2.37 мг, барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 260 мкг.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, подовжені, двоопуклі, з гравіюванням "XR 300" на одній стороні.
1 таб. кветіапіна фумарат 345.38 мг, що відповідає вмісту кветіапіна 300 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 49.31 мг, целюлоза мікрокристалічна - 49.31 мг, натрію цитрат дигідрат - 100 мг, гіпромелоза (2208) - 240 мг, магнію стеарат - 16 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (2910) - 11.77 мг, макрогол 400 - 3.53 мг, діоксид титану (E171) - 4.66 мг, барвник оксид заліза жовтий (Е172) - 40 мкг.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, подовжені, двоопуклі, з гравіюванням "XR 400" на одній стороні.
1 таб. кветіапіна фумарат 460.5 мг, що відповідає вмісту кветіапіна 400 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 15.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 15.6 мг, натрію цитрат дигідрат - 100 мг, гіпромелоза (2208) - 261 мг, магнію стеарат - 17.4 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза (2910) - 13.63 мг, макрогол 400 - 2.73 мг, діоксид титану (E171) - 5.45 мг.
10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
