Adriblastin tez eriydigan
ADRIBLASTIN RAPID DISSOLUTION
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Adrosal, Adriblastin, Vizdokso, Doksolik, Doksorubitsin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Adriblastini rapidi dissolutioni 0,01
D.t.d. № 1 in flac.
S. Haftada 1 marta 1 flakon
D.t.d. № 1 in flac.
S. Haftada 1 marta 1 flakon
Farmakologik xossalar
Doksorubitsin - sitotoksik antrasiklin antibiotik bo'lib, Streptomyces peucetius var. caesius madaniyatidan ajratilgan.
Doksorubitsinning yomon hujayralarga nisbatan sitotoksik ta'siri va uning turli organlarga toksik ta'siri, ehtimol, nukleotid asoslarining interkalatsiyasi va doksorubitsinning hujayra membranasi lipidlariga bog'lanish qobiliyati bilan bog'liq. Interkalatsiya nukleotidlarning replikatsiyasini va DNK va RNK-polimerazlar faoliyatini inhibe qiladi. Doksorubitsinning topoizomeraza II bilan o'zaro ta'siri DNK-ning bo'linadigan komplekslarini hosil qilish orqali doksorubitsinning sitotoksik ta'sirining muhim mexanizmi hisoblanadi.
Taqsimlanish
Boshlang'ich T1/2 taxminan 5 daqiqa bo'lib, doksorubitsinning to'qimalarda tez taqsimlanishini ko'rsatadi; terminal T1/2 - 20 - 48 soat. Doksorubitsin va uning asosiy metaboliti, doksorubitsinol, plazma oqsillari bilan 74-76% bog'lanadi va plazmadagi doksorubitsin konsentratsiyasiga bog'liq emas (1.1 mkg/ml gacha). Doksorubitsin gematoensefalik to'siqdan o'tmaydi.
Metabolizm
7-pozitsiyada fermentativ qaytarilish va daunozamin shakarining parchalanishi aglikonlar hosil bo'lishiga olib keladi, bu esa erkin radikallar hosil bo'lishi bilan hamrohlanadi. Oxirgi kardiotoksik ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Doksorubitsinolning T1/2 doksorubitsinning T1/2 ga o'xshash. Doksorubitsinolning AUC va doksorubitsinning AUC o'rtasidagi nisbat doksorubitsinga nisbatan 0.4-0.6 ni tashkil qiladi.
Chiqarilish
Doksorubitsinning klirensi asosan metabolizm va o't bilan chiqarilish orqali amalga oshiriladi. Dozaning taxminan 40% 5 kun ichida o't bilan chiqariladi. Shu davrda doksorubitsin va uning metabolitlarining faqat 5-12% siydikda aniqlanadi. 7 kun ichida doksorubitsinol shaklida siydik bilan dozaning 3% dan kam qismi chiqariladi.
Semiz ayollarda, tana vazni optimaldan 130% dan ortiq bo'lsa, doksorubitsinning tizimli klirensi sezilarli darajada kamayadi.
Maxsus guruhlarda farmakokinetika
Bolalar
2 yoshdan katta bolalarda doksorubitsinning klirensi kattalarnikidan yuqori. 2 yoshdan kichik bolalarda klirens kattalardagi qiymatlarga yaqinlashadi.
Qariyalar
Yoshga qarab doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jins
Erkaklarda doksorubitsinning o'rtacha klirensi ayollarnikidan sezilarli darajada yuqori. Biroq, erkaklarda doksorubitsinning terminal T1/2 ayollarnikiga nisbatan uzoqroq (mos ravishda 54 va 35 soat).
Irq
Irqning doksorubitsinning farmakokinetikasiga ta'siri o'rganilmagan.
Jigar funksiyasining buzilishi
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doksorubitsin va doksorubitsinolning klirensi kamayadi.
Buyrak funksiyasining buzilishi
Buyrak funksiyasining doksorubitsinning farmakokinetikasiga ta'siri o'rganilmagan.
Doksorubitsinning yomon hujayralarga nisbatan sitotoksik ta'siri va uning turli organlarga toksik ta'siri, ehtimol, nukleotid asoslarining interkalatsiyasi va doksorubitsinning hujayra membranasi lipidlariga bog'lanish qobiliyati bilan bog'liq. Interkalatsiya nukleotidlarning replikatsiyasini va DNK va RNK-polimerazlar faoliyatini inhibe qiladi. Doksorubitsinning topoizomeraza II bilan o'zaro ta'siri DNK-ning bo'linadigan komplekslarini hosil qilish orqali doksorubitsinning sitotoksik ta'sirining muhim mexanizmi hisoblanadi.
Taqsimlanish
Boshlang'ich T1/2 taxminan 5 daqiqa bo'lib, doksorubitsinning to'qimalarda tez taqsimlanishini ko'rsatadi; terminal T1/2 - 20 - 48 soat. Doksorubitsin va uning asosiy metaboliti, doksorubitsinol, plazma oqsillari bilan 74-76% bog'lanadi va plazmadagi doksorubitsin konsentratsiyasiga bog'liq emas (1.1 mkg/ml gacha). Doksorubitsin gematoensefalik to'siqdan o'tmaydi.
Metabolizm
7-pozitsiyada fermentativ qaytarilish va daunozamin shakarining parchalanishi aglikonlar hosil bo'lishiga olib keladi, bu esa erkin radikallar hosil bo'lishi bilan hamrohlanadi. Oxirgi kardiotoksik ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Doksorubitsinolning T1/2 doksorubitsinning T1/2 ga o'xshash. Doksorubitsinolning AUC va doksorubitsinning AUC o'rtasidagi nisbat doksorubitsinga nisbatan 0.4-0.6 ni tashkil qiladi.
Chiqarilish
Doksorubitsinning klirensi asosan metabolizm va o't bilan chiqarilish orqali amalga oshiriladi. Dozaning taxminan 40% 5 kun ichida o't bilan chiqariladi. Shu davrda doksorubitsin va uning metabolitlarining faqat 5-12% siydikda aniqlanadi. 7 kun ichida doksorubitsinol shaklida siydik bilan dozaning 3% dan kam qismi chiqariladi.
Semiz ayollarda, tana vazni optimaldan 130% dan ortiq bo'lsa, doksorubitsinning tizimli klirensi sezilarli darajada kamayadi.
Maxsus guruhlarda farmakokinetika
Bolalar
2 yoshdan katta bolalarda doksorubitsinning klirensi kattalarnikidan yuqori. 2 yoshdan kichik bolalarda klirens kattalardagi qiymatlarga yaqinlashadi.
Qariyalar
Yoshga qarab doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jins
Erkaklarda doksorubitsinning o'rtacha klirensi ayollarnikidan sezilarli darajada yuqori. Biroq, erkaklarda doksorubitsinning terminal T1/2 ayollarnikiga nisbatan uzoqroq (mos ravishda 54 va 35 soat).
Irq
Irqning doksorubitsinning farmakokinetikasiga ta'siri o'rganilmagan.
Jigar funksiyasining buzilishi
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doksorubitsin va doksorubitsinolning klirensi kamayadi.
Buyrak funksiyasining buzilishi
Buyrak funksiyasining doksorubitsinning farmakokinetikasiga ta'siri o'rganilmagan.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
V/v, intrapuzirno, v/a.
Adriblastin monoterapiya sifatida yoki boshqa sitostatiklar bilan kombinatsiyada turli dozalarda qo'llanilishi mumkin, bu terapiya sxemasiga bog'liq.
V/v kiritish.
Monoterapiya sifatida tavsiya etilgan standart doza sikl uchun 60–75 mg/m2 tana yuzasi. Odatda preparat sikl davomida bir marta kiritiladi; ammo sikl dozasini bir necha kiritishga bo'lish mumkin (masalan, ketma-ket 3 kun davomida yoki siklning 1 va 8 kunida kiritish). Sikllar har 3–4 haftada takrorlanadi. Shuningdek, haftalik rejimda 10–20 mg/m2 kiritish mumkin; boshqa antitümör preparatlar bilan kombinatsiyada - sikl dozasida 30–60 mg/m2 har 3–4 haftada.
Preparatning takroriy kiritilishi faqat barcha toksiklik belgilarining yo'qolishi (ayniqsa, oshqozon-ichak va gematologik) holatida mumkin.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda, qon zardobida bilirubin darajasi oshganida, doksorubitsin dozasini umumiy bilirubin darajasi ko'rsatkichlariga qarab kamaytirish kerak: zardobda bilirubin darajasi 1,2–3 mg/dl bo'lsa - 50%, 3 mg/dl dan yuqori bo'lsa - 75%.
Avval massiv antitümör terapiya olgan bemorlarda, bolalarda, qariyalarda, semizlikda (agar tana vazni ideal vazndan 130% dan ortiq bo'lsa, Adriblastinning tizimli klirensi kamayadi), shuningdek, suyak iligi infiltratsiyasi bo'lgan bemorlarda pastroq dozalash yoki sikllar orasidagi intervallarni oshirish tavsiya etiladi.
Adriblastinni v/v kiritishda ehtiyotkorlik bilan ishlash kerak. Trombozlar va ekstravazatsiya xavfini kamaytirish uchun Adriblastinni v/v kiritish tizimi trubkasi orqali, 0,9% natriy xlorid yoki 5% glyukoza eritmasi infuziyasi davomida, 3–5 daqiqa davomida kiritish tavsiya etiladi.
Doksorubitsinning umumiy dozasini 550 mg/m2 dan oshirmaslik kerak.
O'rta ko'krak/ perikardial sohada radioterapiya olgan yoki boshqa kardiotoksik preparatlar bilan davolangan bemorlarda, agar doksorubitsinning umumiy dozasini 450 mg/m2 dan oshirish zarur bo'lsa, preparatni yurak funksiyasini qat'iy monitoring qilish ostida kiritish kerak.
Pufak ichiga kiritish.
Pufak ichiga kiritish pufak yuzasidagi o'smalarni davolashda, shuningdek, transuretral rezeksiyadan keyin qaytalanish ehtimolini kamaytirish uchun profilaktika sifatida qo'llaniladi.
Intrapuzirno - tavsiya etilgan doza 30–50 mg instillyatsiya uchun, kiritishlar orasidagi intervallar terapiya maqsadlariga qarab (davolash yoki profilaktika) 1 haftadan 1 oygacha.
Tavsiya etilgan eritma konsentratsiyasi - in'ektsiya uchun suv yoki 0,9% natriy xlorid eritmasida 1 mg/ml. Instillyatsiya tugagandan so'ng, preparatning pufak shilliq qavatiga teng ta'sirini ta'minlash uchun bemorlar har 15 daqiqada yon tomonga o'girilishi kerak. Odatda, preparat pufakda 1–2 soat davomida bo'lishi kerak. Instillyatsiya oxirida bemor pufagini bo'shatishi kerak.
Preparatning siydik bilan haddan tashqari suyultirilishini oldini olish uchun, bemorlar instillyatsiyadan 12 soat oldin suyuqlik qabul qilishdan voz kechishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak. Adriblastinning pufak ichiga instillyatsiyasi tizimli so'rilishi juda past.
Mahalliy toksik ta'sirlar (kimyoviy sistit, bu dizuriya, poliuriya, nikturniya, og'riqli siydik chiqarish, gematuriya, pufak sohasida noqulaylik, pufak devorining nekrozi) paydo bo'lganda, instillyatsiya uchun mo'ljallangan doza 50–100 ml fiziologik eritmada eritilishi kerak.
Kateterizatsiya bilan bog'liq muammolarga (masalan, katta intrapuzir o'smalar tufayli siydik chiqarish kanalining obstruksiyasi) alohida e'tibor berish kerak.
V/a kiritish.
Gepatosellyulyar rak bilan og'rigan bemorlarda umumiy toksik ta'sirni kamaytirish bilan birga intensiv mahalliy ta'sirni ta'minlash uchun Adriblastin asosiy jigar arteriyasiga v/a 30–150 mg/m2 dozada 3 haftadan 3 oygacha interval bilan kiritilishi mumkin. Yuqori dozalash faqat preparatning ekstrakorporal chiqarilishi amalga oshirilganda qo'llanilishi kerak.
Bu usul potentsial xavfli bo'lganligi sababli, va undan foydalanishda keng tarqalgan to'qima nekrozi yuzaga kelishi mumkin, v/a kiritishni faqat ushbu metodikani mukammal biladigan shifokorlar amalga oshirishi mumkin.
Ko'rsatmalar
- o'tkir limfoblast leykemiya;
- o'tkir miyeloblast leykemiya;
- surunkali leykemiyalar;
- Xodjkin kasalligi va no-Xodjkin limfoma;
- ko'p miyeoloma;
- osteogen sarkoma;
- Yuing Xodjkin sarkomasi;
- yumshoq to'qima sarkomasi;
- neyroblastoma;
- rabdomiosarkoma;
- Vilms o'smasi;
- ko'krak bezi raki;
- endometriya raki;
- tuxumdon raki;
- germinogen o'smalar;
- prostata bezi raki;
- o'tuvchi hujayrali pufak raki;
- o'pka raki;
- oshqozon raki;
- birlamchi gepatosellyulyar rak;
- bosh va bo'yin raki;
- qalqonsimon bez raki.
- o'tkir miyeloblast leykemiya;
- surunkali leykemiyalar;
- Xodjkin kasalligi va no-Xodjkin limfoma;
- ko'p miyeoloma;
- osteogen sarkoma;
- Yuing Xodjkin sarkomasi;
- yumshoq to'qima sarkomasi;
- neyroblastoma;
- rabdomiosarkoma;
- Vilms o'smasi;
- ko'krak bezi raki;
- endometriya raki;
- tuxumdon raki;
- germinogen o'smalar;
- prostata bezi raki;
- o'tuvchi hujayrali pufak raki;
- o'pka raki;
- oshqozon raki;
- birlamchi gepatosellyulyar rak;
- bosh va bo'yin raki;
- qalqonsimon bez raki.
Qarshi ko'rsatmalar
- homiladorlik va emizish davri;
- doksorubitsin yoki preparatning boshqa komponentlariga, shuningdek, boshqa antrasiklinlar va antrasendionlarga yuqori sezuvchanlik.
Vena ichiga kiritish quyidagi holatlarda kontrendikatsiyalangan: doimiy miyelosupressiya, jigar funksiyasining og'ir buzilishi, og'ir yurak yetishmovchiligi va og'ir aritmiyalar, yaqinda o'tkazilgan miokard infarkti, doksorubitsin, daunorubitsin, epirubitsin, idarubitsin va/yoki boshqa antrasiklinlar va antrasendionlar bilan oldingi terapiya maksimal umumiy dozalarda.
Pufak ichiga kiritish quyidagi holatlarda kontrendikatsiyalangan: siydik chiqarish yo'llari infeksiyalari, pufak yallig'lanishi, gematuriya.
Ehtiyotkorlik bilan: kardiotoksiklik rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlar; avval intensiv kimyoterapiya olgan bemorlar, bolalar, qariyalar, semizlik bilan og'rigan bemorlar, suyak iligi infiltratsiyasi bo'lgan bemorlar (boshlang'ich dozalarning kamaytirilishi yoki dozalash orasidagi intervallarni oshirish talab qilinishi mumkin); kombinatsiyalangan antitümör terapiya tarkibida qo'llash, shuningdek, radioterapiya yoki boshqa antitümör terapiya bilan birgalikda qo'llash; jigar funksiyasining buzilishi bo'lgan bemorlar.
- doksorubitsin yoki preparatning boshqa komponentlariga, shuningdek, boshqa antrasiklinlar va antrasendionlarga yuqori sezuvchanlik.
Vena ichiga kiritish quyidagi holatlarda kontrendikatsiyalangan: doimiy miyelosupressiya, jigar funksiyasining og'ir buzilishi, og'ir yurak yetishmovchiligi va og'ir aritmiyalar, yaqinda o'tkazilgan miokard infarkti, doksorubitsin, daunorubitsin, epirubitsin, idarubitsin va/yoki boshqa antrasiklinlar va antrasendionlar bilan oldingi terapiya maksimal umumiy dozalarda.
Pufak ichiga kiritish quyidagi holatlarda kontrendikatsiyalangan: siydik chiqarish yo'llari infeksiyalari, pufak yallig'lanishi, gematuriya.
Ehtiyotkorlik bilan: kardiotoksiklik rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlar; avval intensiv kimyoterapiya olgan bemorlar, bolalar, qariyalar, semizlik bilan og'rigan bemorlar, suyak iligi infiltratsiyasi bo'lgan bemorlar (boshlang'ich dozalarning kamaytirilishi yoki dozalash orasidagi intervallarni oshirish talab qilinishi mumkin); kombinatsiyalangan antitümör terapiya tarkibida qo'llash, shuningdek, radioterapiya yoki boshqa antitümör terapiya bilan birgalikda qo'llash; jigar funksiyasining buzilishi bo'lgan bemorlar.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Qon yaratish tizimi tomonidan:
leykopeniya, neyropeniya, anemiya, trombositopeniya.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:
sinusoidal taxikardiya, taxiaritmiyalar, atrioventrikulyar blok, Giss to'plami oyoqchasining bloki, kongestiv yurak yetishmovchiligi, gemorragiyalar, issiqlik, flebit, tromboflebit, tromboemboliyalar, shok, EKG o'zgarishlari, chap qorincha chiqarish fraksiyasining simptomsiz pasayishi.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan:
anoreksiya, ko'ngil aynishi/qayt qilish, mukozit/stomatit, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining gipergmentatsiyasi, ezofagit, qorin sohasida og'riq, oshqozon eroziyasi, me'da-ichakdan qon ketishi, diareya, kolit, dehidratatsiya, transaminaz darajasining o'zgarishi.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan:
preparat kiritilgandan keyin 1-2 kun davomida siydikning qizil rangga bo'yalishi, giperurikemiya.
- Ko'rish organi tomonidan:
kon'yunktivit/keratit, ko'z yoshlanishi.
- Teri va teri qo'shimchalari tomonidan:
alopesiya, toshma/qichishish, teri o'zgarishlari, teri va tirnoqlarning gipergmentatsiyasi, fotosensitivlik, tirnash xususiyati beruvchi terining gipersezuvchanligi (nurlanishga akamnestik reaksiya), eshakemi, ekstremitalar eritemasi, kaft-tovon eritrodizesteziyasi.
- Reproduktiv tizim tomonidan:
amenoreya, oligospermiya, azoospermiya.
- Mahalliy reaktsiyalar:
doksorubitsin vena ichiga infuziya paytida ekstravazatsiya og'riq, to'qima jiddiy zararlanishi (pufaklar hosil bo'lishi, teri osti yog' to'qimasining kuchli yallig'lanishi) va nekrozga olib kelishi mumkin. Preparat kichik venaga kiritilganda yoki bir xil venaga qayta kiritilganda fleboskleroz rivojlanishi mumkin.
- Boshqalar:
noqulaylik/asteniya, isitma, titroq, anafilaksiya, o'tkir limfoleykemiya yoki o'tkir miyeloleykemiyaning rivojlanishi, ikkilamchi infeksiyalarning qo'shilishi, sepsis/septitsemiya, tana vaznining oshishi.
- Pufak ichiga kiritish kimyoviy sistit simptomlarini (dizuriya, poliuriya, nikturniya, og'riqli siydik chiqarish, gematuriya, pufak sohasida noqulaylik, pufak devorining nekrozi) va pufakning qisqarishini keltirib chiqarishi mumkin.
- Doksorubitsinning arteriya ichiga kiritilishi tizimli toksiklikka qo'shimcha ravishda oshqozon va o'n ikki barmoq ichakning yaralanishiga (preparatning oshqozon arteriyasiga qaytishi hisobiga) va o't yo'llarining torayishiga (dori sklerozlovchi xolangit) hamda perfuziya qilingan to'qimaning keng tarqalgan nekroziga olib kelishi mumkin.
- Antrasiklinlar bilan terapiyada kardiotoksiklik rivojlanish xavfi mavjud - erta (ya'ni o'tkir) yoki kech (kechikkan). - Doksorubitsinning erta kardiotoksikligi asosan sinusoidal taxikardiya va/yoki EKGda anomaliyalar (ST-T to'lqinlarining noaniq o'zgarishlari) bilan namoyon bo'ladi. Shuningdek, taxiaritmiyalar (shu jumladan, qorincha ekstrasistoliyasi va qorincha taxikardiyasi), bradikardiya, atrioventrikulyar blok va Giss to'plami oyoqchasining bloki kuzatilishi mumkin. Bu ta'sirlar har doim ham keyinchalik kechikkan kardiotoksiklik rivojlanishining prognoz faktori emas, kamdan-kam hollarda klinik ahamiyatga ega va odatda preparat terapiyasini to'xtatishni talab qilmaydi. - Kechikkan kardiotoksiklik odatda terapiya kursining kech bosqichlarida yoki uni to'xtatgandan keyin 2-3 oy ichida rivojlanadi, ammo terapiya tugaganidan keyin bir necha oy yoki hatto yillar o'tib kechikkan yon ta'sirlar rivojlanishi mumkin. Kechikkan kardiotoksiklik chap qorincha chiqarish fraksiyasining pasayishi va/yoki kongestiv yurak yetishmovchiligi simptomlari, masalan, nafas qisilishi, o'pka shishi, shishlar, kardiomegaliya va gepatomegaliya, oliguriya, assit, eksudativ plevrit va galop ritmi bilan namoyon bo'ladi. Shuningdek, perikardit va miokardit kabi subakut hodisalar kuzatilishi mumkin. Antrasiklinlar tomonidan keltirilgan kardiomiopatiyaning eng og'ir shakli, bu preparatning kumulyativ dozasini cheklaydi, hayot uchun xavfli kongestiv yurak yetishmovchiligi hisoblanadi. Doksorubitsin, shuningdek, boshqa sitotoksik vositalar bilan qo'llanganda, ba'zan tromboflebit va tromboemboliyaning rivojlanishi, shu jumladan o'pka arteriyasi tromboemboliyasi (ba'zi hollarda o'lim bilan yakunlangan) kuzatilgan.
leykopeniya, neyropeniya, anemiya, trombositopeniya.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:
sinusoidal taxikardiya, taxiaritmiyalar, atrioventrikulyar blok, Giss to'plami oyoqchasining bloki, kongestiv yurak yetishmovchiligi, gemorragiyalar, issiqlik, flebit, tromboflebit, tromboemboliyalar, shok, EKG o'zgarishlari, chap qorincha chiqarish fraksiyasining simptomsiz pasayishi.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan:
anoreksiya, ko'ngil aynishi/qayt qilish, mukozit/stomatit, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining gipergmentatsiyasi, ezofagit, qorin sohasida og'riq, oshqozon eroziyasi, me'da-ichakdan qon ketishi, diareya, kolit, dehidratatsiya, transaminaz darajasining o'zgarishi.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan:
preparat kiritilgandan keyin 1-2 kun davomida siydikning qizil rangga bo'yalishi, giperurikemiya.
- Ko'rish organi tomonidan:
kon'yunktivit/keratit, ko'z yoshlanishi.
- Teri va teri qo'shimchalari tomonidan:
alopesiya, toshma/qichishish, teri o'zgarishlari, teri va tirnoqlarning gipergmentatsiyasi, fotosensitivlik, tirnash xususiyati beruvchi terining gipersezuvchanligi (nurlanishga akamnestik reaksiya), eshakemi, ekstremitalar eritemasi, kaft-tovon eritrodizesteziyasi.
- Reproduktiv tizim tomonidan:
amenoreya, oligospermiya, azoospermiya.
- Mahalliy reaktsiyalar:
doksorubitsin vena ichiga infuziya paytida ekstravazatsiya og'riq, to'qima jiddiy zararlanishi (pufaklar hosil bo'lishi, teri osti yog' to'qimasining kuchli yallig'lanishi) va nekrozga olib kelishi mumkin. Preparat kichik venaga kiritilganda yoki bir xil venaga qayta kiritilganda fleboskleroz rivojlanishi mumkin.
- Boshqalar:
noqulaylik/asteniya, isitma, titroq, anafilaksiya, o'tkir limfoleykemiya yoki o'tkir miyeloleykemiyaning rivojlanishi, ikkilamchi infeksiyalarning qo'shilishi, sepsis/septitsemiya, tana vaznining oshishi.
- Pufak ichiga kiritish kimyoviy sistit simptomlarini (dizuriya, poliuriya, nikturniya, og'riqli siydik chiqarish, gematuriya, pufak sohasida noqulaylik, pufak devorining nekrozi) va pufakning qisqarishini keltirib chiqarishi mumkin.
- Doksorubitsinning arteriya ichiga kiritilishi tizimli toksiklikka qo'shimcha ravishda oshqozon va o'n ikki barmoq ichakning yaralanishiga (preparatning oshqozon arteriyasiga qaytishi hisobiga) va o't yo'llarining torayishiga (dori sklerozlovchi xolangit) hamda perfuziya qilingan to'qimaning keng tarqalgan nekroziga olib kelishi mumkin.
- Antrasiklinlar bilan terapiyada kardiotoksiklik rivojlanish xavfi mavjud - erta (ya'ni o'tkir) yoki kech (kechikkan). - Doksorubitsinning erta kardiotoksikligi asosan sinusoidal taxikardiya va/yoki EKGda anomaliyalar (ST-T to'lqinlarining noaniq o'zgarishlari) bilan namoyon bo'ladi. Shuningdek, taxiaritmiyalar (shu jumladan, qorincha ekstrasistoliyasi va qorincha taxikardiyasi), bradikardiya, atrioventrikulyar blok va Giss to'plami oyoqchasining bloki kuzatilishi mumkin. Bu ta'sirlar har doim ham keyinchalik kechikkan kardiotoksiklik rivojlanishining prognoz faktori emas, kamdan-kam hollarda klinik ahamiyatga ega va odatda preparat terapiyasini to'xtatishni talab qilmaydi. - Kechikkan kardiotoksiklik odatda terapiya kursining kech bosqichlarida yoki uni to'xtatgandan keyin 2-3 oy ichida rivojlanadi, ammo terapiya tugaganidan keyin bir necha oy yoki hatto yillar o'tib kechikkan yon ta'sirlar rivojlanishi mumkin. Kechikkan kardiotoksiklik chap qorincha chiqarish fraksiyasining pasayishi va/yoki kongestiv yurak yetishmovchiligi simptomlari, masalan, nafas qisilishi, o'pka shishi, shishlar, kardiomegaliya va gepatomegaliya, oliguriya, assit, eksudativ plevrit va galop ritmi bilan namoyon bo'ladi. Shuningdek, perikardit va miokardit kabi subakut hodisalar kuzatilishi mumkin. Antrasiklinlar tomonidan keltirilgan kardiomiopatiyaning eng og'ir shakli, bu preparatning kumulyativ dozasini cheklaydi, hayot uchun xavfli kongestiv yurak yetishmovchiligi hisoblanadi. Doksorubitsin, shuningdek, boshqa sitotoksik vositalar bilan qo'llanganda, ba'zan tromboflebit va tromboemboliyaning rivojlanishi, shu jumladan o'pka arteriyasi tromboemboliyasi (ba'zi hollarda o'lim bilan yakunlangan) kuzatilgan.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Intravaskulyar va intrapuzir kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat
1 fl. doksorubitsin gidroxlorid 10 mg.
Erituvchi: in'ektsiya uchun suv - 5 ml.
Flakonlar (1) erituvchi bilan to'plamda - karton qutilar.
Intravaskulyar va intrapuzir kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat
1 fl. doksorubitsin gidroxlorid 50 mg.
Flakonlar (1) - karton qutilar.
1 fl. doksorubitsin gidroxlorid 10 mg.
Erituvchi: in'ektsiya uchun suv - 5 ml.
Flakonlar (1) erituvchi bilan to'plamda - karton qutilar.
Intravaskulyar va intrapuzir kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat
1 fl. doksorubitsin gidroxlorid 50 mg.
Flakonlar (1) - karton qutilar.
