Alfa Normiks
Alfa Normix
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Sintomitsin, Rifaksimin, Alfaksim
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Alfa Normiks" 0,2 № 14
D.S.: Og'iz orqali, kuniga 2 marta 2 tabletka, ovqatlanishdan qat'i nazar.
Rp.: Gran. "Alfa Normiks" 100 mg/ 5 ml - 60 ml
D.S.: Og'iz orqali, kuniga 3 marta 20 ml, ovqatlanishdan qat'i nazar.
D.S.: Og'iz orqali, kuniga 2 marta 2 tabletka, ovqatlanishdan qat'i nazar.
Rp.: Gran. "Alfa Normiks" 100 mg/ 5 ml - 60 ml
D.S.: Og'iz orqali, kuniga 3 marta 20 ml, ovqatlanishdan qat'i nazar.
Farmakologik xossalar
Antibakterial.
Farmakodinamika
Rifaksimin — keng spektrli antibiotik, rifamitsinlar guruhiga kiradi. Ushbu guruhning boshqa vakillari kabi, bakteriyalarning DNK-ga bog'liq RNK polimeraza fermentining beta-sub'yunitlariga qaytarilmas bog'lanadi va natijada bakteriyalarning RNK va oqsil sintezini ingibitsiya qiladi.
Ferment bilan qaytarilmas bog'lanish natijasida rifaksimin sezgir bakteriyalarga nisbatan bakteritsid xususiyatlarini namoyon qiladi. Preparat keng spektrli antimikrob faollikka ega bo'lib, ko'pchilik grammanfiy va grammusbat, aerob va anaerob bakteriyalarni o'z ichiga oladi.
Rifaksimining keng antibakterial spektri ichakdagi patogen bakterial yukni kamaytirishga yordam beradi, bu esa ba'zi patologik holatlarni keltirib chiqaradi.
Preparat quyidagilarni kamaytiradi:
- jigar kasalliklarida detoksifikatsiya jarayonining buzilishi bilan kechadigan ammiak va boshqa toksik birikmalarni bakteriyalar tomonidan hosil bo'lishi, jigar ensefalopatiyasining patogenezida va klinik ko'rinishlarida rol o'ynaydi;
- ichakda mikroorganizmlarning ortiqcha o'sishi sindromida bakteriyalarning ko'payishi;
- ichak divertikulida bakteriyalarning mavjudligi, ular divertikulyar xaltaning ichida va atrofida yallig'lanishni keltirib chiqarishi mumkin va ehtimol divertikulyar kasallikning simptomlari va asoratlarini rivojlanishida muhim rol o'ynaydi;
- genetik jihatdan belgilangan immunoregulyatsiya va/yoki himoya funktsiyasidagi nuqsonlar mavjud bo'lganda antigen stimulyatsiyasi, bu surunkali ichak yallig'lanishini boshlashi yoki doimiy ravishda qo'llab-quvvatlashi mumkin;
- kolorektal jarrohlik aralashuvlarida infeksion asoratlar rivojlanish xavfi.
Rezistentlik mexanizmi. Rifaksiminga rezistentlik rivojlanishi bakterial RNK polimerazasini kodlovchi rpoB genining qaytarilmas zararlanishi bilan bog'liq. Sayohatchilar diareyasi bilan kasallangan bemorlardan ajratilgan bakteriyalar orasida rezistent subpopulyatsiyalar kam uchragan.
Klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, sayohatchilar diareyasi bilan kasallangan bemorlarda rifaksimin bilan uch kunlik davolash rezistent grammusbat (enterokokklar) va grammanfiy (ichak tayoqchasi) bakteriyalarning paydo bo'lishi bilan birga kechmagan. Sog'lom ko'ngillilar va ichak yallig'lanish kasalliklari bilan kasallangan bemorlarda yuqori dozalarda rifaksiminni qayta qo'llashda rifaksiminga rezistent shtammlar paydo bo'lgan, ammo ular ichakni kolonizatsiya qilmagan va rifaksiminga sezgir shtammlarni siqib chiqarmagan.
Terapiyani to'xtatgandan so'ng rezistent shtammlar tezda yo'qolgan. Eksperimental va klinik ma'lumotlar rifaksimindan sayohatchilar diareyasi va yashirin Mycobacterium tuberculosis va Neisseria meningitidis infeksiyasi bo'lgan bemorlarda rifampitsinrezistent shtammlarning tanlanishi bilan birga kechmasligini taxmin qilish imkonini beradi.
Sezgirlik. In vitro sezgirlikni test qilish rifaksiminga bakteriyalarning sezgirligi yoki rezistentligini aniqlash uchun ishlatilishi mumkin emas. Hozirgi vaqtda sezgirlik testlarini baholash uchun chegaraviy qiymatlarni belgilash uchun klinik ma'lumotlar yetarli emas. Rifaksiminni in vitro to'rt mintaqadan sayohatchilar diareyasining qo'zg'atuvchilariga nisbatan baholaganlar: enterotoksigen va enteroagregativ E. coli shtammlari, Salmonella spp., Shigella spp., xoleraga oid bo'lmagan vibrionlar, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. va Campylobacter spp. Ajratilgan shtammlar uchun MPK90 32 mkg/ml ni tashkil etgan va bu daraja rifaksimining najasdagi yuqori konsentratsiyasi natijasida ichak bo'shlig'ida osonlik bilan erishiladi. Rifaksimin alfa polimorf shaklda bo'lib, ichakdan past so'rilish xususiyatiga ega va ichak bo'shlig'ida mahalliy ta'sir ko'rsatadi, shuning uchun in vitro sezgir bo'lsa ham invaziv bakteriyalarga nisbatan klinik jihatdan samarasiz bo'lishi mumkin.
Ferment bilan qaytarilmas bog'lanish natijasida rifaksimin sezgir bakteriyalarga nisbatan bakteritsid xususiyatlarini namoyon qiladi. Preparat keng spektrli antimikrob faollikka ega bo'lib, ko'pchilik grammanfiy va grammusbat, aerob va anaerob bakteriyalarni o'z ichiga oladi.
Rifaksimining keng antibakterial spektri ichakdagi patogen bakterial yukni kamaytirishga yordam beradi, bu esa ba'zi patologik holatlarni keltirib chiqaradi.
Preparat quyidagilarni kamaytiradi:
- jigar kasalliklarida detoksifikatsiya jarayonining buzilishi bilan kechadigan ammiak va boshqa toksik birikmalarni bakteriyalar tomonidan hosil bo'lishi, jigar ensefalopatiyasining patogenezida va klinik ko'rinishlarida rol o'ynaydi;
- ichakda mikroorganizmlarning ortiqcha o'sishi sindromida bakteriyalarning ko'payishi;
- ichak divertikulida bakteriyalarning mavjudligi, ular divertikulyar xaltaning ichida va atrofida yallig'lanishni keltirib chiqarishi mumkin va ehtimol divertikulyar kasallikning simptomlari va asoratlarini rivojlanishida muhim rol o'ynaydi;
- genetik jihatdan belgilangan immunoregulyatsiya va/yoki himoya funktsiyasidagi nuqsonlar mavjud bo'lganda antigen stimulyatsiyasi, bu surunkali ichak yallig'lanishini boshlashi yoki doimiy ravishda qo'llab-quvvatlashi mumkin;
- kolorektal jarrohlik aralashuvlarida infeksion asoratlar rivojlanish xavfi.
Rezistentlik mexanizmi. Rifaksiminga rezistentlik rivojlanishi bakterial RNK polimerazasini kodlovchi rpoB genining qaytarilmas zararlanishi bilan bog'liq. Sayohatchilar diareyasi bilan kasallangan bemorlardan ajratilgan bakteriyalar orasida rezistent subpopulyatsiyalar kam uchragan.
Klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, sayohatchilar diareyasi bilan kasallangan bemorlarda rifaksimin bilan uch kunlik davolash rezistent grammusbat (enterokokklar) va grammanfiy (ichak tayoqchasi) bakteriyalarning paydo bo'lishi bilan birga kechmagan. Sog'lom ko'ngillilar va ichak yallig'lanish kasalliklari bilan kasallangan bemorlarda yuqori dozalarda rifaksiminni qayta qo'llashda rifaksiminga rezistent shtammlar paydo bo'lgan, ammo ular ichakni kolonizatsiya qilmagan va rifaksiminga sezgir shtammlarni siqib chiqarmagan.
Terapiyani to'xtatgandan so'ng rezistent shtammlar tezda yo'qolgan. Eksperimental va klinik ma'lumotlar rifaksimindan sayohatchilar diareyasi va yashirin Mycobacterium tuberculosis va Neisseria meningitidis infeksiyasi bo'lgan bemorlarda rifampitsinrezistent shtammlarning tanlanishi bilan birga kechmasligini taxmin qilish imkonini beradi.
Sezgirlik. In vitro sezgirlikni test qilish rifaksiminga bakteriyalarning sezgirligi yoki rezistentligini aniqlash uchun ishlatilishi mumkin emas. Hozirgi vaqtda sezgirlik testlarini baholash uchun chegaraviy qiymatlarni belgilash uchun klinik ma'lumotlar yetarli emas. Rifaksiminni in vitro to'rt mintaqadan sayohatchilar diareyasining qo'zg'atuvchilariga nisbatan baholaganlar: enterotoksigen va enteroagregativ E. coli shtammlari, Salmonella spp., Shigella spp., xoleraga oid bo'lmagan vibrionlar, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. va Campylobacter spp. Ajratilgan shtammlar uchun MPK90 32 mkg/ml ni tashkil etgan va bu daraja rifaksimining najasdagi yuqori konsentratsiyasi natijasida ichak bo'shlig'ida osonlik bilan erishiladi. Rifaksimin alfa polimorf shaklda bo'lib, ichakdan past so'rilish xususiyatiga ega va ichak bo'shlig'ida mahalliy ta'sir ko'rsatadi, shuning uchun in vitro sezgir bo'lsa ham invaziv bakteriyalarga nisbatan klinik jihatdan samarasiz bo'lishi mumkin.
Farmakokinetika
So'rilish. Alfa polimorf shakldagi rifaksimin og'iz orqali qabul qilinganda deyarli so'rilmaydi (1% dan kam). Sog'lom ko'ngillilar va ichak shilliq qavati zararlangan bemorlarda, ichak yallig'lanish kasalliklarida plazmadagi konsentratsiyasi juda past (10 ng/ml dan kam). Yog'li ovqatdan 30 daqiqa o'tgach preparatni qabul qilishda rifaksimining tizimli so'rilishi klinik ahamiyatga ega bo'lmagan darajada oshgan.
Ta'sirlanish. Rifaksimin plazma oqsillari bilan o'rtacha bog'lanadi. Sog'lom ko'ngillilarda oqsillar bilan bog'lanish 67,5%, jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda — 62%.
Chiqarilish. Organizmda o'zgarmagan holda ichak orqali chiqariladi (qabul qilingan dozaning 96,9%), chunki ichak orqali o'tishda degradatsiya va metabolizmga uchramaydi.
Mochada izotoplar bilan belgilangan rifaksimin qabul qilingan dozaning 0,025% dan ko'pini tashkil etmaydi. Dozaning 0,01% dan kamrog'i buyraklar orqali 25-dezatsetilrifaksimin shaklida chiqariladi, bu insonda aniqlangan yagona rifaksimin metaboliti. Buyraklar orqali 14C rifaksimin chiqarilishi 0,4% dan oshmaydi. Tizimli ekspozitsiya chiziqli emas, doza bog'liq, bu rifaksimining so'rilishi bilan solishtiriladi, ehtimol, erish tezligi bilan cheklangan.
Maxsus bemor guruhlari
Buyrak yetishmovchiligi bilan. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rifaksimindan foydalanish bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'q.
Jigar yetishmovchiligi bilan. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda tizimli ekspozitsiya sog'lom ko'ngillilarga nisbatan yuqori. Ushbu bemorlarda tizimli ekspozitsiyaning oshishi rifaksimining ichakdagi mahalliy ta'siri va uning past tizimli biokiraolishligi nuqtai nazaridan ko'rib chiqilishi kerak, shuningdek, jigar sirrozi bo'lgan bemorlarda rifaksimining xavfsizligi bo'yicha mavjud ma'lumotlar.
Bolalar. Bolalarda rifaksimining farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Ta'sirlanish. Rifaksimin plazma oqsillari bilan o'rtacha bog'lanadi. Sog'lom ko'ngillilarda oqsillar bilan bog'lanish 67,5%, jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda — 62%.
Chiqarilish. Organizmda o'zgarmagan holda ichak orqali chiqariladi (qabul qilingan dozaning 96,9%), chunki ichak orqali o'tishda degradatsiya va metabolizmga uchramaydi.
Mochada izotoplar bilan belgilangan rifaksimin qabul qilingan dozaning 0,025% dan ko'pini tashkil etmaydi. Dozaning 0,01% dan kamrog'i buyraklar orqali 25-dezatsetilrifaksimin shaklida chiqariladi, bu insonda aniqlangan yagona rifaksimin metaboliti. Buyraklar orqali 14C rifaksimin chiqarilishi 0,4% dan oshmaydi. Tizimli ekspozitsiya chiziqli emas, doza bog'liq, bu rifaksimining so'rilishi bilan solishtiriladi, ehtimol, erish tezligi bilan cheklangan.
Maxsus bemor guruhlari
Buyrak yetishmovchiligi bilan. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda rifaksimindan foydalanish bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'q.
Jigar yetishmovchiligi bilan. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda tizimli ekspozitsiya sog'lom ko'ngillilarga nisbatan yuqori. Ushbu bemorlarda tizimli ekspozitsiyaning oshishi rifaksimining ichakdagi mahalliy ta'siri va uning past tizimli biokiraolishligi nuqtai nazaridan ko'rib chiqilishi kerak, shuningdek, jigar sirrozi bo'lgan bemorlarda rifaksimining xavfsizligi bo'yicha mavjud ma'lumotlar.
Bolalar. Bolalarda rifaksimining farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat og'iz orqali qabul qilinadi, bir stakan suv bilan, ovqatlanishdan qat'i nazar.
Diareyani davolashda kattalarga har 6 soatda 200 mg (1 tab. yoki 10 ml suspenziya) buyuriladi. Sayohatchilar diareyasini davolash 3 kundan oshmasligi kerak.
Jigar ensefalopatiyasida kattalarga har 8 soatda 400 mg (2 tab. yoki 20 ml suspenziya) buyuriladi.
Kolorektal jarrohlik aralashuvlarida operatsiyadan keyingi asoratlarning oldini olish uchun kattalarga har 12 soatda 400 mg (2 tab. yoki 20 ml suspenziya) buyuriladi. Profilaktika operatsiyadan 3 kun oldin o'tkaziladi.
Bakterial o'sish sindromida kattalarga har 8-12 soatda 400 mg (2 tab.) buyuriladi.
Simplomatik noaniq divertikulyozda kattalarga har 8-12 soatda 200-400 mg (1-2 tab. yoki 10-20 ml suspenziya) buyuriladi.
Surunkali yallig'lanishli ichak kasalliklarida kattalarga har 8-12 soatda 200-400 mg (1-2 tab. yoki 10-20 ml suspenziya) buyuriladi.
Alfa Normiks preparati bilan davolash muddati 7 kundan oshmasligi kerak. Takroriy davolash kursi 20-40 kundan oldin o'tkazilmasligi kerak. Davolashning umumiy muddati bemorlarning klinik holatiga qarab belgilanadi. Shifokor tavsiyasiga ko'ra doza va qabul qilish chastotasi o'zgartirilishi mumkin.
Keksalar va jigar va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab etilmaydi.
Suspenziya tayyorlash qoidalari
Og'iz orqali qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun granulalar germetik yopilgan flakonda joylashgan. Suspenziya tayyorlash uchun flakonni ochish, belgi bo'yicha suv qo'shish va flakonni yaxshilab silkitish kerak. Suspenziya darajasi 60 ml belgisiga yetguncha suvni qayta qo'shish kerak.
Tayyorlangan suspenziyadagi rifaksimin konsentratsiyasi 5 ml da 100 mg ni tashkil etadi. Foydalanishdan oldin suspenziyani yaxshilab silkitish kerak. Tayyor suspenziyani o'lchash uchun qadoqda mavjud o'lchov stakanidan foydalanish kerak.
Ko'rsatmalar
Rifaksiminga sezgir bakteriyalar tomonidan keltirilgan ichak infektsiyalarini davolash, jumladan:
- o'tkir oshqozon-ichak infektsiyalari;
- sayohatchilar diareyasi;
- ichakda mikroorganizmlarning ortiqcha o'sishi sindromi;
- jigar ensefalopatiyasida;
- simptomatik noaniq divertikulyoz kasalligida;
- surunkali ichak yallig'lanishida.
Kolorektal jarrohlik aralashuvlarida infeksion asoratlarning oldini olish.
- o'tkir oshqozon-ichak infektsiyalari;
- sayohatchilar diareyasi;
- ichakda mikroorganizmlarning ortiqcha o'sishi sindromi;
- jigar ensefalopatiyasida;
- simptomatik noaniq divertikulyoz kasalligida;
- surunkali ichak yallig'lanishida.
Kolorektal jarrohlik aralashuvlarida infeksion asoratlarning oldini olish.
Qarshi ko'rsatmalar
- isitma va qonli suyuq axlat bilan kechadigan diareya;
- ichak tutilishi (jumladan, qisman);
- og'ir yarali ichak zararlanishi;
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
- merosiy fruktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi, saharaza-izomaltaza yetishmovchiligi (og'iz orqali qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun granula shakli uchun);
- rifaksimin yoki boshqa rifamitsinlarga yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday komponentga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan: buyrak yetishmovchiligi, og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar bilan bir vaqtda qo'llash.
- ichak tutilishi (jumladan, qisman);
- og'ir yarali ichak zararlanishi;
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
- merosiy fruktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi, saharaza-izomaltaza yetishmovchiligi (og'iz orqali qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun granula shakli uchun);
- rifaksimin yoki boshqa rifamitsinlarga yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday komponentga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan: buyrak yetishmovchiligi, og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar bilan bir vaqtda qo'llash.
Maxsus ko'rsatmalar
Klinik ma'lumotlar Alfa Normiks preparati Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp. tomonidan keltirilgan ichak infektsiyalarini davolashda samarasiz ekanligini ko'rsatadi, ular tez-tez diareya, isitma, axlat bilan qon ajralishi bilan kechadi.
Alfa Normiks preparatini bemorlarda isitma va qonli suyuq axlat kuzatilganda qo'llash tavsiya etilmaydi. Agar diareya simptomlari kuchaysa yoki 48 soatdan ko'proq davom etsa, Alfa Normiks preparatini bekor qilish kerak. Boshqa antibakterial terapiya buyurilishi kerak. Sayohatchilar diareyasini davolash 3 kundan oshmasligi kerak.
Ma'lumki, Clostridium difficile bilan bog'liq diareya deyarli barcha antibakterial vositalarni, jumladan Alfa Normiks preparatini qo'llashda rivojlanishi mumkin. Alfa Normiks preparati bilan Clostridium difficile bilan bog'liq diareya va soxta membranli kolit rivojlanishi o'rtasidagi potentsial bog'liqlikni istisno qilib bo'lmaydi. Rifaksiminni boshqa rifamitsinlar bilan birgalikda qo'llash tajribasi yo'q.
Rifaksimin va P-glikoprotein inhibitörü, masalan, siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilishda ehtiyotkorlik kerak.
Bemorlarni ogohlantirish kerakki, rifaksimining kam so'rilishi (1% dan kam) ga qaramay, preparat siydikni qizg'ish rangga bo'yashi mumkin. Bu rifaksimin faol moddasiga bog'liq, u rifamitsinlar qatoridagi ko'pgina antibiotiklar kabi qizg'ish-to'q sariq rangga ega.
Rifaksiminga sezgir bo'lmagan mikroorganizmlar bilan superinfektsiya rivojlanishida Alfa Normiks preparatini qabul qilishni to'xtatish va mos terapiya buyurish kerak.
Alfa Normiks preparatining ichak florasiga ta'siri tufayli, estrogenga ega og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarning samaradorligi uning qabulidan keyin kamayishi mumkin. Alfa Normiks preparatini qabul qilishda qo'shimcha kontratseptsiya choralarini qo'llash tavsiya etiladi, ayniqsa, og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarda estrogenga ega bo'lgan miqdor 50 mkg dan kam bo'lsa.
Alfa Normiks preparatini faqat faol ko'mir qabul qilingandan 2 soat o'tgach qabul qilish mumkin.
Og'iz orqali qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun granula shakli saharozani o'z ichiga oladi, shuning uchun Alfa Normiks preparatini ushbu dori shaklida merosiy fruktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi, saharaza-izomaltaza yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin emas.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Alfa Normiks preparatini qo'llashda bosh aylanishi va uyquchanlik kuzatilsa-da, u transport vositalarini boshqarish va yuqori e'tibor va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan faoliyat turlariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Preparatni qo'llashda bosh aylanishi va uyquchanlik paydo bo'lsa, ushbu faoliyat turlaridan voz kechish kerak.
Alfa Normiks preparatini bemorlarda isitma va qonli suyuq axlat kuzatilganda qo'llash tavsiya etilmaydi. Agar diareya simptomlari kuchaysa yoki 48 soatdan ko'proq davom etsa, Alfa Normiks preparatini bekor qilish kerak. Boshqa antibakterial terapiya buyurilishi kerak. Sayohatchilar diareyasini davolash 3 kundan oshmasligi kerak.
Ma'lumki, Clostridium difficile bilan bog'liq diareya deyarli barcha antibakterial vositalarni, jumladan Alfa Normiks preparatini qo'llashda rivojlanishi mumkin. Alfa Normiks preparati bilan Clostridium difficile bilan bog'liq diareya va soxta membranli kolit rivojlanishi o'rtasidagi potentsial bog'liqlikni istisno qilib bo'lmaydi. Rifaksiminni boshqa rifamitsinlar bilan birgalikda qo'llash tajribasi yo'q.
Rifaksimin va P-glikoprotein inhibitörü, masalan, siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilishda ehtiyotkorlik kerak.
Bemorlarni ogohlantirish kerakki, rifaksimining kam so'rilishi (1% dan kam) ga qaramay, preparat siydikni qizg'ish rangga bo'yashi mumkin. Bu rifaksimin faol moddasiga bog'liq, u rifamitsinlar qatoridagi ko'pgina antibiotiklar kabi qizg'ish-to'q sariq rangga ega.
Rifaksiminga sezgir bo'lmagan mikroorganizmlar bilan superinfektsiya rivojlanishida Alfa Normiks preparatini qabul qilishni to'xtatish va mos terapiya buyurish kerak.
Alfa Normiks preparatining ichak florasiga ta'siri tufayli, estrogenga ega og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarning samaradorligi uning qabulidan keyin kamayishi mumkin. Alfa Normiks preparatini qabul qilishda qo'shimcha kontratseptsiya choralarini qo'llash tavsiya etiladi, ayniqsa, og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarda estrogenga ega bo'lgan miqdor 50 mkg dan kam bo'lsa.
Alfa Normiks preparatini faqat faol ko'mir qabul qilingandan 2 soat o'tgach qabul qilish mumkin.
Og'iz orqali qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun granula shakli saharozani o'z ichiga oladi, shuning uchun Alfa Normiks preparatini ushbu dori shaklida merosiy fruktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi, saharaza-izomaltaza yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin emas.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Alfa Normiks preparatini qo'llashda bosh aylanishi va uyquchanlik kuzatilsa-da, u transport vositalarini boshqarish va yuqori e'tibor va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan faoliyat turlariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Preparatni qo'llashda bosh aylanishi va uyquchanlik paydo bo'lsa, ushbu faoliyat turlaridan voz kechish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya ta'sirlar uchrashish tezligiga ko'ra quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 —
Dozaning oshib ketishi
Klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, sayohatchilar diareyasi bilan kasallangan bemorlarda rifaksimining 1800 mg/gacha bo'lgan dozalari yaxshi muhosaba qilingan. Hatto normal ichak bakterial florasi bo'lgan bemorlarda rifaksimin 2400 mg/gacha bo'lgan dozalarda 7 kun davomida noxush simptomlarni keltirib chiqarmagan.
Tasodifiy dozani oshirib yuborishda simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya ko'rsatiladi.
Tasodifiy dozani oshirib yuborishda simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya ko'rsatiladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
In vitro tadqiqotlar rifaksiminning sitoxrom R450 tizimi izofermentlarini (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 va 3A4) ingibitsiya qilmasligini va CYP1A2 va CYP2B6 ni induktsiya qilmasligini, ammo CYP3A4 ni zaif induktsiya qiluvchi ekanligini ko'rsatadi. Dori vositalari o'zaro ta'sirining klinik tadqiqotlari sog'lom ko'ngillilarda rifaksimin CYP3A4 ishtirokida metabolizatsiya qilinadigan dori vositalarining farmakokinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatadi. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda rifaksimin CYP3A4 substratlari (masalan, varfarin, antiaritmik, antikonvulsant vositalar) bilan bir vaqtda qo'llanganda ularning ekspozitsiyasini kamaytirishi mumkinligini istisno qilib bo'lmaydi, chunki jigar yetishmovchiligida sog'lom ko'ngillilarga nisbatan tizimli ekspozitsiyasi yuqori.
Varfarin va rifaksiminni qabul qilishni davom ettirayotgan bemorlarda MNO ning pasayishi va oshishi (ba'zi hollarda qon ketish epizodlari bilan) qayd etilgan. Agar birgalikda qabul qilish zarur bo'lsa, davolash boshida va oxirida MNO ni diqqat bilan kuzatish kerak. Antikoagulyatsiyaning kerakli darajasini saqlab turish uchun og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlarning dozasini tanlash talab qilinishi mumkin.
In vitro tadqiqotlar rifaksiminning P-glikoprotein uchun o'rtacha substrat ekanligini va CYP3A4 izofermenti yordamida metabolizatsiya qilinishini taxmin qilish imkonini beradi.
Rifaksimin bilan bir vaqtda qo'llanganda CYP3A4 ni ingibitsiya qiluvchi dori vositalari rifaksimining tizimli ekspozitsiyasini oshiradimi yoki yo'qmi noma'lum.
Sog'lom ko'ngillilarda kuchli P-glikoprotein inhibitörü siklosporin (600 mg) va rifaksimin (550 mg) ning bir martalik dozasini birgalikda qabul qilish rifaksimining Cmax va AUC∞ o'rtacha qiymatlarini 83 va 124 marta oshirgan. Bunday oshishning tizimli ta'sir uchun klinik ahamiyati noma'lum.
Rifaksimining P-glikoprotein yoki boshqa transport oqsillari (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP) yordamida hujayradan chiqariladigan boshqa dori vositalari bilan potentsial o'zaro ta'siri ehtimoldan yiroq.
Varfarin va rifaksiminni qabul qilishni davom ettirayotgan bemorlarda MNO ning pasayishi va oshishi (ba'zi hollarda qon ketish epizodlari bilan) qayd etilgan. Agar birgalikda qabul qilish zarur bo'lsa, davolash boshida va oxirida MNO ni diqqat bilan kuzatish kerak. Antikoagulyatsiyaning kerakli darajasini saqlab turish uchun og'iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlarning dozasini tanlash talab qilinishi mumkin.
In vitro tadqiqotlar rifaksiminning P-glikoprotein uchun o'rtacha substrat ekanligini va CYP3A4 izofermenti yordamida metabolizatsiya qilinishini taxmin qilish imkonini beradi.
Rifaksimin bilan bir vaqtda qo'llanganda CYP3A4 ni ingibitsiya qiluvchi dori vositalari rifaksimining tizimli ekspozitsiyasini oshiradimi yoki yo'qmi noma'lum.
Sog'lom ko'ngillilarda kuchli P-glikoprotein inhibitörü siklosporin (600 mg) va rifaksimin (550 mg) ning bir martalik dozasini birgalikda qabul qilish rifaksimining Cmax va AUC∞ o'rtacha qiymatlarini 83 va 124 marta oshirgan. Bunday oshishning tizimli ta'sir uchun klinik ahamiyati noma'lum.
Rifaksimining P-glikoprotein yoki boshqa transport oqsillari (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP) yordamida hujayradan chiqariladigan boshqa dori vositalari bilan potentsial o'zaro ta'siri ehtimoldan yiroq.
Chiqarilish shakli
Plyonka qoplamali tabletkalar, 200 mg.
12 yoki 14 tab. PVX/PE/PVDX dan blisterda, alyuminiy folga bilan yopilgan.
1, 2, 3 yoki 5 bl. (12, 14, 28, 36, 42 yoki 60 tab.) karton qutiga joylashtirilgan.
Og'iz orqali qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun apelsin rangli, gilos (yovvoyi gilos) hidi va ta'miga ega granulalar.
5 ml tayyor suspenziya. 1 fl. rifaksimin (alfa polimorf struktura) 100 mg 1.2 g.
60 ml - qorong'i shisha flakonlar (1) o'lchov stakan bilan to'plamda - karton qutilar.
12 yoki 14 tab. PVX/PE/PVDX dan blisterda, alyuminiy folga bilan yopilgan.
1, 2, 3 yoki 5 bl. (12, 14, 28, 36, 42 yoki 60 tab.) karton qutiga joylashtirilgan.
Og'iz orqali qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun apelsin rangli, gilos (yovvoyi gilos) hidi va ta'miga ega granulalar.
5 ml tayyor suspenziya. 1 fl. rifaksimin (alfa polimorf struktura) 100 mg 1.2 g.
60 ml - qorong'i shisha flakonlar (1) o'lchov stakan bilan to'plamda - karton qutilar.
