Braydan
Braydan
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Destinil, Sugammadeks
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Braydan" 100 mg/ml - 2 ml
D.t.d. № 10 in flac.
S. 1 flakonni v/v bolyus in'ektsiya shaklida, bir martalik, tez (10 sek ichida), to'g'ridan-to'g'ri vena ichiga kiritiladi
D.t.d. № 10 in flac.
S. 1 flakonni v/v bolyus in'ektsiya shaklida, bir martalik, tez (10 sek ichida), to'g'ridan-to'g'ri vena ichiga kiritiladi
Farmakologik xossalar
Selektiv miorelaksantlar antidoti
Farmakodinamika
Neyromushak blokadasini qaytarish vositasi. Sugammadeks - modifikatsiyalangan gamma-tsiklodekstrin. Rokuroniya va vekuroniya bilan kompleks hosil qilib, neyromushak kompleksidagi n-xolinoretseptorlarga bog'lanadigan molekulalar sonini kamaytiradi. Bu rokuroniya yoki vekuroniya sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini qaytarishga olib keladi.
Sugammadeksning ta'siri dozaga bog'liqligi aniq ko'rsatilgan.
Sugammadeksni rokuroniya yoki vekuroniya bromidi kiritilgandan keyin turli vaqtlarda qo'llash mumkin.
Sugammadeksning ta'siri dozaga bog'liqligi aniq ko'rsatilgan.
Sugammadeksni rokuroniya yoki vekuroniya bromidi kiritilgandan keyin turli vaqtlarda qo'llash mumkin.
Farmakokinetika
V/v bolyus in'ektsiyasi shaklida kiritilganda sugammadeks 1 dan 16 mg/kg gacha dozalarda chiziqli kinetikaga ega.
Kattalarga v/v kiritilgandan keyin sugammadeks quyidagi farmakokinetik parametrlarni ko'rsatadi: tez taqsimlanish fazasi yarim taqsimlanish davri 2,9 min; sekin taqsimlanish fazasi yarim taqsimlanish davri 27 min; T1/2 2,2 soat va Vd muvozanat holatida – 15 l, plazma klirensi - 91 ml/min.
Plazma oqsillari yoki eritrotsitlar bilan bog'lanmaydi. Sugammadeks metabolitlari aniqlanmagan. Dozaning >90% 24 soat ichida chiqariladi. Dozaning 96% siydik bilan chiqariladi, shundan 95% o'zgarmagan sugammadeksni tashkil etadi. Axlat va nafas chiqarilgan havo bilan chiqarilishi <0,02%.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda sugammadeks klirensi kamayadi, T1/2 oshadi.
75 yoshdagi bemorlarda sugammadeks klirensi 40 yoshdagi bemorlarga nisbatan kamayish tendentsiyasiga ega, T1/2 esa oshish tendentsiyasiga ega.
8 va 15 yoshdagi bolalarda sugammadeksning T1/2 mos ravishda 0,9 soat va 1,7 soatni tashkil etadi, Vd muvozanat holatida - 3,1 l va 9,1 l, klirens - 41 ml/min va 71 ml/min.
Kattalarga v/v kiritilgandan keyin sugammadeks quyidagi farmakokinetik parametrlarni ko'rsatadi: tez taqsimlanish fazasi yarim taqsimlanish davri 2,9 min; sekin taqsimlanish fazasi yarim taqsimlanish davri 27 min; T1/2 2,2 soat va Vd muvozanat holatida – 15 l, plazma klirensi - 91 ml/min.
Plazma oqsillari yoki eritrotsitlar bilan bog'lanmaydi. Sugammadeks metabolitlari aniqlanmagan. Dozaning >90% 24 soat ichida chiqariladi. Dozaning 96% siydik bilan chiqariladi, shundan 95% o'zgarmagan sugammadeksni tashkil etadi. Axlat va nafas chiqarilgan havo bilan chiqarilishi <0,02%.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda sugammadeks klirensi kamayadi, T1/2 oshadi.
75 yoshdagi bemorlarda sugammadeks klirensi 40 yoshdagi bemorlarga nisbatan kamayish tendentsiyasiga ega, T1/2 esa oshish tendentsiyasiga ega.
8 va 15 yoshdagi bolalarda sugammadeksning T1/2 mos ravishda 0,9 soat va 1,7 soatni tashkil etadi, Vd muvozanat holatida - 3,1 l va 9,1 l, klirens - 41 ml/min va 71 ml/min.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Sugammadeks faqat anesteziolog tomonidan yoki uning rahbarligida kiritilishi kerak. Neyromushak blokadasi darajasini va neyromushak o'tkazuvchanligini tiklashni kuzatish uchun mos monitoring usulini qo'llash tavsiya etiladi. Sugammadeksning tavsiya etilgan dozalari neyromushak blokadasi darajasiga bog'liq.
Tavsiya etilgan doza anesteziya turiga bog'liq emas.
Sugammadeks rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan turli chuqurlikdagi neyromushak o'tkazuvchanligi blokadasini bartaraf etish uchun qo'llaniladi.
Kattalar
Rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini standart klinik holatlarda bartaraf etish
Sugammadeks 4,0 mg/kg dozada kiritilishi tavsiya etiladi, agar neyromushak o'tkazuvchanligini tiklash rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan blokadadan keyin 1-2 posttetanik qisqarishlar darajasiga yetgan bo'lsa (posttetanik hisoblash rejimida (PTS)). Neyromushak o'tkazuvchanligini to'liq tiklash uchun o'rtacha vaqt (to'rtinchi va birinchi javob amplitudalarining to'rt marta stimulyatsiya rejimida (T4/T1) 0,9 gacha tiklanishi) taxminan 3 minutni tashkil etadi.
Sugammadeks 2,0 mg/kg dozada kiritilishi tavsiya etiladi, agar rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan blokadadan keyin neyromushak o'tkazuvchanligini o'z-o'zidan tiklanishi kamida 2 javobga yetgan bo'lsa (TOF stimulyatsiya rejimida). T4/T1 nisbatini 0,9 gacha tiklash uchun o'rtacha vaqt taxminan 2 minutni tashkil etadi.
Standart klinik holatlarda neyromushak o'tkazuvchanligini tiklash uchun sugammadeksning tavsiya etilgan dozalari qo'llanilganda, T4/T1 nisbatini 0,9 gacha tezroq tiklash rokuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasi holatida sodir bo'ladi, vekuroniya bromidi bilan solishtirganda.
Rokuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini favqulodda bartaraf etish
Rokuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan blokadada neyromushak o'tkazuvchanligini darhol tiklash zarurati tug'ilganda, sugammadeksning tavsiya etilgan doza 16,0 mg/kg ni tashkil etadi.
Rokuroniya bromidining 1,2 mg/kg bolyus dozasidan 3 minut o'tgach, 16,0 mg/kg sugammadeks kiritilganda T4/T1 nisbatini 0,9 gacha tiklash uchun o'rtacha vaqt taxminan 1,5 minutni tashkil etadi.
Vekuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak o'tkazuvchanligini favqulodda tiklashda sugammadeks qo'llanilishi haqida ma'lumot yo'q.
Sugammadeksni qayta kiritish
Postoperatsion davrda rekurarizatsiya holatlarida, sugammadeks 2 mg/kg yoki 4 mg/kg dozada kiritilgandan keyin, sugammadeksning tavsiya etilgan qayta doza 4 mg/kg ni tashkil etadi. Sugammadeksning qayta dozasini kiritgandan keyin, neyromushak o'tkazuvchanligini to'liq tiklangunga qadar monitoring o'tkazish kerak.
Sugammadeks kiritilgandan keyin rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidini qayta kiritish
Maxsus bemor guruhlari uchun preparatni qo'llash bo'yicha qo'shimcha ma'lumot
Buyrak funksiyasi buzilishi
Buyrak funksiyasi yengil va o'rtacha darajada buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi ≥30 va
Tavsiya etilgan doza anesteziya turiga bog'liq emas.
Sugammadeks rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan turli chuqurlikdagi neyromushak o'tkazuvchanligi blokadasini bartaraf etish uchun qo'llaniladi.
Kattalar
Rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini standart klinik holatlarda bartaraf etish
Sugammadeks 4,0 mg/kg dozada kiritilishi tavsiya etiladi, agar neyromushak o'tkazuvchanligini tiklash rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan blokadadan keyin 1-2 posttetanik qisqarishlar darajasiga yetgan bo'lsa (posttetanik hisoblash rejimida (PTS)). Neyromushak o'tkazuvchanligini to'liq tiklash uchun o'rtacha vaqt (to'rtinchi va birinchi javob amplitudalarining to'rt marta stimulyatsiya rejimida (T4/T1) 0,9 gacha tiklanishi) taxminan 3 minutni tashkil etadi.
Sugammadeks 2,0 mg/kg dozada kiritilishi tavsiya etiladi, agar rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan blokadadan keyin neyromushak o'tkazuvchanligini o'z-o'zidan tiklanishi kamida 2 javobga yetgan bo'lsa (TOF stimulyatsiya rejimida). T4/T1 nisbatini 0,9 gacha tiklash uchun o'rtacha vaqt taxminan 2 minutni tashkil etadi.
Standart klinik holatlarda neyromushak o'tkazuvchanligini tiklash uchun sugammadeksning tavsiya etilgan dozalari qo'llanilganda, T4/T1 nisbatini 0,9 gacha tezroq tiklash rokuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasi holatida sodir bo'ladi, vekuroniya bromidi bilan solishtirganda.
Rokuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini favqulodda bartaraf etish
Rokuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan blokadada neyromushak o'tkazuvchanligini darhol tiklash zarurati tug'ilganda, sugammadeksning tavsiya etilgan doza 16,0 mg/kg ni tashkil etadi.
Rokuroniya bromidining 1,2 mg/kg bolyus dozasidan 3 minut o'tgach, 16,0 mg/kg sugammadeks kiritilganda T4/T1 nisbatini 0,9 gacha tiklash uchun o'rtacha vaqt taxminan 1,5 minutni tashkil etadi.
Vekuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak o'tkazuvchanligini favqulodda tiklashda sugammadeks qo'llanilishi haqida ma'lumot yo'q.
Sugammadeksni qayta kiritish
Postoperatsion davrda rekurarizatsiya holatlarida, sugammadeks 2 mg/kg yoki 4 mg/kg dozada kiritilgandan keyin, sugammadeksning tavsiya etilgan qayta doza 4 mg/kg ni tashkil etadi. Sugammadeksning qayta dozasini kiritgandan keyin, neyromushak o'tkazuvchanligini to'liq tiklangunga qadar monitoring o'tkazish kerak.
Sugammadeks kiritilgandan keyin rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidini qayta kiritish
Maxsus bemor guruhlari uchun preparatni qo'llash bo'yicha qo'shimcha ma'lumot
Buyrak funksiyasi buzilishi
Buyrak funksiyasi yengil va o'rtacha darajada buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi ≥30 va
Bolalar uchun:
30 kundan 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda sugammadeks qo'llanilishi bo'yicha tajriba cheklangan va yangi tug'ilgan chaqaloqlarda (30 kungacha) qo'llanilishi bo'yicha tajriba yo'q. Shu sababli, ushbu bemor guruhida sugammadeks qo'llanilishi qo'shimcha klinik ma'lumotlar olinmaguncha mumkin emas.
Bolalarda preparatni qo'llash
Bolalarda sugammadeks qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Rokuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini bartaraf etish uchun preparatni TOF stimulyatsiya rejimida 2 javob paydo bo'lganda kiritish bo'yicha ma'lumotlar mavjud.
2 yoshdan boshlab bolalar va o'smirlar
Standart klinik amaliyotda rokuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini bartaraf etish uchun bolalar va o'smirlar (2-17 yosh) uchun sugammadeksni 2 mg/kg dozada kiritish tavsiya etiladi (TOF stimulyatsiya rejimida 2 javob mavjud bo'lganda).
Standart amaliyotda uchraydigan boshqa neyromushak o'tkazuvchanligini tiklash holatlari o'rganilmagan, shuning uchun ushbu holatlarda sugammadeks qo'llanilishi qo'shimcha ma'lumotlar olinmaguncha tavsiya etilmaydi.
2 yoshdan boshlab bolalar va o'smirlar uchun sugammadeks qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q, shuning uchun ushbu holatlarda preparatni qo'llash qo'shimcha ma'lumotlar olinmaguncha tavsiya etilmaydi.
Bolalarda dozalash aniqligini oshirish uchun Braydan preparatini 100 mg/ml dozada 10 mg/ml gacha suyultirish mumkin.
Bolalarda preparatni qo'llash
Bolalarda sugammadeks qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Rokuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini bartaraf etish uchun preparatni TOF stimulyatsiya rejimida 2 javob paydo bo'lganda kiritish bo'yicha ma'lumotlar mavjud.
2 yoshdan boshlab bolalar va o'smirlar
Standart klinik amaliyotda rokuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini bartaraf etish uchun bolalar va o'smirlar (2-17 yosh) uchun sugammadeksni 2 mg/kg dozada kiritish tavsiya etiladi (TOF stimulyatsiya rejimida 2 javob mavjud bo'lganda).
Standart amaliyotda uchraydigan boshqa neyromushak o'tkazuvchanligini tiklash holatlari o'rganilmagan, shuning uchun ushbu holatlarda sugammadeks qo'llanilishi qo'shimcha ma'lumotlar olinmaguncha tavsiya etilmaydi.
2 yoshdan boshlab bolalar va o'smirlar uchun sugammadeks qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q, shuning uchun ushbu holatlarda preparatni qo'llash qo'shimcha ma'lumotlar olinmaguncha tavsiya etilmaydi.
Bolalarda dozalash aniqligini oshirish uchun Braydan preparatini 100 mg/ml dozada 10 mg/ml gacha suyultirish mumkin.
Ko'rsatmalar
- Rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini bartaraf etish;
- 2 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun rokuroniya bromidi sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini bartaraf etish.
Qarshi ko'rsatmalar
- Faol modda yoki yordamchi moddalardan biriga yuqori sezuvchanlik;
- 2 yoshgacha bo'lgan bolalar;
- Buyrak (kreatinin klirensi < 30 ml/min) va/yoki jigar funksiyasining og'ir buzilishi.
Maxsus ko'rsatmalar
Sugammadeks faqat anesteziolog tomonidan yoki uning nazorati ostida qo'llaniladi. Neyromushak blokadasidan keyin tiklanishni kuzatish uchun mos neyromushak monitoring texnikasini qo'llash tavsiya etiladi.
Postoperatsion davrda bemorning holatini kuzatish tavsiya etiladi, blokada tiklanishining oldini olish uchun.
Neyromushak blokadasi qaytarilgandan keyin mustaqil nafas olish tiklangunga qadar sun'iy nafas olishni o'tkazish majburiydir.
O'pka ventilyatsiyasi nafas olish funksiyasini susaytiruvchi preparatlar qo'llanilganda uzaytirilishi mumkin.
Ekstubatsiyadan keyin neyromushak blokadasi qayta yuzaga kelsa, o'pkaning adekvat ventilyatsiyasini ta'minlash kerak.
Klinik tadqiqotlarda sugammadeksning optimal bo'lmagan dozalarda qo'llanilishi blokada tiklanishiga olib kelganligi haqida xabar berilgan. Blokada tiklanishining oldini olish uchun sugammadeksni standart yoki darhol qaytarish uchun tavsiya etilgan dozalarda qo'llash kerak.
Agar rokuroniya yoki vekuroniya qayta kiritilishi kerak bo'lsa, tavsiya etilgan kutish vaqti 24 soatni tashkil etadi. Agar tavsiya etilgan kutish vaqti tugamasdan neyromushak blokadasi kerak bo'lsa, steroid bo'lmagan neyromushak o'tkazuvchanligini bloklovchi vosita qo'llanishi kerak.
Anesteziya vaqtida neyromushak blokadasi qaytarilganda ba'zida anesteziya chuqurligining pasayishi (masalan, harakatlar, yo'tal, grimasa, traxeya naychasini so'rish) kuzatilgan, shuning uchun anesteziya qaytarilganda qo'shimcha anestezik yoki opioid dozalari qo'llanilishi kerak.
Sugammadeks qo'llanilgandan keyin ba'zi preparatlar bilan o'zaro ta'sir qilish mumkin - sugammadeks tomonidan rokuroniya va vekuroniya siqib chiqarilishi. Natijada blokada tiklanishi mumkin. Bunday holatlarda sun'iy nafas olishni qo'llash kerak. Infuziya orqali kiritilgan preparat siqib chiqarilishiga sabab bo'lgan bo'lsa, infuziyani to'xtatish kerak. Bunday turdagi potentsial o'zaro ta'sirni kutish mumkin bo'lgan holatlarda, bemorning holatini diqqat bilan kuzatish kerak (taxminan 15 minut) sugammadeks kiritilgandan keyin 6 soat ichida parenteral kiritilgan preparatning simptomlarini aniqlash uchun. Ba'zi dori vositalari (toremifen, flukloksatsillin va fuzidin kislotasi) uchun siqib chiqarilish o'zaro ta'siri qayd etilgan.
Postoperatsion davrda neyromushak blokadasini kuchaytiruvchi preparatlar qo'llanilganda blokada tiklanishi ehtimolini hisobga olish kerak. Neyromushak blokadasini kuchaytiruvchi preparatlar haqida maxsus ma'lumot olish uchun rokuroniya yoki vekuroniya tibbiy qo'llanilish bo'yicha ko'rsatmalariga murojaat qilish kerak. Blokada tiklanishi holatida bemorga mexanik ventilyatsiya yoki sugammadeksning qayta kiritilishi kerak bo'lishi mumkin.
Sugammadeksning intensiv terapiya sharoitida qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Sugammadeks boshqa miorelaksantlar sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini qaytarish uchun qo'llanilmasligi kerak, chunki samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Boshqa miorelaksantlar sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini qaytarish uchun sugammadeksning samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan, shuning uchun bunday holatlarda qo'llanilmasligi kerak.
Sugammadeks qo'llanilganda ba'zi dori vositalarining samaradorligi ularning plazmadagi konsentratsiyasi pasayishi sababli kamayishi mumkin. Bunday holatlarda dori vositalarini qayta kiritish, terapevtik ekvivalent dori vositalarini (yaxshisi boshqa kimyoviy sinfga mansub) kiritish va/yoki nofarmakologik aralashuvni ko'rib chiqish kerak.
In vitro tadqiqotlarda K vitamini antagonistlari, nofraksionlangan geparin, past molekulyar geparinoidlar, rivaroksaban va dabigatran bilan farmakodinamik o'zaro ta'sir (AChTV va protrombin vaqtini uzaytirish) qayd etilgan.
Sugammadeksning AChTV yoki protrombin vaqtini uzaytirishga qisqa muddatli ta'sirini hisobga olgan holda, sugammadeksni monoterapiya yoki boshqa preparatlar bilan birgalikda qo'llash qon ketish xavfini oshirishi ehtimoli kam. Koagulopatiya aniqlangan bemorlarda sugammadeks qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yetarli emasligi sababli, koagulatsiya ko'rsatkichlarini klinik amaliyot standartlariga muvofiq diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Buyrak funksiyasi og'ir darajada buzilgan bemorlarda (KK <30 ml/min) sugammadeks va sugammadeks-rokuroniya kompleksi chiqarilishi sekinlashadi, lekin neyromushak blokadasi tiklanishi simptomlari aniqlanmagan. Gemodializdagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan cheklangan miqdordagi bemorlar bo'yicha ma'lumotlar gemodializda sugammadeksning plazmadagi konsentratsiyasining nomuvofiq pasayishini ko'rsatadi. Buyrak funksiyasi og'ir darajada buzilgan bemorlarda sugammadeks qo'llanilishi tavsiya etilmaydi.
Jigar yetishmovchiligi yengil va o'rtacha darajada bo'lgan holatlarda dozani tuzatish zarurati yo'q, chunki sugammadeks asosan buyraklar orqali chiqariladi. Jigar yetishmovchiligi og'ir darajada bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Qon oqimi sekinlashishi bilan birga keladigan holatlarda (masalan, yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, keksalik, shishlar) tiklanish vaqti uzayishi mumkin.
Allergik reaktsiyalar rivojlanish xavfini va ularni oldini olish choralarini hisobga olish kerak.
Umuman olganda, sugammadeks laborator ko'rsatkichlarga ta'sir qilmaydi, ehtimol, qon zardobida progesteron miqdorini aniqlashdan tashqari. Ushbu testning buzilishi sugammadeksning plazmadagi konsentratsiyasi 100 mkg/ml bo'lganda mumkin.
Pediatriyada qo'llanilishi
Pediatriyada sugammadeks faqat rokuroniya sababli yuzaga kelgan blokadani standart qaytarish uchun tavsiya etiladi.
Bolalarda sugammadeksning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Rokuroniya sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini qayta paydo bo'lgan T2 da standart qaytarish uchun 2–17 yoshdagi bolalar uchun sugammadeksning tavsiya etilgan doza 2 mg/kg ni tashkil etadi. Boshqa standart qaytarish holatlari va darhol qaytarish o'rganilmagan, shuning uchun preparatni qo'llash qo'shimcha ma'lumotlar olinmaguncha tavsiya etilmaydi.
Bolalarda sugammadeks qo'llanilganda, uni 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan 10 mg/ml konsentratsiyaga qadar suyultirish mumkin.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda sugammadeks qo'llanilishi tavsiya etilmaydi, chunki ushbu yosh guruhida qo'llanilish tajribasi juda cheklangan.
Postoperatsion davrda bemorning holatini kuzatish tavsiya etiladi, blokada tiklanishining oldini olish uchun.
Neyromushak blokadasi qaytarilgandan keyin mustaqil nafas olish tiklangunga qadar sun'iy nafas olishni o'tkazish majburiydir.
O'pka ventilyatsiyasi nafas olish funksiyasini susaytiruvchi preparatlar qo'llanilganda uzaytirilishi mumkin.
Ekstubatsiyadan keyin neyromushak blokadasi qayta yuzaga kelsa, o'pkaning adekvat ventilyatsiyasini ta'minlash kerak.
Klinik tadqiqotlarda sugammadeksning optimal bo'lmagan dozalarda qo'llanilishi blokada tiklanishiga olib kelganligi haqida xabar berilgan. Blokada tiklanishining oldini olish uchun sugammadeksni standart yoki darhol qaytarish uchun tavsiya etilgan dozalarda qo'llash kerak.
Agar rokuroniya yoki vekuroniya qayta kiritilishi kerak bo'lsa, tavsiya etilgan kutish vaqti 24 soatni tashkil etadi. Agar tavsiya etilgan kutish vaqti tugamasdan neyromushak blokadasi kerak bo'lsa, steroid bo'lmagan neyromushak o'tkazuvchanligini bloklovchi vosita qo'llanishi kerak.
Anesteziya vaqtida neyromushak blokadasi qaytarilganda ba'zida anesteziya chuqurligining pasayishi (masalan, harakatlar, yo'tal, grimasa, traxeya naychasini so'rish) kuzatilgan, shuning uchun anesteziya qaytarilganda qo'shimcha anestezik yoki opioid dozalari qo'llanilishi kerak.
Sugammadeks qo'llanilgandan keyin ba'zi preparatlar bilan o'zaro ta'sir qilish mumkin - sugammadeks tomonidan rokuroniya va vekuroniya siqib chiqarilishi. Natijada blokada tiklanishi mumkin. Bunday holatlarda sun'iy nafas olishni qo'llash kerak. Infuziya orqali kiritilgan preparat siqib chiqarilishiga sabab bo'lgan bo'lsa, infuziyani to'xtatish kerak. Bunday turdagi potentsial o'zaro ta'sirni kutish mumkin bo'lgan holatlarda, bemorning holatini diqqat bilan kuzatish kerak (taxminan 15 minut) sugammadeks kiritilgandan keyin 6 soat ichida parenteral kiritilgan preparatning simptomlarini aniqlash uchun. Ba'zi dori vositalari (toremifen, flukloksatsillin va fuzidin kislotasi) uchun siqib chiqarilish o'zaro ta'siri qayd etilgan.
Postoperatsion davrda neyromushak blokadasini kuchaytiruvchi preparatlar qo'llanilganda blokada tiklanishi ehtimolini hisobga olish kerak. Neyromushak blokadasini kuchaytiruvchi preparatlar haqida maxsus ma'lumot olish uchun rokuroniya yoki vekuroniya tibbiy qo'llanilish bo'yicha ko'rsatmalariga murojaat qilish kerak. Blokada tiklanishi holatida bemorga mexanik ventilyatsiya yoki sugammadeksning qayta kiritilishi kerak bo'lishi mumkin.
Sugammadeksning intensiv terapiya sharoitida qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Sugammadeks boshqa miorelaksantlar sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini qaytarish uchun qo'llanilmasligi kerak, chunki samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Boshqa miorelaksantlar sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini qaytarish uchun sugammadeksning samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan, shuning uchun bunday holatlarda qo'llanilmasligi kerak.
Sugammadeks qo'llanilganda ba'zi dori vositalarining samaradorligi ularning plazmadagi konsentratsiyasi pasayishi sababli kamayishi mumkin. Bunday holatlarda dori vositalarini qayta kiritish, terapevtik ekvivalent dori vositalarini (yaxshisi boshqa kimyoviy sinfga mansub) kiritish va/yoki nofarmakologik aralashuvni ko'rib chiqish kerak.
In vitro tadqiqotlarda K vitamini antagonistlari, nofraksionlangan geparin, past molekulyar geparinoidlar, rivaroksaban va dabigatran bilan farmakodinamik o'zaro ta'sir (AChTV va protrombin vaqtini uzaytirish) qayd etilgan.
Sugammadeksning AChTV yoki protrombin vaqtini uzaytirishga qisqa muddatli ta'sirini hisobga olgan holda, sugammadeksni monoterapiya yoki boshqa preparatlar bilan birgalikda qo'llash qon ketish xavfini oshirishi ehtimoli kam. Koagulopatiya aniqlangan bemorlarda sugammadeks qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar yetarli emasligi sababli, koagulatsiya ko'rsatkichlarini klinik amaliyot standartlariga muvofiq diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Buyrak funksiyasi og'ir darajada buzilgan bemorlarda (KK <30 ml/min) sugammadeks va sugammadeks-rokuroniya kompleksi chiqarilishi sekinlashadi, lekin neyromushak blokadasi tiklanishi simptomlari aniqlanmagan. Gemodializdagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan cheklangan miqdordagi bemorlar bo'yicha ma'lumotlar gemodializda sugammadeksning plazmadagi konsentratsiyasining nomuvofiq pasayishini ko'rsatadi. Buyrak funksiyasi og'ir darajada buzilgan bemorlarda sugammadeks qo'llanilishi tavsiya etilmaydi.
Jigar yetishmovchiligi yengil va o'rtacha darajada bo'lgan holatlarda dozani tuzatish zarurati yo'q, chunki sugammadeks asosan buyraklar orqali chiqariladi. Jigar yetishmovchiligi og'ir darajada bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Qon oqimi sekinlashishi bilan birga keladigan holatlarda (masalan, yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, keksalik, shishlar) tiklanish vaqti uzayishi mumkin.
Allergik reaktsiyalar rivojlanish xavfini va ularni oldini olish choralarini hisobga olish kerak.
Umuman olganda, sugammadeks laborator ko'rsatkichlarga ta'sir qilmaydi, ehtimol, qon zardobida progesteron miqdorini aniqlashdan tashqari. Ushbu testning buzilishi sugammadeksning plazmadagi konsentratsiyasi 100 mkg/ml bo'lganda mumkin.
Pediatriyada qo'llanilishi
Pediatriyada sugammadeks faqat rokuroniya sababli yuzaga kelgan blokadani standart qaytarish uchun tavsiya etiladi.
Bolalarda sugammadeksning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Rokuroniya sababli yuzaga kelgan neyromushak blokadasini qayta paydo bo'lgan T2 da standart qaytarish uchun 2–17 yoshdagi bolalar uchun sugammadeksning tavsiya etilgan doza 2 mg/kg ni tashkil etadi. Boshqa standart qaytarish holatlari va darhol qaytarish o'rganilmagan, shuning uchun preparatni qo'llash qo'shimcha ma'lumotlar olinmaguncha tavsiya etilmaydi.
Bolalarda sugammadeks qo'llanilganda, uni 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan 10 mg/ml konsentratsiyaga qadar suyultirish mumkin.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda sugammadeks qo'llanilishi tavsiya etilmaydi, chunki ushbu yosh guruhida qo'llanilish tajribasi juda cheklangan.
Nojo'ya ta'sirlar
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez - neyromushak funksiyasining tiklanishini ko'rsatuvchi anesteziya asoratlari (masalan, anesteziya yoki operatsiya vaqtida qo'l-oyoqlar yoki tananing harakati, yo'tal, grimasa yoki endotraxeal naychani so'rish); ayrim hollarda - anesteziya vaqtida ongning noxush qaytishi (sugammadeks qo'llanilishi bilan bog'liqligi ishonchli aniqlanmagan); optimal bo'lmagan dozalarda (
Dozaning oshib ketishi
Hozirgi vaqtda klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, preparatning 40 mg/kg dozada tasodifiy ortiqcha dozalanganligi haqida bitta xabar mavjud. Hech qanday muhim nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan. Sugammadeks xavfsizligi bo'yicha tadqiqotda 96 mg/kg gacha dozalarda qo'llanilgan. Kiritilgan dozalarga bog'liq bo'lgan (jiddiy va jiddiy bo'lmagan) hech qanday nojo'ya ta'sirlar aniqlanmagan.
Sugammadeksni yuqori gidravlik o'tkazuvchanlikka ega filtr bilan gemodializ usuli orqali qon oqimidan chiqarish mumkin, lekin past gidravlik o'tkazuvchanlikka ega filtr bilan emas. Klinik tadqiqotlar asosida yuqori gidravlik o'tkazuvchanlikka ega filtr bilan 3-6 soatlik gemodializ seansidan keyin sugammadeksning plazmadagi konsentratsiyasi taxminan 70% ga kamayadi.
Sugammadeksni yuqori gidravlik o'tkazuvchanlikka ega filtr bilan gemodializ usuli orqali qon oqimidan chiqarish mumkin, lekin past gidravlik o'tkazuvchanlikka ega filtr bilan emas. Klinik tadqiqotlar asosida yuqori gidravlik o'tkazuvchanlikka ega filtr bilan 3-6 soatlik gemodializ seansidan keyin sugammadeksning plazmadagi konsentratsiyasi taxminan 70% ga kamayadi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Sugammadeksning toremifen, flukloksatsillin va fuzidin kislotasi bilan dori vositalari o'zaro ta'sirini istisno qilib bo'lmaydi (klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sir kutilmaydi), gormonal kontratseptivlar bilan (klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sir kutilmaydi).
Toremifen uchun, nisbatan yuqori affinitet konstantasi va nisbatan yuqori plazma konsentratsiyasiga ega bo'lganligi sababli, vekuroniya yoki rokuroniya sugammadeks bilan kompleksdan siqib chiqarilishi ehtimoli mavjud. Shuning uchun, operatsiya kuni toremifen qabul qilgan bemorlarda T4/T1 nisbatini 0,9 gacha tiklash sekinlashishi mumkin.
Flukloksatsillin yuqori dozalarda (500 mg yoki undan ko'p infuziya) yoki fuzidin kislotasi v/v kiritilishi rokuroniya yoki vekuroniya sugammadeks bilan kompleksdan siqib chiqarilishiga olib kelishi mumkin. Flukloksatsillin yoki fuzidin kislotasini yuqori dozalarda operatsiyadan oldin qo'llash T4/T1 nisbatini 0,9 gacha tiklashni kechiktirishi mumkin. Ushbu preparatlarni yuqori dozalarda operatsiyadan keyin (6 soatgacha) qo'llashdan saqlanish kerak. Agar flukloksatsillin yoki fuzidin kislotasini qo'llashdan qochib bo'lmasa, o'pkaning ventilyatsiyasini qat'iy nazorat qilish kerak, ayniqsa keyingi 15 minut davomida.
Sugammadeksning 4 mg/kg dozasi va progesteron o'rtasidagi o'zaro ta'sir progesteron ta'sirining pasayishiga olib kelishi mumkin (34% AUC), bu kunlik peroral kontratseptiv dozasini 12 soat kechiktirib qo'llashda kuzatilgan pasayishga o'xshaydi; bu esa samaradorlikning pasayishiga olib kelishi mumkin. Estrogenlar uchun ta'sirning pasayishi kutilishi mumkin. Shuning uchun sugammadeksning bolyus dozasini qo'llash bir kunlik peroral kontratseptiv dozasini o'tkazib yuborishga teng deb hisoblanadi. Agar peroral kontratseptiv sugammadeks qo'llanilgan kuni qabul qilingan bo'lsa, peroral kontratseptiv qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq harakat qilish kerak.
Peroral kontratseptivlar qo'llanilganda bemor keyingi 7 kun davomida qo'shimcha gormonal bo'lmagan kontratseptiv usuldan foydalanishi kerak.
Toremifen uchun, nisbatan yuqori affinitet konstantasi va nisbatan yuqori plazma konsentratsiyasiga ega bo'lganligi sababli, vekuroniya yoki rokuroniya sugammadeks bilan kompleksdan siqib chiqarilishi ehtimoli mavjud. Shuning uchun, operatsiya kuni toremifen qabul qilgan bemorlarda T4/T1 nisbatini 0,9 gacha tiklash sekinlashishi mumkin.
Flukloksatsillin yuqori dozalarda (500 mg yoki undan ko'p infuziya) yoki fuzidin kislotasi v/v kiritilishi rokuroniya yoki vekuroniya sugammadeks bilan kompleksdan siqib chiqarilishiga olib kelishi mumkin. Flukloksatsillin yoki fuzidin kislotasini yuqori dozalarda operatsiyadan oldin qo'llash T4/T1 nisbatini 0,9 gacha tiklashni kechiktirishi mumkin. Ushbu preparatlarni yuqori dozalarda operatsiyadan keyin (6 soatgacha) qo'llashdan saqlanish kerak. Agar flukloksatsillin yoki fuzidin kislotasini qo'llashdan qochib bo'lmasa, o'pkaning ventilyatsiyasini qat'iy nazorat qilish kerak, ayniqsa keyingi 15 minut davomida.
Sugammadeksning 4 mg/kg dozasi va progesteron o'rtasidagi o'zaro ta'sir progesteron ta'sirining pasayishiga olib kelishi mumkin (34% AUC), bu kunlik peroral kontratseptiv dozasini 12 soat kechiktirib qo'llashda kuzatilgan pasayishga o'xshaydi; bu esa samaradorlikning pasayishiga olib kelishi mumkin. Estrogenlar uchun ta'sirning pasayishi kutilishi mumkin. Shuning uchun sugammadeksning bolyus dozasini qo'llash bir kunlik peroral kontratseptiv dozasini o'tkazib yuborishga teng deb hisoblanadi. Agar peroral kontratseptiv sugammadeks qo'llanilgan kuni qabul qilingan bo'lsa, peroral kontratseptiv qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq harakat qilish kerak.
Peroral kontratseptivlar qo'llanilganda bemor keyingi 7 kun davomida qo'shimcha gormonal bo'lmagan kontratseptiv usuldan foydalanishi kerak.
Chiqarilish shakli
Intravenoz kiritish uchun eritma, 100 mg/ml.
2 ml yoki 5 ml gidrolitik shisha flakonlarda (EF turi), rezina probkalar va alyuminiy qopqoqlar bilan yopilgan.
10 flakon karton qutida qo'llanma bilan birga.
2 ml yoki 5 ml gidrolitik shisha flakonlarda (EF turi), rezina probkalar va alyuminiy qopqoqlar bilan yopilgan.
10 flakon karton qutida qo'llanma bilan birga.
