Emoclot D.I.
Emoclot D.I.
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Agemfil A, Beriate, Gemoktin, Gemofil M, Immunat, Koeyt-DVI, Kriopretsipitat, LongEyt, Oktanat, Fandi, Eytoplazm, Antigemofil faktor odam-M
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
НовоСэвен, Тромбин, Октофактор, Криопреципитат, Перца водяного экстракт жидкий, Антигемофильный фактор человека-М
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Emoclot D.I." 500 ME
D.t.d. № 1 in flac.
S. V/v 1 flakon, bir marta
D.t.d. № 1 in flac.
S. V/v 1 flakon, bir marta
Farmakologik xossalar
Gemostatik
Farmakodinamika
Kompleks faktor VIII/faktor Villebranda ikki molekuladan (faktor VIII va faktor Villebranda) iborat bo'lib, turli fiziologik funksiyalarga ega.
Gemofiliya bilan kasallangan bemorga kiritilganda, faktor VIII bemorning qon oqimida faktor Villebranda bilan bog'lanadi.
Faollashtirilgan faktor VIII faollashtirilgan faktor Villebranda uchun kofaktor sifatida harakat qiladi, faktor X ni faollashtirilgan faktor X ga aylantirishni tezlashtiradi, faollashtirilgan faktor X protrombini trombinga aylantiradi. O'z navbatida, trombin fibrinogeni fibringa aylantiradi va shundan so'ng tromb hosil bo'lishi mumkin. Gemofiliya A jins bilan bog'liq irsiy qon ivishi buzilishi bo'lib, faktor VIII: S ning past darajalari tufayli bo'g'imlarda, mushaklarda yoki ichki organlarda ko'p qon ketishiga olib keladi, bu tasodifiy yoki jarrohlik jarohati bilan chaqirilgan yoki o'z-o'zidan sodir bo'lishi mumkin. O'rnini bosuvchi terapiya yordamida plazmadagi faktor VIII miqdori oshiriladi, shu bilan faktor yetishmovchiligini vaqtincha tuzatish va qon ketish moyilligini kamaytirish ta'minlanadi.
Faktor VIII oqsilini himoya qilishdagi rolidan tashqari, faktor Villebranda trombotsitlarning tomir shikastlanishi joylarida yopishish jarayonida vositachi bo'lib, trombotsitlarning agregatsiyasida ishtirok etadi.
Pediatrik populyatsiya
Bolalar bilan bog'liq aniq ma'lumotlar yo'qligiga qaramay, samaradorlik va xavfsizlik tadqiqotlariga oid kam sonli nashr etilgan ma'lumotlar kattalar va bir xil kasallikka chalingan bolalar o'rtasida sezilarli farq ko'rsatmagan.
Gemofiliya bilan kasallangan bemorga kiritilganda, faktor VIII bemorning qon oqimida faktor Villebranda bilan bog'lanadi.
Faollashtirilgan faktor VIII faollashtirilgan faktor Villebranda uchun kofaktor sifatida harakat qiladi, faktor X ni faollashtirilgan faktor X ga aylantirishni tezlashtiradi, faollashtirilgan faktor X protrombini trombinga aylantiradi. O'z navbatida, trombin fibrinogeni fibringa aylantiradi va shundan so'ng tromb hosil bo'lishi mumkin. Gemofiliya A jins bilan bog'liq irsiy qon ivishi buzilishi bo'lib, faktor VIII: S ning past darajalari tufayli bo'g'imlarda, mushaklarda yoki ichki organlarda ko'p qon ketishiga olib keladi, bu tasodifiy yoki jarrohlik jarohati bilan chaqirilgan yoki o'z-o'zidan sodir bo'lishi mumkin. O'rnini bosuvchi terapiya yordamida plazmadagi faktor VIII miqdori oshiriladi, shu bilan faktor yetishmovchiligini vaqtincha tuzatish va qon ketish moyilligini kamaytirish ta'minlanadi.
Faktor VIII oqsilini himoya qilishdagi rolidan tashqari, faktor Villebranda trombotsitlarning tomir shikastlanishi joylarida yopishish jarayonida vositachi bo'lib, trombotsitlarning agregatsiyasida ishtirok etadi.
Pediatrik populyatsiya
Bolalar bilan bog'liq aniq ma'lumotlar yo'qligiga qaramay, samaradorlik va xavfsizlik tadqiqotlariga oid kam sonli nashr etilgan ma'lumotlar kattalar va bir xil kasallikka chalingan bolalar o'rtasida sezilarli farq ko'rsatmagan.
Farmakokinetika
Kiritilgandan so'ng, plazmadagi fVIII faolligi ushbu faktor faolligining kerakli (hisoblangan) darajasining 80-120% ga yetadi.
Plazmadagi fVIII faolligi ikki fazali eksponensial egri chiziq bo'yicha kamayadi.
Dastlabki fazada, tomir va to'qimalar o'rtasida taqsimlanish T1/2 3-6 soat bo'lgan plazmadan sodir bo'ladi; taxminan 2/3-3/4 fVIII qon oqimida qoladi.
Keyingi sekin fazada (ehtimol fVIII iste'molini aks ettiradi) T1/2 8 dan 20 soatgacha (o'rtacha 12 soat) o'zgaradi. Bu haqiqiy biologik T1/2 ni aks ettiradi.
Plazmadagi fVIII faolligi ikki fazali eksponensial egri chiziq bo'yicha kamayadi.
Dastlabki fazada, tomir va to'qimalar o'rtasida taqsimlanish T1/2 3-6 soat bo'lgan plazmadan sodir bo'ladi; taxminan 2/3-3/4 fVIII qon oqimida qoladi.
Keyingi sekin fazada (ehtimol fVIII iste'molini aks ettiradi) T1/2 8 dan 20 soatgacha (o'rtacha 12 soat) o'zgaradi. Bu haqiqiy biologik T1/2 ni aks ettiradi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Davolash gemofiliya davolashda tajribaga ega shifokor nazorati ostida boshlanishi kerak.
Dozalash
O'rnini bosuvchi terapiya doza va davomiyligi faktor VIII yetishmovchiligining jiddiyligiga, qon ketish joyi va hajmiga, shuningdek, bemorning klinik holatiga bog'liq.
Kiritilgan faktor VIII birliklari soni Xalqaro birliklarda (ME) ifodalanadi, bu faktor VIII preparatlari uchun so'nggi JSST standartlariga mos keladi. Plazmadagi faktor VIII faolligi normal inson plazmasiga nisbatan foizlarda yoki plazmadagi xalqaro standartga nisbatan faktor VIII (ME) xalqaro birliklarida ifodalanadi.
Bir Xalqaro birlik (ME) faktor VIII faolligi 1 ml normal inson plazmasidagi faktor VIII miqdoriga teng.
Zarurat bo'yicha davolash
Faktor VIII kerakli dozasini hisoblash empirik ravishda aniqlangan ma'lumotlarga asoslanadi, ya'ni tana vazniga 1 kilogramm uchun 1 Xalqaro birlik faktor VIII plazmadagi faktor VIII faolligini normal faollikning 1,5–2% ga oshiradi.
Kerakli doza quyidagi formula bo'yicha aniqlanadi:
Kerakli birliklar miqdori = tana vazni (kg) × kutilayotgan faktor VIII oshishi (%) (ME/dl) × 0,4
Kiritilishi kerak bo'lgan miqdor va kiritish tezligi har bir alohida holatda klinik samaradorlikka yo'naltirilishi kerak.
Quyidagi gemorragik asoratlar holatida plazmadagi faktor VIII faolligi belgilangan faollik darajasidan (normal foizda) pastga tushmasligi kerak.
Boshlang'ich gemartroz, mushak qon ketishi yoki og'iz bo'shlig'ida qon ketishi
Kerakli faktor VIII darajasi (ME/dl) 20–40
Doza kiritish tezligi (soatlar) / davolash davomiyligi (kunlar)
Har 12–24 soatda takrorlang. Kamida 1 kun, qon ketish, og'riq ko'rsatadigan, yo'qolguncha yoki tuzalguncha.
Kengroq gemartroz, mushak qon ketishi yoki gematoma
Kerakli faktor VIII darajasi (ME/dl) 30–60
Doza kiritish tezligi (soatlar) / davolash davomiyligi (kunlar)
Infuziyalarni har 12–24 soatda 3–4 kun yoki undan ko'proq davomida, og'riq va funktsional yo'qotish o'tib ketguncha takrorlang.
Hayot uchun xavfli qon ketishi
Kerakli faktor VIII darajasi (ME/dl) 60–100
Doza kiritish tezligi (soatlar) / davolash davomiyligi (kunlar)
Infuziyalarni har 8–24 soatda takrorlang, xavf yo'qolgunga qadar.
Kichik jarrohlik aralashuvi, shu jumladan tish olib tashlash
Kerakli faktor VIII darajasi (ME/dl) 30–60
Doza kiritish tezligi (soatlar) / davolash davomiyligi (kunlar)
Har 24 soatda kamida 1 kun, tuzalguncha.
Keng jarrohlik aralashuvi
Kerakli faktor VIII darajasi (ME/dl) 80–100 (operatsiya oldidan va keyin)
Doza kiritish tezligi (soatlar) / davolash davomiyligi (kunlar)
Infuziyalarni har 8–24 soatda jarohat to'g'ri bitguncha takrorlang, keyin faktor VIII faolligini 30% dan 60% gacha (30 ME/dl–60 ME/dl) darajada saqlash uchun kamida yana 7 kun davomida davolashni davom ettiring.
Profilaktika
Og'ir gemofiliya A bilan kasallangan bemorlarda uzoq muddatli qon ketish profilaktikasi uchun odatiy dozalar har 2–3 kunda tana vazniga 20 dan 40 ME faktor VIII gacha. Ba'zi hollarda, ayniqsa yosh bemorlarda, doza kiritish oralig'i qisqaroq yoki dozalar yuqoriroq bo'lishi mumkin.
Davolash kursi davomida faktor VIII darajalarini o'z vaqtida aniqlash tavsiya etiladi, kiritiladigan doza va infuziyalar takrorlanish tezligini tuzatish uchun. Jiddiy jarrohlik aralashuvi holatida o'rnini bosuvchi terapiyani aniq kuzatish (plazmadagi faktor VIII faolligi) zarur. Ayrim bemorlar faktor VIII ga turlicha javob berishi mumkin, turli yarim chiqarilish davrlari va faollikni tiklash darajasini ko'rsatib.
Qo'llash usuli
Inyeksiya yoki sekin infuziya orqali vena ichiga kiritish.
Vena ichiga inyeksiya holatida kiritish davomiyligi 3 dan 5 minutgacha bo'lishi tavsiya etiladi, bemorlarning puls tezligini tekshirib, puls tezligi oshganda kiritishni to'xtatish yoki kiritish tezligini kamaytirish kerak. Har bir bemor uchun infuziya tezligini baholash kerak.
Bemorlarni F VIII ingibitorlari mavjudligi uchun tekshirish kerak. Agar plazmadagi faktor faolligining kutilgan oshishi erishilmasa yoki qon ketishi mos doza bilan nazorat qilinmasa, F VIII faolligi ingibitorlari mavjudligini tekshirish kerak. Agar ingibitor 10 BE (Betesda Birliklari) dan kam miqdorda mavjud bo'lsa, qo'shimcha inson koagulyatsiya faktori VIII miqdorini tayinlash ingibitorni neytrallashtirishi mumkin. Ingibitor darajasi 10 BE dan yuqori yoki yuqori javob tarixi bo'lgan bemorlarga protrombin kompleksi konsentratini tayinlash tavsiya etiladi.
Villebranda kasalligi bo'lgan bemorlarda o'rnini bosuvchi terapiya empirik ravishda o'tkaziladi va plazmadagi F VIII darajasiga bog'liq, bu har kuni o'lchanadi (EMOKLOT D.I. preparati kiritilishidan oldin va keyin). Qon ketishi holatlarida qon ketish vaqtini kuzatish majburiydir, agar plazmadagi F VIII:C darajasi etarli bo'lsa ham, shilliq qavatlardan yoki to'xtamaydigan qon ketish holatlarida. Ushbu bemorlarda EMOKLOT D.I. dozasini oshirish kerak.
Tayyorlash usuli
1. Liofilizat flakoni va erituvchi flakonini xona haroratiga qadar qizdiring;
2. bu harorat butun tiklash jarayonida saqlanishi kerak (maksimal 10 daqiqa);
3. liofilizat va erituvchi flakonlarining himoya qopqoqlarini olib tashlang;
4. ikki flakonning probka yuzasini spirt bilan tozalang;
5. qurilmaning qadoqini oching, yuqori qopqog'ini olib tashlang; ichki qismiga tegmaslikka ehtiyot bo'ling;
6. qurilmani qadoqdan chiqarmang;
7. qurilma qutisini teskari qilib aylantiring va plastik uchini erituvchi flakon qopqog'iga shunday joylashtiringki, qurilmaning ko'k qismi erituvchi flakon bilan birlashsin;
8. qurilma qutisining chetini ushlab, unga tegmasdan qurilmani silkiting;
9. liofilizat flakoni mustahkam yuzaga o'rnatilganligiga ishonch hosil qiling, tizimni teskari qilib aylantiring, shunda erituvchi flakon qurilmaning yuqori qismida bo'ladi; shaffof adapterni liofilizat flakoni qopqog'iga shunday joylashtiringki, plastik uchi liofilizat flakoni qopqog'idan o'tib ketsin; erituvchi avtomatik ravishda liofilizat flakoniga so'riladi;
10. erituvchi o'tkazilgandan so'ng, erituvchi flakoniga biriktirilgan ko'k qismni burab olib tashlang;
11. liofilizat to'liq eriguncha flakonni ehtiyotkorlik bilan silkiting;
12. kuchli silkalamang, ko'pik hosil bo'lishidan saqlaning.
Eritmani kiritish
Tiklangandan so'ng eritma bir nechta kichik tolalar yoki zarralar bo'lishi mumkin.
Tiklangan preparatni kiritishdan oldin zarralar yoki rang o'zgarishini aniqlash uchun diqqat bilan tekshirish kerak. Eritma tiniq yoki biroz opalesan bo'lishi kerak. Loyqa yoki cho'kindi bo'lgan eritmalarni qo'llamang.
1. Shpritsni havoga to'ldiring, pistonni tortib, uni qurilmaga ulang va tiklangan eritma saqlangan liofilizat flakoniga havo kiriting;
2. pistonni joyida ushlab, tizimni teskari qilib aylantiring, shunda tiklangan eritma saqlangan liofilizat flakoni qurilmaning yuqori qismida bo'ladi va konsentratni shpritsga, pistonni sekin tortib, so'rib oling;
3. shpritsni soat yo'nalishi bo'yicha burab ajrating;
4. shpritsdagi eritmani diqqat bilan tekshiring, u tiniq yoki biroz opalesan bo'lishi kerak va zarralar bo'lmasligi kerak;
5. shpritsga "kapalak" ignasini ulang va infuziya qiling yoki sekin vena ichiga kiritib yuboring.
Flakonlar ochilgandan so'ng, tarkib darhol ishlatilishi kerak.
Shpritsga o'tkazilgan tiklangan eritma darhol ishlatilishi kerak.
Flakon tarkibi bir martalik kiritish uchun ishlatilishi kerak.
Yaroqlilik muddati o'tganidan keyin ishlatmang.
Dozalash
O'rnini bosuvchi terapiya doza va davomiyligi faktor VIII yetishmovchiligining jiddiyligiga, qon ketish joyi va hajmiga, shuningdek, bemorning klinik holatiga bog'liq.
Kiritilgan faktor VIII birliklari soni Xalqaro birliklarda (ME) ifodalanadi, bu faktor VIII preparatlari uchun so'nggi JSST standartlariga mos keladi. Plazmadagi faktor VIII faolligi normal inson plazmasiga nisbatan foizlarda yoki plazmadagi xalqaro standartga nisbatan faktor VIII (ME) xalqaro birliklarida ifodalanadi.
Bir Xalqaro birlik (ME) faktor VIII faolligi 1 ml normal inson plazmasidagi faktor VIII miqdoriga teng.
Zarurat bo'yicha davolash
Faktor VIII kerakli dozasini hisoblash empirik ravishda aniqlangan ma'lumotlarga asoslanadi, ya'ni tana vazniga 1 kilogramm uchun 1 Xalqaro birlik faktor VIII plazmadagi faktor VIII faolligini normal faollikning 1,5–2% ga oshiradi.
Kerakli doza quyidagi formula bo'yicha aniqlanadi:
Kerakli birliklar miqdori = tana vazni (kg) × kutilayotgan faktor VIII oshishi (%) (ME/dl) × 0,4
Kiritilishi kerak bo'lgan miqdor va kiritish tezligi har bir alohida holatda klinik samaradorlikka yo'naltirilishi kerak.
Quyidagi gemorragik asoratlar holatida plazmadagi faktor VIII faolligi belgilangan faollik darajasidan (normal foizda) pastga tushmasligi kerak.
Boshlang'ich gemartroz, mushak qon ketishi yoki og'iz bo'shlig'ida qon ketishi
Kerakli faktor VIII darajasi (ME/dl) 20–40
Doza kiritish tezligi (soatlar) / davolash davomiyligi (kunlar)
Har 12–24 soatda takrorlang. Kamida 1 kun, qon ketish, og'riq ko'rsatadigan, yo'qolguncha yoki tuzalguncha.
Kengroq gemartroz, mushak qon ketishi yoki gematoma
Kerakli faktor VIII darajasi (ME/dl) 30–60
Doza kiritish tezligi (soatlar) / davolash davomiyligi (kunlar)
Infuziyalarni har 12–24 soatda 3–4 kun yoki undan ko'proq davomida, og'riq va funktsional yo'qotish o'tib ketguncha takrorlang.
Hayot uchun xavfli qon ketishi
Kerakli faktor VIII darajasi (ME/dl) 60–100
Doza kiritish tezligi (soatlar) / davolash davomiyligi (kunlar)
Infuziyalarni har 8–24 soatda takrorlang, xavf yo'qolgunga qadar.
Kichik jarrohlik aralashuvi, shu jumladan tish olib tashlash
Kerakli faktor VIII darajasi (ME/dl) 30–60
Doza kiritish tezligi (soatlar) / davolash davomiyligi (kunlar)
Har 24 soatda kamida 1 kun, tuzalguncha.
Keng jarrohlik aralashuvi
Kerakli faktor VIII darajasi (ME/dl) 80–100 (operatsiya oldidan va keyin)
Doza kiritish tezligi (soatlar) / davolash davomiyligi (kunlar)
Infuziyalarni har 8–24 soatda jarohat to'g'ri bitguncha takrorlang, keyin faktor VIII faolligini 30% dan 60% gacha (30 ME/dl–60 ME/dl) darajada saqlash uchun kamida yana 7 kun davomida davolashni davom ettiring.
Profilaktika
Og'ir gemofiliya A bilan kasallangan bemorlarda uzoq muddatli qon ketish profilaktikasi uchun odatiy dozalar har 2–3 kunda tana vazniga 20 dan 40 ME faktor VIII gacha. Ba'zi hollarda, ayniqsa yosh bemorlarda, doza kiritish oralig'i qisqaroq yoki dozalar yuqoriroq bo'lishi mumkin.
Davolash kursi davomida faktor VIII darajalarini o'z vaqtida aniqlash tavsiya etiladi, kiritiladigan doza va infuziyalar takrorlanish tezligini tuzatish uchun. Jiddiy jarrohlik aralashuvi holatida o'rnini bosuvchi terapiyani aniq kuzatish (plazmadagi faktor VIII faolligi) zarur. Ayrim bemorlar faktor VIII ga turlicha javob berishi mumkin, turli yarim chiqarilish davrlari va faollikni tiklash darajasini ko'rsatib.
Qo'llash usuli
Inyeksiya yoki sekin infuziya orqali vena ichiga kiritish.
Vena ichiga inyeksiya holatida kiritish davomiyligi 3 dan 5 minutgacha bo'lishi tavsiya etiladi, bemorlarning puls tezligini tekshirib, puls tezligi oshganda kiritishni to'xtatish yoki kiritish tezligini kamaytirish kerak. Har bir bemor uchun infuziya tezligini baholash kerak.
Bemorlarni F VIII ingibitorlari mavjudligi uchun tekshirish kerak. Agar plazmadagi faktor faolligining kutilgan oshishi erishilmasa yoki qon ketishi mos doza bilan nazorat qilinmasa, F VIII faolligi ingibitorlari mavjudligini tekshirish kerak. Agar ingibitor 10 BE (Betesda Birliklari) dan kam miqdorda mavjud bo'lsa, qo'shimcha inson koagulyatsiya faktori VIII miqdorini tayinlash ingibitorni neytrallashtirishi mumkin. Ingibitor darajasi 10 BE dan yuqori yoki yuqori javob tarixi bo'lgan bemorlarga protrombin kompleksi konsentratini tayinlash tavsiya etiladi.
Villebranda kasalligi bo'lgan bemorlarda o'rnini bosuvchi terapiya empirik ravishda o'tkaziladi va plazmadagi F VIII darajasiga bog'liq, bu har kuni o'lchanadi (EMOKLOT D.I. preparati kiritilishidan oldin va keyin). Qon ketishi holatlarida qon ketish vaqtini kuzatish majburiydir, agar plazmadagi F VIII:C darajasi etarli bo'lsa ham, shilliq qavatlardan yoki to'xtamaydigan qon ketish holatlarida. Ushbu bemorlarda EMOKLOT D.I. dozasini oshirish kerak.
Tayyorlash usuli
1. Liofilizat flakoni va erituvchi flakonini xona haroratiga qadar qizdiring;
2. bu harorat butun tiklash jarayonida saqlanishi kerak (maksimal 10 daqiqa);
3. liofilizat va erituvchi flakonlarining himoya qopqoqlarini olib tashlang;
4. ikki flakonning probka yuzasini spirt bilan tozalang;
5. qurilmaning qadoqini oching, yuqori qopqog'ini olib tashlang; ichki qismiga tegmaslikka ehtiyot bo'ling;
6. qurilmani qadoqdan chiqarmang;
7. qurilma qutisini teskari qilib aylantiring va plastik uchini erituvchi flakon qopqog'iga shunday joylashtiringki, qurilmaning ko'k qismi erituvchi flakon bilan birlashsin;
8. qurilma qutisining chetini ushlab, unga tegmasdan qurilmani silkiting;
9. liofilizat flakoni mustahkam yuzaga o'rnatilganligiga ishonch hosil qiling, tizimni teskari qilib aylantiring, shunda erituvchi flakon qurilmaning yuqori qismida bo'ladi; shaffof adapterni liofilizat flakoni qopqog'iga shunday joylashtiringki, plastik uchi liofilizat flakoni qopqog'idan o'tib ketsin; erituvchi avtomatik ravishda liofilizat flakoniga so'riladi;
10. erituvchi o'tkazilgandan so'ng, erituvchi flakoniga biriktirilgan ko'k qismni burab olib tashlang;
11. liofilizat to'liq eriguncha flakonni ehtiyotkorlik bilan silkiting;
12. kuchli silkalamang, ko'pik hosil bo'lishidan saqlaning.
Eritmani kiritish
Tiklangandan so'ng eritma bir nechta kichik tolalar yoki zarralar bo'lishi mumkin.
Tiklangan preparatni kiritishdan oldin zarralar yoki rang o'zgarishini aniqlash uchun diqqat bilan tekshirish kerak. Eritma tiniq yoki biroz opalesan bo'lishi kerak. Loyqa yoki cho'kindi bo'lgan eritmalarni qo'llamang.
1. Shpritsni havoga to'ldiring, pistonni tortib, uni qurilmaga ulang va tiklangan eritma saqlangan liofilizat flakoniga havo kiriting;
2. pistonni joyida ushlab, tizimni teskari qilib aylantiring, shunda tiklangan eritma saqlangan liofilizat flakoni qurilmaning yuqori qismida bo'ladi va konsentratni shpritsga, pistonni sekin tortib, so'rib oling;
3. shpritsni soat yo'nalishi bo'yicha burab ajrating;
4. shpritsdagi eritmani diqqat bilan tekshiring, u tiniq yoki biroz opalesan bo'lishi kerak va zarralar bo'lmasligi kerak;
5. shpritsga "kapalak" ignasini ulang va infuziya qiling yoki sekin vena ichiga kiritib yuboring.
Flakonlar ochilgandan so'ng, tarkib darhol ishlatilishi kerak.
Shpritsga o'tkazilgan tiklangan eritma darhol ishlatilishi kerak.
Flakon tarkibi bir martalik kiritish uchun ishlatilishi kerak.
Yaroqlilik muddati o'tganidan keyin ishlatmang.
Bolalar uchun:
Har bir tayinlashda o'smirlar (12–18 yosh) uchun dozalar tana vazniga muvofiq hisoblanadi. 12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun EMOKLOT D.I. xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Ko'rsatmalar
- irsiy va o'tkir qon ivish faktori VIII yetishmovchiligi (gemofiliya A, gemofiliya A qon ivish faktori VIII ingibitori bilan, qon ivish faktori VIII ingibitorining o'z-o'zidan paydo bo'lishi natijasida o'tkir yetishmovchilik) sababli qon ketishini davolash va oldini olish;
- Villebranda kasalligi.
- Villebranda kasalligi.
Qarshi ko'rsatmalar
Preparat tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Emoclot D.I. preparatini qo'llashda yuqori sezuvchanlik reaksiyasi rivojlangan taqdirda, preparat kiritilishi to'xtatilishi kerak.
Infuzion eritmani tayyorlash vaqti 3 minutdan oshmasligi kerak. Eritma tayyorlangandan so'ng, uni darhol ishlatish kerak. Bir flakon tarkibi to'liq bir martalik kiritishda ishlatilishi kerak. Ishlatilmagan eritma belgilangan tartibda yo'q qilinishi kerak.
Emoclot D.I. inson plazmasidan ishlab chiqariladi. Inson plazmasi yoki inson plazmasidan tayyorlangan mahsulotlarni qo'llashda, shu jumladan hali noma'lum bo'lgan infeksion agentlarni uzatishni to'liq istisno qilib bo'lmaydi. Uzatish xavfini kamaytirish uchun donorlar va tayyorlangan plazma maxsus testlar orqali sinchkovlik bilan tanlanadi (preparat ishlab chiqarish uchun ishlatiladigan har bir plazma partiyasi OIV 1 va 2 turi, HBsAg, HCV antikorlari va ALT darajasi bo'yicha nazorat qilinadi). Bundan tashqari, har bir plazma havzasi polimeraza zanjir reaktsiyasi bilan gepatit S genomini aniqlash uchun testdan o'tkaziladi. Testdan tashqari, ishlab chiqarish jarayonida ikki marta virusli inaktivatsiya qo'llaniladi: solvent-detergent usuli va 100°C da 30 daqiqa davomida termik ishlov berish.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparat avtomobil transporti va mexanizmlarni boshqarish imkoniyatiga ta'sir qilmaydi.
Infuzion eritmani tayyorlash vaqti 3 minutdan oshmasligi kerak. Eritma tayyorlangandan so'ng, uni darhol ishlatish kerak. Bir flakon tarkibi to'liq bir martalik kiritishda ishlatilishi kerak. Ishlatilmagan eritma belgilangan tartibda yo'q qilinishi kerak.
Emoclot D.I. inson plazmasidan ishlab chiqariladi. Inson plazmasi yoki inson plazmasidan tayyorlangan mahsulotlarni qo'llashda, shu jumladan hali noma'lum bo'lgan infeksion agentlarni uzatishni to'liq istisno qilib bo'lmaydi. Uzatish xavfini kamaytirish uchun donorlar va tayyorlangan plazma maxsus testlar orqali sinchkovlik bilan tanlanadi (preparat ishlab chiqarish uchun ishlatiladigan har bir plazma partiyasi OIV 1 va 2 turi, HBsAg, HCV antikorlari va ALT darajasi bo'yicha nazorat qilinadi). Bundan tashqari, har bir plazma havzasi polimeraza zanjir reaktsiyasi bilan gepatit S genomini aniqlash uchun testdan o'tkaziladi. Testdan tashqari, ishlab chiqarish jarayonida ikki marta virusli inaktivatsiya qo'llaniladi: solvent-detergent usuli va 100°C da 30 daqiqa davomida termik ishlov berish.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparat avtomobil transporti va mexanizmlarni boshqarish imkoniyatiga ta'sir qilmaydi.
Nojo'ya ta'sirlar
Kamdan-kam hollarda: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, tana haroratining oshishi.
Gemofiliya A bo'lgan bemorlarda qon ivish faktori VIII ga qarshi antikorlar (ingibitorlar) paydo bo'lishi mumkin, bu klinik javobning samarasizligi sifatida namoyon bo'ladi. Bunday holda, maxsus gemofiliya markaziga murojaat qilish tavsiya etiladi.
Gemofiliya A bo'lgan bemorlarda qon ivish faktori VIII ga qarshi antikorlar (ingibitorlar) paydo bo'lishi mumkin, bu klinik javobning samarasizligi sifatida namoyon bo'ladi. Bunday holda, maxsus gemofiliya markaziga murojaat qilish tavsiya etiladi.
Dozaning oshib ketishi
Ma'lumot yo'q
Dorilarning o'zaro ta'siri
Inson qon ivish faktori VIII ning boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri haqida ma'lumot yo'q.
Faqat ilova qilingan to'plamdan sinovdan o'tgan in'ektsiya to'plamlarini qo'llash mumkin.
Faqat ilova qilingan to'plamdan sinovdan o'tgan in'ektsiya to'plamlarini qo'llash mumkin.
Chiqarilish shakli
Liofilizat 500 ME yoki 1000 ME.
500 ME yoki 1000 ME shaffof neytral gidrolitik 1-sinf shisha flakonida, galobutil probka bilan yopilgan va alyuminiy qopqoq bilan o'ralgan, seriya raqami va birinchi ochilish nazorati bilan plastik himoya qopqog'i bilan, erituvchi (10 ml in'ektsiya uchun suv) shaffof neytral gidrolitik 1-sinf shisha flakonida, galobutil probka bilan yopilgan va alyuminiy qopqoq bilan o'ralgan, seriya raqami va birinchi ochilish nazorati bilan plastik himoya qopqog'i bilan va tiklash va kiritish uchun uskunalar (bir martalik shprits, ignasiz o'tkazish qurilmasi, kateterli "kapalak" igna) bilan qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida.
500 ME yoki 1000 ME shaffof neytral gidrolitik 1-sinf shisha flakonida, galobutil probka bilan yopilgan va alyuminiy qopqoq bilan o'ralgan, seriya raqami va birinchi ochilish nazorati bilan plastik himoya qopqog'i bilan, erituvchi (10 ml in'ektsiya uchun suv) shaffof neytral gidrolitik 1-sinf shisha flakonida, galobutil probka bilan yopilgan va alyuminiy qopqoq bilan o'ralgan, seriya raqami va birinchi ochilish nazorati bilan plastik himoya qopqog'i bilan va tiklash va kiritish uchun uskunalar (bir martalik shprits, ignasiz o'tkazish qurilmasi, kateterli "kapalak" igna) bilan qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida.
