Fosrenol
Fosrenol
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Lantana karbonat
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Fosrenol" 750 mg
D.t.d. № 90 in tab.
S. Og'iz orqali, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqat paytida yoki darhol keyin
D.t.d. № 90 in tab.
S. Og'iz orqali, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqat paytida yoki darhol keyin
Farmakologik xossalar
Detoksikatsiya qiluvchi.
Farmakodinamika
Giperfosfatemiya davolash uchun preparat. Lantana karbonatining fosfat bilan bog'lanish faolligi, oshqozonning kislotali muhitida karbonat-anion bilan bog'langan lantana ionlarining oziq-ovqat fosfatlariga yuqori yaqinligi bilan belgilanadi. Noyechimlanadigan lantana fosfat hosil bo'ladi, bu esa fosfatning me'da-ichak traktidan so'rilishini kamaytiradi.
Farmakokinetika
Lantananing oziq-ovqat fosfati bilan bog'lanishi oshqozon va ingichka ichakning yuqori qismlarida sodir bo'lgani uchun, Fosrenol preparatining terapevtik ta'siri qondagi lantana konsentratsiyasiga bog'liq emas.
Lantana atrof-muhitda mavjud. III faza klinik tadqiqotlarida lantana karbonatini olmagan surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda faol moddaning fon konsentratsiyasi qondagi plazmada <0.05 dan 0.9 ng/ml gacha va suyak biopsiya namunalarda < 0.006 dan 1 mkg/kg gacha o'zgarib turdi.
So'rilish
Lantana karbonat suvda kam eriydi (< 0.01 mg/ml pH 7.5 da) va og'iz orqali qabul qilingandan keyin minimal darajada so'riladi. Insonda og'iz orqali qabul qilingandan keyin mutlaq biokiraolish <0.002% ni tashkil qiladi.
Sog'lom odamlarda og'iz orqali qabul qilingandan keyin qondagi plazmada lantananing AUC va Cmax qiymatlari 250-1000 mg lantana doza oralig'ida to'g'ridan-to'g'ri bog'lanishdan sekinroq oshadi, bu eruvchanlik bilan cheklangan so'rilishiga mos keladi.
Taqsimlanish
Og'iz orqali qabul qilingandan keyin so'rilgan lantananing kichik qismi deyarli to'liq (> 99.7%) qondagi plazma oqsillari bilan bog'lanadi.
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda so'rilishdan keyin lantana organizm to'qimalariga keng tarqaldi, asosan suyak, jigar, me'da-ichak trakti va mezenterik limfa tugunlarida. Hayvonlarda uzoq muddatli tadqiqotlarda ba'zi to'qimalarda, jumladan, me'da-ichak trakti, suyak va jigarda lantana konsentratsiyasi vaqt o'tishi bilan qondagi plazma konsentratsiyasidan bir necha darajaga oshib ketdi. Ba'zi to'qimalarda, masalan, jigar hujayralarida, lantananing Css qiymati asta-sekin erishildi, me'da-ichak traktida esa moddaning konsentratsiyasi preparat qo'llanilishi davomida oshdi. Preparat bekor qilingandan keyin turli to'qimalarda lantana konsentratsiyasi turlicha o'zgardi, to'qimalarda to'plangan lantananing nisbatan yuqori qismi preparat bekor qilingandan keyin 6 oydan ko'proq saqlanib qoldi (suyaklarda qolgan lantananing median ulushi: < 100% (kalalar), < 87% (itlar); jigarda: <6% (kalalar), <82 % (itlar)).
Lantana karbonatini ko'p marta og'iz orqali qabul qilishda lantana inson va hayvonlarning qondagi plazmasida to'planmaydi. Hayvonlarda uzoq muddatli tadqiqotlarda lantana karbonatini yuqori dozalarda og'iz orqali qabul qilishda to'qimalarda lantananing to'planishi hech qanday noxush ta'sirlar bilan birga kelmadi.
Metabolizm
Lantana metabolizmga uchramaydi.
Chiqarilish
T1/2 sog'lom odamlarda 36 soatni tashkil qiladi.
Sog'lom odamlarda lantana asosan najas bilan chiqariladi, va faqat taxminan 0.000031% og'iz orqali qabul qilingan doza siydik bilan chiqariladi (buyrak klirensi taxminan 1 ml/min, bu qondagi plazmadan umumiy klirensning < 2% ga mos keladi).
Hayvonlarga v/i yuborilgandan keyin lantana asosan najas bilan chiqarildi (dozaning 74%) - ham o't bilan, ham ichak devori orqali to'g'ridan-to'g'ri o'tish yo'li bilan. Buyraklar orqali chiqarilish ahamiyatsiz edi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Buyrak yetishmovchiligi va jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda preparat qo'llanilishi bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. III faza klinik tadqiqotlarida ishtirok etgan va jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda Fosrenol preparatini 2 yilgacha qo'llashda qondagi lantana konsentratsiyasining oshishi yoki jigar funksiyalarining buzilishi kuchayishi belgilariga duch kelinmadi.
Jigar funksiyasining buzilishi Fosrenol preparatining farmakokinetikasiga ta'siri o'rganilmagan.
Gemodializda bo'lgan va 10 kun davomida kuniga 3 marta 1000 mg lantana olgan bemorlarda qondagi moddaning o'rtacha konsentratsiyasi 1.06 (±1.04) ng/ml, o'rtacha AUC0-∞ esa 31.1 (± 40.5) ng × soat/ml ni tashkil qildi. 2 yilgacha lantana karbonatini olgan 1707 bemorda qondagi lantana konsentratsiyasining oshishi kuzatilmadi.
Lantana atrof-muhitda mavjud. III faza klinik tadqiqotlarida lantana karbonatini olmagan surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda faol moddaning fon konsentratsiyasi qondagi plazmada <0.05 dan 0.9 ng/ml gacha va suyak biopsiya namunalarda < 0.006 dan 1 mkg/kg gacha o'zgarib turdi.
So'rilish
Lantana karbonat suvda kam eriydi (< 0.01 mg/ml pH 7.5 da) va og'iz orqali qabul qilingandan keyin minimal darajada so'riladi. Insonda og'iz orqali qabul qilingandan keyin mutlaq biokiraolish <0.002% ni tashkil qiladi.
Sog'lom odamlarda og'iz orqali qabul qilingandan keyin qondagi plazmada lantananing AUC va Cmax qiymatlari 250-1000 mg lantana doza oralig'ida to'g'ridan-to'g'ri bog'lanishdan sekinroq oshadi, bu eruvchanlik bilan cheklangan so'rilishiga mos keladi.
Taqsimlanish
Og'iz orqali qabul qilingandan keyin so'rilgan lantananing kichik qismi deyarli to'liq (> 99.7%) qondagi plazma oqsillari bilan bog'lanadi.
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda so'rilishdan keyin lantana organizm to'qimalariga keng tarqaldi, asosan suyak, jigar, me'da-ichak trakti va mezenterik limfa tugunlarida. Hayvonlarda uzoq muddatli tadqiqotlarda ba'zi to'qimalarda, jumladan, me'da-ichak trakti, suyak va jigarda lantana konsentratsiyasi vaqt o'tishi bilan qondagi plazma konsentratsiyasidan bir necha darajaga oshib ketdi. Ba'zi to'qimalarda, masalan, jigar hujayralarida, lantananing Css qiymati asta-sekin erishildi, me'da-ichak traktida esa moddaning konsentratsiyasi preparat qo'llanilishi davomida oshdi. Preparat bekor qilingandan keyin turli to'qimalarda lantana konsentratsiyasi turlicha o'zgardi, to'qimalarda to'plangan lantananing nisbatan yuqori qismi preparat bekor qilingandan keyin 6 oydan ko'proq saqlanib qoldi (suyaklarda qolgan lantananing median ulushi: < 100% (kalalar), < 87% (itlar); jigarda: <6% (kalalar), <82 % (itlar)).
Lantana karbonatini ko'p marta og'iz orqali qabul qilishda lantana inson va hayvonlarning qondagi plazmasida to'planmaydi. Hayvonlarda uzoq muddatli tadqiqotlarda lantana karbonatini yuqori dozalarda og'iz orqali qabul qilishda to'qimalarda lantananing to'planishi hech qanday noxush ta'sirlar bilan birga kelmadi.
Metabolizm
Lantana metabolizmga uchramaydi.
Chiqarilish
T1/2 sog'lom odamlarda 36 soatni tashkil qiladi.
Sog'lom odamlarda lantana asosan najas bilan chiqariladi, va faqat taxminan 0.000031% og'iz orqali qabul qilingan doza siydik bilan chiqariladi (buyrak klirensi taxminan 1 ml/min, bu qondagi plazmadan umumiy klirensning < 2% ga mos keladi).
Hayvonlarga v/i yuborilgandan keyin lantana asosan najas bilan chiqarildi (dozaning 74%) - ham o't bilan, ham ichak devori orqali to'g'ridan-to'g'ri o'tish yo'li bilan. Buyraklar orqali chiqarilish ahamiyatsiz edi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Buyrak yetishmovchiligi va jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda preparat qo'llanilishi bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. III faza klinik tadqiqotlarida ishtirok etgan va jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda Fosrenol preparatini 2 yilgacha qo'llashda qondagi lantana konsentratsiyasining oshishi yoki jigar funksiyalarining buzilishi kuchayishi belgilariga duch kelinmadi.
Jigar funksiyasining buzilishi Fosrenol preparatining farmakokinetikasiga ta'siri o'rganilmagan.
Gemodializda bo'lgan va 10 kun davomida kuniga 3 marta 1000 mg lantana olgan bemorlarda qondagi moddaning o'rtacha konsentratsiyasi 1.06 (±1.04) ng/ml, o'rtacha AUC0-∞ esa 31.1 (± 40.5) ng × soat/ml ni tashkil qildi. 2 yilgacha lantana karbonatini olgan 1707 bemorda qondagi lantana konsentratsiyasining oshishi kuzatilmadi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat kattalarga, shu jumladan 65 yoshdan oshgan bemorlarga og'iz orqali buyuriladi.
Tabletkalarni chaynash kerak, butun yutmaslik kerak. Chaynash tabletkalari shakli qo'shimcha suyuqlik qabul qilishni oldini oladi. Bemorlar fosfat konsentratsiyasini va suv balansini nazorat qilish uchun tavsiya etilgan dietaga rioya qilishlari kerak.
Preparatni 2 yildan ortiq qo'llash tajribasi cheklangan. Preparatni 2 yildan ortiq qo'llashda xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholash kerak.
Fosrenol ovqat paytida yoki darhol keyin qabul qilinishi kerak. Kunlik doza ovqatlanishlar orasida bo'linishi kerak. Qondagi fosfat konsentratsiyasini nazorat qilish kerak, va Fosrenol preparatining dozasini har 2-3 haftada fosfatning maqbul konsentratsiyasiga erishilgunga qadar oshirish kerak, shundan keyin fosfat konsentratsiyasini muntazam nazorat qilishni davom ettirish kerak.
Qondagi fosfat konsentratsiyasini nazorat qilish 750 mg/kun boshlang'ich dozada erishiladi. Klinik tadqiqotlarda preparatning maksimal doza (cheklangan sonli bemorlarda) 3750 mg ni tashkil qildi. Lantanani qo'llashga sezgir bemorlarda qondagi fosfatning maqbul konsentratsiyasiga odatda 1500-3000 mg/kun lantana dozasida erishiladi.
Ta'sir mexanizmi xususiyatlari va jigar metabolizmining yo'qligi tufayli, jigar funksiyasi buzilganida preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi, lekin bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish kerak.
Tabletkalarni chaynash kerak, butun yutmaslik kerak. Chaynash tabletkalari shakli qo'shimcha suyuqlik qabul qilishni oldini oladi. Bemorlar fosfat konsentratsiyasini va suv balansini nazorat qilish uchun tavsiya etilgan dietaga rioya qilishlari kerak.
Preparatni 2 yildan ortiq qo'llash tajribasi cheklangan. Preparatni 2 yildan ortiq qo'llashda xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholash kerak.
Fosrenol ovqat paytida yoki darhol keyin qabul qilinishi kerak. Kunlik doza ovqatlanishlar orasida bo'linishi kerak. Qondagi fosfat konsentratsiyasini nazorat qilish kerak, va Fosrenol preparatining dozasini har 2-3 haftada fosfatning maqbul konsentratsiyasiga erishilgunga qadar oshirish kerak, shundan keyin fosfat konsentratsiyasini muntazam nazorat qilishni davom ettirish kerak.
Qondagi fosfat konsentratsiyasini nazorat qilish 750 mg/kun boshlang'ich dozada erishiladi. Klinik tadqiqotlarda preparatning maksimal doza (cheklangan sonli bemorlarda) 3750 mg ni tashkil qildi. Lantanani qo'llashga sezgir bemorlarda qondagi fosfatning maqbul konsentratsiyasiga odatda 1500-3000 mg/kun lantana dozasida erishiladi.
Ta'sir mexanizmi xususiyatlari va jigar metabolizmining yo'qligi tufayli, jigar funksiyasi buzilganida preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi, lekin bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish kerak.
Ko'rsatmalar
- surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan va gemodializ yoki doimiy ambulator peritoneal dializ (DAPD) oladigan bemorlarda giperfosfatemiya;
- gemodializda bo'lmagan surunkali buyrak kasalliklari bo'lgan bemorlar, qondagi fosfat konsentratsiyasi >1.78 mmol/l, qondagi fosfat konsentratsiyasini nazorat qilish uchun past fosfatli dietaning yetarli samarasi bo'lmaganda.
- gemodializda bo'lmagan surunkali buyrak kasalliklari bo'lgan bemorlar, qondagi fosfat konsentratsiyasi >1.78 mmol/l, qondagi fosfat konsentratsiyasini nazorat qilish uchun past fosfatli dietaning yetarli samarasi bo'lmaganda.
Qarshi ko'rsatmalar
- gipofosfatemiya;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Preparatni o't oqimi buzilishi bilan bog'liq holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak; oshqozon yarasi kasalligining kuchayish fazasida, yarali kolit, Kron kasalligi, ichak tutilishida.
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Preparatni o't oqimi buzilishi bilan bog'liq holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak; oshqozon yarasi kasalligining kuchayish fazasida, yarali kolit, Kron kasalligi, ichak tutilishida.
Maxsus ko'rsatmalar
Hayvonlarda Fosrenol preparatini qo'llashda to'qimalarda lantana to'planishi ko'rsatilgan. Fosrenol olgan bemorlarning 105 suyak biopsiya namunalari tahlilida (ba'zilari 4.5 yilgacha) vaqt o'tishi bilan lantana konsentratsiyasining oshishi kuzatildi. Insonning boshqa to'qimalarida lantana to'planishi bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'q. Hozirgi vaqtda preparatni 24 oydan ortiq qo'llash xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan.
Fosrenol preparatining klinik tadqiqotlari o'tkir oshqozon yarasi, yarali kolit, Kron kasalligi yoki ichak tutilishi bo'lgan bemorlarni o'z ichiga olmaydi. Bunday bemorlarda Fosrenolni faqat xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholagandan keyin qo'llash kerak.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda gipokalsemiya rivojlanishi mumkin. Fosrenol kalsiyni o'z ichiga olmaydi. Shuning uchun ushbu toifa bemorlarda qondagi kalsiy konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish kerak, va zarur bo'lganda kalsiy preparatlarini buyurish kerak.
Lantana jigar fermentlari tomonidan metabolizmga uchramaydi, lekin ehtimol o't bilan chiqariladi. O't oqimi buzilishi bilan bog'liq holatlar lantananing chiqarilishini sekinlashtirishi mumkin, bu esa qondagi plazmada uning konsentratsiyasini oshirishi va to'qimalarda lantana to'planishini kuchaytirishi mumkin. Jigar so'rilgan lantananing asosiy chiqarilish organi bo'lganligi sababli, jigar funksiyalarini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Gipofosfatemiya rivojlanganda Fosrenolni bekor qilish kerak.
Lantana karbonatini qabul qilayotgan bemorlarda qorin bo'shlig'i organlarining rentgenografiyasida kontrast vositalariga xos bo'lgan nurlanish yutilishi kuzatilishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Fosrenol bosh aylanishi va vertigoga sabab bo'lishi mumkin, shuning uchun transport vositalari va harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin. Bunday simptomlar paydo bo'lganda bemorlarga avtomobilni boshqarishdan va boshqa potentsial xavfli faoliyatlardan voz kechish tavsiya etiladi.
Fosrenol preparatining klinik tadqiqotlari o'tkir oshqozon yarasi, yarali kolit, Kron kasalligi yoki ichak tutilishi bo'lgan bemorlarni o'z ichiga olmaydi. Bunday bemorlarda Fosrenolni faqat xavf/foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholagandan keyin qo'llash kerak.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda gipokalsemiya rivojlanishi mumkin. Fosrenol kalsiyni o'z ichiga olmaydi. Shuning uchun ushbu toifa bemorlarda qondagi kalsiy konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish kerak, va zarur bo'lganda kalsiy preparatlarini buyurish kerak.
Lantana jigar fermentlari tomonidan metabolizmga uchramaydi, lekin ehtimol o't bilan chiqariladi. O't oqimi buzilishi bilan bog'liq holatlar lantananing chiqarilishini sekinlashtirishi mumkin, bu esa qondagi plazmada uning konsentratsiyasini oshirishi va to'qimalarda lantana to'planishini kuchaytirishi mumkin. Jigar so'rilgan lantananing asosiy chiqarilish organi bo'lganligi sababli, jigar funksiyalarini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Gipofosfatemiya rivojlanganda Fosrenolni bekor qilish kerak.
Lantana karbonatini qabul qilayotgan bemorlarda qorin bo'shlig'i organlarining rentgenografiyasida kontrast vositalariga xos bo'lgan nurlanish yutilishi kuzatilishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Fosrenol bosh aylanishi va vertigoga sabab bo'lishi mumkin, shuning uchun transport vositalari va harakatlanuvchi mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin. Bunday simptomlar paydo bo'lganda bemorlarga avtomobilni boshqarishdan va boshqa potentsial xavfli faoliyatlardan voz kechish tavsiya etiladi.
Nojo'ya ta'sirlar
Lantana karbonatini qo'llash bilan bog'liq noxush reaktsiyalar (tadqiqotchi tomonidan baholangan) terminal bosqichdagi XPN bo'lgan ishtirokchilarning taxminan 24% da qayd etilgan. Hech bir noxush reaktsiya uchun chastota 10% dan oshmagan. Tez-tez uchraydigan reaktsiyalar — (1–10%); kam uchraydigan reaktsiyalar — (0,1–1%). Eng tez-tez uchraydigan noxush dori reaktsiyalari (gipokalsemiyadan tashqari) me'da-ichak hodisalari edi; ular lantana karbonatini ovqat paytida qabul qilishda minimal darajaga tushirildi va davolash davomida kamaydi.
Infektsion va parazitar kasalliklar: kam uchraydi — gastroenterit, laringit.
Qon va limfa tizimi tomonidan: kam uchraydi — eozinofiliya.
Endokrin tizimi tomonidan: kam uchraydi — giperaparatireoz.
Modda almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: tez-tez — gipokalsemiya; kam uchraydi — giperkalsemiya, giperglikemiya, giperfosfatemiya, gipofosfatemiya, anoreksiya, ishtahaning oshishi.
Nerv tizimi tomonidan: kam uchraydi — bosh aylanishi, bosh og'rig'i, ta'm buzilishi.
Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan: kam uchraydi — vertigo.
Me'da-ichak trakti tomonidan: tez-tez — qorin og'rig'i, qabziyat, diareya, dispepsiya, meteorizm, ko'ngil aynishi, qusish; kam uchraydi — kekirish, ovqat hazm qilish buzilishi, ichakning asabiylashgan sindromi, og'iz qurishi, ezofagit, stomatit, suyuq axlat, tishlar zararlanishi, me'da-ichak trakti aniqlanmagan zararlanishi.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kam uchraydi — alopesiya, qichishish, eritematoz toshma, giperhidroz.
Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: kam uchraydi — artralgiyalar, mialgiyalar, osteoporoz.
Umumiy buzilishlar va qo'llash joyidagi buzilishlar: kam uchraydi — asteniyalar, ko'krak og'rig'i, zaiflik, umumiy yomon ahvol, periferik shishlar, og'riq, chanqoq.
Laborator va instrumental ma'lumotlar: qondagi alyuminiy konsentratsiyasining oshishi, GGT, jigar transaminazalari, SHF faolligining oshishi, tana massasining kamayishi.
QT intervalining o'tkinchi o'zgarishi kuzatildi, lekin bu kardiologik noxush hodisalar chastotasining oshishi bilan birga kelmadi.
Infektsion va parazitar kasalliklar: kam uchraydi — gastroenterit, laringit.
Qon va limfa tizimi tomonidan: kam uchraydi — eozinofiliya.
Endokrin tizimi tomonidan: kam uchraydi — giperaparatireoz.
Modda almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: tez-tez — gipokalsemiya; kam uchraydi — giperkalsemiya, giperglikemiya, giperfosfatemiya, gipofosfatemiya, anoreksiya, ishtahaning oshishi.
Nerv tizimi tomonidan: kam uchraydi — bosh aylanishi, bosh og'rig'i, ta'm buzilishi.
Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan: kam uchraydi — vertigo.
Me'da-ichak trakti tomonidan: tez-tez — qorin og'rig'i, qabziyat, diareya, dispepsiya, meteorizm, ko'ngil aynishi, qusish; kam uchraydi — kekirish, ovqat hazm qilish buzilishi, ichakning asabiylashgan sindromi, og'iz qurishi, ezofagit, stomatit, suyuq axlat, tishlar zararlanishi, me'da-ichak trakti aniqlanmagan zararlanishi.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kam uchraydi — alopesiya, qichishish, eritematoz toshma, giperhidroz.
Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: kam uchraydi — artralgiyalar, mialgiyalar, osteoporoz.
Umumiy buzilishlar va qo'llash joyidagi buzilishlar: kam uchraydi — asteniyalar, ko'krak og'rig'i, zaiflik, umumiy yomon ahvol, periferik shishlar, og'riq, chanqoq.
Laborator va instrumental ma'lumotlar: qondagi alyuminiy konsentratsiyasining oshishi, GGT, jigar transaminazalari, SHF faolligining oshishi, tana massasining kamayishi.
QT intervalining o'tkinchi o'zgarishi kuzatildi, lekin bu kardiologik noxush hodisalar chastotasining oshishi bilan birga kelmadi.
Dozaning oshib ketishi
Dozani oshirib yuborish holatlari tasvirlanmagan. Sog'lom ko'ngillilar uchun eng katta kunlik lantana doza 4718 mg ni 3 kun davomida tashkil qildi. Bunda noxush hodisalar yengil yoki o'rtacha og'irlikda bo'lib, ko'ngil aynishi va bosh og'rig'ini o'z ichiga olgan.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Lantana karbonati oshqozon shirasining pH ni oshirishi mumkin. Fosrenol preparatini qabul qilishdan 2 soat oldin va keyin antatsidlar bilan o'zaro ta'sir qiluvchi preparatlarni (masalan, xloroxin, gidroksixloroxin, ketokonazol) qabul qilish tavsiya etilmaydi.
Sog'lom odamlarda sitratni bir vaqtda qabul qilish lantananing so'rilishi va farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Klinik tadqiqotlarda Fosrenol preparatini qo'llash qondagi plazmada yog'da eriydigan vitaminlar A, D, E va K miqdoriga ta'sir qilmagan.
Sog'lom ko'ngillilar ishtirokidagi tadqiqotlarda Fosrenol preparatini digoksin, varfarin yoki metoprolol bilan birga qabul qilish ushbu preparatlarning farmakokinetikasida klinik ahamiyatli o'zgarishlarga olib kelmagan.
Oshqozon shirasini modellashtiruvchi eritmada lantana karbonati varfarin, digoksin, furosemid, fenitoin, metoprolol yoki enalapril bilan erimaydigan komplekslar hosil qilmagan, bu esa ushbu moddalar so'rilishiga ta'sir qilish qobiliyatining pastligini taxmin qilish imkonini beradi.
Biroq, nazariy jihatdan tetratsiklin, doksitsiklin va floksatsin hosilalari bilan o'zaro ta'sir mumkin, va agar ushbu preparatlarni bir vaqtda qo'llash kerak bo'lsa, ularni Fosrenol preparatini qabul qilishdan 2 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilish tavsiya etiladi.
Lantana karbonati sitoxrom P450 substrati emas va in vitro inson sitoxrom P450 tizimining asosiy izofermentlari, jumladan CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 va CYP2C19 ning faolligini sezilarli darajada bostirmaydi.
Sog'lom odamlarda sitratni bir vaqtda qabul qilish lantananing so'rilishi va farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Klinik tadqiqotlarda Fosrenol preparatini qo'llash qondagi plazmada yog'da eriydigan vitaminlar A, D, E va K miqdoriga ta'sir qilmagan.
Sog'lom ko'ngillilar ishtirokidagi tadqiqotlarda Fosrenol preparatini digoksin, varfarin yoki metoprolol bilan birga qabul qilish ushbu preparatlarning farmakokinetikasida klinik ahamiyatli o'zgarishlarga olib kelmagan.
Oshqozon shirasini modellashtiruvchi eritmada lantana karbonati varfarin, digoksin, furosemid, fenitoin, metoprolol yoki enalapril bilan erimaydigan komplekslar hosil qilmagan, bu esa ushbu moddalar so'rilishiga ta'sir qilish qobiliyatining pastligini taxmin qilish imkonini beradi.
Biroq, nazariy jihatdan tetratsiklin, doksitsiklin va floksatsin hosilalari bilan o'zaro ta'sir mumkin, va agar ushbu preparatlarni bir vaqtda qo'llash kerak bo'lsa, ularni Fosrenol preparatini qabul qilishdan 2 soat oldin yoki 2 soat keyin qabul qilish tavsiya etiladi.
Lantana karbonati sitoxrom P450 substrati emas va in vitro inson sitoxrom P450 tizimining asosiy izofermentlari, jumladan CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 va CYP2C19 ning faolligini sezilarli darajada bostirmaydi.
Chiqarilish shakli
Oq yoki deyarli oq rangli, yumaloq, tekis, qiya qirralari va "S405" ustida "500" gravirovkasi bo'lgan chaynash tabletkalari.
Yordamchi moddalar: dekstratlar (gidratlangan), kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.
45 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (2) - karton qutilar.
Oq yoki deyarli oq rangli, yumaloq, tekis, qiya qirralari va "S405" ustida "750" gravirovkasi bo'lgan chaynash tabletkalari.
Yordamchi moddalar: dekstratlar (gidratlangan), kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.
15 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (6) - karton qutilar
Oq yoki deyarli oq rangli, yumaloq, tekis, qiya qirralari va "S405" ustida "1000" gravirovkasi bo'lgan chaynash tabletkalari.
Yordamchi moddalar: dekstratlar (gidratlangan), kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.
15 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (6) - karton qutilar.
Yordamchi moddalar: dekstratlar (gidratlangan), kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.
45 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (2) - karton qutilar.
Oq yoki deyarli oq rangli, yumaloq, tekis, qiya qirralari va "S405" ustida "750" gravirovkasi bo'lgan chaynash tabletkalari.
Yordamchi moddalar: dekstratlar (gidratlangan), kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.
15 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (6) - karton qutilar
Oq yoki deyarli oq rangli, yumaloq, tekis, qiya qirralari va "S405" ustida "1000" gravirovkasi bo'lgan chaynash tabletkalari.
Yordamchi moddalar: dekstratlar (gidratlangan), kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati.
15 dona - yuqori zichlikdagi polietilen flakonlar (6) - karton qutilar.
