Infukol GÉK
Infukoll HES
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Voluven, Refartan GÉK, Stabizol GÉK, Venofundin, Gidroksietilkrakmal
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. Infukoli 6%-200 ml
D.t.d. №3 in flac.
S.: 200 ml v/v tomchilab infuzion-transfuzion terapiya kompleksida gemorragik shokda.
D.t.d. №3 in flac.
S.: 200 ml v/v tomchilab infuzion-transfuzion terapiya kompleksida gemorragik shokda.
Farmakologik xossalar
Farmakodinamikasi
Infuzion eritma INFUKOL GÉK - bu 6% yoki 10% izotonik eritma sintetik kolloid gidroksietilkrakmal, kartoshka kraxmalidan olinadi.
INFUKOL GÉK preparatining original substansiyasining fizik-kimyoviy parametrlari gipovolemiya va shokda yuqori terapevtik samaradorlikni ta'minlaydi, shuningdek, markaziy va periferik gemodinamikani, mikrosirkulyatsiyani normallashtirish, organlar va to'qimalarga kislorod yetkazib berish va iste'mol qilishni yaxshilash, kapillyar devorlarining porozligini tiklash (tomir devorining o'tkazuvchanligini normallashtirish), mahalliy yallig'lanish reaktsiyasini kamaytirish, to'liq immun javobni faollashtirish, qonni fiziologik depodan chiqarish va ularni faol metabolizmga jalb qilish orqali terapevtik gemodilyutsiya uchun ishlatiladi. Suvni bog'lash va ushlab turish qobiliyati tufayli preparat 85 - 100% va 130 -140% (6% va 10% eritma uchun mos ravishda) kiritilgan hajmda volyemik ta'sir ko'rsatadi, bu 4 - 6 soat davomida barqaror saqlanadi.
Bundan tashqari, preparat qonni reologik xususiyatlarini yaxshilaydi, gematokrit ko'rsatkichini kamaytiradi, plazma yopishqoqligini kamaytiradi, trombotsitlar agregatsiyasini kamaytiradi va eritrotsitlar agregatsiyasiga to'sqinlik qiladi.
INFUKOL GÉK retikulo-endotelial tizim hujayralarida toksik ta'sir ko'rsatmasdan jigar, o'pka, taloq va limfa tugunlarida saqlanadi.
INFUKOL GÉK zardob amilazasi ta'sirida past molekulyar fragmentlarga (70000 daltondan kam) bo'linadi, ular buyraklar orqali chiqariladi. INFUKOL GÉK tuzilmasining glikogen tuzilmasiga o'xshashligi yuqori darajadagi chidamlilikni va deyarli hech qanday nojo'ya reaktsiyalarni yo'qligini tushuntiradi.
Preparat embriotoksik va teratogen ta'sir ko'rsatmaydi.
Farmakokinetikasi
Preparat kiritilgandan 12 soat o'tgach, yarim chiqarilish vaqti 4,94 soatni tashkil qiladi. Klirens ko'rsatkichi 7,33 ml/min.
Preparatning zardobdagi maksimal konsentratsiyasi 11,1±2,7 mg/ml; kiritilgandan uchinchi kuni zardobda gidroksietilkrakmalning izlari aniqlanadi. Preparat kiritilgandan keyingi dastlabki 12 soat ichida siydikda 24,48±3,93 g gidroksietilkrakmal (kiritilgan miqdorning 49%) mavjud.
Infuzion eritma INFUKOL GÉK - bu 6% yoki 10% izotonik eritma sintetik kolloid gidroksietilkrakmal, kartoshka kraxmalidan olinadi.
INFUKOL GÉK preparatining original substansiyasining fizik-kimyoviy parametrlari gipovolemiya va shokda yuqori terapevtik samaradorlikni ta'minlaydi, shuningdek, markaziy va periferik gemodinamikani, mikrosirkulyatsiyani normallashtirish, organlar va to'qimalarga kislorod yetkazib berish va iste'mol qilishni yaxshilash, kapillyar devorlarining porozligini tiklash (tomir devorining o'tkazuvchanligini normallashtirish), mahalliy yallig'lanish reaktsiyasini kamaytirish, to'liq immun javobni faollashtirish, qonni fiziologik depodan chiqarish va ularni faol metabolizmga jalb qilish orqali terapevtik gemodilyutsiya uchun ishlatiladi. Suvni bog'lash va ushlab turish qobiliyati tufayli preparat 85 - 100% va 130 -140% (6% va 10% eritma uchun mos ravishda) kiritilgan hajmda volyemik ta'sir ko'rsatadi, bu 4 - 6 soat davomida barqaror saqlanadi.
Bundan tashqari, preparat qonni reologik xususiyatlarini yaxshilaydi, gematokrit ko'rsatkichini kamaytiradi, plazma yopishqoqligini kamaytiradi, trombotsitlar agregatsiyasini kamaytiradi va eritrotsitlar agregatsiyasiga to'sqinlik qiladi.
INFUKOL GÉK retikulo-endotelial tizim hujayralarida toksik ta'sir ko'rsatmasdan jigar, o'pka, taloq va limfa tugunlarida saqlanadi.
INFUKOL GÉK zardob amilazasi ta'sirida past molekulyar fragmentlarga (70000 daltondan kam) bo'linadi, ular buyraklar orqali chiqariladi. INFUKOL GÉK tuzilmasining glikogen tuzilmasiga o'xshashligi yuqori darajadagi chidamlilikni va deyarli hech qanday nojo'ya reaktsiyalarni yo'qligini tushuntiradi.
Preparat embriotoksik va teratogen ta'sir ko'rsatmaydi.
Farmakokinetikasi
Preparat kiritilgandan 12 soat o'tgach, yarim chiqarilish vaqti 4,94 soatni tashkil qiladi. Klirens ko'rsatkichi 7,33 ml/min.
Preparatning zardobdagi maksimal konsentratsiyasi 11,1±2,7 mg/ml; kiritilgandan uchinchi kuni zardobda gidroksietilkrakmalning izlari aniqlanadi. Preparat kiritilgandan keyingi dastlabki 12 soat ichida siydikda 24,48±3,93 g gidroksietilkrakmal (kiritilgan miqdorning 49%) mavjud.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Infukol GÉK v/v infuziya shaklida buyuriladi.
Infukol GÉK (6% eritma)
o'rtacha sutkalik doza (ml/kg tana vazni)
maksimal sutkalik doza (ml/kg tana vazni)
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar
33
33
6-12 yoshdagi bolalar
15-20
33
3-6 yoshdagi bolalar
15-20
33
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 3 yoshgacha bo'lgan bolalar
10-15
33
Infukol GÉK (10% eritma) dozalari jadvalda keltirilgan.
Bemorlar
Infukol GÉK (10% eritma)
o'rtacha sutkalik doza (ml/kg tana vazni)
maksimal sutkalik doza (ml/kg tana vazni)
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar
20
20
6-12 yoshdagi bolalar
10-15
20
3-6 yoshdagi bolalar
10-15
20
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 3 yoshgacha bo'lgan bolalar
8-10
20
Boshqa ko'rsatmalar bo'lmasa, Infukol GÉK preparati v/v tomchilab kiritiladi, aylanma suyuqlik hajmini to'ldirish va kerakli gemodilyutsiya darajasiga muvofiq.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 3 yoshgacha bo'lgan bolalarga o'rtacha sutkalik doza tavsiya etiladi. Bolalardagi suv-elektrolit holatining o'ziga xosligi tufayli gidratatsiya darajasi va elektrolitlar tarkibini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.
Anafilaktik reaktsiyalar ehtimolini hisobga olgan holda, Infukol GÉK preparatining dastlabki 10-20 ml ni sekin, bemorning holatini diqqat bilan kuzatib kiritish kerak.
Sutkalik doza va v/v kiritish tezligi qon yo'qotilishi, gemoglobin konsentratsiyasi va gematokrit ko'rsatkichiga qarab hisoblanadi. Yurak-qon tomir tizimi va o'pka zararlanish xavfi bo'lmagan yosh bemorlarda kolloid hajmni to'ldiruvchi preparatni qo'llash chegarasi gematokrit 30% va undan kam deb hisoblanadi.
Infuziya maksimal tezligi dastlabki gemodinamika ko'rsatkichlariga bog'liq va taxminan 20 ml/kg tana vazni/soatni tashkil qiladi.
Maksimal sutkalik doza 33 ml va 20 ml preparatni (6% va 10% eritma uchun mos ravishda) 1 kg tana vazniga/kun (2 g gidroksietilkrakmal/1 kg/kun) tashkil qiladi.
Ishemik insultda terapevtik gemodilyutsiya o'tkazishning standart varianti
1. Gematokrit ko'rsatkichiga qarab "zaryadlovchi doza":
a) gematokrit ko'rsatkichi 40% dan kam bo'lsa (gipervolemik terapevtik gemodilyutsiya): 500 ml 6% Infukol GÉK eritmasi va 500 ml elektrolit eritmasi 1 soat davomida;
b) gematokrit ko'rsatkichi 40% dan yuqori bo'lsa (izovolemik terapevtik gemodilyutsiya): 500 ml qon olish va bir vaqtning o'zida 500 ml 6% Infukol GÉK eritmasi va 500 ml elektrolit eritmasi 1 soat davomida kiritish.
2. 1-4 kunlik terapevtik gemodilyutsiya:
a) gematokrit ko'rsatkichi 40% dan kam bo'lsa (gipervolemik terapevtik gemodilyutsiya): 1000 ml 6% Infukol GÉK eritmasi va 1000 ml elektrolit eritmasi 24 soat davomida;
b) gematokrit ko'rsatkichi 40% dan yuqori bo'lsa (izovolemik terapevtik gemodilyutsiya): 500 ml qon olish va bir vaqtning o'zida 500 ml 6% Infukol GÉK eritmasi va 500 ml elektrolit eritmasi 24 soat davomida kiritish.
3. 5-10 kunlik terapevtik gemodilyutsiya:
gipervolemik terapevtik gemodilyutsiya: 500 ml 6% Infukol GÉK eritmasi va 500 ml elektrolit eritmasi 12 soat davomida.
4. Klinik ko'rsatmalarga muvofiq standart sxema bo'yicha yurak glikozidlarini qo'llash.
5. Trombotsitlar agregatsiyasini to'xtatish:
a) 1-4 kun: asetilsalitsil kislotasining 500 mg/kun bir martalik in'ektsiyasi (ichki miya qon ketishlarini istisno qilganda);
b) 5-10 kun: asetilsalitsil kislotasining 500 mg/kun bir martalik in'ektsiyasi va askorbin kislotasi (vitamin C) ichga 400 mg/kun.
6. Gemoreologik faol preparatlar (miya qon aylanishini yaxshilovchi vositalar) va miya metabolizmini yaxshilovchi vositalarni qo'llash:
— klinik ko'rsatmalarga muvofiq nootropiklar;
— pentaoksifillin o'rtacha dozalarda (v/v 200-300 mg 2 marta/kun).
Terapevtik gemodilyutsiyani imkon qadar erta boshlash kerak (bemor bilan birinchi muloqotda).
O'tkir intrakranial bosimning sezilarli oshishi terapevtik gemodilyutsiyani davom ettirishga qarshi ko'rsatma hisoblanadi.
Kichik intrakranial qon ketish terapevtik gemodilyutsiyani davom ettirishga qarshi ko'rsatma emas.
6% Infukol GÉK eritmasini kiritish uzluksiz, shu jumladan tunda ham amalga oshirilishi kerak.
6% Infukol GÉK eritmasining kiritiladigan hajmi miokardning qisqarish qobiliyati bilan mos kelishi kerak (YURAK URISHI TEZLIGI nazorati).
10% Infukol GÉK eritmasining mos hajmini elektrolit eritmasi bilan kiritish mumkin (bu holda natriy bilan ortiqcha yuklanishdan qochish kerak).
Izovolemik gemodilyutsiya o'tkazishda gipovolemiya yuzaga kelishi mumkin emas: qon olish 6% Infukol GÉK eritmasini kiritish bilan bir vaqtda amalga oshirilishi kerak, qon olish tezligi hech qachon Infukol GÉK eritmasini kiritish tezligidan oshmasligi kerak.
Gematokrit ko'rsatkichini dastlabki 12-15% ga kamaytirishga erishish maqsadga muvofiq.
Miya shishining paydo bo'lish xavfi bo'lsa, tananing ko'tarilgan holati (30°); boshning venoz oqimini osonlashtiradigan holati; giperosmotik preparatlarni (glitserol, sorbitol) tez kiritish ko'rsatiladi.
Kortizon va diuretiklarni kiritish ko'rsatilmagan.
Infukol GÉK (6% eritma)
o'rtacha sutkalik doza (ml/kg tana vazni)
maksimal sutkalik doza (ml/kg tana vazni)
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar
33
33
6-12 yoshdagi bolalar
15-20
33
3-6 yoshdagi bolalar
15-20
33
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 3 yoshgacha bo'lgan bolalar
10-15
33
Infukol GÉK (10% eritma) dozalari jadvalda keltirilgan.
Bemorlar
Infukol GÉK (10% eritma)
o'rtacha sutkalik doza (ml/kg tana vazni)
maksimal sutkalik doza (ml/kg tana vazni)
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar
20
20
6-12 yoshdagi bolalar
10-15
20
3-6 yoshdagi bolalar
10-15
20
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 3 yoshgacha bo'lgan bolalar
8-10
20
Boshqa ko'rsatmalar bo'lmasa, Infukol GÉK preparati v/v tomchilab kiritiladi, aylanma suyuqlik hajmini to'ldirish va kerakli gemodilyutsiya darajasiga muvofiq.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 3 yoshgacha bo'lgan bolalarga o'rtacha sutkalik doza tavsiya etiladi. Bolalardagi suv-elektrolit holatining o'ziga xosligi tufayli gidratatsiya darajasi va elektrolitlar tarkibini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.
Anafilaktik reaktsiyalar ehtimolini hisobga olgan holda, Infukol GÉK preparatining dastlabki 10-20 ml ni sekin, bemorning holatini diqqat bilan kuzatib kiritish kerak.
Sutkalik doza va v/v kiritish tezligi qon yo'qotilishi, gemoglobin konsentratsiyasi va gematokrit ko'rsatkichiga qarab hisoblanadi. Yurak-qon tomir tizimi va o'pka zararlanish xavfi bo'lmagan yosh bemorlarda kolloid hajmni to'ldiruvchi preparatni qo'llash chegarasi gematokrit 30% va undan kam deb hisoblanadi.
Infuziya maksimal tezligi dastlabki gemodinamika ko'rsatkichlariga bog'liq va taxminan 20 ml/kg tana vazni/soatni tashkil qiladi.
Maksimal sutkalik doza 33 ml va 20 ml preparatni (6% va 10% eritma uchun mos ravishda) 1 kg tana vazniga/kun (2 g gidroksietilkrakmal/1 kg/kun) tashkil qiladi.
Ishemik insultda terapevtik gemodilyutsiya o'tkazishning standart varianti
1. Gematokrit ko'rsatkichiga qarab "zaryadlovchi doza":
a) gematokrit ko'rsatkichi 40% dan kam bo'lsa (gipervolemik terapevtik gemodilyutsiya): 500 ml 6% Infukol GÉK eritmasi va 500 ml elektrolit eritmasi 1 soat davomida;
b) gematokrit ko'rsatkichi 40% dan yuqori bo'lsa (izovolemik terapevtik gemodilyutsiya): 500 ml qon olish va bir vaqtning o'zida 500 ml 6% Infukol GÉK eritmasi va 500 ml elektrolit eritmasi 1 soat davomida kiritish.
2. 1-4 kunlik terapevtik gemodilyutsiya:
a) gematokrit ko'rsatkichi 40% dan kam bo'lsa (gipervolemik terapevtik gemodilyutsiya): 1000 ml 6% Infukol GÉK eritmasi va 1000 ml elektrolit eritmasi 24 soat davomida;
b) gematokrit ko'rsatkichi 40% dan yuqori bo'lsa (izovolemik terapevtik gemodilyutsiya): 500 ml qon olish va bir vaqtning o'zida 500 ml 6% Infukol GÉK eritmasi va 500 ml elektrolit eritmasi 24 soat davomida kiritish.
3. 5-10 kunlik terapevtik gemodilyutsiya:
gipervolemik terapevtik gemodilyutsiya: 500 ml 6% Infukol GÉK eritmasi va 500 ml elektrolit eritmasi 12 soat davomida.
4. Klinik ko'rsatmalarga muvofiq standart sxema bo'yicha yurak glikozidlarini qo'llash.
5. Trombotsitlar agregatsiyasini to'xtatish:
a) 1-4 kun: asetilsalitsil kislotasining 500 mg/kun bir martalik in'ektsiyasi (ichki miya qon ketishlarini istisno qilganda);
b) 5-10 kun: asetilsalitsil kislotasining 500 mg/kun bir martalik in'ektsiyasi va askorbin kislotasi (vitamin C) ichga 400 mg/kun.
6. Gemoreologik faol preparatlar (miya qon aylanishini yaxshilovchi vositalar) va miya metabolizmini yaxshilovchi vositalarni qo'llash:
— klinik ko'rsatmalarga muvofiq nootropiklar;
— pentaoksifillin o'rtacha dozalarda (v/v 200-300 mg 2 marta/kun).
Terapevtik gemodilyutsiyani imkon qadar erta boshlash kerak (bemor bilan birinchi muloqotda).
O'tkir intrakranial bosimning sezilarli oshishi terapevtik gemodilyutsiyani davom ettirishga qarshi ko'rsatma hisoblanadi.
Kichik intrakranial qon ketish terapevtik gemodilyutsiyani davom ettirishga qarshi ko'rsatma emas.
6% Infukol GÉK eritmasini kiritish uzluksiz, shu jumladan tunda ham amalga oshirilishi kerak.
6% Infukol GÉK eritmasining kiritiladigan hajmi miokardning qisqarish qobiliyati bilan mos kelishi kerak (YURAK URISHI TEZLIGI nazorati).
10% Infukol GÉK eritmasining mos hajmini elektrolit eritmasi bilan kiritish mumkin (bu holda natriy bilan ortiqcha yuklanishdan qochish kerak).
Izovolemik gemodilyutsiya o'tkazishda gipovolemiya yuzaga kelishi mumkin emas: qon olish 6% Infukol GÉK eritmasini kiritish bilan bir vaqtda amalga oshirilishi kerak, qon olish tezligi hech qachon Infukol GÉK eritmasini kiritish tezligidan oshmasligi kerak.
Gematokrit ko'rsatkichini dastlabki 12-15% ga kamaytirishga erishish maqsadga muvofiq.
Miya shishining paydo bo'lish xavfi bo'lsa, tananing ko'tarilgan holati (30°); boshning venoz oqimini osonlashtiradigan holati; giperosmotik preparatlarni (glitserol, sorbitol) tez kiritish ko'rsatiladi.
Kortizon va diuretiklarni kiritish ko'rsatilmagan.
Ko'rsatmalar
Gipovolemiya profilaktikasi va davolash (o'tkir qon yo'qotish natijasida shok, shu jumladan operatsiya davomida, jarohatlar, kuyishlar, sepsis).
Umumiy anesteziya kiritishda, spinal va epidural anesteziya o'tkazishda arterial gipotenziya profilaktikasi.
Mikrosirkulyatsiya buzilishi va terapevtik gemodilyutsiya, shu jumladan izovolemik.
Umumiy anesteziya kiritishda, spinal va epidural anesteziya o'tkazishda arterial gipotenziya profilaktikasi.
Mikrosirkulyatsiya buzilishi va terapevtik gemodilyutsiya, shu jumladan izovolemik.
Qarshi ko'rsatmalar
Operatsiyalar, o'tkir qon yo'qotishlar, jarohatlar, kuyishlar va infeksiyalar bilan bog'liq gipovolemiya va shokni profilaktikasi va davolash. Mikrosirkulyatsiya buzilishi, terapevtik qon suyultirish (gemodilyutsiya), shu jumladan ishemik insultlar, fetoplatsentar yetishmovchilik va homilador ayollarda gestozlar, ayollarda fosfolipid sindromi, EKO, yangi tug'ilgan chaqaloqlarda politsitemiya, pastki oyoq-qo'llarning obliteratsion zararlanishlari, surunkali obstruktiv o'pka kasalliklari va boshqalar.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Gidroksietilkrakmalga allergik reaktsiyalar va juda kam hollarda anafilaktoid reaktsiyalar bo'lishi mumkin.
Juda tez veno ichiga kiritish, shuningdek, juda katta dozalarda qo'llash gemodinamikani buzilishiga olib kelishi mumkin.
Ba'zida qattiq, lekin qaytariladigan teri qichishi paydo bo'lishi mumkin.
Preparat zardob amilaza faolligini aniqlash natijalariga ta'sir qiladi, bu pankreatitning klinik ko'rinishlari bilan bog'liq emas. INFUKOL® GÉK preparatini destruktiv pankreatit bilan kasallangan bemorlarni konservativ va jarrohlik davolashda qo'llash mumkin.
Dozani oshirib yuborish
INFUKOL GÉK preparatini dozasi oshirib yuborilishi holatlari haqida xabar berilmagan.
Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri
Preparatni bir idishda va bir tizimda boshqa dori vositalari bilan aralashtirmang.
Juda tez veno ichiga kiritish, shuningdek, juda katta dozalarda qo'llash gemodinamikani buzilishiga olib kelishi mumkin.
Ba'zida qattiq, lekin qaytariladigan teri qichishi paydo bo'lishi mumkin.
Preparat zardob amilaza faolligini aniqlash natijalariga ta'sir qiladi, bu pankreatitning klinik ko'rinishlari bilan bog'liq emas. INFUKOL® GÉK preparatini destruktiv pankreatit bilan kasallangan bemorlarni konservativ va jarrohlik davolashda qo'llash mumkin.
Dozani oshirib yuborish
INFUKOL GÉK preparatini dozasi oshirib yuborilishi holatlari haqida xabar berilmagan.
Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri
Preparatni bir idishda va bir tizimda boshqa dori vositalari bilan aralashtirmang.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
100, 250 va 500 ml flakonlar, 250 va 500 ml polimer qoplar.
