Interferon beta-1b

Inson hujayralari yuzasidagi maxsus retseptorlar bilan bog'lanadi va interferon bilan bog'liq gen mahsulotlari (jumladan, 2',5'-oligoadenilatsintetaza, proteinkinaza, indolamin 2,3-dioksigenaza) ekspressiyasini induktsiya qiladi, ular interferon beta-1b biologik ta'sirining vositachilaridir. Sog'lom ko'ngillilarga 0,25 mg dozada p/k kiritilganda biologik javob markerlari (neopterin, beta2-mikroglobulin va immunosupressiv sitokin IL-10) darajalari birinchi doza kiritilgandan 6–12 soat o'tgach sezilarli darajada oshadi, 40–124 soat ichida maksimal darajaga yetadi va 7 kunlik (168 soat) tadqiqot davrida yuqori bo'lib qoladi. Interferon beta-1b viruslar replikatsiyasini inhibe qiladi, gamma-interferon ta'sirini susaytiradi va T-supressorlarni faollashtiradi. Shu tariqa, miyelin asosiy komponentlariga qarshi antitanachalar ta'siri pasayadi, miyelinda yallig'lanish va destruktiv jarayonlarning rivojlanishi oldini olinadi. Remittiruvchi va ikkilamchi-progressiv turdagi tarqoq sklerozda qaytalashlar chastotasi va qaytarilmas nevrologik buzilishlarning rivojlanish tezligini ishonchli kamaytiradi (MRT ma'lumotlariga ko'ra, miya o'choqli zararlanishlar soni va maydoni o'sishi sekinlashadi). Remittiruvchi tarqoq skleroz bilan kasallanganlarning 41% va ikkilamchi-progressiv tarqoq skleroz bilan kasallanganlarning 28% da interferon beta-1b ga antitanachalar aniqlanadi. In vitro tadqiqotlarida rekombinant interferon beta-1b ga neytralizatsion antitanachalar tabiiy interferon beta-1b bilan ham o'zaro ta'sir qiladi, lekin kamroq darajada. BALBc-3T3 chiziqli sutemizuvchilar hujayralarida potensial kanserogenlik baholashida interferon beta-1b ta'sirida morfologik transformatsiyalar chastotasining sezilarli oshishi aniqlanmadi. Hayvonlar va insonlarda interferon beta-1b ning kanserogen ta'siri bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Mutagen ta'sir aniqlanmadi. Makak-rezuslarda reproduktiv funktsiya tadqiqotlarida, MRDCh dan 32 marta yuqori dozalar kiritilganda, menstrual sikl va gormonal profilga ta'sir ko'rsatmadi (3 ketma-ket sikl davomida). Homiladorlikning 20-70 kunlarida maymunlarga kiritilganda teratogen ta'sir ko'rsatmadi. Insonlarda reproduktiv funktsiya va homila rivojlanishiga ta'siri bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Tarqoq skleroz bilan kasallangan bemorlarda interferon beta-1b ning farmakokinetikasi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Sog'lom ko'ngillilarga 0,5 mg p/k kiritilgandan so'ng Cmax (40 ME/ml) 1–8 soat ichida erishiladi. P/k kiritilganda biokiraolishlik 50% ni tashkil qiladi. V/v kiritilganda o'rtacha klirens — 30 ml/min/kg, T1/2 — 5 soat. V/v bir yoki ko'p martalik kurs kiritishdagi farmakokinetik parametrlari sezilarli farq qilmaydi. Kumulatsiya qilmaydi.

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Kattalar uchun:

Remittiruvchi va ikkilamchi-progressiv turdagi tarqoq skleroz.

Gipersensitivlik (jumladan, tabiiy yoki rekombinant beta-interferonga, inson zardob albuminiga, og'ir depressiya va/yoki anamnezda suiqasd fikrlari mavjudligi, dekompensatsiya bosqichidagi jigar kasalliklari, adekvat nazorat qilinmagan epilepsiya, homiladorlik).

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

P/k 8 mln ED kun ora 3 yil davomida kiritilganda, platsebo-nazoratli tadqiqot ma'lumotlariga ko'ra, 2% va undan ko'p hollarda kuzatilgan (qavs ichida platsebo guruhidagi uchrash chastotasi ko'rsatilgan). Grippga o'xshash sindrom — 76%(56%), odatda davolash boshida, jumladan, bosh og'rig'i 84%(77%), isitma 59%(41%), titroq 46%(19%), asteniya 49%(35%), mialgiya 44%(28%), terlash 23%(11%), holsizlik 15%(3%). Nerv tizimi va sezgi organlari tomonidan: bosh aylanishi 35%(28%), xavotir 15%(3%), migren 12%(7%), kon'yunktivit 12%(10%), asabiylik 8%(5%), ko'rish buzilishi 7%(4%), uyquchanlik 6%(3%), ong chalkashligi 4%(2%), amneziya 2%(0%), giperkineziya 2%(0%), nutq buzilishi 2%(0%), suiqasd urinishlari 2%(0%). Yurak-qon tomir tizimi va qon (gemopoez, gemostaz) tomonidan: kuchli yurak urishi 8%(2%), gipertenziya 7%(2%), taxikardiya 6%(3%), periferik qon aylanishi buzilishi 5%(2%), gemorragiyalar 3%(1%), limfopeniya 82%(67%), neyropeniya 18%(6%), leyopeniya 16%(5%). Me'da-ichak tizimi tomonidan: diareya 35%(29%), qabziyat 24%(18%), qusish 21%(19%), me'da-ichak buzilishlari 6%(3%). Boshqalar: og'riq sindromi 52%(48%), jumladan, qorin og'rig'i 32%(24%) va tos sohasidagi og'riq 6%(3%); sinusit 36%(26%), mushak gipertonusi 26%(24%), glyukoza darajasining pasayishi 15%(13%), miasteniya 13%(10%), shish 8%(6%), laringit 6%(2%), umumiy bilirubin darajasining oshishi 6%(2%), siydikda oqsil 5%(3%), tana vaznining oshishi 4%(0%) yoki pasayishi 4%(2%), gipotiroidizm 2%(0%), ALT faolligining oshishi 19%(6%), AST 4%(0%), dismenoreya 18%(11%), menstrual buzilishlar 17%(8%), metrorragia 15%(8%), limfadenopatiya 14%(11%), nafas qisilishi 8%(2%), menoragiya 6%(3%), sistit 8%(4%), alopesiya 4%(2%); in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar 85%(37%), jumladan — og'riq, qizarish, shish, yallig'lanish, teri osti yog' qatlamining yupqalashishi, nekroz rivojlanishi 5%(0%).

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.

Teriga kiritish uchun eritma 8 mln ME/ml 1 ml rangsiz shisha flakonlarda, rezina tiqinlar bilan yopilgan, alyuminiy qopqoqlar bilan qoplangan. 5 yoki 10 flakon PVX plyonkadan yasalgan konturli hujayrali qadoqda. 1 yoki 3 hujayrali qadoqlar qo'llash bo'yicha yo'riqnomasi bilan karton qutida. Teriga kiritish uchun eritma 8 mln ME/0,5 ml 0,5 ml uch komponentli steril shpritslarda rangsiz neytral shishadan. 1 shprits PVX plyonkadan yasalgan konturli hujayrali qadoqda. 1, 5 yoki 15 hujayrali qadoqlar qo'llash bo'yicha yo'riqnomasi bilan karton qutida. Flakonli quti qo'shimcha ravishda quyidagilar bilan jihozlangan: - 26G x 12 mm ignali 1,0 ml hajmli 5, 10, 15 va 30 dona bir martalik in'ektsion insulin shpritslari; - 30G x 13 mm tibbiy in'ektsion ignalar 5, 10, 15 va 30 dona; - 29G x 8 mm tibbiy in'ektsion ignalar 5, 10, 15 va 30 dona; - spirtli salfetkalar 10, 20, 30 va 60 dona. Shpritsli quti qo'shimcha ravishda quyidagilar bilan jihozlangan: - spirtli salfetkalar 1, 5 va 15 dona.