Levemir FlexPen
Levemir FlexPen
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Levemir Penfill
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. "Levemir FlexPen" 100 ED - 3 ml
D.t.d.N. 1 pro inject.
S. Reja bo'yicha.
D.t.d.N. 1 pro inject.
S. Reja bo'yicha.
Farmakologik xossalar
Levemir® preparati rekombinant DNK biotexnologiyasi usuli bilan Saccharomyces cerevisiae shtammi yordamida ishlab chiqariladi. U cho'zilgan ta'sirga ega bo'lgan inson insulini bazal analogidir va ta'sir profili tekisdir. Detemir insulini ta'sir profili insulini-izofan va insulini glargin bilan solishtirganda ancha kam o'zgaruvchan (farmakodinamik ko'rsatkichlar bo'yicha glyukoza infuziyasining maksimal tezligi — GIRmax va insulini preparatlari kiritilgandan keyin 24 soat davomida infuziya tezligi ostidagi maydon — AUCGIR, 0–24h detemir insulini uchun 0,074; insulini-izofan uchun — 0,466 va insulini glargin uchun — 0,231; detemir insulini uchun GIRmax 0,053; insulini-izofan uchun — 0,209 va insulini glargin uchun — 0,13).
Levemir® preparatining cho'zilgan ta'siri detemir insulini molekulalarining in'ektsiya joyida o'z-o'zidan assotsiatsiyasi va preparat molekulalarining yon yog' kislota zanjiri orqali albumin bilan bog'lanishi bilan bog'liq. Detemir insulini insulini-izofan bilan solishtirganda periferik to'qimalarga nisbatan sekinroq kiradi. Ushbu kombinatsiyalangan sekin taqsimlanish mexanizmlari Levemir® FlexPen® preparatining insulini-izofan bilan solishtirganda ko'proq takrorlanadigan so'rilish va ta'sir profilini ta'minlaydi.
Ta'sir davomiyligi doza bog'liq holda 24 soatgacha bo'lib, kuniga bir yoki ikki marta kiritish imkoniyatini beradi. Ikki marta kiritilganda Css preparat 2–3 dozadan keyin erishiladi. 0,2–0,4 ED/kg dozalar uchun preparatning maksimal ta'sirining 50% kiritilgandan keyin 3–4 dan 14 soatgacha bo'lgan intervalda kuzatiladi.
P/k kiritilgandan keyin kiritilgan doza bilan proporsional farmakodinamik javob kuzatilgan (maksimal ta'sir, ta'sir davomiyligi, umumiy ta'sir).
Uzoq muddatli tadqiqotlarda Levemir® preparati bilan davolangan bemorlarda kunlik plazma glyukoza konsentratsiyasining past o'zgaruvchanligi insulini-izofan bilan solishtirganda ko'rsatilgan.
2-toifa qandli diabetli bemorlarda bazal insulin va peroral gipoglikemik preparatlar bilan kombinatsiyalangan terapiya olgan uzoq muddatli tadqiqotlarda Levemir® preparati bilan davolash fonida glikemik nazorat (glikozillangan Hb ko'rsatkichi bo'yicha — HbA1c) insulini-izofan va insulini glargin bilan davolash bilan solishtiriladigan bo'lib, tana vaznining past o'sishi bilan birga kuzatilgan.
Levemir® FlexPen® va peroral gipoglikemik preparatlar bilan kombinatsiyalangan terapiya qo'llanilgan tadqiqotlarda insulini-izofan qo'llanishiga nisbatan yengil tungi gipoglikemiyani rivojlanish xavfini 61–65% ga kamaytirgan.
2-toifa qandli diabetli bemorlar ishtirokida ochiq randomizatsiyalangan klinik tadqiqot o'tkazildi, bunda peroral gipoglikemik preparatlar bilan davolash fonida glyukemik maqsadli ko'rsatkichlarga erishilmagan. Tadqiqot 12 haftalik tayyorgarlik davridan boshlandi, bunda bemorlar metformin bilan birgalikda liraglutid kombinatsiyalangan terapiyasini olishdi, bu fonida 61% bemorlar HbA1c ko'rsatkichiga
Levemir® preparatining cho'zilgan ta'siri detemir insulini molekulalarining in'ektsiya joyida o'z-o'zidan assotsiatsiyasi va preparat molekulalarining yon yog' kislota zanjiri orqali albumin bilan bog'lanishi bilan bog'liq. Detemir insulini insulini-izofan bilan solishtirganda periferik to'qimalarga nisbatan sekinroq kiradi. Ushbu kombinatsiyalangan sekin taqsimlanish mexanizmlari Levemir® FlexPen® preparatining insulini-izofan bilan solishtirganda ko'proq takrorlanadigan so'rilish va ta'sir profilini ta'minlaydi.
Ta'sir davomiyligi doza bog'liq holda 24 soatgacha bo'lib, kuniga bir yoki ikki marta kiritish imkoniyatini beradi. Ikki marta kiritilganda Css preparat 2–3 dozadan keyin erishiladi. 0,2–0,4 ED/kg dozalar uchun preparatning maksimal ta'sirining 50% kiritilgandan keyin 3–4 dan 14 soatgacha bo'lgan intervalda kuzatiladi.
P/k kiritilgandan keyin kiritilgan doza bilan proporsional farmakodinamik javob kuzatilgan (maksimal ta'sir, ta'sir davomiyligi, umumiy ta'sir).
Uzoq muddatli tadqiqotlarda Levemir® preparati bilan davolangan bemorlarda kunlik plazma glyukoza konsentratsiyasining past o'zgaruvchanligi insulini-izofan bilan solishtirganda ko'rsatilgan.
2-toifa qandli diabetli bemorlarda bazal insulin va peroral gipoglikemik preparatlar bilan kombinatsiyalangan terapiya olgan uzoq muddatli tadqiqotlarda Levemir® preparati bilan davolash fonida glikemik nazorat (glikozillangan Hb ko'rsatkichi bo'yicha — HbA1c) insulini-izofan va insulini glargin bilan davolash bilan solishtiriladigan bo'lib, tana vaznining past o'sishi bilan birga kuzatilgan.
Levemir® FlexPen® va peroral gipoglikemik preparatlar bilan kombinatsiyalangan terapiya qo'llanilgan tadqiqotlarda insulini-izofan qo'llanishiga nisbatan yengil tungi gipoglikemiyani rivojlanish xavfini 61–65% ga kamaytirgan.
2-toifa qandli diabetli bemorlar ishtirokida ochiq randomizatsiyalangan klinik tadqiqot o'tkazildi, bunda peroral gipoglikemik preparatlar bilan davolash fonida glyukemik maqsadli ko'rsatkichlarga erishilmagan. Tadqiqot 12 haftalik tayyorgarlik davridan boshlandi, bunda bemorlar metformin bilan birgalikda liraglutid kombinatsiyalangan terapiyasini olishdi, bu fonida 61% bemorlar HbA1c ko'rsatkichiga
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Son, qorin old devori yoki yelka sohasiga p/k kiritiladi. Lipodistrofiya rivojlanishini oldini olish uchun anatomik soha doirasida in'ektsiya joylarini o'zgartirish kerak. Insulin qorin old devoriga kiritilganda tezroq ta'sir qiladi.
Bemor ehtiyojiga qarab kuniga 1 yoki 2 marta kiritiladi. Optimal glikemik nazorat uchun 2 marta kiritish kerak bo'lgan bemorlar kechki dozani kechki ovqat paytida, yotishdan oldin yoki ertalabki dozadan 12 soat o'tgach kiritishlari mumkin.
Yoshi kattalar, shuningdek jigar va buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda qondagi glyukoza darajasini yanada sinchkovlik bilan nazorat qilish va insulin dozasini tuzatish kerak.
Bemorning jismoniy faolligi oshganda, odatdagi dietasi o'zgarganda yoki qo'shimcha kasallik mavjud bo'lganda doza tuzatish ham talab qilinishi mumkin.
O'rtacha davomiylikdagi insulinlar va cho'zilgan insulinlardan detemir insuliniga o'tishda doza va kiritish vaqtini tuzatish talab qilinishi mumkin. O'tish davrida va detemir insulini bilan davolashning birinchi haftalarida qondagi glyukoza darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Qo'shimcha gipoglikemik terapiyani (qisqa ta'sirli insulin preparatlari doza va kiritish vaqti yoki peroral gipoglikemik preparatlar doza) tuzatish talab qilinishi mumkin.
Bemor ehtiyojiga qarab kuniga 1 yoki 2 marta kiritiladi. Optimal glikemik nazorat uchun 2 marta kiritish kerak bo'lgan bemorlar kechki dozani kechki ovqat paytida, yotishdan oldin yoki ertalabki dozadan 12 soat o'tgach kiritishlari mumkin.
Yoshi kattalar, shuningdek jigar va buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda qondagi glyukoza darajasini yanada sinchkovlik bilan nazorat qilish va insulin dozasini tuzatish kerak.
Bemorning jismoniy faolligi oshganda, odatdagi dietasi o'zgarganda yoki qo'shimcha kasallik mavjud bo'lganda doza tuzatish ham talab qilinishi mumkin.
O'rtacha davomiylikdagi insulinlar va cho'zilgan insulinlardan detemir insuliniga o'tishda doza va kiritish vaqtini tuzatish talab qilinishi mumkin. O'tish davrida va detemir insulini bilan davolashning birinchi haftalarida qondagi glyukoza darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Qo'shimcha gipoglikemik terapiyani (qisqa ta'sirli insulin preparatlari doza va kiritish vaqti yoki peroral gipoglikemik preparatlar doza) tuzatish talab qilinishi mumkin.
Ko'rsatmalar
- Kattalar, o'smirlar va 1 yoshdan katta bolalarda qandli diabet.
Qarshi ko'rsatmalar
- Detemir insulini yoki preparatning har qanday yordamchi komponentlariga yuqori individual sezuvchanlik;
- 1 yoshgacha bo'lgan bolalar (ushbu guruh bemorlarida klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan).
- 1 yoshgacha bo'lgan bolalar (ushbu guruh bemorlarida klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan).
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Uglevod almashinuviga ta'sir bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalar: tez-tez - gipoglikemiya, uning simptomlari odatda to'satdan rivojlanadi va teri rangparligi, sovuq ter, charchoq, asabiylik, titroq, xavotir, g'ayritabiiy charchoq yoki zaiflik, yo'nalishni buzish, diqqatni jamlashni buzish, uyquchanlik, kuchli ochlik hissi, ko'rish buzilishi, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, yurak urishi kabi belgilarni o'z ichiga olishi mumkin. Kuchli gipoglikemiya hushdan ketish va/yoki tutqanoqlarga, miya funksiyasining vaqtinchalik yoki qaytarilmas buzilishiga, hatto o'limga olib kelishi mumkin.
- Preparat kiritish joyidagi nojo'ya reaktsiyalar: tez-tez - mahalliy gipersezuvchanlik reaktsiyalari (in'ektsiya joyida qizarish, shish va qichishish), odatda vaqtinchalik bo'lib, davolash davomida yo'qoladi; kamdan-kam - lipodistrofiya (bir soha doirasida in'ektsiya joyini o'zgartirish qoidalariga rioya qilmaslik natijasida).
- Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam - eshakemi, teri toshmasi, shuningdek umumiy reaktsiyalar - teri qichishi, terlashning kuchayishi, me'da-ichak tizimi tomonidan buzilishlar, angionevrotik shish, nafas olish qiyinlishuvi, taxikardiya, qon bosimining pasayishi.
- Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam - refraksiya buzilishi (odatda vaqtinchalik xarakterga ega va insulin bilan davolashning boshida kuzatiladi), diabetik retinopatiya (glikemik nazoratning uzoq muddatli yaxshilanishi diabetik retinopatiya rivojlanish xavfini kamaytiradi; ammo uglevod almashinuvini keskin yaxshilash bilan insulinoterapiya intensivligi diabetik retinopatiya holatining vaqtinchalik yomonlashishiga olib kelishi mumkin).
- Nerv tizimi tomonidan: alohida hollarda - periferik nevropatiya, odatda qaytariluvchan.
- Boshqalar: kamdan-kam - shishlar.
- Preparat kiritish joyidagi nojo'ya reaktsiyalar: tez-tez - mahalliy gipersezuvchanlik reaktsiyalari (in'ektsiya joyida qizarish, shish va qichishish), odatda vaqtinchalik bo'lib, davolash davomida yo'qoladi; kamdan-kam - lipodistrofiya (bir soha doirasida in'ektsiya joyini o'zgartirish qoidalariga rioya qilmaslik natijasida).
- Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam - eshakemi, teri toshmasi, shuningdek umumiy reaktsiyalar - teri qichishi, terlashning kuchayishi, me'da-ichak tizimi tomonidan buzilishlar, angionevrotik shish, nafas olish qiyinlishuvi, taxikardiya, qon bosimining pasayishi.
- Ko'rish organi tomonidan: kamdan-kam - refraksiya buzilishi (odatda vaqtinchalik xarakterga ega va insulin bilan davolashning boshida kuzatiladi), diabetik retinopatiya (glikemik nazoratning uzoq muddatli yaxshilanishi diabetik retinopatiya rivojlanish xavfini kamaytiradi; ammo uglevod almashinuvini keskin yaxshilash bilan insulinoterapiya intensivligi diabetik retinopatiya holatining vaqtinchalik yomonlashishiga olib kelishi mumkin).
- Nerv tizimi tomonidan: alohida hollarda - periferik nevropatiya, odatda qaytariluvchan.
- Boshqalar: kamdan-kam - shishlar.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Teriga kiritish uchun eritma
1 ml faol modda: detemir insulini 100 ED (14,2 mg).
yordamchi moddalar: glitserol; fenol; metakrezol; rux (rux asetat shaklida); natriy gidrofosfat digidrat; natriy xlorid; xlorid kislotasi yoki natriy gidroksid; in'ektsiya uchun suv.
1 shprits-qalam 3 ml eritma, 300 ED ekvivalentini o'z ichiga oladi
1 ED detemir insulini 0,142 mg tuzsiz detemir insulini o'z ichiga oladi, bu 1 ED inson insulini (ME) ga mos keladi
1 ml faol modda: detemir insulini 100 ED (14,2 mg).
yordamchi moddalar: glitserol; fenol; metakrezol; rux (rux asetat shaklida); natriy gidrofosfat digidrat; natriy xlorid; xlorid kislotasi yoki natriy gidroksid; in'ektsiya uchun suv.
1 shprits-qalam 3 ml eritma, 300 ED ekvivalentini o'z ichiga oladi
1 ED detemir insulini 0,142 mg tuzsiz detemir insulini o'z ichiga oladi, bu 1 ED inson insulini (ME) ga mos keladi
