Tujeo SoloStar
Toujeo Solostar
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Lantus
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. "Toujeo SoloStar" 300 ED - 1,5 ml
D.t.d.N. 1 pro inject.
S. Reja bo'yicha.
D.t.d.N. 1 pro inject.
S. Reja bo'yicha.
Farmakologik xossalar
Insulin, shu jumladan insulin glarginning eng muhim ta'siri glyukoza metabolizmini tartibga solishdir. Insulin va uning analoglari glyukozaning periferik to'qimalar (ayniqsa, skelet mushaklari va yog' to'qimalari) tomonidan so'rilishini rag'batlantirib va jigar tomonidan glyukoza hosil bo'lishini to'xtatib, qondagi glyukoza konsentratsiyasini pasaytiradi. Insulin adipotsitlarda lipolizni to'xtatadi va proteolizni inhibe qiladi, shu bilan birga oqsil sintezini oshiradi.
Tujeo SoloStar® preparatining uzaytirilgan gipoglikemik ta'siri 24 soatdan ortiq davom etadi, bu esa zarurat tug'ilganda preparatni bemor uchun odatiy in'ektsiya vaqtidan 3 soat oldin yoki 3 soat keyin kiritish vaqtini o'zgartirish imkonini beradi.
Tujeo SoloStar® va insulin glargin 100 ED/ml preparatlarining gipoglikemik ta'sir egri chiziqlaridagi farqlar insulin glarginning presipitatdan chiqarilishidagi o'zgarishlar bilan bog'liq.
Bir xil miqdordagi insulin glargin birligi uchun Tujeo SoloStar® preparatining kiritiladigan hajmi insulin glargin 100 ED/ml kiritilishidan uchdan bir qismini tashkil etadi. Bu presipitat yuzasining maydonini kamaytiradi, bu esa Tujeo SoloStar® preparatining presipitatidan insulin glarginning asta-sekin chiqarilishini ta'minlaydi, insulin glargin 100 ED/ml presipitatiga nisbatan.
Insulin glargin va inson insulini bir xil dozada v/venno kiritilganda ularning gipoglikemik ta'siri bir xil edi.
Insulin retseptorlari bilan bog'lanish: insulin glargin M1 va M2 ikkita faol metabolitga metabolizmga uchraydi. In vitro tadqiqotlar insulin glargin va uning M1 va M2 metabolitlarining inson insulin retseptorlariga affiniteti inson insulini bilan o'xshash ekanligini ko'rsatdi.
Insulin o'xshash o'sish faktori 1 (IGF-1) retseptorlari bilan bog'lanish: insulin glarginning IGF-1 retseptoriga affiniteti inson insulini bilan solishtirganda taxminan 5-8 marta yuqori (lekin IGF-1 ga nisbatan taxminan 70-80 marta past), shu bilan birga, insulin glarginning M1 va M2 metabolitlari inson insulini bilan solishtirganda IGF-1 retseptoriga biroz pastroq affinitetga ega.
1-turdagi qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda aniqlangan umumiy terapevtik insulin konsentratsiyasi (insulin glargin va uning metabolitlari konsentratsiyasi) IGF-1 retseptorlari bilan yarim maksimal bog'lanish va IGF-1 retseptorlari orqali ishga tushiriladigan mitogen-proliferativ yo'lning keyingi faollashuvi uchun zarur bo'lgan konsentratsiyadan sezilarli darajada past edi. Endogen IGF-1 ning fiziologik konsentratsiyalari mitogen-proliferativ yo'lni faollashtirishi mumkin, ammo insulinoterapiya, shu jumladan Tujeo SoloStar® preparati bilan davolashda aniqlangan terapevtik insulin konsentratsiyalari mitogen-proliferativ yo'lni faollashtirish uchun zarur bo'lgan farmakologik konsentratsiyalardan sezilarli darajada past.
Tujeo SoloStar® preparatining barcha klinik tadqiqotlarida, 1-turdagi qandli diabet bilan og'rigan 546 bemor va 2-turdagi qandli diabet bilan og'rigan 2474 bemor ishtirok etgan, tadqiqotlar oxirida glikozillangan gemoglobin (HbA1c) ko'rsatkichining boshlang'ich qiymatlariga nisbatan pasayishi insulin glargin 100 ED/ml bilan davolashda kuzatilgan pasayishdan kam emas edi.
HbA1c ko'rsatkichining maqsadli qiymatiga (7% dan past) erishgan bemorlar foizi har ikkala davolash guruhida taqqoslanarli edi.
Tujeo SoloStar® va insulin glargin 100 ED/ml bilan tadqiqot oxirida plazmadagi glyukoza konsentratsiyalarining pasayishi bir xil edi, ammo Tujeo SoloStar® bilan davolashda bu pasayish doza tanlash davrida asta-sekinroq edi.
Tujeo SoloStar® preparatini ertalab yoki kechqurun kiritishda glykemik nazorat, shu jumladan HbA1c ko'rsatkichining yaxshilanishi taqqoslanarli edi va preparatni bemor uchun odatiy kiritish vaqtidan 3 soat oldin yoki 3 soat keyin kiritish vaqtini o'zgartirish uning samaradorligiga ta'sir qilmadi.
Tujeo SoloStar® preparati bilan davolangan bemorlarda 6 oylik davolash davri oxirida tana vaznining o'zgarishi o'rtacha 1 kg dan kam edi.
HbA1c ko'rsatkichining yaxshilanishi jins, etnik kelib chiqish, yosh, qandli diabet kasalligining davomiyligi (
Tujeo SoloStar® preparatining uzaytirilgan gipoglikemik ta'siri 24 soatdan ortiq davom etadi, bu esa zarurat tug'ilganda preparatni bemor uchun odatiy in'ektsiya vaqtidan 3 soat oldin yoki 3 soat keyin kiritish vaqtini o'zgartirish imkonini beradi.
Tujeo SoloStar® va insulin glargin 100 ED/ml preparatlarining gipoglikemik ta'sir egri chiziqlaridagi farqlar insulin glarginning presipitatdan chiqarilishidagi o'zgarishlar bilan bog'liq.
Bir xil miqdordagi insulin glargin birligi uchun Tujeo SoloStar® preparatining kiritiladigan hajmi insulin glargin 100 ED/ml kiritilishidan uchdan bir qismini tashkil etadi. Bu presipitat yuzasining maydonini kamaytiradi, bu esa Tujeo SoloStar® preparatining presipitatidan insulin glarginning asta-sekin chiqarilishini ta'minlaydi, insulin glargin 100 ED/ml presipitatiga nisbatan.
Insulin glargin va inson insulini bir xil dozada v/venno kiritilganda ularning gipoglikemik ta'siri bir xil edi.
Insulin retseptorlari bilan bog'lanish: insulin glargin M1 va M2 ikkita faol metabolitga metabolizmga uchraydi. In vitro tadqiqotlar insulin glargin va uning M1 va M2 metabolitlarining inson insulin retseptorlariga affiniteti inson insulini bilan o'xshash ekanligini ko'rsatdi.
Insulin o'xshash o'sish faktori 1 (IGF-1) retseptorlari bilan bog'lanish: insulin glarginning IGF-1 retseptoriga affiniteti inson insulini bilan solishtirganda taxminan 5-8 marta yuqori (lekin IGF-1 ga nisbatan taxminan 70-80 marta past), shu bilan birga, insulin glarginning M1 va M2 metabolitlari inson insulini bilan solishtirganda IGF-1 retseptoriga biroz pastroq affinitetga ega.
1-turdagi qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda aniqlangan umumiy terapevtik insulin konsentratsiyasi (insulin glargin va uning metabolitlari konsentratsiyasi) IGF-1 retseptorlari bilan yarim maksimal bog'lanish va IGF-1 retseptorlari orqali ishga tushiriladigan mitogen-proliferativ yo'lning keyingi faollashuvi uchun zarur bo'lgan konsentratsiyadan sezilarli darajada past edi. Endogen IGF-1 ning fiziologik konsentratsiyalari mitogen-proliferativ yo'lni faollashtirishi mumkin, ammo insulinoterapiya, shu jumladan Tujeo SoloStar® preparati bilan davolashda aniqlangan terapevtik insulin konsentratsiyalari mitogen-proliferativ yo'lni faollashtirish uchun zarur bo'lgan farmakologik konsentratsiyalardan sezilarli darajada past.
Tujeo SoloStar® preparatining barcha klinik tadqiqotlarida, 1-turdagi qandli diabet bilan og'rigan 546 bemor va 2-turdagi qandli diabet bilan og'rigan 2474 bemor ishtirok etgan, tadqiqotlar oxirida glikozillangan gemoglobin (HbA1c) ko'rsatkichining boshlang'ich qiymatlariga nisbatan pasayishi insulin glargin 100 ED/ml bilan davolashda kuzatilgan pasayishdan kam emas edi.
HbA1c ko'rsatkichining maqsadli qiymatiga (7% dan past) erishgan bemorlar foizi har ikkala davolash guruhida taqqoslanarli edi.
Tujeo SoloStar® va insulin glargin 100 ED/ml bilan tadqiqot oxirida plazmadagi glyukoza konsentratsiyalarining pasayishi bir xil edi, ammo Tujeo SoloStar® bilan davolashda bu pasayish doza tanlash davrida asta-sekinroq edi.
Tujeo SoloStar® preparatini ertalab yoki kechqurun kiritishda glykemik nazorat, shu jumladan HbA1c ko'rsatkichining yaxshilanishi taqqoslanarli edi va preparatni bemor uchun odatiy kiritish vaqtidan 3 soat oldin yoki 3 soat keyin kiritish vaqtini o'zgartirish uning samaradorligiga ta'sir qilmadi.
Tujeo SoloStar® preparati bilan davolangan bemorlarda 6 oylik davolash davri oxirida tana vaznining o'zgarishi o'rtacha 1 kg dan kam edi.
HbA1c ko'rsatkichining yaxshilanishi jins, etnik kelib chiqish, yosh, qandli diabet kasalligining davomiyligi (
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Tujeo SoloStar® (insulin glargin 300 ED/ml) preparatining birliklari faqat Tujeo SoloStar® preparatiga tegishli bo'lib, boshqa insulin analoglarining ta'sir kuchini ifodalovchi boshqa birliklarga teng emas.
Tujeo SoloStar® preparatini kuniga 1 marta, kunning istalgan vaqtida, afzalroq bir vaqtda p/k kiritish kerak.
Tujeo SoloStar® preparati kuniga bir marta kiritilganda in'ektsiya jadvalini moslashuvchan qilish imkonini beradi: zarurat tug'ilganda bemorlar in'ektsiyani odatiy vaqtidan 3 soat oldin yoki 3 soat keyin o'tkazishlari mumkin.
Qon glyukoza konsentratsiyasining maqsadli qiymatlari, dozalari va gipoglikemik preparatlarni qabul qilish/kiritish vaqti individual ravishda aniqlanishi va tuzatilishi kerak.
Dozani tuzatish, masalan, bemorning tana vazni, turmush tarzi, insulin kiritish vaqti yoki gipoglikemiya yoki giperglikemiya rivojlanishiga moyillikni oshiradigan boshqa holatlar o'zgarganda talab qilinishi mumkin. Insulin dozasidagi har qanday o'zgarish ehtiyotkorlik bilan va faqat tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak.
Tujeo SoloStar® preparati diabetik ketoatsidozni davolash uchun tanlov insulini emas. Bunday holda, qisqa ta'sirli insulinni v/venno kiritishga afzallik berish kerak.
Barcha qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qon glyukoza konsentratsiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi.
1-turdagi qandli diabet bilan og'rigan bemorlar
Tujeo SoloStar® preparati kuniga 1 marta ovqat vaqtida kiritiladigan insulin bilan birgalikda qo'llanilishi kerak va individual dozani tuzatishni talab qiladi.
2-turdagi qandli diabet bilan og'rigan bemorlar
Tavsiya etilgan boshlang'ich doza kuniga 1 marta tana vazniga 0.2 ED/kg ni tashkil etadi, keyinchalik individual dozani tuzatish amalga oshiriladi.
Insulin glargin 100 ED/ml dan Tujeo SoloStar® preparatiga va aksincha, Tujeo SoloStar® preparatidan insulin glargin 100 ED/ml ga o'tish
Insulin glargin 100 ED/ml va Tujeo SoloStar® preparatlari bioekvivalent emas va to'g'ridan-to'g'ri o'zaro almashtirilmaydi.
Insulin glargin 100 ED/ml dan Tujeo SoloStar® preparatiga o'tish birlikdan birlikka hisoblash asosida amalga oshirilishi mumkin, ammo plazmadagi glyukoza konsentratsiyasining maqsadli oralig'iga erishish uchun Tujeo SoloStar® preparatining yuqoriroq dozasini talab qilishi mumkin.
Tujeo SoloStar® preparatidan insulin glargin 100 ED/ml ga o'tishda gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish uchun doza kamaytirilishi kerak (taxminan 20% ga) va zarurat tug'ilganda dozani tuzatish amalga oshiriladi.
Ushbu preparatlardan biridan boshqasiga o'tish vaqtida va bir necha hafta davomida diqqat bilan metabolik monitoring o'tkazish tavsiya etiladi.
Boshqa bazal insulindan Tujeo SoloStar® preparatiga o'tish
O'rta va uzoq davom etadigan ta'sirli insulinlar bilan davolash sxemasidan Tujeo SoloStar® preparati bilan davolash sxemasiga o'tishda bazal insulin dozasini o'zgartirish va bir vaqtning o'zida o'tkaziladigan gipoglikemik terapiyani tuzatish (qisqa ta'sirli insulinlar yoki tez ta'sirli insulin analoglari dozalari va kiritish vaqtini o'zgartirish yoki insulin bo'lmagan gipoglikemik preparatlar dozalari) talab qilinishi mumkin.
Kuniga bir marta bazal insulinlar kiritishdan kuniga bir marta Tujeo SoloStar® preparatini kiritishga o'tish avvalgi bazal insulin dozasining birlikdan birlikka hisoblash asosida amalga oshirilishi mumkin.
Kuniga ikki marta bazal insulinlar kiritishdan kuniga bir marta Tujeo SoloStar® preparatini kiritishga o'tishda Tujeo SoloStar® preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza avvalgi bazal insulinning umumiy sutkalik dozasining 80% ni tashkil etadi.
Inson insulini antikorlariga ega bo'lgan bemorlar yuqori insulin dozalari bilan Tujeo SoloStar® preparatiga yaxshiroq javob berishlari mumkin.
Tujeo SoloStar® preparatiga o'tish va bir necha hafta davomida diqqat bilan metabolik monitoring o'tkazish tavsiya etiladi.
Metabolik nazoratning yaxshilanishi va natijada insulin sezgirligining oshishi bilan dozani qo'shimcha tuzatish talab qilinishi mumkin. Dozani tuzatish, masalan, bemorning tana vazni yoki turmush tarzi o'zgarganda, insulin dozasini kiritish vaqtini o'zgartirishda yoki gipoglikemiya va giperglikemiya rivojlanishiga moyillikni oshiradigan boshqa holatlar paydo bo'lganda talab qilinishi mumkin.
Tujeo SoloStar® preparatidan boshqa bazal insulinga o'tish
Tujeo SoloStar® preparatidan boshqa bazal insulinga o'tish va bir necha hafta davomida tibbiy nazorat va diqqat bilan metabolik monitoring o'tkazish tavsiya etiladi.
Bemor o'tkazilayotgan dori vositasi bo'yicha qo'llanma bilan tanishishi tavsiya etiladi.
Aralashtirish va suyultirish
Tujeo SoloStar® preparatini boshqa biron bir insulin bilan aralashtirish mumkin emas. Aralashtirish Tujeo SoloStar® preparatining ta'sir profilini vaqt bo'yicha o'zgartiradi va presipitatsiyaga olib keladi.
Tujeo SoloStar® preparatini suyultirish mumkin emas. Suyultirish Tujeo SoloStar® preparatining ta'sir profilini vaqt bo'yicha o'zgartirishi mumkin.
Maxsus bemorlar guruhlari
Tujeo SoloStar® preparatining bolalar va o'smirlar (18 yoshgacha) uchun xavfsizligi va samaradorligi hozirgi vaqtda aniqlanmagan.
Tujeo SoloStar® preparatini keksalar bemorlarda qo'llash mumkin. Qon glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi, insulin dozasini individual ravishda tanlash kerak. Keksalar bemorlarda buyrak funktsiyasining progressiv yomonlashuvi insulinga bo'lgan ehtiyojning doimiy pasayishiga olib kelishi mumkin.
Tujeo SoloStar® preparatini buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin. Qon glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi, insulin dozasini individual ravishda tanlash kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulinga bo'lgan ehtiyoj insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli kamayishi mumkin.
Tujeo SoloStar® preparatini jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin. Qon glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi, insulin dozasini individual ravishda tanlash kerak. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulinga bo'lgan ehtiyoj glyukoneogenezning kamayishi va insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli kamayishi mumkin.
Qo'llash usuli
Tujeo SoloStar® preparati qorin, yelka yoki sonning teri osti yog' qatlamiga kiritiladi. Har bir yangi in'ektsiyada in'ektsiya joylarini tavsiya etilgan hududlar doirasida almashtirish kerak.
Tujeo SoloStar® preparati v/venno kiritish uchun mo'ljallanmagan. Insulin glarginning uzaytirilgan ta'siri faqat teri osti yog' qatlamiga kiritilganda kuzatiladi. Oddiy p/k dozaning v/venno kiritilishi og'ir gipoglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin.
Tujeo SoloStar® preparati insulin infuzion pompasi yordamida kiritish uchun mo'ljallanmagan.
Tujeo SoloStar® preparati shaffof eritma bo'lib, suspenziya emas, shuning uchun qo'llashdan oldin qayta suspenziya qilish talab qilinmaydi.
Tujeo SoloStar® shprits-qalam yordamida har bir in'ektsiyada 1 dan 80 birlikgacha doza kiritish mumkin, doza oshirish qadamida 1 birlik.
Tujeo SoloStar® shprits-qalam doza hisoblagichi Tujeo SoloStar® preparatining kiritiladigan birliklar sonini ko'rsatadi. Tujeo SoloStar® shprits-qalam maxsus Tujeo SoloStar® preparati uchun ishlab chiqilgan, shuning uchun hech qanday qo'shimcha doza hisoblash talab qilinmaydi.
Tujeo SoloStar® preparatini shprits-qalam kartushidan shpritsga chiqarib olish mumkin emas.
Ignalarni qayta ishlatish mumkin emas. Har bir in'ektsiyadan oldin yangi steril igna ulanishi kerak. Ignalarni qayta ishlatish ularning tiqilib qolish xavfini oshiradi, bu esa kamroq doza kiritilishiga yoki ortiqcha doza kiritilishiga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, har bir in'ektsiya uchun yangi steril igna ishlatish uning kontaminatsiyasi va infeksiyalanish xavfini minimallashtiradi.
Ignaning tiqilib qolishi holatida bemor "Tujeo SoloStar® oldindan to'ldirilgan shprits-qalamdan foydalanish va uni ishlatish qoidalari" bo'limining 3-bosqichida ko'rsatilgan ko'rsatmalarga amal qilishi kerak (keyinroq qarang).
Qon orqali yuqadigan kasalliklarni tarqalishining oldini olish uchun insulin shprits-qalamlar bir nechta bemor tomonidan ishlatilmasligi kerak, hatto igna almashtirilgan taqdirda ham.
Tujeo SoloStar® preparati o'rniga boshqa turdagi insulin tasodifan kiritilishining oldini olish uchun har bir in'ektsiyadan oldin shprits-qalamning yorlig'ini tekshirish kerak (Tujeo SoloStar® shprits-qalam yorlig'ida "300 ED/ml" konsentratsiyasi asal oltin fon bilan ajratilgan).
Tujeo SoloStar® oldindan to'ldirilgan shprits-qalamdan foydalanish va uni ishlatish qoidalari
Tujeo SoloStar® shprits-qalam 300 ED/ml konsentratsiyada insulin glarginni o'z ichiga oladi.
Ignalarni qayta ishlatish mumkin emas. Ignani qayta ishlatishda, igna tiqilib qolishi mumkinligi sababli, bemor kerakli doza olmasligi mumkin (kamroq doza kiritilishi) yoki juda katta doza olishi mumkin (ortiqcha doza kiritilishi).
Shprits-qalamdan insulin chiqarib olish uchun shprits ishlatish mumkin emas. Bunday holda, bemor juda katta insulin dozasini olishi mumkin. Ko'pchilik insulin shpritslarining shkalasi faqat konsentratsiyalanmagan insulinlar uchun mo'ljallangan.
Muhim ma'lumot
Shprits-qalamdan bir vaqtning o'zida boshqa odamlar bilan foydalanmaslik kerak, hatto igna almashtirilgan taqdirda ham. Bemor boshqa odamlardan jiddiy infeksiyani olishi yoki ularga qon orqali yuqadigan jiddiy infeksiyani o'tkazishi mumkin.
Agar shprits-qalam shikastlangan yoki uning ishlashiga ishonch bo'lmasa, undan foydalanmaslik kerak.
Har doim xavfsizlik testini o'tkazish kerak.
Agar ular yo'qolsa yoki ishlamay qolsa, zaxira shprits-qalam va zaxira ignalarni har doim yonida olib yurish kerak.
Shprits-qalamdan foydalanishdan oldin bemor tibbiyot xodimidan p/k in'ektsiyani qanday to'g'ri o'tkazishni aniqlashi kerak.
Agar bemorda ko'rish bilan bog'liq muammolar mavjud bo'lsa, Tujeo SoloStar® shprits-qalamdan foydalanish bo'yicha ushbu ko'rsatmalarni bajarishga qodir boshqa shaxslarning yordami talab qilinishi mumkin.
Shprits-qalamdan foydalanishdan oldin barcha ko'rsatmalarni o'qish kerak. Agar barcha ko'rsatmalarga rioya qilinmasa, juda ko'p yoki juda kam insulin olinishi mumkin.
Qo'shimcha ravishda: yangi steril igna (2-bosqichga qarang), spirtli salfetka, ishlatilgan ignalar va shpritslar uchun teshilishga chidamli konteyner kerak bo'ladi.
1-bosqich: Shprits-qalamni tekshirish
In'ektsiya o'tkazilishidan kamida 1 soat oldin yangi shprits-qalamni muzlatgichdan chiqarib olish kerak. Sovuq insulinni kiritish ko'proq og'riqli bo'ladi.
A. Shprits-qalamning yorlig'ida insulin nomi va amal qilish muddatini tekshirish. Amal qilish muddati o'tganidan keyin shprits-qalamdan foydalanmaslik kerak.
B. Shprits-qalamning qopqog'ini olib tashlash.
C. Insulinning shaffofligini tekshirish. Agar insulin loyqa, rangli yoki begona zarrachalar bo'lsa, shprits-qalamdan foydalanmaslik kerak.
D. Rezina membranani etil spirti bilan namlangan salfetka yordamida artish.
Agar boshqa shprits-qalamlar mavjud bo'lsa, ayniqsa, to'g'ri preparat tanlanganligiga ishonch hosil qilish muhim.
2-bosqich: Yangi ignani ulash
Har bir in'ektsiya uchun har doim yangi steril igna ishlatish kerak. Bu ignaning tiqilib qolishini, kontaminatsiyani va infeksiyani oldini olishga yordam beradi. Har doim BD Mikro-Fayn® Plus ignalarini ishlatish kerak.
A. Yangi ignani olib, himoya qoplamasini olib tashlash.
B. Ignani shprits-qalam oldida to'g'ri ushlab, uni shprits-qalamga oxirigacha burab ulash. Ignani ulashda ortiqcha kuch ishlatmaslik kerak.
C. Ignaning tashqi qopqog'ini olib tashlash. Uni keyinchalik ishlatish uchun saqlash kerak.
D. Ignaning ichki qopqog'ini olib tashlash va uni tashlash.
Ignalar bilan ishlashda ehtiyotkorlikni saqlash kerak - bu ignalarning shikastlanishi va kesishgan infeksiyani oldini oladi.
3-bosqich: Xavfsizlik testini o'tkazish
Har bir in'ektsiyadan oldin xavfsizlik testini o'tkazish shprits-qalamning to'g'ri ishlashini tekshirish, ignaning o'tkazuvchanligini tekshirish va to'g'ri insulin dozasini kiritilishiga ishonch hosil qilish uchun majburiydir.
A. Doza selektorini 2 va 4 raqamlari orasida bo'lgunga qadar aylantirib, 3 ED ni tanlash.
B. Doza kiritish tugmasini oxirigacha bosish. Agar igna uchida insulin tomchisi paydo bo'lsa, bu shprits-qalamning to'g'ri ishlayotganligini ko'rsatadi.
Agar insulin igna uchida ko'rinmasa:
bu bosqichni insulin ko'rinmaguncha 3 marta takrorlash talab qilinishi mumkin. Agar insulin uchinchi marta takrorlangandan keyin ham igna uchida ko'rinmasa, igna o'tkazuvchan emas bo'lishi mumkin; bu holda ignani almashtirish kerak (6-bosqich va 2-bosqichga qarang) va keyin xavfsizlik testini takrorlash kerak (3-bosqich);
agar insulin igna uchida ko'rinmasa, shprits-qalamdan foydalanmaslik kerak. Yangi shprits-qalamdan foydalanish kerak;
Tujeo SoloStar® shprits-qalamidan insulin chiqarib olish uchun shpritsdan foydalanmaslik kerak.
Insulinda havo pufakchalari paydo bo'lishi mumkin. Bu normal holat, ular zarar keltirmaydi.
4-bosqich: Dozani tanlash
Ignani ulamasdan dozani tanlash va doza kiritish tugmasini bosmaslik kerak. Bu shprits-qalamni shikastlashi mumkin.
A. Ignaning ulanganligiga va dozaning "0" ga o'rnatilganligiga ishonch hosil qilish kerak.
B. Doza selektorini kerakli doza bilan bir chiziqda bo'lgunga qadar aylantirish.
agar doza selektori kerakli dozadan oshib ketgan bo'lsa, uni orqaga aylantirish mumkin;
agar shprits-qalamda kerakli doza uchun yetarli miqdorda birliklar bo'lmasa, uni ikki in'ektsiyada kiritish mumkin, ikkinchi in'ektsiya uchun yangi shprits-qalamdan foydalanish yoki butun doza uchun yangi shprits-qalamdan foydalanish mumkin.
Doza ko'rsatkich oynasining ko'rsatmalarini qanday o'qish kerak:
juft raqamlar (birliklar soni) doza ko'rsatkichi qarshisida ko'rsatiladi;
toq raqamlar (birliklar soni) juft raqamlar orasidagi chiziqda ko'rsatiladi.
Shprits-qalamdagi insulin birliklari:
shprits-qalamda jami 450 birlik insulin mavjud. 1 dan 80 birlikgacha doza tanlash mumkin, 1 birlik qadamida. Har bir shprits-qalam bir nechta dozani o'z ichiga oladi;
insulin shkalasidagi porshenning joylashuvi bo'yicha qolgan insulin birliklari sonini taxminan aniqlash mumkin.
5-bosqich: Dozani kiritish
Agar doza kiritish tugmasini bosishda qiyinchiliklar yuzaga kelsa, kuch ishlatmaslik kerak, chunki bu shprits-qalamni shikastlashi mumkin. Ushbu vaziyatda zarur bo'lgan harakatlar quyida tavsiflangan.
A. In'ektsiya joyini tanlash.
B. Ignani tibbiyot xodimi tomonidan ko'rsatilganidek teriga kiritish. Doza kiritish tugmasiga tegmaslik kerak.
C. Katta barmoqni doza kiritish tugmasiga qo'yish. Keyin tugmani oxirigacha bosib, shu holatda ushlab turish. Tugmani burchak ostida bosmaslik kerak - katta barmoq doza selektorining aylanishini bloklashi mumkin.
D. Doza kiritish tugmasini bosishda davom etish va doza oynasida "0" paydo bo'lganda, beshgacha sekin sanash. Bu to'liq doza kiritilishini kafolatlaydi.
E. Doza kiritish tugmasini bosib turish va beshgacha sanashdan keyin doza kiritish tugmasini qo'yib yuborish. Keyin ignani teridan chiqarib olish.
Agar doza kiritish tugmasini bosishda qiyinchiliklar yuzaga kelsa, ignani almashtirish kerak (6-bosqich va 2-bosqichga qarang), keyin xavfsizlik testini o'tkazish kerak (3-bosqichga qarang). Agar doza kiritish tugmasini bosishda qiyinchiliklar davom etsa, yangi shprits-qalam olish kerak.
6-bosqich: Ignani olib tashlash
Ignalar bilan ishlashda ehtiyotkorlikni saqlash kerak - bu ignaning shikastlanishi va kesishgan infeksiyani oldini oladi. Ignaning ichki qopqog'ini yana ignaga qo'ymaslik kerak.
A. Ignaning keng uchini ikki barmoq bilan ushlab olish. Ignani to'g'ri ushlab, uni ignaning tashqi qopqog'iga kiritish. Keyin qopqoqni mahkam bosish. Agar igna qopqoqka burchak ostida kiritilsa, u qopqoqni teshib qo'yishi mumkin.
B. Ignaning tashqi qopqog'ining keng qismini mahkam ushlab olish. Shprits-qalamni boshqa qo'l bilan bir necha marta aylantirib, ignani olib tashlash. Agar birinchi marta ignani olib tashlashning imkoni bo'lmasa, takrorlash kerak.
C. Ishlatilgan ignani zich (teshilishga chidamli) konteynerga tashlash, uni diqqat bilan yopish va to'ldirilgandan so'ng tibbiyot xodimi ko'rsatmalariga muvofiq utilizatsiya qilish kerak.
D. Shprits-qalamni uning qopqog'i bilan yopish. Shprits-qalamni muzlatgichga qo'ymaslik kerak.
Foydalanish muddati
Shprits-qalamni birinchi marta qo'llangandan keyin 4 hafta davomida ishlatish kerak.
Shprits-qalamni saqlash
Birinchi foydalanishdan oldin:
yangi shprits-qalamlarni muzlatgichda 2-8°C haroratda saqlash;
shprits-qalamlarni muzlatmaslik kerak;
Birinchi foydalanishdan keyin:
shprits-qalamni 30°C dan past haroratda saqlash;
shprits-qalamni muzlatgichga qaytarib qo'ymaslik kerak;
shprits-qalamni ulangan igna bilan saqlamaslik kerak;
shprits-qalamni qopqog'i bilan yopiq holda saqlash.
Tujeo SoloStar® shprits-qalam bilan ishlash
Shprits-qalam bilan ehtiyotkorlik bilan ishlash kerak:
shprits-qalamni tushirmaslik yoki qattiq yuzalarga urmaslik kerak;
shprits-qalamning shikastlanganligiga shubha qilingan taqdirda uni ta'mirlashga urinmaslik kerak, yangi shprits-qalamdan foydalanish kerak.
Shprits-qalamni chang va kir tushishidan himoya qilish:
shprits-qalamning tashqi yuzasini nam mato bilan artib tozalash mumkin;
shprits-qalamni namlash, yuvish va moylash mumkin emas - bu uni shikastlashi mumkin.
Shprits-qalamni utilizatsiya qilish
shprits-qalamni tashlashdan oldin ignani olib tashlash;
ishlatilgan shprits-qalamlarni tibbiyot xodimi ko'rsatmalariga muvofiq utilizatsiya qilish.
Tujeo SoloStar® preparatini kuniga 1 marta, kunning istalgan vaqtida, afzalroq bir vaqtda p/k kiritish kerak.
Tujeo SoloStar® preparati kuniga bir marta kiritilganda in'ektsiya jadvalini moslashuvchan qilish imkonini beradi: zarurat tug'ilganda bemorlar in'ektsiyani odatiy vaqtidan 3 soat oldin yoki 3 soat keyin o'tkazishlari mumkin.
Qon glyukoza konsentratsiyasining maqsadli qiymatlari, dozalari va gipoglikemik preparatlarni qabul qilish/kiritish vaqti individual ravishda aniqlanishi va tuzatilishi kerak.
Dozani tuzatish, masalan, bemorning tana vazni, turmush tarzi, insulin kiritish vaqti yoki gipoglikemiya yoki giperglikemiya rivojlanishiga moyillikni oshiradigan boshqa holatlar o'zgarganda talab qilinishi mumkin. Insulin dozasidagi har qanday o'zgarish ehtiyotkorlik bilan va faqat tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak.
Tujeo SoloStar® preparati diabetik ketoatsidozni davolash uchun tanlov insulini emas. Bunday holda, qisqa ta'sirli insulinni v/venno kiritishga afzallik berish kerak.
Barcha qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qon glyukoza konsentratsiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi.
1-turdagi qandli diabet bilan og'rigan bemorlar
Tujeo SoloStar® preparati kuniga 1 marta ovqat vaqtida kiritiladigan insulin bilan birgalikda qo'llanilishi kerak va individual dozani tuzatishni talab qiladi.
2-turdagi qandli diabet bilan og'rigan bemorlar
Tavsiya etilgan boshlang'ich doza kuniga 1 marta tana vazniga 0.2 ED/kg ni tashkil etadi, keyinchalik individual dozani tuzatish amalga oshiriladi.
Insulin glargin 100 ED/ml dan Tujeo SoloStar® preparatiga va aksincha, Tujeo SoloStar® preparatidan insulin glargin 100 ED/ml ga o'tish
Insulin glargin 100 ED/ml va Tujeo SoloStar® preparatlari bioekvivalent emas va to'g'ridan-to'g'ri o'zaro almashtirilmaydi.
Insulin glargin 100 ED/ml dan Tujeo SoloStar® preparatiga o'tish birlikdan birlikka hisoblash asosida amalga oshirilishi mumkin, ammo plazmadagi glyukoza konsentratsiyasining maqsadli oralig'iga erishish uchun Tujeo SoloStar® preparatining yuqoriroq dozasini talab qilishi mumkin.
Tujeo SoloStar® preparatidan insulin glargin 100 ED/ml ga o'tishda gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish uchun doza kamaytirilishi kerak (taxminan 20% ga) va zarurat tug'ilganda dozani tuzatish amalga oshiriladi.
Ushbu preparatlardan biridan boshqasiga o'tish vaqtida va bir necha hafta davomida diqqat bilan metabolik monitoring o'tkazish tavsiya etiladi.
Boshqa bazal insulindan Tujeo SoloStar® preparatiga o'tish
O'rta va uzoq davom etadigan ta'sirli insulinlar bilan davolash sxemasidan Tujeo SoloStar® preparati bilan davolash sxemasiga o'tishda bazal insulin dozasini o'zgartirish va bir vaqtning o'zida o'tkaziladigan gipoglikemik terapiyani tuzatish (qisqa ta'sirli insulinlar yoki tez ta'sirli insulin analoglari dozalari va kiritish vaqtini o'zgartirish yoki insulin bo'lmagan gipoglikemik preparatlar dozalari) talab qilinishi mumkin.
Kuniga bir marta bazal insulinlar kiritishdan kuniga bir marta Tujeo SoloStar® preparatini kiritishga o'tish avvalgi bazal insulin dozasining birlikdan birlikka hisoblash asosida amalga oshirilishi mumkin.
Kuniga ikki marta bazal insulinlar kiritishdan kuniga bir marta Tujeo SoloStar® preparatini kiritishga o'tishda Tujeo SoloStar® preparatining tavsiya etilgan boshlang'ich doza avvalgi bazal insulinning umumiy sutkalik dozasining 80% ni tashkil etadi.
Inson insulini antikorlariga ega bo'lgan bemorlar yuqori insulin dozalari bilan Tujeo SoloStar® preparatiga yaxshiroq javob berishlari mumkin.
Tujeo SoloStar® preparatiga o'tish va bir necha hafta davomida diqqat bilan metabolik monitoring o'tkazish tavsiya etiladi.
Metabolik nazoratning yaxshilanishi va natijada insulin sezgirligining oshishi bilan dozani qo'shimcha tuzatish talab qilinishi mumkin. Dozani tuzatish, masalan, bemorning tana vazni yoki turmush tarzi o'zgarganda, insulin dozasini kiritish vaqtini o'zgartirishda yoki gipoglikemiya va giperglikemiya rivojlanishiga moyillikni oshiradigan boshqa holatlar paydo bo'lganda talab qilinishi mumkin.
Tujeo SoloStar® preparatidan boshqa bazal insulinga o'tish
Tujeo SoloStar® preparatidan boshqa bazal insulinga o'tish va bir necha hafta davomida tibbiy nazorat va diqqat bilan metabolik monitoring o'tkazish tavsiya etiladi.
Bemor o'tkazilayotgan dori vositasi bo'yicha qo'llanma bilan tanishishi tavsiya etiladi.
Aralashtirish va suyultirish
Tujeo SoloStar® preparatini boshqa biron bir insulin bilan aralashtirish mumkin emas. Aralashtirish Tujeo SoloStar® preparatining ta'sir profilini vaqt bo'yicha o'zgartiradi va presipitatsiyaga olib keladi.
Tujeo SoloStar® preparatini suyultirish mumkin emas. Suyultirish Tujeo SoloStar® preparatining ta'sir profilini vaqt bo'yicha o'zgartirishi mumkin.
Maxsus bemorlar guruhlari
Tujeo SoloStar® preparatining bolalar va o'smirlar (18 yoshgacha) uchun xavfsizligi va samaradorligi hozirgi vaqtda aniqlanmagan.
Tujeo SoloStar® preparatini keksalar bemorlarda qo'llash mumkin. Qon glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi, insulin dozasini individual ravishda tanlash kerak. Keksalar bemorlarda buyrak funktsiyasining progressiv yomonlashuvi insulinga bo'lgan ehtiyojning doimiy pasayishiga olib kelishi mumkin.
Tujeo SoloStar® preparatini buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin. Qon glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi, insulin dozasini individual ravishda tanlash kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulinga bo'lgan ehtiyoj insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli kamayishi mumkin.
Tujeo SoloStar® preparatini jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash mumkin. Qon glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi, insulin dozasini individual ravishda tanlash kerak. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulinga bo'lgan ehtiyoj glyukoneogenezning kamayishi va insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli kamayishi mumkin.
Qo'llash usuli
Tujeo SoloStar® preparati qorin, yelka yoki sonning teri osti yog' qatlamiga kiritiladi. Har bir yangi in'ektsiyada in'ektsiya joylarini tavsiya etilgan hududlar doirasida almashtirish kerak.
Tujeo SoloStar® preparati v/venno kiritish uchun mo'ljallanmagan. Insulin glarginning uzaytirilgan ta'siri faqat teri osti yog' qatlamiga kiritilganda kuzatiladi. Oddiy p/k dozaning v/venno kiritilishi og'ir gipoglikemiyani keltirib chiqarishi mumkin.
Tujeo SoloStar® preparati insulin infuzion pompasi yordamida kiritish uchun mo'ljallanmagan.
Tujeo SoloStar® preparati shaffof eritma bo'lib, suspenziya emas, shuning uchun qo'llashdan oldin qayta suspenziya qilish talab qilinmaydi.
Tujeo SoloStar® shprits-qalam yordamida har bir in'ektsiyada 1 dan 80 birlikgacha doza kiritish mumkin, doza oshirish qadamida 1 birlik.
Tujeo SoloStar® shprits-qalam doza hisoblagichi Tujeo SoloStar® preparatining kiritiladigan birliklar sonini ko'rsatadi. Tujeo SoloStar® shprits-qalam maxsus Tujeo SoloStar® preparati uchun ishlab chiqilgan, shuning uchun hech qanday qo'shimcha doza hisoblash talab qilinmaydi.
Tujeo SoloStar® preparatini shprits-qalam kartushidan shpritsga chiqarib olish mumkin emas.
Ignalarni qayta ishlatish mumkin emas. Har bir in'ektsiyadan oldin yangi steril igna ulanishi kerak. Ignalarni qayta ishlatish ularning tiqilib qolish xavfini oshiradi, bu esa kamroq doza kiritilishiga yoki ortiqcha doza kiritilishiga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, har bir in'ektsiya uchun yangi steril igna ishlatish uning kontaminatsiyasi va infeksiyalanish xavfini minimallashtiradi.
Ignaning tiqilib qolishi holatida bemor "Tujeo SoloStar® oldindan to'ldirilgan shprits-qalamdan foydalanish va uni ishlatish qoidalari" bo'limining 3-bosqichida ko'rsatilgan ko'rsatmalarga amal qilishi kerak (keyinroq qarang).
Qon orqali yuqadigan kasalliklarni tarqalishining oldini olish uchun insulin shprits-qalamlar bir nechta bemor tomonidan ishlatilmasligi kerak, hatto igna almashtirilgan taqdirda ham.
Tujeo SoloStar® preparati o'rniga boshqa turdagi insulin tasodifan kiritilishining oldini olish uchun har bir in'ektsiyadan oldin shprits-qalamning yorlig'ini tekshirish kerak (Tujeo SoloStar® shprits-qalam yorlig'ida "300 ED/ml" konsentratsiyasi asal oltin fon bilan ajratilgan).
Tujeo SoloStar® oldindan to'ldirilgan shprits-qalamdan foydalanish va uni ishlatish qoidalari
Tujeo SoloStar® shprits-qalam 300 ED/ml konsentratsiyada insulin glarginni o'z ichiga oladi.
Ignalarni qayta ishlatish mumkin emas. Ignani qayta ishlatishda, igna tiqilib qolishi mumkinligi sababli, bemor kerakli doza olmasligi mumkin (kamroq doza kiritilishi) yoki juda katta doza olishi mumkin (ortiqcha doza kiritilishi).
Shprits-qalamdan insulin chiqarib olish uchun shprits ishlatish mumkin emas. Bunday holda, bemor juda katta insulin dozasini olishi mumkin. Ko'pchilik insulin shpritslarining shkalasi faqat konsentratsiyalanmagan insulinlar uchun mo'ljallangan.
Muhim ma'lumot
Shprits-qalamdan bir vaqtning o'zida boshqa odamlar bilan foydalanmaslik kerak, hatto igna almashtirilgan taqdirda ham. Bemor boshqa odamlardan jiddiy infeksiyani olishi yoki ularga qon orqali yuqadigan jiddiy infeksiyani o'tkazishi mumkin.
Agar shprits-qalam shikastlangan yoki uning ishlashiga ishonch bo'lmasa, undan foydalanmaslik kerak.
Har doim xavfsizlik testini o'tkazish kerak.
Agar ular yo'qolsa yoki ishlamay qolsa, zaxira shprits-qalam va zaxira ignalarni har doim yonida olib yurish kerak.
Shprits-qalamdan foydalanishdan oldin bemor tibbiyot xodimidan p/k in'ektsiyani qanday to'g'ri o'tkazishni aniqlashi kerak.
Agar bemorda ko'rish bilan bog'liq muammolar mavjud bo'lsa, Tujeo SoloStar® shprits-qalamdan foydalanish bo'yicha ushbu ko'rsatmalarni bajarishga qodir boshqa shaxslarning yordami talab qilinishi mumkin.
Shprits-qalamdan foydalanishdan oldin barcha ko'rsatmalarni o'qish kerak. Agar barcha ko'rsatmalarga rioya qilinmasa, juda ko'p yoki juda kam insulin olinishi mumkin.
Qo'shimcha ravishda: yangi steril igna (2-bosqichga qarang), spirtli salfetka, ishlatilgan ignalar va shpritslar uchun teshilishga chidamli konteyner kerak bo'ladi.
1-bosqich: Shprits-qalamni tekshirish
In'ektsiya o'tkazilishidan kamida 1 soat oldin yangi shprits-qalamni muzlatgichdan chiqarib olish kerak. Sovuq insulinni kiritish ko'proq og'riqli bo'ladi.
A. Shprits-qalamning yorlig'ida insulin nomi va amal qilish muddatini tekshirish. Amal qilish muddati o'tganidan keyin shprits-qalamdan foydalanmaslik kerak.
B. Shprits-qalamning qopqog'ini olib tashlash.
C. Insulinning shaffofligini tekshirish. Agar insulin loyqa, rangli yoki begona zarrachalar bo'lsa, shprits-qalamdan foydalanmaslik kerak.
D. Rezina membranani etil spirti bilan namlangan salfetka yordamida artish.
Agar boshqa shprits-qalamlar mavjud bo'lsa, ayniqsa, to'g'ri preparat tanlanganligiga ishonch hosil qilish muhim.
2-bosqich: Yangi ignani ulash
Har bir in'ektsiya uchun har doim yangi steril igna ishlatish kerak. Bu ignaning tiqilib qolishini, kontaminatsiyani va infeksiyani oldini olishga yordam beradi. Har doim BD Mikro-Fayn® Plus ignalarini ishlatish kerak.
A. Yangi ignani olib, himoya qoplamasini olib tashlash.
B. Ignani shprits-qalam oldida to'g'ri ushlab, uni shprits-qalamga oxirigacha burab ulash. Ignani ulashda ortiqcha kuch ishlatmaslik kerak.
C. Ignaning tashqi qopqog'ini olib tashlash. Uni keyinchalik ishlatish uchun saqlash kerak.
D. Ignaning ichki qopqog'ini olib tashlash va uni tashlash.
Ignalar bilan ishlashda ehtiyotkorlikni saqlash kerak - bu ignalarning shikastlanishi va kesishgan infeksiyani oldini oladi.
3-bosqich: Xavfsizlik testini o'tkazish
Har bir in'ektsiyadan oldin xavfsizlik testini o'tkazish shprits-qalamning to'g'ri ishlashini tekshirish, ignaning o'tkazuvchanligini tekshirish va to'g'ri insulin dozasini kiritilishiga ishonch hosil qilish uchun majburiydir.
A. Doza selektorini 2 va 4 raqamlari orasida bo'lgunga qadar aylantirib, 3 ED ni tanlash.
B. Doza kiritish tugmasini oxirigacha bosish. Agar igna uchida insulin tomchisi paydo bo'lsa, bu shprits-qalamning to'g'ri ishlayotganligini ko'rsatadi.
Agar insulin igna uchida ko'rinmasa:
bu bosqichni insulin ko'rinmaguncha 3 marta takrorlash talab qilinishi mumkin. Agar insulin uchinchi marta takrorlangandan keyin ham igna uchida ko'rinmasa, igna o'tkazuvchan emas bo'lishi mumkin; bu holda ignani almashtirish kerak (6-bosqich va 2-bosqichga qarang) va keyin xavfsizlik testini takrorlash kerak (3-bosqich);
agar insulin igna uchida ko'rinmasa, shprits-qalamdan foydalanmaslik kerak. Yangi shprits-qalamdan foydalanish kerak;
Tujeo SoloStar® shprits-qalamidan insulin chiqarib olish uchun shpritsdan foydalanmaslik kerak.
Insulinda havo pufakchalari paydo bo'lishi mumkin. Bu normal holat, ular zarar keltirmaydi.
4-bosqich: Dozani tanlash
Ignani ulamasdan dozani tanlash va doza kiritish tugmasini bosmaslik kerak. Bu shprits-qalamni shikastlashi mumkin.
A. Ignaning ulanganligiga va dozaning "0" ga o'rnatilganligiga ishonch hosil qilish kerak.
B. Doza selektorini kerakli doza bilan bir chiziqda bo'lgunga qadar aylantirish.
agar doza selektori kerakli dozadan oshib ketgan bo'lsa, uni orqaga aylantirish mumkin;
agar shprits-qalamda kerakli doza uchun yetarli miqdorda birliklar bo'lmasa, uni ikki in'ektsiyada kiritish mumkin, ikkinchi in'ektsiya uchun yangi shprits-qalamdan foydalanish yoki butun doza uchun yangi shprits-qalamdan foydalanish mumkin.
Doza ko'rsatkich oynasining ko'rsatmalarini qanday o'qish kerak:
juft raqamlar (birliklar soni) doza ko'rsatkichi qarshisida ko'rsatiladi;
toq raqamlar (birliklar soni) juft raqamlar orasidagi chiziqda ko'rsatiladi.
Shprits-qalamdagi insulin birliklari:
shprits-qalamda jami 450 birlik insulin mavjud. 1 dan 80 birlikgacha doza tanlash mumkin, 1 birlik qadamida. Har bir shprits-qalam bir nechta dozani o'z ichiga oladi;
insulin shkalasidagi porshenning joylashuvi bo'yicha qolgan insulin birliklari sonini taxminan aniqlash mumkin.
5-bosqich: Dozani kiritish
Agar doza kiritish tugmasini bosishda qiyinchiliklar yuzaga kelsa, kuch ishlatmaslik kerak, chunki bu shprits-qalamni shikastlashi mumkin. Ushbu vaziyatda zarur bo'lgan harakatlar quyida tavsiflangan.
A. In'ektsiya joyini tanlash.
B. Ignani tibbiyot xodimi tomonidan ko'rsatilganidek teriga kiritish. Doza kiritish tugmasiga tegmaslik kerak.
C. Katta barmoqni doza kiritish tugmasiga qo'yish. Keyin tugmani oxirigacha bosib, shu holatda ushlab turish. Tugmani burchak ostida bosmaslik kerak - katta barmoq doza selektorining aylanishini bloklashi mumkin.
D. Doza kiritish tugmasini bosishda davom etish va doza oynasida "0" paydo bo'lganda, beshgacha sekin sanash. Bu to'liq doza kiritilishini kafolatlaydi.
E. Doza kiritish tugmasini bosib turish va beshgacha sanashdan keyin doza kiritish tugmasini qo'yib yuborish. Keyin ignani teridan chiqarib olish.
Agar doza kiritish tugmasini bosishda qiyinchiliklar yuzaga kelsa, ignani almashtirish kerak (6-bosqich va 2-bosqichga qarang), keyin xavfsizlik testini o'tkazish kerak (3-bosqichga qarang). Agar doza kiritish tugmasini bosishda qiyinchiliklar davom etsa, yangi shprits-qalam olish kerak.
6-bosqich: Ignani olib tashlash
Ignalar bilan ishlashda ehtiyotkorlikni saqlash kerak - bu ignaning shikastlanishi va kesishgan infeksiyani oldini oladi. Ignaning ichki qopqog'ini yana ignaga qo'ymaslik kerak.
A. Ignaning keng uchini ikki barmoq bilan ushlab olish. Ignani to'g'ri ushlab, uni ignaning tashqi qopqog'iga kiritish. Keyin qopqoqni mahkam bosish. Agar igna qopqoqka burchak ostida kiritilsa, u qopqoqni teshib qo'yishi mumkin.
B. Ignaning tashqi qopqog'ining keng qismini mahkam ushlab olish. Shprits-qalamni boshqa qo'l bilan bir necha marta aylantirib, ignani olib tashlash. Agar birinchi marta ignani olib tashlashning imkoni bo'lmasa, takrorlash kerak.
C. Ishlatilgan ignani zich (teshilishga chidamli) konteynerga tashlash, uni diqqat bilan yopish va to'ldirilgandan so'ng tibbiyot xodimi ko'rsatmalariga muvofiq utilizatsiya qilish kerak.
D. Shprits-qalamni uning qopqog'i bilan yopish. Shprits-qalamni muzlatgichga qo'ymaslik kerak.
Foydalanish muddati
Shprits-qalamni birinchi marta qo'llangandan keyin 4 hafta davomida ishlatish kerak.
Shprits-qalamni saqlash
Birinchi foydalanishdan oldin:
yangi shprits-qalamlarni muzlatgichda 2-8°C haroratda saqlash;
shprits-qalamlarni muzlatmaslik kerak;
Birinchi foydalanishdan keyin:
shprits-qalamni 30°C dan past haroratda saqlash;
shprits-qalamni muzlatgichga qaytarib qo'ymaslik kerak;
shprits-qalamni ulangan igna bilan saqlamaslik kerak;
shprits-qalamni qopqog'i bilan yopiq holda saqlash.
Tujeo SoloStar® shprits-qalam bilan ishlash
Shprits-qalam bilan ehtiyotkorlik bilan ishlash kerak:
shprits-qalamni tushirmaslik yoki qattiq yuzalarga urmaslik kerak;
shprits-qalamning shikastlanganligiga shubha qilingan taqdirda uni ta'mirlashga urinmaslik kerak, yangi shprits-qalamdan foydalanish kerak.
Shprits-qalamni chang va kir tushishidan himoya qilish:
shprits-qalamning tashqi yuzasini nam mato bilan artib tozalash mumkin;
shprits-qalamni namlash, yuvish va moylash mumkin emas - bu uni shikastlashi mumkin.
Shprits-qalamni utilizatsiya qilish
shprits-qalamni tashlashdan oldin ignani olib tashlash;
ishlatilgan shprits-qalamlarni tibbiyot xodimi ko'rsatmalariga muvofiq utilizatsiya qilish.
Ko'rsatmalar
— insulin bilan davolashni talab qiluvchi kattalarda qandli diabet.
Qarshi ko'rsatmalar
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (bolalar va o'smirlar uchun preparatning samaradorligi va xavfsizligini tasdiqlovchi klinik ma'lumotlar yo'qligi sababli);
- insulin glargin yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan homiladorlik davrida (homiladorlik davrida va tug'ruqdan keyin insulinga bo'lgan ehtiyojning o'zgarishi mumkinligi); keksalar bemorlarda; kompensatsiyalanmagan endokrin buzilishlar (masalan, gipotiroidizm, adenogipofiz va buyrak usti bezlari yetishmovchiligi) bo'lgan bemorlarda; qusish yoki diareya bilan kechadigan kasalliklarda; koronar arteriyalar yoki miya tomirlarining og'ir stenozida; proliferativ retinopatiyada (ayniqsa, bemorlarda fotokoagulyatsiya o'tkazilmagan bo'lsa); buyrak yetishmovchiligi; og'ir jigar yetishmovchiligi.
- insulin glargin yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan homiladorlik davrida (homiladorlik davrida va tug'ruqdan keyin insulinga bo'lgan ehtiyojning o'zgarishi mumkinligi); keksalar bemorlarda; kompensatsiyalanmagan endokrin buzilishlar (masalan, gipotiroidizm, adenogipofiz va buyrak usti bezlari yetishmovchiligi) bo'lgan bemorlarda; qusish yoki diareya bilan kechadigan kasalliklarda; koronar arteriyalar yoki miya tomirlarining og'ir stenozida; proliferativ retinopatiyada (ayniqsa, bemorlarda fotokoagulyatsiya o'tkazilmagan bo'lsa); buyrak yetishmovchiligi; og'ir jigar yetishmovchiligi.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Modda almashinuvi tomonidan: Gipoglikemiya - insulinterapiyada eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaksiya, agar insulin doza ehtiyojga nisbatan juda yuqori bo'lsa, yuzaga kelishi mumkin. Boshqa insulinlar qo'llanilganda bo'lgani kabi, og'ir gipoglikemiya epizodlari, ayniqsa, takrorlanuvchi, nevrologik buzilishlarga olib kelishi mumkin. Uzoq davom etadigan va kuchli gipoglikemiya epizodlari bemorlarning hayotiga tahdid solishi mumkin.
Ko'pgina bemorlarda neyroglyikopeniya belgilariga (charchoq hissi, noadekvat charchash yoki zaiflik, diqqatni jamlash qobiliyatining pasayishi, uyquchanlik, ko'rish buzilishlari, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, ongning chalkashligi yoki yo'qolishi, tutqanoq sindromi) adrenargik kontrregulyatsiya belgilaridan (gipoglikemiyaga javoban simpatoadrenal tizimning faollashuvi) oldin keladi: ochlik hissi, asabiylashish, asabiy qo'zg'alish yoki titroq, bezovtalik, terining oqarishi, "sovuq" ter, taxikardiya, kuchli yurak urishi. Odatda, gipoglikemiya qanchalik tez rivojlansa va qanchalik og'ir bo'lsa, adrenargik kontrregulyatsiya simptomlari shunchalik kuchliroq bo'ladi.
- Ko'rish organi tomonidan: Glikemik nazoratning sezilarli yaxshilanishi ko'zning linza turgorining vaqtinchalik buzilishi va sinish koeffitsienti tufayli ko'rishning vaqtinchalik yomonlashishiga olib kelishi mumkin.
Glikemik nazoratning uzoq muddatli yaxshilanishi diabetik retinopatiya progressiyasi xavfini kamaytiradi. Biroq, har qanday insulin tayinlash sxemalarida, insulinterapiyaning intensivlashtirilishi bilan glikemik nazoratning keskin yaxshilanishi diabetik retinopatiyaning vaqtinchalik og'irlashishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Proliferativ retinopatiyaga ega bo'lgan bemorlarda, ayniqsa, fotokoagulyatsiya bilan davolanmagan bo'lsa, og'ir gipoglikemiya epizodlari ko'rishning o'tkinchi yo'qolishiga olib kelishi mumkin.
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: Boshqa insulin preparatlari bilan davolashda bo'lgani kabi, in'ektsiya joylarida lipodistrofiya rivojlanishi mumkin, bu esa insulinning mahalliy so'rilishini sekinlashtirishi mumkin. Insulin glarginni o'z ichiga olgan insulinterapiya sxemalarini qo'llashda lipodistrofiya 1-2% bemorlarda kuzatilgan, lipatrofiya esa kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Insulinni p/k kiritish uchun tavsiya etilgan tananing hududlarida in'ektsiya joylarini doimiy almashtirish ushbu reaktsiyaning og'irligini kamaytirishga yoki uning rivojlanishini oldini olishga yordam berishi mumkin.
- Muskulo-skelet tizimi tomonidan: juda kam hollarda - mialgiya. Kiritish joyidagi reaktsiyalar. Har qanday insulinterapiyada bo'lgani kabi, bunday reaktsiyalar terining qizarishi, og'riq, qichishish, eshakemi, toshma, shish va yallig'lanishni o'z ichiga oladi. Kattalar bemorlarda o'tkazilgan Tujeo SoloStar® preparati bilan klinik tadqiqotlarda, Tujeo SoloStar® preparati bilan davolangan bemorlarda (2.5%) kiritish joyidagi barcha reaktsiyalar chastotasi insulin glargin 100 ED/ml bilan davolangan bemorlarga (2.8%) o'xshash edi. Insulin kiritish joyidagi ko'pchilik ahamiyatsiz reaktsiyalar odatda bir necha kun yoki bir necha hafta ichida o'tib ketadi.
- Immun tizimi tomonidan: Insulinga darhol turdagi allergik reaktsiyalar kamdan-kam rivojlanadi. Insulinga (shu jumladan insulin glargin) yoki yordamchi moddalarga bunday reaktsiyalar, masalan, umumiy teri reaktsiyalari, angionevrotik shish (Kvinke shishi), bronxospazm, qon bosimining pasayishi va shok bilan birga kelishi va bemorning hayotiga tahdid solishi mumkin.
Insulin qo'llanilishi unga antikorlar hosil bo'lishiga olib kelishi mumkin. Tujeo SoloStar® va insulin glargin 100 ED/ml preparatlarini taqqoslash bo'yicha klinik tadqiqotlarda insulin antikorlari hosil bo'lishi har ikkala davolash guruhida bir xil chastotada kuzatilgan.
Boshqa insulinlar qo'llanilganda bo'lgani kabi, kamdan-kam hollarda bunday insulin antikorlari mavjudligi gipoglikemiya yoki giperglikemiya rivojlanish tendentsiyasini bartaraf etish uchun insulin dozasini o'zgartirishni talab qilishi mumkin. Kamdan-kam hollarda insulin natriy ushlanishi va shish paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa, insulinterapiyaning intensivlashtirilishi bilan ilgari yetarli bo'lmagan metabolik nazorat yaxshilanganida.
Bolalar: 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun xavfsizlik profili hozirgi vaqtda aniqlanmagan.
Ko'pgina bemorlarda neyroglyikopeniya belgilariga (charchoq hissi, noadekvat charchash yoki zaiflik, diqqatni jamlash qobiliyatining pasayishi, uyquchanlik, ko'rish buzilishlari, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, ongning chalkashligi yoki yo'qolishi, tutqanoq sindromi) adrenargik kontrregulyatsiya belgilaridan (gipoglikemiyaga javoban simpatoadrenal tizimning faollashuvi) oldin keladi: ochlik hissi, asabiylashish, asabiy qo'zg'alish yoki titroq, bezovtalik, terining oqarishi, "sovuq" ter, taxikardiya, kuchli yurak urishi. Odatda, gipoglikemiya qanchalik tez rivojlansa va qanchalik og'ir bo'lsa, adrenargik kontrregulyatsiya simptomlari shunchalik kuchliroq bo'ladi.
- Ko'rish organi tomonidan: Glikemik nazoratning sezilarli yaxshilanishi ko'zning linza turgorining vaqtinchalik buzilishi va sinish koeffitsienti tufayli ko'rishning vaqtinchalik yomonlashishiga olib kelishi mumkin.
Glikemik nazoratning uzoq muddatli yaxshilanishi diabetik retinopatiya progressiyasi xavfini kamaytiradi. Biroq, har qanday insulin tayinlash sxemalarida, insulinterapiyaning intensivlashtirilishi bilan glikemik nazoratning keskin yaxshilanishi diabetik retinopatiyaning vaqtinchalik og'irlashishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Proliferativ retinopatiyaga ega bo'lgan bemorlarda, ayniqsa, fotokoagulyatsiya bilan davolanmagan bo'lsa, og'ir gipoglikemiya epizodlari ko'rishning o'tkinchi yo'qolishiga olib kelishi mumkin.
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: Boshqa insulin preparatlari bilan davolashda bo'lgani kabi, in'ektsiya joylarida lipodistrofiya rivojlanishi mumkin, bu esa insulinning mahalliy so'rilishini sekinlashtirishi mumkin. Insulin glarginni o'z ichiga olgan insulinterapiya sxemalarini qo'llashda lipodistrofiya 1-2% bemorlarda kuzatilgan, lipatrofiya esa kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Insulinni p/k kiritish uchun tavsiya etilgan tananing hududlarida in'ektsiya joylarini doimiy almashtirish ushbu reaktsiyaning og'irligini kamaytirishga yoki uning rivojlanishini oldini olishga yordam berishi mumkin.
- Muskulo-skelet tizimi tomonidan: juda kam hollarda - mialgiya. Kiritish joyidagi reaktsiyalar. Har qanday insulinterapiyada bo'lgani kabi, bunday reaktsiyalar terining qizarishi, og'riq, qichishish, eshakemi, toshma, shish va yallig'lanishni o'z ichiga oladi. Kattalar bemorlarda o'tkazilgan Tujeo SoloStar® preparati bilan klinik tadqiqotlarda, Tujeo SoloStar® preparati bilan davolangan bemorlarda (2.5%) kiritish joyidagi barcha reaktsiyalar chastotasi insulin glargin 100 ED/ml bilan davolangan bemorlarga (2.8%) o'xshash edi. Insulin kiritish joyidagi ko'pchilik ahamiyatsiz reaktsiyalar odatda bir necha kun yoki bir necha hafta ichida o'tib ketadi.
- Immun tizimi tomonidan: Insulinga darhol turdagi allergik reaktsiyalar kamdan-kam rivojlanadi. Insulinga (shu jumladan insulin glargin) yoki yordamchi moddalarga bunday reaktsiyalar, masalan, umumiy teri reaktsiyalari, angionevrotik shish (Kvinke shishi), bronxospazm, qon bosimining pasayishi va shok bilan birga kelishi va bemorning hayotiga tahdid solishi mumkin.
Insulin qo'llanilishi unga antikorlar hosil bo'lishiga olib kelishi mumkin. Tujeo SoloStar® va insulin glargin 100 ED/ml preparatlarini taqqoslash bo'yicha klinik tadqiqotlarda insulin antikorlari hosil bo'lishi har ikkala davolash guruhida bir xil chastotada kuzatilgan.
Boshqa insulinlar qo'llanilganda bo'lgani kabi, kamdan-kam hollarda bunday insulin antikorlari mavjudligi gipoglikemiya yoki giperglikemiya rivojlanish tendentsiyasini bartaraf etish uchun insulin dozasini o'zgartirishni talab qilishi mumkin. Kamdan-kam hollarda insulin natriy ushlanishi va shish paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa, insulinterapiyaning intensivlashtirilishi bilan ilgari yetarli bo'lmagan metabolik nazorat yaxshilanganida.
Bolalar: 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun xavfsizlik profili hozirgi vaqtda aniqlanmagan.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
P/k kiritish uchun eritma shaffof, rangsiz yoki deyarli rangsiz.
1 ml insulin glargin 300 ED (10.91 mg).
Yordamchi moddalar: metakrezol (m-krezol) - 2.7 mg, sink xlorid - 0.19 mg (0.9 mg sinkga mos keladi), glitserol (85%) - 20 mg, natriy gidroksid - pH 4.0 gacha, xlorid kislota - pH 4.0 gacha, suv d/i - 1 ml gacha.
1.5 ml - rangsiz shisha kartushlar (I turi), bir martalik SoloStar® shprits-qalamlariga o'rnatilgan (1) - karton qutilar.
1.5 ml - rangsiz shisha kartushlar (I turi), bir martalik SoloStar® shprits-qalamlariga o'rnatilgan (3) - karton qutilar.
1.5 ml - rangsiz shisha kartushlar (I turi), bir martalik SoloStar® shprits-qalamlariga o'rnatilgan (5) - karton qutilar.
1 ml insulin glargin 300 ED (10.91 mg).
Yordamchi moddalar: metakrezol (m-krezol) - 2.7 mg, sink xlorid - 0.19 mg (0.9 mg sinkga mos keladi), glitserol (85%) - 20 mg, natriy gidroksid - pH 4.0 gacha, xlorid kislota - pH 4.0 gacha, suv d/i - 1 ml gacha.
1.5 ml - rangsiz shisha kartushlar (I turi), bir martalik SoloStar® shprits-qalamlariga o'rnatilgan (1) - karton qutilar.
1.5 ml - rangsiz shisha kartushlar (I turi), bir martalik SoloStar® shprits-qalamlariga o'rnatilgan (3) - karton qutilar.
1.5 ml - rangsiz shisha kartushlar (I turi), bir martalik SoloStar® shprits-qalamlariga o'rnatilgan (5) - karton qutilar.
