Likferr
Likferr
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Velferrum, Venoferr, Ferbitol, Ayronqard, Ayrondekst, AlviferGem, Argefer, Binnoferum, Trikombiya, FerMed, Feroksan, Ferrum Sandoz, Temir (III) gidroksid saxarozali kompleks
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Likferr" 20 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in ampull.
S. Haftada 1 marta 1 ampula, tomir ichiga
Rp.: Sir. "Likferr" 50 mg/5 ml - 150 ml
D.S. Og'iz orqali, 5 ml kuniga 2 marta, ovqat paytida yoki darhol keyin.
D.t.d. № 5 in ampull.
S. Haftada 1 marta 1 ampula, tomir ichiga
Rp.: Sir. "Likferr" 50 mg/5 ml - 150 ml
D.S. Og'iz orqali, 5 ml kuniga 2 marta, ovqat paytida yoki darhol keyin.
Farmakologik xossalar
Temir yetishmovchiligini to'ldiruvchi, anemiyaga qarshi.
Farmakodinamika
Temir preparati, metabolik jarayonlarni tartibga soladi. Sferoidal temir-uglevodli nanozarrachalardan iborat kolloid eritma. Har bir zarrachaning yadrosida temir [III] gidroksid joylashgan. Yadro saxaroza qobig'i bilan o'ralgan, bu temir [III] gidroksidni barqarorlashtiradi, bioaktiv temirni sekin chiqaradi va kolloid eritmada zarrachalarni saqlaydi. Natijada molekulyar massasi taxminan 43 kDa bo'lgan kompleks hosil bo'ladi, bu esa uning buyraklar orqali o'zgarmagan holda chiqarilishini imkonsiz qiladi.
Ushbu kompleksdagi temir [III] tabiiy ferritin bilan o'xshash tuzilmalarga bog'langan. Temir [III] gidroksid saxarozali kompleks organizmga kirganda retikulo-endotelial tizimda temir va saxarozaga dissotsiyalanadi. Temir saxaratining transferinga nisbatan barqarorligi pastligi tufayli temirning transferin foydasiga raqobatli almashinuvi kuzatiladi. Natijada 24 soat ichida taxminan 31 mg temir o'tkaziladi. Temir [III] polioksid qisman jigar mitoxondriyasi apoferritin bilan kompleks hosil qilgandan so'ng ferritin shaklida saqlanadi.
Gemoglobin ko'rsatkichi temir [II] saqlovchi dori vositalaridan keyin tezroq va ishonchliroq oshadi. 100 mg temir [III] kiritilishi gemoglobinni 2-3% ga oshiradi; homiladorlikda - 2% ga. Preparatning toksikligi juda past. Terapevtik indeks 30 (200/7) ga teng.
Ushbu kompleksdagi temir [III] tabiiy ferritin bilan o'xshash tuzilmalarga bog'langan. Temir [III] gidroksid saxarozali kompleks organizmga kirganda retikulo-endotelial tizimda temir va saxarozaga dissotsiyalanadi. Temir saxaratining transferinga nisbatan barqarorligi pastligi tufayli temirning transferin foydasiga raqobatli almashinuvi kuzatiladi. Natijada 24 soat ichida taxminan 31 mg temir o'tkaziladi. Temir [III] polioksid qisman jigar mitoxondriyasi apoferritin bilan kompleks hosil qilgandan so'ng ferritin shaklida saqlanadi.
Gemoglobin ko'rsatkichi temir [II] saqlovchi dori vositalaridan keyin tezroq va ishonchliroq oshadi. 100 mg temir [III] kiritilishi gemoglobinni 2-3% ga oshiradi; homiladorlikda - 2% ga. Preparatning toksikligi juda past. Terapevtik indeks 30 (200/7) ga teng.
Farmakokinetika
Taqsimlanishi
Likferr 100® preparatining 100 mg temirni o'z ichiga olgan bir martalik tomir ichiga kiritilishidan so'ng, temirning Cmax 10 daqiqa ichida erishiladi.
Vd muvozanat holatida taxminan 8 l ni tashkil etadi, bu temirning organizm suyuqlik muhitlarida past taqsimlanishini ko'rsatadi.
Chiqarilishi
T1/2 - 6 soat. Temirning buyraklar orqali chiqarilishi in'ektsiyadan keyingi dastlabki 4 soat ichida umumiy klirensning 5% dan kamini tashkil etadi. 24 soatdan so'ng temirning zardobdagi miqdori dastlabki (kiritilishdan oldingi) qiymatiga qaytadi, saxaroza miqdorining taxminan 75% tomir tizimini tark etadi.
Likferr 100® preparatining 100 mg temirni o'z ichiga olgan bir martalik tomir ichiga kiritilishidan so'ng, temirning Cmax 10 daqiqa ichida erishiladi.
Vd muvozanat holatida taxminan 8 l ni tashkil etadi, bu temirning organizm suyuqlik muhitlarida past taqsimlanishini ko'rsatadi.
Chiqarilishi
T1/2 - 6 soat. Temirning buyraklar orqali chiqarilishi in'ektsiyadan keyingi dastlabki 4 soat ichida umumiy klirensning 5% dan kamini tashkil etadi. 24 soatdan so'ng temirning zardobdagi miqdori dastlabki (kiritilishdan oldingi) qiymatiga qaytadi, saxaroza miqdorining taxminan 75% tomir tizimini tark etadi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Tomir ichiga kiritish uchun eritma Likferr 100 eritmasini mushak ichiga kiritish mumkin emas!
Eritma faqat tomir ichiga sekin oqim in'ektsiyasi, infuziya yoki dializ tizimining venoz qismiga kiritish uchun mo'ljallangan. Likferr 100 ning bir martalik (kursli) terapevtik dozasini bir vaqtning o'zida kiritish qat'iyan man etiladi! Faqat cho'kindi belgilarisiz jigarrang rangli eritmani ishlatish mumkin, shuning uchun ampulani ochishdan oldin vizual tekshiruvda uning shikastlanishi yoki eritmada cho'kindi mavjudligi aniqlansa, preparatni utilizatsiya qilish kerak.
Eritmaning individual muhosiligi aniqlash uchun davolashni boshlashdan oldin bemorga test-doza kiritish kerak. Kattalar va tana vazni 14 kg dan yuqori bolalar uchun test-doza 20 mg temir (1 ml eritma), tana vazni 14 kg gacha bo'lgan bolalar uchun - tana vazniga 1,5 mg temirga mos keladigan kunlik dozadan 1/2 qismi. Muhosiliksizlik holatida terapevtik doza kiritilishi mumkin emas, preparatni qo'llashni bekor qilish kerak. Tomchilab infuziya kiritish eng maqbul hisoblanadi, bu eritmaning venoz atrofga tushish ehtimolini kamaytiradi va arterial bosimning (AB) sezilarli pasayishini oldini oladi.
Infuzion eritma to'g'ridan-to'g'ri protsedura oldidan tayyorlanadi. Preparatni suyultirish uchun 0,9% natriy xlorid eritmasi 1:20 nisbatda ishlatiladi, ya'ni 1 ml Likferr100 (yoki 20 mg temir) uchun 20 ml erituvchi kerak bo'ladi. Infuziya tezligi: 100 mg temir uchun - kamida 15 daqiqa, 200 mg - 0,5 soat, 300 mg - 1,5 soat, 400 mg - 2,5 soat, 500 mg - 3,5 soat. Maksimal bir martalik doza tana vazniga 1 kg ga 7 mg temirni tashkil etadi. Maksimal muhosil doza (umumiy preparat dozasidan qat'i nazar) 3,5 soat va undan ko'proq vaqt davomida kiritilishi kerak. Birinchi tomchilab terapevtik doza kiritilishidan oldin bemorga 15 daqiqa davomida test-doza kiritilishi kerak. Agar noxush hodisalar kuzatilmasa, eritmaning qolgan kunlik dozasini tavsiya etilgan tezlikda kiritishni davom ettirish kerak.
Likferr eritmasini dializ tizimining venoz qismiga kiritish mumkin. Eritmani suyultirmasdan tomir ichiga oqim kiritish bir in'ektsiyada 10 ml preparat (yoki 200 mg temir) dan oshmasligi kerak. Protsedura 1 ml Likferr 100 ni bir daqiqa davomida kiritish tezligida amalga oshiriladi. In'ektsiyadan so'ng bemorga qo'lini cho'zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi. Birinchi oqim terapevtik doza kiritilishidan oldin preparatning test-dozasini 1-2 daqiqa davomida kiritish kerak. Agar bemorda keyingi 15 daqiqa davomida noxush reaksiyalar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda kiritishni davom ettirish kerak.
Organizmda umumiy temir yetishmovchiligini hisoblash quyidagicha amalga oshiriladi: bemorning tana vazni (kg) ikki raqamning farqiga ko'paytiriladi, bunda kamaytiriluvchi - normal gemoglobin (Hb) darajasi, kamaytiruvchi - bemorning Hb, so'ngra 0,24 koeffitsientiga ko'paytiriladi. Olingan natijaga depolanadigan temir (mg) qo'shiladi. Tana vazni 35 kg dan yuqori bo'lgan shaxslar uchun depolanadigan temir miqdori 500 mg ni tashkil etadi, tana vazni 35 kg gacha bo'lgan shaxslar uchun u tana vazniga 15 mg hisobidan aniqlanadi. Normal Hb ko'rsatkichi tana vazni 35 kg gacha bo'lgan bemorlar uchun 130 g/l, tana vazni 35 kg dan yuqori bo'lgan bemorlar uchun 150 g/l. Organizmda temir yetishmovchiligini to'ldirish uchun zarur bo'lgan Likferr 100 ning umumiy dozasini aniqlash uchun umumiy temir yetishmovchiligini (mg) 20 mg/ml ga bo'lish kerak.
Likferrning umumiy dozasini aniqlagandan so'ng, shifokor protseduralar sonini belgilaydi. Tomir ichiga kiritish chastotasi - 2 kunda 1 marta (oshirmaslik kerak). Tavsiya etilgan dozaj: kattalar, shu jumladan 65 yoshdan katta bemorlar: 5-10 ml (100-200 mg temir) 7 kun ichida 1-3 marta; bolalar: tana vazniga 1 kg ga 0,15 ml (3 mg temir) dan oshmasligi kerak 7 kun ichida 1-3 marta.
Tomchilab kiritish uchun maksimal ruxsat etilgan bir martalik doza 500 mg temirdan oshmasligi kerak. Odatda, yuqori dozalar noxush hodisalar chastotasining oshishi bilan bog'liq. Agar umumiy terapevtik doza maksimal ruxsat etilgan bir martalik dozadan yuqori bo'lsa, eritmani bo'lib kiritish tavsiya etiladi.
7-14 kunlik terapiyadan so'ng gematologik ko'rsatkichlar yaxshilanmasa, dastlabki tashxisni aniqlash uchun qo'shimcha tadqiqotlar o'tkazish kerak. Temir yetishmovchiligi qon yo'qotilishi yoki autologik qon topshirish natijasida yuzaga kelgan bo'lsa, doza qon yo'qotilishi yoki bemorning Hb hisobga olinib belgilanadi.
Tomir ichiga 10 ml Likferr (200 mg temir) kiritilishi 1 birlik qon (400 ml Hb kontsentratsiyasi 150 g/l) quyilishiga teng Hb kontsentratsiyasini oshiradi. Eritma dozasini (ml) aniqlash uchun yo'qotilgan qon birliklari sonini 10 ga ko'paytirish kerak. Agar yo'qotilgan qon miqdorini aniqlash imkonsiz bo'lsa, organizmda umumiy temir yetishmovchiligini (mg) aniqlash uchun odatiy formula ishlatiladi, bunda temir depolarini to'ldirish talab etilmaydi, ya'ni tana vazni (kg) 0,24 ga ko'paytiriladi, so'ngra normal Hb ko'rsatkichi va bemorning Hb farqiga ko'paytiriladi. Surunkali buyrak kasalliklari bo'lgan, gemodializda bo'lgan va eritropoetin bilan qo'shimcha davolanayotgan bemorlarda protsedura alohida qiyinchilik tug'dirmaydi.
0,9% natriy xlorid eritmasida suyultirilgan preparat gemodializ seansining oxirgi ikki soati davomida venoz qism orqali kiritiladi. In'ektsiya juda sekin amalga oshirilishi kerak, doza oshishi bilan uning davomiyligi oshishi mumkin.
Gemodializda bo'lgan surunkali buyrak kasalliklari bo'lgan bemorlar uchun Likferrning tavsiya etilgan dozasi: temirning mutlaq yetishmovchiligida anemiyani tuzatish fazasi: 1 dializ seansida 30-50 mg temir yoki 42-70 kun davomida 1000 mg temir; qo'llab-quvvatlovchi davolash fazasi: dozaj rejimi zardob ferritin kontsentratsiyasiga bog'liq - 1 dializ seansida 10-25 mg temir yoki 30 kunda 1 marta 100 mg temir; gemoglobin tuzatish fazasi: Hb kontsentratsiyasini 10 g/l ga oshirish uchun - 150 mg temir.
Sirop
Likferr siropi ovqat paytida yoki darhol keyin, shu jumladan meva yoki sabzavot sharbatlari, sun'iy oziqlantiruvchi aralashmalar bilan aralashtirib ichiladi. Bu preparatning faolligiga ta'sir qilmaydi. Kunlik doza bir martalik yoki bir necha qabulda olinishi mumkin.
Doza va davolash muddatini temir yetishmovchiligi darajasini hisobga olgan holda davolovchi shifokor belgilaydi.
Temir yetishmovchilik holatlarini oldini olish va davolash uchun Likferrning tavsiya etilgan kunlik dozasi quyidagi yosh cheklovlariga ega: temir yetishmovchilik anemiyasi: 12 yoshdan katta bemorlar (shu jumladan emizikli ayollar) - 10-30 ml, homilador ayollar - 20-30 ml.
Terapiyaning davomiyligi - 56 dan 84 kungacha, bu qon gemoglobin ko'rsatkichiga asoslanib individual ravishda belgilanadi.
Gemoglobin normallashgandan so'ng, yashirin temir yetishmovchiligini davolash uchun yoshga mos dozada davolashni 14-21 kun davom ettirish kerak; yashirin temir yetishmovchiligini davolash va temir yetishmovchiligini oldini olish: 12 yoshdan katta bemorlar (shu jumladan emizikli ayollar) - 5-10 ml, homilador ayollar - 10 ml.
Eritma faqat tomir ichiga sekin oqim in'ektsiyasi, infuziya yoki dializ tizimining venoz qismiga kiritish uchun mo'ljallangan. Likferr 100 ning bir martalik (kursli) terapevtik dozasini bir vaqtning o'zida kiritish qat'iyan man etiladi! Faqat cho'kindi belgilarisiz jigarrang rangli eritmani ishlatish mumkin, shuning uchun ampulani ochishdan oldin vizual tekshiruvda uning shikastlanishi yoki eritmada cho'kindi mavjudligi aniqlansa, preparatni utilizatsiya qilish kerak.
Eritmaning individual muhosiligi aniqlash uchun davolashni boshlashdan oldin bemorga test-doza kiritish kerak. Kattalar va tana vazni 14 kg dan yuqori bolalar uchun test-doza 20 mg temir (1 ml eritma), tana vazni 14 kg gacha bo'lgan bolalar uchun - tana vazniga 1,5 mg temirga mos keladigan kunlik dozadan 1/2 qismi. Muhosiliksizlik holatida terapevtik doza kiritilishi mumkin emas, preparatni qo'llashni bekor qilish kerak. Tomchilab infuziya kiritish eng maqbul hisoblanadi, bu eritmaning venoz atrofga tushish ehtimolini kamaytiradi va arterial bosimning (AB) sezilarli pasayishini oldini oladi.
Infuzion eritma to'g'ridan-to'g'ri protsedura oldidan tayyorlanadi. Preparatni suyultirish uchun 0,9% natriy xlorid eritmasi 1:20 nisbatda ishlatiladi, ya'ni 1 ml Likferr100 (yoki 20 mg temir) uchun 20 ml erituvchi kerak bo'ladi. Infuziya tezligi: 100 mg temir uchun - kamida 15 daqiqa, 200 mg - 0,5 soat, 300 mg - 1,5 soat, 400 mg - 2,5 soat, 500 mg - 3,5 soat. Maksimal bir martalik doza tana vazniga 1 kg ga 7 mg temirni tashkil etadi. Maksimal muhosil doza (umumiy preparat dozasidan qat'i nazar) 3,5 soat va undan ko'proq vaqt davomida kiritilishi kerak. Birinchi tomchilab terapevtik doza kiritilishidan oldin bemorga 15 daqiqa davomida test-doza kiritilishi kerak. Agar noxush hodisalar kuzatilmasa, eritmaning qolgan kunlik dozasini tavsiya etilgan tezlikda kiritishni davom ettirish kerak.
Likferr eritmasini dializ tizimining venoz qismiga kiritish mumkin. Eritmani suyultirmasdan tomir ichiga oqim kiritish bir in'ektsiyada 10 ml preparat (yoki 200 mg temir) dan oshmasligi kerak. Protsedura 1 ml Likferr 100 ni bir daqiqa davomida kiritish tezligida amalga oshiriladi. In'ektsiyadan so'ng bemorga qo'lini cho'zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi. Birinchi oqim terapevtik doza kiritilishidan oldin preparatning test-dozasini 1-2 daqiqa davomida kiritish kerak. Agar bemorda keyingi 15 daqiqa davomida noxush reaksiyalar kuzatilmasa, eritmaning qolgan qismini tavsiya etilgan tezlikda kiritishni davom ettirish kerak.
Organizmda umumiy temir yetishmovchiligini hisoblash quyidagicha amalga oshiriladi: bemorning tana vazni (kg) ikki raqamning farqiga ko'paytiriladi, bunda kamaytiriluvchi - normal gemoglobin (Hb) darajasi, kamaytiruvchi - bemorning Hb, so'ngra 0,24 koeffitsientiga ko'paytiriladi. Olingan natijaga depolanadigan temir (mg) qo'shiladi. Tana vazni 35 kg dan yuqori bo'lgan shaxslar uchun depolanadigan temir miqdori 500 mg ni tashkil etadi, tana vazni 35 kg gacha bo'lgan shaxslar uchun u tana vazniga 15 mg hisobidan aniqlanadi. Normal Hb ko'rsatkichi tana vazni 35 kg gacha bo'lgan bemorlar uchun 130 g/l, tana vazni 35 kg dan yuqori bo'lgan bemorlar uchun 150 g/l. Organizmda temir yetishmovchiligini to'ldirish uchun zarur bo'lgan Likferr 100 ning umumiy dozasini aniqlash uchun umumiy temir yetishmovchiligini (mg) 20 mg/ml ga bo'lish kerak.
Likferrning umumiy dozasini aniqlagandan so'ng, shifokor protseduralar sonini belgilaydi. Tomir ichiga kiritish chastotasi - 2 kunda 1 marta (oshirmaslik kerak). Tavsiya etilgan dozaj: kattalar, shu jumladan 65 yoshdan katta bemorlar: 5-10 ml (100-200 mg temir) 7 kun ichida 1-3 marta; bolalar: tana vazniga 1 kg ga 0,15 ml (3 mg temir) dan oshmasligi kerak 7 kun ichida 1-3 marta.
Tomchilab kiritish uchun maksimal ruxsat etilgan bir martalik doza 500 mg temirdan oshmasligi kerak. Odatda, yuqori dozalar noxush hodisalar chastotasining oshishi bilan bog'liq. Agar umumiy terapevtik doza maksimal ruxsat etilgan bir martalik dozadan yuqori bo'lsa, eritmani bo'lib kiritish tavsiya etiladi.
7-14 kunlik terapiyadan so'ng gematologik ko'rsatkichlar yaxshilanmasa, dastlabki tashxisni aniqlash uchun qo'shimcha tadqiqotlar o'tkazish kerak. Temir yetishmovchiligi qon yo'qotilishi yoki autologik qon topshirish natijasida yuzaga kelgan bo'lsa, doza qon yo'qotilishi yoki bemorning Hb hisobga olinib belgilanadi.
Tomir ichiga 10 ml Likferr (200 mg temir) kiritilishi 1 birlik qon (400 ml Hb kontsentratsiyasi 150 g/l) quyilishiga teng Hb kontsentratsiyasini oshiradi. Eritma dozasini (ml) aniqlash uchun yo'qotilgan qon birliklari sonini 10 ga ko'paytirish kerak. Agar yo'qotilgan qon miqdorini aniqlash imkonsiz bo'lsa, organizmda umumiy temir yetishmovchiligini (mg) aniqlash uchun odatiy formula ishlatiladi, bunda temir depolarini to'ldirish talab etilmaydi, ya'ni tana vazni (kg) 0,24 ga ko'paytiriladi, so'ngra normal Hb ko'rsatkichi va bemorning Hb farqiga ko'paytiriladi. Surunkali buyrak kasalliklari bo'lgan, gemodializda bo'lgan va eritropoetin bilan qo'shimcha davolanayotgan bemorlarda protsedura alohida qiyinchilik tug'dirmaydi.
0,9% natriy xlorid eritmasida suyultirilgan preparat gemodializ seansining oxirgi ikki soati davomida venoz qism orqali kiritiladi. In'ektsiya juda sekin amalga oshirilishi kerak, doza oshishi bilan uning davomiyligi oshishi mumkin.
Gemodializda bo'lgan surunkali buyrak kasalliklari bo'lgan bemorlar uchun Likferrning tavsiya etilgan dozasi: temirning mutlaq yetishmovchiligida anemiyani tuzatish fazasi: 1 dializ seansida 30-50 mg temir yoki 42-70 kun davomida 1000 mg temir; qo'llab-quvvatlovchi davolash fazasi: dozaj rejimi zardob ferritin kontsentratsiyasiga bog'liq - 1 dializ seansida 10-25 mg temir yoki 30 kunda 1 marta 100 mg temir; gemoglobin tuzatish fazasi: Hb kontsentratsiyasini 10 g/l ga oshirish uchun - 150 mg temir.
Sirop
Likferr siropi ovqat paytida yoki darhol keyin, shu jumladan meva yoki sabzavot sharbatlari, sun'iy oziqlantiruvchi aralashmalar bilan aralashtirib ichiladi. Bu preparatning faolligiga ta'sir qilmaydi. Kunlik doza bir martalik yoki bir necha qabulda olinishi mumkin.
Doza va davolash muddatini temir yetishmovchiligi darajasini hisobga olgan holda davolovchi shifokor belgilaydi.
Temir yetishmovchilik holatlarini oldini olish va davolash uchun Likferrning tavsiya etilgan kunlik dozasi quyidagi yosh cheklovlariga ega: temir yetishmovchilik anemiyasi: 12 yoshdan katta bemorlar (shu jumladan emizikli ayollar) - 10-30 ml, homilador ayollar - 20-30 ml.
Terapiyaning davomiyligi - 56 dan 84 kungacha, bu qon gemoglobin ko'rsatkichiga asoslanib individual ravishda belgilanadi.
Gemoglobin normallashgandan so'ng, yashirin temir yetishmovchiligini davolash uchun yoshga mos dozada davolashni 14-21 kun davom ettirish kerak; yashirin temir yetishmovchiligini davolash va temir yetishmovchiligini oldini olish: 12 yoshdan katta bemorlar (shu jumladan emizikli ayollar) - 5-10 ml, homilador ayollar - 10 ml.
Bolalar uchun:
Sirop
Likferr siropi ovqat paytida yoki darhol keyin, shu jumladan meva yoki sabzavot sharbatlari, sun'iy oziqlantiruvchi aralashmalar bilan aralashtirib ichiladi. Bu preparatning faolligiga ta'sir qilmaydi. Kunlik doza bir martalik yoki bir necha qabulda olinishi mumkin.
Doza va davolash muddatini temir yetishmovchiligi darajasini hisobga olgan holda davolovchi shifokor belgilaydi.
Temir yetishmovchilik holatlarini oldini olish va davolash uchun Likferrning tavsiya etilgan kunlik dozasi quyidagi yosh cheklovlariga ega: temir yetishmovchilik anemiyasi:
1 yoshgacha (5 kg va undan yuqori vaznli bolalar uchun) – 2,5–5 ml,
1–12 yosh – 5–10 ml,
Terapiyaning davomiyligi - 56 dan 84 kungacha, bu qon gemoglobin ko'rsatkichiga asoslanib individual ravishda belgilanadi.
Gemoglobin normallashgandan so'ng, yashirin temir yetishmovchiligini davolash uchun yoshga mos dozada davolashni 14-21 kun davom ettirish kerak; yashirin temir yetishmovchiligini davolash va temir yetishmovchiligini oldini olish: 1 yoshdan 12 yoshgacha bolalar – 2,5–5 ml,
Likferr siropi ovqat paytida yoki darhol keyin, shu jumladan meva yoki sabzavot sharbatlari, sun'iy oziqlantiruvchi aralashmalar bilan aralashtirib ichiladi. Bu preparatning faolligiga ta'sir qilmaydi. Kunlik doza bir martalik yoki bir necha qabulda olinishi mumkin.
Doza va davolash muddatini temir yetishmovchiligi darajasini hisobga olgan holda davolovchi shifokor belgilaydi.
Temir yetishmovchilik holatlarini oldini olish va davolash uchun Likferrning tavsiya etilgan kunlik dozasi quyidagi yosh cheklovlariga ega: temir yetishmovchilik anemiyasi:
1 yoshgacha (5 kg va undan yuqori vaznli bolalar uchun) – 2,5–5 ml,
1–12 yosh – 5–10 ml,
Terapiyaning davomiyligi - 56 dan 84 kungacha, bu qon gemoglobin ko'rsatkichiga asoslanib individual ravishda belgilanadi.
Gemoglobin normallashgandan so'ng, yashirin temir yetishmovchiligini davolash uchun yoshga mos dozada davolashni 14-21 kun davom ettirish kerak; yashirin temir yetishmovchiligini davolash va temir yetishmovchiligini oldini olish: 1 yoshdan 12 yoshgacha bolalar – 2,5–5 ml,
Ko'rsatmalar
- temir yetishmovchilik holatlari (shu jumladan temir yetishmovchilik va o'tkir
postgemorragik anemiya) temirni tez to'ldirish zarurati bo'lganda;
- og'iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlariga muhosiliksizlikda;
- temir preparatlarini og'iz orqali qabul qilish mumkin bo'lmagan me'da-ichak kasalliklarida.
postgemorragik anemiya) temirni tez to'ldirish zarurati bo'lganda;
- og'iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlariga muhosiliksizlikda;
- temir preparatlarini og'iz orqali qabul qilish mumkin bo'lmagan me'da-ichak kasalliklarida.
Qarshi ko'rsatmalar
- temir yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya;
- temir ortiqchaligi belgilarining mavjudligi (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uning utilizatsiya jarayonining buzilishi;
- homiladorlikning I trimestri;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, boshqa parenteral temir preparatlariga allergik reaksiyalar (allergik reaksiyalar rivojlanishining yuqori xavfi bilan bog'liq), jigar yetishmovchiligi, qandli diabet, o'tkir infeksion kasalliklar va zardobning past temir bog'lash qobiliyati va/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (xavfsizlik va samaradorlik bo'yicha ma'lumotlarning yetishmasligi sababli) preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
- temir ortiqchaligi belgilarining mavjudligi (gemosideroz, gemoxromatoz) yoki uning utilizatsiya jarayonining buzilishi;
- homiladorlikning I trimestri;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, boshqa parenteral temir preparatlariga allergik reaksiyalar (allergik reaksiyalar rivojlanishining yuqori xavfi bilan bog'liq), jigar yetishmovchiligi, qandli diabet, o'tkir infeksion kasalliklar va zardobning past temir bog'lash qobiliyati va/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (xavfsizlik va samaradorlik bo'yicha ma'lumotlarning yetishmasligi sababli) preparatni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Likferr preparatini kiritish tezligini qat'iy rioya qilish kerak; preparatni tez kiritish AB pasayishiga olib kelishi mumkin. Noxush reaksiyalar (ayniqsa AB pasayishi) rivojlanishining yuqori chastotasi, shu jumladan og'ir, dozaning oshishi bilan bog'liq. Shunday qilib, tavsiya etilgan preparat kiritish vaqtiga qat'iy rioya qilish kerak, hatto bemor maksimal muhosil bir martalik doza olmasa ham.
Likferr preparatini kiritish davrida gemodinamik parametrlarni nazorat qilish kerak.
Likferr faqat anemiya tashxisi tegishli laboratoriya ma'lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlarga buyurilishi kerak (masalan, zardob ferritinini aniqlash natijalari yoki gemoglobin va gematokrit ko'rsatkichlari, eritrotsitlar soni va ularning parametrlari - eritrotsitning o'rtacha hajmi yoki eritrotsitdagi gemoglobinning o'rtacha miqdori).
Tomir ichiga temir preparatlarini kiritishda allergik yoki anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishi mumkin, ular hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin. Bronxial astma, ekzema, atopik kasalliklar, polivalent allergiya, boshqa temir preparatlariga allergik reaksiyalar bo'lgan bemorlar, shuningdek zardobning past temir bog'lash qobiliyati/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi bo'lgan shaxslar allergik yoki anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishining yuqori xavfiga ega.
Temir dekstraniga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar davolash fonida asoratlar yo'qligini ko'rsatdi.
Preparatning venoz atrofga kirishidan qochish kerak, chunki bu to'qimalarning nekroziga va terining jigarrang ranglanishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlanishi holatida (agar igna hali ham tomirda bo'lsa) 0,9% natriy xlorid eritmasining kichik miqdorini kiritish tavsiya etiladi.
Temirni tez chiqarish va uning atrofdagi to'qimalarga kirishini oldini olish uchun in'ektsiya joyiga geparin saqlovchi preparatlar (jel yoki malhamni yengil harakatlar bilan, ishqalamay) qo'llash tavsiya etiladi.
1 ml Likferr preparatida 260 mg dan 340 mg gacha saxaroza mavjud. Ushbu ma'lumotlar qandli diabeti bo'lgan bemorlarda hisobga olinishi kerak. Preparatni tomchilab kiritishda ko'rsatmalarga qarab maksimal muhosil bir martalik doza 500 mg temirga yetishi mumkin, bu 8,5 g saxarozani kiritishga teng. Ushbu uglevodlar miqdori 0,7XE ga teng.
Eritropoez stimulyatorlari bilan davolash davrida temir almashinuvi zardob ferritin kontsentratsiyasi va transferin temir bilan to'yinganligi (NTJ) kabi ko'rsatkichlar yordamida nazorat qilinadi. Gipoxrom eritrotsitlar sonini va retikulositlarda gemoglobin kontsentratsiyasini aniqlash gipoferritinemiyada va past NTJ mavjud bo'lganda tomir ichiga temir preparatlarini buyurish zarurligi to'g'risida qaror qabul qilishga yordam beradi. Temir ortiqchaligi xavfi dializ bilan bog'liq protseduralar davomida qon yo'qotilishi bilan qoplanadi (yiliga 1-3 g temir yo'qotiladi). Zardob ferritin kontsentratsiyasini muntazam nazorat qilish kerak. Zardob ferritin kontsentratsiyasi 500 mkg/l dan yuqori (normal S-reaktiv oqsil ko'rsatkichi bilan) uzoq vaqt davomida saqlanib qolsa, temir ortiqchaligi haqida iatrogenik dalolat berishi mumkin. Bunday hollarda temir preparatlarini bekor qilish kerak (eritropoez stimulyatorlari bilan davolashni davom ettirish kerak).
Temir ko'pchilik mikroorganizmlar o'sishini rag'batlantirishi sababli, o'tkir bakterial infeksiyalar rivojlanishida temir preparatlarini bekor qilish kerak.
Doimiy dializ kateterlari bo'lgan bemorlarda tomir ichiga temir preparatlari bilan davolashni ehtiyotkorlik bilan o'tkazish kerak.
Bemor Likferr preparati bilan davolanish davrida boshqa dori vositalarini qabul qilishi haqida shifokorga xabar berishi kerak.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatning transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri xavfsizligi aniqlanmagan. Bemorlar transport vositalarini boshqarishda va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlarida ehtiyotkorlikni saqlashlari tavsiya etiladi.
Likferr preparatini kiritish davrida gemodinamik parametrlarni nazorat qilish kerak.
Likferr faqat anemiya tashxisi tegishli laboratoriya ma'lumotlari bilan tasdiqlangan bemorlarga buyurilishi kerak (masalan, zardob ferritinini aniqlash natijalari yoki gemoglobin va gematokrit ko'rsatkichlari, eritrotsitlar soni va ularning parametrlari - eritrotsitning o'rtacha hajmi yoki eritrotsitdagi gemoglobinning o'rtacha miqdori).
Tomir ichiga temir preparatlarini kiritishda allergik yoki anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishi mumkin, ular hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin. Bronxial astma, ekzema, atopik kasalliklar, polivalent allergiya, boshqa temir preparatlariga allergik reaksiyalar bo'lgan bemorlar, shuningdek zardobning past temir bog'lash qobiliyati/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi bo'lgan shaxslar allergik yoki anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishining yuqori xavfiga ega.
Temir dekstraniga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar davolash fonida asoratlar yo'qligini ko'rsatdi.
Preparatning venoz atrofga kirishidan qochish kerak, chunki bu to'qimalarning nekroziga va terining jigarrang ranglanishiga olib keladi. Ushbu asorat rivojlanishi holatida (agar igna hali ham tomirda bo'lsa) 0,9% natriy xlorid eritmasining kichik miqdorini kiritish tavsiya etiladi.
Temirni tez chiqarish va uning atrofdagi to'qimalarga kirishini oldini olish uchun in'ektsiya joyiga geparin saqlovchi preparatlar (jel yoki malhamni yengil harakatlar bilan, ishqalamay) qo'llash tavsiya etiladi.
1 ml Likferr preparatida 260 mg dan 340 mg gacha saxaroza mavjud. Ushbu ma'lumotlar qandli diabeti bo'lgan bemorlarda hisobga olinishi kerak. Preparatni tomchilab kiritishda ko'rsatmalarga qarab maksimal muhosil bir martalik doza 500 mg temirga yetishi mumkin, bu 8,5 g saxarozani kiritishga teng. Ushbu uglevodlar miqdori 0,7XE ga teng.
Eritropoez stimulyatorlari bilan davolash davrida temir almashinuvi zardob ferritin kontsentratsiyasi va transferin temir bilan to'yinganligi (NTJ) kabi ko'rsatkichlar yordamida nazorat qilinadi. Gipoxrom eritrotsitlar sonini va retikulositlarda gemoglobin kontsentratsiyasini aniqlash gipoferritinemiyada va past NTJ mavjud bo'lganda tomir ichiga temir preparatlarini buyurish zarurligi to'g'risida qaror qabul qilishga yordam beradi. Temir ortiqchaligi xavfi dializ bilan bog'liq protseduralar davomida qon yo'qotilishi bilan qoplanadi (yiliga 1-3 g temir yo'qotiladi). Zardob ferritin kontsentratsiyasini muntazam nazorat qilish kerak. Zardob ferritin kontsentratsiyasi 500 mkg/l dan yuqori (normal S-reaktiv oqsil ko'rsatkichi bilan) uzoq vaqt davomida saqlanib qolsa, temir ortiqchaligi haqida iatrogenik dalolat berishi mumkin. Bunday hollarda temir preparatlarini bekor qilish kerak (eritropoez stimulyatorlari bilan davolashni davom ettirish kerak).
Temir ko'pchilik mikroorganizmlar o'sishini rag'batlantirishi sababli, o'tkir bakterial infeksiyalar rivojlanishida temir preparatlarini bekor qilish kerak.
Doimiy dializ kateterlari bo'lgan bemorlarda tomir ichiga temir preparatlari bilan davolashni ehtiyotkorlik bilan o'tkazish kerak.
Bemor Likferr preparati bilan davolanish davrida boshqa dori vositalarini qabul qilishi haqida shifokorga xabar berishi kerak.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatning transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri xavfsizligi aniqlanmagan. Bemorlar transport vositalarini boshqarishda va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlarida ehtiyotkorlikni saqlashlari tavsiya etiladi.
Nojo'ya ta'sirlar
Temir-saxaroza kompleksi saqlovchi preparatning klinik tadqiqotlarida qayd etilgan eng keng tarqalgan noxush yon ta'sir ta'm sezgilarining o'zgarishi bo'lib, bu 100 sub'ektga 4,5 hodisa chastotasi bilan kuzatilgan. Temir-saxaroza kompleksi saqlovchi preparatni qo'llash bilan bog'liq eng muhim jiddiy noxush reaksiyalar gipersensitivlik reaksiyalari bo'lib, ular klinik tadqiqotlarda 100 sub'ektga 0,25 hodisa chastotasi bilan kuzatilgan.
Quyida klinik tadqiqotlar va postregistratsion davrda qayd etilgan noxush yon ta'sirlar keltirilgan.
Yon ta'sirlar rivojlanish chastotasi: tez-tez (1–10%); kamdan-kam (0,1–1%); juda kamdan-kam (0,01–0,1%); juda kam (0,01% dan kam); chastotasi noma'lum (postregistratsion davrda olingan spontan xabarlarga asoslanib baholab bo'lmaydi).
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam — gipersensitivlik; chastotasi noma'lum — anafilaktoid reaksiyalar, angionevrotik shish.
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — ta'm sezgilarining buzilishi; kamdan-kam — bosh og'rig'i, bosh aylanishi, paresteziya, gipesteziya; juda kam — hushdan ketish, uyquchanlik; chastotasi noma'lum — ong darajasining pasayishi, ong chalkashligi, hushdan ketish, xavotir, tremor.
Yurak tomonidan: juda kam — yurak urishini sezish; chastotasi noma'lum — bradikardiya, taxikardiya.
Tomirlar tomonidan: tez-tez — AB pasayishi, arterial gipertenziya; kamdan-kam — giperemiya, flebit; chastotasi noma'lum — tomir kollapsi, tromboflebit.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak bo'shlig'i organlari tomonidan: kamdan-kam — nafas qisishi; chastotasi noma'lum — bronxospazm.
Me'da-ichak tizimi tomonidan: tez-tez — ko'ngil aynishi; kamdan-kam — qusish, qorin og'rig'i, diareya, qabziyat.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam — teri qichishi, teri toshmasi; chastotasi noma'lum — eshakemi, eritema.
Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: kamdan-kam — mushak spazmlari, mialgiya, artralgia, oyoq-qo'llarda og'riq, bel og'rig'i.
Buyraklar va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: juda kam — xromaturiya.
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: tez-tez — in'ektsiya/infuzion joyidagi reaksiyalar (og'riq, ekstravazatsiya, tirnash, ko'karish, qichishish, in'ektsiya/infuzion joyidagi teri rangining o'zgarishi); kamdan-kam — titroq, asteniya, charchoq, periferik shishlar, og'riq; juda kam — ko'krak og'rig'i, giperhidroz, pireksiya: chastotasi noma'lum — sovuq ter, umumiy noxushlik, oqarish.
Laborator va instrumental ma'lumotlar: kamdan-kam — GGT, ALT, AST faolligining oshishi, qonda ferritin darajasining oshishi; juda kam — qonda LDG faolligining oshishi.
Quyida klinik tadqiqotlar va postregistratsion davrda qayd etilgan noxush yon ta'sirlar keltirilgan.
Yon ta'sirlar rivojlanish chastotasi: tez-tez (1–10%); kamdan-kam (0,1–1%); juda kamdan-kam (0,01–0,1%); juda kam (0,01% dan kam); chastotasi noma'lum (postregistratsion davrda olingan spontan xabarlarga asoslanib baholab bo'lmaydi).
Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam — gipersensitivlik; chastotasi noma'lum — anafilaktoid reaksiyalar, angionevrotik shish.
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — ta'm sezgilarining buzilishi; kamdan-kam — bosh og'rig'i, bosh aylanishi, paresteziya, gipesteziya; juda kam — hushdan ketish, uyquchanlik; chastotasi noma'lum — ong darajasining pasayishi, ong chalkashligi, hushdan ketish, xavotir, tremor.
Yurak tomonidan: juda kam — yurak urishini sezish; chastotasi noma'lum — bradikardiya, taxikardiya.
Tomirlar tomonidan: tez-tez — AB pasayishi, arterial gipertenziya; kamdan-kam — giperemiya, flebit; chastotasi noma'lum — tomir kollapsi, tromboflebit.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak bo'shlig'i organlari tomonidan: kamdan-kam — nafas qisishi; chastotasi noma'lum — bronxospazm.
Me'da-ichak tizimi tomonidan: tez-tez — ko'ngil aynishi; kamdan-kam — qusish, qorin og'rig'i, diareya, qabziyat.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam — teri qichishi, teri toshmasi; chastotasi noma'lum — eshakemi, eritema.
Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: kamdan-kam — mushak spazmlari, mialgiya, artralgia, oyoq-qo'llarda og'riq, bel og'rig'i.
Buyraklar va siydik chiqarish yo'llari tomonidan: juda kam — xromaturiya.
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: tez-tez — in'ektsiya/infuzion joyidagi reaksiyalar (og'riq, ekstravazatsiya, tirnash, ko'karish, qichishish, in'ektsiya/infuzion joyidagi teri rangining o'zgarishi); kamdan-kam — titroq, asteniya, charchoq, periferik shishlar, og'riq; juda kam — ko'krak og'rig'i, giperhidroz, pireksiya: chastotasi noma'lum — sovuq ter, umumiy noxushlik, oqarish.
Laborator va instrumental ma'lumotlar: kamdan-kam — GGT, ALT, AST faolligining oshishi, qonda ferritin darajasining oshishi; juda kam — qonda LDG faolligining oshishi.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: temir ortiqchaligi, bu gemosideroz simptomlari bilan namoyon bo'lishi mumkin.
Davolash: temir xelatlovchi vositalardan foydalanish yoki tibbiy amaliyot standartlariga muvofiq.
Davolash: temir xelatlovchi vositalardan foydalanish yoki tibbiy amaliyot standartlariga muvofiq.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Likferr 100® preparatini og'iz orqali qabul qilinadigan temir shakllari bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas, chunki temirning me'da-ichak tizimidan so'rilishi kamayadi. Og'iz orqali temir preparatlari bilan davolashni oxirgi in'ektsiyadan kamida 5 kun o'tgach boshlash mumkin.
Farmatsevtik o'zaro ta'sir
Likferr 100® faqat 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan bir shpritsda aralashtirilishi mumkin. Tomir ichiga kiritish uchun boshqa eritmalar va terapevtik preparatlar qo'shilishiga ruxsat berilmaydi, chunki cho'kindi hosil bo'lishi va/yoki boshqa farmatsevtik o'zaro ta'sir xavfi mavjud.
Shisha, polietilen va polivinilxloriddan boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mosligi o'rganilmagan.
Farmatsevtik o'zaro ta'sir
Likferr 100® faqat 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan bir shpritsda aralashtirilishi mumkin. Tomir ichiga kiritish uchun boshqa eritmalar va terapevtik preparatlar qo'shilishiga ruxsat berilmaydi, chunki cho'kindi hosil bo'lishi va/yoki boshqa farmatsevtik o'zaro ta'sir xavfi mavjud.
Shisha, polietilen va polivinilxloriddan boshqa materiallardan tayyorlangan konteynerlar bilan mosligi o'rganilmagan.
Chiqarilish shakli
tomir ichiga (v/v) kiritish uchun eritma: jigarrangdan qizil-jigarranggacha bo'lgan kolloid massa (5 ml dan qorong'i rangli shisha ampulalarda: 3 ampula konturli hujayrali qadoqlarda, karton qutida 1, 2 yoki 8 qadoq; 5 ampula konturli hujayrali qadoqlarda yoki plastik poddonlarda, karton qutida 1 qadoq yoki poddon; statsionarlar uchun – karton qutida 270 yoki 1155 ampula; 5 ml dan shisha flakonlarda, karton qutida 1, 3 yoki 5 flakon, karton qutida 320 flakon);
sirop: xos hidli quyuq jigarrang rangli suyuqlik (150 ml dan o'lchovli stakan bilan to'ldirilgan jigarrang polietilentereftalat flakonlarda, karton qutida 1 flakon; statsionarlar uchun – karton qutida 30 flakon).
Har bir qutida Likferr 100 qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatma ham mavjud.
1 ml eritmada mavjud: faol modda: temir III – 20 mg (gidroksid saxarozali kompleks shaklida); yordamchi komponentlar: natriy gidroksid, in'ektsiya uchun suv.
5 ml siropda mavjud: faol modda: temir (III) gidroksid polimaltozat – 208,3 mg, bu 50 mg elementar temir tarkibiga teng; yordamchi komponentlar: saxaroza, sorbitol 70%, propilparagidroksibenzoat, metilparagidroksibenzoat, "oltin ta'm" kremli essensiya (yog' kislota, saxaroza, vanilin, etilvanilin, propilenglikol, butandion, tozalangan suv), tozalangan suv.
sirop: xos hidli quyuq jigarrang rangli suyuqlik (150 ml dan o'lchovli stakan bilan to'ldirilgan jigarrang polietilentereftalat flakonlarda, karton qutida 1 flakon; statsionarlar uchun – karton qutida 30 flakon).
Har bir qutida Likferr 100 qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatma ham mavjud.
1 ml eritmada mavjud: faol modda: temir III – 20 mg (gidroksid saxarozali kompleks shaklida); yordamchi komponentlar: natriy gidroksid, in'ektsiya uchun suv.
5 ml siropda mavjud: faol modda: temir (III) gidroksid polimaltozat – 208,3 mg, bu 50 mg elementar temir tarkibiga teng; yordamchi komponentlar: saxaroza, sorbitol 70%, propilparagidroksibenzoat, metilparagidroksibenzoat, "oltin ta'm" kremli essensiya (yog' kislota, saxaroza, vanilin, etilvanilin, propilenglikol, butandion, tozalangan suv), tozalangan suv.