Milagin
Milagin
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Klindatsin, Klindamitsin, Dalatsin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Supp. "Milagin" 0,1 № 3
D.S. Har kuni kechasi 1 marta intravaginal supozitoriya
D.S. Har kuni kechasi 1 marta intravaginal supozitoriya
Farmakologik xossalar
Antibakterial, antiprototozoy.
Farmakodinamika
Klindamitsin linkozamidlar guruhiga kiruvchi antibiotik hisoblanadi. Ribosomlarning 50S subyektlari bilan o'zaro ta'sir qilib, mikroblar hujayrasida oqsil sintezini bostiradi. Mahalliy intravaginal qo'llanilganda klindamitsin fosfat klindamitsinga gidrolizlanadi, bu esa antibakterial faollikni ko'rsatadi. Klindamitsin in vitro quyidagi bakterial vaginoz bilan bog'liq mikroorganizmlar shtammlariga nisbatan faol: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.
Farmakokinetika
Klindamitsin fosfat organizmda tezda klindamitsinga gidrolizlanadi, bu antibakterial faollikni ko'rsatadi. Original klindamitsin tadqiqotlari shuni ko'rsatdiki, intravaginal qo'llanilganda preparatning taxminan 30% (6-70%) tizimli qon oqimiga tushadi. Uch kunlik supozitoriy qo'llanilishidan keyin o'rtacha AUC qiymati 3,2 mkg ∙ soat / ml (0,42 dan 11 mkg ∙ soat / ml gacha) edi. Qonda maksimal konsentratsiya 3-kuni 5:00 (1 dan 10:00 gacha) supozitoriy qo'llanilishidan keyin kuzatiladi va o'rtacha 0,27 mkg / ml (0,03 dan 0,67 mkg / ml gacha) ni tashkil qiladi. Supozitoriy qo'llanilishidan keyin o'rtacha yarim chiqarilish davri 11:00 (4 dan 35 soatgacha) bo'lib, u so'rilish tezligi bilan cheklangan deb hisoblanadi. Supozitoriy shaklidagi klindamitsinning tizimli so'rilishi vaginal krem shaklidagi klindamitsinning o'xshash dozasidan 7 marta yuqori. Umuman olganda, vaginal supozitoriy shaklidagi klindamitsinning tizimli ta'siri klindamitsin gidroxloridining terapevtik dozasidan 2-20 marta past va parenteral klindamitsin fosfatining terapevtik dozasidan 40-50 marta past.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
3 kun davomida har kuni kechasi 1 marta intravaginal supozitoriya.
Supozitoriyani konturli qadoqdan chiqarib, orqa yotgan holda tizzalarini bukib va ko'kragiga tortib yoki cho'kkalab chuqurroq vaginaga kiritish kerak.
Supozitoriyani konturli qadoqdan chiqarib, orqa yotgan holda tizzalarini bukib va ko'kragiga tortib yoki cho'kkalab chuqurroq vaginaga kiritish kerak.
Ko'rsatmalar
Bakterial vaginoz (ilgari Haemophilus vaginit, Gardnerella vaginit, noaniq vaginit, Corynebacterium vaginit yoki anaerob vaginoz) homilador bo'lmagan ayollarda va homiladorlikning II va III trimestrlaridagi ayollarda. Vulvovaginit bilan bog'liq bo'lgan boshqa qo'zg'atuvchilarni, masalan, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N.gonorrhoeae, Candida albicans va oddiy gerpes virusini chiqarib tashlash kerak.
Qarshi ko'rsatmalar
Linkomitsin, klindamitsin yoki preparatning boshqa komponentlariga, qattiq yog'larni o'z ichiga olgan tarkibiy qismlarga yuqori sezuvchanlik.
Regional enterit, yarali kolit va antibiotik bilan bog'liq kolit tarixi.
Regional enterit, yarali kolit va antibiotik bilan bog'liq kolit tarixi.
Maxsus ko'rsatmalar
Vaginal supozitoriyalarni boshqa intravaginal dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparat diqqatni jamlash qobiliyati va psixomotor reaktsiyalar tezligiga ta'sir qilmaydi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparat diqqatni jamlash qobiliyati va psixomotor reaktsiyalar tezligiga ta'sir qilmaydi.
Nojo'ya ta'sirlar
Ko'rsatilgan nojo'ya reaktsiyalar bemorlarning 10% dan kamida kuzatiladi.
Mochapolov tizimi tomonidan: vulvovaginal buzilishlar, vulvovaginal tirnash xususiyati, vaginada og'riq, vaginal kandidoz, hayz siklining buzilishi, vaginal ajralmalar, dizuriya, pielonefrit, vaginit / vaginal infektsiyalar.
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: kiritish joyidagi og'riq, isitma, umumiy og'riq, lokalizatsiyalangan shish, qorin yonidagi og'riq, bosh og'rig'i.
Infektsiyalar va invaziyalar: vaginal kandidoz, zamburug'li infektsiyalar.
Gastrointestinal trakt tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin spazmlari, qorin og'rig'i.
Teri va shilliq qavatlar tomonidan: qichishish (kiritish joyida emas), toshma, qichishish (kiritish joyida).
Klindamitsinning tizimli qo'llanilishi bilan kuzatilgan quyidagi nojo'ya reaktsiyalar tibbiy jihatdan ahamiyatli bo'lib, bemorlarning 0,01% dan kamida kuzatilgan.
Qon va limfa tizimi tomonidan: vaqtinchalik neyropeniya (leykopeniya), agranulotsitoz, trombotsitopeniya.
Immun tizimi tomonidan: anafilaktoid reaktsiyalar.
Gepatobiliar tizimi tomonidan: sariqlik.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: ko'p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromiga o'xshash, toksik epidermal nekroliz.
Vaginal krem shaklidagi original klindamitsin klinik tadqiqotlarida quyidagi nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar berilgan.
Infektsiyalar va invaziyalar: bakterial infektsiyalar, teri kandidozi.
Immun tizimi tomonidan: gipersezuvchanlik.
Endokrin tizimi tomonidan: gipertireoidizm.
Nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi, disgevziya.
Eshitish va muvozanat organlari tomonidan: vertigo.
Respirator, torakal va mediastinal buzilishlar: yuqori nafas yo'llari infektsiyalari, burun qonashi.
Gastrointestinal trakt tomonidan: qabziyat, qorin damishi, meteorizm, og'izdan hid, gastrointestinal trakt buzilishlari, dispepsiya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: eshakemi, eritema, makulopapulyar toshma.
Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: bel og'rig'i.
Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan: siydik yo'llari infektsiyalari, glukozuriya, proteinuriya.
Homiladorlik, tug'ruqdan keyingi va perinatal holat: anormal tug'ruq.
Jinsiy organlar va sut bezlari tomonidan: vulvovaginit, bachadon qonashi, trixomonad vulvovaginiti, tos og'rig'i, endometrioz.
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: yallig'lanish, og'riq.
Tadqiqot natijalari: mikrobiologik test normadan tashqarida.
Mochapolov tizimi tomonidan: vulvovaginal buzilishlar, vulvovaginal tirnash xususiyati, vaginada og'riq, vaginal kandidoz, hayz siklining buzilishi, vaginal ajralmalar, dizuriya, pielonefrit, vaginit / vaginal infektsiyalar.
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: kiritish joyidagi og'riq, isitma, umumiy og'riq, lokalizatsiyalangan shish, qorin yonidagi og'riq, bosh og'rig'i.
Infektsiyalar va invaziyalar: vaginal kandidoz, zamburug'li infektsiyalar.
Gastrointestinal trakt tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin spazmlari, qorin og'rig'i.
Teri va shilliq qavatlar tomonidan: qichishish (kiritish joyida emas), toshma, qichishish (kiritish joyida).
Klindamitsinning tizimli qo'llanilishi bilan kuzatilgan quyidagi nojo'ya reaktsiyalar tibbiy jihatdan ahamiyatli bo'lib, bemorlarning 0,01% dan kamida kuzatilgan.
Qon va limfa tizimi tomonidan: vaqtinchalik neyropeniya (leykopeniya), agranulotsitoz, trombotsitopeniya.
Immun tizimi tomonidan: anafilaktoid reaktsiyalar.
Gepatobiliar tizimi tomonidan: sariqlik.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: ko'p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromiga o'xshash, toksik epidermal nekroliz.
Vaginal krem shaklidagi original klindamitsin klinik tadqiqotlarida quyidagi nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar berilgan.
Infektsiyalar va invaziyalar: bakterial infektsiyalar, teri kandidozi.
Immun tizimi tomonidan: gipersezuvchanlik.
Endokrin tizimi tomonidan: gipertireoidizm.
Nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi, disgevziya.
Eshitish va muvozanat organlari tomonidan: vertigo.
Respirator, torakal va mediastinal buzilishlar: yuqori nafas yo'llari infektsiyalari, burun qonashi.
Gastrointestinal trakt tomonidan: qabziyat, qorin damishi, meteorizm, og'izdan hid, gastrointestinal trakt buzilishlari, dispepsiya.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: eshakemi, eritema, makulopapulyar toshma.
Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: bel og'rig'i.
Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan: siydik yo'llari infektsiyalari, glukozuriya, proteinuriya.
Homiladorlik, tug'ruqdan keyingi va perinatal holat: anormal tug'ruq.
Jinsiy organlar va sut bezlari tomonidan: vulvovaginit, bachadon qonashi, trixomonad vulvovaginiti, tos og'rig'i, endometrioz.
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: yallig'lanish, og'riq.
Tadqiqot natijalari: mikrobiologik test normadan tashqarida.
Dozaning oshib ketishi
Preparatni qo'llash bo'yicha tavsiyalarni bajarishda dozani oshirib yuborish holatlari noma'lum.
Vaginal qo'llaniladigan preparat tarkibidagi klindamitsin fosfat tizimli ta'sirlar rivojlanishi uchun yetarli miqdorda so'rilishi mumkin.
Dozani oshirib yuborish holatida umumiy simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolash qo'llanilishi kerak.
Tasodifan ichga qabul qilinganda klindamitsinning qondagi terapevtik konsentratsiyalari bilan bog'liq ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin.
Vaginal qo'llaniladigan preparat tarkibidagi klindamitsin fosfat tizimli ta'sirlar rivojlanishi uchun yetarli miqdorda so'rilishi mumkin.
Dozani oshirib yuborish holatida umumiy simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolash qo'llanilishi kerak.
Tasodifan ichga qabul qilinganda klindamitsinning qondagi terapevtik konsentratsiyalari bilan bog'liq ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Boshqa intravaginal qo'llaniladigan preparatlar bilan birgalikda qo'llanilishi haqida ma'lumot yo'q. Davolanish vaqtida lateks prezervativlardan foydalanish tavsiya etilmaydi. Lateks diafragmalarga ta'siri haqida ma'lumot yo'q.
Klindamitsin fosfat neyromushak blokatori xususiyatlarini ko'rsatadi, bu esa boshqa neyromushak blokatorlarining ta'sirini kuchaytirishi va uzaytirishi mumkin. Bunday bemorlarga preparat ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
K vitamini antagonistlari. K vitamini antagonistlari (masalan, varfarin, atsenokumarol va fluindion) bilan birgalikda klindamitsin qabul qilgan bemorlarda PV, xalqaro normallashtirilgan nisbat (XNN) va / yoki qon ketishi oshishi qayd etilgan. K vitamini antagonistlarini qabul qilayotgan bemorlarning koagulyatsiya ko'rsatkichlarini tez-tez nazorat qilish kerak.
Klindamitsin fosfat neyromushak blokatori xususiyatlarini ko'rsatadi, bu esa boshqa neyromushak blokatorlarining ta'sirini kuchaytirishi va uzaytirishi mumkin. Bunday bemorlarga preparat ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
K vitamini antagonistlari. K vitamini antagonistlari (masalan, varfarin, atsenokumarol va fluindion) bilan birgalikda klindamitsin qabul qilgan bemorlarda PV, xalqaro normallashtirilgan nisbat (XNN) va / yoki qon ketishi oshishi qayd etilgan. K vitamini antagonistlarini qabul qilayotgan bemorlarning koagulyatsiya ko'rsatkichlarini tez-tez nazorat qilish kerak.
Chiqarilish shakli
Polivinilxlorid plyonkadan tayyorlangan striplarda va karton qutilarda 3 ta supozitoriy.