Mirapeks
Mirapex
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Pramipeksol, Oprimeya, Mipeksol, Xsolepral, Medopeksol, Ramipeks, Pramitrol
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Mirapex" 0,001 № 30
D.S. Og'iz orqali, ovqatlanishdan qat'i nazar, kuniga 3 marta 1/2 tabletka
D.S. Og'iz orqali, ovqatlanishdan qat'i nazar, kuniga 3 marta 1/2 tabletka
Farmakologik xossalar
Dofaminergik, parkinsonizmga qarshi.
Farmakodinamika
Pramipeksol - dofamin retseptorlari agonisti, yuqori selektivlik va o'ziga xoslik bilan D2 subgruppasi dofamin retseptorlari bilan bog'lanadi, ulardan D3-retseptorlarga eng kuchli yaqinlikka ega. Parkinson kasalligida harakat faoliyati yetishmasligini dofamin retseptorlarini stimulyatsiya qilish orqali kamaytiradi. Pramipeksol dofamin sintezi, chiqarilishi va metabolizmini ingibirlaydi.
Pramipeksol in vitro dofamin neyronlarini ishemiya yoki metamfetamin neyrotoksikligiga javoban degeneratsiyadan himoya qiladi. Hozirgi vaqtda bezovtalik sindromini davolashda preparatning aniq ta'sir mexanizmi noma'lum. Bezovtalik sindromining patofiziologiyasi to'liq o'rganilmagan bo'lsa-da, dofaminergik tizimning jarayonga asosiy ishtiroki haqida neyrofarmakologik ma'lumotlar mavjud. Pozitron-emission tomografiya (PET) yordamida o'tkazilgan tadqiqotlar bezovtalik sindromining patogenezida striatumda o'rtacha presinaptik dofaminergik disfunktsiya ishtirok etishi mumkinligini ko'rsatdi.
Pramipeksol in vitro levodopa neyrotoksikligidan neyronlarni himoya qiladi. Prolaktin sekretsiyasini kamaytiradi (dozaga bog'liq).
Parkinson kasalligi bo'lgan bemorlarda pramipeksolning uzoq muddatli qo'llanilishi (3 yildan ortiq) samaradorlikning pasayishini ko'rsatmagan.
Bezovtalik sindromi bo'lgan bemorlarda pramipeksolni 1 yil davomida qo'llashda preparatning samaradorligi saqlanib qolgan.
Pramipeksol in vitro dofamin neyronlarini ishemiya yoki metamfetamin neyrotoksikligiga javoban degeneratsiyadan himoya qiladi. Hozirgi vaqtda bezovtalik sindromini davolashda preparatning aniq ta'sir mexanizmi noma'lum. Bezovtalik sindromining patofiziologiyasi to'liq o'rganilmagan bo'lsa-da, dofaminergik tizimning jarayonga asosiy ishtiroki haqida neyrofarmakologik ma'lumotlar mavjud. Pozitron-emission tomografiya (PET) yordamida o'tkazilgan tadqiqotlar bezovtalik sindromining patogenezida striatumda o'rtacha presinaptik dofaminergik disfunktsiya ishtirok etishi mumkinligini ko'rsatdi.
Pramipeksol in vitro levodopa neyrotoksikligidan neyronlarni himoya qiladi. Prolaktin sekretsiyasini kamaytiradi (dozaga bog'liq).
Parkinson kasalligi bo'lgan bemorlarda pramipeksolning uzoq muddatli qo'llanilishi (3 yildan ortiq) samaradorlikning pasayishini ko'rsatmagan.
Bezovtalik sindromi bo'lgan bemorlarda pramipeksolni 1 yil davomida qo'llashda preparatning samaradorligi saqlanib qolgan.
Farmakokinetika
So'rilish
Pramipeksol og'iz orqali qabul qilingandan keyin tez va to'liq so'riladi. Mutlaq biokiraolishligi 90% dan ortiq va plazmadagi Cmax 1-3 soat ichida kuzatiladi. Ovqat qabul qilish so'rilish tezligini pasaytiradi, ammo umumiy so'rilish hajmiga ta'sir qilmaydi. Pramipeksol uchun chiziqli kinetika va bemorlar orasida nisbatan kichik konsentratsiya o'zgaruvchanligi xos.
Ta'sirlanish va metabolizm
Pramipeksol juda kam darajada (<20%) oqsillar bilan bog'lanadi va katta Vd (400 l) ga ega. Kam darajada metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
Dozaning taxminan 90% buyraklar orqali chiqariladi (80% o'zgarmagan holda) va kamroq 2% najasda aniqlanadi. Pramipeksolning umumiy klirensi taxminan 500 ml/min, buyrak klirensi taxminan 400 ml/min. T1/2 yoshlar uchun 8 soatdan qariyalarda 12 soatgacha o'zgaradi.
Pramipeksol og'iz orqali qabul qilingandan keyin tez va to'liq so'riladi. Mutlaq biokiraolishligi 90% dan ortiq va plazmadagi Cmax 1-3 soat ichida kuzatiladi. Ovqat qabul qilish so'rilish tezligini pasaytiradi, ammo umumiy so'rilish hajmiga ta'sir qilmaydi. Pramipeksol uchun chiziqli kinetika va bemorlar orasida nisbatan kichik konsentratsiya o'zgaruvchanligi xos.
Ta'sirlanish va metabolizm
Pramipeksol juda kam darajada (<20%) oqsillar bilan bog'lanadi va katta Vd (400 l) ga ega. Kam darajada metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
Dozaning taxminan 90% buyraklar orqali chiqariladi (80% o'zgarmagan holda) va kamroq 2% najasda aniqlanadi. Pramipeksolning umumiy klirensi taxminan 500 ml/min, buyrak klirensi taxminan 400 ml/min. T1/2 yoshlar uchun 8 soatdan qariyalarda 12 soatgacha o'zgaradi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Og'iz orqali, ovqatlanishdan qat'i nazar, suv bilan ichiladi.
Kunlik doza teng ravishda 3 qabulga bo'linishi kerak.
Terapiyani boshlashda tavsiya etilgan kunlik doza 0,375 mg, har 5-7 kunda maksimal terapevtik ta'sirga erishilgunga qadar asta-sekin oshiriladi.
Mirapeks dozasini oshirish quyidagi sxemaga rioya qilish kerak:
I hafta: kuniga 0,375 mg, 3 qabulga bo'lingan holda 0,125 mg;
II hafta: kuniga 0,75 mg, 3 qabulga bo'lingan holda 0,25 mg;
III hafta: kuniga 1,5 mg, 3 qabulga bo'lingan holda 0,5 mg.
Agar kunlik dozaning keyingi oshirilishi tavsiya etilsa, har hafta 0,75 mg qo'shib, maksimal ruxsat etilgan miqdor - kuniga 4,5 mg ga erishiladi.
Qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun individual kunlik doza 0,375-4,5 mg oralig'ida o'zgaradi. Kasallikning bosqichidan qat'i nazar, Mirapeksning samaradorligi kuniga 1,5 mg dozada qayd etilgan, shu bilan birga, ayrim hollarda kuniga 1,5 mg dan ortiq preparat qabul qilish qo'shimcha terapevtik ta'sir ko'rsatishi mumkin, ayniqsa kasallikning keyingi bosqichlarida, levodopa dozalari kamaytirilishi kerak bo'lganda.
Pramipeksol bilan davolashni to'xtatish bir necha kun davomida asta-sekin amalga oshirilishi kerak.
Levodopa bilan birgalikda Mirapeksni qo'llayotgan bemorlar uchun qo'llab-quvvatlovchi kurs davrida, shuningdek, pramipeksol dozasini oshirishda, ortiqcha dofaminergik stimulyatsiyani oldini olish uchun levodopa dozasini kamaytirish kerak.
KK ≥ 50 ml/min bo'lgan buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda boshlang'ich terapiya kunlik dozaning kamaytirilishini talab qilmaydi. Agar KK 20 dan 50 ml/min gacha bo'lsa, qabul qilish kunlik 0,25 mg dozadan boshlanadi, 2 qabulga 0,125 mg bo'linadi. KK ≤ 20 ml/min bo'lsa, davolash kuniga 1 marta 0,125 mg qabul qilishdan boshlanadi.
Qo'llab-quvvatlovchi terapiya davomida buyrak funksiyasi yomonlashganda, pramipeksolning kunlik dozasini KK kamayish foiziga mos ravishda kamaytirish kerak (masalan, KK 30% ga kamaygan bo'lsa, pramipeksolning kunlik dozasini 30% ga kamaytirish kerak).
KK 20 dan 50 ml/min gacha bo'lsa, Mirapeksning kunlik dozasini ikki qabulga bo'lish mumkin, agar KK ≤ 20 ml/min bo'lsa, uni bir marta qabul qilish kerak.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Mirapeks dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Kunlik doza teng ravishda 3 qabulga bo'linishi kerak.
Terapiyani boshlashda tavsiya etilgan kunlik doza 0,375 mg, har 5-7 kunda maksimal terapevtik ta'sirga erishilgunga qadar asta-sekin oshiriladi.
Mirapeks dozasini oshirish quyidagi sxemaga rioya qilish kerak:
I hafta: kuniga 0,375 mg, 3 qabulga bo'lingan holda 0,125 mg;
II hafta: kuniga 0,75 mg, 3 qabulga bo'lingan holda 0,25 mg;
III hafta: kuniga 1,5 mg, 3 qabulga bo'lingan holda 0,5 mg.
Agar kunlik dozaning keyingi oshirilishi tavsiya etilsa, har hafta 0,75 mg qo'shib, maksimal ruxsat etilgan miqdor - kuniga 4,5 mg ga erishiladi.
Qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun individual kunlik doza 0,375-4,5 mg oralig'ida o'zgaradi. Kasallikning bosqichidan qat'i nazar, Mirapeksning samaradorligi kuniga 1,5 mg dozada qayd etilgan, shu bilan birga, ayrim hollarda kuniga 1,5 mg dan ortiq preparat qabul qilish qo'shimcha terapevtik ta'sir ko'rsatishi mumkin, ayniqsa kasallikning keyingi bosqichlarida, levodopa dozalari kamaytirilishi kerak bo'lganda.
Pramipeksol bilan davolashni to'xtatish bir necha kun davomida asta-sekin amalga oshirilishi kerak.
Levodopa bilan birgalikda Mirapeksni qo'llayotgan bemorlar uchun qo'llab-quvvatlovchi kurs davrida, shuningdek, pramipeksol dozasini oshirishda, ortiqcha dofaminergik stimulyatsiyani oldini olish uchun levodopa dozasini kamaytirish kerak.
KK ≥ 50 ml/min bo'lgan buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda boshlang'ich terapiya kunlik dozaning kamaytirilishini talab qilmaydi. Agar KK 20 dan 50 ml/min gacha bo'lsa, qabul qilish kunlik 0,25 mg dozadan boshlanadi, 2 qabulga 0,125 mg bo'linadi. KK ≤ 20 ml/min bo'lsa, davolash kuniga 1 marta 0,125 mg qabul qilishdan boshlanadi.
Qo'llab-quvvatlovchi terapiya davomida buyrak funksiyasi yomonlashganda, pramipeksolning kunlik dozasini KK kamayish foiziga mos ravishda kamaytirish kerak (masalan, KK 30% ga kamaygan bo'lsa, pramipeksolning kunlik dozasini 30% ga kamaytirish kerak).
KK 20 dan 50 ml/min gacha bo'lsa, Mirapeksning kunlik dozasini ikki qabulga bo'lish mumkin, agar KK ≤ 20 ml/min bo'lsa, uni bir marta qabul qilish kerak.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Mirapeks dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Bolalar uchun:
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun kontrendikatsiya qilingan
Ko'rsatmalar
Idiopatik Parkinson kasalligining simptomatik davolash (monoterapiya yoki levodopa bilan kombinatsiyada) va idiopatik "bezovtalik sindromi".
Qarshi ko'rsatmalar
- pramipeksolga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- bolalar yoshi (18 yoshgacha).
Ehtiyotkorlik bilan: buyrak yetishmovchiligi, AD pasayishi.
Maxsus ko'rsatmalar
Gallyutsinatsiyalar va ong chalkashligi - dofamin agonistlari va levodopa bilan davolashda ma'lum bo'lgan nojo'ya ta'sirlar. Mirapeks preparatini levodopa bilan birgalikda qo'llashda kasallikning kech bosqichlarida gallyutsinatsiyalar pramipeksol monoterapiyasiga qaraganda ko'proq kuzatilgan. Bemorlar gallyutsinatsiyalar (asosan ko'rish) paydo bo'lishi mumkinligi haqida xabardor qilinishi kerak, bu avtomobil boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.
Bemorlar va ularga g'amxo'rlik qilayotgan shaxslar, bemorlarni dofaminergik preparatlar bilan davolash natijasida g'ayritabiiy xatti-harakatlar (impulsiv va kompulsiv harakatlar simptomlari) paydo bo'lishi mumkinligini bilishlari kerak, masalan, ortiqcha ovqatlanish (giperfagiya), majburiy xarid qilish istagi (patologik shopping), giperseksuallik va qimor o'yinlariga patologik qiziqish. Bunday hollarda dozani kamaytirish/yoki davolashni asta-sekin to'xtatish haqida qaror qabul qilinishi kerak.
Psixotik buzilishlari bo'lgan bemorlarda dofamin agonistlarini pramipeksol bilan birgalikda tayinlash faqat mumkin bo'lgan xavf-foyda baholashidan keyin amalga oshirilishi mumkin. Pramipeksolni antipsixotik vositalar bilan bir vaqtda qabul qilishdan saqlanish kerak.
Ko'z ko'rish qobiliyatini ma'lum vaqt oralig'ida yoki preparat tayinlanganidan keyin darhol tekshirish tavsiya etiladi.
Bemorning og'ir yurak-qon tomir kasalligi mavjud bo'lganda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak. Dofaminergik preparatlar bilan davolashda ortostatik gipotenziya rivojlanish xavfi tufayli AD ni nazorat qilish tavsiya etiladi, ayniqsa, davolashning boshida.
Bemorlarni preparatning sedativ ta'siri mumkinligi haqida ogohlantirish kerak. Davolash davrida kundalik faoliyat davomida uyquchanlik va to'satdan uyquga ketish holatlari (masalan, avtomobil boshqarish yoki murakkab mexanizmlarni boshqarish paytida) har qanday vaqtda sodir bo'lishi mumkinligi haqida xabar berilgan va bemorlar bu haqida xabardor qilinishi kerak.
Epidemiologik tadqiqotlar Parkinson kasalligi bo'lgan bemorlarda melanoma rivojlanish xavfi (umumiy populyatsiyaga nisbatan 2 dan 6 martagacha yuqori) yuqori ekanligini ko'rsatdi. Bu oshgan xavf Parkinson kasalligining natijasimi yoki boshqa omillar, masalan, Parkinson kasalligida ishlatiladigan dori vositalarini qabul qilish bilan bog'liqmi, noma'lum.
Yuqorida keltirilgan sabablarga ko'ra, bemorlar va ularga g'amxo'rlik qilayotgan shaxslar pramipeksol yoki boshqa dofaminergik preparatlarni qabul qilish davrida melanoma rivojlanishiga e'tibor berishlari kerakligi haqida xabardor qilinishi kerak.
Parkinson kasalligi
Davolashni to'satdan to'xtatishda malign neyroleptik sindromni eslatuvchi simptomokompleks kuzatilganligi haqida xabar berilgan.
Bezovtalik sindromining kuchayishi
Adabiyotdagi xabarlar bezovtalik sindromini dofaminergik preparatlar bilan davolash uning kuchayishiga olib kelishi mumkinligini ko'rsatadi.
Bu kuchayish kechqurun (yoki hatto kunning ikkinchi yarmida) simptomlarning erta boshlanishi, bu simptomatikaning kuchayishi va boshqa a'zolarga tarqalishini o'z ichiga oladi. Shu bilan birga, ushbu ta'sirni o'rganishga bag'ishlangan 26 haftalik nazoratli klinik tadqiqotda pramipeksol va plasebo guruhlari o'rtasida klinik simptomatikaning kuchayishida sezilarli farq aniqlanmadi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Bemorlar gallyutsinatsiyalar (asosan ko'rish) paydo bo'lishi mumkinligi haqida xabardor qilinishi kerak, bu avtomobil boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.
Preparatni qo'llashda sedativ ta'sirlar, jumladan, uyquchanlik va kundalik faoliyat davomida uyquga ketish rivojlanishi mumkin. Uyquchanlik jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin bo'lgan tez-tez uchraydigan nojo'ya hodisa bo'lganligi sababli, bemorlar Mirapeks preparati bilan davolash tajribasini yetarli darajada to'plamaguncha avtomobil boshqarish yoki boshqa murakkab mexanizmlar bilan ishlashdan voz kechishlari kerak. Agar davolash davomida bemorlar kundalik faoliyat davomida (masalan, suhbat paytida, ovqatlanish paytida va hokazo) uyquchanlik yoki uyquga ketish epizodlarini boshdan kechirsalar, ular avtomobil boshqarishdan, texnika bilan ishlashdan voz kechishlari va shifokorga murojaat qilishlari kerak.
Bemorlar va ularga g'amxo'rlik qilayotgan shaxslar, bemorlarni dofaminergik preparatlar bilan davolash natijasida g'ayritabiiy xatti-harakatlar (impulsiv va kompulsiv harakatlar simptomlari) paydo bo'lishi mumkinligini bilishlari kerak, masalan, ortiqcha ovqatlanish (giperfagiya), majburiy xarid qilish istagi (patologik shopping), giperseksuallik va qimor o'yinlariga patologik qiziqish. Bunday hollarda dozani kamaytirish/yoki davolashni asta-sekin to'xtatish haqida qaror qabul qilinishi kerak.
Psixotik buzilishlari bo'lgan bemorlarda dofamin agonistlarini pramipeksol bilan birgalikda tayinlash faqat mumkin bo'lgan xavf-foyda baholashidan keyin amalga oshirilishi mumkin. Pramipeksolni antipsixotik vositalar bilan bir vaqtda qabul qilishdan saqlanish kerak.
Ko'z ko'rish qobiliyatini ma'lum vaqt oralig'ida yoki preparat tayinlanganidan keyin darhol tekshirish tavsiya etiladi.
Bemorning og'ir yurak-qon tomir kasalligi mavjud bo'lganda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak. Dofaminergik preparatlar bilan davolashda ortostatik gipotenziya rivojlanish xavfi tufayli AD ni nazorat qilish tavsiya etiladi, ayniqsa, davolashning boshida.
Bemorlarni preparatning sedativ ta'siri mumkinligi haqida ogohlantirish kerak. Davolash davrida kundalik faoliyat davomida uyquchanlik va to'satdan uyquga ketish holatlari (masalan, avtomobil boshqarish yoki murakkab mexanizmlarni boshqarish paytida) har qanday vaqtda sodir bo'lishi mumkinligi haqida xabar berilgan va bemorlar bu haqida xabardor qilinishi kerak.
Epidemiologik tadqiqotlar Parkinson kasalligi bo'lgan bemorlarda melanoma rivojlanish xavfi (umumiy populyatsiyaga nisbatan 2 dan 6 martagacha yuqori) yuqori ekanligini ko'rsatdi. Bu oshgan xavf Parkinson kasalligining natijasimi yoki boshqa omillar, masalan, Parkinson kasalligida ishlatiladigan dori vositalarini qabul qilish bilan bog'liqmi, noma'lum.
Yuqorida keltirilgan sabablarga ko'ra, bemorlar va ularga g'amxo'rlik qilayotgan shaxslar pramipeksol yoki boshqa dofaminergik preparatlarni qabul qilish davrida melanoma rivojlanishiga e'tibor berishlari kerakligi haqida xabardor qilinishi kerak.
Parkinson kasalligi
Davolashni to'satdan to'xtatishda malign neyroleptik sindromni eslatuvchi simptomokompleks kuzatilganligi haqida xabar berilgan.
Bezovtalik sindromining kuchayishi
Adabiyotdagi xabarlar bezovtalik sindromini dofaminergik preparatlar bilan davolash uning kuchayishiga olib kelishi mumkinligini ko'rsatadi.
Bu kuchayish kechqurun (yoki hatto kunning ikkinchi yarmida) simptomlarning erta boshlanishi, bu simptomatikaning kuchayishi va boshqa a'zolarga tarqalishini o'z ichiga oladi. Shu bilan birga, ushbu ta'sirni o'rganishga bag'ishlangan 26 haftalik nazoratli klinik tadqiqotda pramipeksol va plasebo guruhlari o'rtasida klinik simptomatikaning kuchayishida sezilarli farq aniqlanmadi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Bemorlar gallyutsinatsiyalar (asosan ko'rish) paydo bo'lishi mumkinligi haqida xabardor qilinishi kerak, bu avtomobil boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.
Preparatni qo'llashda sedativ ta'sirlar, jumladan, uyquchanlik va kundalik faoliyat davomida uyquga ketish rivojlanishi mumkin. Uyquchanlik jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin bo'lgan tez-tez uchraydigan nojo'ya hodisa bo'lganligi sababli, bemorlar Mirapeks preparati bilan davolash tajribasini yetarli darajada to'plamaguncha avtomobil boshqarish yoki boshqa murakkab mexanizmlar bilan ishlashdan voz kechishlari kerak. Agar davolash davomida bemorlar kundalik faoliyat davomida (masalan, suhbat paytida, ovqatlanish paytida va hokazo) uyquchanlik yoki uyquga ketish epizodlarini boshdan kechirsalar, ular avtomobil boshqarishdan, texnika bilan ishlashdan voz kechishlari va shifokorga murojaat qilishlari kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Asab tizimi va sezgi organlari tomonidan: astenia, uyquchanlik/beuxovlik, gallyutsinatsiyalar, bred, amneziya, ong chalkashligi, bosh aylanishi, xavotirlik, depressiya, disfagiya, distoniya, akatiziya, fikrlash buzilishi, suiqasd kayfiyati, ekstrapiramidal sindrom, diskineziya, tremor, gipostezia, gipokineziya, mioklonus, ataksiya, harakat koordinatsiyasi buzilishi, diplopiya, akkomodatsiya falaji, kon'yunktivit, eshitish zaiflashishi; ayrim hollarda (dozaning tez kamayishi yoki to'satdan to'xtatilishi) - malign neyroleptik sindrom (gipertermiya, mushak rigidligi, ong buzilishi, vegetativ labilnost).
Yurak-qon tomir tizimi va qon (gemopoez, gemostaz) tomonidan: ortostatik gipotenziya, taxikardiya, aritmiya.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisishi, rinit, faringit, sinusit, grippga o'xshash sindrom, yo'tal kuchayishi.
Gastrointestinal tizim tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, dispepsiya, meteorizm, diareya, og'iz qurishi, anoreksiya, qabziyat.
Muskul-skelet tizimi tomonidan: mushak gipertonusi, oyoq mushaklarida tutqanoqlar, mushak tortishishlari, miasteniya, artrit, bursit.
Boshqalar: isitma; periferik shishlar, terlash, ko'z ichki bosimi oshishi, libido pasayishi, impotensiya, tana vaznining kamayishi; siydik chiqarishning tezlashishi, siydik yo'llari infeksiyalari; og'riq sindromi, jumladan, ko'krak qafasidagi og'riq, qorin og'rig'i, bel-qo'l orqa og'rig'i, bo'yin og'rig'i; ovoz o'zgarishi; KFK faolligining oshishi; allergik reaktsiyalar.
Yurak-qon tomir tizimi va qon (gemopoez, gemostaz) tomonidan: ortostatik gipotenziya, taxikardiya, aritmiya.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisishi, rinit, faringit, sinusit, grippga o'xshash sindrom, yo'tal kuchayishi.
Gastrointestinal tizim tomonidan: ko'ngil aynishi, qusish, dispepsiya, meteorizm, diareya, og'iz qurishi, anoreksiya, qabziyat.
Muskul-skelet tizimi tomonidan: mushak gipertonusi, oyoq mushaklarida tutqanoqlar, mushak tortishishlari, miasteniya, artrit, bursit.
Boshqalar: isitma; periferik shishlar, terlash, ko'z ichki bosimi oshishi, libido pasayishi, impotensiya, tana vaznining kamayishi; siydik chiqarishning tezlashishi, siydik yo'llari infeksiyalari; og'riq sindromi, jumladan, ko'krak qafasidagi og'riq, qorin og'rig'i, bel-qo'l orqa og'rig'i, bo'yin og'rig'i; ovoz o'zgarishi; KFK faolligining oshishi; allergik reaktsiyalar.
Dozaning oshib ketishi
Jiddiy dozani oshirib yuborish holatlari tasvirlanmagan.
Kutilayotgan simptomlar, dofamin retseptorlari agonistlarining farmakodinamik profiliga xos: ko'ngil aynishi, qusish, giperkineziya, gallyutsinatsiyalar, qo'zg'alish va AD pasayishi.
Davolash: ma'lum antidot mavjud emas, dozani oshirib yuborishda oshqozonni yuvish, simptomatik terapiya, dinamik kuzatish tavsiya etiladi. Gemodializning samaradorligi aniqlanmagan. CNS qo'zg'alish belgilari paydo bo'lganda neyroleptiklar tayinlanishi mumkin.
Kutilayotgan simptomlar, dofamin retseptorlari agonistlarining farmakodinamik profiliga xos: ko'ngil aynishi, qusish, giperkineziya, gallyutsinatsiyalar, qo'zg'alish va AD pasayishi.
Davolash: ma'lum antidot mavjud emas, dozani oshirib yuborishda oshqozonni yuvish, simptomatik terapiya, dinamik kuzatish tavsiya etiladi. Gemodializning samaradorligi aniqlanmagan. CNS qo'zg'alish belgilari paydo bo'lganda neyroleptiklar tayinlanishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Pramipeksol juda kam darajada (<20%) plazma oqsillari bilan bog'lanadi va biotransformatsiyaga uchraydi. Shuning uchun plazma oqsillari bilan bog'lanishga yoki biotransformatsiya orqali chiqarilishiga ta'sir qiluvchi boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir ehtimoli kam.
Buyrak kanallari orqali kation preparatlarning faol sekretsiyasini ingibirlaydigan preparatlar (masalan, simetidin) yoki o'zlari buyrak kanallari orqali faol sekretsiya orqali chiqariladigan preparatlar pramipeksol bilan o'zaro ta'sir qilishi mumkin, bu bir yoki ikkala dori vositasining klirensini kamaytiradi. Bunday preparatlar (jumladan, amantadin) va pramipeksol bir vaqtda qo'llanganda, ortiqcha dofamin stimulyatsiyasi belgilari, masalan, diskineziya, qo'zg'alish yoki gallyutsinatsiyalarni kuzatish kerak. Bunday hollarda dozani kamaytirish kerak.
Selegilin va levodopa pramipeksolning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Pramipeksol levodopaning umumiy so'rilish yoki eliminatsiya miqdoriga ta'sir qilmaydi.
Antixolinergik dori vositalari va amantadin bilan o'zaro ta'sir o'rganilmagan. Biroq, amantadin bilan o'zaro ta'sir ehtimoli mavjud, chunki preparatlar chiqarilish mexanizmi o'xshash. Antixolinergik dori vositalari asosan metabolizmga uchraydi, shuning uchun pramipeksol bilan o'zaro ta'sir ehtimoli kam.
Pramipeksol dozasini oshirishda levodopa dozasini kamaytirish tavsiya etiladi, shu bilan birga boshqa parkinsonizmga qarshi dori vositalarining dozasini doimiy darajada saqlash kerak.
Kumulyativ ta'sirlar ehtimoli tufayli, bemorlarga Mirapeks preparati bilan birgalikda boshqa sedativ dori vositalari yoki etanol qabul qilishda ehtiyotkorlik qilish tavsiya etiladi, shuningdek, pramipeksolning plazmadagi konsentratsiyasini oshiruvchi dori vositalarini (masalan, simetidin) bir vaqtda qabul qilishda ehtiyotkorlik qilish kerak.
Pramipeksolni antipsixotik vositalar bilan bir vaqtda qabul qilishdan saqlanish kerak (masalan, antagonizm kutilsa).
Buyrak kanallari orqali kation preparatlarning faol sekretsiyasini ingibirlaydigan preparatlar (masalan, simetidin) yoki o'zlari buyrak kanallari orqali faol sekretsiya orqali chiqariladigan preparatlar pramipeksol bilan o'zaro ta'sir qilishi mumkin, bu bir yoki ikkala dori vositasining klirensini kamaytiradi. Bunday preparatlar (jumladan, amantadin) va pramipeksol bir vaqtda qo'llanganda, ortiqcha dofamin stimulyatsiyasi belgilari, masalan, diskineziya, qo'zg'alish yoki gallyutsinatsiyalarni kuzatish kerak. Bunday hollarda dozani kamaytirish kerak.
Selegilin va levodopa pramipeksolning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Pramipeksol levodopaning umumiy so'rilish yoki eliminatsiya miqdoriga ta'sir qilmaydi.
Antixolinergik dori vositalari va amantadin bilan o'zaro ta'sir o'rganilmagan. Biroq, amantadin bilan o'zaro ta'sir ehtimoli mavjud, chunki preparatlar chiqarilish mexanizmi o'xshash. Antixolinergik dori vositalari asosan metabolizmga uchraydi, shuning uchun pramipeksol bilan o'zaro ta'sir ehtimoli kam.
Pramipeksol dozasini oshirishda levodopa dozasini kamaytirish tavsiya etiladi, shu bilan birga boshqa parkinsonizmga qarshi dori vositalarining dozasini doimiy darajada saqlash kerak.
Kumulyativ ta'sirlar ehtimoli tufayli, bemorlarga Mirapeks preparati bilan birgalikda boshqa sedativ dori vositalari yoki etanol qabul qilishda ehtiyotkorlik qilish tavsiya etiladi, shuningdek, pramipeksolning plazmadagi konsentratsiyasini oshiruvchi dori vositalarini (masalan, simetidin) bir vaqtda qabul qilishda ehtiyotkorlik qilish kerak.
Pramipeksolni antipsixotik vositalar bilan bir vaqtda qabul qilishdan saqlanish kerak (masalan, antagonizm kutilsa).
Chiqarilish shakli
0,25 mg tabletkalar: oval, qirralari qiya, ikki tomoni tekis, oq rangda; bir tomonida chuqur chiziqdan ikkala tomonda "R7" markirovkasi, boshqa tomonda chiziqning ikkala tomonida kompaniya logotipi - "BI" markirovkasi (10 tabletka PA/Alyuminiy/PVX blisterda, 3 blister karton qutida);
1 mg tabletkalar: dumaloq, qirralari qiya, ikki tomoni tekis, oq rangda; bir tomonida chuqur chiziqdan ikkala tomonda "R9" markirovkasi, boshqa tomonda chiziqning ikkala tomonida kompaniya logotipi - "BI" markirovkasi (10 tabletka PA/Alyuminiy/PVX blisterda, 3 blister karton qutida).
1 mg tabletkalar: dumaloq, qirralari qiya, ikki tomoni tekis, oq rangda; bir tomonida chuqur chiziqdan ikkala tomonda "R9" markirovkasi, boshqa tomonda chiziqning ikkala tomonida kompaniya logotipi - "BI" markirovkasi (10 tabletka PA/Alyuminiy/PVX blisterda, 3 blister karton qutida).
