Mirsera

T1/2 uzoqroq bo'lganligi sababli, Mirsera boshqa eritropoez stimulyatorlariga qaraganda kamroq kiritilishi kerak. Mirsera preparati bilan davolash faqat mutaxassis nazorati ostida boshlanishi kerak. Ambulator va statsionar sharoitlarda eritmaning saqlash qoidalari. Mirsera eritmasi steril va konservantlar tarkibiga kirmaydi. Faqat shaffof, rangsiz yoki biroz sarg'ish rangdagi, ko'rinadigan aralashmalarni o'z ichiga olmaydigan eritmani qo'llash kerak. Agar preparat muzlatkichda saqlangan bo'lsa, kiritishdan oldin eritma xona haroratiga keltiriladi. Shprits-tubikni xona haroratida 30°C dan yuqori bo'lmagan haroratda 1 oy davomida saqlash mumkin va bu oy davomida ishlatilishi kerak. Ishlatilmagan eritma yo'q qilinishi kerak. Har bir shprits-tubik faqat bir marta ishlatilishi mumkin. Chayqash kerak emas. Qo'llash usuli Preparat p/k va v/v kiritilishi mumkin. P/k preparat faqat yelka, sonning old yuzasi yoki qorin devoriga kiritiladi. Gemoglobin miqdorini barqarorlashgunga qadar 2 haftada 1 marta va barqarorlashgandan keyin vaqti-vaqti bilan nazorat qilish kerak. Standart dozalash rejimi. Hozirda eritropoez stimulyatori olmayotgan bemorlar. Tavsiya etilgan boshlang'ich doza: 0.6 mkg/kg v/v yoki p/k 2 haftada 1 marta, gemoglobin maqsadli ko'rsatkichi >110 g/l (6.83 mmol/l). Agar bir oydan keyin gemoglobin ko'tarilishi 10 g/l (0.621 mmol/l) dan kam bo'lsa, Mirsera dozasini oldingi dozadan 25-50% ga oshirish mumkin. Keyingi doza oshirishni taxminan 25-50% ga oyda 1 marta amalga oshirish mumkin, individual gemoglobin maqsadli tarkibiga erishilgunga qadar. Agar bir oydan keyin gemoglobin ko'tarilishi 20 g/l (1.24 mmol/l) dan ko'p bo'lsa, Mirsera dozasini oldingi dozadan 25-50% ga kamaytirish kerak. Agar gemoglobin 130 g/l (8.07 mmol/l) dan oshsa, davolashni gemoglobin 130 g/l (8.07 mmol/l) dan kam bo'lguncha to'xtatish va keyin oldingi dozadan 50% da qayta boshlash kerak. Gemoglobin maqsadli darajasi 120 g/l bo'lganda preparat dozasini 25% ga o'zgartirish kerak. Davolash to'xtatilgandan keyin gemoglobin haftasiga taxminan 3.5 g/l (0.22 mmol/l) ga kamayadi. Preparat dozasini tuzatishni oyda 1 marta amalga oshirish mumkin. Hozirda eritropoez stimulyatori olayotgan bemorlar. Boshqa eritropoez stimulyatori olayotgan bemorlarni Mirsera bilan davolashga oyda 1 marta yoki 2 haftada 1 marta p/k yoki v/v rejimida o'tkazish mumkin. Boshlang'ich doza oldin kiritilgan preparat - darbepoetin alfa yoki epoetin (alfa yoki beta) haftalik dozasiga bog'liq (Jadval 1 va 2). Mirseraning birinchi in'ektsiyasi oldin qo'llanilgan darbepoetin alfa yoki epoetinning (alfa yoki beta) keyingi rejalashtirilgan in'ektsiya kunida amalga oshiriladi. Epoetindan (alfa yoki beta) o'tish. Homiladorlik va emizish davrida qo'llanishi: Homiladorlik va emizish davrida Mirseraning xavfsizligi va samaradorligi yetarlicha o'rganilmagan. Preparat faqat onaga kutilayotgan foyda homila yoki bolaga bo'lgan potentsial xavfdan ustun bo'lsa tayinlanishi kerak. Metoksipolietilenglikol-epoetin beta inson sutida chiqarilishi noma'lum. Hayvonlarda o'tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda Mirsera homiladorlik, embrional/fetal rivojlanish, tug'ish yoki postnatal rivojlanishga to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita salbiy ta'sir ko'rsatmagan. Metoksipolietilenglikol-epoetin beta sut bilan chiqarilishi ko'rsatilgan.
Jigar funksiyasi buzilishlarida qo'llanishi: Metoksipolietilenglikol-epoetin beta farmakokinetikasi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda o'rganilmagan.
Buyrak funksiyasi buzilishlarida qo'llanishi: Har qanday darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Keksalar uchun qo'llanishi
Keksalar (65 yoshdan katta) uchun preparatning boshlang'ich dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Bolalar uchun qo'llanishi:
Qarshi ko'rsatma: 18 yoshgacha bo'lgan bolalar (xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan). Agar bir oydan keyin gemoglobin darajasi 20 g/l (1.24 mmol/l) dan ko'p bo'lsa, Mirsera dozasini oldingi dozadan 25-50% ga kamaytirish kerak. Agar gemoglobin 130 g/l (8.07 mmol/l) dan oshsa, davolashni gemoglobin 130 g/l (8.07 mmol/l) dan kam bo'lguncha to'xtatish va keyin oldingi dozadan 50% da qayta boshlash kerak. Gemoglobin maqsadli darajasi 120 g/l bo'lganda preparat dozasini 25% ga o'zgartirish kerak. Davolash to'xtatilgandan keyin gemoglobin haftasiga taxminan 3.5 g/l (0.22 mmol/l) ga kamayadi. Preparat dozasini tuzatishni oyda 1 marta amalga oshirish mumkin.
Davolashni to'xtatish: Anemiyani davolash, shu jumladan Mirsera bilan davolash, odatda uzoq muddatli bo'ladi. Ammo zarur bo'lganda Mirsera bilan davolashni istalgan vaqtda to'xtatish mumkin.
O'tkazib yuborilgan doza: O'tkazib yuborilgan Mirsera in'ektsiyasini imkon qadar tezroq kiritish va keyin belgilangan dozalash chastotasi bilan davom ettirish kerak.
Maxsus holatlarda dozalash: Har qanday darajadagi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparat dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Keksalar (65 yoshdan katta) uchun preparatning boshlang'ich dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Shprits-tubik bilan ishlash qoidalari:
1. Himoya plyonkasini ochmasdan, karton qutidan dori vositasi bilan shaffof konturli yacheykali qadoqni chiqarib oling.
2. Qo'llarni iliq suv va sovun bilan yaxshilab yuving.
3. Konturli yacheykali qadoqdan himoya plyonkasini olib tashlang, shprits-tubik va igna bilan shaffof plastik konteynerni oling.
4. Igna konteynerini ushlab, soat strelkasi bo'ylab aylantirib qopqoqni ajratib oling. Igna konteynerining yuqori qismidan qopqoqni olib tashlang.
5. Shprits-tubikni ushlab, rezina uchini bukib va tortib olib tashlang.
6. Igna bilan shaffof konteynerni ushlab, ignani shprits-tubikka mahkam joylashtiring, rasmda ko'rsatilgandek.
In'ektsiyani tayyorlash va o'tkazish:
1. Dori vositasini kiritish uchun tavsiya etilgan joylardan birini tanlang: qorin devori, kindik atrofidan tashqari, sonning o'rtasining old yuzasi yoki yelkaning tashqi yuzasi. Dori vositasini tug'ma dog'lar, chandiq to'qimalar, gematomalar yoki kindikka, qattiqlashgan va/yoki oldingi in'ektsiyalardan keyingi reaktsiyalar bo'lgan joylarga kiritmang. Har safar preparat kiritish joylarini o'zgartirish kerak. Kamar yoki kiyim belbog'i bilan tirnash xususiyati berishi mumkin bo'lgan joylardan qochish kerak.
2. In'ektsiya joyidagi terini spirt bilan namlangan tampon bilan yaxshilab tozalang. Tozalangan joy quriguncha kuting.
3. Shprits-tubikni ehtiyotkorlik bilan ushlab, pistonni bosmasdan, ignadan shaffof konteynerni ehtiyotkorlik bilan olib tashlang.
4. In'ektsiya qilish mo'ljallangan joyda terini ikki barmoq bilan yig'ib, burma hosil qiling. Ignani teri burmasiga to'g'ri burchak ostida kiriting.
5. Pistonni asta-sekin bosib, butun dori vositasini kiriting. Ignani teridan chiqarib olguncha shprits-tubik pistonini bosishni to'xtatmang.
6. Butun doza kiritilgandan so'ng, shprits-tubik pistonini qo'yib yubormasdan, ignani teridan chiqarib oling, rasmda ko'rsatilgandek.
7. Agar piston qo'yib yuborilsa, himoya moslamasi chiqib, ignani yopadi.
8. Dori vositasi kiritilgan joyni paxta tampon bilan bosib turing. Zarur bo'lsa, in'ektsiya joyini plastir bilan yopishtiring.