Parlodel
Parlodel
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Bromokriptin-Rixter, Abergin, Bromokriptin-KV, Ronalin, Bromokriptina mezilat, Laktodel, Apo-Bromkriptin, Bromokriptin, Bromokriptin Poli, Bromergon Serokroptin, Ronalgin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. Bromocriptini 0,025
D. t. d. №30
S.: 1 tabletka 2 marta kuniga.
Rp.: Bromocriptini 2,5 mg N30
D.S. Ovqat bilan 1 tabletka 1–2 marta kuniga qabul qilish.
D. t. d. №30
S.: 1 tabletka 2 marta kuniga.
Rp.: Bromocriptini 2,5 mg N30
D.S. Ovqat bilan 1 tabletka 1–2 marta kuniga qabul qilish.
Farmakologik xossalar
Dopamin retseptorlarining stimulyatori.
Gipofizning oldingi bo'lagi gormoni - prolaktin sekretsiyasini ingibirlaydi, boshqa gipofiz gormonlarining normal miqdoriga ta'sir qilmaydi. Biroq, Parlodel® akromegaliya bilan kasallangan bemorlarda STG darajasini pasaytirishi mumkin. Bu ta'sir dopamin retseptorlarini stimulyatsiya qilish bilan bog'liq.
Postpartum davrda prolaktin laktatsiyani boshlash va qo'llab-quvvatlash uchun zarur. Hayotning boshqa davrlarida prolaktin sekretsiyasining ko'payishi patologik laktatsiyaga (galaktoreya) va/yoki ovulyatsiya va hayz tsiklining buzilishiga olib keladi.
Parlodel®, prolaktin sekretsiyasining maxsus ingibitori sifatida, fiziologik laktatsiyani oldini olish yoki bostirish, shuningdek, prolaktin gipersekresiyasi bilan bog'liq patologik holatlarni davolash uchun qo'llanilishi mumkin. Amenoreya va/yoki anovulyator hayz tsikllarida (galaktoreya bilan yoki galaktoreyasiz) Parlodel® hayz tsiklini va ovulyatsiyani tiklash maqsadida qo'llanilishi mumkin.
Laktatsiyani bostirish uchun Parlodel qo'llanilganda suyuqlik iste'molini cheklash shart emas. Bundan tashqari, Parlodel® tug'ruqdan keyingi bachadon involyutsiyasini buzmaydi va tromboembolizm xavfini oshirmaydi.
Parlodel® prolaktin sekretsiya qiluvchi gipofiz adenomalari (prolaktinomalar) o'sishini to'xtatadi yoki hajmini kamaytiradi.
Akromegaliya bilan kasallangan bemorlarda, STG va prolaktin konsentratsiyasini plazmada pasaytirishdan tashqari, Parlodel® klinik ko'rinishlarga va glyukoza tolerantligiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi.
Parkinson kasalligida, miya striatum va nigra yadrolarida dopamin tanqisligi bilan tavsiflanadigan, Parlodel dopamin retseptorlarini stimulyatsiya qilish orqali bazal gangliyalarda neyrokimyoviy muvozanatni tiklashi mumkin.
Parkinson kasalligi bilan kasallangan bemorlarga bromokriptin odatda endokrinologik ko'rsatmalar bo'yicha qo'llaniladigan dozadan yuqori dozada buyuriladi.
Parlodel® tremor, rigidlik, harakatlarning sekinligi va parkinsonizmning boshqa simptomlarini kasallikning barcha bosqichlarida kamaytiradi. Preparatning samaradorligi odatda ko'p yillar davomida saqlanadi (hozirgi vaqtda davolashning 8 yil davomida yaxshi natijalari tasvirlangan).
Parlodel® parkinsonizm bilan kasallangan bemorlarda depressiya simptomlarining ifodasini kamaytiradi. Bu uning antidepressant xususiyatlari bilan bog'liq bo'lib, endogen yoki psixogen depressiya bilan kasallangan, parkinsonizm bilan kasallanmagan bemorlarda nazoratli tadqiqotlarda tasdiqlangan.
Prolaktin pasaytiruvchi ta'sir preparatni ichga qabul qilgandan keyin 1-2 soat ichida boshlanadi, maksimal darajaga (prolaktin konsentratsiyasining 80% dan ko'proq pasayishi) 5-10 soat ichida yetadi va 8-12 soat davomida maksimal darajaga yaqin darajada saqlanadi.
Gipofizning oldingi bo'lagi gormoni - prolaktin sekretsiyasini ingibirlaydi, boshqa gipofiz gormonlarining normal miqdoriga ta'sir qilmaydi. Biroq, Parlodel® akromegaliya bilan kasallangan bemorlarda STG darajasini pasaytirishi mumkin. Bu ta'sir dopamin retseptorlarini stimulyatsiya qilish bilan bog'liq.
Postpartum davrda prolaktin laktatsiyani boshlash va qo'llab-quvvatlash uchun zarur. Hayotning boshqa davrlarida prolaktin sekretsiyasining ko'payishi patologik laktatsiyaga (galaktoreya) va/yoki ovulyatsiya va hayz tsiklining buzilishiga olib keladi.
Parlodel®, prolaktin sekretsiyasining maxsus ingibitori sifatida, fiziologik laktatsiyani oldini olish yoki bostirish, shuningdek, prolaktin gipersekresiyasi bilan bog'liq patologik holatlarni davolash uchun qo'llanilishi mumkin. Amenoreya va/yoki anovulyator hayz tsikllarida (galaktoreya bilan yoki galaktoreyasiz) Parlodel® hayz tsiklini va ovulyatsiyani tiklash maqsadida qo'llanilishi mumkin.
Laktatsiyani bostirish uchun Parlodel qo'llanilganda suyuqlik iste'molini cheklash shart emas. Bundan tashqari, Parlodel® tug'ruqdan keyingi bachadon involyutsiyasini buzmaydi va tromboembolizm xavfini oshirmaydi.
Parlodel® prolaktin sekretsiya qiluvchi gipofiz adenomalari (prolaktinomalar) o'sishini to'xtatadi yoki hajmini kamaytiradi.
Akromegaliya bilan kasallangan bemorlarda, STG va prolaktin konsentratsiyasini plazmada pasaytirishdan tashqari, Parlodel® klinik ko'rinishlarga va glyukoza tolerantligiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi.
Parkinson kasalligida, miya striatum va nigra yadrolarida dopamin tanqisligi bilan tavsiflanadigan, Parlodel dopamin retseptorlarini stimulyatsiya qilish orqali bazal gangliyalarda neyrokimyoviy muvozanatni tiklashi mumkin.
Parkinson kasalligi bilan kasallangan bemorlarga bromokriptin odatda endokrinologik ko'rsatmalar bo'yicha qo'llaniladigan dozadan yuqori dozada buyuriladi.
Parlodel® tremor, rigidlik, harakatlarning sekinligi va parkinsonizmning boshqa simptomlarini kasallikning barcha bosqichlarida kamaytiradi. Preparatning samaradorligi odatda ko'p yillar davomida saqlanadi (hozirgi vaqtda davolashning 8 yil davomida yaxshi natijalari tasvirlangan).
Parlodel® parkinsonizm bilan kasallangan bemorlarda depressiya simptomlarining ifodasini kamaytiradi. Bu uning antidepressant xususiyatlari bilan bog'liq bo'lib, endogen yoki psixogen depressiya bilan kasallangan, parkinsonizm bilan kasallanmagan bemorlarda nazoratli tadqiqotlarda tasdiqlangan.
Prolaktin pasaytiruvchi ta'sir preparatni ichga qabul qilgandan keyin 1-2 soat ichida boshlanadi, maksimal darajaga (prolaktin konsentratsiyasining 80% dan ko'proq pasayishi) 5-10 soat ichida yetadi va 8-12 soat davomida maksimal darajaga yaqin darajada saqlanadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
So'rilish
Preparatni ichga qabul qilgandan keyin bromokriptin me'da-ichak traktidan yaxshi so'riladi. Sog'lom ko'ngillilarda Parlodel tabletkalari shaklida ichga qabul qilingandan keyin bromokriptinning yarim so'rilish davri 0.2-0.5 soatni tashkil qiladi, Cmax 1-3 soat ichida erishiladi. Bromokriptin 5 mg dozada ichga qabul qilinganda Cmax 0.465 ng/ml ni tashkil qiladi.
Ta'sirlanish
Plazma oqsillari bilan bog'lanish 96% ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Bromokriptin jigar orqali "birinchi o'tish" paytida intensiv metabolizmga uchraydi va bir qator metabolitlar hosil qiladi. Siydik va najasda o'zgarmagan bromokriptin deyarli mavjud emas. Bromokriptin CYP3A ga yuqori yaqinlikka ega. Metabolizmning asosiy yo'li siklopeptid tarkibidagi prolin halqasining gidroksillanishidir.
Bromokriptin CYP3A4 ning kuchli ingibitori bo'lib, IC 50 qiymati 1.69 mkmol hisoblanadi. Biroq, qonda erkin bromokriptinning terapevtik konsentratsiyalari pastligi sababli, CYP3A4 ishtirokida amalga oshiriladigan preparatlarning metabolizmining sezilarli darajada o'zgarishi kutilmaydi.
Chiqarilish
O'zgarmagan bromokriptin plazmadan ikki fazali chiqariladi, yakuniy T1/2 taxminan 15 soatni (8 dan 20 soatgacha) tashkil qiladi. Bromokriptin va uning metabolitlari deyarli to'liq jigar orqali chiqariladi, faqat dozadan 6% buyraklar orqali chiqariladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Jigar faoliyatining buzilishi bo'lgan bemorlarda bromokriptin chiqarilish tezligi pasayishi va plazmadagi darajalari oshishi mumkin, bu dozalash rejimini tuzatishni talab qiladi.
CYP3A4 ingibitorlari va/yoki potentsial substratlarini bir vaqtda qo'llash bromokriptin klirensini kamaytirishi va uning qondagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin.
Preparatni ichga qabul qilgandan keyin bromokriptin me'da-ichak traktidan yaxshi so'riladi. Sog'lom ko'ngillilarda Parlodel tabletkalari shaklida ichga qabul qilingandan keyin bromokriptinning yarim so'rilish davri 0.2-0.5 soatni tashkil qiladi, Cmax 1-3 soat ichida erishiladi. Bromokriptin 5 mg dozada ichga qabul qilinganda Cmax 0.465 ng/ml ni tashkil qiladi.
Ta'sirlanish
Plazma oqsillari bilan bog'lanish 96% ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Bromokriptin jigar orqali "birinchi o'tish" paytida intensiv metabolizmga uchraydi va bir qator metabolitlar hosil qiladi. Siydik va najasda o'zgarmagan bromokriptin deyarli mavjud emas. Bromokriptin CYP3A ga yuqori yaqinlikka ega. Metabolizmning asosiy yo'li siklopeptid tarkibidagi prolin halqasining gidroksillanishidir.
Bromokriptin CYP3A4 ning kuchli ingibitori bo'lib, IC 50 qiymati 1.69 mkmol hisoblanadi. Biroq, qonda erkin bromokriptinning terapevtik konsentratsiyalari pastligi sababli, CYP3A4 ishtirokida amalga oshiriladigan preparatlarning metabolizmining sezilarli darajada o'zgarishi kutilmaydi.
Chiqarilish
O'zgarmagan bromokriptin plazmadan ikki fazali chiqariladi, yakuniy T1/2 taxminan 15 soatni (8 dan 20 soatgacha) tashkil qiladi. Bromokriptin va uning metabolitlari deyarli to'liq jigar orqali chiqariladi, faqat dozadan 6% buyraklar orqali chiqariladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Jigar faoliyatining buzilishi bo'lgan bemorlarda bromokriptin chiqarilish tezligi pasayishi va plazmadagi darajalari oshishi mumkin, bu dozalash rejimini tuzatishni talab qiladi.
CYP3A4 ingibitorlari va/yoki potentsial substratlarini bir vaqtda qo'llash bromokriptin klirensini kamaytirishi va uning qondagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Parlodel® ovqat bilan ichga qabul qilinadi.
Davolash hayz tsiklining normallashishi va/yoki ovulyatsiyaning tiklanishigacha davom ettiriladi.
Zarur bo'lganda, relapslarning oldini olish uchun davolash bir necha tsikllar davomida davom ettirilishi mumkin.
7-12 yoshdagi bolalar va o'smirlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 5 mg/kun, 13-17 yoshdagi - 20 mg.
7-12 yoshdagi bolalar va o'smirlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 10 mg/kun, 13-17 yoshdagi - 20 mg.
Bromokriptin dozalari monoterapiya yoki kombinatsiyalangan terapiya uchun odatda 10 mg dan 40 mg gacha bo'ladi, lekin ba'zi bemorlarga yuqori dozalari kerak bo'lishi mumkin.
Agar doza tanlashda nojo'ya reaktsiyalar yuzaga kelsa, kunlik doza kamaytirilishi va kamida 1 hafta davomida past darajada saqlanishi kerak. Nojo'ya hodisalar bartaraf etilgandan so'ng, preparatning dozasini yana oshirish mumkin.
Levodopa qabul qilayotgan bemorlarda harakat buzilishlari mavjud bo'lsa, Parlodelni qo'llashdan oldin levodopa dozasini kamaytirish tavsiya etiladi. Parlodel bilan davolashda qoniqarli klinik ta'sirga erishilgandan so'ng, levodopa dozasini asta-sekin kamaytirish mumkin. Ba'zi bemorlarda, Parlodel® qabul qilayotgan, levodopa to'liq bekor qilinishi mumkin.
- Hayz tsiklining buzilishi, ayollarda bepushtlik
Davolash hayz tsiklining normallashishi va/yoki ovulyatsiyaning tiklanishigacha davom ettiriladi.
Zarur bo'lganda, relapslarning oldini olish uchun davolash bir necha tsikllar davomida davom ettirilishi mumkin.
- Erkaklarda gipergalaktinemiya
- Prolaktinomalar
7-12 yoshdagi bolalar va o'smirlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 5 mg/kun, 13-17 yoshdagi - 20 mg.
- Akromegaliya
7-12 yoshdagi bolalar va o'smirlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 10 mg/kun, 13-17 yoshdagi - 20 mg.
- Tibbiy ko'rsatmalar bo'yicha laktatsiyani bostirish
- Boshlanayotgan tug'ruqdan keyingi mastit
- Parkinson kasalligi
Bromokriptin dozalari monoterapiya yoki kombinatsiyalangan terapiya uchun odatda 10 mg dan 40 mg gacha bo'ladi, lekin ba'zi bemorlarga yuqori dozalari kerak bo'lishi mumkin.
Agar doza tanlashda nojo'ya reaktsiyalar yuzaga kelsa, kunlik doza kamaytirilishi va kamida 1 hafta davomida past darajada saqlanishi kerak. Nojo'ya hodisalar bartaraf etilgandan so'ng, preparatning dozasini yana oshirish mumkin.
Levodopa qabul qilayotgan bemorlarda harakat buzilishlari mavjud bo'lsa, Parlodelni qo'llashdan oldin levodopa dozasini kamaytirish tavsiya etiladi. Parlodel bilan davolashda qoniqarli klinik ta'sirga erishilgandan so'ng, levodopa dozasini asta-sekin kamaytirish mumkin. Ba'zi bemorlarda, Parlodel® qabul qilayotgan, levodopa to'liq bekor qilinishi mumkin.
Bolalar uchun:
Qo'llashga qarshi ko'rsatma: 7 yoshgacha bo'lgan bolalar (preparatni qo'llash tajribasi cheklangan).
Parlodel® preparatini qo'llash samaradorligi va xavfsizligi 7 yoshdan katta bolalar va o'smirlar uchun prolaktinomalar va akromegaliya bilan tasdiqlangan. Klinik tadqiqotlar va tibbiy amaliyotda preparatning kattalar va bolalar tomonidan bir xil darajada yaxshi qabul qilinganligi kuzatilgan. Ushbu toifadagi bemorlarda preparatga nisbatan sezgirlikni oldindan aytib bo'lmaydi.
Prolaktinomalar
7-12 yoshdagi bolalar va o'smirlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 5 mg/kun, 13-17 yoshdagi - 20 mg.
Akromegaliya
7-12 yoshdagi bolalar va o'smirlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 10 mg/kun, 13-17 yoshdagi - 20 mg.
Parlodel® preparatini qo'llash samaradorligi va xavfsizligi 7 yoshdan katta bolalar va o'smirlar uchun prolaktinomalar va akromegaliya bilan tasdiqlangan. Klinik tadqiqotlar va tibbiy amaliyotda preparatning kattalar va bolalar tomonidan bir xil darajada yaxshi qabul qilinganligi kuzatilgan. Ushbu toifadagi bemorlarda preparatga nisbatan sezgirlikni oldindan aytib bo'lmaydi.
Prolaktinomalar
7-12 yoshdagi bolalar va o'smirlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 5 mg/kun, 13-17 yoshdagi - 20 mg.
Akromegaliya
7-12 yoshdagi bolalar va o'smirlar uchun maksimal tavsiya etilgan doza 10 mg/kun, 13-17 yoshdagi - 20 mg.
Ko'rsatmalar
Hayz tsiklining buzilishi, ayollarda bepushtlik
Prolaktin bog'liq kasalliklar va holatlar, gipergalaktinemiya bilan yoki bo'lmagan:
Prolaktin bog'liq kasalliklar va holatlar, gipergalaktinemiya bilan yoki bo'lmagan:
- amenoreya (galaktoreya bilan yoki galaktoreyasiz), oligomenoreya;
- lutein fazasi yetishmovchiligi;
- dori vositalari (masalan, ba'zi psixotrop yoki antihipertenziv preparatlar) sababli ikkilamchi gipergalaktinemiya.
- polikistik tuxumdon sindromi;
- anovulyator tsikllar (antiestrogenlar, masalan, klomifen bilan qo'shimcha ravishda).
- prolaktin bog'liq gipogonadizm (oligospermiya, libido yo'qolishi, impotentsiya).
- prolaktin sekretsiya qiluvchi mikro- va makroadenomalarni konservativ davolash;
- o'simta hajmini kamaytirish va uni olib tashlashni osonlashtirish uchun operatsiyadan oldin tayyorgarlik;
- operatsiyadan keyingi davolash, agar prolaktin darajasi yuqori bo'lib qolsa.
- qo'shimcha vosita sifatida yoki ba'zi hollarda jarrohlik yoki nurlanish davolashiga alternativa sifatida.
- tibbiy ko'rsatmalar bo'yicha tug'ruqdan keyingi laktatsiyani oldini olish yoki to'xtatish, shu jumladan boshlang'ich tug'ruqdan keyingi mastitda;
- abortdan keyin laktatsiyani oldini olish.
- idiopatik Parkinson kasalligining barcha bosqichlari va postensefalitik parkinsonizm - monoterapiya yoki boshqa antiparkinson vositalari bilan kombinatsiyada.
Qarshi ko'rsatmalar
Gipersensitivlik, gestoz, tug'ruqdan keyingi davrda arterial gipertenziya, essensial va oilaviy tremor, Xantington xoreyasi, yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, endogen psixozlar, arterial gipertenziya, gipotenziya, jigar yetishmovchiligi, me'da-ichak trakti yarali lezyonlari. Ehtiyotkorlik bilan. Demensiya belgilariga ega parkinsonizm, homiladorlik, laktatsiya davri (sut bilan ajraladi), bir vaqtda gipotenziya terapiyasini o'tkazish.
Maxsus ko'rsatmalar
Gipergalaktinemiya bilan bog'liq bo'lmagan patologiyaga ega ayollarga Parlodel® simptomlarni bartaraf etish uchun zarur bo'lgan minimal samarali dozada buyurilishi kerak. Bu plazmadagi prolaktin konsentratsiyasining normal darajadan pastga tushishining oldini olish uchun muhimdir, bu sariq tananing funktsiyasini buzilishiga olib keladi.
Parlodel® tug'ruqdan keyingi davrda laktatsiyani bostirish uchun qabul qilgan ayollarda kamdan-kam hollarda jiddiy nojo'ya reaktsiyalar: arterial gipertenziya, miokard infarkti, tutqanoq, insult yoki psixik buzilishlar kuzatilgan. Ba'zi bemorlarda tutqanoq yoki miya qon aylanishining buzilishidan oldin kuchli bosh og'rig'i va/yoki ko'rishning o'tkinchi buzilishlari kuzatilgan. Ushbu reaktsiyalarning Parlodel qabul qilish bilan sabab-oqibat aloqasi o'rnatilmagan bo'lsa-da, tug'ruqdan keyingi davrda laktatsiyani bostirish uchun preparatni qabul qilayotgan ayollarda, shuningdek, Parlodel® boshqa ko'rsatmalar bo'yicha qabul qilayotgan bemorlarda qon bosimini nazorat qilish kerak. Arterial gipertenziya yoki kuchli, progressiv yoki doimiy bosh og'rig'i (ko'rish buzilishlari bilan yoki bo'lmagan) yoki markaziy asab tizimi tomonidan buzilish belgilarining rivojlanishi bilan Parlodel® bekor qilinishi va bemorni darhol tekshirish kerak. Yaqinda yoki hozirda qon bosimiga ta'sir qiluvchi preparatlarni, masalan, vazokonstriktor vositalarni (simpatomimetiklar yoki ergot alkaloidlari, jumladan ergometrin yoki metilergometrin) qabul qilgan bemorlarga Parlodelni buyurishda alohida ehtiyotkorlik talab qilinadi. Tug'ruqdan keyingi davrda ayollarga vazokonstriktor preparatlar bilan bir vaqtda Parlodelni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Klinik tadqiqotlarda 65 yosh va undan katta yoshdagi bemorlar soni Parlodel bilan davolash samaradorligini yoshroq bemorlar bilan solishtirish uchun yetarli emas edi. Biroq, klinik tadqiqotlar va tibbiy amaliyotda preparatning 65 yoshdan katta va yoshroq bemorlar tomonidan bir xil darajada yaxshi qabul qilinganligi kuzatilgan. Ushbu toifadagi bemorlarda preparatning qabul qilinishini oldindan aytib bo'lmaydi.
Parlodel bilan davolash davrida me'da yarasi tarixi bo'lgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish kerak.
Nomalum etiologiyaga ega plevropulmoner kasalliklari bo'lgan bemorlarni diqqat bilan tekshirish va Parlodel bilan davolashni to'xtatish kerak, agar buzilishlar rivojlansa.
Orqa peritoneal fibrozni qaytariladigan boshlang'ich bosqichda erta tashxislash uchun shifokor bel og'rig'i, pastki oyoq-qo'llar shishishi, buyrak funktsiyalarining buzilishi kabi simptomlarni kuzatishni tavsiya qiladi. Orqa peritoneal fibroz o'zgarishlari tasdiqlangan yoki shubha qilingan holda Parlodel® bekor qilinishi kerak.
Prolaktin sekretsiya qiluvchi adenomalarda qo'llash
Gipofiz makroadenomalari bo'lgan bemorlarda gipofiz to'qimasining siqilishi yoki buzilishi natijasida gipopituitarizm belgilarini kuzatish mumkin, shuning uchun Parlodelni buyurishdan oldin gipofizning to'liq funktsional baholashini o'tkazish va mos keladigan o'rnini bosuvchi terapiyani buyurish kerak. Ikkilamchi buyrak usti yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda GKS o'rnini bosuvchi terapiya o'tkazilishi kerak.
Gipofiz makroadenomalari bo'lgan bemorlarda o'simta hajmining dinamikasini doimiy baholash kerak. O'simta kattalashganda jarrohlik usullarini qo'llash mumkin. Prolaktin sekretsiya qiluvchi gipofiz adenomalari bo'yicha Parlodel® qabul qilgan homilador bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatish kerak, chunki homiladorlik davrida o'simta hajmi kattalashishi mumkin. Bunday bemorlarda Parlodel bilan davolash ko'pincha o'simta hajmini kamaytirishga va ko'rish maydonlari nuqsonlarining tez ijobiy dinamikasiga olib keladi. Og'ir hollarda ko'rish yoki boshqa kranial nervlarning siqilishi rivojlanganda gipofizda shoshilinch jarrohlik aralashuvi o'tkazilishi mumkin.
Makroprolaktinomalar bilan bog'liq ma'lum asorat ko'rish maydonlarining yo'qolishi hisoblanadi. Parlodel bilan samarali davolash gipergalaktinemiyani kamaytiradi va ko'rish maydonlarining buzilishini bartaraf etadi. Shunga qaramay, ba'zi bemorlarda prolaktin darajasining normallashishi va o'simta hajmining kamayishiga qaramay, ko'rish maydonlarining ikkilamchi o'zgarishlari mumkin. Bu ko'rish chiasmining turk sedlasi sohasida bo'shliqni bo'shatish orqali pastga siljishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Bunday holda, bromokriptin dozasini kamaytirish, prolaktin darajasining o'sishiga va o'simta hajmining ma'lum darajada oshishiga olib kelishi, ko'rish maydonlari nuqsonlarini bartaraf etishga yordam berishi mumkin. Shu sababli, makroprolaktinoma bilan kasallangan bemorlarda ko'rish maydonlarini monitoring qilish, ko'rish chiasmining sedla bo'shlig'iga chiqishi va ushbu dozaning ta'siriga moslashishi tufayli ko'rish maydonlarining ikkilamchi yo'qolishini erta aniqlash uchun ko'rsatiladi. Prolaktin sekretsiya qiluvchi adenomalari bo'lgan ba'zi bemorlarda, Parlodel® qabul qilayotgan, serebrospinal rinoreya holatlari kuzatilgan. Klinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra, serebrospinal rinoreya invaziv o'simta hajmining kamayishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Galaktoza intoleransining kam uchraydigan irsiy shakllari, og'ir laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlar Parlodel® qabul qilmasliklari kerak.
Pediatriyada qo'llanishi
Parlodel® preparatini qo'llash samaradorligi va xavfsizligi 7 yoshdan katta bolalar va o'smirlar uchun prolaktinomalar va akromegaliya bilan tasdiqlangan. Klinik tadqiqotlar va tibbiy amaliyotda preparatning kattalar va bolalar tomonidan bir xil darajada yaxshi qabul qilinganligi kuzatilgan. Ushbu toifadagi bemorlarda preparatga nisbatan sezgirlikni oldindan aytib bo'lmaydi.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Parlodel® qabul qilayotgan bemorlar transport vositalarini boshqarishda yoki mexanizmlar bilan ishlashda alohida ehtiyotkorlikni saqlashlari kerak, chunki preparatni qo'llash fonida, ayniqsa davolashning birinchi kunlarida, arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin, bu reaktsiyalar tezligini pasaytiradi.
Parlodel bilan davolash davrida uyquchanlik va kutilmagan uyqu epizodlari kuzatilgan, ayniqsa Parkinson kasalligi bilan kasallangan bemorlarda. Kutilmagan uyqu epizodlari kunduzgi hushyorlik fonida, oldindan uyquchanliksiz, juda kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Parlodelni buyurishdan oldin shifokor bemorni ushbu xavf omillari haqida xabardor qilishi va transport vositalarini boshqarishdan, mexanizmlarni boshqarishdan, shuningdek, yuqori e'tibor va tezkor reaktsiyalarni talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyatlardan voz kechishni tavsiya qilishi kerak. Kuchli uyquchanlik yoki kutilmagan uyqu epizodlari rivojlanganda, preparatning dozasini kamaytirish yoki uni to'liq bekor qilish kerak.
Parlodel® tug'ruqdan keyingi davrda laktatsiyani bostirish uchun qabul qilgan ayollarda kamdan-kam hollarda jiddiy nojo'ya reaktsiyalar: arterial gipertenziya, miokard infarkti, tutqanoq, insult yoki psixik buzilishlar kuzatilgan. Ba'zi bemorlarda tutqanoq yoki miya qon aylanishining buzilishidan oldin kuchli bosh og'rig'i va/yoki ko'rishning o'tkinchi buzilishlari kuzatilgan. Ushbu reaktsiyalarning Parlodel qabul qilish bilan sabab-oqibat aloqasi o'rnatilmagan bo'lsa-da, tug'ruqdan keyingi davrda laktatsiyani bostirish uchun preparatni qabul qilayotgan ayollarda, shuningdek, Parlodel® boshqa ko'rsatmalar bo'yicha qabul qilayotgan bemorlarda qon bosimini nazorat qilish kerak. Arterial gipertenziya yoki kuchli, progressiv yoki doimiy bosh og'rig'i (ko'rish buzilishlari bilan yoki bo'lmagan) yoki markaziy asab tizimi tomonidan buzilish belgilarining rivojlanishi bilan Parlodel® bekor qilinishi va bemorni darhol tekshirish kerak. Yaqinda yoki hozirda qon bosimiga ta'sir qiluvchi preparatlarni, masalan, vazokonstriktor vositalarni (simpatomimetiklar yoki ergot alkaloidlari, jumladan ergometrin yoki metilergometrin) qabul qilgan bemorlarga Parlodelni buyurishda alohida ehtiyotkorlik talab qilinadi. Tug'ruqdan keyingi davrda ayollarga vazokonstriktor preparatlar bilan bir vaqtda Parlodelni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Klinik tadqiqotlarda 65 yosh va undan katta yoshdagi bemorlar soni Parlodel bilan davolash samaradorligini yoshroq bemorlar bilan solishtirish uchun yetarli emas edi. Biroq, klinik tadqiqotlar va tibbiy amaliyotda preparatning 65 yoshdan katta va yoshroq bemorlar tomonidan bir xil darajada yaxshi qabul qilinganligi kuzatilgan. Ushbu toifadagi bemorlarda preparatning qabul qilinishini oldindan aytib bo'lmaydi.
Parlodel bilan davolash davrida me'da yarasi tarixi bo'lgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish kerak.
Nomalum etiologiyaga ega plevropulmoner kasalliklari bo'lgan bemorlarni diqqat bilan tekshirish va Parlodel bilan davolashni to'xtatish kerak, agar buzilishlar rivojlansa.
Orqa peritoneal fibrozni qaytariladigan boshlang'ich bosqichda erta tashxislash uchun shifokor bel og'rig'i, pastki oyoq-qo'llar shishishi, buyrak funktsiyalarining buzilishi kabi simptomlarni kuzatishni tavsiya qiladi. Orqa peritoneal fibroz o'zgarishlari tasdiqlangan yoki shubha qilingan holda Parlodel® bekor qilinishi kerak.
Prolaktin sekretsiya qiluvchi adenomalarda qo'llash
Gipofiz makroadenomalari bo'lgan bemorlarda gipofiz to'qimasining siqilishi yoki buzilishi natijasida gipopituitarizm belgilarini kuzatish mumkin, shuning uchun Parlodelni buyurishdan oldin gipofizning to'liq funktsional baholashini o'tkazish va mos keladigan o'rnini bosuvchi terapiyani buyurish kerak. Ikkilamchi buyrak usti yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda GKS o'rnini bosuvchi terapiya o'tkazilishi kerak.
Gipofiz makroadenomalari bo'lgan bemorlarda o'simta hajmining dinamikasini doimiy baholash kerak. O'simta kattalashganda jarrohlik usullarini qo'llash mumkin. Prolaktin sekretsiya qiluvchi gipofiz adenomalari bo'yicha Parlodel® qabul qilgan homilador bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatish kerak, chunki homiladorlik davrida o'simta hajmi kattalashishi mumkin. Bunday bemorlarda Parlodel bilan davolash ko'pincha o'simta hajmini kamaytirishga va ko'rish maydonlari nuqsonlarining tez ijobiy dinamikasiga olib keladi. Og'ir hollarda ko'rish yoki boshqa kranial nervlarning siqilishi rivojlanganda gipofizda shoshilinch jarrohlik aralashuvi o'tkazilishi mumkin.
Makroprolaktinomalar bilan bog'liq ma'lum asorat ko'rish maydonlarining yo'qolishi hisoblanadi. Parlodel bilan samarali davolash gipergalaktinemiyani kamaytiradi va ko'rish maydonlarining buzilishini bartaraf etadi. Shunga qaramay, ba'zi bemorlarda prolaktin darajasining normallashishi va o'simta hajmining kamayishiga qaramay, ko'rish maydonlarining ikkilamchi o'zgarishlari mumkin. Bu ko'rish chiasmining turk sedlasi sohasida bo'shliqni bo'shatish orqali pastga siljishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Bunday holda, bromokriptin dozasini kamaytirish, prolaktin darajasining o'sishiga va o'simta hajmining ma'lum darajada oshishiga olib kelishi, ko'rish maydonlari nuqsonlarini bartaraf etishga yordam berishi mumkin. Shu sababli, makroprolaktinoma bilan kasallangan bemorlarda ko'rish maydonlarini monitoring qilish, ko'rish chiasmining sedla bo'shlig'iga chiqishi va ushbu dozaning ta'siriga moslashishi tufayli ko'rish maydonlarining ikkilamchi yo'qolishini erta aniqlash uchun ko'rsatiladi. Prolaktin sekretsiya qiluvchi adenomalari bo'lgan ba'zi bemorlarda, Parlodel® qabul qilayotgan, serebrospinal rinoreya holatlari kuzatilgan. Klinik tadqiqotlar natijalariga ko'ra, serebrospinal rinoreya invaziv o'simta hajmining kamayishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Galaktoza intoleransining kam uchraydigan irsiy shakllari, og'ir laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlar Parlodel® qabul qilmasliklari kerak.
Pediatriyada qo'llanishi
Parlodel® preparatini qo'llash samaradorligi va xavfsizligi 7 yoshdan katta bolalar va o'smirlar uchun prolaktinomalar va akromegaliya bilan tasdiqlangan. Klinik tadqiqotlar va tibbiy amaliyotda preparatning kattalar va bolalar tomonidan bir xil darajada yaxshi qabul qilinganligi kuzatilgan. Ushbu toifadagi bemorlarda preparatga nisbatan sezgirlikni oldindan aytib bo'lmaydi.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Parlodel® qabul qilayotgan bemorlar transport vositalarini boshqarishda yoki mexanizmlar bilan ishlashda alohida ehtiyotkorlikni saqlashlari kerak, chunki preparatni qo'llash fonida, ayniqsa davolashning birinchi kunlarida, arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin, bu reaktsiyalar tezligini pasaytiradi.
Parlodel bilan davolash davrida uyquchanlik va kutilmagan uyqu epizodlari kuzatilgan, ayniqsa Parkinson kasalligi bilan kasallangan bemorlarda. Kutilmagan uyqu epizodlari kunduzgi hushyorlik fonida, oldindan uyquchanliksiz, juda kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Parlodelni buyurishdan oldin shifokor bemorni ushbu xavf omillari haqida xabardor qilishi va transport vositalarini boshqarishdan, mexanizmlarni boshqarishdan, shuningdek, yuqori e'tibor va tezkor reaktsiyalarni talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyatlardan voz kechishni tavsiya qilishi kerak. Kuchli uyquchanlik yoki kutilmagan uyqu epizodlari rivojlanganda, preparatning dozasini kamaytirish yoki uni to'liq bekor qilish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
- Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan tez-tez - bosh og'rig'i, uyquchanlik, bosh aylanishi; ba'zan - harakat buzilishlari, ongning chalkashligi, psixomotor qo'zg'alish, gallyutsinatsiyalar; kamdan-kam - uyquchanlik, paresteziya, psixotik buzilishlar, uyqusizlik; juda kamdan-kam - libido oshishi, giperseksuallik, kunduzgi uyquchanlik, kutilmagan uyqu.
- Sezgi organlari tomonidan: kamdan-kam - ko'rish buzilishi, "ko'rishning xiralashishi", quloqlarda shovqin.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: ba'zan - arterial gipotenziya, ortostatik gipotenziya (juda kamdan-kam hushdan ketishga olib keladi); kamdan-kam - perikardda suyuqlik yig'ilishi, konstriktiv perikardit, taxikardiya, bradikardiya, aritmiya; juda kamdan-kam - yurak klapanlarining fibrozlari, sovuq ta'sirida qo'l va oyoq barmoqlarining qaytariladigan oqishi (ayniqsa, anamnezda Reyno sindromi bo'lgan bemorlarda).
- Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez - burun bitishi; kamdan-kam - plevral suyuqlik yig'ilishi, plevral fibroz, plevrit, o'pka fibrozi, nafas qisilishi.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko'ngil aynishi, qabziyat, qusish; ba'zan - og'iz qurishi; kamdan-kam - diareya, qorin og'rig'i, orqa peritoneal fibroz, me'da-ichak trakti yarali lezyonlari, me'da-ichak qon ketishi (qora axlat, qusish massalarida qon).
- Dermatologik reaktsiyalar: ba'zan - soch to'kilishi.
- Allergik reaktsiyalar: ba'zan - teri ko'rinishlari.
- Mushak-skelet tizimi tomonidan: ba'zan - boldir mushaklarining tutqanoqlari.
Parlodelni yuqori dozalarda qo'llashda (shuningdek, boshqa dopamin agonistlari kabi) kamdan-kam hollarda qaytariladigan jinsiy xulq-atvor o'zgarishi, libido oshishi va giperseksuallik kuzatilgan, preparatning dozasini kamaytirish yoki davolashni to'xtatishdan keyin yo'qolgan.
Parlodelni tug'ruqdan keyingi davrda fiziologik laktatsiyani bostirish uchun qo'llash kamdan-kam hollarda arterial gipertenziya, miokard infarkti, tutqanoq, insult yoki psixik buzilishlar rivojlanishi bilan birga kuzatilgan.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: faqat Parlodel bilan dozani oshirib yuborish holatlarida o'lim holatlari qayd etilmagan. Hozirgi kunga qadar ma'lum bo'lgan Parlodelning maksimal bir martalik qabul qilingan doza 325 mg ni tashkil qiladi. Dozani oshirib yuborishda ko'ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, arterial gipotenziya, postural gipotenziya, taxikardiya, uyquchanlik, uyquchanlik, letargiya, gallyutsinatsiyalar kuzatilgan.
Bolalar tomonidan Parlodelni tasodifan ichga qabul qilishda (alohida xabarlar) qusish, isitma va uyquchanlik rivojlangan. Bemorlarning holati spontan yoki tegishli terapiya o'tkazilgandan so'ng bir necha soat ichida yaxshilangan.
Davolash: dozani oshirib yuborishda faol ko'mir qabul qilish tavsiya etiladi; preparatni qabul qilgandan keyin darhol me'dani yuvish mumkin. O'tkir zaharlanishni davolash simptomatik. Qusishni yoki gallyutsinatsiyalarni bartaraf etish uchun metoklopramid buyurilishi mumkin.
Bolalar tomonidan Parlodelni tasodifan ichga qabul qilishda (alohida xabarlar) qusish, isitma va uyquchanlik rivojlangan. Bemorlarning holati spontan yoki tegishli terapiya o'tkazilgandan so'ng bir necha soat ichida yaxshilangan.
Davolash: dozani oshirib yuborishda faol ko'mir qabul qilish tavsiya etiladi; preparatni qabul qilgandan keyin darhol me'dani yuvish mumkin. O'tkir zaharlanishni davolash simptomatik. Qusishni yoki gallyutsinatsiyalarni bartaraf etish uchun metoklopramid buyurilishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bromokriptin bir vaqtning o'zida CYP3A4 izofermentining substrati va ingibitori hisoblanadi. Bromokriptin va boshqa CYP3A4 ingibitorlari va/yoki substratlarini (azol antifungal vositalar, OIV proteaza ingibitorlari) bir vaqtda buyurishda ehtiyotkorlik talab etiladi. Makrolid antibiotiklari va Parlodelni (eritromitsin yoki jozamisin) bir vaqtda qabul qilish qondagi bromokriptin konsentratsiyasini oshiradi. Akromegaliya bilan kasallangan bemorlarda oktreotid va bromokriptinni bir vaqtda qo'llash oxirgisining qondagi darajasini oshirishi bilan birga keladi.
Markaziy dopamin retseptorlarini stimulyatsiya qilish bilan bog'liq bromokriptinning terapevtik samaradorligi dopamin retseptorlari antagonistlari, masalan, neyroleptiklar (fenotiazinlar, butirofenonlar va tioksantenlar), shuningdek, metoklopramid va domperidon qo'llanganda pasayishi mumkin.
Parlodelni antihipertenziv preparatlar bilan bir vaqtda buyurish qon bosimini pasaytirishning kuchayishiga olib kelishi mumkin.
Parlodel® ni monoterapiya yoki boshqa antiparkinson vositalari bilan birgalikda (kasallikning erta va kech bosqichlarida) buyurish mumkin. Levodopa bilan kombinatsiya antiparkinson ta'sirini kuchaytiradi, bu ko'pincha levodopa dozasini kamaytirish imkonini beradi. Levodopa bilan davolanayotgan bemorlarda, ayniqsa levodopa terapevtik ta'sirining pasayishi yoki patologik ixtiyoriy harakatlar (xoreoatetoz diskineziya va/yoki og'riqli distoniya), levodopa dozasining ta'siri tugashiga sindromi, "yoqish-o'chirish" (on-off) fenomeni kabi asoratlar rivojlanganda, Parlodelni qo'llash ayniqsa maqsadga muvofiqdir.
Etanol qabul qilish fonida Parlodelning qabul qilinishining yomonlashishi mumkin.
Markaziy dopamin retseptorlarini stimulyatsiya qilish bilan bog'liq bromokriptinning terapevtik samaradorligi dopamin retseptorlari antagonistlari, masalan, neyroleptiklar (fenotiazinlar, butirofenonlar va tioksantenlar), shuningdek, metoklopramid va domperidon qo'llanganda pasayishi mumkin.
Parlodelni antihipertenziv preparatlar bilan bir vaqtda buyurish qon bosimini pasaytirishning kuchayishiga olib kelishi mumkin.
Parlodel® ni monoterapiya yoki boshqa antiparkinson vositalari bilan birgalikda (kasallikning erta va kech bosqichlarida) buyurish mumkin. Levodopa bilan kombinatsiya antiparkinson ta'sirini kuchaytiradi, bu ko'pincha levodopa dozasini kamaytirish imkonini beradi. Levodopa bilan davolanayotgan bemorlarda, ayniqsa levodopa terapevtik ta'sirining pasayishi yoki patologik ixtiyoriy harakatlar (xoreoatetoz diskineziya va/yoki og'riqli distoniya), levodopa dozasining ta'siri tugashiga sindromi, "yoqish-o'chirish" (on-off) fenomeni kabi asoratlar rivojlanganda, Parlodelni qo'llash ayniqsa maqsadga muvofiqdir.
Etanol qabul qilish fonida Parlodelning qabul qilinishining yomonlashishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Parlodel tabletka shaklida chiqariladi. Qadoqlash:
- 10 tab.×3 blister/qadoq;
- 30 tab./flakon/qadoq.
- 10 tab.×3 blister/qadoq;
- 30 tab./flakon/qadoq.
