Relatoks
Relatox
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Botoks, Disport, Botulinik toksin turi A gemagglyutinin kompleksi
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Relatoks" 50 ED
D.t.d. № 1 in flac.
S. Preparatni eritib, flakonga 1-8 ml 0,9 % natriy xlorid eritmasini in'ektsiya uchun steril igna orqali kiritish yo'li bilan
D.t.d. № 1 in flac.
S. Preparatni eritib, flakonga 1-8 ml 0,9 % natriy xlorid eritmasini in'ektsiya uchun steril igna orqali kiritish yo'li bilan
Farmakologik xossalar
Miorrelaksatsion.
Farmakodinamika
Botulinik toksin turi A molekulasi og'ir (molekulyar massasi 100000 Da) va yengil (molekulyar massasi 50000 Da) zanjirlardan iborat bo'lib, ular disulfid ko'prigi bilan bog'langan. Og'ir zanjir neyronlarning yuzasida joylashgan maxsus retseptorlarga yuqori bog'lanish qobiliyatiga ega. Yengil zanjir Zn2+-ga bog'liq proteaza faolligiga ega bo'lib, sinaptosomaga bog'langan oqsilning sitoplazmatik qismlariga nisbatan o'ziga xosdir, molekulyar massasi 25000 Da (SNAP-25) bo'lgan va ekzotsitoz jarayonlarida ishtirok etadi.
Botulinik toksin turi A ning birinchi bosqichi — molekulaning presinaptik membrana bilan o'ziga xos bog'lanishi.
Ikkinchi bosqich — bog'langan toksinning endotsitoz orqali nerv sitozoliga kirishi. Ichki hujayrada yengil zanjir sitozolning Zn2+-ga bog'liq proteazasi sifatida harakat qiladi, SNAP-25 ni selektiv ravishda parchalab, uchinchi bosqichda presinaptik terminaldan asetilxolinning chiqarilishini bloklaydi. Bu jarayonning yakuniy ta'siri doimiy kimyoviy denervatsiyadir.
Mushak ichiga kiritilganda 2 ta ta'sir rivojlanadi: nerv-mushak sinapsi darajasida alfa-motoneyronlarni inhibe qilish orqali ekstrafuzal mushak tolalarini to'g'ridan-to'g'ri inhibe qilish va gamma-motoneyron xolinergik sinapsi inhibe qilish orqali mushak vretenlarining faolligini inhibe qilish.
Gamma-faollikning kamayishi mushak vretenlarining intrafuzal tolalarini bo'shashtiradi va Ia-afferent nerv tolalarining faolligini kamaytiradi. Bu mushak retseptorlarining cho'zilish faolligini va alfa- va gamma-motoneyronlarning efferent faolligini kamaytiradi. Klinik jihatdan bu in'ektsiya qilingan mushaklarning sezilarli darajada bo'shashishi va ulardagi og'riqning sezilarli darajada kamayishi bilan namoyon bo'ladi. Denervatsiya jarayoni bilan bir qatorda, bu mushaklarda nerv uchlarining yon shoxlari paydo bo'lishi orqali reinervatsiya jarayoni sodir bo'ladi, bu esa in'ektsiyadan 4–6 oy o'tgach mushak qisqarishlarining tiklanishiga olib keladi.
Botulinik toksin turi A ning birinchi bosqichi — molekulaning presinaptik membrana bilan o'ziga xos bog'lanishi.
Ikkinchi bosqich — bog'langan toksinning endotsitoz orqali nerv sitozoliga kirishi. Ichki hujayrada yengil zanjir sitozolning Zn2+-ga bog'liq proteazasi sifatida harakat qiladi, SNAP-25 ni selektiv ravishda parchalab, uchinchi bosqichda presinaptik terminaldan asetilxolinning chiqarilishini bloklaydi. Bu jarayonning yakuniy ta'siri doimiy kimyoviy denervatsiyadir.
Mushak ichiga kiritilganda 2 ta ta'sir rivojlanadi: nerv-mushak sinapsi darajasida alfa-motoneyronlarni inhibe qilish orqali ekstrafuzal mushak tolalarini to'g'ridan-to'g'ri inhibe qilish va gamma-motoneyron xolinergik sinapsi inhibe qilish orqali mushak vretenlarining faolligini inhibe qilish.
Gamma-faollikning kamayishi mushak vretenlarining intrafuzal tolalarini bo'shashtiradi va Ia-afferent nerv tolalarining faolligini kamaytiradi. Bu mushak retseptorlarining cho'zilish faolligini va alfa- va gamma-motoneyronlarning efferent faolligini kamaytiradi. Klinik jihatdan bu in'ektsiya qilingan mushaklarning sezilarli darajada bo'shashishi va ulardagi og'riqning sezilarli darajada kamayishi bilan namoyon bo'ladi. Denervatsiya jarayoni bilan bir qatorda, bu mushaklarda nerv uchlarining yon shoxlari paydo bo'lishi orqali reinervatsiya jarayoni sodir bo'ladi, bu esa in'ektsiyadan 4–6 oy o'tgach mushak qisqarishlarining tiklanishiga olib keladi.
Farmakokinetika
Farmakologik ta'sir in'ektsiya joyida rivojlanadi.
Presinaptik qabul qilish va kiritish joyidan retrograd aksonal transport ahamiyatsiz. Klinik ta'sir muddati 4–6 oy. Nerv-mushak faolligining tiklanishi yangi aksonal shoxlar rivojlanishi hisobiga sodir bo'ladi, ular yangi faol nerv-mushak sinapslarini hosil qiladi, bu esa oxir-oqibat mushak qisqarishlarining tiklanishiga olib keladi. Terapevtik dozalarda kiritilganda gematoensefalik to'siqdan o'tmaydi va sezilarli tizimli ta'sirlarni keltirib chiqarmaydi. Buyraklar orqali toksik bo'lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi.
Botulinik toksin turi A ning gemagglyutinin kompleksi antitanalari 1–5% bemorlarda takroriy in'ektsiyalardan keyin hosil bo'ladi. Antitanalar hosil bo'lishiga yuqori dozalarda preparat kiritilishi va qisqa vaqt oralig'ida kichik dozalarning takroriy in'ektsiyalari yordam beradi. Botulinik toksin turi A ga antitanalar hosil bo'lishi holatida keyingi kiritishlarda preparatning terapevtik ta'siri kamayishi mumkin.
Presinaptik qabul qilish va kiritish joyidan retrograd aksonal transport ahamiyatsiz. Klinik ta'sir muddati 4–6 oy. Nerv-mushak faolligining tiklanishi yangi aksonal shoxlar rivojlanishi hisobiga sodir bo'ladi, ular yangi faol nerv-mushak sinapslarini hosil qiladi, bu esa oxir-oqibat mushak qisqarishlarining tiklanishiga olib keladi. Terapevtik dozalarda kiritilganda gematoensefalik to'siqdan o'tmaydi va sezilarli tizimli ta'sirlarni keltirib chiqarmaydi. Buyraklar orqali toksik bo'lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi.
Botulinik toksin turi A ning gemagglyutinin kompleksi antitanalari 1–5% bemorlarda takroriy in'ektsiyalardan keyin hosil bo'ladi. Antitanalar hosil bo'lishiga yuqori dozalarda preparat kiritilishi va qisqa vaqt oralig'ida kichik dozalarning takroriy in'ektsiyalari yordam beradi. Botulinik toksin turi A ga antitanalar hosil bo'lishi holatida keyingi kiritishlarda preparatning terapevtik ta'siri kamayishi mumkin.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparatni eritishdan oldin flakonning markaziy qismi etil spirti bilan ishlanadi.
Preparatni eritib, flakonga 1-8 ml 0,9 % natriy xlorid eritmasini in'ektsiya uchun 23 yoki 25 mm uzunlikdagi steril igna orqali kiritish yo'li bilan kiritiladi. Flakonni ochish va probkani olib tashlash taqiqlanadi.
Preparatning eritmasi shaffof rangsiz suyuqlikdir.
Tayyorlangan in'ektsion eritma 0,27-0,29 mm diametrli olinmaydigan ignali insulin shpritsida kiritiladi. Preparatni yuz mushaklariga kiritishda bemor stulda o'tirgan holda, ensa qismi fiksatsiya qilingan bo'lishi kerak.
Mimik ajinlarni tuzatishda preparatning dozalari, sxemalari va kiritish usullari
Qoshlar orasidagi ajinlarni tekislash
Qoshlar orasidagi ajinlarni shakllantirish jarayonida musculus corrugator supercilii (qoshni burishtiruvchi mushak) va musculus procerus (mag'rurlik mushagi) ishtirok etadi.
Qoshlar orasidagi ajinlarni yo'qotish maqsadida in'ektsiya joylarini aniqlash uchun bemordan qoshlarini chimirish so'raladi, shu paytda musculus corrugator supercilii yaxshi palpasiyalanadi, bunda eng ko'zga ko'ringan mushak faolligi nuqtasi qoshning yuqori medial qirrasidan 0,5 sm yuqorida bo'lishi kerak. Shu tarzda boshqa tomonda ham belgilash amalga oshiriladi. Igna mushak qoriniga kiritiladi, ignaning yo'nalishi — 45° burchak ostida oldindan orqaga, medial yoki 90° burchak ostida. Ignaning kiritish chuqurligi — 7-10 mm. Agar igna suyak ustiga tursa, uni 1 mm tortib olish va shundan keyin preparatni kiritish kerak. Musculus procerus ga preparat kiritish nuqtasi qoshlarning medial qirralarini birlashtiruvchi chiziqning markazida joylashgan. Ignaning holati — oldindan orqaga, ignaning kiritish chuqurligi — 2-3 mm.
Har bir belgilangan nuqtaga Relatoks Botulinik toksin turi A gemagglyutinin kompleksi 2,5 dan 7,5 ED gacha kiritiladi, bu ajinlarning ifodalanganligi, yoshi va jinsiga bog'liq. Ushbu sohada kiritilgan preparatning umumiy miqdori 25 ED dan oshmasligi kerak.
Peshona sohasidagi gorizontal ajinlarni tekislash.
Peshona sohasidagi gorizontal ajinlarni shakllantirishda musculus epicranius (mushak nadcherpnaya) ishtirok etadi. Peshona ajinlarini tekislash uchun bemordan qoshlarini ko'tarish so'raladi va amplituda maksimumida eng ko'zga ko'ringan mimik faollik nuqtalari belgilanadi. Qoshning ptozini istisno qilish maqsadida, in'ektsiya nuqtasi va qoshning yuqori qirrasi orasidagi masofa kamida 2 sm bo'lishi kerak. 5-10 nuqta ishlatiladi va har biriga 1,25 ED dan 2,5 ED gacha Relatoks Botulinik toksin turi A gemagglyutinin kompleksi kiritiladi. Kam ifodalangan ajinlarda o'ng va chap peshona sohasining o'rtasiga 2,0-2,5 ED kiritiladi. Agar bemor qosh uchlarining harakatini saqlashni xohlasa, in'ektsiya nuqtalari V-shaklida joylashtirilishi mumkin. Agar bemorda juda baland peshona bo'lsa va ajinlar soch chizig'iga yaqin joylashgan bo'lsa, soch o'sish chizig'iga parallel ravishda 2-3 nuqtaga qo'shimcha ravishda 1,25-2,5 ED kiritilishi mumkin. Ushbu sohada kiritilgan preparatning umumiy miqdori 20 ED dan oshmasligi kerak.
Periorbital sohadagi ajinlarni tekislash
Ko'z atrofida radial tarqalgan ajinlar, "g'oz oyoqlari" deb ataladi, ko'zning dumaloq mushagi faolligi natijasida paydo bo'ladi. Dozani tanlash uchun bemordan kulish so'raladi va shu paytda eng ko'p ajinlar bo'lgan teri sohasining taxminiy chegaralari chiziladi.
"G'oz oyoqlari" ni kamaytirish uchun ko'zning dumaloq mushagi proektsiyasi sohasida har bir tomondan 2 dan 4 gacha in'ektsiya qilish kerak, ko'zning tashqi burchagidan kamida 1 sm masofada, shuningdek, pastki qovoqning lateral qismida maksimal mushak faolligi joylarida. Doza hisob-kitobi bu yuzaning dam olish holatidagi maydonidan kelib chiqib amalga oshiriladi: har bir nuqtaga 2,0-2,5 ED preparat kiritiladi, bir nuqtadan diffuziya radiusi 0,5-1,0 sm, shuning uchun kiritish nuqtalari orasidagi masofa o'rtacha 1,0-2,0 sm bo'lishi kerak. Periorbital sohada kiritilgan maksimal miqdor bir tomonga 25 ED dan oshmasligi kerak. Yuzning proporsiyalarini buzmaslik uchun, kiritish nuqtalarining simmetrik joylashuvini diqqat bilan kuzatish kerak. "G'oz oyoqlari" sohasida preparat juda past kiritilmaydi, chunki preparatning diffuziyasi natijasida og'iz burchaklari va burun-lab burmasining simmetriyasi buzilishi mumkin.
Burun orqa sohasidagi ajinlarni tekislash
Burun orqa sohasida ifodalangan ajinlar mavjud bo'lganda, preparat to'g'ridan-to'g'ri har bir tomondan 2,5 ED miqdorida musculus nasalis ga kiritiladi.
Yuzning pastki qismidagi ajinlarni tekislash
Burun qanotlari. Preparat to'g'ridan-to'g'ri har bir tomondan 2,5 ED miqdorida musculus nasalis ning qanot qismiga kiritiladi.
Yuqori lab. In'ektsiyalar yuqori labning qizil chekkasi bo'ylab, chekkadan 2 mm chekinib, har bir nuqtaga 1,25 ED miqdorida, 4 dan 6 gacha nuqtalarda to'g'ridan-to'g'ri ajinlarga kiritiladi.
Og'iz burchaklari. Preparat to'g'ridan-to'g'ri har bir tomondan 2,5 ED miqdorida musculus depressor anguli oris ga kiritiladi.
Chin. Preparat to'g'ridan-to'g'ri har bir tomondan 2,5 ED miqdorida musculus mentalis ga kiritiladi.
Blefarospazmni davolashda preparatni kiritish dozalari, sxemalari va usuli
Blefarospazmni davolashda preparat yuzaki mushak ichiga 28-30 kalibrli ignali shprits bilan quyidagi nuqtalarga kiritiladi: yuqori qovoqda ikki nuqta, pastki qovoqning lateral yarmida bir nuqta va ko'zning lateral burchagida bir nuqta. Har bir nuqtaga 2,5-5,0 ED kiritilishi kerak. O'rtacha boshlang'ich doza bir tomonga 15-25 ED.
Periorbital sohada kiritilgan maksimal miqdor bir tomonga 25 ED dan oshmasligi kerak.
Preparat kiritilgandan keyin klinik ta'sir bemorning individual xususiyatlariga qarab, in'ektsiyadan 2 dan 14 kungacha bo'lgan davrda namoyon bo'ladi va 4-6 oy davom etadi.
Yuqorida tavsiflangan har qanday davolashda birinchi protsedura samarasiz bo'lsa, ya'ni preparat kiritilgandan 1 oy o'tgach, dastlabki holatga nisbatan sezilarli klinik yaxshilanish bo'lmasa, quyidagilarni amalga oshirish kerak:
in'ektsiya qilingan mushak (mushaklar) ga toksinning ta'sirini klinik tasdiqlash, bu tajribali mutaxassis tomonidan maxsus bo'limda amalga oshiriladigan elektromiografik (EMG) tadqiqotni o'z ichiga olishi mumkin;
protsedura samarasizligining sabablarini tahlil qilish, masalan, in'ektsiya nuqtalarini noto'g'ri tanlash, yetarli bo'lmagan doza, noto'g'ri in'ektsiya texnikasi, fiksatsiyalangan kontraktura belgilari, antagonist mushaklarning zaifligi, toksin neytrallovchi antitanalar hosil bo'lishi;
botulinik toksin turi A bilan davolash maqsadga muvofiqligini qayta baholash;
birinchi preparat kiritilishi bilan bog'liq noxush ta'sirlar bo'lmasa, takroriy protsedurada quyidagi shartlar bajarilishi kerak: oldingi protsedura samarasizligi sabablarini tahlil qilish asosida doza tuzatish; EMG nazorati; protseduralar orasidagi interval kamida 3 oy bo'lishi kerak.
Preparat kiritilishi ta'siri bo'lmasa yoki takroriy in'ektsiyalardan keyin uning ifodalanganligi kamaygan bo'lsa, boshqa davolash usullarini tavsiya qilish kerak.
Preparatni eritib, flakonga 1-8 ml 0,9 % natriy xlorid eritmasini in'ektsiya uchun 23 yoki 25 mm uzunlikdagi steril igna orqali kiritish yo'li bilan kiritiladi. Flakonni ochish va probkani olib tashlash taqiqlanadi.
Preparatning eritmasi shaffof rangsiz suyuqlikdir.
Tayyorlangan in'ektsion eritma 0,27-0,29 mm diametrli olinmaydigan ignali insulin shpritsida kiritiladi. Preparatni yuz mushaklariga kiritishda bemor stulda o'tirgan holda, ensa qismi fiksatsiya qilingan bo'lishi kerak.
Mimik ajinlarni tuzatishda preparatning dozalari, sxemalari va kiritish usullari
Qoshlar orasidagi ajinlarni tekislash
Qoshlar orasidagi ajinlarni shakllantirish jarayonida musculus corrugator supercilii (qoshni burishtiruvchi mushak) va musculus procerus (mag'rurlik mushagi) ishtirok etadi.
Qoshlar orasidagi ajinlarni yo'qotish maqsadida in'ektsiya joylarini aniqlash uchun bemordan qoshlarini chimirish so'raladi, shu paytda musculus corrugator supercilii yaxshi palpasiyalanadi, bunda eng ko'zga ko'ringan mushak faolligi nuqtasi qoshning yuqori medial qirrasidan 0,5 sm yuqorida bo'lishi kerak. Shu tarzda boshqa tomonda ham belgilash amalga oshiriladi. Igna mushak qoriniga kiritiladi, ignaning yo'nalishi — 45° burchak ostida oldindan orqaga, medial yoki 90° burchak ostida. Ignaning kiritish chuqurligi — 7-10 mm. Agar igna suyak ustiga tursa, uni 1 mm tortib olish va shundan keyin preparatni kiritish kerak. Musculus procerus ga preparat kiritish nuqtasi qoshlarning medial qirralarini birlashtiruvchi chiziqning markazida joylashgan. Ignaning holati — oldindan orqaga, ignaning kiritish chuqurligi — 2-3 mm.
Har bir belgilangan nuqtaga Relatoks Botulinik toksin turi A gemagglyutinin kompleksi 2,5 dan 7,5 ED gacha kiritiladi, bu ajinlarning ifodalanganligi, yoshi va jinsiga bog'liq. Ushbu sohada kiritilgan preparatning umumiy miqdori 25 ED dan oshmasligi kerak.
Peshona sohasidagi gorizontal ajinlarni tekislash.
Peshona sohasidagi gorizontal ajinlarni shakllantirishda musculus epicranius (mushak nadcherpnaya) ishtirok etadi. Peshona ajinlarini tekislash uchun bemordan qoshlarini ko'tarish so'raladi va amplituda maksimumida eng ko'zga ko'ringan mimik faollik nuqtalari belgilanadi. Qoshning ptozini istisno qilish maqsadida, in'ektsiya nuqtasi va qoshning yuqori qirrasi orasidagi masofa kamida 2 sm bo'lishi kerak. 5-10 nuqta ishlatiladi va har biriga 1,25 ED dan 2,5 ED gacha Relatoks Botulinik toksin turi A gemagglyutinin kompleksi kiritiladi. Kam ifodalangan ajinlarda o'ng va chap peshona sohasining o'rtasiga 2,0-2,5 ED kiritiladi. Agar bemor qosh uchlarining harakatini saqlashni xohlasa, in'ektsiya nuqtalari V-shaklida joylashtirilishi mumkin. Agar bemorda juda baland peshona bo'lsa va ajinlar soch chizig'iga yaqin joylashgan bo'lsa, soch o'sish chizig'iga parallel ravishda 2-3 nuqtaga qo'shimcha ravishda 1,25-2,5 ED kiritilishi mumkin. Ushbu sohada kiritilgan preparatning umumiy miqdori 20 ED dan oshmasligi kerak.
Periorbital sohadagi ajinlarni tekislash
Ko'z atrofida radial tarqalgan ajinlar, "g'oz oyoqlari" deb ataladi, ko'zning dumaloq mushagi faolligi natijasida paydo bo'ladi. Dozani tanlash uchun bemordan kulish so'raladi va shu paytda eng ko'p ajinlar bo'lgan teri sohasining taxminiy chegaralari chiziladi.
"G'oz oyoqlari" ni kamaytirish uchun ko'zning dumaloq mushagi proektsiyasi sohasida har bir tomondan 2 dan 4 gacha in'ektsiya qilish kerak, ko'zning tashqi burchagidan kamida 1 sm masofada, shuningdek, pastki qovoqning lateral qismida maksimal mushak faolligi joylarida. Doza hisob-kitobi bu yuzaning dam olish holatidagi maydonidan kelib chiqib amalga oshiriladi: har bir nuqtaga 2,0-2,5 ED preparat kiritiladi, bir nuqtadan diffuziya radiusi 0,5-1,0 sm, shuning uchun kiritish nuqtalari orasidagi masofa o'rtacha 1,0-2,0 sm bo'lishi kerak. Periorbital sohada kiritilgan maksimal miqdor bir tomonga 25 ED dan oshmasligi kerak. Yuzning proporsiyalarini buzmaslik uchun, kiritish nuqtalarining simmetrik joylashuvini diqqat bilan kuzatish kerak. "G'oz oyoqlari" sohasida preparat juda past kiritilmaydi, chunki preparatning diffuziyasi natijasida og'iz burchaklari va burun-lab burmasining simmetriyasi buzilishi mumkin.
Burun orqa sohasidagi ajinlarni tekislash
Burun orqa sohasida ifodalangan ajinlar mavjud bo'lganda, preparat to'g'ridan-to'g'ri har bir tomondan 2,5 ED miqdorida musculus nasalis ga kiritiladi.
Yuzning pastki qismidagi ajinlarni tekislash
Burun qanotlari. Preparat to'g'ridan-to'g'ri har bir tomondan 2,5 ED miqdorida musculus nasalis ning qanot qismiga kiritiladi.
Yuqori lab. In'ektsiyalar yuqori labning qizil chekkasi bo'ylab, chekkadan 2 mm chekinib, har bir nuqtaga 1,25 ED miqdorida, 4 dan 6 gacha nuqtalarda to'g'ridan-to'g'ri ajinlarga kiritiladi.
Og'iz burchaklari. Preparat to'g'ridan-to'g'ri har bir tomondan 2,5 ED miqdorida musculus depressor anguli oris ga kiritiladi.
Chin. Preparat to'g'ridan-to'g'ri har bir tomondan 2,5 ED miqdorida musculus mentalis ga kiritiladi.
Blefarospazmni davolashda preparatni kiritish dozalari, sxemalari va usuli
Blefarospazmni davolashda preparat yuzaki mushak ichiga 28-30 kalibrli ignali shprits bilan quyidagi nuqtalarga kiritiladi: yuqori qovoqda ikki nuqta, pastki qovoqning lateral yarmida bir nuqta va ko'zning lateral burchagida bir nuqta. Har bir nuqtaga 2,5-5,0 ED kiritilishi kerak. O'rtacha boshlang'ich doza bir tomonga 15-25 ED.
Periorbital sohada kiritilgan maksimal miqdor bir tomonga 25 ED dan oshmasligi kerak.
Preparat kiritilgandan keyin klinik ta'sir bemorning individual xususiyatlariga qarab, in'ektsiyadan 2 dan 14 kungacha bo'lgan davrda namoyon bo'ladi va 4-6 oy davom etadi.
Yuqorida tavsiflangan har qanday davolashda birinchi protsedura samarasiz bo'lsa, ya'ni preparat kiritilgandan 1 oy o'tgach, dastlabki holatga nisbatan sezilarli klinik yaxshilanish bo'lmasa, quyidagilarni amalga oshirish kerak:
in'ektsiya qilingan mushak (mushaklar) ga toksinning ta'sirini klinik tasdiqlash, bu tajribali mutaxassis tomonidan maxsus bo'limda amalga oshiriladigan elektromiografik (EMG) tadqiqotni o'z ichiga olishi mumkin;
protsedura samarasizligining sabablarini tahlil qilish, masalan, in'ektsiya nuqtalarini noto'g'ri tanlash, yetarli bo'lmagan doza, noto'g'ri in'ektsiya texnikasi, fiksatsiyalangan kontraktura belgilari, antagonist mushaklarning zaifligi, toksin neytrallovchi antitanalar hosil bo'lishi;
botulinik toksin turi A bilan davolash maqsadga muvofiqligini qayta baholash;
birinchi preparat kiritilishi bilan bog'liq noxush ta'sirlar bo'lmasa, takroriy protsedurada quyidagi shartlar bajarilishi kerak: oldingi protsedura samarasizligi sabablarini tahlil qilish asosida doza tuzatish; EMG nazorati; protseduralar orasidagi interval kamida 3 oy bo'lishi kerak.
Preparat kiritilishi ta'siri bo'lmasa yoki takroriy in'ektsiyalardan keyin uning ifodalanganligi kamaygan bo'lsa, boshqa davolash usullarini tavsiya qilish kerak.
Ko'rsatmalar
- kattalarda blefarospazm;
- kattalarda o'tkazilgan ishemik insultdan keyin yuqori ekstremitalar mushaklarining spazmiyaligi;
- kattalarda yuzning giperkinezik burmalari (mimik ajinlar) ni tuzatish;
- 2–17 yoshdagi bolalarda bolalar serebral falaji bilan yuqori va pastki ekstremitalar spazmiyaligi (7 yoshgacha bo'lgan bolalarda DCP da to'rt boshli mushakning spazmiyaligi davolashining samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan);
- kattalarda aksillyar gipergidroz.
- kattalarda o'tkazilgan ishemik insultdan keyin yuqori ekstremitalar mushaklarining spazmiyaligi;
- kattalarda yuzning giperkinezik burmalari (mimik ajinlar) ni tuzatish;
- 2–17 yoshdagi bolalarda bolalar serebral falaji bilan yuqori va pastki ekstremitalar spazmiyaligi (7 yoshgacha bo'lgan bolalarda DCP da to'rt boshli mushakning spazmiyaligi davolashining samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan);
- kattalarda aksillyar gipergidroz.
Qarshi ko'rsatmalar
Umumiy
- 2-17 yoshdagi bolalarda "Yuqori va pastki ekstremitalar spazmiyaligi" ko'rsatmasi uchun 2 yoshgacha bo'lgan yosh;
- boshqa ko'rsatmalar uchun 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
- "To'rt boshli mushakning pastki ekstremitalar spazmiyaligi" ko'rsatmasi uchun 7 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
- kutilayotgan in'ektsiya joyida yallig'lanish jarayoni;
- o'tkir fazadagi infeksion va infeksion bo'lmagan kasalliklar;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- tana haroratining ko'tarilishi;
- homiladorlik;
- emizish davri.
Blefarospazm va mimik ajinlarni tuzatish
- yuz to'qimalarining ifodalangan gravitatsion ptozi;
- yuqori va pastki qovoqlar sohasidagi ifodalangan churralar;
- yuzda o'tkazilgan jarrohlik operatsiyasidan keyin 3 oydan kamroq vaqt.
Ehtiyotkorlik bilan
Preparatni nerv-mushak o'tkazuvchanligi buzilishining subklinik yoki klinik belgilari bo'lgan bemorlarda, masalan, miasteniya yoki miasteniyaga o'xshash sindromlar (jumladan, Lambert-Eaton sindromi) bo'lgan bemorlarda, shuningdek, kornea patologik o'zgarishlari bo'lgan bemorlarda (yuz sohasida in'ektsiya o'tkazilganda), ekximozlar (preparat kiritish sohasida), qon ivishining buzilishi va bemor antikoagulyantlar bilan davolanayotgan holatlarda juda ehtiyotkorlik bilan va doimiy nazorat ostida qo'llash kerak.
- 2-17 yoshdagi bolalarda "Yuqori va pastki ekstremitalar spazmiyaligi" ko'rsatmasi uchun 2 yoshgacha bo'lgan yosh;
- boshqa ko'rsatmalar uchun 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
- "To'rt boshli mushakning pastki ekstremitalar spazmiyaligi" ko'rsatmasi uchun 7 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
- kutilayotgan in'ektsiya joyida yallig'lanish jarayoni;
- o'tkir fazadagi infeksion va infeksion bo'lmagan kasalliklar;
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- tana haroratining ko'tarilishi;
- homiladorlik;
- emizish davri.
Blefarospazm va mimik ajinlarni tuzatish
- yuz to'qimalarining ifodalangan gravitatsion ptozi;
- yuqori va pastki qovoqlar sohasidagi ifodalangan churralar;
- yuzda o'tkazilgan jarrohlik operatsiyasidan keyin 3 oydan kamroq vaqt.
Ehtiyotkorlik bilan
Preparatni nerv-mushak o'tkazuvchanligi buzilishining subklinik yoki klinik belgilari bo'lgan bemorlarda, masalan, miasteniya yoki miasteniyaga o'xshash sindromlar (jumladan, Lambert-Eaton sindromi) bo'lgan bemorlarda, shuningdek, kornea patologik o'zgarishlari bo'lgan bemorlarda (yuz sohasida in'ektsiya o'tkazilganda), ekximozlar (preparat kiritish sohasida), qon ivishining buzilishi va bemor antikoagulyantlar bilan davolanayotgan holatlarda juda ehtiyotkorlik bilan va doimiy nazorat ostida qo'llash kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Preparatni kiritish botulinik toksin turi A bilan bunday holatlarni davolash bo'yicha tayyorgarlikdan o'tgan mutaxassislar tomonidan amalga oshirilishi kerak.
Nerv-mushak kasalliklari bo'lgan bemorlar Relatoks Botulinik toksin turi A gemagglyutinin kompleksi preparatini odatdagi dozalarda kiritishda klinik ifodalangan tizimli ta'sirlar, jumladan, og'ir disfagiya va nafas olish buzilishlari xavfi guruhiga kirishi mumkin. Bunday bemorlarni davolash ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak.
Yuz sohasida in'ektsiyalar o'tkazishda yuqori darajadagi miopiya, yopiq burchakli glaukoma bo'lgan bemorlarda preparat kiritilishi oftalmolog xulosasi natijalariga qarab belgilanadi. Ko'zning dumaloq mushagiga botulinik toksin kiritilishi bilan bog'liq kamdan-kam miltillash korneaning patologik o'zgarishlariga olib kelishi mumkin va mutaxassis tomonidan keyingi kuzatuvni talab qiladi.
Allergologik anamnez og'ir bo'lgan, ayniqsa, bemorda oqsillarni o'z ichiga olgan preparatlarga yuqori sezuvchanlik mavjud bo'lganda, davolashning mumkin bo'lgan foydasini baholashda allergik reaktsiya xavfini hisobga olish kerak.
Preparatni o'pka, ayniqsa, ularning cho'qqilariga yaqin joyda ehtiyotkorlik bilan kiritish kerak.
Preparatni qo'l mushaklariga in'ektsiya qilishda juda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish va minimal dozalash printsipiga rioya qilish kerak, chunki in'ektsiya qilingan mushaklarda zaiflik rivojlanishi va natijada qo'lning manipulyativ funktsiyasining sezilarli darajada buzilishi mumkin.
Preparat eritmasi qoldiqlarini ishlash bo'yicha ko'rsatmalar
In'ektsiyadan so'ng flakondagi va shpritsdagi preparat eritmasi darhol 1% faol xlorni o'z ichiga olgan natriy gipoxloritning suyultirilgan eritmasi bilan (kamida 18 soat davomida) yoki (120±2)°C haroratda, 0,11 MPa (yoki 1,1 atm) bug' bosimi, (45±2) min vaqt davomida avtoklavlash yordamida inaktivatsiya qilinishi kerak. Preparat eritmasi to'kilgan joyni natriy gipoxloritning suyultirilgan eritmasiga botirilgan so'ruvchi salfetka bilan artib olish kerak.
Dezinfektsiya belgilangan talablar bo'yicha amalga oshirilishi kerak. Preparat eritmasi bilan aloqada bo'lgan barcha yordamchi materiallar biologik chiqindilarni yo'q qilish uchun mo'ljallangan usullar bilan yoki standart kasalxona amaliyotiga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.
Preparat teri bilan aloqada bo'lsa, eritmani ko'p miqdorda suv bilan yuvish kerak. Preparat ko'zga tushsa, ko'zlarni suv yoki ko'z yuvish eritmasi bilan yaxshilab yuvish kerak. Yaralar, kesiklar yoki tirnalgan joylarga preparat tushsa, ularni suv bilan yaxshilab yuvish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparat kiritilgandan keyin mushak zaifligi, bosh aylanishi va ko'rish buzilishi rivojlanishi mumkin, bu esa avtomobil boshqarish yoki harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlashda yoki boshqa potentsial xavfli faoliyat turlarini amalga oshirishda xavf tug'dirishi mumkin; shunga ko'ra, bemor o'z qobiliyatlari to'liq tiklanmaguncha bunday faoliyatdan voz kechishi kerak.
Nerv-mushak kasalliklari bo'lgan bemorlar Relatoks Botulinik toksin turi A gemagglyutinin kompleksi preparatini odatdagi dozalarda kiritishda klinik ifodalangan tizimli ta'sirlar, jumladan, og'ir disfagiya va nafas olish buzilishlari xavfi guruhiga kirishi mumkin. Bunday bemorlarni davolash ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak.
Yuz sohasida in'ektsiyalar o'tkazishda yuqori darajadagi miopiya, yopiq burchakli glaukoma bo'lgan bemorlarda preparat kiritilishi oftalmolog xulosasi natijalariga qarab belgilanadi. Ko'zning dumaloq mushagiga botulinik toksin kiritilishi bilan bog'liq kamdan-kam miltillash korneaning patologik o'zgarishlariga olib kelishi mumkin va mutaxassis tomonidan keyingi kuzatuvni talab qiladi.
Allergologik anamnez og'ir bo'lgan, ayniqsa, bemorda oqsillarni o'z ichiga olgan preparatlarga yuqori sezuvchanlik mavjud bo'lganda, davolashning mumkin bo'lgan foydasini baholashda allergik reaktsiya xavfini hisobga olish kerak.
Preparatni o'pka, ayniqsa, ularning cho'qqilariga yaqin joyda ehtiyotkorlik bilan kiritish kerak.
Preparatni qo'l mushaklariga in'ektsiya qilishda juda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish va minimal dozalash printsipiga rioya qilish kerak, chunki in'ektsiya qilingan mushaklarda zaiflik rivojlanishi va natijada qo'lning manipulyativ funktsiyasining sezilarli darajada buzilishi mumkin.
Preparat eritmasi qoldiqlarini ishlash bo'yicha ko'rsatmalar
In'ektsiyadan so'ng flakondagi va shpritsdagi preparat eritmasi darhol 1% faol xlorni o'z ichiga olgan natriy gipoxloritning suyultirilgan eritmasi bilan (kamida 18 soat davomida) yoki (120±2)°C haroratda, 0,11 MPa (yoki 1,1 atm) bug' bosimi, (45±2) min vaqt davomida avtoklavlash yordamida inaktivatsiya qilinishi kerak. Preparat eritmasi to'kilgan joyni natriy gipoxloritning suyultirilgan eritmasiga botirilgan so'ruvchi salfetka bilan artib olish kerak.
Dezinfektsiya belgilangan talablar bo'yicha amalga oshirilishi kerak. Preparat eritmasi bilan aloqada bo'lgan barcha yordamchi materiallar biologik chiqindilarni yo'q qilish uchun mo'ljallangan usullar bilan yoki standart kasalxona amaliyotiga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.
Preparat teri bilan aloqada bo'lsa, eritmani ko'p miqdorda suv bilan yuvish kerak. Preparat ko'zga tushsa, ko'zlarni suv yoki ko'z yuvish eritmasi bilan yaxshilab yuvish kerak. Yaralar, kesiklar yoki tirnalgan joylarga preparat tushsa, ularni suv bilan yaxshilab yuvish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparat kiritilgandan keyin mushak zaifligi, bosh aylanishi va ko'rish buzilishi rivojlanishi mumkin, bu esa avtomobil boshqarish yoki harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlashda yoki boshqa potentsial xavfli faoliyat turlarini amalga oshirishda xavf tug'dirishi mumkin; shunga ko'ra, bemor o'z qobiliyatlari to'liq tiklanmaguncha bunday faoliyatdan voz kechishi kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Preparatni qo'llash ko'rsatmalarining har biri uchun nojo'ya reaktsiyalar uchrashish tezligi klinik qo'llash tajribasi asosida keltirilgan. Tezlik Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tavsiyalariga muvofiq ko'rsatilgan va quyidagi toifalarni o'z ichiga oladi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 va
Dozaning oshib ketishi
Davolash: Botulinik toksin A bilan zaharlanish belgilari (umumiy zaiflik, ptoz, diplopiya, yutish qiyinligi va nutq buzilishi, nafas olish mushaklarining parezi) bo'lgan bemorlar kasalxonaga yotqizilishi kerak. Nafas olish mushaklarining falaji holatida intubatsiya o'tkazish va bemorning holati yaxshilanguncha sun'iy nafas olishga o'tkazish kerak. Dozani oshirib yuborishda antitoksin (botulinik zardobga qarshi zardob) kiritish dastlabki uch soat ichida maqsadga muvofiqdir. Biroq, zardob kiritilishi paytida allaqachon rivojlangan botulinik toksinning klinik ta'sirlarini bartaraf eta olmaydi. In'ektsiya yoki tasodifiy ichki qabul qilishda dozani oshirib yuborish holatida bemor bir necha hafta davomida mushak zaifligi yoki mushak falaji alomatlarini kuzatish maqsadida tibbiy nazorat ostida bo'lishi kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Preparatning ta'siri aminoglikozidlar, eritromitsin, tetratsiklin, polimiksinlar guruhi antibiotiklari, nerv-mushak o'tkazuvchanligini kamaytiruvchi vositalar (jumladan, nedepolyarizatsion miorrelaksantlar) bilan bir vaqtda qo'llanganda kuchayadi. Preparatning ta'siri 4-aminoquinolin hosilalari ta'siri bilan kamayishi mumkin.
Chiqarilish shakli
In'ektsiya uchun eritma tayyorlash uchun liophilizate 50 ED yoki 100 ED flakonlarda.
Erituvchi — in'ektsiya uchun dori shakllarini tayyorlash uchun 0,9% natriy xlorid 5 ml ampulada.
1. Preparat flakoni shaffof konteynerda (flakon) yoki polimer bankada qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida.
2. 50 ED faollikdagi preparat flakoni shaffof konteynerda (flakon) yoki polimer bankada va erituvchi ampulasi konturli yacheykali qadoqda, qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida.
3. 100 ED faollikdagi preparat flakoni shaffof konteynerda (flakon) yoki polimer bankada va 2 ta erituvchi ampulasi konturli yacheykali qadoqda, qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida.
Erituvchi — in'ektsiya uchun dori shakllarini tayyorlash uchun 0,9% natriy xlorid 5 ml ampulada.
1. Preparat flakoni shaffof konteynerda (flakon) yoki polimer bankada qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida.
2. 50 ED faollikdagi preparat flakoni shaffof konteynerda (flakon) yoki polimer bankada va erituvchi ampulasi konturli yacheykali qadoqda, qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida.
3. 100 ED faollikdagi preparat flakoni shaffof konteynerda (flakon) yoki polimer bankada va 2 ta erituvchi ampulasi konturli yacheykali qadoqda, qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan karton qutida.
