Dysport
Dysport
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Botulinik toksin A, Botox, Botulaks
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Pulv. "Dysport" № 1
D.S.: Tayyor eritmani teri ostiga yuborish kerak. Dysport preparatidan 0,1 ml (20 ED) medialga, 0,2 ml (40 ED) lateralga har bir ko'zning pastki va yuqori orbitasining ko'z soqqasi va presseptal qismlari orasidagi birikmalarga yuboriladi.
D.S.: Tayyor eritmani teri ostiga yuborish kerak. Dysport preparatidan 0,1 ml (20 ED) medialga, 0,2 ml (40 ED) lateralga har bir ko'zning pastki va yuqori orbitasining ko'z soqqasi va presseptal qismlari orasidagi birikmalarga yuboriladi.
Farmakologik xossalar
Botulinik toksin A turi - gemagglyutinin periferik xolinerjik uzatishni nerv-mushak birikmasida presinaptik ta'sir orqali asetilxolinning proksimal chiqarilish joyida bloklaydi. Toksin nerv uchida ichki ta'sir ko'rsatib, neyromediatorlar chiqarilishini yakunlaydigan Ca2+-ga bog'liq mexanizmlarni buzadi. Toksin postganglionar xolinerjik uzatishga yoki postganglionar simpatik uzatishga ta'sir qilmaydi.
Toksinning ta'siri majburiy boshlang'ich bosqichni o'z ichiga oladi, bunda toksin tezda nerv uchining presinaptik membranasiga birikadi. Ikkinchi bosqich - internallizatsiya: toksin presinaptik membrana orqali kirib, falajlikni keltirib chiqarmaydi. Nihoyat, toksin asetilxolin chiqarilishini inhibe qiladi, Ca2+-vositachilik qilgan asetilxolin chiqarilish mexanizmini buzadi, shu bilan birga oxirgi plastinka potensialini kamaytiradi va falajlikni keltirib chiqaradi.
Nerv impulsini uzatishning tiklanishi asta-sekin sodir bo'ladi, yangi nerv uchlari hosil bo'lishi va postsinaptik motor oxirgi plastinka bilan aloqalar tiklanishi bilan, bu jarayon eksperimental hayvonlarda 6-8 hafta davom etadi.
Toksinning ta'siri majburiy boshlang'ich bosqichni o'z ichiga oladi, bunda toksin tezda nerv uchining presinaptik membranasiga birikadi. Ikkinchi bosqich - internallizatsiya: toksin presinaptik membrana orqali kirib, falajlikni keltirib chiqarmaydi. Nihoyat, toksin asetilxolin chiqarilishini inhibe qiladi, Ca2+-vositachilik qilgan asetilxolin chiqarilish mexanizmini buzadi, shu bilan birga oxirgi plastinka potensialini kamaytiradi va falajlikni keltirib chiqaradi.
Nerv impulsini uzatishning tiklanishi asta-sekin sodir bo'ladi, yangi nerv uchlari hosil bo'lishi va postsinaptik motor oxirgi plastinka bilan aloqalar tiklanishi bilan, bu jarayon eksperimental hayvonlarda 6-8 hafta davom etadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
- Blefarospazm (ikki tomonlama va bir tomonlama),
gemifatsial spazm
Yuborishdan oldin liofilizatni 0,9% natriy xlorid eritmasida eritish kerak: flakon tarkibi 300 ED – 1,5 ml, flakon tarkibi 500 ED – 2,5 ml (har ikkala holatda ham 1 ml tayyor eritmada 200 ED Dysport mavjud).
Ikki tomonlama blefarospazmni davolashda kattalar, shu jumladan keksa bemorlarga, har bir ko'zga 120 ED boshlang'ich dozasida yuborish tavsiya etiladi. Dysport teri ostiga 20 ED (0,1 ml) medialga, 40 ED (0,2 ml) lateralga pastki va yuqori ko'z soqqasi qismlarining ko'z soqqasi va presseptal qismlari orasidagi birikmaga yuboriladi. Yuqori qovoqqa in'ektsiya qilish uchun ignani markazdan uzoqroqqa yo'naltirish kerak, yuqori qovoqni ko'taruvchi mushakni tegmaslik uchun.
Davolashdan keyin ta'sir odatda 2-4 kun ichida kuzatiladi, maksimal terapevtik ta'sir 14 kun ichida rivojlanadi.
Simptomlarning qaytalanishini oldini olish yoki ko'rsatmalar bo'yicha in'ektsiyalarni har 3 oyda takrorlash kerak.
Har bir keyingi Dysport qo'llanishida doza har bir ko'zga 80 ED gacha kamaytirilishi kerak.
Masalan, 20 ED (0,1 ml) medialga va 20 ED (0,1 ml) lateralga ko'z ostida va ustida. Keyinchalik doza har bir ko'zga 60 ED gacha kamaytirilishi mumkin, pastki qovoqqa Dysport yuborishni chiqarib tashlash orqali. Keyingi dozalari olingan ta'sir asosida shifokor tomonidan belgilanadi.
Bir tomonlama blefarospazmni davolashda in'ektsiyalarni faqat ta'sirlangan ko'z sohasida cheklash kerak. Gemifatsial spazmda o'xshash terapiya o'tkaziladi.
- Spastik tortikollis
Yuborishdan oldin liofilizatni 0,9% natriy xlorid eritmasida eritish kerak: flakon tarkibi 300 ED – 0,6 ml, flakon tarkibi 500 ED – 1 ml (har ikkala holatda ham 1 ml tayyor eritmada 500 ED Dysport mavjud).
Tortikollisni davolashda tavsiya etilgan dozalari barcha yoshdagi kattalarga, bo'yin mushaklari yaxshi rivojlangan va normal tana vazniga ega bo'lganlarga buyuriladi. Dysport dozasini kamaytirish mumkin, agar tana vazni sezilarli darajada kam bo'lsa yoki mushak massasi kamaygan keksa bemorlarda.
Spastik tortikollisda boshlang'ich umumiy bir martalik doza 500 ED ni tashkil etadi. Ushbu doza bo'yinning eng faol 2 yoki 3 mushaklari orasida taqsimlanadi. Ko'rsatmalarga qarab doza quyidagicha yuboriladi:
Rotatsion tortikollis:
350 ED – boshning aylanish yo'nalishiga ipsilateral ravishda boshning remen mushagiga,
150 ED – sternokleidomastoid mushagiga, aylanishga qarama-qarshi;
Laterokollis (boshning yelkaga egilishi):
350 ED – boshning remen mushagiga ipsilateral ravishda,
150 ED – sternokleidomastoid mushagiga ipsilateral ravishda.
Agar laterokollis trapeziya mushagi yoki skapulani ko'taruvchi mushak hisobiga yelka ko'tarilishi bilan birga bo'lsa, elektromiografiya ma'lumotlariga yoki mushaklarning ko'rinadigan gipertrofiyasiga muvofiq terapiya talab qilinishi mumkin. Agar Dysport 3 mushakka yuborilishi kerak bo'lsa, doza quyidagicha taqsimlanadi:
300 ED – boshning remen mushagiga,
100 ED – sternokleidomastoid mushagiga,
100 ED – uchinchi mushakka (skapulani ko'taruvchi yoki trapeziya mushagiga);
Retrokollis (boshning orqaga egilishi):
har bir boshning remen mushagiga 250 ED. In'ektsiyadan 6 hafta o'tgach (agar klinik ta'sir yetarli bo'lmasa) Dysport trapeziya mushaklariga bilaterally (har bir mushakka 250 ED gacha) yuborilishi mumkin. Remen mushaklariga ikki tomonlama in'ektsiyalar bo'yin mushaklarining zaifligini oshirish ehtimolini oshirishi mumkin.
Anterokollisni (boshning oldinga egilishi) davolashda har ikkala sternokleidomastoid mushakka 150 ED yuboriladi.
Keyinchalik dozalari klinik ta'sir va nojo'ya ta'sirlar asosida moslashtirilishi mumkin. Tavsiya etilgan umumiy dozalari – 250 dan 1000 ED gacha. Yuqori dozalari nojo'ya ta'sirlar, xususan disfagiya rivojlanish tezligini oshirishi mumkin.
Odatda, spastik tortikollisda klinik yaxshilanish in'ektsiyadan 7 kun o'tgach kuzatiladi. Dysport har 2-3 oyda yoki zaruratga ko'ra yuboriladi.
Tortikollisning boshqa shakllarini davolashda eng faol mushaklarni aniqlash va ularga preparatni yuborish uchun elektromiografiya (EMG) qo'llash katta ahamiyatga ega. EMG barcha murakkab kasallik shakllarini diagnostika qilish yoki Dysport yuborilgandan keyin yaxshilanish kuzatilmagan bemorlarni qayta tekshirishda, chuqur mushaklarga in'ektsiyalar o'tkazishda, shuningdek, bo'yin mushaklari qiyin palpatsiya qilinadigan va ortiqcha tana vazniga ega bemorlarda qo'llanilishi kerak.
- Insultdan keyin kattalarda qo'l spastikligi
Nevrolog Dysport qo'llanilishi zarurligini insultdan 3 oy o'tgach baholaydi.
Yuborishdan oldin liofilizatni 0,9% natriy xlorid eritmasida eritish kerak: flakon tarkibi 300 ED – 0,6 ml, flakon tarkibi 500 ED – 1 ml (har ikkala holatda ham 1 ml tayyor eritmada 500 ED Dysport mavjud).
Maksimal umumiy bir martalik doza 1000 ED 5 mushak orasida taqsimlanadi: barmoqning chuqur bukuvchisi, tirsak bilak bukuvchisi, barmoqning yuzaki bukuvchisi, bilakning ikki boshli mushagi va bilakning radial bukuvchisi.
In'ektsiya joyini tanlashda EMG standart nuqtalariga amal qilish kerak, va in'ektsiya joyini shifokor palpatsiya orqali aniqlaydi. Ikki boshli mushakdan tashqari barcha mushaklarga in'ektsiyalar bitta nuqtada amalga oshiriladi (ikki boshli mushakda – ikki nuqtada). Dozani quyidagicha taqsimlash tavsiya etiladi:
Ikki boshli mushak: 300-400 ED;
Barmoqning chuqur bukuvchisi, tirsak bilak bukuvchisi, bilakning radial bukuvchisi: 150 ED;
Barmoqning yuzaki bukuvchisi: 150-250 ED. Umumiy doza 1000 ED ni tashkil etadi.
Boshlang'ich umumiy doza shifokor tomonidan 500 ED gacha kamaytirilishi mumkin, agar ikki boshli mushakka in'ektsiya qilinmasa yoki bitta mushakning bir nechta nuqtasiga in'ektsiya qilinsa, shuningdek, kichik hajmdagi mushak-maqsadlarda.
Odatda, klinik yaxshilanish preparat yuborilgandan keyin 14 kun davomida kuzatiladi. In'ektsiyalarni taxminan har 4 oyda yoki zaruratga ko'ra ta'sirni saqlab qolish uchun takrorlash mumkin, lekin har 3 oydan ko'p emas.
- Mimik ajinlar (giperkineetik yuz burmalari)
Kosmetik korreksiya uchun Dysportning asosiy qo'llanilish sohasi yuzning yuqori yarmi hisoblanadi. Bo'yin va yuzning pastki yarmi botulinik toksin kiritilishi bilan kamroq hollarda korreksiya qilinadi.
Yuborishdan oldin liofilizatni 0,9% natriy xlorid eritmasida eritish kerak: flakon tarkibi 300 ED – 1,5 ml, flakon tarkibi 500 ED – 2,5 ml (har ikkala holatda ham 1 ml tayyor eritmada 200 ED Dysport mavjud).
To'rt soha (qoshlar orasidagi soha, burun orqa soha, peshona va ko'zning tashqi burchagi) bo'yicha bir martalik yuborishda tavsiya etilgan umumiy doza 200 ED dan oshmasligi kerak.
Qoshlar orasidagi vertikal burmalarni korreksiya qilishda Dysport in'ektsiyalari quyidagicha amalga oshiriladi: qoshni burishtiruvchi mushakka 2-4 nuqtaga 8-10 ED, gordeus mushagiga 2 nuqtaga 5-10 ED. Umumiy doza – 42-100 ED.
Peshona sohasidagi giperkineetik burmalarni bartaraf etish uchun eritma peshona mushagining maksimal taranglik sohasiga yuboriladi. Buning uchun ixtiyoriy miqdordagi nuqtalar ishlatilishi mumkin. Ularning barchasi qoshlar chizig'idan 2 sm yuqorida joylashgan bo'lishi kerak (V-shaklda yoki bir chiziqda). Ushbu sohada Dysportning o'rtacha umumiy doza – 30-40 ED (maksimal – 90 ED), har bir nuqtaga 5-15 ED, umumiy nuqtalar soni 4-6.
Ko'zning tashqi burchagidagi burmalarni («g'oz oyoqlari») korreksiya qilish uchun eritma ko'zning tashqi burchagidan 1 sm lateralda joylashgan nuqtalarga teri ostiga yuboriladi, har bir nuqtaga 5-15 ED, har bir ko'z uchun umumiy nuqtalar soni 2-4. Har ikki tomon uchun maksimal umumiy doza – 120 ED.
Takroriy in'ektsiyalar chastotasi shifokor tomonidan mimik mushaklarning faoliyatini tiklash muddatiga qarab belgilanadi. Ta'sir davomiyligi – 3 dan 4 oygacha.
Agar birinchi protsedurada Dysportning yetarli doza kiritilgan bo'lsa, ikkinchi va keyingi in'ektsiyalarda mos sohalar uchun umumiy doza 15-20 ED gacha kamaytirilishi mumkin. Shu bilan birga, in'ektsiyalar orasidagi intervalni 6-9 oygacha oshirish mumkin. Dastlabki doza yetarli bo'lmasa, takroriy in'ektsiyalarda uni oshirish kerak.
Burun orqa sohasidagi burmalarni korreksiya qilishda Dysport burun mushaklarining qorin o'rtasiga har bir mushakka 5-10 ED dan 1-2 nuqtaga yuboriladi.
Preparatning miorelaksatsion ta'siri klinik jihatdan 2-3 kun ichida rivojlanadi va 14-15 kunda maksimal darajaga yetadi.
Estetik tibbiyotda Dysport qo'llanilganda, tizimli nojo'ya ta'sirlar odatda rivojlanmaydi.
gemifatsial spazm
Yuborishdan oldin liofilizatni 0,9% natriy xlorid eritmasida eritish kerak: flakon tarkibi 300 ED – 1,5 ml, flakon tarkibi 500 ED – 2,5 ml (har ikkala holatda ham 1 ml tayyor eritmada 200 ED Dysport mavjud).
Ikki tomonlama blefarospazmni davolashda kattalar, shu jumladan keksa bemorlarga, har bir ko'zga 120 ED boshlang'ich dozasida yuborish tavsiya etiladi. Dysport teri ostiga 20 ED (0,1 ml) medialga, 40 ED (0,2 ml) lateralga pastki va yuqori ko'z soqqasi qismlarining ko'z soqqasi va presseptal qismlari orasidagi birikmaga yuboriladi. Yuqori qovoqqa in'ektsiya qilish uchun ignani markazdan uzoqroqqa yo'naltirish kerak, yuqori qovoqni ko'taruvchi mushakni tegmaslik uchun.
Davolashdan keyin ta'sir odatda 2-4 kun ichida kuzatiladi, maksimal terapevtik ta'sir 14 kun ichida rivojlanadi.
Simptomlarning qaytalanishini oldini olish yoki ko'rsatmalar bo'yicha in'ektsiyalarni har 3 oyda takrorlash kerak.
Har bir keyingi Dysport qo'llanishida doza har bir ko'zga 80 ED gacha kamaytirilishi kerak.
Masalan, 20 ED (0,1 ml) medialga va 20 ED (0,1 ml) lateralga ko'z ostida va ustida. Keyinchalik doza har bir ko'zga 60 ED gacha kamaytirilishi mumkin, pastki qovoqqa Dysport yuborishni chiqarib tashlash orqali. Keyingi dozalari olingan ta'sir asosida shifokor tomonidan belgilanadi.
Bir tomonlama blefarospazmni davolashda in'ektsiyalarni faqat ta'sirlangan ko'z sohasida cheklash kerak. Gemifatsial spazmda o'xshash terapiya o'tkaziladi.
- Spastik tortikollis
Yuborishdan oldin liofilizatni 0,9% natriy xlorid eritmasida eritish kerak: flakon tarkibi 300 ED – 0,6 ml, flakon tarkibi 500 ED – 1 ml (har ikkala holatda ham 1 ml tayyor eritmada 500 ED Dysport mavjud).
Tortikollisni davolashda tavsiya etilgan dozalari barcha yoshdagi kattalarga, bo'yin mushaklari yaxshi rivojlangan va normal tana vazniga ega bo'lganlarga buyuriladi. Dysport dozasini kamaytirish mumkin, agar tana vazni sezilarli darajada kam bo'lsa yoki mushak massasi kamaygan keksa bemorlarda.
Spastik tortikollisda boshlang'ich umumiy bir martalik doza 500 ED ni tashkil etadi. Ushbu doza bo'yinning eng faol 2 yoki 3 mushaklari orasida taqsimlanadi. Ko'rsatmalarga qarab doza quyidagicha yuboriladi:
Rotatsion tortikollis:
350 ED – boshning aylanish yo'nalishiga ipsilateral ravishda boshning remen mushagiga,
150 ED – sternokleidomastoid mushagiga, aylanishga qarama-qarshi;
Laterokollis (boshning yelkaga egilishi):
350 ED – boshning remen mushagiga ipsilateral ravishda,
150 ED – sternokleidomastoid mushagiga ipsilateral ravishda.
Agar laterokollis trapeziya mushagi yoki skapulani ko'taruvchi mushak hisobiga yelka ko'tarilishi bilan birga bo'lsa, elektromiografiya ma'lumotlariga yoki mushaklarning ko'rinadigan gipertrofiyasiga muvofiq terapiya talab qilinishi mumkin. Agar Dysport 3 mushakka yuborilishi kerak bo'lsa, doza quyidagicha taqsimlanadi:
300 ED – boshning remen mushagiga,
100 ED – sternokleidomastoid mushagiga,
100 ED – uchinchi mushakka (skapulani ko'taruvchi yoki trapeziya mushagiga);
Retrokollis (boshning orqaga egilishi):
har bir boshning remen mushagiga 250 ED. In'ektsiyadan 6 hafta o'tgach (agar klinik ta'sir yetarli bo'lmasa) Dysport trapeziya mushaklariga bilaterally (har bir mushakka 250 ED gacha) yuborilishi mumkin. Remen mushaklariga ikki tomonlama in'ektsiyalar bo'yin mushaklarining zaifligini oshirish ehtimolini oshirishi mumkin.
Anterokollisni (boshning oldinga egilishi) davolashda har ikkala sternokleidomastoid mushakka 150 ED yuboriladi.
Keyinchalik dozalari klinik ta'sir va nojo'ya ta'sirlar asosida moslashtirilishi mumkin. Tavsiya etilgan umumiy dozalari – 250 dan 1000 ED gacha. Yuqori dozalari nojo'ya ta'sirlar, xususan disfagiya rivojlanish tezligini oshirishi mumkin.
Odatda, spastik tortikollisda klinik yaxshilanish in'ektsiyadan 7 kun o'tgach kuzatiladi. Dysport har 2-3 oyda yoki zaruratga ko'ra yuboriladi.
Tortikollisning boshqa shakllarini davolashda eng faol mushaklarni aniqlash va ularga preparatni yuborish uchun elektromiografiya (EMG) qo'llash katta ahamiyatga ega. EMG barcha murakkab kasallik shakllarini diagnostika qilish yoki Dysport yuborilgandan keyin yaxshilanish kuzatilmagan bemorlarni qayta tekshirishda, chuqur mushaklarga in'ektsiyalar o'tkazishda, shuningdek, bo'yin mushaklari qiyin palpatsiya qilinadigan va ortiqcha tana vazniga ega bemorlarda qo'llanilishi kerak.
- Insultdan keyin kattalarda qo'l spastikligi
Nevrolog Dysport qo'llanilishi zarurligini insultdan 3 oy o'tgach baholaydi.
Yuborishdan oldin liofilizatni 0,9% natriy xlorid eritmasida eritish kerak: flakon tarkibi 300 ED – 0,6 ml, flakon tarkibi 500 ED – 1 ml (har ikkala holatda ham 1 ml tayyor eritmada 500 ED Dysport mavjud).
Maksimal umumiy bir martalik doza 1000 ED 5 mushak orasida taqsimlanadi: barmoqning chuqur bukuvchisi, tirsak bilak bukuvchisi, barmoqning yuzaki bukuvchisi, bilakning ikki boshli mushagi va bilakning radial bukuvchisi.
In'ektsiya joyini tanlashda EMG standart nuqtalariga amal qilish kerak, va in'ektsiya joyini shifokor palpatsiya orqali aniqlaydi. Ikki boshli mushakdan tashqari barcha mushaklarga in'ektsiyalar bitta nuqtada amalga oshiriladi (ikki boshli mushakda – ikki nuqtada). Dozani quyidagicha taqsimlash tavsiya etiladi:
Ikki boshli mushak: 300-400 ED;
Barmoqning chuqur bukuvchisi, tirsak bilak bukuvchisi, bilakning radial bukuvchisi: 150 ED;
Barmoqning yuzaki bukuvchisi: 150-250 ED. Umumiy doza 1000 ED ni tashkil etadi.
Boshlang'ich umumiy doza shifokor tomonidan 500 ED gacha kamaytirilishi mumkin, agar ikki boshli mushakka in'ektsiya qilinmasa yoki bitta mushakning bir nechta nuqtasiga in'ektsiya qilinsa, shuningdek, kichik hajmdagi mushak-maqsadlarda.
Odatda, klinik yaxshilanish preparat yuborilgandan keyin 14 kun davomida kuzatiladi. In'ektsiyalarni taxminan har 4 oyda yoki zaruratga ko'ra ta'sirni saqlab qolish uchun takrorlash mumkin, lekin har 3 oydan ko'p emas.
- Mimik ajinlar (giperkineetik yuz burmalari)
Kosmetik korreksiya uchun Dysportning asosiy qo'llanilish sohasi yuzning yuqori yarmi hisoblanadi. Bo'yin va yuzning pastki yarmi botulinik toksin kiritilishi bilan kamroq hollarda korreksiya qilinadi.
Yuborishdan oldin liofilizatni 0,9% natriy xlorid eritmasida eritish kerak: flakon tarkibi 300 ED – 1,5 ml, flakon tarkibi 500 ED – 2,5 ml (har ikkala holatda ham 1 ml tayyor eritmada 200 ED Dysport mavjud).
To'rt soha (qoshlar orasidagi soha, burun orqa soha, peshona va ko'zning tashqi burchagi) bo'yicha bir martalik yuborishda tavsiya etilgan umumiy doza 200 ED dan oshmasligi kerak.
Qoshlar orasidagi vertikal burmalarni korreksiya qilishda Dysport in'ektsiyalari quyidagicha amalga oshiriladi: qoshni burishtiruvchi mushakka 2-4 nuqtaga 8-10 ED, gordeus mushagiga 2 nuqtaga 5-10 ED. Umumiy doza – 42-100 ED.
Peshona sohasidagi giperkineetik burmalarni bartaraf etish uchun eritma peshona mushagining maksimal taranglik sohasiga yuboriladi. Buning uchun ixtiyoriy miqdordagi nuqtalar ishlatilishi mumkin. Ularning barchasi qoshlar chizig'idan 2 sm yuqorida joylashgan bo'lishi kerak (V-shaklda yoki bir chiziqda). Ushbu sohada Dysportning o'rtacha umumiy doza – 30-40 ED (maksimal – 90 ED), har bir nuqtaga 5-15 ED, umumiy nuqtalar soni 4-6.
Ko'zning tashqi burchagidagi burmalarni («g'oz oyoqlari») korreksiya qilish uchun eritma ko'zning tashqi burchagidan 1 sm lateralda joylashgan nuqtalarga teri ostiga yuboriladi, har bir nuqtaga 5-15 ED, har bir ko'z uchun umumiy nuqtalar soni 2-4. Har ikki tomon uchun maksimal umumiy doza – 120 ED.
Takroriy in'ektsiyalar chastotasi shifokor tomonidan mimik mushaklarning faoliyatini tiklash muddatiga qarab belgilanadi. Ta'sir davomiyligi – 3 dan 4 oygacha.
Agar birinchi protsedurada Dysportning yetarli doza kiritilgan bo'lsa, ikkinchi va keyingi in'ektsiyalarda mos sohalar uchun umumiy doza 15-20 ED gacha kamaytirilishi mumkin. Shu bilan birga, in'ektsiyalar orasidagi intervalni 6-9 oygacha oshirish mumkin. Dastlabki doza yetarli bo'lmasa, takroriy in'ektsiyalarda uni oshirish kerak.
Burun orqa sohasidagi burmalarni korreksiya qilishda Dysport burun mushaklarining qorin o'rtasiga har bir mushakka 5-10 ED dan 1-2 nuqtaga yuboriladi.
Preparatning miorelaksatsion ta'siri klinik jihatdan 2-3 kun ichida rivojlanadi va 14-15 kunda maksimal darajaga yetadi.
Estetik tibbiyotda Dysport qo'llanilganda, tizimli nojo'ya ta'sirlar odatda rivojlanmaydi.
Ko'rsatmalar
— qo'l spastikligi fizioterapiya bilan birgalikda;
— serebral falajli bolalarda 2 yoshdan boshlab spastiklik tufayli yuzaga kelgan oyoqning dinamik deformatsiyasi;
— kattalarda spastik tortikollis;
— kattalarda blefarospazm;
— kattalarda gemifatsial spazm;
— qo'ltiq osti gipergidrozi;
— 65 yoshgacha bo'lgan kattalarda o'rtacha va ifodalangan mimik ajinlarning vaqtinchalik yaxshilanishi, agar ushbu chiziqlar ifodaliligi bemorga jiddiy psixologik ta'sir ko'rsatsa.
— serebral falajli bolalarda 2 yoshdan boshlab spastiklik tufayli yuzaga kelgan oyoqning dinamik deformatsiyasi;
— kattalarda spastik tortikollis;
— kattalarda blefarospazm;
— kattalarda gemifatsial spazm;
— qo'ltiq osti gipergidrozi;
— 65 yoshgacha bo'lgan kattalarda o'rtacha va ifodalangan mimik ajinlarning vaqtinchalik yaxshilanishi, agar ushbu chiziqlar ifodaliligi bemorga jiddiy psixologik ta'sir ko'rsatsa.
Qarshi ko'rsatmalar
— preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
— laktatsiya davri;
— in'ektsiya kutilayotgan joyda infeksion jarayon mavjudligi;
— miasteniya gravis, Lambert-Eaton sindromi, lateral amiotrofik skleroz;
— serebral falaj tufayli spastiklikni davolashda 2 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi;
— boshqa barcha ko'rsatmalar bo'yicha 18 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.
— laktatsiya davri;
— in'ektsiya kutilayotgan joyda infeksion jarayon mavjudligi;
— miasteniya gravis, Lambert-Eaton sindromi, lateral amiotrofik skleroz;
— serebral falaj tufayli spastiklikni davolashda 2 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi;
— boshqa barcha ko'rsatmalar bo'yicha 18 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
— Nojo'ya reaksiyalar tasnifi: juda tez-tez 1/10; tez-tez 1/100, < 1/10; kamdan-kam 1/1000, < 1/100; juda kamdan-kam 1/10000, 1/1000; juda kam 1/10000.
— Toksinning in'ektsiya joyidan uzoqroqqa tarqalishi bilan bog'liq nojo'ya hodisalar haqida xabar berilgan (juda kuchli mushak zaifligi, disfagiya, aspiratsiya / aspiratsion pnevmoniya, juda kam hollarda o'lim bilan yakunlangan).
Umumiy nojo'ya ta'sirlar:
— Klinik tadqiqot dasturi davomida Dysport bilan davolangan bemorlarning taxminan 28% nojo'ya ta'sirlarni boshdan kechirdi.
— Quyidagi nojo'ya ta'sirlar turli ko'rsatmalar bo'yicha davolangan bemorlarda, jumladan blefarospazm, gemifatsial spazm, tortikollis va serebral falaj yoki insult bilan bog'liq spastiklikda kuzatildi.
— Nerv tizimi tomonidan: kamdan-kam - nevralgik amiotrofiy.
— Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - qichishish, juda kam: teri toshmasi.
Umumiy xarakterdagi asoratlar va in'ektsiya joyidagi reaksiyalar: tez-tez - umumiy zaiflik, charchoq, grippga o'xshash sindrom, in'ektsiya joyida og'riq / gematoma.
Qo'l spastikligi:
— Me'da-ichak tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez - disfagiya, tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar, tez-tez - qo'l mushaklarining zaifligi.
— Jarohatlar, zaharlanishlar va protsedura asoratlari: tez-tez - tasodifiy jarohat / yiqilish.
— Serebral falajli bolalarda spastiklik tufayli yuzaga kelgan oyoqning dinamik deformatsiyasi
— Me'da-ichak tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez - diareya.
— Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar: tez-tez - oyoq mushaklarining zaifligi, mushak og'rig'i.
— Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez - siydik tutolmaslik.
— Umumiy xarakterdagi asoratlar va in'ektsiya joyidagi reaksiyalar: tez-tez - g'ayritabiiy yurish.
— Jarohatlar, zaharlanishlar va protsedura asoratlari: tez-tez - yiqilish natijasida tasodifiy jarohat.
— Yiqilish natijasida tasodifiy jarohat va g'ayritabiiy yurish mushaklarning ortiqcha zaifligi va/yoki Dysport® ta'sirining muayyan harakat aktida va tananing muvozanatini saqlashda ishtirok etuvchi boshqa mushaklarga tarqalishi natijasi bo'lishi mumkin.
Spastik tortikollis:
— Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi, yuz mushaklarining parezi.
— Ko'rish organlari tomonidan buzilishlar: tez-tez - ko'rishning noaniqligi, ko'rish o'tkirligining pasayishi, kamdan-kam: diplopiya, ptoz.
— Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak qafasi tomonidan buzilishlar: tez-tez - disfoniy, dispnoe, juda kam: aspiratsiya.
— Me'da-ichak tizimi tomonidan buzilishlar: juda tez-tez - disfagiya, og'iz qurishi.
— Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar: juda tez-tez - mushak zaifligi,
— Tez-tez: bo'yin og'rig'i, suyak-mushak og'rig'i, mialgiya, qo'l-oyoqlarda og'riq, suyak-mushak qattiqligi
>— Kamdan-kam: mushak atrofiyasi, jag' tomonidan buzilishlar.
— Disfagiya doza bog'liq xarakterga ega va ko'pincha preparat sternokleidomastoid mushakka yuborilganda uchraydi. Simptomlar yo'qolguncha qo'pol ovqatlarni chiqarib tashlashni talab qilishi mumkin.
— Ushbu nojo'ya hodisalar 2-4 hafta ichida yo'qoladi.
Blefarospazm va gemifatsial spazm.
— Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez - yuz mushaklarining zaifligi, kamdan-kam - yuz mushaklarining parezi.
— Ko'rish organlari tomonidan buzilishlar: juda tez-tez - ptoz, tez-tez - diplopiya, ko'z qurishi, ko'z yoshlanishi, kamdan-kam - oftalmoplegiya.
— Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar: tez-tez - qovoq shishishi, kamdan-kam: entropion (qovoqning ichkariga burilishi).
— Nojo'ya ta'sirlar Dysport® in'ektsiya nuqtalari va chuqurligiga rioya qilinmaganida, in'ektsiya joyiga yaqin mushak guruhlarini vaqtincha falaj qilishi mumkin.
Qo'ltiq osti gipergidrozi:
— Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar: tez-tez - kompensator terlash.
Mimik ajinlar:
— Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: juda tez-tez - bosh og'rig'i, tez-tez - yuz parezi (asosan qosh parezi), kamdan-kam: bosh aylanishi.
— Ko'rish organi tomonidan buzilishlar: tez-tez - astenopiya, ptoz, qovoq shishishi, ko'z yoshlanishi, ko'z qurishi, ko'z atrofidagi mushaklarning tirishishi, kamdan-kam: ko'rish buzilishlari, ko'rishning noaniqligi, diplopiya; kamdan-kam: ko'z harakati buzilishlari.
— Teri va teri osti to'qimasi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam - teri toshmasi, qichishish; kamdan-kam - eshakemi.
— Umumiy xarakterdagi asoratlar va in'ektsiya joyidagi reaksiyalar: juda tez-tez - in'ektsiya joyidagi reaksiyalar (eritema, shish, tirnash, toshma, qichishish, paresteziya, og'riq, noqulaylik, yonish va ko'karish).
— Immun tizimi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam - gipersezuvchanlik
— Postregistratsion qo'llanish tajribasi
— Postregistratsion qo'llanish davomida kompaniyaga xabar qilingan nojo'ya reaksiyalar profili mahsulot farmakologiyasini aks ettiradi va klinik tadqiqotlar davomida kuzatilganlarga mos keladi. Bundan tashqari, gipersezuvchanlik haqida xabarlar kelmagan.
— Toksinning in'ektsiya joyidan uzoqroqqa tarqalishi bilan bog'liq nojo'ya hodisalar haqida xabar berilgan (juda kuchli mushak zaifligi, disfagiya, aspiratsiya / aspiratsion pnevmoniya, juda kam hollarda o'lim bilan yakunlangan).
Umumiy nojo'ya ta'sirlar:
— Klinik tadqiqot dasturi davomida Dysport bilan davolangan bemorlarning taxminan 28% nojo'ya ta'sirlarni boshdan kechirdi.
— Quyidagi nojo'ya ta'sirlar turli ko'rsatmalar bo'yicha davolangan bemorlarda, jumladan blefarospazm, gemifatsial spazm, tortikollis va serebral falaj yoki insult bilan bog'liq spastiklikda kuzatildi.
— Nerv tizimi tomonidan: kamdan-kam - nevralgik amiotrofiy.
— Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kamdan-kam - qichishish, juda kam: teri toshmasi.
Umumiy xarakterdagi asoratlar va in'ektsiya joyidagi reaksiyalar: tez-tez - umumiy zaiflik, charchoq, grippga o'xshash sindrom, in'ektsiya joyida og'riq / gematoma.
Qo'l spastikligi:
— Me'da-ichak tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez - disfagiya, tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar, tez-tez - qo'l mushaklarining zaifligi.
— Jarohatlar, zaharlanishlar va protsedura asoratlari: tez-tez - tasodifiy jarohat / yiqilish.
— Serebral falajli bolalarda spastiklik tufayli yuzaga kelgan oyoqning dinamik deformatsiyasi
— Me'da-ichak tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez - diareya.
— Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar: tez-tez - oyoq mushaklarining zaifligi, mushak og'rig'i.
— Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez - siydik tutolmaslik.
— Umumiy xarakterdagi asoratlar va in'ektsiya joyidagi reaksiyalar: tez-tez - g'ayritabiiy yurish.
— Jarohatlar, zaharlanishlar va protsedura asoratlari: tez-tez - yiqilish natijasida tasodifiy jarohat.
— Yiqilish natijasida tasodifiy jarohat va g'ayritabiiy yurish mushaklarning ortiqcha zaifligi va/yoki Dysport® ta'sirining muayyan harakat aktida va tananing muvozanatini saqlashda ishtirok etuvchi boshqa mushaklarga tarqalishi natijasi bo'lishi mumkin.
Spastik tortikollis:
— Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi, yuz mushaklarining parezi.
— Ko'rish organlari tomonidan buzilishlar: tez-tez - ko'rishning noaniqligi, ko'rish o'tkirligining pasayishi, kamdan-kam: diplopiya, ptoz.
— Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak qafasi tomonidan buzilishlar: tez-tez - disfoniy, dispnoe, juda kam: aspiratsiya.
— Me'da-ichak tizimi tomonidan buzilishlar: juda tez-tez - disfagiya, og'iz qurishi.
— Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar: juda tez-tez - mushak zaifligi,
— Tez-tez: bo'yin og'rig'i, suyak-mushak og'rig'i, mialgiya, qo'l-oyoqlarda og'riq, suyak-mushak qattiqligi
>— Kamdan-kam: mushak atrofiyasi, jag' tomonidan buzilishlar.
— Disfagiya doza bog'liq xarakterga ega va ko'pincha preparat sternokleidomastoid mushakka yuborilganda uchraydi. Simptomlar yo'qolguncha qo'pol ovqatlarni chiqarib tashlashni talab qilishi mumkin.
— Ushbu nojo'ya hodisalar 2-4 hafta ichida yo'qoladi.
Blefarospazm va gemifatsial spazm.
— Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez - yuz mushaklarining zaifligi, kamdan-kam - yuz mushaklarining parezi.
— Ko'rish organlari tomonidan buzilishlar: juda tez-tez - ptoz, tez-tez - diplopiya, ko'z qurishi, ko'z yoshlanishi, kamdan-kam - oftalmoplegiya.
— Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar: tez-tez - qovoq shishishi, kamdan-kam: entropion (qovoqning ichkariga burilishi).
— Nojo'ya ta'sirlar Dysport® in'ektsiya nuqtalari va chuqurligiga rioya qilinmaganida, in'ektsiya joyiga yaqin mushak guruhlarini vaqtincha falaj qilishi mumkin.
Qo'ltiq osti gipergidrozi:
— Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar: tez-tez - kompensator terlash.
Mimik ajinlar:
— Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: juda tez-tez - bosh og'rig'i, tez-tez - yuz parezi (asosan qosh parezi), kamdan-kam: bosh aylanishi.
— Ko'rish organi tomonidan buzilishlar: tez-tez - astenopiya, ptoz, qovoq shishishi, ko'z yoshlanishi, ko'z qurishi, ko'z atrofidagi mushaklarning tirishishi, kamdan-kam: ko'rish buzilishlari, ko'rishning noaniqligi, diplopiya; kamdan-kam: ko'z harakati buzilishlari.
— Teri va teri osti to'qimasi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam - teri toshmasi, qichishish; kamdan-kam - eshakemi.
— Umumiy xarakterdagi asoratlar va in'ektsiya joyidagi reaksiyalar: juda tez-tez - in'ektsiya joyidagi reaksiyalar (eritema, shish, tirnash, toshma, qichishish, paresteziya, og'riq, noqulaylik, yonish va ko'karish).
— Immun tizimi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam - gipersezuvchanlik
— Postregistratsion qo'llanish tajribasi
— Postregistratsion qo'llanish davomida kompaniyaga xabar qilingan nojo'ya reaksiyalar profili mahsulot farmakologiyasini aks ettiradi va klinik tadqiqotlar davomida kuzatilganlarga mos keladi. Bundan tashqari, gipersezuvchanlik haqida xabarlar kelmagan.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Liofilizat d/tayyorlash. r-ra d/v/m va p/k yuborish uchun 300 ED: fl. 1 dona.
