Sugammadeks
Sugammadexum
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Destinil, Braydan
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. Sugammadexi 100 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 10 in flac.
S. 1 flakonni v/v bolyus in'ektsiya shaklida, bir marta, tez (10 sek ichida), to'g'ridan-to'g'ri vena ichiga kiritiladi
D.t.d. № 10 in flac.
S. 1 flakonni v/v bolyus in'ektsiya shaklida, bir marta, tez (10 sek ichida), to'g'ridan-to'g'ri vena ichiga kiritiladi
Farmakologik xossalar
Selektiv miorelaksantlar antidoti
Farmakodinamika
Neyromushak blokadasini qaytarish vositasi. Sugammadeks - modifikatsiyalangan gamma-tsiklodekstrin. Rokuroniya va vekuroniya bilan periferik miorelaksantlar bilan kompleks hosil qiladi, neyromushak kompleksidagi n-xolinoretseptorlari bilan bog'lanadigan molekulalar sonini kamaytiradi. Bu rokuroniya yoki vekuroniya tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini qaytarishga olib keladi.
Sugammadeksning doza bog'liqligi aniq ko'rsatilgan.
Sugammadeks rokuroniya yoki vekuroniya bromidi kiritilgandan keyin turli vaqtlarda qo'llanilishi mumkin.
Sugammadeksning doza bog'liqligi aniq ko'rsatilgan.
Sugammadeks rokuroniya yoki vekuroniya bromidi kiritilgandan keyin turli vaqtlarda qo'llanilishi mumkin.
Farmakokinetika
V/v bolyus in'ektsiya shaklida kiritilganda sugammadeks 1 dan 16 mg/kg gacha dozalarda chiziqli kinetikaga ega.
Kattalarga v/v kiritilgandan keyin sugammadeks quyidagi farmakokinetik parametrlarni ko'rsatadi: tez taqsimlanish fazasi yarim taqsimlanish davri 2.9 min; sekin taqsimlanish fazasi yarim taqsimlanish davri 27 min; T1/2 2.2 soat va Vd muvozanat holatida – 15 l, plazma klirensi - 91 ml/min.
Plazma oqsillari yoki eritrotsitlar bilan bog'lanmaydi. Sugammadeks metabolitlari aniqlanmagan. Dozaning >90% 24 soat ichida chiqariladi. Dozaning 96% siydik bilan chiqariladi, shundan 95% o'zgarmagan sugammadeks. Najas va nafas chiqarilgan havo bilan chiqarilishi <0.02%.
Bubrek funksiyasi buzilgan bemorlarda sugammadeks klirensi kamayadi, T1/2 oshadi.
75 yoshdagi bemorlarda sugammadeks klirensi 40 yoshdagi bemorlarga nisbatan kamayish tendensiyasiga ega, T1/2 esa oshish tendensiyasiga ega.
8 va 15 yoshdagi bolalarda sugammadeksning T1/2 mos ravishda 0.9 soat va 1.7 soat, Vd muvozanat holatida - 3.1 l va 9.1 l, klirens - 41 ml/min va 71 ml/min.
Kattalarga v/v kiritilgandan keyin sugammadeks quyidagi farmakokinetik parametrlarni ko'rsatadi: tez taqsimlanish fazasi yarim taqsimlanish davri 2.9 min; sekin taqsimlanish fazasi yarim taqsimlanish davri 27 min; T1/2 2.2 soat va Vd muvozanat holatida – 15 l, plazma klirensi - 91 ml/min.
Plazma oqsillari yoki eritrotsitlar bilan bog'lanmaydi. Sugammadeks metabolitlari aniqlanmagan. Dozaning >90% 24 soat ichida chiqariladi. Dozaning 96% siydik bilan chiqariladi, shundan 95% o'zgarmagan sugammadeks. Najas va nafas chiqarilgan havo bilan chiqarilishi <0.02%.
Bubrek funksiyasi buzilgan bemorlarda sugammadeks klirensi kamayadi, T1/2 oshadi.
75 yoshdagi bemorlarda sugammadeks klirensi 40 yoshdagi bemorlarga nisbatan kamayish tendensiyasiga ega, T1/2 esa oshish tendensiyasiga ega.
8 va 15 yoshdagi bolalarda sugammadeksning T1/2 mos ravishda 0.9 soat va 1.7 soat, Vd muvozanat holatida - 3.1 l va 9.1 l, klirens - 41 ml/min va 71 ml/min.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Sugammadeks 4 mg/kg dozada tavsiya etiladi, agar neyromushak o'tkazuvchanligi tiklanishi rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi tomonidan chaqirilgan blokadadan keyin 1-2 posttetanik qisqarish darajasiga yetgan bo'lsa (posttetanik hisoblash rejimida (PTS)). Neyromushak o'tkazuvchanligining to'liq tiklanishiga (to'rtlik stimulyatsiya rejimida (T4/T1) to'rtinchi va birinchi javob amplitudalarining nisbati 0.9 ga tiklanishi) o'rtacha vaqt taxminan 3 min. Sugammadeks 2 mg/kg dozada tavsiya etiladi, agar rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi tomonidan chaqirilgan blokadadan keyin neyromushak o'tkazuvchanligining spontan tiklanishi to'rtlik stimulyatsiya rejimida (TOF) kamida 2 javobga yetgan bo'lsa. T4/T1 nisbati 0.9 ga tiklanishiga o'rtacha vaqt taxminan 2 min.
Standart klinik holatlarda neyromushak o'tkazuvchanligini tiklash uchun tavsiya etilgan dozada sugammadeks qo'llanilganda T4/T1 nisbati 0.9 ga tezroq tiklanadi, agar neyromushak blokadasi rokuroniya bromidi tomonidan chaqirilgan bo'lsa, vekuroniya bromidiga nisbatan.
Rokuroniya bromidi tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini tezda bartaraf etish
Rokuroniya bromidi tomonidan chaqirilgan blokadada neyromushak o'tkazuvchanligini darhol tiklash zarurati tug'ilganda, sugammadeksning tavsiya etilgan doza 16 mg/kg ni tashkil qiladi.
1.2 mg/kg rokuroniya bromidi bolyus dozasi kiritilgandan 3 min keyin 16 mg/kg sugammadeks kiritilganda T4/T1 nisbati 0.9 ga tiklanishiga o'rtacha vaqt taxminan 1.5 min.
Sugammadeksni qayta kiritish
Istisno holatlarda, operatsiyadan keyingi davrda rekurarizatsiya yuz berganda, sugammadeks 2 mg/kg yoki 4 mg/kg dozada kiritilgandan keyin, sugammadeksning tavsiya etilgan qayta doza 4 mg/kg ni tashkil qiladi. Sugammadeksning qayta dozasini kiritgandan keyin neyromushak o'tkazuvchanligini to'liq tiklanishigacha monitoring qilish kerak.
Standart klinik holatlarda neyromushak o'tkazuvchanligini tiklash uchun tavsiya etilgan dozada sugammadeks qo'llanilganda T4/T1 nisbati 0.9 ga tezroq tiklanadi, agar neyromushak blokadasi rokuroniya bromidi tomonidan chaqirilgan bo'lsa, vekuroniya bromidiga nisbatan.
Rokuroniya bromidi tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini tezda bartaraf etish
Rokuroniya bromidi tomonidan chaqirilgan blokadada neyromushak o'tkazuvchanligini darhol tiklash zarurati tug'ilganda, sugammadeksning tavsiya etilgan doza 16 mg/kg ni tashkil qiladi.
1.2 mg/kg rokuroniya bromidi bolyus dozasi kiritilgandan 3 min keyin 16 mg/kg sugammadeks kiritilganda T4/T1 nisbati 0.9 ga tiklanishiga o'rtacha vaqt taxminan 1.5 min.
Sugammadeksni qayta kiritish
Istisno holatlarda, operatsiyadan keyingi davrda rekurarizatsiya yuz berganda, sugammadeks 2 mg/kg yoki 4 mg/kg dozada kiritilgandan keyin, sugammadeksning tavsiya etilgan qayta doza 4 mg/kg ni tashkil qiladi. Sugammadeksning qayta dozasini kiritgandan keyin neyromushak o'tkazuvchanligini to'liq tiklanishigacha monitoring qilish kerak.
Ko'rsatmalar
- Rokuroniya bromidi yoki vekuroniya bromidi tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini bartaraf etish;
- 2 yoshdan boshlab bolalar va o'smirlar uchun standart klinik holatlarda rokuroniya bromidi tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini bartaraf etish.
- 2 yoshdan boshlab bolalar va o'smirlar uchun standart klinik holatlarda rokuroniya bromidi tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini bartaraf etish.
Qarshi ko'rsatmalar
- Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK < 30 ml/min);
- Og'ir jigar yetishmovchiligi;
- Homiladorlik;
- Emizish davri;
- 2 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi;
- Dorining komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Extiyotkorlik bilan:
Laktatsiya davrida qo'llash
Maxsus ko'rsatmalar
Sugammadeks faqat anesteziolog shifokor tomonidan yoki uning nazorati ostida qo'llaniladi. Neyromushak blokadasidan keyin tiklanishni kuzatish uchun mos neyromushak monitoring texnikasidan foydalanish tavsiya etiladi.
Operatsiyadan keyingi davrda bemorning holatini nazorat qilish tavsiya etiladi, blokadaning qayta tiklanishini oldini olish uchun.
Neyromushak blokadasi qaytarilgandan keyin mustaqil nafas olish tiklanishigacha majburiy sun'iy nafas olish (IVL) o'tkazilishi kerak.
Nafas olish funktsiyasini susaytiruvchi preparatlar qo'llanganda o'pka ventilyatsiyasi uzaytirilishi mumkin.
Ekstubatsiyadan keyin neyromushak blokadasi qayta yuzaga kelsa, o'pkaning adekvat ventilyatsiyasini ta'minlash kerak.
Klinik tadqiqotlarda sugammadeksning optimal bo'lmagan dozalarda qo'llanilishi blokadaning qayta tiklanishiga olib kelishi mumkinligi haqida xabar berilgan. Blokadaning qayta tiklanishini oldini olish uchun sugammadeks standart yoki darhol qaytarish uchun tavsiya etilgan dozalarda qo'llanilishi kerak.
Agar rokuroniya yoki vekuroniya qayta kiritilishi kerak bo'lsa, tavsiya etilgan kutish vaqti 24 soatni tashkil qiladi. Agar tavsiya etilgan kutish vaqti tugashidan oldin neyromushak blokadasi kerak bo'lsa, steroid bo'lmagan neyromushak o'tkazuvchanlik blokatorini qo'llash kerak.
Anesteziya vaqtida neyromushak blokadasi qaytarilganda ba'zan anesteziya chuqurligining pasayishi (masalan, harakatlar, yo'tal, yuz ifodalari, traxeyal naychani so'rish) qayd etilgan, shuning uchun anesteziya qaytarilganda qo'shimcha anesteziklar yoki opioidlar dozalari qo'llanilishi kerak.
Sugammadeks qo'llanilgandan keyin ba'zi preparatlar bilan o'zaro ta'sir - sugammadeks tomonidan rokuroniya va vekuroniya siqib chiqarilishi mumkin. Natijada blokada qayta tiklanishi mumkin. Bunday hollarda IVL qo'llanilishi kerak. Agar infuziya orqali siqib chiqarishni chaqirgan preparat kiritilgan bo'lsa, infuziyani to'xtatish kerak. Bunday o'zaro ta'sir ehtimoli mavjud bo'lgan hollarda, sugammadeks kiritilgandan keyin 6 soat ichida parenteral kiritilgan preparatning blokada qayta tiklanishi simptomlarini aniqlash uchun bemorning holatini diqqat bilan kuzatish kerak (taxminan 15 min). Ba'zi dori vositalari uchun o'zaro ta'sir (toremifen, flukloksatsillin va fuzidin kislotasi) qayd etilgan.
Operatsiyadan keyingi davrda neyromushak blokadasini kuchaytiruvchi preparatlar qo'llanganda blokadaning qayta tiklanish ehtimolini hisobga olish kerak. Neyromushak blokadasini kuchaytiruvchi preparatlar haqida aniq ma'lumot olish uchun rokuroniya yoki vekuroniya tibbiy qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga murojaat qilish kerak. Blokada qayta tiklangan taqdirda, bemorga mexanik ventilyatsiya yoki sugammadeksning qayta kiritilishi kerak bo'lishi mumkin.
Intensiv terapiya sharoitida sugammadeks qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Sugammadeks boshqa miorelaksantlar tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini qaytarish uchun qo'llanilmasligi kerak, chunki samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Boshqa miorelaksantlar tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini qaytarish uchun sugammadeksning xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan, shuning uchun bunday hollarda qo'llanilmasligi kerak.
Sugammadeks qo'llanilganda ba'zi dori vositalarining samaradorligi ularning plazma konsentratsiyasining pasayishi tufayli kamayishi mumkin. Bunday hollarda dori vositalarini qayta kiritish, terapevtik ekvivalent dori vositalarini (yaxshisi boshqa kimyoviy sinfga mansub) kiritish va/yoki nofarmakologik aralashuvni ko'rib chiqish kerak.
In vitro tadqiqotlarda K vitamini antagonistlari, nofraksionlangan geparin, past molekulyar geparinoidlar, rivaroksaban va dabigatran bilan farmakodinamik o'zaro ta'sir (AChTV va protrombin vaqtini uzaytirish) qayd etilgan.
Sugammadeksning AChTV yoki protrombin vaqtini uzaytirishga qisqa muddatli ta'sirini hisobga olgan holda, sugammadeksni monoterapiya yoki boshqa preparatlar bilan kombinatsiyada qo'llash qon ketish xavfini oshirishi ehtimoldan yiroq. Sugammadeks qo'llanilishi bo'yicha koagulopatiya bilan bemorlarda ma'lumotlar yetarli emasligi sababli, koagulatsiya ko'rsatkichlarini klinik amaliyot standartlariga rioya qilgan holda diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (KK <30 ml/min) sugammadeks va sugammadeks-rokuroniya kompleksi chiqarilishi sekinlashadi, lekin neyromushak blokadasining qayta tiklanishi simptomlari aniqlanmagan. Dializda bo'lgan buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarning cheklangan soni bo'yicha ma'lumotlar gemodializda sugammadeksning plazma konsentratsiyasining nomuvofiq pasayishini ko'rsatadi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda sugammadeks qo'llanilishi tavsiya etilmaydi.
Yengil va o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligida doza tuzatish zarurati yo'q, chunki sugammadeks asosan buyraklar orqali chiqariladi. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Qon oqimi sekinlashishi bilan kechadigan holatlarda (masalan, yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, keksa yosh, shishlar), tiklanish vaqti uzayishi mumkin.
Allergik reaktsiyalar rivojlanish xavfini va ularni oldini olish choralarini hisobga olish kerak.
Umuman olganda, sugammadeks laborator ko'rsatkichlarga ta'sir qilmaydi, ehtimol, qon zardobidagi progesteron miqdorini aniqlashdan tashqari. Bu testning buzilishi sugammadeksning plazma konsentratsiyasi 100 mkg/ml bo'lganda mumkin.
Pediatriyada qo'llanishi
Pediatriyada sugammadeks faqat rokuroniya tomonidan chaqirilgan blokadani standart qaytarish uchun tavsiya etiladi.
Bolalarda sugammadeksning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Rokuroniya tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini standart qaytarish uchun, T2 qayta paydo bo'lganda, 2–17 yoshdagi bolalar uchun sugammadeksning tavsiya etilgan doza 2 mg/kg ni tashkil qiladi. Boshqa standart qaytarish holatlari va darhol qaytarish o'rganilmagan, shuning uchun qo'shimcha ma'lumotlar olinmaguncha preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Bolalarda qo'llanganda sugammadeks 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan 10 mg/ml konsentratsiyaga qadar suyultirilishi mumkin.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda sugammadeks qo'llanilishi tavsiya etilmaydi, chunki bu yosh guruhida qo'llanilish tajribasi juda cheklangan.
Operatsiyadan keyingi davrda bemorning holatini nazorat qilish tavsiya etiladi, blokadaning qayta tiklanishini oldini olish uchun.
Neyromushak blokadasi qaytarilgandan keyin mustaqil nafas olish tiklanishigacha majburiy sun'iy nafas olish (IVL) o'tkazilishi kerak.
Nafas olish funktsiyasini susaytiruvchi preparatlar qo'llanganda o'pka ventilyatsiyasi uzaytirilishi mumkin.
Ekstubatsiyadan keyin neyromushak blokadasi qayta yuzaga kelsa, o'pkaning adekvat ventilyatsiyasini ta'minlash kerak.
Klinik tadqiqotlarda sugammadeksning optimal bo'lmagan dozalarda qo'llanilishi blokadaning qayta tiklanishiga olib kelishi mumkinligi haqida xabar berilgan. Blokadaning qayta tiklanishini oldini olish uchun sugammadeks standart yoki darhol qaytarish uchun tavsiya etilgan dozalarda qo'llanilishi kerak.
Agar rokuroniya yoki vekuroniya qayta kiritilishi kerak bo'lsa, tavsiya etilgan kutish vaqti 24 soatni tashkil qiladi. Agar tavsiya etilgan kutish vaqti tugashidan oldin neyromushak blokadasi kerak bo'lsa, steroid bo'lmagan neyromushak o'tkazuvchanlik blokatorini qo'llash kerak.
Anesteziya vaqtida neyromushak blokadasi qaytarilganda ba'zan anesteziya chuqurligining pasayishi (masalan, harakatlar, yo'tal, yuz ifodalari, traxeyal naychani so'rish) qayd etilgan, shuning uchun anesteziya qaytarilganda qo'shimcha anesteziklar yoki opioidlar dozalari qo'llanilishi kerak.
Sugammadeks qo'llanilgandan keyin ba'zi preparatlar bilan o'zaro ta'sir - sugammadeks tomonidan rokuroniya va vekuroniya siqib chiqarilishi mumkin. Natijada blokada qayta tiklanishi mumkin. Bunday hollarda IVL qo'llanilishi kerak. Agar infuziya orqali siqib chiqarishni chaqirgan preparat kiritilgan bo'lsa, infuziyani to'xtatish kerak. Bunday o'zaro ta'sir ehtimoli mavjud bo'lgan hollarda, sugammadeks kiritilgandan keyin 6 soat ichida parenteral kiritilgan preparatning blokada qayta tiklanishi simptomlarini aniqlash uchun bemorning holatini diqqat bilan kuzatish kerak (taxminan 15 min). Ba'zi dori vositalari uchun o'zaro ta'sir (toremifen, flukloksatsillin va fuzidin kislotasi) qayd etilgan.
Operatsiyadan keyingi davrda neyromushak blokadasini kuchaytiruvchi preparatlar qo'llanganda blokadaning qayta tiklanish ehtimolini hisobga olish kerak. Neyromushak blokadasini kuchaytiruvchi preparatlar haqida aniq ma'lumot olish uchun rokuroniya yoki vekuroniya tibbiy qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga murojaat qilish kerak. Blokada qayta tiklangan taqdirda, bemorga mexanik ventilyatsiya yoki sugammadeksning qayta kiritilishi kerak bo'lishi mumkin.
Intensiv terapiya sharoitida sugammadeks qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Sugammadeks boshqa miorelaksantlar tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini qaytarish uchun qo'llanilmasligi kerak, chunki samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Boshqa miorelaksantlar tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini qaytarish uchun sugammadeksning xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan, shuning uchun bunday hollarda qo'llanilmasligi kerak.
Sugammadeks qo'llanilganda ba'zi dori vositalarining samaradorligi ularning plazma konsentratsiyasining pasayishi tufayli kamayishi mumkin. Bunday hollarda dori vositalarini qayta kiritish, terapevtik ekvivalent dori vositalarini (yaxshisi boshqa kimyoviy sinfga mansub) kiritish va/yoki nofarmakologik aralashuvni ko'rib chiqish kerak.
In vitro tadqiqotlarda K vitamini antagonistlari, nofraksionlangan geparin, past molekulyar geparinoidlar, rivaroksaban va dabigatran bilan farmakodinamik o'zaro ta'sir (AChTV va protrombin vaqtini uzaytirish) qayd etilgan.
Sugammadeksning AChTV yoki protrombin vaqtini uzaytirishga qisqa muddatli ta'sirini hisobga olgan holda, sugammadeksni monoterapiya yoki boshqa preparatlar bilan kombinatsiyada qo'llash qon ketish xavfini oshirishi ehtimoldan yiroq. Sugammadeks qo'llanilishi bo'yicha koagulopatiya bilan bemorlarda ma'lumotlar yetarli emasligi sababli, koagulatsiya ko'rsatkichlarini klinik amaliyot standartlariga rioya qilgan holda diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (KK <30 ml/min) sugammadeks va sugammadeks-rokuroniya kompleksi chiqarilishi sekinlashadi, lekin neyromushak blokadasining qayta tiklanishi simptomlari aniqlanmagan. Dializda bo'lgan buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarning cheklangan soni bo'yicha ma'lumotlar gemodializda sugammadeksning plazma konsentratsiyasining nomuvofiq pasayishini ko'rsatadi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda sugammadeks qo'llanilishi tavsiya etilmaydi.
Yengil va o'rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligida doza tuzatish zarurati yo'q, chunki sugammadeks asosan buyraklar orqali chiqariladi. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Qon oqimi sekinlashishi bilan kechadigan holatlarda (masalan, yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, keksa yosh, shishlar), tiklanish vaqti uzayishi mumkin.
Allergik reaktsiyalar rivojlanish xavfini va ularni oldini olish choralarini hisobga olish kerak.
Umuman olganda, sugammadeks laborator ko'rsatkichlarga ta'sir qilmaydi, ehtimol, qon zardobidagi progesteron miqdorini aniqlashdan tashqari. Bu testning buzilishi sugammadeksning plazma konsentratsiyasi 100 mkg/ml bo'lganda mumkin.
Pediatriyada qo'llanishi
Pediatriyada sugammadeks faqat rokuroniya tomonidan chaqirilgan blokadani standart qaytarish uchun tavsiya etiladi.
Bolalarda sugammadeksning samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Rokuroniya tomonidan chaqirilgan neyromushak blokadasini standart qaytarish uchun, T2 qayta paydo bo'lganda, 2–17 yoshdagi bolalar uchun sugammadeksning tavsiya etilgan doza 2 mg/kg ni tashkil qiladi. Boshqa standart qaytarish holatlari va darhol qaytarish o'rganilmagan, shuning uchun qo'shimcha ma'lumotlar olinmaguncha preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi.
Bolalarda qo'llanganda sugammadeks 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan 10 mg/ml konsentratsiyaga qadar suyultirilishi mumkin.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda sugammadeks qo'llanilishi tavsiya etilmaydi, chunki bu yosh guruhida qo'llanilish tajribasi juda cheklangan.
Nojo'ya ta'sirlar
Asab tizimi tomonidan: ko'pincha - neyromushak funktsiyasining tiklanishini ko'rsatadigan anesteziya asoratlari (jumladan, anesteziya jarayonida yoki operatsiya vaqtida qo'l-oyoq yoki tana harakatlari, yo'tal, yuz ifodalari yoki endotraxeal naychani so'rish); ayrim hollarda - anesteziya davomida ongning istalmagan qayta tiklanishi (sugammadeks qo'llanilishi bilan bog'liqligi ishonchli aniqlanmagan); optimal bo'lmagan (
Dozaning oshib ketishi
Ma'lumotlar yo'q
Dorilarning o'zaro ta'siri
Sugammadeksning toremifen, flukloksatsillin va fuzidin kislotasi bilan dori vositalari o'zaro ta'sirini istisno qilib bo'lmaydi (klinik ahamiyatli o'zaro ta'sir kutilmaydi), gormonal kontratseptivlar bilan (klinik ahamiyatli o'zaro ta'sir kutilmaydi).
Toremifen uchun, nisbatan yuqori affinitet konstantasi va plazma qonida nisbatan yuqori konsentratsiyaga ega bo'lganligi sababli, vekuroniya yoki rokuroniya sugammadeks bilan kompleksdan siqib chiqarilishi ehtimoli mavjud. Shuning uchun T4/T1 nisbatining 0.9 ga tiklanishi operatsiya kunida toremifen olgan bemorlarda sekinlashishi mumkin.
Flukloksatsillin yuqori dozalarda (500 mg yoki undan ko'p infuziya) yoki fuzidin kislotasi v/v kiritilishi rokuroniya yoki vekuroniya sugammadeks bilan kompleksdan siqib chiqarilishiga olib kelishi mumkin. Flukloksatsillin yoki fuzidin kislotasini yuqori dozalarda operatsiyadan oldin qo'llash T4/T1 nisbatining 0.9 ga tiklanishini kechiktirishi mumkin. Ushbu preparatlarni operatsiyadan keyingi davrda (6 soatgacha) yuqori dozalarda qo'llashdan saqlanish kerak. Agar flukloksatsillin yoki fuzidin kislotasini qo'llashdan qochib bo'lmasa, o'pkaning ventilyatsiyasini, ayniqsa, keyingi 15 daqiqa davomida diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Sugammadeksning 4 mg/kg dozada progesteron bilan o'zaro ta'siri progesteron ta'sirining pasayishiga olib kelishi mumkin (34% AUC), bu esa og'iz kontratseptivining kunlik dozasini 12 soat kechiktirib qo'llashda kuzatilgan pasayishga o'xshaydi; bu esa, o'z navbatida, samaradorlikning pasayishiga olib kelishi mumkin. Estrogenlar uchun ta'sirning pasayishi kutilishi mumkin. Shuning uchun sugammadeksning bolyus dozasi og'iz kontratseptivlarining bir kunlik dozasini o'tkazib yuborishga teng deb hisoblanadi. Agar sugammadeks qo'llangan kuni og'iz kontratseptivi qabul qilingan bo'lsa, og'iz kontratseptivining qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq qabulni o'tkazib yuborish holatida qanday harakat qilish kerakligi kabi harakat qilish kerak.
Og'iz kontratseptivlarini qo'llash holatida bemor keyingi 7 kun davomida qo'shimcha gormonal bo'lmagan kontratseptiv usuldan foydalanishi kerak.
Toremifen uchun, nisbatan yuqori affinitet konstantasi va plazma qonida nisbatan yuqori konsentratsiyaga ega bo'lganligi sababli, vekuroniya yoki rokuroniya sugammadeks bilan kompleksdan siqib chiqarilishi ehtimoli mavjud. Shuning uchun T4/T1 nisbatining 0.9 ga tiklanishi operatsiya kunida toremifen olgan bemorlarda sekinlashishi mumkin.
Flukloksatsillin yuqori dozalarda (500 mg yoki undan ko'p infuziya) yoki fuzidin kislotasi v/v kiritilishi rokuroniya yoki vekuroniya sugammadeks bilan kompleksdan siqib chiqarilishiga olib kelishi mumkin. Flukloksatsillin yoki fuzidin kislotasini yuqori dozalarda operatsiyadan oldin qo'llash T4/T1 nisbatining 0.9 ga tiklanishini kechiktirishi mumkin. Ushbu preparatlarni operatsiyadan keyingi davrda (6 soatgacha) yuqori dozalarda qo'llashdan saqlanish kerak. Agar flukloksatsillin yoki fuzidin kislotasini qo'llashdan qochib bo'lmasa, o'pkaning ventilyatsiyasini, ayniqsa, keyingi 15 daqiqa davomida diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Sugammadeksning 4 mg/kg dozada progesteron bilan o'zaro ta'siri progesteron ta'sirining pasayishiga olib kelishi mumkin (34% AUC), bu esa og'iz kontratseptivining kunlik dozasini 12 soat kechiktirib qo'llashda kuzatilgan pasayishga o'xshaydi; bu esa, o'z navbatida, samaradorlikning pasayishiga olib kelishi mumkin. Estrogenlar uchun ta'sirning pasayishi kutilishi mumkin. Shuning uchun sugammadeksning bolyus dozasi og'iz kontratseptivlarining bir kunlik dozasini o'tkazib yuborishga teng deb hisoblanadi. Agar sugammadeks qo'llangan kuni og'iz kontratseptivi qabul qilingan bo'lsa, og'iz kontratseptivining qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq qabulni o'tkazib yuborish holatida qanday harakat qilish kerakligi kabi harakat qilish kerak.
Og'iz kontratseptivlarini qo'llash holatida bemor keyingi 7 kun davomida qo'shimcha gormonal bo'lmagan kontratseptiv usuldan foydalanishi kerak.
Chiqarilish shakli
Vena ichiga kiritish uchun eritma, 100 mg/ml.
2 ml yoki 5 ml gidrolitik shisha flakonlarda (EF turi), rezina probkalar va alyuminiy qopqoqlar bilan yopilgan.
10 flakon karton qutida qo'llanma bilan birga.
2 ml yoki 5 ml gidrolitik shisha flakonlarda (EF turi), rezina probkalar va alyuminiy qopqoqlar bilan yopilgan.
10 flakon karton qutida qo'llanma bilan birga.
