Venofundin
Venofundin
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Gidroksietilkrakmal, Volulayt, Gek-Infuziya, Gekoven, Gekodez, Gekoton, Giperhaes, Neogek 6%, Refartan 130, Tetraspan, Haes-Steril 10%, Hetasorb
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Venofundin" 6% 500 ml.
D.S.: Kuniga 1 marta 1 flakon tomir ichiga yuborilsin
D.S.: Kuniga 1 marta 1 flakon tomir ichiga yuborilsin
Farmakologik xossalar
Plazma o'rnini bosuvchi.
Farmakodinamika
Venofundin izoonkotik eritma bo'lib, ya'ni uning infuziyasi bilan plazmaning tomir ichidagi hajmi kiritilgan hajmga teng ravishda oshadi.
Volumetrik ta'sirning davomiyligi ko'proq molyar o'rnini bosish darajasiga va kamroq molekulyar massaga bog'liq.
Gidroliz GEK tomir ichidagi fazoda molekulyar massasi kichikroq molekulalarning hosil bo'lishiga olib keladi, ular ham buyraklar tomonidan chiqarilgunga qadar onkotik faol bo'lib qoladi.
Venofundin gematokrit va plazma yopishqoqlik ko'rsatkichlarini kamaytirishi mumkin.
Venofundin preparatini izovolemik kiritish natijasida volumetrik ta'sir kamida 6 soat davom etadi.
Volumetrik ta'sirning davomiyligi ko'proq molyar o'rnini bosish darajasiga va kamroq molekulyar massaga bog'liq.
Gidroliz GEK tomir ichidagi fazoda molekulyar massasi kichikroq molekulalarning hosil bo'lishiga olib keladi, ular ham buyraklar tomonidan chiqarilgunga qadar onkotik faol bo'lib qoladi.
Venofundin gematokrit va plazma yopishqoqlik ko'rsatkichlarini kamaytirishi mumkin.
Venofundin preparatini izovolemik kiritish natijasida volumetrik ta'sir kamida 6 soat davom etadi.
Farmakokinetika
GEK turli molyar o'rnini bosish darajasi va turli molekulyar massaga ega molekulalar aralashmasidan iborat bo'lib, bu ikkala qiymat chiqarilish tezligiga ta'sir qiladi. Kichik molekulalar glomerulyar filtratsiya orqali chiqariladi, katta molekulalar α-amiloza fermentativ gidroliziga uchraydi va keyinchalik buyraklar orqali chiqariladi. Gidroliz tezligi o'rnini bosish darajasi yuqori bo'lganda past bo'ladi. Kiritilgan dozaning taxminan 50% siydik bilan 24 soat ichida chiqariladi.
Venofundin preparatini 1000 ml bir marta kiritilgandan so'ng plazma klirensi 19 ml/min, AUC 58 mg×soat/ml, konsentratsiya va vaqt bog'liqligi egri chizig'i ostidagi maydon — 58 mg×soat/ml. Zardobdan yarim chiqarilish davri 12 soatga teng.
Venofundin preparatini 1000 ml bir marta kiritilgandan so'ng plazma klirensi 19 ml/min, AUC 58 mg×soat/ml, konsentratsiya va vaqt bog'liqligi egri chizig'i ostidagi maydon — 58 mg×soat/ml. Zardobdan yarim chiqarilish davri 12 soatga teng.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Tomir ichiga kiritish uchun.
Sutkalik doza va kiritish tezligi qon yo'qotish hajmi va gemodinamik parametrlariga bog'liq.
Infuziyaning dastlabki 10–20 ml ni bemorning holatini diqqat bilan kuzatish orqali sekin kiritish kerak, bu mumkin bo'lgan anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalarni erta aniqlash uchun.
Preparatni qo'llashdan oldin gipovolemiya holatini, masalan, bemorning infuzion terapiyaga javobini baholash orqali tasdiqlash kerak.
Maksimal sutkalik doza
Kattalar
Gipovolemiya holatida, masalan, infuzion terapiyaga javob berayotgan bemorda tana vazniga 50 ml/kg gacha Venofundin (bu GEK tana vazniga 3,0 g/kg ga teng). Bu 70 kg vaznga ega bemor uchun 3500 ml Venofundinga teng. Bemorning gemodinamik holatini doimiy monitoring qilish zarur.
Bemorning gemodinamik holatini monitoring qilish imkoni bo'lmasa, tana vazniga 30 ml/kg gacha Venofundin.
Maksimal kiritish tezligi
Maksimal kiritish tezligi klinik vaziyatga bog'liq. Shokning o'tkir fazasidagi bemorlarga tana vazniga 20 ml/kg gacha soatiga (bu tana vazniga 0,33 ml/kg minutiga yoki GEK tana vazniga 1,2 g/kg soatiga teng) kiritilishi mumkin.
Hayot uchun xavfli holatlarda 500 ml eritmani tez kiritish mumkin (bosim ostida).
Preparatning eng kam samarali dozasini ishlatish kerak. Davolash gemodinamikani doimiy monitoring qilish bilan birga olib borilishi kerak, kerakli natijaga erishilganda infuziyani to'xtatish kerak. Maksimal sutkalik dozani oshirmaslik kerak.
Davolash davomiyligi
Davolash davomiyligi gipovolemiyaning davomiyligi va ifodalanganligi, o'tkazilgan terapiya natijasida gemodinamik ta'sir va gemodilutsiya darajasiga bog'liq.
GEK qo'llanishi davri aylanma qon hajmini to'ldirishning boshlang'ich fazasi bilan cheklanishi kerak va 24 soatdan oshmasligi kerak.
Sutkalik doza va kiritish tezligi qon yo'qotish hajmi va gemodinamik parametrlariga bog'liq.
Infuziyaning dastlabki 10–20 ml ni bemorning holatini diqqat bilan kuzatish orqali sekin kiritish kerak, bu mumkin bo'lgan anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalarni erta aniqlash uchun.
Preparatni qo'llashdan oldin gipovolemiya holatini, masalan, bemorning infuzion terapiyaga javobini baholash orqali tasdiqlash kerak.
Maksimal sutkalik doza
Kattalar
Gipovolemiya holatida, masalan, infuzion terapiyaga javob berayotgan bemorda tana vazniga 50 ml/kg gacha Venofundin (bu GEK tana vazniga 3,0 g/kg ga teng). Bu 70 kg vaznga ega bemor uchun 3500 ml Venofundinga teng. Bemorning gemodinamik holatini doimiy monitoring qilish zarur.
Bemorning gemodinamik holatini monitoring qilish imkoni bo'lmasa, tana vazniga 30 ml/kg gacha Venofundin.
Maksimal kiritish tezligi
Maksimal kiritish tezligi klinik vaziyatga bog'liq. Shokning o'tkir fazasidagi bemorlarga tana vazniga 20 ml/kg gacha soatiga (bu tana vazniga 0,33 ml/kg minutiga yoki GEK tana vazniga 1,2 g/kg soatiga teng) kiritilishi mumkin.
Hayot uchun xavfli holatlarda 500 ml eritmani tez kiritish mumkin (bosim ostida).
Preparatning eng kam samarali dozasini ishlatish kerak. Davolash gemodinamikani doimiy monitoring qilish bilan birga olib borilishi kerak, kerakli natijaga erishilganda infuziyani to'xtatish kerak. Maksimal sutkalik dozani oshirmaslik kerak.
Davolash davomiyligi
Davolash davomiyligi gipovolemiyaning davomiyligi va ifodalanganligi, o'tkazilgan terapiya natijasida gemodinamik ta'sir va gemodilutsiya darajasiga bog'liq.
GEK qo'llanishi davri aylanma qon hajmini to'ldirishning boshlang'ich fazasi bilan cheklanishi kerak va 24 soatdan oshmasligi kerak.
Ko'rsatmalar
Kristalloid eritmalarni qo'llash yetarli bo'lmagan hollarda o'tkir qon yo'qotishida gipovolemiyani davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
GEK ga yuqori sezuvchanlik; kuyishlar, sepsis, ichki bosh bosimi, arterial gipertenziya, davom etayotgan ichki bosh yoki miya qon ketishi, surunkali yurak yetishmovchiligi, buyrak yetishmovchiligi yoki buyrak o'rnini bosuvchi terapiya, og'ir jigar yetishmovchiligi, o'pka shishi, organ transplantatsiyasidan keyingi holat, gipergidratatsiya, gipervolemiya, degidratatsiya, og'ir koagulyopatiya, og'ir giperkhloremiya yoki og'ir gipernatriemiya, gipokaliemiya, gemodializ; 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar; homiladorlikning I trimestri.
Sun'iy qon aylanishi sharoitida ochiq yurak operatsiyalarida qo'llanmasligi kerak.
Reanimatsiya profilidagi bemorlarda qo'llash mumkin emas (odatda reanimatsiya va intensiv terapiya bo'limida joylashgan).
Diqqat bilan: kompensatsiyalangan surunkali yurak yetishmovchiligi, surunkali jigar kasalliklari, qon ivishining buzilishi, Villebrand kasalligi, gemorragik diatez, gipofibrinogenemiya, jarrohlik aralashuvi o'tkazilgan va/yoki jarohatga ega bemorlar, keksa yosh, homiladorlikning II-III trimestrlari; emizish davri.
Sun'iy qon aylanishi sharoitida ochiq yurak operatsiyalarida qo'llanmasligi kerak.
Reanimatsiya profilidagi bemorlarda qo'llash mumkin emas (odatda reanimatsiya va intensiv terapiya bo'limida joylashgan).
Diqqat bilan: kompensatsiyalangan surunkali yurak yetishmovchiligi, surunkali jigar kasalliklari, qon ivishining buzilishi, Villebrand kasalligi, gemorragik diatez, gipofibrinogenemiya, jarrohlik aralashuvi o'tkazilgan va/yoki jarohatga ega bemorlar, keksa yosh, homiladorlikning II-III trimestrlari; emizish davri.
Maxsus ko'rsatmalar
Gipervolemiya tufayli yurak-qon tomir tizimi va buyraklarning asoratlarini oldini olish uchun yurak va/yoki buyrak yetishmovchiligi ehtimoli yuqori bo'lgan keksa bemorlarga doza ehtiyotkorlik bilan tanlanishi va davolash paytida nazorat qilinishi kerak.
GEK eritmalarini qon ivishining buzilishi, jigar funksiyasining buzilishi bo'lgan bemorlarda qo'llashda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi. Gipovolemiyani davolash uchun GEK qo'llash maqsadga muvofiqligini diqqat bilan baholash va kerakli ta'sirga erishish va GEK dozasini aniqlash uchun gemodinamik parametrlarni monitoring qilish kerak. Preparatning haddan tashqari dozasi yoki yuqori infuziya tezligi bilan bog'liq hajm ortiqchasidan qochish kerak. Dozani ehtiyotkorlik bilan tanlash kerak, ayniqsa o'pka va yurak-qon tomir tizimi kasalliklari bo'lgan bemorlarda.
Gipovolemiya bo'lgan bemorlarga pentakraxmalning yuqori dozalari tayinlanishidan qochish kerak, chunki bu kuchli gemodilutsiyaga olib kelishi mumkin. Pentakraxmalni qayta qo'llashda qon ivishining parametrlarini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanganda pentakraxmal kiritishni darhol to'xtatish va zaruriy shoshilinch choralarni ko'rish kerak. Bemorlar doimiy tibbiy kuzatuv ostida bo'lishi kerak, qo'shimcha terapevtik choralar bemorlarning holatiga qarab qabul qilinishi kerak.
Pentakraxmal qo'llanganda OCK, elektrolitlar, leykotsitlar, trombotsitlar, gemoglobin, qon ivishining ko'rsatkichlarini nazorat qilish kerak. Koagulyopatiyaning birinchi belgilari paydo bo'lganda preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.
Sun'iy qon aylanishi bilan bog'liq ochiq yurak operatsiyalarida qon ketish xavfi yuqori, shuning uchun GEK qo'llanmasligi kerak.
GEK qo'llashdan oldin va davomida buyrak funksiyasini tekshirish, zardobdagi kreatinin miqdorini, suv-elektrolit balansini va siydikni ushlab turish ko'rsatkichlarini doimiy nazorat qilish kerak. Davolash fonida buyraklarning shikastlanishi birinchi belgilari paydo bo'lganda pentakraxmal qo'llashni to'xtatish kerak. Buyrak funksiyasini monitoring qilish pentakraxmal qo'llangandan keyin 90 kun davomida olib borilishi kerak (uzoq muddatli davrda buyraklarning shikastlanish xavfi).
GEK eritmasi bilan davolash fonida buyrak funksiyasining buzilishi boshlang'ich jigar yetishmovchiligini (portal gipertenziya bilan) kuchaytirishi va o't yo'llarining mexanik obstruksiyasiga olib kelishi mumkin.
Davolash paytida organizmga yetarli miqdorda suyuqlik kirishini ta'minlash kerak (kuniga kamida 2-3 l suyuqlik).
Qon guruhi aniqlanmagan bemorlarni davolashda GEKning katta hajmlarini kiritish agglutinatsiya reaksiyasi natijalarini talqin qilishni qiyinlashtirishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Pentakraxmal dopin-kontrol o'tkazilganda ijobiy natija berishi mumkin.
GEK eritmalarini qon ivishining buzilishi, jigar funksiyasining buzilishi bo'lgan bemorlarda qo'llashda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi. Gipovolemiyani davolash uchun GEK qo'llash maqsadga muvofiqligini diqqat bilan baholash va kerakli ta'sirga erishish va GEK dozasini aniqlash uchun gemodinamik parametrlarni monitoring qilish kerak. Preparatning haddan tashqari dozasi yoki yuqori infuziya tezligi bilan bog'liq hajm ortiqchasidan qochish kerak. Dozani ehtiyotkorlik bilan tanlash kerak, ayniqsa o'pka va yurak-qon tomir tizimi kasalliklari bo'lgan bemorlarda.
Gipovolemiya bo'lgan bemorlarga pentakraxmalning yuqori dozalari tayinlanishidan qochish kerak, chunki bu kuchli gemodilutsiyaga olib kelishi mumkin. Pentakraxmalni qayta qo'llashda qon ivishining parametrlarini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanganda pentakraxmal kiritishni darhol to'xtatish va zaruriy shoshilinch choralarni ko'rish kerak. Bemorlar doimiy tibbiy kuzatuv ostida bo'lishi kerak, qo'shimcha terapevtik choralar bemorlarning holatiga qarab qabul qilinishi kerak.
Pentakraxmal qo'llanganda OCK, elektrolitlar, leykotsitlar, trombotsitlar, gemoglobin, qon ivishining ko'rsatkichlarini nazorat qilish kerak. Koagulyopatiyaning birinchi belgilari paydo bo'lganda preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.
Sun'iy qon aylanishi bilan bog'liq ochiq yurak operatsiyalarida qon ketish xavfi yuqori, shuning uchun GEK qo'llanmasligi kerak.
GEK qo'llashdan oldin va davomida buyrak funksiyasini tekshirish, zardobdagi kreatinin miqdorini, suv-elektrolit balansini va siydikni ushlab turish ko'rsatkichlarini doimiy nazorat qilish kerak. Davolash fonida buyraklarning shikastlanishi birinchi belgilari paydo bo'lganda pentakraxmal qo'llashni to'xtatish kerak. Buyrak funksiyasini monitoring qilish pentakraxmal qo'llangandan keyin 90 kun davomida olib borilishi kerak (uzoq muddatli davrda buyraklarning shikastlanish xavfi).
GEK eritmasi bilan davolash fonida buyrak funksiyasining buzilishi boshlang'ich jigar yetishmovchiligini (portal gipertenziya bilan) kuchaytirishi va o't yo'llarining mexanik obstruksiyasiga olib kelishi mumkin.
Davolash paytida organizmga yetarli miqdorda suyuqlik kirishini ta'minlash kerak (kuniga kamida 2-3 l suyuqlik).
Qon guruhi aniqlanmagan bemorlarni davolashda GEKning katta hajmlarini kiritish agglutinatsiya reaksiyasi natijalarini talqin qilishni qiyinlashtirishi mumkinligini hisobga olish kerak.
Pentakraxmal dopin-kontrol o'tkazilganda ijobiy natija berishi mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar
Qon ivish tizimi tomonidan: juda tez-tez - gematokritning pasayishi va dilutsion gipoproteinemiya rivojlanishi; tez-tez (kiritilgan doza chastotasiga bog'liq) - qon ketish va AChTV vaqtining uzayishi, qon ivish omillari VIII va Villebrand kompleksining pasayishi.
Immun tizimi tomonidan: juda kam - turli darajadagi anafilaktik reaksiyalar.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kam - qattiq, lekin qaytariladigan teri qichishi.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: chastotasi aniqlanmagan - jigar shikastlanishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kam - buyrak sohasida og'riqlar; chastotasi aniqlanmagan - buyrak funksiyasining buzilishi.
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: tez-tez - qonda alfa-amiloza faolligining oshishi, bu oshqozon osti bezi funksiyasining buzilishi bilan bog'liq emas; mumkin - qonda glyukoza, oqsil, yog' kislotalari, xolesterin, sorbitdegidrogenaza konsentratsiyasining o'zgarishi, SOE ko'rsatkichlari, biuret sinovi, siydikning o'ziga xos og'irligi.
Immun tizimi tomonidan: juda kam - turli darajadagi anafilaktik reaksiyalar.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: kam - qattiq, lekin qaytariladigan teri qichishi.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: chastotasi aniqlanmagan - jigar shikastlanishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: kam - buyrak sohasida og'riqlar; chastotasi aniqlanmagan - buyrak funksiyasining buzilishi.
Laborator ko'rsatkichlar tomonidan: tez-tez - qonda alfa-amiloza faolligining oshishi, bu oshqozon osti bezi funksiyasining buzilishi bilan bog'liq emas; mumkin - qonda glyukoza, oqsil, yog' kislotalari, xolesterin, sorbitdegidrogenaza konsentratsiyasining o'zgarishi, SOE ko'rsatkichlari, biuret sinovi, siydikning o'ziga xos og'irligi.
Dozaning oshib ketishi
O'tkir dozani oshirib yuborishning asosiy xavfi gipervolemik yuklanish ehtimoli bilan bog'liq.
Bu holda Venofundin preparatini kiritishni darhol to'xtatish va zarur bo'lsa, diuretiklar tayinlash kerak.
Bu holda Venofundin preparatini kiritishni darhol to'xtatish va zarur bo'lsa, diuretiklar tayinlash kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Buyrak funksiyasini susaytiruvchi dori vositalari
GEK eritmalarini potensial nefrotoksik dori vositalari, masalan, aminoglikozid antibiotiklari bilan bir vaqtda qo'llash ularning buyraklarga salbiy ta'sirini kuchaytirishi mumkin.
Natriy ushlab turishga yordam beruvchi dori vositalari
Preparat elektrolitlarni o'z ichiga olgani uchun, natriy ushlab turishga olib kelishi mumkin bo'lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.
GEK eritmalarini potensial nefrotoksik dori vositalari, masalan, aminoglikozid antibiotiklari bilan bir vaqtda qo'llash ularning buyraklarga salbiy ta'sirini kuchaytirishi mumkin.
Natriy ushlab turishga yordam beruvchi dori vositalari
Preparat elektrolitlarni o'z ichiga olgani uchun, natriy ushlab turishga olib kelishi mumkin bo'lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma 6%.
250 ml, 500 ml va 1000 ml ko'p qatlamli plyonkadan tayyorlangan plastik konteynerlarda («Ecobag»), parenteral preparatlar uchun Yevropa Farmakopeyasi talablariga mos keladi. Konteyner ikkilamchi shaffof plastik paketga joylashtiriladi.
500 ml dan 10 shisha, 250 ml yoki 500 ml dan 20 konteyner yoki 1000 ml dan 10 konteyner dori vositasini tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan karton qutiga joylashtiriladi (stasionarlar uchun).
250 ml, 500 ml va 1000 ml ko'p qatlamli plyonkadan tayyorlangan plastik konteynerlarda («Ecobag»), parenteral preparatlar uchun Yevropa Farmakopeyasi talablariga mos keladi. Konteyner ikkilamchi shaffof plastik paketga joylashtiriladi.
500 ml dan 10 shisha, 250 ml yoki 500 ml dan 20 konteyner yoki 1000 ml dan 10 konteyner dori vositasini tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bilan karton qutiga joylashtiriladi (stasionarlar uchun).