Zeftera
Zeftera
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Tseftobiprol
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Zeftera" 500 mg
D.S. V/v 1 marta kuniga
D.S. V/v 1 marta kuniga
Farmakologik xossalar
Tsefalosporinlar guruhiga kiruvchi antibiotik. Tseftobiprol medokaril suvda eriydigan tseftobiprolning pro-dorisi bo'lib, keng doiradagi gram-musbat bakteriyalarga, jumladan metitsillinga chidamli Staphylococcus turlari, penitsillinga chidamli Streptococcus pneumoniae, shuningdek ampisillinga sezgir Enterococcus faecalisga bakteritsid ta'sir ko'rsatadi. Tseftobiprol ko'plab gram-manfiy bakteriyalarga, jumladan Enterobacter spp. va Pseudomonas aeruginosa ko'plab shtammlariga nisbatan ham faol.
Tseftobiprol ko'plab muhim penitsillin bilan bog'lovchi oqsillar (PBP) bilan, gram-musbat va gram-manfiy bakteriyalarda, mustahkam bog'lanadi. Tseftobiprol metitsillinga chidamli Staphylococcus spp., jumladan metitsillin-rezistent Staphylococcus aureusga nisbatan kuchli bakteritsid ta'sir ko'rsatadi, bu stafilokokklarning PBP2a bilan mustahkam bog'lanishi tufayli.
Tseftobiprol quyidagi mikroorganizmlarning ko'pchilik izolyatlariga nisbatan in vitro va kasalxona infeksiyalarida faol: gram-musbat aeroblarga - Enterococcus faecalis (vankomitsinga sezgir va chidamli izolyatlar), Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir va chidamli izolyatlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, koaguloza-salbiy Staphylococcus spp. shtammlari (metitsillinga sezgir va chidamli izolyatlar, jumladan Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus lugdunensis va Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus pneumoniae (penitsillinga sezgir, o'rtacha chidamli va penitsillinga chidamli izolyatlar), viridans guruhi Streptococcus; gram-manfiy aeroblarga - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp. (jumladan Citrobacter freundii, Citrobacter koseri), Enterobacter aerogenes, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Providencia spp., Serratia marcescens.
Tseftobiprol Staphylococcus aureus penitsillinazalari va ko'plab gram-manfiy bakteriyalar tomonidan ishlab chiqariladigan S va A sinf β-laktamazalariga gidrolizga chidamli. Ko'pgina tsefalosporinlar kabi, tseftobiprol keng spektrli beta-laktamazalar, karbapenemazalar va metallo-beta-laktamazalar tomonidan gidrolizlanadi. In vitro sharoitida stafilokokklar, streptokokklar va Haemophilus influenzae da yuqori darajadagi rezistentlik seleksiyasi kuzatilmagan.
Tseftobiprolga in vitro sharoitida spontan mutatsiya tufayli rezistentlik kamdan-kam kuzatiladi. Tseftobiprol va ba'zi boshqa oxirgi avlod tsefalosporinlari o'rtasida o'zaro rezistentlik tasvirlangan. Shu bilan birga, boshqa tsefalosporinlarga chidamli bo'lgan ba'zi mikroorganizmlar tseftobiprolga sezgir bo'lishi mumkin.
Tseftobiprol ko'plab muhim penitsillin bilan bog'lovchi oqsillar (PBP) bilan, gram-musbat va gram-manfiy bakteriyalarda, mustahkam bog'lanadi. Tseftobiprol metitsillinga chidamli Staphylococcus spp., jumladan metitsillin-rezistent Staphylococcus aureusga nisbatan kuchli bakteritsid ta'sir ko'rsatadi, bu stafilokokklarning PBP2a bilan mustahkam bog'lanishi tufayli.
Tseftobiprol quyidagi mikroorganizmlarning ko'pchilik izolyatlariga nisbatan in vitro va kasalxona infeksiyalarida faol: gram-musbat aeroblarga - Enterococcus faecalis (vankomitsinga sezgir va chidamli izolyatlar), Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir va chidamli izolyatlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, koaguloza-salbiy Staphylococcus spp. shtammlari (metitsillinga sezgir va chidamli izolyatlar, jumladan Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus lugdunensis va Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus pneumoniae (penitsillinga sezgir, o'rtacha chidamli va penitsillinga chidamli izolyatlar), viridans guruhi Streptococcus; gram-manfiy aeroblarga - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp. (jumladan Citrobacter freundii, Citrobacter koseri), Enterobacter aerogenes, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Providencia spp., Serratia marcescens.
Tseftobiprol Staphylococcus aureus penitsillinazalari va ko'plab gram-manfiy bakteriyalar tomonidan ishlab chiqariladigan S va A sinf β-laktamazalariga gidrolizga chidamli. Ko'pgina tsefalosporinlar kabi, tseftobiprol keng spektrli beta-laktamazalar, karbapenemazalar va metallo-beta-laktamazalar tomonidan gidrolizlanadi. In vitro sharoitida stafilokokklar, streptokokklar va Haemophilus influenzae da yuqori darajadagi rezistentlik seleksiyasi kuzatilmagan.
Tseftobiprolga in vitro sharoitida spontan mutatsiya tufayli rezistentlik kamdan-kam kuzatiladi. Tseftobiprol va ba'zi boshqa oxirgi avlod tsefalosporinlari o'rtasida o'zaro rezistentlik tasvirlangan. Shu bilan birga, boshqa tsefalosporinlarga chidamli bo'lgan ba'zi mikroorganizmlar tseftobiprolga sezgir bo'lishi mumkin.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
V/v.
Faqat gram-manfiy, shuningdek gram-musbat va gram-manfiy bakteriyalar tomonidan chaqirilgan infektsiyalar, shuningdek osteomielitsiz infeksiyalangan diabetik oyoqda: tavsiya etilgan doza har 8 soatda 500 mg 120 daqiqalik v/v infuziya shaklida.
Gram-musbat bakteriyalar tomonidan chaqirilgan infektsiyalar: 500 mg — har 12 soatda 60 daqiqalik v/v infuziya shaklida. Ushbu dozalash rejimi (12 soatlik intervallar bilan) infeksiyalangan diabetik oyoqli bemorlarda o'rganilmagan.
Terapiyaning davomiyligi odatda 7–14 kunni tashkil qiladi.
Keksalar uchun doza. Keksalar uchun doza o'zgartirish kerak emas.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun doza. Buyrak funksiyasining yengil buzilishi bo'lgan bemorlar (ya'ni kreatinin klirensi 50–80 ml/min) dozasini o'zgartirish kerak emas. Buyrak funksiyasining o'rtacha buzilishi bo'lgan bemorlar (kreatinin klirensi 30–≤50 ml/min) doza har 12 soatda 500 mg 120 daqiqalik v/v infuziya shaklida bo'lishi kerak. Buyrak funksiyasining og'ir buzilishi bo'lgan bemorlar (kreatinin klirensi
Faqat gram-manfiy, shuningdek gram-musbat va gram-manfiy bakteriyalar tomonidan chaqirilgan infektsiyalar, shuningdek osteomielitsiz infeksiyalangan diabetik oyoqda: tavsiya etilgan doza har 8 soatda 500 mg 120 daqiqalik v/v infuziya shaklida.
Gram-musbat bakteriyalar tomonidan chaqirilgan infektsiyalar: 500 mg — har 12 soatda 60 daqiqalik v/v infuziya shaklida. Ushbu dozalash rejimi (12 soatlik intervallar bilan) infeksiyalangan diabetik oyoqli bemorlarda o'rganilmagan.
Terapiyaning davomiyligi odatda 7–14 kunni tashkil qiladi.
Keksalar uchun doza. Keksalar uchun doza o'zgartirish kerak emas.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun doza. Buyrak funksiyasining yengil buzilishi bo'lgan bemorlar (ya'ni kreatinin klirensi 50–80 ml/min) dozasini o'zgartirish kerak emas. Buyrak funksiyasining o'rtacha buzilishi bo'lgan bemorlar (kreatinin klirensi 30–≤50 ml/min) doza har 12 soatda 500 mg 120 daqiqalik v/v infuziya shaklida bo'lishi kerak. Buyrak funksiyasining og'ir buzilishi bo'lgan bemorlar (kreatinin klirensi
Ko'rsatmalar
O'zgargan teri va uning qo'shimchalari infeksiyalarini, jumladan osteomielitsiz infeksiyalangan diabetik oyoqni davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- tseftobiprolga, preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga va boshqa tsefalosporinlarga yuqori sezuvchanlik;
- anamnezda beta-laktam antibiotiklarga allergik reaktsiyalar kuzatilgan bemorlar;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar.
Ehtiyotkorlik bilan:
- buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi
- anamnezda beta-laktam antibiotiklarga allergik reaktsiyalar kuzatilgan bemorlar;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar.
Ehtiyotkorlik bilan:
- buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Zeftera xavfsizligi teri va uning tuzilmalari infeksiyalari (jumladan osteomielitsiz infeksiyalangan diabetik oyoqli bemorlar) bilan kasallangan bemorlarni davolashda ikki marta ko'r-ko'rona faol nazoratli tadqiqotlarda baholandi, bu tadqiqotlarda 1593 kattalar bemor (932 tasi tseftobiprol qabul qilgan) ishtirok etdi. Barcha bemorlar 7-14 kun davomida preparatni qabul qilishdi.
Zeftera qabul qilgan bemorlarning taxminan 37% da nojo'ya ta'sirlar kuzatildi. 2,6% bemorlarda nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi sababli davolash to'xtatildi. Klinik tadqiqotlarda preparat tomonidan chaqirilgan eng keng tarqalgan nojo'ya ta'sirlar ko'ngil aynishi (12%), preparat kiritish joyidagi reaktsiyalar (8%), qusish (7%), diareya (7%), bosh og'rig'i (7%) va dizgevziya (6%) edi. Ko'ngil aynishi ko'p hollarda ahamiyatsiz bo'lib, tez o'tib ketdi va Zefterani bekor qilishni talab qilmadi. Ko'ngil aynishi 120 daqiqalik infuziya qilingan bemorlarda (10%) 60 daqiqalik infuziya qilingan bemorlarga (14%) qaraganda kamroq kuzatildi.
Tseftobiprol 500 mg har 8 yoki 12 soatda 60 yoki 120 daqiqalik infuziya shaklida nojo'ya ta'sirlar chastotasi bo'yicha ro'yxatlangan. Chastotasi quyidagicha: juda tez-tez = £ 1/10; keng tarqalgan => 1/100; kamdan-kam => 1/1000 dan
Zeftera qabul qilgan bemorlarning taxminan 37% da nojo'ya ta'sirlar kuzatildi. 2,6% bemorlarda nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi sababli davolash to'xtatildi. Klinik tadqiqotlarda preparat tomonidan chaqirilgan eng keng tarqalgan nojo'ya ta'sirlar ko'ngil aynishi (12%), preparat kiritish joyidagi reaktsiyalar (8%), qusish (7%), diareya (7%), bosh og'rig'i (7%) va dizgevziya (6%) edi. Ko'ngil aynishi ko'p hollarda ahamiyatsiz bo'lib, tez o'tib ketdi va Zefterani bekor qilishni talab qilmadi. Ko'ngil aynishi 120 daqiqalik infuziya qilingan bemorlarda (10%) 60 daqiqalik infuziya qilingan bemorlarga (14%) qaraganda kamroq kuzatildi.
Tseftobiprol 500 mg har 8 yoki 12 soatda 60 yoki 120 daqiqalik infuziya shaklida nojo'ya ta'sirlar chastotasi bo'yicha ro'yxatlangan. Chastotasi quyidagicha: juda tez-tez = £ 1/10; keng tarqalgan => 1/100; kamdan-kam => 1/1000 dan
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat oq yoki sarg'ishdan biroz jigarranggacha bo'lgan zich, singan yoki kukun shaklida.
Yordamchi moddalar: limon kislotasi monohidrati, natriy gidroksid, azot (liofilizatsiya paytida inert gaz).
500 mg - 20 ml hajmli shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
500 mg - 20 ml hajmli shisha flakonlar (10) - karton qutilar.
Yordamchi moddalar: limon kislotasi monohidrati, natriy gidroksid, azot (liofilizatsiya paytida inert gaz).
500 mg - 20 ml hajmli shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
500 mg - 20 ml hajmli shisha flakonlar (10) - karton qutilar.
