Zinforo
Zinforo
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Ceftarolin fosamil, Biodroksil, Duratsef, Antsef, Zolin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Pulv. "Zinforo" 600 mg
D.t.d. № 5 in flac.
S. v/v infuziya shaklida 1 flakon
D.t.d. № 5 in flac.
S. v/v infuziya shaklida 1 flakon
Farmakologik xossalar
V avlod tsefalosporinlar guruhiga kiruvchi antibiotik. V/v yuborilgandan so'ng, prolekarsvo tsefatrolin fosamil tezda faol tseftarolingacha aylanadi.
Tseftarolin - gram-musbat va gram-manfiy mikroorganizmlarga qarshi faol tsefalosporinlar sinfiga kiruvchi antibiotik. In vitro tadqiqotlarida tsefatrolinning bakteritsid ta'siri, bakteriya hujayra devori biosintezini penitsillin bilan bog'lanadigan oqsillar (PSB) bilan bog'lanishi orqali inhibe qilishi bilan bog'liq ekanligi ko'rsatilgan. Tseftarolin Staphylococcus aureus (MRSA) va penitsillinga sezgir bo'lmagan Streptococcus pneumoniae (PNSP) ga qarshi bakteritsid faoliyat ko'rsatadi, bu mikroorganizmlarning o'zgartirilgan PSB ga yuqori yaqinligi tufayli.
Tsefatrolinning antimikrob faoliyati, boshqa beta-laktam antibiotiklar kabi, infeksiyalovchi mikroorganizmlarning minimal inhibe qiluvchi konsentratsiyasidan (MIK) yuqori bo'lgan vaqt oralig'i (%T>MIK) bilan eng yaxshi korrelyatsiya qiladi.
Tseftarolin Enterobacteriaceae ning kengaytirilgan spektrli beta-laktamazalar (BLRS) ishlab chiqaruvchi shtammlariga, TEM, SHV yoki CTX-M oilalariga, serin karbapenemazalar (masalan, KRS), metall-beta-laktamazalar B yoki C sinfiga (AmpC tsefalosporinazalar) nisbatan faol emas. Rezistentlik, shuningdek, bakteriya hujayra devorining o'tkazuvchanligi buzilishi yoki antibiotikning faol chiqarilishi (effluks) bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Mikroorganizmlar bitta yoki bir nechta rezistentlik mexanizmlariga ega bo'lishi mumkin.
Kesishgan rezistentlik rivojlanishiga qaramay, boshqa tsefalosporinlarga rezistent bo'lgan ba'zi shtammlar tsefatrolinga sezgir bo'lishi mumkin. Tabiiy rezistentlikka ega mikroorganizmlar: Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro tadqiqotlarida tsefatrolin boshqa tez-tez buyuriladigan antimikrob preparatlar (masalan, amikatsin, azitromitsin, aztreonam, daptomitsin, levofloksatsin, linezolid, meropenem, tigetsiklin va vankomitsin) bilan kombinatsiyada antagonizmni aniqlamadi.
Antibiotiklarning in vitro sezgirligi geografik mintaqaga va vaqt o'tishi bilan o'zgaradi, shuning uchun antibakterial terapiyani tanlashda mahalliy rezistentlik ma'lumotlarini hisobga olish kerak. Agar mahalliy rezistentlik shunday bo'lsa, ba'zi infektsiyalarga nisbatan preparatning samaradorligi shubhali bo'lib qolsa, mutaxassisga murojaat qilish kerak.
Tsefatrolinga sezgirlik standart usullar yordamida aniqlanishi kerak. Natijalarni talqin qilish mahalliy ko'rsatmalarga muvofiq amalga oshirilishi kerak.
Alohida patogen mikroorganizmlarga nisbatan klinik samaradorlik
Quyida tsefatrolin in vitro ga sezgir bo'lgan, klinik tadqiqotlarda tsefatrolinning samaradorligi ko'rsatilgan patogen mikroorganizmlar (qo'llash ko'rsatmalariga ko'ra) keltirilgan.
Teri va yumshoq to'qimalarning murakkab infektsiyalari: gram-musbat mikroorganizmlar - Staphylococcus aureus (metitsillin-rezistent shtammlarini o'z ichiga oladi), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus guruhi (S. anginosus, S. intermedius va S. constellatus ni o'z ichiga oladi), Streptococcus dysgalactiae; gram-manfiy mikroorganizmlar - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii.
Kasaldan tashqari pnevmoniya: gram-musbat mikroorganizmlar - Streptococcus pneumoniae (bakteriemiya bilan birga kelgan holatlar), Staphylococcus aureus (metitsillin-sezgir shtammlarini o'z ichiga oladi); gram-manfiy mikroorganizmlar - Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae.
Quyida keltirilgan patogen mikroorganizmlarga nisbatan tsefatrolinning klinik samaradorligi aniqlanmagan, ammo in vitro tadqiqotlar natijalari ularning tsefatrolinga sezgirligini ko'rsatadi, agar rezistentlik mexanizmlari mavjud bo'lmasa: gram-musbat anaeroblar (Peptostreptococcus spp.), gram-manfiy anaeroblar (Fusobacterium spp.).
Tseftarolin - gram-musbat va gram-manfiy mikroorganizmlarga qarshi faol tsefalosporinlar sinfiga kiruvchi antibiotik. In vitro tadqiqotlarida tsefatrolinning bakteritsid ta'siri, bakteriya hujayra devori biosintezini penitsillin bilan bog'lanadigan oqsillar (PSB) bilan bog'lanishi orqali inhibe qilishi bilan bog'liq ekanligi ko'rsatilgan. Tseftarolin Staphylococcus aureus (MRSA) va penitsillinga sezgir bo'lmagan Streptococcus pneumoniae (PNSP) ga qarshi bakteritsid faoliyat ko'rsatadi, bu mikroorganizmlarning o'zgartirilgan PSB ga yuqori yaqinligi tufayli.
Tsefatrolinning antimikrob faoliyati, boshqa beta-laktam antibiotiklar kabi, infeksiyalovchi mikroorganizmlarning minimal inhibe qiluvchi konsentratsiyasidan (MIK) yuqori bo'lgan vaqt oralig'i (%T>MIK) bilan eng yaxshi korrelyatsiya qiladi.
Tseftarolin Enterobacteriaceae ning kengaytirilgan spektrli beta-laktamazalar (BLRS) ishlab chiqaruvchi shtammlariga, TEM, SHV yoki CTX-M oilalariga, serin karbapenemazalar (masalan, KRS), metall-beta-laktamazalar B yoki C sinfiga (AmpC tsefalosporinazalar) nisbatan faol emas. Rezistentlik, shuningdek, bakteriya hujayra devorining o'tkazuvchanligi buzilishi yoki antibiotikning faol chiqarilishi (effluks) bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Mikroorganizmlar bitta yoki bir nechta rezistentlik mexanizmlariga ega bo'lishi mumkin.
Kesishgan rezistentlik rivojlanishiga qaramay, boshqa tsefalosporinlarga rezistent bo'lgan ba'zi shtammlar tsefatrolinga sezgir bo'lishi mumkin. Tabiiy rezistentlikka ega mikroorganizmlar: Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro tadqiqotlarida tsefatrolin boshqa tez-tez buyuriladigan antimikrob preparatlar (masalan, amikatsin, azitromitsin, aztreonam, daptomitsin, levofloksatsin, linezolid, meropenem, tigetsiklin va vankomitsin) bilan kombinatsiyada antagonizmni aniqlamadi.
Antibiotiklarning in vitro sezgirligi geografik mintaqaga va vaqt o'tishi bilan o'zgaradi, shuning uchun antibakterial terapiyani tanlashda mahalliy rezistentlik ma'lumotlarini hisobga olish kerak. Agar mahalliy rezistentlik shunday bo'lsa, ba'zi infektsiyalarga nisbatan preparatning samaradorligi shubhali bo'lib qolsa, mutaxassisga murojaat qilish kerak.
Tsefatrolinga sezgirlik standart usullar yordamida aniqlanishi kerak. Natijalarni talqin qilish mahalliy ko'rsatmalarga muvofiq amalga oshirilishi kerak.
Alohida patogen mikroorganizmlarga nisbatan klinik samaradorlik
Quyida tsefatrolin in vitro ga sezgir bo'lgan, klinik tadqiqotlarda tsefatrolinning samaradorligi ko'rsatilgan patogen mikroorganizmlar (qo'llash ko'rsatmalariga ko'ra) keltirilgan.
Teri va yumshoq to'qimalarning murakkab infektsiyalari: gram-musbat mikroorganizmlar - Staphylococcus aureus (metitsillin-rezistent shtammlarini o'z ichiga oladi), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus guruhi (S. anginosus, S. intermedius va S. constellatus ni o'z ichiga oladi), Streptococcus dysgalactiae; gram-manfiy mikroorganizmlar - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii.
Kasaldan tashqari pnevmoniya: gram-musbat mikroorganizmlar - Streptococcus pneumoniae (bakteriemiya bilan birga kelgan holatlar), Staphylococcus aureus (metitsillin-sezgir shtammlarini o'z ichiga oladi); gram-manfiy mikroorganizmlar - Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae.
Quyida keltirilgan patogen mikroorganizmlarga nisbatan tsefatrolinning klinik samaradorligi aniqlanmagan, ammo in vitro tadqiqotlar natijalari ularning tsefatrolinga sezgirligini ko'rsatadi, agar rezistentlik mexanizmlari mavjud bo'lmasa: gram-musbat anaeroblar (Peptostreptococcus spp.), gram-manfiy anaeroblar (Fusobacterium spp.).
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
60 daqiqa davomida infuziya shaklida vena ichiga yuboriladi. Terapiya davomiyligi infektsiya turi va og'irligiga, bemorning terapiyaga javobiga qarab belgilanadi.
Quyidagi dozalash rejimi tavsiya etiladi:
Teri va yumshoq to'qimalarning murakkab infektsiyalari: har 12 soatda 600 mg 5-14 kun davomida.
Kasaldan tashqari pnevmoniya: 600 mg 5-7 kun davomida.
Buyrak yetishmovchiligi: agar kreatinin klirensi (KK) < 50 ml/min bo'lsa, preparat dozasini quyidagicha o'zgartirish kerak:
30
Quyidagi dozalash rejimi tavsiya etiladi:
Teri va yumshoq to'qimalarning murakkab infektsiyalari: har 12 soatda 600 mg 5-14 kun davomida.
Kasaldan tashqari pnevmoniya: 600 mg 5-7 kun davomida.
Buyrak yetishmovchiligi: agar kreatinin klirensi (KK) < 50 ml/min bo'lsa, preparat dozasini quyidagicha o'zgartirish kerak:
30
Ko'rsatmalar
- quyidagi gram-musbat va gram-manfiy mikroorganizmlarning sezgir shtammlari tomonidan chaqirilgan teri va yumshoq to'qimalarning murakkab infektsiyalari: Staphylococcus aureus (metitsillin-rezistent shtammlarini o'z ichiga oladi), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca va Morganella morganii;
- quyidagi gram-musbat va gram-manfiy mikroorganizmlarning sezgir shtammlari tomonidan chaqirilgan kasaldan tashqari pnevmoniya: Streptococcus pneumoniae (bakteriemiya bilan birga kelgan holatlar), Staphylococcus aureus (faqat metitsillin-sezgir shtammlar), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae va Escherichia coli.
- quyidagi gram-musbat va gram-manfiy mikroorganizmlarning sezgir shtammlari tomonidan chaqirilgan kasaldan tashqari pnevmoniya: Streptococcus pneumoniae (bakteriemiya bilan birga kelgan holatlar), Staphylococcus aureus (faqat metitsillin-sezgir shtammlar), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae va Escherichia coli.
Qarshi ko'rsatmalar
- tseftarolin fosamil yoki L-argininga yuqori sezgirlik
- beta-laktam tuzilishga ega har qanday antibakterial vositaga yuqori sezgirlik (masalan, tsefalosporinlar, penitsillinlar yoki karbapenemlar)
- og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi (KK) ≤ 30 ml/min) yoki buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar
Ehtiyotkorlik bilan: anamnezda tutqanoq sindromi
- beta-laktam tuzilishga ega har qanday antibakterial vositaga yuqori sezgirlik (masalan, tsefalosporinlar, penitsillinlar yoki karbapenemlar)
- og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi (KK) ≤ 30 ml/min) yoki buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar
Ehtiyotkorlik bilan: anamnezda tutqanoq sindromi
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
GIT: diareya, ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, qabziyat.
Nerv tizimi: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, tutqanoqlar.
Teri va teri osti to'qimalari: toshma, qichishish, eshakemi.
Jigar va o't yo'llari: transaminazlar faolligining oshishi, gepatit.
Yurak-qon tomir tizimi: flebit, bradikardiya, yurak urishi sezilishi.
Modda almashinuvi va oziqlanish: giperglikemiya, gipokaliemiya, giperikaliemiya.
Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi reaktsiyalar: isitma, infuziya joyidagi reaktsiyalar (eritema, flebit, og'riq).
Qon va limfa tizimi: anemiya, trombotsitopeniya, eozinofiliya, neyropeniya.
Immun tizimi: gipersensitivlik/anafilaksiya.
Infektsiyalar va invaziyalar: Clostridium difficile tomonidan chaqirilgan kolit.
Buyraklar va siydik chiqarish yo'llari: buyrak funksiyasining buzilishi (qon kreatinin konsentratsiyasining oshishi).
Nerv tizimi: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, tutqanoqlar.
Teri va teri osti to'qimalari: toshma, qichishish, eshakemi.
Jigar va o't yo'llari: transaminazlar faolligining oshishi, gepatit.
Yurak-qon tomir tizimi: flebit, bradikardiya, yurak urishi sezilishi.
Modda almashinuvi va oziqlanish: giperglikemiya, gipokaliemiya, giperikaliemiya.
Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi reaktsiyalar: isitma, infuziya joyidagi reaktsiyalar (eritema, flebit, og'riq).
Qon va limfa tizimi: anemiya, trombotsitopeniya, eozinofiliya, neyropeniya.
Immun tizimi: gipersensitivlik/anafilaksiya.
Infektsiyalar va invaziyalar: Clostridium difficile tomonidan chaqirilgan kolit.
Buyraklar va siydik chiqarish yo'llari: buyrak funksiyasining buzilishi (qon kreatinin konsentratsiyasining oshishi).
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun kukun, 600 mg
Bitta flakon quyidagilarni o'z ichiga oladi
faol modda - tseftarolin fosamil asetat monohidrat 668,4 mg, tseftarolin fosamilga ekvivalent 600,0 mg
yordamchi modda - L-arginin 395,0 mg
Bitta flakon quyidagilarni o'z ichiga oladi
faol modda - tseftarolin fosamil asetat monohidrat 668,4 mg, tseftarolin fosamilga ekvivalent 600,0 mg
yordamchi modda - L-arginin 395,0 mg
