5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ (5-FLUOROURACIL-EBEWE): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
Укр Рус

5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ

5-FLUOROURACIL-EBEWE

Аналоги (дженерики, синонимы)

Фторурацил, Фивофлу, Флуоро-урацил Рош, Флурокс

Действующее вещество

Фторурацил (Phthoruracilum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: "5-FLUOROURACIL-EBEWE" 0,25
D.t.d. № 5 in flac.
S.  Внутривенно, струйно 1 раз в день

Россия:

Рецептурный бланк - 107-1/у

Фармакологическое действие

Фторурацил - антиметаболит урацила. Механизм действия обусловлен превращением препарата в тканях в активный метаболит фторуридинмонофосфат, который является конкурентным ингибитором фермента тимидилатсинтетазы, принимающего участие в синтезе нуклеиновых кислот. Фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление опухолевых клеток. Активные метаболиты локализуются внутри клетки.
После внутривенного введения препарат быстро биотрансформируется и распределяется в опухолевых тканях, слизистой оболочке кишечника, костном мозге, печени и других тканях. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, попадая в спинномозговую жидкость и ткани головного мозга. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения фторурацила зависит от вводимой дозы и составляет 8-22 мин. Около 20% препарата выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов (90% из этого количества выводится в течение 1-го ч) и 60-80% - через дыхательные пути в форме СО2, незначительное количество выделяется с желчью.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводят в/в струйно или путем медленной инфузии, внутриартериально, внутриполостно.
Рекомендуются следующие дозы и режимы:
500 мг/м2 или 12-13.5 мг/кг ежедневно в течение 3-5 дней, интервал между курсами - 4 недели;
600 мг/м2 или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) 1 раз в неделю, 6-10 доз;
600 мг/м2 в 1 и 8 дни в/в в комбинациях с другими цитостатиками;
1 г/м2 /сут в/в капельно в виде постоянной инфузии в течении 96-120 ч;
При применении в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%.

Показания

- рак толстой и прямой кишки;
- рак молочной железы;
- рак пищевода;
- рак желудка;
- рак поджелудочной железы;
- первичный рак печени;
- рак яичников;
- рак шейки матки;
- рак мочевого пузыря;
- злокачественные опухоли головы и шеи;
- рак предстательной железы;
- рак надпочечников;
- рак полового члена;
- карциноид.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к фторурацилу и/или любому другому компоненту препарата;
- беременность;
- кормление грудью;
- выраженная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
- стоматит;
- изъязвления слизистой оболочки ЖКТ;
- псевдомебранозный энтероколит.
Состорожностью:почечная и/или печеночная недостаточность; острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. туберкулез, ветряная оспа, опоясывающий лишай); инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками; ранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапия.

Побочные действия

- Со стороны органов кроветворения:
лейкопения, нейтропения, редко - тромбоцитопения, анемия. Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов - с 7 по 17 день лечения.
- Со стороны пищеварительной системы:
снижение аппетита, тошнота, рвота, воспаление и или изъязвление слизистых оболочек ЖКТ (в т.ч. стоматит), диарея, кровотечение из ЖКТ, изжога и изменение вкуса, нарушение функции печени.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - боли в области сердца, аритмии, ишемия, инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность.
- Со стороны нервной системы:
редко – мозжечковая атаксия, нарушение чувствительности, дезориентация, спутанность сознания, эйфория, нистагм, ретробульбарный неврит, головная боль.
- Со стороны органов чувств:
раздражение слизистой оболочки глаз, избыточное слезотечение вследствие стеноза протоков (10-25%), светобоязнь, катаракта, корковая слепота (при высоких дозах), нарушение зрения.
- Со стороны репродуктивной системы: обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии.
- Со стороны кожи и кожных придатков:
алопеция (редко), гиперпигментация кожи, сухость и трещины кожи, телеангиоэктазии, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания), изменение и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация.
- Аллергические реакции:
кожная сыпь, дерматит, крапивница, гиперемия кожи ладоней и подошв, бронхоспазм, анафилаксия (редко).
- Прочие:
лихорадка (редко), тромбофлебит в месте введения, носовое кровотечение, кашель, одышка, гиперурикемия, слабость, развитие вторичных инфекций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузийбесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл 1 фл. фторурацил = 50 мг 1 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузийбесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл 1 амп. фторурацил= 50 мг 250 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузийбесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл 1 фл. фторурацил = 50 мг 5 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузийбесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

1 мл 1 амп. фторурацил= 50 мг 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Эта информация оказалась полезной?
Доступно в Google Play

Фото препарата

5-ФТОРУРАЦИЛ-ЭБЕВЕ

Из той же фарм. группы