allmed.pro
Доксорубицина гидрохлорид
Doxorubicine hydrochloridum
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp: Doxorubicini hydrochloridi 0,01 - 5ml
D.t.d. № 2 in flac.
S. В/в по 1 флакону
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Доксорубицин обладает высокой противоопухолевой и противолейкозной активностью. По механизму действия близок к рубомицину, обладает способностью интеркалировать (повреждать) ДНК (дезоксирибонуклеиновую кислоту - составную часть ядра клетки, ответственную за перенос наследственной информации клеток). Оказывает угнетающее влияние на кроветворение. Обладает иммуносупрессивной (подавляющей иммунные /защитные/ силы организма) активностью.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Доксорубицин вводят строго в/в. Перед применением содержимое флакона (10 мг доксорубицина) растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций (концентрация - 2 мг/мл). Инъекция должна длиться не менее 2-5 минут. При малейших признаках попадания препарата под кожу вливание следует немедленно прекратить и выбрать для инъекции другую вену.
Препарат вводят в/в в одном из следующих режимов:
по 20-30 мг/м в течение трех дней, интервалы между курсами составляют 3-4 недели;
по 20-30 мг/м в 1-й, 8-й и 15-й дни курса, курсы повторяют с интервалом в 3-4 недели;
по 60-75 мг/м однократно с повторениями курса каждые 3 недели. В составе комбинированной терапии обычно препарат применяется в дозе 25-50 мг/м2каждые 3-4 недели.
Детям препарат вводят в/во в дозе 30 мг/м /сут в течение 3 дней каждые 4 недели.
При лечении рака мочевого пузыря доксорубицин вводится внутрипузырно. Рекомендуемая доза доксорубицина для внутрипузырного введения - 30-50 мг на инстилляцию, с интервалами между введениями от 1 недели до 1 месяца. Рекомендуемая концентрация раствора - 1мг/1мл воды для инъекций. После завершения инстилляции, для обеспечения равномерного воздействия препарата на слизистую оболочку мочевого пузыря, пациенты должны переворачиваться с боку на бок каждые 15 мин. Препарат должен находиться в мочевом пузыре в течение 1-2 ч, после чего больной должен его опорожнить. Во избежание чрезмерного разбавления препарата мочой пациентам следует воздерживаться от приема жидкости в течение 12 ч перед инсталляцией. Системная абсорбция доксорубицина при инстилляции в мочевой пузырь очень низка. При проявлениях местного токсического действия (химический цистит, который может проявляться дизурией, полиурией, никтурией, болезненным мочеиспусканием, гематурией, дискомфортом в области мочевого пузыря, некрозом стенки мочевого пузыря) дозу, предназначенную для инстилляции, следует дополнительно растворить в 50-100 мл 0.9 % раствора хлорида натрия. Особое внимание следует уделить проблемам, связанным с катетеризацией (например, при обструкции мочеиспускательного канала, обусловленной массивными внутрипузырными опухолями).
Рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, а также у детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с ожирением (если масса тела составляет более 130% от "идеальной", отмечается снижение системного клиренса доксорубицина) и у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга.
При назначении доксорубицина пациентам с нарушениями функции печени следует учесть, что в случае повышения уровня билирубина в 2-3 раза дозу доксорубицина снижают на 50-75%, соответственно. При числе лейкоцитов менее 3.3 – 3.5x109/л и тромбоцитов менее 100-149x109/л дозу уменьшают на 50% и 75% соответственно.
Суммарная доза доксорубицина для взрослых не должна превышать 500-550 мг/м2. У больных, получивших ранее лучевую терапию на область легких и средостения или лечившихся другими кардиотоксическими препаратами, суммарная доза доксорубицина не должна быть более 400 мг/м2.
Показания
- острый лимфобластный и миелобластный лейкозы, хронический лимфо-лейкоз, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома;
- рак молочной железы;
- рак легкого (особенно мелкоклеточный рак), мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства), щитовидной железы, яичников;
- остеогенные саркомы и саркомы мягких тканей;
- саркома Юинга;
- нейробластома;
- опухоль Вильмса, рак эндометрия, саркома Капоши при СПИДе, ретинобластома;
- злокачественная тимома, гепатобластома, первичный гепатоцеллюлярный рак;
- другие солидные опухоли: рак эндометрия, шейки матки, злокачественные опухоли яичка, рак предстательной железы, рак пищевода, рак желудка, рак надпочечников, рак печени и рак поджелудочной железы.
Противопоказания
- гиперчувствительность, (в т. ч. к манниту);
- выраженное угнетение функции костного мозга, вызванное приемом других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапией;
- предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах;
- повышенная чувствительность к гидроксибензоатаму;
- введение в мочевой пузырь: инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции и воспаление мочевого пузыря и мочевыводящих путей;
- беременность, грудное вскармливание.
С осторожностью:
- лейкопения, анемия, тробоцитопения;
- тяжелые заболевания сердца (миокардит, выраженные нарушения ритма сердца, острая фаза инфаркта миокарда);
- тяжелые нарушения функции печени и почек, острый гепатит, билирубинемия, уратный нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- кровотечения;
- туберкулез;
- паразитарные и инфекционные заболевания бактериальной природы (в настоящее время и недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным);
- простой герпес, опоясывющий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый) - риск развития тяжелого генерализированного заболевания;
- возраст до 2-х лет и после 70 лет (возможно повышение частоты кардиоток-сического действия), органические поражения сердца (риск развития кардиотоксического действия при низких дозах). У больных с органическими поражениями сердца кардиотоксичность может развиваться при более низких дозах, чем предельная суммарная доза, поэтому проведение терапии доксорубицином у таких больных не рекомендуется.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, достигающая пика через 10-15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21-й день после прекращения введения), анемия;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: острая предсердная и желудочковая аритмия (в т.ч. угрожающие жизни преимущественно в первые часы после введения); редко - токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия, сердечная недостаточность, перикардит), проявляющиеся в течение 1-6 месяцев после начала лечения; флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену), прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении);
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5-10 дней, в особенности при введении в течение трех последовательных дней, и привести к развитию тяжелых инфекций), изъязвление в желудочно-кишечный тракт (у пациентов с острым миелобластным лейкозом на фоне 3-дневного курса доксорубицина в комбинации с цитарабином), редко - анорексия, диарея;
- Со стороны выделительной системы: гиперурикемия, нефропатия (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении - жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройства мочеиспускания (болезненность, затрудненность и т.д.), гематурия;
- Со стороны нервной системы: периферическая невропатия (при в/а введении доксорубицина, обычно в комбинации с цисплатином);
судороги и кома (в комбинации с цисплатином или винкристином).
- Со стороны кожных покровов: алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы, экстравазат, целлюлит, некроз подкожной клетчатки (при попадании в окружающие ткани);
- Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, слезотечение;
- Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, лихорадка, озноб, анафилактоидные реакции.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций
1 фл. доксорубицина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества:маннит (40 мг).
Флаконы (1) - пачки картонные.
